鎖定多向帶鎖髓內釘的制作方法
【專利摘要】一種鎖定多向帶鎖髓內釘，屬醫療器械，主釘遠端設有前后方向鎖釘直穿鎖釘孔A、內外方向鎖釘內外橫穿鎖釘孔B、兩個內外方向內外橫穿或呈45°內外斜穿的鎖釘孔C，近端設有前后方向鎖釘前后直穿鎖釘孔A，兩個相互成90°交叉且與最近端鎖釘孔A成45°的鎖釘前內、前外向后外、后內平穿的鎖釘孔D、兩個內外方向內外平穿或呈45°內外斜穿的鎖釘孔C、內外方向內外橫穿鎖釘孔B。本發明的優點是：主釘與鎖釘之間角穩定性更強；近、遠端具有多向鎖定；高螺紋松質骨鎖釘對端骨折有環抱擠壓固定作用。
【專利說明】
鎖定多向帶鎖髓內釘
技術領域
[0001]本發明屬于一種醫療器械，特別涉及一種鎖定多向帶鎖髓內釘。
【背景技術】
[0002]脛骨近、遠端骨折，特別是涉及關節內的平臺骨折和pilon骨折是常見的關節內骨折，手術是治療脛骨平臺和Pilon骨折的主要方法，常采用切開復位鋼板螺釘內固定術，由于非鎖定鋼螺釘是偏心性髓外支撐固定，鋼板與對側的骨折難以得到對稱固定。所以臨床常采用雙鋼板或三鋼板環抱支撐固定，然而這種固定方式會對局部軟組織造成嚴重損傷。鎖定鋼板的問世是脛骨平臺骨折治療的一個進步，其提供了髓外相對的對稱支撐固定，特別是復雜型骨折，療效可靠。但由于鋼板螺釘固定均需要切開和分離較大范圍的軟組織，所以對已經損傷的軟組織無疑是加重損傷并帶來較高的術后感染的風險。
[0003]目前的帶鎖髓內釘只適用于脛骨干的骨折，對于脛骨遠、近端的骨折是禁忌癥，原因是①目前臨床使用的脛骨帶鎖髓內釘的主釘與鎖釘之間無“角穩定”功能，即相互之間沒有鎖定功能;②脛骨帶鎖髓內釘近、遠端鎖釘孔少，且無科學的多向鎖定功能;③鎖釘本身不具有松質骨螺釘功能，對平臺骨折沒有環抱作用;④涉及到關節內骨折，在限制性鎖定固定的基礎上，尚需要非限制性松質骨拉力螺釘輔助固定，即“筏排釘”固定，使關節內骨折轉為關節外骨折。
【發明內容】
[0004]本發明的目的在于克服上述的缺陷，提供一種鎖定多向帶鎖髓內釘，它的主釘與鎖釘之間具有鎖定功能，角穩定性更強;近、遠端具有多向鎖定；高螺紋松質骨鎖釘對端骨折有環抱擠壓固定作用;減少軟組織切開和剝離范圍，保護髓外的血液供應，相應地保護受挫傷的軟組織，降低并發癥。
[0005]本發明的目的是通過以下技術方案實現的:一種鎖定多向帶鎖髓內釘，包括主釘和鎖釘，所述主釘為桿狀，在主釘的近端和遠端之間設有向前的彎角，其特征在于:所述主釘的遠端設有四個鎖釘孔，分別是最遠端一個前后方向鎖釘孔A，鎖釘前后直穿入鎖釘孔A，近側一個內外方向鎖釘孔B，鎖釘內外橫穿鎖釘孔B，中間兩個內外方向鎖釘孔Ca和Cb，鎖釘孔Ca和Cb分別為正水滴形和反水滴形，鎖釘孔Ca和Cb在主釘內斜向連通，構成45°的水滴型通道，鎖釘內外橫穿鎖釘孔Ca和Cb，或呈45°穿過水滴型通道內外斜穿鎖釘孔Ca和Cb;所述主釘的近端設有八個鎖釘孔，分別是最近端一個前后方向鎖釘孔A，鎖釘前后直穿鎖釘孔A，在其下方的兩層鎖釘孔D，每層鎖釘孔D包括兩個相互成90°交叉且與最近端鎖釘孔A成45°的鎖釘孔D，鎖釘從前內向后外或前外向后內直穿每個鎖釘孔D，鎖釘孔D下方的兩個內外方向鎖釘孔Ca和Cb，鎖釘孔Ca和Cb分別為正水滴形和反水滴形，鎖釘孔Ca和Cb在主釘內斜向連通，構成45°的水滴型通道，鎖釘內外橫穿鎖釘孔Ca和Cb，或呈45°穿過水滴型通道內外斜穿鎖釘孔Ca和Cb;最遠側一個內外方向鎖釘孔B，鎖釘內外橫穿鎖釘孔B。
[0006]所述近端直徑大于主桿直徑。
[0007]所述彎角為8 ±3°。
[0008]所述鎖釘孔內設有螺紋、不設螺紋或部分設有螺紋。
[0009]所述鎖釘為高螺紋松質骨鎖釘，釘體上設有松質骨螺紋，松質骨螺紋高度為0.2-
2.5mm，松質骨螺紋絲底為圓扁擔形。
[0010]所述松質骨螺紋的螺距1.0-4.0mm。
[0011 ] 所述松質骨螺紋絲底直徑2.0-6.0mm，高螺紋松質骨鎖釘外徑4.5-6.5mm。
[0012]本發明的優點和有益效果是:
[0013]1、采用松質骨鎖釘，其絲底設計為圓扁擔形，使主釘與鎖釘之間具有鎖定功能，角穩定性更強，同時增加鎖釘的抗疲勞性，減少斷裂的并發癥；
[0014]2、鎖釘多向鎖定，可直穿、橫穿或斜穿入鎖釘孔，形成立體固定，近、遠端鎖定方向按脛骨近端平臺、遠端踝關節面的解剖形態特點設計，具有科學的多向鎖定功能；
[0015]3、高螺紋松質骨鎖釘對端骨折有環抱擠壓固定作用；
[0016]4、鎖定多向帶鎖髓內釘減少軟組織切開和剝離范圍，保護髓外的血液供應，相應地保護受挫傷的軟組織，降低并發癥。
[0017]5、鎖定多向帶鎖髓內釘的軸心支撐固定，使內外側平臺接受對稱支撐力。
【附圖說明】
[0018]圖1是主釘的主視不意圖。
[0019]圖2是主釘的側視示意圖。
[0020]圖3是帶有鎖釘的圖1的A-A剖面放大示意圖。
[0021]圖4是帶有鎖釘的圖1的B-B剖面放大示意圖。
[0022]圖5是鎖釘結構示意圖。
[0023]圖6是圖5的左視圖。
[0024]圖7是圖5的右視圖。
[0025]圖8a是典型病例一術前X-ray片、CT加三維重建影像片。
[0026]圖Sb是典型病例一術后X-ray片，上三為限制性鎖定，最下面的為Poller釘技術。
[0027]圖8c是典型病例一術后15個月取出TLMIIN術后X-ray片。
[0028]圖8d是典型病例一取出TLMIIN后2周膝關節活動情況。
[0029]圖9a是典型病例二術前正側位X-ray片。
[0030]圖9b是典型病例二 CT和MRI片。
[0031]圖9c是典型病例二術后X-ray片，最上面的三個松質骨拉力螺釘為“筏排”釘技術，整體固定形成了 Jail技術。
[0032]圖9d是典型病例二術后7周膝關節功能優，不扶拐行走。
[0033]其中:1-主釘，2-鎖釘，3-彎角，4-鎖釘孔A，5_鎖釘孔D，6_鎖釘孔Ca，6 ’ _鎖釘孔Cb，7-鎖釘孔B，8-水滴形通道，9-穿過鎖釘孔A的鎖釘，10-穿過鎖釘孔D的鎖釘，11-穿過鎖釘孔Ca-Cb水滴形通道的鎖釘，12-釘體，13-釘帽，14-松質骨螺紋，15-絲底。
【具體實施方式】
[0034]實施例:如圖所示，一種鎖定多向帶鎖髓內釘，包括主釘I和鎖釘2，所述主釘I為桿狀，材質為鈦合金或317L不銹鋼，主釘直徑為8-12_，在主釘I的近端5-llcm處設有向前的8±3°彎角3，該彎曲點至近端的直徑為10-14mm，在近端60mm內設有八個鎖釘孔，分別是距近端1mm處的一個前后方向帶螺紋的鎖釘孔A 4，高螺紋松質骨鎖釘2前后直穿入鎖釘孔A 4，高螺紋松質骨鎖釘的螺紋高度為0.2-2.5mm，螺距1.0-4.0mm，絲底為圓扁擔形，絲底直徑2.0-6.0mm，鎖釘外徑4.5-6.5mm，鎖釘孔A的下方距近端18mm和28mm處設置兩層帶螺紋鎖釘孔D 5，每層鎖釘孔D 5包括兩個鎖釘孔D 5，兩個鎖釘孔D 5相互成90°交叉且與最近端鎖釘孔A成45°，高螺紋松質骨鎖釘2從前內向后外或前外向后內平穿入每個鎖釘孔D 5，固定平臺骨折塊，鎖釘孔D 5遠側距近端35mm和47mm處的兩個內外方向帶螺紋鎖釘孔Ca 6和Cb6’，鎖釘孔Ca 6和Cb 6’分別為正水滴形和反水滴形，鎖釘孔Ca 6和Cb 6’在主釘I內斜向連通，構成45°的水滴型通道8，高螺紋松質骨鎖釘I內外橫穿鎖釘孔Ca 6和Cb 6’，或呈45°穿過水滴型通道8內外斜穿鎖釘孔Ca 6和Cb 6’；距近端60mm處最遠側一個為內外方向帶螺紋鎖釘孔B 7，高螺紋松質骨鎖釘2從內側向外側橫穿入鎖釘孔B 7;治療脛骨骨折或近端平臺時，近端起水平支撐脛骨平臺的作用。
[0035]所述主釘的遠端設有四個鎖釘孔，分別是距遠端5mm的最遠端一個前后方向非螺紋鎖釘孔A 4，高螺紋松質骨鎖釘2前后直穿鎖釘孔A 4，距遠端35mm—個內外方向非螺紋鎖釘孔B 7，高螺紋松質骨鎖釘2從內向外橫穿鎖釘孔B 7，距遠端15mm和23mm內外方向非螺紋鎖釘孔Ca 6和Cb 6’，鎖釘孔Ca 6和Cb 6’分別為正水滴形和反水滴形，鎖釘孔Ca 6和Cb 6’在主釘內斜向連通，構成45°的水滴型通道8，高螺紋松質骨鎖釘2內外橫穿鎖釘孔Ca 6和Cb6’，或呈45°穿過水滴型通道8內外斜穿鎖釘孔Ca 6和Cb 6’。
[0036]高螺紋松質骨鎖釘2的釘體12上設有松質骨螺紋14，松質骨螺紋14高度為0.2-2.5mm，螺距1.0-4.0mm，松質骨螺紋的絲底15為圓扁擔形，直徑2.0-6.0mm，高螺紋松質骨鎖釘外徑4.5_6.5mmο。
[0037]使用鎖定多向帶鎖髓內釘可以對脛骨干的骨折、脛骨遠、近端的骨折進行治療。
[0038]2008年10月至2012年5月，采用鎖定多向帶鎖髓內釘固定技術治療并獲得隨訪的38例閉合性脛骨平臺骨折患者資料，男22例，女16例；年齡28?67歲，平均48.7歲；左側24例，右側14例；均為新鮮骨折。脛骨平臺骨折采用Α0/0ΤΑ分型:BI型4例，B2型I例，B3型14例；CI型8例，C 2型5例，C 3型6例。其中采用閉合復位鎖定多向帶鎖髓內釘固定患者4例，占
10.5%;根據骨折線及骨折塊分布情況選擇入路行有限切開復位內固定，行切開復位固定患者34例，占89.5%，術后采用改良Hohl-Luck脛骨平臺骨折評價系統進行評估。
[0039]結果38例患者均獲得隨訪，隨訪時間11?23個月，平均18.1個月，骨折均獲骨性愈合，平均骨性愈合時間87.4d，完全負重時間平均108.9d。末次隨訪按改良Hohl-Luck脛骨平臺骨折評價系統，其中放射學評價:優23例，良9例，可6例，優良率84.2%o功能評價:優28例，良8例，可2例，優良率94.7 %。術后隨訪期間無一例出現感染、螺釘松動及斷裂、畸形愈合、不愈合等并發癥。
[0040]結論對于不同的脛骨平臺骨折類型，通過膝關節微創小切口、內外側斜形切口及膝前正中直切口可獲得滿意的復位效果;利用鎖定多向帶鎖髓內釘的髓內支撐、限制性和非限制性多向立體固定技術治療脛骨平臺骨折的療效滿意，使用鎖定多向帶鎖髓內釘是一種安全可供選擇的治療方案，擁有術后早期功能鍛煉，較少的并發癥。
[0041]圖8是典型病例一，男，52歲左側脛骨平臺骨折C3型，伴腓骨頭骨折。
[0042]圖9是典型病例二:男，47歲右脛骨平臺B3型骨折，伴后交叉韌帶附著點部分撕脫骨折和外側半月板撕裂損傷。
【主權項】
1.一種鎖定多向帶鎖髓內釘，包括主釘和鎖釘，所述主釘為桿狀，在主釘的近端和遠端之間設有向前的彎角，其特征在于:所述主釘的遠端設有四個鎖釘孔，分別是最遠端一個前后方向鎖釘孔A，鎖釘前后直穿入鎖釘孔A，近側一個內外方向鎖釘孔B，鎖釘內外橫穿鎖釘孔B，中間兩個內外方向鎖釘孔Ca和Cb，鎖釘孔Ca和Cb分別為正水滴形和反水滴形，鎖釘孔Ca和Cb在主釘內斜向連通，構成45°的水滴型通道，鎖釘內外橫穿鎖釘孔Ca和Cb，或呈45°穿過水滴型通道內外斜穿鎖釘孔Ca和Cb;所述主釘的近端設有八個鎖釘孔，分別是最近端一個前后方向鎖釘孔A，鎖釘前后直穿鎖釘孔A，在其下方的兩層鎖釘孔D，每層鎖釘孔D包括兩個相互成90°交叉且與最近端鎖釘孔A成45°的鎖釘孔D，鎖釘從前內向后外或前外向后內直穿每個鎖釘孔D，鎖釘孔D下方的兩個內外方向鎖釘孔Ca和Cb，鎖釘孔Ca和Cb分別為正水滴形和反水滴形，鎖釘孔Ca和Cb在主釘內斜向連通，構成45°的水滴型通道，鎖釘內外橫穿鎖釘孔Ca和Cb，或呈45°穿過水滴型通道內外斜穿鎖釘孔Ca和Cb;最遠側一個內外方向鎖釘孔B，鎖釘內外橫穿鎖釘孔B。2.根據權利要求1所述的一種鎖定多向帶鎖髓內釘，其特征在于:所述近端直徑大于主桿直徑。3.根據權利要求1所述的一種鎖定多向帶鎖髓內釘，其特征在于:所述彎角為8±3°。4.根據權利要求1所述的一種鎖定多向帶鎖髓內釘，其特征在于:所述鎖釘孔內設有螺紋、不設螺紋或部分設有螺紋。5.根據權利要求1所述的一種鎖定多向帶鎖髓內釘，其特征在于:所述鎖釘為高螺紋松質骨鎖釘，釘體上設有松質骨螺紋，松質骨螺紋高度為0.2—2.5mm，松質骨螺紋絲底為圓扁擔形。6.根據權利要求5所述的一種鎖定多向帶鎖髓內釘，其特征在于:所述高螺紋松質骨螺紋的螺距1.0一4.0mm。7.根據權利要求5所述的一種鎖定多向帶鎖髓內釘，其特征在于:所述高螺紋松質骨螺紋絲底直徑2.0一6.0mm，高螺紋松質骨鎖釘外徑4.5-6.5mm。
【文檔編號】A61B17/72GK105997219SQ201610503617
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年6月30日
【發明人】王永清
【申請人】王永清