專利名稱：一種兒童防曬組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及化妝品領(lǐng)域，具體的說(shuō)，本發(fā)明涉及一種兒童防曬組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
由于臭氧層的破壞，透過(guò)大氣層進(jìn)入地球表面的有害紫外線增加，導(dǎo)致由紫外線引起的皮膚癌發(fā)病率不斷上升，研究發(fā)現(xiàn)，過(guò)量紫外線對(duì)人體的傷害，80%來(lái)自兒童時(shí)期接 受的紫外線照射，所以，從防曬保護(hù)角度來(lái)說(shuō)，兒童防曬及兒童防曬產(chǎn)品具有必要性。市場(chǎng)上的多數(shù)宣稱“兒童適用”的防曬產(chǎn)品多數(shù)為普通的制劑，與成人使用的產(chǎn)品沒(méi)有多大的差別。眾所知之，兒童皮膚薄、単位體重的比表面積大，而且肝臟代謝功能相對(duì)較弱，普通制劑的防曬產(chǎn)品容易帶來(lái)刺激、過(guò)敏等不良反應(yīng)，甚至可能出現(xiàn)累積毒性的問(wèn)題。一些產(chǎn)品打出“純物理”防曬的概念，認(rèn)為使用納米材料的“純物理”防曬產(chǎn)品對(duì)兒童是安全的，但近年來(lái)，歐盟等地區(qū)的不少專家對(duì)此也提出的質(zhì)疑，認(rèn)為“納米”材料也可能對(duì)人體帶來(lái)潛在的危害。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種低滲透高安全性的兒童防曬組合物。本發(fā)明的目的還在于提供該兒童防曬組合物的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種兒童防曬組合物，包含5重量％至30 %的辛基甲氧基肉桂酸酯的分散液、5重量％至35%的氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的分散液、I重量％至10%的聚硅氧烷-15、和有效量的化妝品學(xué)上可接受的載體，并且所述分散液的粒徑均為O. 3至5微米。優(yōu)選地，本文所述的兒童防曬組合物包含10重量％至25%的辛基甲氧基肉桂酸酷的分散液、10重量％至30%的氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的分散液、3重量％至7%的聚硅氧烷-15、和有效量的化妝品學(xué)上可接受的載體，并且所述分散液的粒徑均為O. 3至5微米。更優(yōu)選地，本文所述的兒童防曬組合物包含20%的辛基甲氧基肉桂酸酯的分散液、25%的氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的分散液、5%的聚硅氧烷-15、和有效量的化妝品學(xué)上可接受的載體，并且所述分散液的粒徑均為O. 3至5微米。如本文中使用的，辛基甲氧基肉桂酸酯的分散液的粒徑為O. 3至5微米，并且氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的分散液的粒徑為O. 3至5微米。如本文中使用的，術(shù)語(yǔ)“兒童”是指出生后至年齡為12歲的小兒，優(yōu)選地，是指I歲是6歲的小孩。如本文中使用的，術(shù)語(yǔ)“粒徑”是本領(lǐng)域熟知的常規(guī)理化參數(shù)，例如其可以使用90Plus激光粒度儀來(lái)進(jìn)行測(cè)量。在分散液的粒徑小于O. 3微米時(shí)，粒徑太小，屬于納米范圍，安全性較差；如果粒徑大于5微米，則沒(méi)有防曬效果。
如本文中使用的，辛基甲氧基肉桂酸酯的分散液是本領(lǐng)域熟知的物質(zhì)，例如可以以商品名Eusolex UV-Pearls 2292市購(gòu)獲得，該商品名具有確切的已知的含義，其粒徑為0.3至5微米，組成(重量％)為辛基甲氧基肉桂酸酷37%、不高于4%的ニ氧化硅、不高于1%的PVP，余量為水。本領(lǐng)域技術(shù)人員也可以將上述組分使用常規(guī)乳勻或分散技術(shù)制成粒徑為O. 3至5微米的辛基甲氧基肉桂酸酯的分散液。在所制備的辛基甲氧基肉桂酸酷的分散液中，防曬劑辛基甲氧基肉桂酸酷被包裹，從而降低皮膚的滲透性。如本文中使用的，氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的分散液是本領(lǐng)域熟知的物質(zhì)，例如可以以商品名Eusolex UV-pearls OB-S市購(gòu)獲得，該商品名具有確切的已知的含義，其粒徑為O. 3至5微米，組成(重量％ )為氰雙苯丙烯酸辛酯30%、丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷9%、山梨醇11%、不高于4%的ニ氧化硅、不高于1%的PVP，余量為水。本領(lǐng)域技術(shù)人員也可以將上述組分使用常規(guī)乳勻或分散技術(shù)制成粒徑為O. 3至5微米的氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的分散液。在氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的分散液中，防曬劑氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷被包裹，從而降低皮膚的滲透性。
如本文中使用的，聚硅氧烷-15是無(wú)皮膚滲透的防曬及成膜劑。在本發(fā)明的組合物中，聚硅氧烷-15的部分作用是解決包裹物的膚感“干澀”的問(wèn)題，同時(shí)也可以增強(qiáng)防曬能力。優(yōu)選的是，所述化妝品學(xué)上可接受的載體為ニ甲基硅油(粘度為5cst-10cst)、丙烯酸酯類/C10-30烷醇丙烯酸酯交聯(lián)聚合物、丙烯酰胺ニ甲基牛磺酸銨/VP共聚物、PEG-II甲醚聚ニ甲基硅氧烷、水、苯氧基こ醇、已ニ醇、辛基縮水甘油醚和精氨酸。其中，對(duì)于聚硅氧烷-15而言，ニ甲基硅油是其溶劑，優(yōu)選粘度為5cst-10cst的ニ甲基硅油，更優(yōu)選6cst的ニ甲基硅油。ニ甲基硅油粘度太低，會(huì)帶來(lái)皮膚滲透和刺激性增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)；ニ甲基硅油粘度太高，膚感不好，且無(wú)法溶解聚硅氧烷-15，此時(shí)使用其它油類基質(zhì)的膚感也不好，且有可能將包裹的防曬劑置換出來(lái)，由此帶來(lái)刺激性增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)。例如，本發(fā)明所述兒童防曬組合物的配方(重量％ )為1.5% -30%的辛基甲氧基肉桂酸酯的分散液(商品名Eusolex UV-PearlS 2292)；2.5% -35%的氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的分散液(商品名Eusolex UV-pearIs OB-S)；3· 1%-10% 的聚硅氧烷-15 ;4. 1% -20% 的ニ 甲基硅油(6cst)； 5.0. 1% -0.5%的丙烯酸酯類/C10-30烷醇丙烯酸酯交聯(lián)聚合物；6. 0. 1% -I. O %的丙烯酰胺ニ甲基牛磺酸銨/VP共聚物；7. 0. 5%-I. 0%的PEG-Il甲醚聚ニ甲基硅氧烷；8. 0.3%的苯氧基こ醇；9. 0. 3%的已ニ醇和辛基縮水甘油醚；10. 0. I %-I. O % 的精氨酸;11.加水至 100%。優(yōu)選的是，所述兒童防曬組合物為霜?jiǎng)┗蛉橐骸１景l(fā)明還提供兒童防曬組合物的制備方法，該方法包括
I)制備水相將丙烯酸酯類/C10-30烷醇丙烯酸酯交聯(lián)聚合物加入水中，攪拌使分散均勻，加入PEG-Il甲醚聚ニ甲基硅氧烷，攪拌使溶解；2)制備油相將ニ甲基硅油(6cst)、聚硅氧烷-15置于容器中，攪拌使溶解；3)乳化將步驟2)中的油相加入步驟I)中的水相中，均質(zhì)化，加入精氨酸中和；4)加入丙烯酰胺ニ甲基牛磺酸銨/VP共聚物，攪拌使增稠；5)加入辛基甲氧基肉桂酸酯的分散液、以及氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的分散液，均質(zhì)化使分散均勻；6)加入苯氧基こ醇、已ニ醇和辛基甘油，攪拌使溶解。本發(fā)明所述的兒童防曬組合物是曼秀雷敦公司新研發(fā)的全新配方體系，其使用300-5000微米粒徑范圍的辛基甲氧基肉桂酸酯的分散液和氰雙苯丙烯酸辛酯和·丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的分散液，并且聯(lián)合無(wú)皮膚滲透的防曬及成膜劑聚硅氧烷-15(P0lySiliC0ne-15)，它們對(duì)防護(hù)紫外線具有協(xié)同增效的作用，既減少了化學(xué)防曬劑對(duì)皮膚的滲透，降低了化學(xué)防曬劑的安全風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也避免使用納米材料帶來(lái)的潛在安全問(wèn)題，因此非常適用于兒童。本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品至少具有下列優(yōu)點(diǎn)所述組合物解決了防曬劑在皮膚上的滲透問(wèn)題，使化學(xué)防曬劑在皮膚上的滲透接近于零，同時(shí)擺脫了納米原料的安全隱患，因而特別溫和。另外，由于使用粘度范圍5cst-10cst的低粘度的ニ甲基硅油，其會(huì)對(duì)聚硅氧烷-15進(jìn)行溶解，從而改善了在皮膚上干、澀等不良膚感，使得膚感輕爽，容易涂抹。同吋，該組合物配方獲得協(xié)同增效的防曬效果，防曬SPF可以達(dá)到30或以上。
具體實(shí)施例方式以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例I本發(fā)明組合物的制備配方(重量％)如下I. 5%的辛基甲氧基肉桂酸酯的分散液(商品名Eusolex UV-Pearls 2292)；2. 35%的氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的分散液(商品名Eusolex UV-pear Is OB-S)；3· 10%的聚硅氧烷-15 ;4. 10%的ニ甲基硅油(6cst)；5. 0.3%的丙烯酸酯類/C10-30烷醇丙烯酸酯交聯(lián)聚合物；6. O. 5%的丙烯酰胺ニ甲基牛磺酸銨/VP共聚物；7. O. 8%的PEG-Il甲醚聚ニ甲基硅氧烷；8. O. 3%的苯氧基こ醇；9. O. 3%的已ニ醇和辛基縮水甘油醚；10. O. 5% 的精氨酸；11.加水至 100%。I)制備水相將丙烯酸酯類/C10-30烷醇丙烯酸酯交聯(lián)聚合物加入水中，攪拌使分散均勻，加入PEG-Il甲醚聚ニ甲基硅氧烷，攪拌使溶解；2)制備油相將ニ甲基硅油^cst)、聚硅氧烷-15置于容器中，攪拌使溶解；
3)乳化將步驟2)中的油相加入步驟I)中的水相中，均質(zhì)化，加入精氨酸中和至PH 至 7 ;4)加入丙烯酰胺ニ甲基牛磺酸銨/VP共聚物，攪拌使增稠；5)加入辛基甲氧基肉桂酸酯的分散液、以及氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的分散液，均質(zhì)化使分散均勻；6)加入苯氧基こ醇、已ニ醇和辛基甘油，攪拌使溶解，即得。實(shí)施例2本發(fā)明組合物的制備按照和實(shí)施例I相同的方式制備本發(fā)明的組合物，不同之處在于，使用30%的辛基甲氧基肉桂酸酯的分散液(商品名Eusolex UV-PearlS 2292)、5%的氰雙苯丙烯酸辛 酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的分散液(商品名Eusolex UV-pearls 0B-S)和1%的聚硅氧烷-15。實(shí)施例3本發(fā)明組合物的制備按照和實(shí)施例I相同的方式制備本發(fā)明的組合物，不同之處在于，使用20%的辛基甲氧基肉桂酸酯的分散液(商品名Eusolex UV-Pearls 2292)、25%的氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的分散液(商品名Eusolex UV-pearlSTMOB-S)和5%的聚娃氧燒_15。實(shí)施例4本發(fā)明組合物的制備按照和實(shí)施例3相同的方式制備本發(fā)明的組合物，不同之處在于，不使用辛基甲氧基肉桂酸酯的分散液。實(shí)施例5本發(fā)明組合物的制備按照和實(shí)施例3相同的方式制備本發(fā)明的組合物，不同之處在于，不使用氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的分散液。實(shí)施例6本發(fā)明霜?jiǎng)┑闹苽溥x取實(shí)施例3中制備的本發(fā)明的組合物100克，加入單硬脂酸甘油脂(和)PEG-100硬脂酸酯2. 5克、十六十八醇3. O克，凡士林5克，均質(zhì)攪拌并調(diào)節(jié)稠度至霜?jiǎng)?shí)施例7本發(fā)明組合物的制備按照和實(shí)施例I相同的方式制備本發(fā)明的組合物，不同之處在于，使用10%的辛基甲氧基肉桂酸酯的分散液(商品名Eusolex UV-Pearls 2292)、30%的氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的分散液(商品名Eusolex UV-pearls 0B-S)和3%的聚硅氧烷-15。實(shí)施例8本發(fā)明組合物的制備按照和實(shí)施例I相同的方式制備本發(fā)明的組合物，不同之處在于，使用25%的辛基甲氧基肉桂酸酯的分散液(商品名Eusolex UV-PearlS 2292)、10%的氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的分散液(商品名Eusolex UV-pearls 0B-S)和7%的聚硅氧烷-15。試驗(yàn)例I皮膚滲透性試驗(yàn)本發(fā)明組合物中使用的辛基甲氧基肉桂酸酷、氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷可以使用本領(lǐng)域常規(guī)的方法進(jìn)行檢測(cè)其含量。例如，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-2002中公開(kāi)了復(fù)方ニ氧化鈦軟膏中丁基甲氧基雙苯甲酰甲烷和辛基甲氧基肉桂酸酯的含量測(cè)定方法。在本發(fā)明中，辛基甲氧基肉桂酸酷、氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的示例性HPLC測(cè)定條件如下樣品制備取本發(fā)明的組合物ImL,加流動(dòng)相稀釋至50mL,經(jīng)O. 45 μ m濾膜過(guò)濾后直接進(jìn)樣。色譜條件色譜柱AgelaVenusil XBP C18-L4. 6 X 250mm，5 μ m，15θΑ流動(dòng)相甲醇四氫呋喃水=200 200 160，用高氯酸調(diào)節(jié)pH至2. 6
流速1.OmT ,/mi η柱溫20°C檢測(cè)波長(zhǎng)313nm進(jìn)樣體積10 μ L選取10名4歲的嬰兒，其中男性嬰兒5名，女性嬰兒5名。將實(shí)施例I至5中制備的本發(fā)明的組合物分別均勻涂抹在皮膚表面。24小時(shí)后，使用醫(yī)用膠帶將人體皮膚表面殘留的組合物粘貼，用流動(dòng)相洗出并溶解。每種組合物重復(fù)10次。通過(guò)高效液相色譜儀(HPLC)進(jìn)行含量分析，并與最初涂抹的量進(jìn)行比較，從而計(jì)算得到辛基甲氧基肉桂酸酷、氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的回收率。結(jié)果見(jiàn)下表I。表I
樣品辛基甲氧基肉桂氰雙苯丙烯酸辛丁基甲氧基ニ苯
酸酯的回收率(％)酯的回收率(％) 甲酰基甲烷的回
____^率(％) _
一實(shí)施例I的組合物__95__96__95_
_實(shí)施例2的組合物__97__95__95 _
_實(shí)施例3的組合物__99__99__99_
_實(shí)施例4的組合物__-__83__80_
_實(shí)施例5的組合物 J_84- _由上表可見(jiàn)，在實(shí)施例I至3的組合物中，辛基甲氧基肉桂酸酷、氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的回收率都高于95%，因此本產(chǎn)品所使用的材料具有很低的皮膚滲透性，這保證了產(chǎn)品的安全性。另外，在兒童化妝品領(lǐng)域中，由于兒童的特殊體質(zhì)，即使I %的滲透性的降低都被認(rèn)為是顯著的進(jìn)步，也會(huì)對(duì)兒童的安全性帶來(lái)很大的提高。通過(guò)觀察實(shí)施例I至3的組合物的效果，發(fā)現(xiàn)實(shí)施例3的組合物的效果遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他的效果。試驗(yàn)例2防曬系數(shù)(SPF)和UVA防護(hù)等級(jí)(PA)參考2010年版《中國(guó)化妝品衛(wèi)生規(guī)范》人體法來(lái)測(cè)量SPF和PA。將樣品以2mg/cm2的量涂敷在透明通氣膠帶上，接著干燥15分鐘，并使用SPF290測(cè)量?jī)x器測(cè)量。SPF為3次測(cè)試的平均值。測(cè)量實(shí)施例1、2、3和6的樣品，發(fā)現(xiàn)SPF均大于30。PA值(Protection of UVA)反映防曬產(chǎn)品的UVA防護(hù)等級(jí)，PA值以”+”來(lái)表示。根據(jù)《中國(guó)化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中描述的方法，測(cè)量實(shí)施例1、2、3和6的樣品，發(fā)現(xiàn)均為PA+++。 由此可見(jiàn)，實(shí)施例1、2、3和6的樣品具有良好的防曬作用。
權(quán)利要求
1.一種兒童防曬組合物，其特征在于，包含5重量％至30%的辛基甲氧基肉桂酸酯的分散液、5重量％至35%的氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的分散液、I重量％至10%的聚硅氧烷-15、和有效量的化妝品學(xué)上可接受的載體，并且所述分散液的粒徑均為O. 3至5微米。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的兒童防曬組合物，其特征在于，包含20%的辛基甲氧基肉桂酸酯的分散液、25%的氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的分散液、5%的聚硅氧烷-15、和有效量的化妝品學(xué)上可接受的載體，并且所述分散液的粒徑均為O. 3至5微米。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的兒童防曬組合物，其特征在于，所述化妝品學(xué)上可接受的載體為ニ甲基硅油、丙烯酸酯類/C10-30烷醇丙烯酸酯交聯(lián)聚合物、丙烯酰胺ニ甲基牛磺酸銨/VP共聚物、PEG-II甲醚聚ニ甲基硅氧烷、水、苯氧基こ醇、已ニ醇、辛基縮水甘油醚和精氨酸。
4.根據(jù)權(quán)利要求I至3中任一項(xiàng)所述的兒童防曬組合物，其特征在于，所述兒童防曬組合物為霜?jiǎng)┗蛉橐骸?br> 5.一種兒童防曬組合物的制備方法，該方法包括 1)制備水相將丙烯酸酯類/C10-30烷醇丙烯酸酯交聯(lián)聚合物加入水中，攪拌使分散均勻，加入PEG-Il甲醚聚ニ甲基硅氧烷，攪拌使溶解； 2)制備油相將ニ甲基硅油、聚硅氧烷-15置于容器中，攪拌使溶解； 3)乳化將步驟2)中的油相加入步驟I)中的水相中，均質(zhì)化，加入精氨酸中和； 4)加入丙烯酰胺ニ甲基牛磺酸銨/VP共聚物，攪拌使增稠； 5)加入辛基甲氧基肉桂酸酯的分散液、以及氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基ニ苯甲酰基甲烷的分散液，均質(zhì)化使分散均勻； 6)加入苯氧基こ醇、已ニ醇和辛基甘油，攪拌使溶解。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種兒童防曬組合物，包含5重量％至30％的辛基甲氧基肉桂酸酯的分散液、5重量％至35％的氰雙苯丙烯酸辛酯和丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷的分散液、1重量％至10％的聚硅氧烷-15、和有效量的化妝品學(xué)上可接受的載體，并且所述分散液的粒徑均為0.3至5微米。本發(fā)明還涉及該兒童防曬組合物的制備方法。本發(fā)明所述的兒童防曬組合物是曼秀雷敦公司新研發(fā)的全新配方體系，其既減少了化學(xué)防曬劑對(duì)皮膚的滲透，降低了化學(xué)防曬劑的安全風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也避免使用納米材料帶來(lái)的潛在安全問(wèn)題，因此非常適用于兒童。
文檔編號(hào)A61Q17/04GK102836090SQ20121030811
公開(kāi)日2012年12月26日 申請(qǐng)日期2012年8月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月28日
發(fā)明者王乃龍, 謝志輝, 羅嶸, 李傳茂, 章志強(qiáng), 黃源城, 林新文 申請(qǐng)人:曼秀雷敦(中國(guó))藥業(yè)有限公司