專利名稱：一種舒緩靜顏化妝品的制備方法及應用的制作方法
技術領域：
本發明涉化妝品領域，具體涉及一種舒緩靜顏化妝品的制備方法及應用。
背景技術：
敏感性皮膚是指容易受刺激而引起某種程度不適的皮膚。當外在環境出現變化， 肌膚無法調適，而出現不舒服的感覺以及過敏現象。敏感性皮膚就是容易因飲食、情緒或所用的護膚用品，導致皮膚表面干燥、發紅、有紅血絲、起斑點、眼腫、脫皮或生暗瘡等。隨著生活環境惡化，我們周圍的致敏源也在增多，并且化妝品和化學試劑的廣泛使用，使我們的皮膚變得更加脆弱敏感，從而敏感性皮膚的人群也在逐漸增加。敏感性皮膚的治療和防治有以下2個層次1.消除炎癥因子，抑制和抵抗皮膚過敏物質的分泌和聚集例如清除自由基，抑制組胺的作用；2.改善皮膚過敏體質，增加抵抗力例如修復和促進皮膚健康角質層的形成，提高皮膚的屏障功能，增加細胞膜的抵抗力，降低皮膚低敏感性。目前，市場上有各式各樣的美容化妝品是針對敏感性皮膚的，但其使用的功效成分大部分是選擇抗炎或抗刺激的化學試劑或者是植物提取物，這些功效成分大部分只是起到抵抗刺激、消除炎癥、保護細胞的作用，也就是上述敏感性皮膚第1種層次，對于第二層次的功效作用比較少，即使是有作用也不明顯。為此，我們選擇某些具有抗炎、抗過敏功能的細胞生長因子作為化妝品的活性組分，這些細胞生長因子的功能并不單一，可以起到多種作用修復皮膚，當其滲透到皮膚細胞層后，通過各種信號網絡調控，既能消除皮膚炎癥， 去除紅血絲，清除自由基，又能修復和再生細胞，提高皮膚屏障功能，降低皮膚敏感性，達到 “標本兼治”的作用。重組人角質細胞生長因子(KGF-2)是首先從人的肺中分離出的具有肝素結合特異性的單鏈多肽，因與1989年發現的KGF在結構、性質、功能等方面的同源性而得名，又稱 FGF-IO0 KGF-2包含208個氨基酸，其N端是由39個疏水氨基酸組成的信號肽序列。KGF-2 由成纖維細胞和其它間充質來源的細胞分泌，特異性作用表達于上皮細胞表面的酪氨酸激酶受體，以間質一上皮相互作用的旁分泌方式有效地促進各種來源上皮細胞的增殖、移行和分化。KGF-2生物學功能廣泛，它不僅可以直接作用于上皮細胞促進傷口邊緣細胞再生和損傷修復，還可通過間接刺激其它細胞因子的分泌促進肉芽組織的形成，減少疤痕的形成。 KGF-2對多種因素如急慢性炎癥、潰瘍、物理化學燒傷等引起的組織器官損傷的修復過程發揮重要作用，如對放化療引起的小鼠口腔粘膜炎、胃腸道粘膜損傷及潰瘍性結腸炎具有明顯的治療作用。根據文獻報道，眾多研究者進行的多項臨床試驗，證實了 KGF-2良好的穩定性及安全性，因而KGF-2將是一種繼表皮生長因子之后更具開發和應用前途的多功能制劑，前景良好，在醫學臨床和美容方面都應用廣泛。重組人白介素-1受體拮抗劑(IL-IRa )是目前發現的唯一一種內源性細胞因子拮抗物質。目前發現許多種細胞可以產生IL-IRa，腦組織中也廣泛存在其表達區域。 IL-IRa在基因結構上與IL-I非常近似，IL-IRA能與白細胞介-1受體結合，可競爭性抑制IL-I與IL-IR結合而產生的生物學活性，是一種理想的IL-I活性阻斷劑。IL-IRA能夠特異性地抑制炎癥，截斷炎癥產生的途徑，弱化炎癥反應，同時能夠抑制皮膚組織產生可激發炎癥的毒素成分。此外，還能維持真皮層細胞正常生理環境，抑制受損細胞與表皮細胞的粘附，防止炎癥在細胞間的擴散，促進受損細胞代謝自然剝落，恢復皮膚健康。

發明內容
本發明的目的是針對敏感性皮膚，提供一種以復合型生長因子，即重組人角質細胞生長因子(KGF-2)和重組人白介素-1受體拮抗劑(IL-IRA)為主要功效活性成分，采用真空冷凍干燥技術制備而成，是具有消炎，去紅血絲和抗刺激的功效，并且能夠作用于細胞， 在本質上提高皮膚屏障功能，降低皮膚的敏感性，改善敏感性皮膚的舒緩靜顏化妝品。本發明的另一目的是提出上述舒緩靜顏化妝品的制備方法。本發明的舒緩靜顏化妝品通過以下技術方案實現。一種舒緩靜顏化妝品，包括舒緩靜顏凍干粉和舒緩靜顏基本液組成，其中所述的舒緩靜顏凍干粉由如下按總質量百分數計組分組成重組人角質細胞生長因子 0. 00001-0. 001%,重組人白介素-1受體拮抗劑0. 00001-0. 001%，低分子肝素鈉0. 1-0. 5%， 穩定劑5-25%，余量為水；所述的舒緩靜顏基本液由如下按總質量百分數計組分組成透明質酸0. 02-0. 3%，維生素C磷酸酯脂鈉0. 5-8%,甲基丙二醇0. 5-5%, 1,2己二醇0. 3-0. 7%， 乳酸桿菌/綠豆發酵液0. 5-3. 5%，溶解蛋白酶0. 5-5%，余量為水。其中所述穩定劑包括凍干保護劑、填充劑、抗氧化劑和酸堿調整劑。所述凍干保護劑優選二甲基亞砜、甘油、聚乙烯吡咯烷酮、海藻糖、甘氨酸中的一種或幾種混合物；所述的填充劑優選蔗糖、乳糖、甘露醇中的一種或幾種；所述的抗氧化劑優選硫代硫酸鈉、維生素 C磷酸酯鈉、維生素D、維生素E中的一種或幾種混合物；所述的酸堿調整劑優選氨基酸、碳酸鈉、EDTA中的一種或幾種的混合物。本發明的舒緩靜顏化妝品中所述穩定劑包括濃度為0. 2-15wt%的二甲基亞砜、 甘油、聚乙烯吡咯烷酮、海藻糖、甘氨酸中的一種或幾種混合物；濃度為0. 2-15wt%的蔗糖、 乳糖、甘露醇中的一種或幾種；濃度為0. 2-15wt%的硫代硫酸鈉、維生素C磷酸酯鈉、維生素 D、維生素E中的一種或幾種混合物；濃度為4-18mmol/L的氨基酸、碳酸鈉、EDTA中的一種或幾種混合物。作為一種優選方案，本發明選用兩種生長因子作為主要活性組分，是因為這兩者的功效能相輔相成，能實現以下機理。(1)對于已形成的皮膚炎癥，IL-IRA能夠抑制炎癥，消除炎癥反應，同時能夠抑制皮膚組織產生激發炎癥的物質，并能防止炎癥擴散，促進損壞細胞脫落，降低痤瘡部位細胞炎性反應程度，緩解痤瘡，還能調理皮膚生理環境，修復皮膚。(2)KGF_2作用于上皮細胞，與上皮細胞膜上的相應受體(KGFR)結合，特異性地刺激皮膚表皮層細胞的生長、分化和遷移，形成健康的皮膚表層。因此，KGF-2能顯著加強皮膚抵御外界不良刺激的能力，提高皮膚的屏障能力，降低皮膚的敏感性，并且通過增厚修復皮膚角質層，減緩肌膚水分向體外擴散速度，具有保濕功效，有利于皮膚的修復。(3)各種生長因子有不同的生物活性，可作用于不同或相同的靶細胞，發揮相同或者不同的生理活性。在體內，各種生理活動的調控是由多種因子共同完成的，單一的生長因子所起的效果不是非常明顯，選擇使用復合型生長因子，會獲得更好的效果，起到全面調控修復的作用。作為一種優選方案，本發明選用的低分子肝素鈉具有雙重作用。(1)低分子肝素鈉增加皮膚血管的通透性，透皮吸收強，可促進本發明的活性組分吸收，并能改善局部血液循環，有利于皮膚營養供給和代謝廢物排泄。(2)低分子肝素是人體固有的多糖成分，對皮膚無刺激，化學性質穩定，同時也具有抗炎和抗過敏作用。本發明舒緩靜顏化妝品包括如下步驟(1)將舒緩靜顏凍干粉各種原料使用注射級用水溶解混合，并攪拌均勻，使用0. 22um的濾芯過濾除菌后進行灌裝，采用真空冷凍干燥機干燥15_45h ； (2)將舒緩靜顏基本液各種原料使用注射級用水溶解混合，并攪拌均勻， 使用0. 22um的濾芯過濾除菌，灌裝；(3)將舒緩靜顏凍干粉和舒緩靜顏基本液混合，待完全溶解后，可直接涂抹在皮膚上或者是配合美容導入儀器將混合液導入皮膚。本發明的舒緩靜顏化妝品在美容領域具有以下的用途。(1)對各種原因使肌膚出現通紅、癢、痛、干燥、缺水、緊繃、脫皮等敏感肌膚具有顯著的調控作用，可針對性抑制過敏誘因、松弛、缺水等易感基因表達，修復損傷細胞，構建皮膚屏障功能，增強皮膚抵抗能力。(2)加強細胞代謝，提高皮膚自我凈化能力，排除導致皮膚過敏的體內誘發因素， 有效促進表皮細胞代謝新生，快速修復和搭建肌膚屏障功能，有效地預防各種肌膚敏感現象。以下結合實施例來進一步解釋本發明，但實施例并不對本發明做任何形式的限定。實施例1
舒緩靜顏凍干粉的制備
稱量0. 3gIL-lRA、0. 3gKGF-2、43g低分子肝素鈉、1050g穩定劑、加入20000ml注射級用水，過濾除菌后按2. Iml/瓶進行灌裝，真空冷凍干燥20-35h。其中穩定劑配方為濃度約為3wt%的甘油、濃度約為4wt%的甘露醇和水、濃度約為lwt%的維生素D、濃度約為5mM的碳酸鈉。舒緩靜顏基本液的制備
基本液配方(wt%)
透明質酸0. 15
維生素C磷酸酯脂鈉0.2
1,2 己二醇0.3
乳酸桿菌/綠豆發酵液0. 6
溶解蛋白酶1.0 余量為水
上述配方按比例稱取溶解后，過濾除菌，按3ml/瓶進行灌裝、軋蓋密封。本發明產品使用時，將例1所述的舒緩靜顏基本液與舒緩靜顏凍干粉混合后，使用美容導入儀導入皮膚，導入時間為15min。實施例2
舒緩靜顏凍干粉的制備稱量0. 4gIL-lRA、0. 4gKGF-2、43g低分子肝素鈉、IlOOg穩定劑、加入20000ml注射級用水，過濾除菌后按2. Iml/瓶進行灌裝，真空冷凍干燥20-35h。其中穩定劑配方為濃度約為1. 5wt%的聚乙烯吡咯烷酮、濃度約為4襯％的甘露醇和水、濃度約為lwt%的硫代硫酸鈉、濃度約為7mM的氨基酸。舒緩靜顏基本液的制備
基本液配方(wt%)
透明質酸0. 15
維生素C磷酸酯脂鈉0.2
甲基丙二醇2. 0
乳酸桿菌/綠豆發酵液0. 6
溶解蛋白酶1.0 余量為水
上述配方按比例稱取溶解后，過濾除菌，按3ml/瓶進行灌裝、軋蓋密封。本發明產品使用時，將例2所述的舒緩靜顏基本液與舒緩靜顏凍干粉混合后，使用美容導入儀導入皮膚，導入時間為15min。實施例3
舒緩靜顏凍干粉的制備
稱量0. 5gIL-lRA、0. 5gKGF-2、40g低分子肝素鈉、1200g穩定劑、加入20000ml注射級用水，過濾除菌后按2. Iml/瓶進行灌裝，真空冷凍干燥25-40h。其中穩定劑配方為濃度約為2. 5wt%的海藻糖、濃度約為5. 0wt%的乳糖、濃度約為1. 5wt%的維生素D、濃度約為8mM的碳酸鈉。舒緩靜顏基本液的制備
基本液配方(wt%)透明質酸0. 15維生素C磷酸酯脂鈉0. 21,2己二醇0. 35乳酸桿菌/綠豆發酵液0. 6甲基丙二醇4. 0
余量為水
上述配方按比例稱取溶解后，過濾除菌，按3ml/瓶進行灌裝、軋蓋密封。本發明產品使用時，將例3所述的舒緩靜顏基本液與舒緩靜顏凍干粉混合后，直接涂抹在皮膚上即可。實施例4
舒緩靜顏凍干粉的制備
稱量0. 6gIL-lRA、0. 6gKGF-2、40g低分子肝素鈉、1300g穩定劑、加入20000ml注射級用水，過濾除菌后按2. Iml/瓶進行灌裝，真空冷凍干燥30-40h。其中穩定劑配方為濃度約為4wt%的甘油、濃度約為4. 5wt%的甘露醇和水、濃度約為2wt%的維生素C磷酸酯鈉、濃度約為8. 5mM的EDTA。舒緩靜顏基本液的制備
6基本液配方(wt%)
透明質酸0. 15
維生素C磷酸酯脂鈉0.2
1,2 己二醇0.3
乳酸桿菌/綠豆發酵液0. 6
甲基丙二醇2. 0
溶解蛋白酶1.0 余量為水
上述配方按比例稱取溶解后，過濾除菌，按3ml/瓶進行灌裝、軋蓋密封。本發明產品使用時，將例4所述的舒緩靜顏基本液與舒緩靜顏凍干粉混合后，直接涂抹在皮膚上即可。本發明的美容效果試驗方案如下
將上述4個實施例的舒緩靜顏化妝品分別各用于30例受試者，受試者的皮膚臨床表現主要為皮膚瘙癢，有紅血絲，肌膚易敏感，經常性發生過敏性反應。實驗品本發明舒緩靜顏化妝品空白對照未添加功效成分的化妝品
方法，每日洗面奶清潔面部后，在肌膚上或者是易敏感部位涂上本發明舒緩靜顏化妝品和空白對照適量，早晚各一次，一個月為1個療程，受試者進行2個療程試驗。本發明的美容效果試驗結果如下 1.表1實施例1美容試驗結果
權利要求
1.一種舒緩靜顏化妝品，包括舒緩靜顏凍干粉和舒緩靜顏基本液，其特征在于所述舒緩靜顏凍干粉由如下按總質量百分數計的組分組成重組人角質細胞生長因子 0. 00001-0. 001%，重組人白介素-1受體拮抗劑0. 00001-0. 001%，低分子肝素鈉0. 1-0. 5%， 穩定劑5-25%，余量為水；所述的舒緩靜顏基本液由如下按總質量百分數計組分組成透明質酸0. 02-0. 3%，維生素C磷酸酯脂鈉0. 5-8%,甲基丙二醇0. 5-5%, 1,2己二醇0. 3-0. 7%， 乳酸桿菌/綠豆發酵液0. 5-3. 5%，溶解蛋白酶0. 5-5%，余量為水。
2.根據權利要求1所述的舒緩靜顏化妝品，其特征在于所述穩定劑包括凍干保護劑、 填充劑、抗氧化劑和酸堿調整劑。
3.根據權利要求2所述的舒緩靜顏化妝品，其特征在于所述凍干保護劑是二甲基亞砜、甘油、聚乙烯吡咯烷酮、海藻糖、甘氨酸中的一種或幾種混合物。
4.根據權利要求2所述的舒緩靜顏化妝品，其特征在于所述填充劑是蔗糖、乳糖、甘露醇中的一種或幾種混合物。
5.根據權利要求2所述的舒緩靜顏化妝品，其特征在于所述抗氧化劑是硫代硫酸鈉、 維生素C磷酸酯鈉、維生素D、維生素E中的一種或幾種混合物。
6.根據權利要求2所述的舒緩靜顏化妝品，其特征在于所述酸堿調節劑是氨基酸、碳酸鈉、EDTA中的一種或幾種的混合物。
7.根據權利要求2所述的舒緩靜顏化妝品，其特征在于所述穩定劑包括濃度為 0. 2-15wt%的二甲基亞砜、甘油、聚乙烯吡咯烷酮、海藻糖、甘氨酸中的一種或幾種混合物； 濃度為0. 2-15wt%的蔗糖、乳糖、甘露醇中的一種或幾種；濃度為0. 2-15襯％的硫代硫酸鈉、 維生素C磷酸酯鈉、維生素D、維生素E中的一種或幾種混合物；濃度為4-18mmol/L的氨基酸、碳酸鈉、EDTA中的一種或幾種混合物。
8.權利要求1 7中任一權利要求所述舒緩靜顏化妝品，其特征在于其制備方法包括如下步驟(1)將舒緩靜顏凍干粉各種原料使用注射級用水溶解混合，并攪拌均勻，使用 0. 22um的濾芯過濾除菌后進行灌裝，采用真空冷凍干燥機干燥15-45h ； (2)將舒緩靜顏基本液各種原料使用注射級用水溶解混合，并攪拌均勻，使用0. 22um的濾芯過濾除菌，灌裝； (3 )將舒緩靜顏凍干粉和舒緩靜顏基本液混合，待完全溶解后，可直接涂抹在皮膚上或者是配合美容導入儀器將混合液導入皮膚。
9.權利要求1 7中任一權利要求所述舒緩靜顏化妝品的應用，其特征在于所述舒緩靜顏化妝品用于日常皮膚護理，具有具有消炎，去紅血絲和抗刺激，修復皮膚提高皮膚屏障功能，降低皮膚敏感性的功效。
全文摘要
一種舒緩靜顏化妝品的制備方法及應用。該化妝品按總質量百分數計組分組成重組人角質細胞生長因子0.00001-0.001%，重組人白介素-1受體拮抗劑0.00001-0.001%，低分子肝素鈉0.1-0.5%，穩定劑5-25%，透明質酸0.02-0.3%，維生素C磷酸酯脂鈉0.5-8%，甲基丙二醇0.5-5%，1，2己二醇0.3-0.7%，乳酸桿菌/綠豆發酵液0.5-3.5%，溶解蛋白酶0.5-5%，余量為水。所述的舒緩靜顏化妝品應用于敏感性肌膚，可長期保存，適合長期使用。
文檔編號A61Q19/00GK102379838SQ20111034126
公開日2012年3月21日 申請日期2011年11月2日 優先權日2011年11月2日
發明者萬宇, 羅麗華, 陳凡 申請人:廣州舒泰生物技術有限公司