專利名稱：：一種適合亞洲人群營養支持的均衡腸內全營養制劑的制作方法
技術領域：
：本發明涉及一種腸內營養制劑，特別是涉及一種適合亞洲人群營養支持的醫用均衡腸內全營養制劑。技術背景臨床營養支持有兩種途徑胃腸外營養(TPN)支持，或腸內營養(EN)支持。實驗研究證實，腸內營養有助于維持腸粘膜細胞結構與功能的完整性，維護粘膜屏障，明顯減少腸源性感染并發癥與敗血癥，此外，腸內營養價廉、有效、更符合生理需要。因此，當患者需要營養支持，且胃腸道有功能時，腸內營養(EN)支持當為首選途徑。由于人種、生理結構、地理位置、氣候與飲食習慣的不同，亞洲人與其他地域人群的膳食營養存在一定的差異.目前全世界著名的膳食結構模式共有3種，它們是西方、東方和地中海膳食結構模式(3種膳食結構所攝各種營養食物的差異見表l)。表1世界三大膳食結構模式比較膪食結構投式中所攝取的食物西方東方地中海<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>其中最受詬病的是以美國、加拿大和北歐一些國家為代表的西方膳食結構模式，其特點是高熱量、高脂肪(特別是高飽和脂肪酸)、高蛋白、高膽固醇。相對較科學的為地中海膳食結構，膳食以植物纖維、碳水化合物和優質蛋白為主，脂肪攝入量雖然較高，但主要為不飽和脂肪酸，飽和脂肪酸所占的比重很低，僅為總熱量的8%。以中國為代表的東方膳食結構模式，與西方的膳食模式正好相反，亞洲人以谷類、薯類、蔬菜等植物性食物為主，脂肪攝取較低。一般情況下，膳食中的三大產熱營養素占總熱量的比例分別為碳水化物60%70%、脂肪20%30%、蛋白質10%15%。但與地中海飲食模式相比，東方膳食結構中蛋白質攝入的質與量均顯不足，膳食脂肪中飽和脂肪酸含量明顯偏高(占總熱量18%)。由此可見，亞洲人群面臨營養偏失性不足和非均衡性營養過剩的雙重問題。一方面，亞洲是地球上營養不良最為集中的地區，全世界70%營養不良兒童居住在亞洲。出生重量低、兒時發育遲緩、消瘦、維生素、礦物質缺乏等伴隨一生的營養缺乏癥普遍存在于亞洲各個國家。另一方面，飲食不均衡所造成的營養過剩、過度肥胖以及與之有關的慢性病如心腦血管病、糖尿病、高血壓等也廣布于亞洲各地。成為醫療界普遍關注的問題和急需解決方案的難點。亞洲人膳食中存在的這些缺陷需要針對性的人為腸內營養補充予以調節和改善。但是，迄今為止，還未見專為亞洲人的營養偏失性不足和非均衡性營養過剩的雙重問題設計的腸內營養制劑，目前亞洲(如中國)市場上的腸內營養產品與專利發明多來自西方國家(見表2)，而西方進口產品的設計并非針對亞洲人，不能針對性地有效解決亞洲人存在的營養不均衡的問題.。另外，亞洲黃種人與西方白種人在體質上也存在一定的差異。比如亞洲人先天性的腸胃功能匱乏，致使80%以上的中國成年人患有乳糖不耐性癥(美國等西方人僅有20%左右)，患有乳糖不耐性癥者食用含乳糖的牛奶與奶制品后，會出現腹痛、腹脹、腹瀉等不良癥狀。因此，根據亞洲人的體質特征以及目前所面臨的營養不足和營養過剩的現狀，在尊重傳統飲食習慣的基礎上，揚長避短補不足，為亞洲人群量身研制適合他們的完整均衡的腸內營養制劑就顯得十分迫切和必要。表2:國內上市的同類腸內營養產品、專利<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>-碳水化合物54.5%49%44.1656.80%29.5433.97%50%熱氮比152.12131.25131.03149.37108.74117.7295.00121.88注*以每100g為單位，**以每100ml為單位。參考文獻1、蔣朱明，腸內營養[M]第1版，北京:人民衛生出版社，2002。2、黎介壽,腸內營養一外科臨床營養支持的首選途徑.^房其'屑井辨z雜,志2003，23(2):67。3、陳仁惇，世界三大膳食結構模式的比較.^房貪笏與穿泰2002，03:50-51。4、毛昊，我國傳統膳食結構的特點和優勢.夷會2006，01:5152。5、王為農，亞洲消除營養失調面臨的雙重負擔一營養不足與營養過剩.經沐^^參考2002,9:22-33。
發明內容本發明提供一種適合亞洲人群營養支持的醫用均衡腸內全營養制劑及其制備方法。本發明制劑的配方組成如下:<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>其中碳水化合物來自各種植物淀粉、各類改性淀粉、麥芽糊精和/或各種植物低聚多糖。所需蛋白質以植物性蛋白(如大豆蛋白和/或禾谷類蛋白等)為主，輔以優質動物蛋白(如水解乳清蛋白等)，植物性蛋白動物蛋白用量比(6.59.5):(0.53.5)。活性功能肽為酪蛋白磷酸肽(CPP)禾口/或降脂肽和/或降糖肽和/或大豆多肽和/或免疫活性肽和/或谷胱甘肽和/或丙氨酰-谷氨酰胺二肽或甘氨酰-谷氨酰胺二肽等。脂肪種類包括多不飽和脂肪酸、單不飽和脂肪酸與飽和脂肪酸，其中飽和脂肪酸不飽和脂肪酸重量比(l:71:17)，單不飽和脂肪酸多不飽和脂肪酸用量比U:310:1)，"-6類"-3類脂肪酸比(1:515:1)。脂肪來源可為各種植物油，如紫蘇油和/或亞麻油和/或沙棘油和/或大豆油和/或玉米油和/或麥芽油和/或紅花油和/或葵花籽油等。膳食纖維(和/或)益生元由甜菊多糖、海藻多糖、大豆多糖、異麥芽糖低聚糖等植物多糖中的一種或幾種組成。乳化增稠劑(0.3l.lg)由大豆磷脂，蔗糖酯和單甘酯組成，大豆磷脂蔗糖酯單甘酯=(卜3):(06):(06)。鈉素營養主要來源于氯化鈉等鈣素營養主要來源于碳酸鈣和/或磷酸鈣和/或氯化*丐和/或乳酸鈣和/或檸檬酸鈣和/或酪蛋白磷酸鈣等磷素營養主要來源于磷酸鈣和/或酪蛋白磷酸鈣和/或磷酸二氫鉀等鉀素營養主要來源于氯化鉀和/或檸檬酸鉀和/或硫酸鉀和/或磷酸二氫鉀鎂素營養主要來源于碳酸鎂和/或硫酸鎂和/或六水氯化鎂鐵素營養主要來源于焦磷酸鐵和/或活性氧化鐵和/或三氯化鐵和/或擰檬酸鐵和/或硫酸亞鐵鋅素營養主要來源于七水硫酸鋅和/或氯化鋅和/或乳酸鋅和/或乙酸鋅碘素營養主要來源于碘化鉀和/或碘化鈉和/或碘酸鉀和/或碘酸鉀硒素營養主要來源于硒化鈉和/或五水亞硒酸鈉銅素營養主要來源于五水硫酸銅鉻素營養主要來源于煙酸鉻和/或甘氨酸鉻和/或富鉻酵母和/或三氧化鉻和/或氧化亞鉻和/或氯化鉻錳素營養主要來源于四水氯化錳和/或氯化錳苦瓜粉為采用低溫真空脫水技術加工而成的苦瓜超細粉劑，含1%或3%或10%苦瓜甙(降血糖)與0.4%高能清脂素(減肥特效成分)輔料可以是甘露醇、山梨醇、山梨酸或鉀鹽、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、氮酮、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽、鹽酸、醋酸、磷酸、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯垸酮、甘油、丙二醇、乙醇、土溫60-80、司班-80、蜂蠟、羊毛脂、液體石蠟、十六醇、沒食子酸酯類、瓊脂、三乙醇胺、堿性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、e—環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等，甜味劑，吞精等作為食品添加劑使用的物質。以上組分均可以在市場上購買得到。其中各主要營養成分的比例如下:<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>本發明制劑的制備方法為:將所需各種原料，按配方用量分別予以準確稱量，經過加工制備成適合服用的劑型。所述適合服用的劑型選自乳劑，混懸劑、粉劑，顆粒，片劑，膠囊劑等。其中(l)乳劑的制備方法為，將乳化劑與預熱至8(TC的適量純水混合，于高速允漿機內，20000轉/分鐘攪拌2分鐘，重復3次，分散均勻后，加入預熱至8CTC的油相物料(植物油與維生素A、D、E、K)，同法高速混勻后，經油泵將其加入已混合均勻的其余水相物料(80°C)中，高速高壓勻化成初乳。初乳用高壓勻質機勻化2次，得均勻乳劑，冷卻至25"C左右，經200目濾器過濾，罐裝于棕色瓶中，充氮后壓蓋封蓋。置于旋轉式蒸汽滅菌釜內滅菌。滅菌溫度為121'C，F0值15-25分鐘。乳液粒徑0.1-0.8微米。(2)混懸劑的制備方法為分散法，原料藥物經干燥-粉碎-濕潤-分散-助懸、絮凝-質量檢驗-滅菌-分裝。混懸劑微粒粒徑為0.1-0.5微米。本發明的有效成分和作用該制劑含有完全、均衡的能量、蛋白質、脂肪、碳水化合物、各種維生素、礦物質及微量元素，各營養要素的配比專門針對亞洲人群的營養偏失性不足和非均衡性營養過剩的雙重問題，能滿足亞洲人士各成長階段的營養需求，同時，在配方的選擇中注重改善胃腸道耐受性，有效防治營養不良癥以及營養過剩所致的肥胖病、高血脂、糖尿病、心腦血管疾病。本發明的配方設計充分考慮到亞洲人的飲食習慣、營養需求及代謝特征，為其生命活動與各種生理功能提供完全均衡的蛋白質、脂肪、糖類、維生素、電解質、礦物質、微量元素等營養成分，各成分之間相互配合，相輔相成，具有協同作用。并針對亞洲人易患的維生素和礦物質缺乏癥，強化了配方中VA、VB2、VB1、鈣、鐵、鋅營養素的含量。維生素A能夠預防眼睛損傷，明顯降低由囊尾蝴引起的死亡率，改善亞洲兒童發育并增加血色素合成，保護視力；鐵能夠預防改善亞洲人的易患的缺鐵性貧血癥；鋅可以改善有發育障礙或低離子鋅的兒童的生長。鈣是亞洲人，特別是中國人最易缺乏的礦物質，若單純過度補鈣，會對鐵和鋅的吸收造成一定的影響。配方中添加的金屬離子吸收肽-酪蛋白磷酸肽(CPP)，能夠在小腸的堿性環境中維持鈣、鐵、鋅等營養物質的可溶狀態，不僅促進了人體對鈣的吸收，同時也提高了鐵、鋅等金屬離子的利用效率，有效地克服了一般補鈣劑對鐵、鋅吸收的潛在不利影響，達到本發明為亞洲人提供完整均衡營養，預防缺素癥、提高機體對營養物質的吸收利用率的目的。為改善亞洲人胃腸道功能，提高其耐受性，該腸內營養制劑在配料的選擇上非常謹慎。配方中幾乎不含乳糖，滲透壓(260300m0sm/kgH20)與人體血槳滲透壓相近。配料中添加的海藻多糖、低聚果糖、大豆多糖等益生素/膳食纖維，不僅有益于腸道內有益菌群的生長、繁殖，改善腸道環境，還有良好的耐消化性,可減緩食物通過腸道的過程，減少食物的吸收速率，延緩胃排空，抗腹瀉，緩解腸道壓力與不適。本發明精選的沙棘油和紫蘇油在改善胃腸道功能和耐受性方面也有非常好的效果。沙棘油為珍貴的藥用油，可加速胃潰瘍和腸損傷的愈合，修復消化道炎癥，養胃健脾，增加胃腸粘膜功能，調節胃腸植物神經和消化功能，有利于營養的吸收利用。人體需要大量的多元不飽和肪脂酸EPA和DHA("-3脂肪酸)，而不飽和脂肪酸攝取途徑主要有三種，a.魚油，b.亞麻子油，c.紫蘇油。但是傳統魚油與亞麻子油中的3脂肪酸有引起腸道不適的副作用，本配方中選用的紫蘇油對腸道無此副作用，而且有利膈寬腸之功效。為了有效控制和治療亞洲人日益高發的肥胖癥、高脂血癥、糖尿病(II型為主)等"富貴病"，實現本發明營養瘦身、防病治病的第三大目的。該腸內營養制劑從能量分布，營養素配比、來源與構成等方面進行了縝密考慮。基于提高膳食中膳食纖維、碳水化合物含量并降低脂肪含量有益于預防n型糖尿病。該營養制劑適當降低了脂肪含量與熱能供應比例(脂肪提供熱能僅占總熱能的20%26%，目前市面上銷售的腸內營養品供能比例均在30%以上)，相應地提高了碳水化合物含量與熱能供應比例(市面上銷售的腸內營養品碳水化合物供能比例小于50%,本制劑為56%75%)。碳水化合物選用優質麥芽糊精與較高比例的低聚糖或/和膳食纖維，有利于減緩血糖的上升速度和幅度，降低血清膽固醇和甘油三酯含量，防治肥胖。配方中脂肪(酸)均由精選的優質植物油提供，不含膽固醇，飽和脂肪酸含量很低(<12%)，富含人體必須的多不飽合脂肪酸，"-6類脂肪酸與"-3類脂肪酸比例達到或優于人體吸收必需脂肪酸的最佳比例(41:1)。不僅營養安全均衡，還能有效降血脂、降血壓、健腦益智。此外，本發明中添加的苦瓜粉中含有被稱為"植物胰島素"的苦瓜苷，能安全、平穩降血糖，修復胰島e細胞功能，提高自身血糖調節能力，有效治療糖尿病(n型糖尿病)及糖尿病引起的并發癥，使糖尿病患者擺脫對藥物的依賴。而且苦瓜粉中含有減肥特效成分一高能清脂素(俗稱"脂肪殺手")能使攝取的脂肪與多糖減少40%60%左右。因此，在防控肥胖癥方面有很好的效果。配方中添加的多功能活性肽，不僅能迅速補充與平衡人體必需氨基酸，提供人體生長發育所需的營養物質，而且具有特殊的生物學功能，可防治血栓、高血脂、高血壓，延緩衰老，抗疲勞，提高機體免疫力，促進人體對蛋白質、維生素、氨基酸、鈣、鐵、鋅、硒、鎂、銅等多種營養素的吸收。如大豆多肽，易被胃腸消化吸收，適用于嬰兒、老人、術后、過度疲勞等胃腸功能降低的人群，能抑制血管緊張素轉換酶活性，具有抗高血壓的作用，但不降低正常者的血壓，還能激活褐色脂肪，加速脂肪代謝，顯著降低高血脂者血清和肝臟膽固醇，但對血脂正常的人未見不良影響。降糖肽具有促進胰島素分泌，預防糖尿病，對n型糖尿病有顯效和恢復正常的功能，還可預防因高血壓、高血脂、高血糖引起的三病并發癥，改善糖尿病神經病變和血管微循環，恢復腎臟功能，消除眼底病變。具體實施例方式以下通過實施例進一步說明本發明，但不作為對本發明的限制。實施例1一種適合亞洲人營養的高植物蛋白、高不飽和脂肪酸的全營養乳劑和/或混懸劑。其特點為高植物蛋白(占蛋白總量88.89%)、高不飽和脂肪酸(占總脂肪含量》93.75%)，且富含w-3與w-6類脂肪酸(占總脂肪重32.97%，3類"-6類脂肪酸重量比為3.455:1)，脂肪來源于優質紫蘇油、沙棘油與大豆油，能量密度為lkcal/ml，熱氮比為114:1)。配料處方如下表<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>該制劑可加工成乳劑和/或混懸劑。(1)乳劑的制備方法為，將乳化劑與預熱至80'C的適量純水混合，于高速允漿機內，20000轉/分鐘攪拌2分鐘，重復3次，分散均勻后，加入預熱至8(TC的油相物料(植物油與維生素A、D、E、K)，同法高速混勻后，經油泵將其加入已混合均勻的其余水相物料(80°C)中，高速高壓勻化成初乳。初乳用高壓勻質機勻化2次，得均勻乳劑，冷卻至25"C左右，經200目濾器過濾，罐裝于棕色瓶中，充氮后壓蓋封蓋。置于旋轉式蒸汽滅菌釜內滅菌。滅菌溫度為12rC，F0值15-25分鐘。乳液粒徑O.10.8微米。(2)混懸劑的制備方法為分散法原料藥物經干燥-粉碎-濕潤-分散-助懸、絮凝-質量檢驗-滅菌-分裝。混懸劑微粒粒徑為0.10.5微米。實例2一種適合亞洲營養過剩人群的高植物蛋白、低脂肪的全營養乳劑和/或混懸劑。蛋白質供能占總能21%(植物蛋白動物蛋白=3:1)，脂肪供能占總能的22.5%，且以"-6類與3類多不飽和脂肪酸為主(亞油酸占總脂肪42.67%，亞麻酸占25%，"-6類:"_3類脂肪酸=1.7:1)，能量密度為lkcal/ml，熱氮比為118:1。投料處方如下表<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>該制劑可加工成乳劑和/或混懸劑。制備方法同實例一。實例3一種適合亞洲營養不良人群的優質高蛋白、高w-3類脂肪酸的全營養制劑。其特點蛋白供能高達22.4%，優質乳清蛋白占總蛋白35%，碳水化合物供能56%，脂肪酸供能21.6%，含豐富"-3類脂肪酸(占脂肪總重量47.32%)，強化了鈣、鐵、鋅與維生素A、維生素B1、維生素B2含量，特別添加了金屬離子吸收促進劑一酪蛋白磷酸肽與免疫調節劑一香菇多糖。能量密度為lkcal/g，熱氮比87:1。配料處方如下表<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table>該產品可加工成粉劑和/或顆粒劑和/或片劑和/或膠囊劑。(1)粉劑的制備將各種營養素原料與輔料按配方用量準確稱量后，粉碎混均過篩，加一定比例純水，攪拌均勻，噴霧干燥至含水量《5%，所得粉劑經高溫滅菌，檢驗包裝。(2)顆粒劑制備將藥物原料與輔料稱量，粉碎過篩混合，加一定比例純水，混均黏合，擠壓成粒，沸騰干燥，篩分整粒，檢驗分包。(3)片劑的制備方法將各種營養素原料與崩解劑(2%羧甲基淀粉鈉)粉碎混均過篩，加一定比例純水攪拌均勻，采用濕法制粒壓片工藝制成片劑。(4)膠囊劑的制備方法將各種營養素原料與輔料制成的均勻粉末、細粒、小片等填充入空心膠囊中，套合，封口，檢驗，包裝。實例4一種適用于改善亞洲人群胃腸道功能的均衡全營養制劑。其特點蛋白質供能20%，優選低過敏原蛋白質(水解乳清蛋白3份大豆分離蛋白7份)；脂肪供能24%，富含多不飽和脂肪酸(占總脂肪64.79%，6類"-3類脂肪酸二3:2)，"-3類脂肪酸來源于有抗過敏反應功能且對胃腸道無副作用的紫蘇油。特別添加了谷氨酰胺二肽與膳食纖維/益生元。能量密度為lkcal/ml，熱氮比104:1。配料處方如下表<table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table>該制劑可加工成乳劑和/或混懸劑。制備方法同實例1。權利要求1、一種適合亞洲人群營養支持的均衡腸內全營養制劑，其特征在于每100ml或100g該產品中含如下有效成分<table-cwuid="table1"><tablewidth="739"><tgroupcols="3"><thead></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>種類</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>單位</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>每100ml或g含</p></entry></column></row></thead><tbody></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>蛋白質</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>g</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>4.2～5.6</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>多功能活性肽</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>g</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>0.5～3.5</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>脂肪</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>g</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>2.4～4.8</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>碳水化合物</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>g</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>14.5～16.8</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>膳食纖維</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>g</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>1.25～2.85</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>鈉Na</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>mg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>75～110</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>鈣Ca</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>mg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>52.8～83.2</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>維生素A</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>mg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>0.12～0.28</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>維生素D3</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>μg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>0.2～0.45</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>維生素E</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>mg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>1.0～2.2</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>維生素K1</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>mg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>4.0～6.0</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>維生素B1</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>mg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>0.125～0.175</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>維生素B2</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>mg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>0.125～0.225</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>維生素B6</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>mg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>0.085～0.145</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>維生素B12</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>μg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>0.10～0.12</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>維生素Vc</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>mg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>8.5～25.5</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>煙酸</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>mg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>0.6～0.7</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>葉酸</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>μg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>20～30</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>泛酸</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>mg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>0.2～0.45</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>生物素</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>μg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>15～25</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>膽堿</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>mg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>20～26</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>磷P</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>mg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>28～35</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>鉀K</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>mg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>95～110</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>鎂Mg</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>mg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>16～19</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>鐵Fe</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>mg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>0.75～1.65</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>鋅Zn</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>mg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>0.75～1.25</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>碘I</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>μg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>6.35～9.35</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>硒Se</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>μg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>2.5～3.5</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>銅Cu</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>mg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>0.05～0.13</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>鉻Cr</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>μg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>2.0～3.0</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>錳Mn</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>mg</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>0.15～0.2</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>苦瓜粉</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>g</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>1.0～3.5</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>乳化增稠劑</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p>g</p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>0.3～1.2</p></entry></column></row></column></row><row><column><entrycolwidth="24%"morerows="1"morelines="1"><p>純水或輔料</p></entry><entrycolwidth="18%"morerows="1"morelines="1"><p></p></entry><entrycolwidth="58%"morerows="1"morelines="1"><p>補足100ml或100g</p></entry></column></row></tbody></tgroup></column></row><table></table-cwu>2、權利要求l的制劑，其特征在于，其中成分來源為:碳水化合物來自各種植物淀粉、各類改性淀粉、麥芽糊精和/或各種植物低聚多糖。所需蛋白質以植物性蛋白如大豆蛋白和/或禾谷類蛋白等為主，輔以優質動物蛋白如水解乳清蛋白等，植物性蛋白動物蛋白用量比=6.59.5:0.53.5;活性功能肽為酪蛋白磷酸肽和/或降脂肽和/或降糖肽和/或大豆多肽和/或免疫活性肽和/或谷胱甘肽和/或丙氨酰-谷氨酰胺二肽或甘氨酰-谷氨酰胺二肽；脂肪種類包括多不飽和脂肪酸、單不飽和脂肪酸與飽和脂肪酸，其中飽和脂肪酸不飽和脂肪酸重量比=1:71:17，單不飽和脂肪酸多不飽和脂肪酸用量比=1:310:1，"-6類w-3類脂肪酸比=1:515:1;脂肪來源可為各種植物油，如紫蘇油和/或亞麻油和/或沙棘油和/或大豆油和/或玉米油和/或麥芽油和/或紅花油和/或葵花籽油等；膳食纖維由甜菊多糖、海藻多糖、大豆多糖、異麥芽糖低聚糖等植物多糖中的一種或幾種組成；鈉素營養主要來源于氯化鈉等；鈣素營養主要來源于碳酸鈣和/或磷酸f丐和/或氯化鈣和/或乳酸鈣和/或擰檬酸鈣和/或酪蛋白磷酸鈣等；磷素營養主要來源于磷酸鈣和/或酪蛋白磷酸鈣和/或磷酸二氫鉀等；鉀素營養主要來源于氯化鉀和/或檸檬酸鉀和/或硫酸鉀和/或磷酸二氫鉀；鎂素營養主要來源于碳酸鎂和/或硫酸鎂和/或六水氯化鎂；鐵素營養主要來源于焦磷酸鐵和/或活性氧化鐵和/或三氯化鐵和/或檸檬酸鐵和/或硫酸亞鐵；鋅素營養主要來源于七水硫酸鋅和/或氯化鋅和/或乳酸鋅和/或乙酸鋅；碘素營養主要來源于碘化鉀和/或碘化鈉和/或碘酸鉀和/或碘酸鉀；硒素營養主要來源于硒化鈉和/或五水亞硒酸鈉；銅素營養主要來源于五水硫酸銅；鉻素營養主要來源于煙酸鉻和/或甘氨酸鉻和/或富鉻酵母和/或三氧化鉻和/或氧化亞鉻和/或氯化鉻；錳素營養主要來源于四水氯化錳和/或氯化錳；苦瓜粉為采用低溫真空脫水技術加工而成的苦瓜超細粉劑，含1%或3%或10%苦瓜武與0.4%高能清脂素；輔料可以是甘露醇、山梨醇、山梨酸或鉀鹽、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、氮酮、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽、鹽酸、醋酸、磷酸、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土溫60-80、司班-80、蜂蠟、羊毛脂、液體石蠟、十六醇、沒食子酸酯類、瓊脂、三乙醇胺、堿性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、e_環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等，甜味劑，香精等作為食品添加劑使用的物質；乳化增稠劑由大豆磷脂，蔗糖酯和單甘酯組成，大豆磷脂蔗糖酯單甘酯=13:06:06。3、權利要求l所述的制劑，其特征在于，主要成分組成如下:<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>其中成分來源與權利要求2相同。4、權利要求l所述的制劑，其配方組成如下:<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>5、權利要求l所述的制劑，其配方組成如下<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>6、權利要求l所述的制劑，其配方組成如下:<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>7、權利要求1所述的制劑，其配方組成如下:<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>8、權利要求1所述的制劑的制備方法，將所需各種原料，按配方用量分別予以準確稱量，經常規加工技術制備成適合服用的劑型，所述適合服用的劑型選自乳劑，混懸劑、粉劑，顆粒，片劑，膠囊劑。9、權利要求8所述的制劑的制備方法，其中(l)乳劑的制備方法為，將乳化劑與預熱至8(TC的適量純水混合，于高速勻漿機內，20000轉/分鐘攪拌2分鐘，重復3次，分散均勻后，加入預熱至80。C的油相物料，同法高速混勻后，經油泵將其加入己混合均勻的其余水相物料中，高速高壓勻化成初乳。初乳用高壓勻質機勻化2次，得均勻乳劑，冷卻至25C左右，經200目濾器過濾，罐裝于棕色瓶中，充氮后壓蓋封蓋。置于旋轉式蒸汽滅菌釜內滅菌。滅菌溫度為121。C,F0值15-25分鐘。乳液粒徑O.1-0.8微米。(2)混懸劑的制備方法為分散法原料藥物經干燥-粉碎-濕潤-分散-助懸、絮凝-質量檢驗-滅菌-分裝。混懸劑微粒粒徑為0.1-0.5微米。10、權利要求l所述的制劑，適用于需要營養支持的所有人群，亦適用于內、外科及精神科患者，需要限鈉、限乳糖、低膽固醇及麩質過敏者，特別適用于肥胖癥、高血脂、高血糖、高血壓、高膽固醇患者以及心血腦管疾病與糖尿病人。全文摘要本發明涉及一種腸內營養制劑，特別是涉及一種適合亞洲人群營養支持的醫用均衡腸內全營養制劑，由碳水化合物，植物性蛋白，脂肪，維生素，膳食纖維，乳化增稠劑，鈉素營養，鈣素營養，磷素營養，鉀素營養，鎂素營養，鐵素營養，鋅素營養，碘素營養主，硒素營養，銅素營養，鉻素營養，錳素營養，苦瓜粉等組成。文檔編號A23L1/304GK101278736SQ200810084199公開日2008年10月8日申請日期2008年3月28日優先權日2008年3月28日發明者司馬小線,濤陳,韓曉玲申請人:西安力邦制藥有限公司