專利名稱：一種茶皂素片劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種茶皂素片劑及其制備方法。
背景技術：
海水養殖中具有危害蝦、蟹、魚、貝的病原菌，例如溶藻弧菌、哈氏弧菌、副溶血性弧菌、氣單胞菌、美人魚發光弧菌等，這些病原菌大多數為條件性致病菌。茶皂素是茶籽榨油后的副產物，是一類由配基、糖體與有機酸結合而成的三萜類物質，是一種植物抗菌劑，被稱為天然的綠色抗生素，具有殺菌或殺滅纖毛蟲和聚縮蟲的活性效果。以油茶皂素為主要成分的抗菌制劑是一種理想的蝦蟹飼養塘專用清塘劑，完全可以替代海水養殖需要的大部分抗生素類藥物，不僅降低了養殖過程中的水體污染，還明顯控制了水產品中的有害藥物殘留，是一種綠色健康的養殖技術。因此開發茶皂素對于對蝦 養殖以及其他方面都具有重要的現實意義。我國茶皂素主要通過溶劑提取法獲得，但茶籽中含有的糖類和蛋白質與茶皂素的溶解性相似，很難分離，而這些糖類和蛋白質易發生美拉德反應，變成深色雜質，因此，市場上的茶皂素色澤較深，純度不高，直接用于養殖將造成水體污染；此外目前茶皂素在養殖使用中比較粗放，一般使用茶皂素粗品，而且使用量沒有準確控制，難以科學地進行用藥。標準化生產技術是漁藥生產的要求，也是養殖產品質量穩定性的要求，更是項目產品發揮其功能作用的內在要求，因此，開展茶皂素的制劑化研究將大大的提高茶皂素的附加值，也有利于茶皂素在海水養殖中的推廣使用。我國是個產茶和茶籽的大國，茶籽餅資源十分豐富，利用潛力巨大，而我國對茶皂素的研究，從起始就以解決茶籽餅的綜合利用為目的。經過二十多年的努力，在我國茶和茶籽的主要產區已建立了二十多家茶皂素生產廠家，年產茶皂素及其制劑達1000噸以上。開發茶皂素對于對蝦養殖以及其他方面都具有重要的現實意義。目前茶皂素的提取、純化、表面活性和生理活性方面的研究與應用取得了一定的進步，呈現出了良好的發展勢頭。

發明內容
本發明所要解決的第一個技術問題是針對上述現有技術現狀而提供一種茶皂素片劑，將其用作海水養殖用藥。本發明所要解決的第二個技術問題是針對上述現有技術現狀而提供一種操作工藝簡單合理的相關制備方法。本發明解決上述第一個技術問題所采用的技術方案為一種茶皂素片劑，其特征在于所述茶皂素片劑的配方為茶皂素10-50%，粘合劑0-5%，填充劑10-80%，崩解劑2-30 %，包衣材料0-40 %，潤滑劑O. 3-3 % ；上述的百分比為質量百分比。作為優選，所述的粘合劑為淀粉、預膠化淀粉、糊精、蔗糖、阿拉伯膠、甲基纖維素、聚乙二醇的任意一種，或它們任意組合而成的混合物。作為優選，所述填充劑為乳糖、蔗糖、糊精、淀粉的任意一種，或它們任意組合而成的混合物。作為優選，所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)或干淀粉，或二者的混合物。作為優選，所述潤滑劑為滑石粉或硬脂酸鎂，或二者的混合物。作為優選，所述包衣材料為明膠、阿拉伯膠、乙基纖維 素中的任意一種，或它們任意組合而成的混合物。本發明解決上述第二個技術問題所采用的技術方案為根據上述茶皂素片劑的配方制備上述茶皂素片劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟一、過篩，將配方中的粘合劑、填充劑、崩解劑、包衣材料、潤滑劑分別進行過篩后
備用;二、混合，將過篩后的填充劑與茶皂素混合均勻，再加入粘合劑混合均勻，靜置10-15分鐘，制得軟材料；三、過篩，將制成的軟材料過篩制得濕顆粒，干燥后得干顆粒，將干顆粒再過篩，取得規格大小一致顆粒；四、混合，將規格大小一致顆粒中加入崩解劑、潤滑劑，相互混勻后，再過篩；五、制片劑，將過篩后的顆粒檢測水分及含量，按照要求計算片重后，壓片，用包衣材料包衣。與現有技術相比，本發明的優點在于本發明以茶皂素為原料，替代了傳統海水養殖需要的大部分抗生素類藥物，有效地降低了養殖過程中的水體污染，明顯地控制了水產品中的有害藥物殘留，是一種全新的綠色、高效的、可控的、健康的養殖技術，保證水產品的質量安全，具有極大的社會和經濟效益。
具體實施例方式以下結合實施例對本發明作進一步詳細描述。以下的百分比為質量百分比。實施例一，本實施例的茶皂素片劑的配方為茶皂素10%，淀粉1%，可壓性淀粉80%,干淀粉7%，明膠I %，滑石粉I %。上述的百分比為質量百分比。本實施例的茶皂素片劑的制備方法為包括以下步驟一、過篩，將配方中的可壓性淀粉、淀粉、干淀粉、明膠、滑石粉分別進行80目過篩后備用;二、混合，將過篩后的可壓性淀粉與茶皂素混合均勻，加淀粉漿，靜置10-15分鐘，制得軟材料；淀粉漿采用淀粉和適量水配制而成。三、過篩，將制成的軟材料14目或者16目過篩制得濕顆粒，70攝氏度干燥后得干顆粒，將干顆粒再12目過篩，取整粒；四、混合，將過篩后的干顆粒加入干淀粉(預先在100-105攝氏度下干燥)和滑石粉，相互混勻后，再12目過篩；五、制片劑，將過篩后的顆粒檢測水分及含量，按照要求計算片重后，壓片，用包衣材料包衣。
實施例二，本實施例的茶皂素片劑的配方為茶皂素50 %，淀粉5 %，乳糖10 %，可壓性淀粉20 %，羧甲基淀粉鈉(CMS-Na) 5 %，阿拉伯膠7 %，滑石粉3 %。上述的百分比為質量百分比。本實施例的茶皂素片劑的制備方法為包括以下步驟一、過篩，將配方中的可壓性淀粉、淀粉、羧甲基淀粉鈉、乳糖、阿拉伯膠、滑石粉分別進行100目過篩后備用； 二、混合，將過篩后的可壓性淀粉、乳糖與茶皂素混合均勻，加淀粉漿，靜置10-15分鐘，制得軟材料；三、過篩，將制成的軟材料18目過篩制得濕顆粒，60攝氏度干燥后得干顆粒，將干顆粒再18目過篩，取整粒；四、混合，將過篩后的干顆粒加入羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)和滑石粉，相互混勻后，再18目過篩；五、制片劑，將過篩后的顆粒檢測水分及含量，按照要求計算片重后，壓片，用包衣材料包衣。實施例三，本實施例的茶皂素片劑的配方為茶皂素20%、甲基纖維素5%、糊精60 %、干淀粉10 %、乙基纖維素4%，硬脂酸鎂I %。上述的百分比為質量百分比。本實施例的茶皂素片劑的制備方法為包括以下步驟—、過篩，將配方中的甲基纖維素、糊精、干淀粉、乙基纖維素、硬脂酸鎂分別進行100目過篩后備用；二、混合，將過篩后的糊精與茶皂素混合均勻，再加入甲基纖維素和適量水混合均勻，靜置10-15分鐘，制得軟材料；三、過篩，將制成的軟材料18目過篩制得濕顆粒，80攝氏度干燥后得干顆粒，將干顆粒再16目過篩，取整粒；四、混合，將過篩后的干顆粒加入干淀粉(預先在100-105攝氏度下干燥)以及硬脂酸鎂，相互混勻后，再16目過篩；五、制片劑，將過篩后的顆粒檢測水分及含量，按照要求計算片重后，壓片，用包衣材料包衣。前兩種樣品溶出情況如下表所示
權利要求
1.一種茶皂素片劑，其特征在于所述茶皂素片劑的配方為茶皂素10-50%、粘合劑0-5%、填充劑10-80%、崩解劑2-30%、包衣材料0-40%、潤滑劑O. 3-3% ； 上述的百分比為質量百分比。
2.根據權利要求I所述的茶皂素片劑，其特征在于所述的粘合劑為淀粉、預膠化淀粉、糊精、蔗糖、阿拉伯膠、甲基纖維素、聚乙二醇的任意一種，或它們任意組合而成的混合物。
3.根據權利要求I所述的茶皂素片劑，其特征在于所述填充劑為乳糖、蔗糖、糊精、淀粉的任意一種，或它們任意組合而成的混合物。
4.根據權利要求I所述的茶皂素片劑，其特征在于所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)或干淀粉，或二者的混合物。
5.根據權利要求I所述的茶皂素片劑，其特征在于所述潤滑劑為滑石粉或硬脂酸鎂，或二者的混合物。
6.根據權利要求I所述的茶皂素片劑，其特征在于所述包衣材料為明膠、阿拉伯膠、乙基纖維素的任意一種，或它們任意組合而成的混合物。
7.—種權利要求I至6中任一所述的茶皂素片劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟 一、過篩，將配方中的粘合劑、填充劑、崩解劑、包衣材料、潤滑劑分別進行過篩后備用； 二、混合，將過篩后的填充劑與茶皂素混合均勻，再加入粘合劑混合均勻后，靜置10-15分鐘，制得軟材料； 三、過篩，將制成的軟材料過篩制得濕顆粒，干燥后得干顆粒，將干顆粒再過篩，取得規格大小一致顆粒； 四、混合，將上述規格大小一致顆粒中加入崩解劑、潤滑劑，相互混勻后，再過篩； 五、制片劑，將步驟四中過篩后的顆粒壓片，并用包衣材料包衣。
全文摘要
一種茶皂素片劑及其制備方法，其特征在于所述茶皂素片劑的配方為茶皂素10-50％、粘合劑0-5％、填充劑10-80％、崩解劑2-30％、包衣材料0-40％、潤滑劑0.3-3％。上述的百分比為質量百分比。與現有技術相比，本發明的優點在于本發明以茶皂素為原料，替代了傳統海水養殖需要的大部分抗生素類藥物，有效地降低了養殖過程中的水體污染，明顯地控制了水產品中的有害藥物殘留，是一種全新的綠色健康的養殖技術。
文檔編號A01N43/16GK102948418SQ201110255478
公開日2013年3月6日 申請日期2011年8月26日 優先權日2011年8月26日
發明者歐陽小琨, 吳偉建, 楊立業, 李維娜, 萬雄 申請人:浙江海洋學院