專利名稱：一種增強免疫力的保健軟膠囊及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種保健膠囊及其制備方法，特別涉及一種有助于增強免疫力的保健膠囊及其制備方法。
背景技術：
隨著社會發展、競爭的日趨激烈，生活節奏不斷加快，人們所承受的壓力越來越大，人們的身體狀況也隨之下降，可幾乎每個人都知道，增強免疫力對健康有益，但是到底什么是免疫力？如果一個人身體差，容易生病，人們就會說他抵抗力差；抵抗力也就是醫學上所說的免疫力，它是人體免疫系統進行自我保護的一種能力，主要的作用之一是指身體抵抗細菌或病毒等感染的能力。
免疫力低下的人群就是適宜增強免疫力的人群。一般人如果有以下現象，都屬于免疫力低下1、容易感到疲勞，但是查不出器質性病變；2、經常感冒；3、傷口容易感染，愈合慢；4、腸胃差。這里主要是指稍微吃得不合適就上吐下瀉。處于疾病康復期和中、老年齡段的人群，容易造成這些營養素消耗增加及代謝紊亂；而外界環境改變、工作學習壓力增大，也會造成營養素缺乏或失去平衡。當原材料供給不足或供給不均衡時，機體無法及時合成抗病物質構成防御體系，病菌就很容易入侵人體，對健康構成威脅。因此，提高機體免疫力，抵抗外界環境變化對人體帶來的影響，從容而健康地生活。也正因如此，具有增加免疫力作用的保健食品應運而生。本發明保健食品研究的目的就在于根據廣大免疫力低下人群的實際健康狀況和需求，利用新的科研成果，提供一種功能性成分明確且具有增加免疫力效果的產品。現代免疫學認為，免疫是機體識別和清除非自身的大分子物質，而保持體內外平衡的生理反應，即機體對“非己”物質的識別、排除、消滅的過程。近20年來，現代免疫學在理論和技術等各個方面都有了迅速的發展，但在藥物的研究和運用上，愈來愈困難。而傳統的天然中草藥保持了自然結構和活性，具有多效性、雙向調節和適應原作用等優勢。許多滋陰、補血、益氣、助陽的中草藥物均能提高機體的免疫功能，對機體的體液免疫、細胞免疫、及非特異性免疫功能均有一定的促進作用。

發明內容
本發明的目的是提供一種增強免疫力的保健膠囊及其制備方法，本發明以蜂膠超臨界CO2提取物、魚油、蘇籽油組成，利用流態化超臨界CO2萃取技術，濃縮保全了蜂膠的各種有效成分，且脫除了鉛等有害物質和過敏物質，以蘇子油為分散載體，溶于魚油中制成軟膠囊，更利于被人體吸收和蜂膠神氣作用的發揮；另外，本發明提供的制備方法，操作方便。—種增強免疫力的保健軟膠囊，包括膠囊料，其中，所述膠囊料由以下成分組成，按重量百分比計算蜂膠萃取物30-40%，魚油20-30%，紫蘇籽油30-50%。上述的增強免疫力的保健軟膠囊，其中，所述膠囊料優選配比，按重量百分比計算蜂膠萃取物30%，魚油20%，紫蘇籽油50%。
上述的增強免疫力的保健軟膠囊，其中，所述蜂膠萃取物為超臨界CO2萃取制得。上述增強免疫力的保健軟膠囊的制備方法，包括如下步驟A、制備膠囊料，將魚油過篩后加溫至50°C保溫；將蘇籽油加熱至55 60°C，加入蜂膠萃取物連續攪拌至完全溶解后，攪拌速度25-30rpm/min,加入魚油中，并攪拌10分鐘，開啟真空，進行脫氣泡，真空度為-O. 09-0. 094Mpa，在45 50°C溫度下放置，備用；B.化膠在配膠鍋中加入純化水，加熱攪拌，同時加入甘油、山梨醇，待溶液澄清后，力口入明膠進行加熱攪拌，經過30 70分鐘，溫度在80 90°C時，使明膠溶化形成膠液，在-O. 07 -O. 09MPa真空度下抽去膠液中空氣，解除真空，在80 90°C溫度下用80目絹紗過濾膠液于；明膠甘油山梨醇水=5 :1:1 5；
c壓丸與定型在溫度18 24°C,相對濕度20% 65%的條件下,進行壓丸；再進行定；d.干燥、揀丸、揩丸將定型好的膠丸干燥6 10小時，干燥室溫度為24 29°C，相對濕度15 40%，將預干燥好的軟膠囊揀去癟丸、漏油丸、汽泡丸，用浸過95%酒清的揩丸布進行揩丸，即可。上述增強免疫力的保健軟膠囊的制備方法，其中，所述步驟A中攪拌速度為25_30rpm/mino上述增強免疫力的保健軟膠囊的制備方法，其中，所述步驟A中進行脫氣泡時真空度為-O. 09-0. 094Mpa。蜂膠蜂膠是蜜蜂從植物的幼芽和樹干破傷處采集的樹脂或樹膠，混入蜜蜂上腭腺分泌物和蜂蠟等所形成的具有芳香氣味和黏性的膠狀固體物質。蜂膠富含具有保健作用的黃酮類物質，具有抗癌作用的萜烯類物質和以及大量礦物質和維生素等。現代研究表明，蜂膠能增強免疫功能，是天然的免疫增強劑。胡怡秀等進行了北京蜂膠對小鼠免疫功能影響的實驗研究，結果表明，蜂膠能明顯提高小鼠的遲發型變態反應的能力，提高小鼠抗體生成細胞數、半數溶血值、明顯增強小鼠單核-巨噬細胞碳廓清能力，明顯提高小鼠NK細胞活性。證明蜂膠具有增強免疫力的作用。邵艷等為了觀察蜂膠對小鼠免疫調節功能的影響，利用MTT法、耳腫脹法、Jerne改良玻片法、血凝法、半體內法、乳酸脫氫酶測定法進行試驗，結果表明蜂膠提取物具有增強小鼠細胞免疫功能和體液免疫功能。蜂膠提取物還具有增強小鼠巨噬細胞吞噬功能和小鼠NK細胞活性的作用。此外，于曉紅等進行了蜂膠對小鼠免疫功能影響的實驗研究，李淑華等進行了蜂膠對免疫功能低下模型鼠細胞免疫功能的影響，結果均表明蜂膠具有增強免疫力的功效。蜂膠超臨界CO2萃取物是蜂膠通過流態化超臨界C02流體萃取技術將蜂膠中的大量有效成分萃取出來，既保證了蜂膠中各種有效成分的存在與活性，又大大降低了蜂膠有毒有害物質的殘留，使得蜂膠制品效果更好。研究表明與采用酒精萃取的蜂膠相比，蜂膠超臨界CO2萃取物的抗癌作用要強10倍，抗炎癥作用要強20-40倍，抗過敏作用要強50-100 倍。魚油
是一種從海洋魚類的脂肪中精煉而成的天然健康品，富含ω-3不飽和脂肪酸，尤其是DHA和EPA兩大類脂肪酸，都屬于多不飽和脂肪酸。由于這種脂肪酸是人體無法合成的，必須從外界攝取。魚油是人體補充DHA和EPA的最佳食品。DHA的作用主要有降低膽固醇和甘油三酯；降低血小板聚集性，增強紅細胞變形能力，防止血栓形成；治療眼睛干澀，保護視力；改善記憶，提高學習能力；癌癥的預防和輔助治療。EPA的作用主要有降低膽固醇和甘油三酯；降低血小板聚集性,增強紅細胞變形能力，防止血栓形成。蘇籽油是一種高不飽和度的天然油脂，所含主要成份為α-型亞麻酸，含量高達50%_70%，是目前所發現的所有天然植物油中這種脂肪酸含量最高的。此外，油酸和亞油酸的含量也在30%左右，還有5%左右的其他軟脂酸，可見是一種具有很高生理活動的天然植物資源。蘇籽油主要功效有降血脂，降血壓，抗血栓，降抗過敏作用，抗癌，預防及改善心腦血管疾病；延緩衰老、清除自由基、健腦，促智，提高思維能力。現代的研究表明，蜂膠的免疫增強作用是與其復雜的化學成分密不可分的。大量 的實驗證明，蜂膠中的許多酶類、醇類、脂類、酸類物質對機體的免疫系統具有廣泛的作用。本發明以蜂膠超臨界CO2提取物為主要原料，與魚油、蘇籽油配伍在一起，有增強機體免疫力的功能，達到了量化配伍和增強功效的可能，同時利用蘇籽油具有的具有抗過敏作用，可減弱蜂膠產品對小部分人群的不良過敏反應。每種原料均無毒副作用，并經過動物試驗證明具有增強免疫力的保健功能。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明作進一步說明。純化水為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何添加劑。實施例一一種增強免疫力的保健軟膠囊，包括膠囊料，所述膠囊料由以下成分組成，按重量百分比計算蜂膠萃取物30%，魚油20%，紫蘇籽油50%，蜂膠超臨界CO2萃取物是運用流態化超臨界CO2流體萃取技術所萃取的蜂膠中的有效成分。按下列步驟制備a.制備膠囊料將魚油20kg過篩后加入乳化鍋中，加溫至50°C保溫；將蘇籽油50kg加熱至55 600C，加入蜂膠超臨界CO2萃取物30kg攪拌至完全溶解后，加入乳化鍋中，攪拌10分鐘，開啟真空，進行脫氣泡。趁熱出料于保溫桶中，保溫溫度為45 50°C，得膠囊內容物備用。b.化膠按明膠甘油山梨醇水=5 :1:1 :5的比例進行配料，在配膠鍋中加入純化水24. 5kg，加熱攪拌下加入甘油4. 9kg、山梨醇4. 9kg，待溶液澄清后，加入明膠24. 5kg進行加熱攪拌，經過50分鐘，溫度在80 90°C時，使明膠充分溶化(即目測下明膠全部溶化無顆粒)，在-O. 07 -O. 09MPa真空度下抽去膠液中空氣，解除真空，溫度在80 90°C時用80目絹紗過濾于膠桶中(如濾出的膠液有氣泡，可延長抽真空時間)；c壓丸與定型壓丸間保持室溫18 24°C，相對濕度20% 65% ;調節噴體溫度和轉速，噴體溫度為35-50°C和轉速2. 2rpm/min,進行壓丸(O. 4g/粒)；將壓好的膠丸在轉籠中定型。d.干燥、揀丸、揩丸將定型好的膠丸干燥6 10小時，干燥室溫度為24 29°C，相對濕度15 40%，將預干燥好的軟膠囊揀去癟丸、漏油丸、汽泡丸，用浸過95%酒清的揩丸布進行揩丸。本發明的軟膠囊凈含量為O. 4g/粒，服用量每日2次，每次2粒。實施例二一種增強免疫力的保健軟膠囊，包括膠囊料，其中，所述膠囊料由以下成分組成，按重量百分比計算蜂膠萃取物35%，魚油25%，紫蘇籽油40%。a.制備膠囊料
將魚油25kg過篩后加入乳化鍋中，加溫至50°C保溫；將蘇籽油40kg加熱至55 60°C,加入蜂膠超臨界CO2萃取物35kg攪拌至完全溶解后,加入乳化鍋中，攪拌10分鐘,開啟真空，進行脫氣泡。趁熱出料于保溫桶中，保溫溫度為45 50°C，得膠囊內容物備用。b.化膠按明膠甘油山梨醇水=5 :1:1 :5的比例進行配料，在配膠鍋中加入純化水24. 5kg，加熱攪拌下加入甘油4. 9kg、山梨醇4. 9kg，待溶液澄清后，加入明膠24. 5kg進行加熱攪拌，經過50分鐘，溫度在80 90°C時，使明膠充分溶化(即目測下明膠全部溶化無顆粒)，在-O. 07 -O. 09MPa真空度下抽去膠液中空氣，解除真空，溫度在80 90°C時用80目絹紗過濾于膠桶中(如濾出的膠液有氣泡，可延長抽真空時間)；c壓丸與定型壓丸間保持室溫18 24°C，相對濕度20% 65% ;調節噴體溫度和轉速，噴體溫度為35-50°C和轉速2. 2rpm/min進行壓丸(O. 4g/粒)；將壓好的膠丸在轉籠中定型。d.干燥、揀丸、揩丸將定型好的膠丸干燥6 10小時,干燥室溫度為24 29°C,相對濕度15 40%,將預干燥好的軟膠囊揀去癟丸、漏油丸、汽泡丸，用浸過95%酒清的揩丸布進行揩丸。本發明的軟膠囊凈含量為O. 4g/粒，服用量每日2次，每次2粒。實施例三一種增強免疫力的保健軟膠囊，包括膠囊料，所述膠囊料由以下成分組成，按重量百分比計算蜂膠萃取物40%，魚油30%，紫蘇籽油30%。按下列步驟制備a.制備膠囊料將魚油30kg過篩后加入乳化鍋中，加溫至50°C保溫；將蘇籽油30kg加熱至55 600C，加入蜂膠超臨界CO2萃取物40kg攪拌至完全溶解后，加入乳化鍋中，攪拌10分鐘，開啟真空，進行脫氣泡。趁熱出料于保溫桶中，保溫溫度為45 50°C，得膠囊內容物備用。b.化膠按明膠甘油山梨醇水=5 :1:1 :5的比例進行配料，在配膠鍋中加入純化水24. 5kg，加熱攪拌下加入甘油4. 9kg、山梨醇4. 9kg，待溶液澄清后，加入明膠24. 5kg進行加熱攪拌，經過50分鐘，溫度在80 90°C時，使明膠充分溶化(即目測下明膠全部溶化無顆粒)，在-O. 07 -O. 09MPa真空度下抽去膠液中空氣，解除真空，溫度在80 90°C時用80目絹紗過濾于膠桶中(如濾出的膠液有氣泡，可延長抽真空時間)；c壓丸與定型
壓丸間保持室溫18 24°C，相對濕度20% 65% ;調節噴體溫度和轉速，噴體溫度為35-50°C和轉速2. 2rpm/min,進行壓丸(O. 4g/粒)；將壓好的膠丸在轉籠中定型。d.干燥、揀丸、揩丸將定型好的膠丸干燥6 10小時，干燥室溫度為24 29°C，相對濕度15 40%，將預干燥好的軟膠囊揀去癟丸、漏油丸、汽泡丸，用浸過95%酒清的揩丸布進行揩丸。本發明的軟膠囊凈含量為O. 4g/粒，服用量每日2次，每次2粒。有助于增強免疫力的功能試驗I. I實驗動物I. I. I來源上海斯萊克實驗動物有限責任公司。昆明種小鼠，清潔級；動物合格證號SCXK(滬)2003-0003 ；使用許可證號SYXK(蘇)2002-0130 ；體重18-22克。I. I. 2劑量設計受試樣品為蜂膠超臨界CO2提取物、魚油及紫蘇籽油的混合淺黃色液體。分為低、中、高三個劑量組，分別取O. lg、0. 2g、0. 4g，用普通食用色拉油調和至20ml。I. 2實驗方法和結果I. 2. I體重、胸腺/體重比值及脾臟/體重比值將小鼠隨機分為陰性對照組及低、中、高三個劑量組，每組10只，按照劑量設計，給予受試物的灌胃體積為20ml/kgBw，每天一次，連續喂養30天，所有實驗動物均食用全價營養配合飼料，自由攝食飲水。體重、胸腺/體重比值及脾臟/體重比值
權利要求
1.一種增強免疫力的保健軟膠囊，包括膠囊料，其特征在于，所述膠囊料由以下成分組成，按重量百分比計算蜂膠萃取物30-40%，魚油20-30%，紫蘇籽油30-50%。
2.如權利要求I所述的增強免疫力的保健軟膠囊，其特征在于，所述膠囊料優選配比，按重量百分比計算蜂膠萃取物30%，魚油20%，紫蘇籽油50%。
3.如權利要求I或2所述的增強免疫力的保健軟膠囊，其特征在于，所述蜂膠萃取物為超臨界CO2萃取制得。
4.如權利要求I所述增強免疫力的保健軟膠囊的制備方法，其特征在于，包括如下步驟 A、制備膠囊料，將魚油過篩后加溫至50°C保溫；將蘇籽油加熱至55 60°C，加入蜂膠萃取物攪拌至完全溶解后，加入魚油中，并攪拌10分鐘，開啟真空，進行脫氣泡，在45 50°C溫度下放置，備用； B.化膠 在配膠鍋中加入純化水，加熱攪拌，同時加入甘油、山梨醇，待溶液澄清后，加入明膠進行加熱攪拌，經過30 70分鐘，溫度在80 90°C時，使明膠溶化形成膠液，在-O. 07 -O. 09MPa真空度下抽去膠液中空氣，解除真空，在80 90°C溫度下用80目絹紗過濾膠液于；明膠甘油山梨醇水=5 :1:1 :5，按重量比計；c壓丸與定型 在溫度18 24°C，相對濕度20% 65%的條件下，進行壓丸；再進行定； d.干燥、揀丸、揩丸將定型好的膠丸干燥6 10小時，干燥室溫度為24 29°C，相對濕度15 40%，將預干燥好的軟膠囊揀去癟丸、漏油丸、汽泡丸，用浸過質量濃度百分比為95%的酒清揩丸布進行揩丸，即可。
5.如權利要求4所述增強免疫力的保健軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟A中攪拌速度為25-30rpm/min。
6.如權利要求4或5所述增強免疫力的保健軟膠囊的制備方法，其特征在于，所述步驟A中進行脫氣泡時真空度為-O. 09-0. 094Mpa。
全文摘要
本發明公開了一種增強免疫力的保健軟膠囊及其制備方法，包括膠囊料，所述的膠囊料由以下重量百分比組成蜂膠萃取物，30-40%，魚油20-30%，紫蘇籽油30-50%。經進行混合，形成膠囊料，再經壓丸、干燥、洗丸、挑選、分裝的工序制得蜂膠軟膠囊保健食品。本發明以蜂膠超臨界CO2提取物、魚油、蘇籽油組成，利用超臨界CO2萃取技術，濃縮保全了蜂膠的各種有效成分，且脫除了鉛等有害物質和過敏物質，以蘇子油為分散載體，溶于魚油中制成軟膠囊，更利于被人體吸收。
文檔編號A23L1/29GK102871132SQ20121043473
公開日2013年1月16日 申請日期2012年11月5日 優先權日2012年11月5日
發明者毛日文, 邵興軍 申請人:江蘇江大源生態生物科技有限公司