專利名稱：單組分活化戊二醛消毒劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及消毒劑，具體地涉及一種活化戊二醛消毒劑及其制備方法。 背聚技術戊二醛是一種新型、廣譜、高效、低毒消毒滅菌劑，它可以殺滅包括細 菌芽胞、真菌孢子、分枝桿菌、病毒(包括甲肝、乙肝、艾滋病毒)，被譽 為是繼甲醛和環氧乙烷之后，化學滅菌劑發展史上的第三個里程碑。戊二醛是世界衛生組織(WHO)推薦用于病毒性肝炎的首選消毒劑，也是我國衛 生部推薦使用的醫用消毒滅菌劑。適用于各類手術器械的消毒與滅菌，如內 鏡、注射用品、導管、手術刀等。消毒滅菌時通常使用2%戊二醛溶液，目前國內外常用的戊二醛消毒劑有1、 酸性戊二醛，pH值在3.2 4.6，其穩定性好，可在室溫下貯存18 個月，但殺菌作用和對細菌芽孢的殺滅速度低于中性和堿性戊二醛。2、 中性戊二醛，pH值在7.0左右，其對細菌芽孢的殺滅速度比酸性戊 二醛快，但穩定性差，在室溫下放置3 4周，濃度即明顯降低，殺菌作用 也明顯減低。3、 堿性戊二醛，pH值調在7.5 8.5，其對細菌芽孢的殺滅速度最快， 但溶液不穩定，室溫下放置2周，濃度即明顯降低，殺菌作用也明顯減低。由于酸性戊二醛的殺菌能力和殺滅細菌芽孢速度不足，臨床上多用中性 或堿性戊二醛。而中性或堿性戊二醛由于穩定性差，市售的中性或堿性戊二 醛只能采用雙組分的包裝，即碳酸氫鈉與戊二醛分開包裝，用前混配。此外， 戊二醛對手術刀片等碳鋼制品有腐蝕性，使用前還需要加入具有致癌作用的 亞硝酸鈉作緩蝕劑。發明內容本發明旨在解決現有的酸性或者堿性戊二醛的上述缺陷，提供一種單組 分活化戊二醛消毒劑及其制備方法。本發明提供的消毒劑的有效成分揮發 小，儲存期長，使用方便，無需使用致癌物質，且始終處于活化狀態，可以 任意取用。本發明是這樣實現的一種單組分活化戊二酸消毒劑，它包括下列組分戊二酸1-20; 親水性高分子化合物1-10; 非離子表面活性劑0.1-5; 硼酸1-5; 硼砂0.5-5; 抗氧劑0.1-3; 聚丙烯酸鈉0.5-5; 水-余量；所述的各組分量為重量百分數，所述消毒劑的pH為5.0-7.0。所述的消毒劑，所述非離子表面活性劑為選自脂肪醇聚氧乙烯醚、烷 基酚聚氧乙烯醚、脂肪酸聚乙二醇酯、脂肪胺聚氧乙烯醚和吐溫80中的 一種或幾種。所述的消毒劑，所述親水性高分子化合物為選自聚乙烯醇、聚乙烯吡 咯烷酮、聚乙二醇4000和聚乙二醇6000中的一種或幾種。所述的消毒劑，所述抗氧劑為選自抗壞血酸鈉、異抗壞血酸鈉、焦亞 硫酸鈉、亞硫酸鈉、沒食子酸乙酯和沒食子酸丙酯中的一種或幾種。所述的消毒劑，所述組分重量比中的戊二醛、親水性高分子化合物和 抗氧劑的比例為l: 0.15-0.5: 0.03-0.15。一種所述的消毒劑的制備方法是按所述各組分與含量，將親水性高分子化合物加水于60-80'C加熱溶解1-2小時，冷卻至30-50°C; 接著，加硼酸、硼砂、抗氧劑，混合0.5-1小時；再加非離子表面活性劑、聚丙烯酸鈉，混合0.5-1小時；最后加戊二醛，混合0.5-1小時，即得所述消毒劑。 本發明單組分活化戊二醛消毒劑，采用戊二醛為殺菌劑，配合親水性高 分子化合物、非離子表面活性劑、硼酸、硼砂、抗氧劑、聚丙烯酸鈉和水配 制而成的一個親水溶液。該消毒劑的戊二醛始終處于活化狀態，殺菌作用強， 殺滅細菌芽孢速度快。本發明中的戊二醛逸出極少，對環境中的空氣污染較 小；本發明為一元包裝，具有使用方便、穩定性好(有效期長達二年)、對 不銹鋼、銅片、碳鋼片基本無腐蝕，且不含致癌性物質亞硝酸鈉等優點。
具體實施方式
下面通過本發明的實施例，對本發明作進一步說明 實施例1將5克聚乙二醇4000，加水903克于60'C下加熱混合1小時，冷卻至 40°C，加硼酸20克、硼砂15克、抗壞血酸鈉2克，混合1小時，加烷基酚 聚氧乙烯醚10克、聚丙烯酸鈉20克，混合1小時，加戊二醛25克，混合 l小時即得消毒劑，pH為7.0。該實施例消毒劑戊二醛含量25000mg/L，作用3.5 hour對枯草桿菌黑色 變種芽胞的平均殺滅對數值均》5.00。對染于鑷子齒痕部的枯草桿菌黑色變 種芽胞作用3.5 hour,經培養多次試驗均無菌生長。本發明消毒劑能量試驗 的最低合格濃度為戊二醛含量為2000mg/L。本發明消毒劑連續使用14天后， 對醫療器械滅菌模擬現場試驗結果表明，對染于鑷子齒痕部的枯草桿菌黑色 變種芽胞作用3.5 hour,經培養多次試驗均無菌生長。實施例2將聚乙烯醇2克，加水863克于80'C下加熱混合2小時，冷卻至50'C, 加硼酸40克、硼砂10克、焦亞硫酸鈉5克，混合1小時，加脂肪醇聚氧乙 烯醚10克、聚丙烯酸鈉20克，混合1小時，加戊二醛50克，混合l小時 即得消毒劑，pH為5.5。該實施例消毒劑與水以1:1比例稀釋后，戊二醛含量為25000mg/L，作 用3.5 hour對枯草桿菌黑色變種芽胞的平均殺滅對數值均》5.00。對染于鑷 子齒痕部的枯草桿菌黑色變種芽胞作用3.5 hour,經培養多次試驗均無菌生長。本發明消毒劑能量試驗的最低合格濃度為戊二醛含量為2000mg/L。本 發明消毒劑連續使用14天后，對醫療器械滅菌模擬現場試驗結果表明，對 染于鑷子齒痕部的枯草桿菌黑色變種芽胞作用3.5 hour,經培養多次試驗均 無菌生長。 實施例3將8克聚乙二醇6000，加水707克于70'C下加熱混合1.5小時，冷卻 至40'C，加硼酸30克、硼砂15克、沒食子酸丙酯20克，混合1小時，加 垸基酚聚氧乙烯醚30克、聚丙烯酸鈉40克，混合1小時，加戊二醛150克， 混合l小時即得消毒劑，pH為6.0。該實施例消毒劑與水以1:9比例稀釋后，戊二醛含量為15000mg/L，作 用5hour對枯草桿菌黑色變種芽胞的平均殺滅對數值均為3.16。對染于鑷子 齒痕部的枯草桿菌黑色變種芽胞作用8hour，經培養多次試驗均無菌生長。 本發明消毒劑能量試驗的最低合格濃度為戊二醛含量為2000mg/L。本發明 消毒劑連續使用14天后，對醫療器械滅菌模擬現場試驗結果表明，對染于 鑷子齒痕部的枯草桿菌黑色變種芽胞作用8hour，經培養多次試驗均無菌生 長。實施例4將5克聚乙二醇6000，加水939克于70。C下加熱混合1小時，冷卻至 30°C，加硼酸10克、硼砂5克、抗壞血酸鈉1克，混合1小時，加吐溫80 10克、聚丙烯酸鈉10克，混合1小時，加戊二醛20克，混合1小時即得 消毒劑，pH為6.0。該實施例消毒劑戊二醛含量20000mg/L，作用5 hour對枯草桿菌黑色變 種芽胞的平均殺滅對數值均》5.00。對染于鑷子齒痕部的枯草桿菌黑色變種 芽胞作用5hour，經培養多次試驗均無菌生長。本發明消毒劑能量試驗的最 低合格濃度為戊二醛含量為2000mg/L。本發明消毒劑連續使用14天后，對 醫療器械滅菌模擬現場試驗結果表明，對染于鑷子齒痕部的枯草桿菌黑色變 種芽胞作用5hour，經培養多次試驗均無菌生長。實施例5將聚乙烯吡咯烷酮10克，加水908克于60。C下加熱混合1小時，冷卻至30'C，加硼酸30克、硼砂5克、抗壞血酸鈉2克，混合1小時，加脂肪 胺聚氧乙烯醚5克、聚丙烯酸鈉15克，混合1小時，加戊二醛25克，混合 l小時即得消毒劑，pH為5.0。該實施例消毒劑戊二醛含量25000mg/L，作用3.5 hour對枯草桿菌黑色 變種芽胞的平均殺滅對數值均》5.00。對染于鑷子齒痕部的枯草桿菌黑色變 種芽胞作用3.5 hour,經培養多次試驗均無菌生長。本發明消毒劑能量試驗 的最低合格濃度為戊二醛含量為2000mg/L。本發明消毒劑連續使用14天后， 對醫療器械滅菌模擬現場試驗結果表明，對染于鑷子齒痕部的枯草桿菌黑色 變種芽胞作用3.5 hour,經培養多次試驗均無菌生長。由上述實施例可見本發明消毒劑采用獨特的配方，有機結合了親水性 高分子化合物的穩定保護作用、非離子型表面活性劑的協同增效作用、抗氧 劑的清除氧自由基作用、聚丙烯酸鈉的防腐蝕作用、硼酸-硼砂的穩定溶液 pH值作用，制成一種活化戊二醛消毒劑。本發明消毒劑為一元包裝，戊二醛在貯存和使用過程中始終以活化狀態 存在，因此不需要臨用前的配制步驟，具有任意取用，使用方便的特點。本發明消毒劑含有多種穩定劑，發揮協同保護作用，使活化狀態的戊二 醛保持優良的穩定性，有效期長達二年。本發明消毒劑采用特定的酸堿緩沖對，使溶液pH值維持在5.0-7.0。再 配合特殊的緩蝕劑，使本發明消毒劑具有對不銹鋼片、銅片、碳鋼片基本無 腐蝕的優點。本發明消毒劑是一個親水溶液，可以和水任意混合，使用時可以按不同 消毒要求用水稀釋成不同的濃度使用。本發明消毒劑具有速效、高效殺菌能力，對細菌繁殖體、細菌芽胞、病 毒、結核桿菌及真菌等，均有很好的殺滅作用。本發明消毒劑適用于各類手術器械的消毒與滅菌，如內鏡、注射用品、 導管、手術刀等。
權利要求
1. 一種單組分活化戊二醛消毒劑，其特征在于，它包括下列組分戊二醛1-20；親水性高分子化合物1-10；非離子表面活性劑0.1-5；硼酸1-5；硼砂0.5-5；抗氧劑0.1-3；聚丙烯酸鈉0.5-5；水余量；所述的各組分量為重量百分數，所述消毒劑的pH為5.0-7.0。
2. 如權利要求1所述的消毒劑，其特征在于，所述非離子表面活性劑 為脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯醚、脂肪酸聚乙二醇酯、脂肪胺聚氧 乙烯醚和吐溫80中的一種或幾種。
3. 如權利要求1所述的消毒劑，其特征在于，所述親水性高分子化合 物選自聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇4000和聚乙二醇6000中的一 種或幾種。
4. 如權利要求1所述的消毒劑，其特征在于，所述抗氧劑選自抗壞血 酸鈉、異抗壞血酸鈉、焦亞硫酸鈉、亞硫酸鈉、沒食子酸乙酯和沒食子酸丙 酯中的一種或幾種。
5. 如權利要求1所述的消毒劑，其特征在于，所述組分的重量比中的 戊二醛、親水性高分子化合物和抗氧劑的比例為1: 0.15-0.5: 0.03-0.15。
6. —種如權利要求1至5所述的任一消毒劑的制備方法，其特征在于， 該方法是按所述各組分與含量，將親水性高分子化合物加水于60-8(TC加 熱溶解1-2小時，冷卻至30-50。C;接著，加硼酸、硼砂、抗氧劑，混合0.5-1小時； 再加非離子表面活性劑、聚丙烯酸鈉，混合0.5-1小時； 最后加戊二醛，混合0.5-1小時，即得所述消毒劑。
全文摘要
本發明涉及一種活化戊二醛消毒劑及其制備方法。一種單組分活化戊二醛消毒劑，它包括下列組分wt％戊二醛1-20；親水性高分子化合物1-10；非離子表面活性劑0.1-5；硼酸1-5；硼砂0.5-5；抗氧劑0.1-3；聚丙烯酸鈉0.5-5；水余量；所述消毒劑的pH為5.0-7.0。按所述含量，將親水性高分子化合物加水于60-80℃加熱溶解1-2小時，冷卻至30-50℃；加硼酸、硼砂、抗氧劑，混合0.5-1小時；加非離子表面活性劑、聚丙烯酸鈉，混合0.5-1小時；最后加戊二醛，混合0.5-1小時，即得所述消毒劑。本發明提供的消毒劑的有效成分揮發小，儲存期長，使用方便，無需使用致癌物質，且始終處于活化狀態，可以任意取用。
文檔編號A01N35/00GK101238816SQ200710037200
公開日2008年8月13日 申請日期2007年2月6日 優先權日2007年2月6日
發明者卞雪蓮, 孫文勝, 張萬國, 張忠敏, 黃春明 申請人:上海利康消毒高科技有限公司