本發明屬于醫療清潔用品技術領域，具體涉及一種醫療內鏡用生物膜去除劑及其制備方法。

背景技術：

在醫療領域，內鏡生物膜是引起醫院交叉感染的重要原因之一。細菌生物膜(bacterial bio-film，BF)是由細菌及其細菌自身分泌的胞外多聚物基質(extracellular polymericsubstance，EPS)所組成，并不可逆的粘附于非生物或生物的表面，它保護細菌免于受環境的影響并增加細菌對殺菌劑的抵抗性。生物膜內細菌的抵抗力較浮游細菌強1000倍。研究發現生物膜的形成能顯著降低消毒劑的效果。內鏡作為一種侵入性、微創性的診治工具已廣泛應用于臨床，但由于其結構復雜、材質多數不耐高溫、易腐蝕，給使用后內鏡的清洗、消毒、滅菌帶來困難，因而更易形成生物膜。研究發現細菌生物膜在消毒后的內窺鏡管腔中普遍存在，這在由內鏡引起的相關感染中起著重要的作用。細菌生物膜的存在，造成內鏡應達到的徹底消毒失敗，導致病人之間發生交叉感染，增加了病人的死亡率及醫療費用，成為醫院感染潛在的重要影響因素，因臨床內鏡再處理中清洗劑的正確選擇及使用，為臨床內鏡再處理中生物膜的清除提供科學的理論依據，從而更好地控制交叉感染，保證醫療安全，具有重要意義。

文獻資料表明，現在醫療機構常用的中性多酶清洗劑和堿性多酶清洗劑對于蛋白質和脂肪等常見手術器械污染物均具有良好的清洗效果，但是對于生物膜的去除效果較差。而強堿性溶液對于生物膜的去除效果較好，但是對于內鏡的材質具有極大的老化效果和腐蝕性。

技術實現要素：

本發明的目的是提供一種醫療內鏡用生物膜去除劑，能夠有效去除內鏡生物膜，并且對于內鏡的腐蝕性低、泡沫量低；本發明同時提供了醫療內鏡用生物膜去除劑的制備方法，科學合理、簡單易行。

本發明所述的醫療內鏡用生物膜去除劑，由如下重量份數的原料制成：

所述的三聚磷酸鈉、檸檬酸鈉、吐溫20、山梨酸和TTA均為分析純。

所述的1.2丙二醇為陶氏化學99％濃度的1.2丙二醇。

所述的RQ-129E為深圳榮強生產的表面活性劑，有效物含量95％以上。

所述的Mirataine ASC為羅地亞生產的表面活性劑，有效含量為90％以上。

所述的蒸餾水的電導率≤15μs/cm。

本發明所述的醫療內鏡用生物膜去除劑的制備方法，步驟如下：

(1)將蒸餾水加入反應容器中，開啟攪拌器，然后將三聚磷酸鈉、檸檬酸鈉、TTA、山梨酸依次加入，并持續攪拌直至全部溶解，得到液體；每加入一種固體原料需持續攪拌30分鐘后，方可加入下一種原料；

(2)將步驟(1)得到的液體使用雙層濾布進行過濾，得到溶液；

(3)向步驟(2)得到的溶液中依次加入1.2-丙二醇、吐溫20、RQ-129E，并持續攪拌；

(4)向反應容器中加入Mirataine ASC，并持續攪拌，即得。

步驟(2)中所述的濾布的目數為400目。

步驟(3)中所述的攪拌時間為60min。

步驟(4)中所述的攪拌時間為30min。

本發明所涉及生物膜去除劑適用于醫療內鏡內壁的生物膜清洗去除。由于內鏡結構復雜、材質多數不耐高溫、易腐蝕，給使用后內鏡的清洗、消毒、滅菌帶來困難，因而更易形成生物膜。而生物膜的存在會導致內鏡無法消毒滅菌合格，從而產生患者交叉感染的風險。常規的醫用多酶清洗劑和堿性多酶清洗劑雖然具有良好的去除血污的效果，但是對于生物膜的清洗能力較差，幾乎沒有去除效果，并且腐蝕性較強。因此，此類清洗劑不適合內鏡生物膜的清洗去除。本發明清洗劑中的三聚磷酸鈉不但給配方提供了足夠的堿性物質，而且其本身就具有良好的去污效果，同時具有優異的緩蝕效果，是本配方的第一個亮點；1.2-丙二醇能夠提高去除劑本身的潤濕速度，同時提高了產品的穩定性；添加了表面活性劑RQ-129E和Mirataine ASC，兩者均為低泡表面活性劑，RQ-129E具有良好的滲透性和去污力，Mirataine ASC的泡沫極低并且潤濕性能優異，兩種表面活性劑的添加提高了本發明對于生物膜的滲透性能，從而達到快速滲透、潤濕的效果；山梨酸作為本發明的防腐劑，能夠在吐溫20存在的情況下提高穩定性；由于內鏡的附件常常使用銅及銅合金進行制作，為了降低清洗劑對于銅材質的腐蝕，本發明中添加了TTA作為緩蝕劑。

本發明與現有技術相比，具有如下有益效果：

1、快速徹底去除生物膜；

2、泡沫量低，適合手洗和機洗；

3、可以重復使用，具有持續生物膜去除效果；

4、對于內鏡材質無腐蝕，延長了內鏡使用壽命。

具體實施方式

以下結合實施例對本發明做進一步描述。

實施例1

制備方法如下：

(1)將蒸餾水加入反應容器中，開啟攪拌器，然后將三聚磷酸鈉、檸檬酸鈉、TTA、山梨酸依次加入，并持續攪拌直至全部溶解，得到液體；每加入一種固體原料需持續攪拌30分鐘后，方可加入下一種原料；

(2)將步驟(1)得到的液體使用雙層400目濾布進行過濾，得到溶液；

(3)向步驟(2)得到的溶液中依次加入1.2-丙二醇、吐溫20、RQ-129E，并持續攪拌60min；

(4)向反應容器中加入Mirataine ASC，并持續攪拌30min，即得。

實施例2

制備方法同實施例1。

實施例3

制備方法同實施例1。

實施例4

制備方法同實施例1。