專利名稱：一種用于調節免疫力的中藥保健食品及其制備方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，具體涉及一種用于調節免疫力的中藥保健食品，同時還涉及該保健食品的制備方法。
背景技術：
免疫力是人體自身的防御機制，是人體識別和消滅外來侵入的任何異物，處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細胞以及識別和處理體內突變細胞和病毒感染細胞的能力，現代免疫學認為，免疫力是人體識別和排除“異已”的生理反應，免疫力低下的身體易于被感染或患癌癥，免疫力超常也會產生對身體有害的結果，如引發過敏反應，自身免疫疾病等。隨著人們物質文化的改善及生活水平的提高，人們對自身健康越來越重視，同時，隨著生活的快節奏，環境污染及食品安全等問題的出現，使人體的免疫力也受到一定程度的影響，市場上也涌現出各種的保健食品及保健性藥品等，但目前保健食品普通存在價格偏高，效果卻不甚理想的狀況。

發明內容
本發明的目的在于提供一種用于調節免疫力的中藥保健食品，以調節人體免疫力。同時，本發明的目的還在于提供一種用于調節免疫力的中藥保健食品的制備方法。為了實現上述目的，本發明的技術方案采用了一種調節免疫力的中藥保健食品，主要包括以下組分西洋參25-40% ;龍眼肉40-50% ;賦形劑15-30%。所述的賦形劑為甘露醇，蔗糖，葡萄糖，木糖醇，淀粉或糊精中的一種或任意組
口 o可以為藥學上可接受的任意劑型。所述的劑型優選為咀嚼片。同時，本發明的技術方案還提供了一種調節免疫力的中藥保健食品的制備方法，其特征在于包括以下步驟取西洋參粉碎，過篩；龍眼肉加溶媒提取2-3次，合并提取液，提取液濃縮，濃縮至相對密度為I. 20-1. 28的稠膏；西洋參粉與賦形劑混合均勻，加入龍眼肉提取浸膏混勻、干燥；混合干膏粉碎，過篩，制粒，過篩，濕顆粒在45-50°C干燥，控制顆粒水分在3-5%，加入1-2%的潤滑劑壓片，即得。所述的潤滑劑為硬脂酸鎂，滑石粉或微粉硅膠中的一種或任意組合。所述的賦形劑為甘露醇，蔗糖，葡萄糖，木糖醇，淀粉或糊精中的一種或任意組
口 O所述的溶媒為水。所述的混合干膏粉碎用適宜濃度即60% — 90%的乙醇制粒。本發明的用于調節免疫力的中藥保健食品也可以采用其余常規的片劑的制備方法來制備。I.劑型選擇本發明劑型為片劑，采用現代工藝制成易于被廣大消費者接受的咀嚼片，與普通片劑相比，咀嚼片具有以下優點分散狀態佳，崩解時間短，藥物溶出迅速，吸收快，生物利用度高，服用方便。2.工藝路線確定本發明的原料中西洋參為名貴藥材，其主要成分也易于被人體直接吸收，所以采用粉碎直接投料。龍眼肉主要含葡萄糖,酒石酸,蔗糖,維生素BI，維生素B2，維生素P，維生素C，多糖等，主要為水溶性成分，龍眼果肉水溶性提取物對正常小鼠免疫調節作用大于龍 眼果漿，所以用水作為提取溶媒，采用傳統的水煎煮提取。輔料選用甘露醇，由于甘露醇無吸濕性，顆粒易于干燥，同時溶解時吸熱，有甜味，對口腔有舒服感，作為咀嚼片的賦形劑比較合適。同時，龍眼肉浸膏同西洋參粉和甘露醇混合后干燥，以提高干燥效率。本發明采用西洋參與龍眼肉配伍，方中龍眼肉性味甘溫，功能益心脾，補氣血，安神益智，主治勞傷心脾，氣血不足，心悸失眠，神疲體倦，面色萎黃，飲食欠佳等癥。西洋參性味甘涼，功能補益肺氣，腎氣，養陰生津，主治氣虛陰虧虛熱煩倦，消渴，口燥咽干。龍眼肉與西洋參配伍，采用龍眼肉的甘溫與西洋參的甘涼相濟，溫而不燥，涼而不寒，補血養心，益肺生津，使機體氣血充足，增強機體免疫力。既補益腎氣固本，又補肺以增強氣血津液的分布，同時益心脾而使營衛氣血充足。西洋參的生理功能有1.提高免疫力，對中老年人臟器功能衰弱、免疫功能低下、適應環境能力減退，有一定保健作用，可增強機體對各種有害刺激的特異防御能力。2.對大腦有鎮靜作用，對神經中樞有中度興奮作用。3.中醫認為性涼者可補，可以補肺降火，易氣生津，可安神并提高智力，具有補腎益精，調補五臟等作用。龍眼肉作為食品含有豐富的營養，同時作為藥品又具有獨特的生理活性，通過龍眼肉提取物生理功效及其活性成分的研究，測定相關生理指標，發現其具有抗衰老、調節免疫力、抗腫瘤、調節內分泌等作用。龍眼肉與西洋參配伍溫而不燥，涼而不寒，是藥食兩用的滋補上品，解決一般調節免疫力保健食品容易造成體內積熱的問題，而且西洋參、龍眼肉調節免疫力效果顯著。
具體實施例方式實施例I本實施例的調節免疫力的中藥保健食品主要是以下重量百分含量組分組成西洋參31% ;龍眼肉44% ;甘露醇25%。本實施例的中藥保健食品的制備方法如下將西洋參、甘露醇粉碎，過篩；龍眼肉加水提取2次，合并提取液，提取液濃縮，濃縮至相對密度為I. 25 (70°C)的稠膏；西洋參粉與甘露醇混合均勻，置于槽型混合機中，加入龍眼肉提取浸膏混勻、干燥；混合干膏粉碎用85%乙醇制粒，過篩，濕顆粒在45°C干燥，控制顆粒水分在3%，加入占原料總重1%的潤滑劑(硬脂酸鎂)壓片，即得咀嚼片。實施例2本實施例的調節免疫力的中藥保健食品主要是以下重量百分含量組分組成西洋參25% ;龍眼肉50% ;蔗糖25%。
制備方法如下將西洋參、甘露醇粉碎，過篩；龍眼肉加水提取3次，合并提取液，提取液濃縮，濃縮至相對密度為I. 28 (70°C)的稠膏；西洋參粉與蔗糖混合均勻，置于槽型混合機中，加入龍眼肉提取浸膏混勻、干燥；混合干膏粉碎用70%乙醇制粒，過篩，濕顆粒在48°C干燥，控制顆粒水分在4%，加入占原料總重I. 5%的潤滑劑(滑石粉)壓片，即得咀嚼片。實施例3本實施例的調節免疫力的中藥保健食品主要是以下重量百分含量組分組成西洋參40% ;龍眼肉40% ;甘露醇20%。制備方法如下將西洋參、甘露醇粉碎，過篩；龍眼肉加水提取3次，合并提取液，提取液濃縮，濃縮至相對密度為I. 20 (70°C)的稠膏；西洋參粉與木糖醇混合均勻，置于槽型混合機中，加入龍眼肉提取浸膏混勻、干燥；混合干膏粉碎用90%乙醇制粒，過篩，制粒，過篩，濕顆粒在50°C干燥，控制顆粒水分在5%，加入占原料總重2%的潤滑劑(微粉硅膠)壓片，即得咀嚼片。調節免疫力功能實驗一、材料和方法I 樣品實施例I所制備的咀嚼片，用粉碎機粉碎后作為受試樣品。2 動物雌性BALB/c小鼠，由北京維通利華實驗動物技術有限公司提供，合格證書0191492，SPF級。實驗動物房許可證號SYXK (豫)2007-0008，屏障環境。將小鼠分為四批，每批48只，體重18g 22g，每批按體重隨機分為四組，每組12只。免疫一批進行臟器/體重比值、小鼠碳廓清試驗；免疫二批進行遲發型變態反應、抗體生成細胞檢測、HC5tl測定；免疫三批進行小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞試驗；免疫四批進行ConA誘導的小鼠淋巴細胞轉化實驗、NK細胞活性測定。3劑量選擇三個劑量組低、中、高分別為人體推薦量的5倍、10倍、30倍，即0. 34g/kg、0. 68g/kg、2. 04g/kg，分別取I. 7g、3. 4g、10. 2g樣品加蒸餾水至100ml，作為低、中、高三個劑量組
的受試液，另設溶劑對照組為蒸餾水。經口給予每日一次，灌胃量為20ml/kg，各試驗組均連續灌胃30天后測相應的免疫指標。4實驗方法和觀察指標①臟器/體重比值測定小鼠稱重后脫白處死，取脾臟與胸腺，濾紙吸干表面血污稱重，計算脾臟/體重比值和胸腺/體重比值。②小鼠碳廓清試驗小鼠尾靜脈注射1:3稀釋的印度墨汁，按每IOg體重0. Iml計算，待墨汁注入，立即計時。墨汁注入后2、10min，分別從內眥靜脈叢取血20iU，并立即將其加到2ml 0. 1%碳酸鈉溶液中。用半自動生化分析儀在600nm波長處測定光密度(0D)，以碳酸鈉溶液作空白對照。將小鼠處死，取肝臟和脾臟，用濾紙吸干臟器表面血污，稱重，計算吞噬指數a K= (IgOD1-IgOD2) / (Vt1) a=體重 + (肝重 + 脾重)XK"3③遲發型變態反應、
綿羊紅細胞誘發小鼠DTH(足跖增厚法):取羊血，用生理鹽水洗滌3次(2000r/min，10分鐘)，每只鼠經腹腔注射2% (v/v，用生理鹽水配制)壓積SRBCO. 2ml，致敏后4天，測量左后足跖部厚度，同一部位測量三次，取平均值；然后在測量部位皮下注射20% (v/v，用生理鹽水配制)壓積SRBC20 u 1，于注射后24小時測量左后足跖部厚度，以攻擊前后足跖厚度的差值來表示DTH的程度。④抗體生成細胞檢測(Jerne改良載片法)將壓積SRBC用生理鹽水配成2%的細胞懸液，每只鼠腹腔注射0. 2ml進行免疫，五天后，將小鼠頸椎脫臼處死，取出脾臟，放在盛有Hank’ s液的研磨器內，輕輕磨碎脾臟，制成細胞懸液，經200目篩網過濾，離心(1000r/min) lOmin，用Hank’ s液洗2遍，最后將細胞懸浮在8ml RPMI 1640培養液中。將表層培養基(Ig瓊脂糖加雙蒸水至IOOml)加熱溶解后，放45°C水浴保溫，與等量pH7. 2-7. 4、2倍濃度的Hank’ s液混合，分裝小試管，每管0. 5ml，再向管內加50 u I 10%SRBC (v/v，用SA液配制)，25yl脾細胞懸液，迅速混勻，傾 到于已刷瓊脂糖薄層的玻片上，做平行片，待瓊脂凝固后，將玻片水平扣放在片架上，放入二氧化碳培養箱中溫育I. 5h，然后用SA緩沖液稀釋的補體(1:6)加入到玻片架凹槽內，繼續溫育I. 5h后，計數溶血空斑數。⑤半數溶血值(HC5tl)的測定將壓積SRBC用生理鹽水配成2%的細胞懸液，每只鼠腹腔注射0. 2ml進行免疫，五天后,摘眼球取血,分離血清。血清用SA緩沖液稀釋300倍，取稀釋后的血清1ml，依次加入10%SRBC0. 5ml，補體Iml (用SA緩沖液按1:6稀釋)，另設不加血清對照管(用SA緩沖液代替)。置37°C恒溫水浴30min，冰浴終止反應。2000r/min離心lOmin，取上清液1ml，都氏劑3ml于試管內，同時取10%SRBC (v/v) 0. 25ml，加都氏劑至4ml于另一試管內，充分混勻，放置IOmin后，于540nm處測定各管光密度值。
樣品光密度值
樣品HC5q= -X稀釋倍數
SRBC半數溶血時的光密度值⑥小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞試驗(體外法)實驗前4天給每只小鼠腹腔注射2%壓積綿羊紅細胞0. 2ml。用頸椎脫臼法處死小鼠，經腹腔注射給予小鼠含有5%小牛血清的Hank’s液5ml/只，輕揉腹部20次后抽取腹腔清洗液2ml，取0. 5ml腹腔清洗液加入盛有Hank’ s液配制成1%雞RBC懸液0. 5ml的試管內，混勻，取混懸液0. 5ml涂片，放入墊有濕紗布的瓷盤內，置37°C溫箱內15min，取出后用生理鹽水從玻片背面沖洗，固定、染色、閱片。計算吞噬率和吞噬指數。⑦ConA誘導的小鼠脾淋巴細胞轉化實驗(MTT法)無菌取脾，置于盛有適量無菌Hank’ s液的研磨器內，輕輕磨碎脾臟，制成細胞懸液，經200目篩網過濾。用他111^液洗2次，每次離心101^11(100017^11)。然后將細胞懸浮于2mL的完全培養液中，計數活細胞數，調整細胞濃度為3 X IO6個/ml。再將細胞懸液分兩孔加入24孔培養板中，每孔lml，在其中一孔加75 ill ConA液(相當于7. 5 y g/ml)，另一孔作為對照，置5%C02，37°C CO2培養箱中培養72h。培養結束前4h，每孔輕輕吸去上清液0. 7ml，加入0. 7ml不含小牛血清的RPMI 1640培養液，同時加入MTT (5mg/mL) 50 yl/孔，繼續培養4h。培養結束后，每孔加入Iml酸性異丙醇，吹打混勻，使紫色結晶完全溶解。用半自動生化分析儀以570nm處測光密度值。淋巴細胞的增殖能力用加ConA孔的光密度值減去不加ConA孔的光密度值表不。⑧NK細胞活性測定無菌取脾，置于盛有適量無菌Hank’ s液的研磨器內，輕輕磨碎脾臟，制成細胞懸液，經200目篩網過濾,用Hank’s液洗2次,每次離心10min( 1000r/min),最后用RPMI1640完全培養液調整細胞濃度為2 X IO7個/ml，取靶細胞和效應細胞各100 ill (效靶比50 :1)，加入U型96孔培養板；靶細胞自然釋放孔加靶細胞和培養液各100 yl，靶細胞最大釋放孔加靶細胞和1%NP40各100 ill ;上述各項均設三個復孔，于37°C、5%C02培養箱中培養4h，然后將96孔培養板以1500r/min離心5min，每孔吸取上清100 U I置平底96孔培養板，同時加入LDH基質液100 ill，反應3min，每孔加入lmol/L的鹽酸30 yl，在酶標儀490nm處測定光密度值(OD)。
權利要求
1.一種用于調節免疫力的中藥保健食品，其特征在于主要包括以下組分西洋參25-40% ;龍眼肉 40-50% ；賦形劑 15-30%o
2.根據權利要求I所述的用于調節免疫力的中藥保健食品，其特征在于所述的賦形劑為甘露醇，蔗糖，葡萄糖，木糖醇，淀粉或糊精中的一種或任意組合。
3.根據權利要求I所述的用于調節免疫力的中藥保健食品，其特征在于可以為藥學上可接受的任意劑型。
4.根據權利要求3所述的用于調節免疫力的中藥保健食品，其特征在于所述的劑型優選為咀嚼片。
5.一種如權利要求I所述用于調節免疫力的中藥保健食品的制備方法，其特征在 于包括以下步驟取西洋參粉碎，過篩；龍眼肉加溶媒提取2-3次，合并提取液，提取液濃縮，濃縮至相對密度為I. 20-1. 28的稠膏；西洋參粉與賦形劑混合均勻，加入龍眼肉提取浸膏混勻、干燥；混合干膏粉碎，制粒，濕顆粒在45-50°C干燥，控制顆粒水分在3-5%，加入占原料總量重量百分比為1-2%的潤滑劑總混后壓片，即得。
6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于所述的潤滑劑可以為硬脂酸鎂，滑石粉或微粉娃膠中的一種或任意組合。
7.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于所述的賦形劑為甘露醇，蔗糖，葡萄糖，木糖醇，淀粉或糊精中的一種或其任意組合。
8.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于所述的溶媒為水。
9.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于所述的混合干膏粉碎后，用60—90%濃度的乙醇制粒。
全文摘要
本發明涉及一種用于調節免疫力的中藥保健食品及其制備方法，中藥保健食品主要包括以下組分西洋參25-40%；龍眼肉40-50%；賦形劑15-30%。西洋參和龍眼肉都具有抗衰老、調節免疫力、抗腫瘤、調節內分泌等作用，且增強免疫力效果顯著。龍眼肉與西洋參配伍溫而不燥，涼而不寒，是藥食兼用的滋補上品，解決一般增強免疫力保健食品容易造成體內積熱的問題。
文檔編號A23L1/29GK102715503SQ201210200450
公開日2012年10月10日 申請日期2012年6月18日 優先權日2012年6月18日
發明者徐曉麗, 李永祿, 李珂, 楊心剛, 王偉, 王永弟, 田擁軍 申請人:河南正昌生物醫藥科技有限公司