專利名稱：功能型醫療專用導管套裝的制作方法
技術領域：
本發明涉及用于醫療機構手術室或與人體自然腔口關聯的醫療器械，具體涉及一種功能型醫療專用導管套裝。
背景技術：
目前的醫療專用導管其導管材料必須柔軟可彎曲，因此通常采用聚丙烯(PP)注塑管材制成，其外包覆有由聚乙烯(PE)材料制成的外包裝袋。由于導管外壁的潤滑功能欠缺，容易導致病患痛苦。另外，醫療器械包裝的主要預期用途是滅菌后的無菌屏障，起到保持器械在一定時間內無菌的作用，而外包裝袋由于是純粹的PE袋，不利于滅菌或解析，不具備滅菌的可信性或安全性，威脅病患安全。

發明內容
本發明的目的是提供一種功能型醫療專用導管套裝，解決現有導管無潤滑使用或有菌使用的缺失，實現醫療專用導管的有潤滑使用和無菌使用，減輕病患痛苦，保證病患安全。基于上述目的，本發明所采用的技術方案為一種功能型醫療專用導管套裝，包括導管和外包裝袋，所述導管的外壁上涂有明膠；所述導管與所述外包裝袋之間設有容納純水的內包裝袋。所述內包裝袋采用由內到外依次為聚乙烯膜、鋁箔和聚脂膜的復合材料制成。所述外包裝袋包括底層和面層。所述底層采用聚酯膜和聚乙烯膜的復合材料制成，所述面層采用由內到外依次為聚乙烯膜、聚酯膜和聚乙烯膜的復合材料制成。所述面層上開有透氣孔，所述透氣孔上覆蓋有撕開層。所述透氣孔為方形。 所述撕開層由杜邦特衛強材料制成。所述撕開層上設有半圓孔狀易拉手。所述導管由聚丙烯材料制成。本發明的功能型醫療專用導管套裝，通過使涂于導管外壁上的明膠與設于導管與外包裝袋之間的內包裝袋中的純水結合，增加了導管外壁的潤滑性能，可有效減輕病患痛苦，通過由復合材料制成的底層和面層構成的外包裝袋，實現滅菌后的微生物屏障作用，并且設置由杜邦特衛強材料制成的撕開層，滿足了滅菌、解析、燙合強度大、防滲透和打開時“易拉手”牢度大的多重功效，保證病患使用安全。


圖I是本發明的功能型醫療專用導管套裝的結構示意圖。
具體實施例方式下面根據附圖，給出本發明的較佳實施例，并予以詳細描述，使能更好地理解本發明的功能、特點。圖I示出了本發明的功能型醫療專用導管套裝的結構示意圖，其包括外包裝袋I和容納于外包裝袋I中而未示出的導管，該導管是由高分子注塑的聚丙烯材料制成的直徑為3-6_的塑料管，其外壁上涂有明膠；導管與外包袋I之間設有容納純水的內包裝袋(未示出)，該內包裝袋采用由內到外依次為聚乙烯膜、鋁箔(Al)和聚脂(PET)膜的高分子復合密閉材料制成，其中，聚乙烯膜的主要功能是防滲漏以及制袋的燙粘合；鋁箔的主要功能是避光；聚脂膜的主要功能是增加物理抗強度，因此，該復合材料具有強度大、制袋燙合邊的牢度大、密閉性好、抗穿透性強等優點。使用時，通過外力擠壓使得容納有純水的內包裝袋破裂，致使導管被純水浸透，通過涂于導管外壁上的醫用明膠與純水結合的物理作用，使得導管外壁潤滑，使用阻力小，從而減輕病患痛苦。 如圖I所示，外包裝袋I包括底層2和面層3，其中，底層2采用聚酯膜和聚乙烯膜的復合材料制成，可滿足燙合工藝要求，面層3采用由內到外依次為聚乙烯膜、聚酯膜和聚乙烯膜的復合材料制成，其中聚乙烯膜內層的主要功能是防滲漏以及制袋的燙粘合；聚酯膜的主要功能是增加物理抗強度；聚乙烯膜外層的主要功能是方便印刷以及與下面將要提到的撕開層5燙合。外包裝袋I的主要功能是容裝容納有純水的內包裝袋和導管，在滅菌后起到微生物屏障的作用，即時使用時起到純水與導管壁上的明膠結合后防滲透的作用。目前常用的三種滅菌方式包括伽馬滅菌、蒸汽滅菌和環氧乙烷滅菌。由于構成導管的聚丙烯材料不能選用伽馬滅菌，而內包裝袋中的純水系液體不能接受134°C的高溫蒸汽滅菌，所以該導管套裝的滅菌方式只能在唯一的環氧乙烷滅菌工藝環境下進行。環氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。EO可以與蛋白質上的羧基(-C00H)、氨基(-順2)、硫氫基(-SH)和羥基(-0H)發生烷基化作用，造成蛋白質失去反應基因，阻礙蛋白質的正常化學反應和新陳代謝，從而導致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。而環氧乙烷的滅菌有一個工藝要求，被滅菌物品要具備可穿透性，如果包裝袋使用塑料類的材料是不能滿足滅菌概率10_6，即便加大劑量滿足了，導管空間小也是很難達到滅菌有效性確認的。還有一個至關安全的指標——解析，由于環氧乙烷是有毒性氣體，對被滅菌物品要在7天內能夠自然解析，密閉的塑料類材料幾乎是無法解析的。這樣就必須在外包裝袋上設立一個易滅菌好解析的窗口，該窗口包括位于面層上的方形透氣孔4以及覆蓋在透氣孔4上的撕開層5。在窗口關閉時，需保證撕開層5與面層3的燙合區域6強度大，密封嚴實，從而防止即時使用時內包裝袋被物理壓破后純水從窗口滲透；窗口打開時，由于導管是從窗口取出的，需保證窗口的剝離口無脫落物產生，從而便于取出導管；滅菌時能讓滅菌介質順利進入袋內作用于導管，使其達到滅菌效果，滅菌后自然解析和生物屏障作用同時具備。另外，撕開層5上還設有半圓孔狀易拉手7，便于打開窗口。為實現上述功能和要求，本發明的撕開層5優選由美國杜邦公司的最新材料TYVEK (特衛強)系列之1073B制成，這種材料具有極強的穿透性，因而透析性極好，并且抗拉、抗戳強度極大，保證了燙合強度大、防滲透和打開時易拉手牢度大的多重功效，同時又具備很強的解析和微生物屏障作用，是目前有技術資料表明的最符合性的包裝和滅菌材料。通過近一年的有效性確認和驗證結果表明，技術方案可行，系列參數滿足國家行業標準YY/T0698之技術法規要求，完全能解決傳統的導管有菌使用或無潤滑使用的醫護難題。 以上所述的，僅為本發明的較佳實施例，并非用以限定本發明的范圍，本發明的上述實施例還可以做出各種變化。即凡是依據本發明申請的權利要求書及說明書內容所作的簡單、等效變化與修飾，皆落入本發明專利的權利要求保護范圍。
權利要求
1.一種功能型醫療專用導管套裝，包括導管和外包裝袋，其特征在于，所述導管的外壁上涂有明膠； 所述導管與所述外包裝袋之間設有容納純水的內包裝袋。
2.如權利要求I所述的功能型醫療專用導管套裝，其特征在于，所述內包裝袋采用由內到外依次為聚乙烯膜、鋁箔和聚脂膜的復合材料制成。
3.如權利要求I或2所述的功能型醫療專用導管套裝，其特征在于，所述外包裝袋包括底層和面層。
4.如權利要求3所述的功能型醫療專用導管套裝，其特征在于，所述底層采用聚酯膜和聚乙烯膜的復合材料制成，所述面層采用由內到外依次為聚乙烯膜、聚酯膜和聚乙烯膜的復合材料制成。
5.如權利要求3所述的功能型醫療專用導管套裝，其特征在于，所述面層上開有透氣孔，所述透氣孔上覆蓋有撕開層。
6.如權利要求5所述的功能型醫療專用導管套裝，其特征在于，所述透氣孔為方形。
7.如權利要求5所述的功能型醫療專用導管套裝，其特征在于，所述撕開層由杜邦特衛強材料制成。
8.如權利要求5所述的功能型醫療專用導管套裝，其特征在于，所述撕開層上設有半圓孔狀易拉手。
9.如權利要求I或2所述的功能型醫療專用導管套裝，其特征在于，所述導管由聚丙烯材料制成。
全文摘要
本發明提供一種功能型醫療專用導管套裝，包括導管和外包裝袋，所述導管的外壁上涂有明膠；所述導管與所述外包裝袋之間設有容納純水的內包裝袋。本發明的功能型醫療專用導管套裝，通過使涂于導管外壁上的明膠與設于導管與外包裝袋之間的內包裝袋中的純水結合，增加了導管外壁的潤滑性能，可有效減輕病患痛苦，通過由復合材料制成的底層和面層構成的外包裝袋，實現滅菌后的微生物屏障作用，并且設置由杜邦特衛強材料制成的撕開層，滿足了滅菌、解析、燙合強度大、防滲透和打開時“易拉手”牢度大的多重功效，保證病患使用安全。
文檔編號B65D81/22GK102837891SQ201210362828
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月25日 優先權日2012年9月25日
發明者宋龍富 申請人:上海建中醫療器械包裝股份有限公司