本發(fā)明涉及胃腸內(nèi)營養(yǎng)液及其制備領(lǐng)域，具體涉及一種遼刺參低聚肽胃腸內(nèi)營養(yǎng)液及其制備方法。

背景技術(shù)：

作為對手術(shù)后等情況下消化吸收功能下降的患者、因疾病或年邁而咀嚼吞咽功能下降的人的營養(yǎng)補(bǔ)充手段，已知的有腸內(nèi)營養(yǎng)法和靜脈營養(yǎng)法兩種。

科學(xué)研究和醫(yī)療實(shí)踐表明，與腸外營養(yǎng)劑相比，腸內(nèi)營養(yǎng)劑可以保護(hù)腸粘膜屏障、促進(jìn)胃腸道蠕動(dòng)功能恢復(fù)、增加門靜脈系統(tǒng)血液循環(huán)、促進(jìn)胃腸道激素分泌、提高肝臟對營養(yǎng)物質(zhì)的耐受性，而且有效性高，價(jià)格低廉。因此腸內(nèi)營養(yǎng)劑被認(rèn)為是臨床營養(yǎng)支持的首選方法。

腸內(nèi)營養(yǎng)劑主要應(yīng)用于營養(yǎng)不良患者的術(shù)前、術(shù)后支持治療；嚴(yán)重的創(chuàng)傷、燒傷等高分解代謝的患者；腫瘤導(dǎo)致的營養(yǎng)不良；胃腸道消化吸收功能不良；老年?duì)I養(yǎng)不良、畏食癥；中風(fēng)、昏迷等管喂治療的患者；長期或嚴(yán)重的腹瀉患者；口腔、耳鼻喉科手術(shù)后需流質(zhì)飲食的患者；許多學(xué)者主張，消化管及食管的手術(shù)，術(shù)中可置胃管或空腸造瘺管，術(shù)后從第3天開始可以進(jìn)行腸內(nèi)營養(yǎng)，不僅可以改善氮平衡，同時(shí)也有利于促進(jìn)胃腸道功能與生理功能的恢復(fù)。然傳統(tǒng)的胃腸內(nèi)營養(yǎng)液缺少促進(jìn)傷口再生愈合的配方，并沒有從中醫(yī)藥養(yǎng)生中調(diào)理五臟、調(diào)補(bǔ)氣血的角度考慮，且缺乏生血養(yǎng)血之功效。

海參，屬海參綱，是生活在海邊至8000米的海洋棘皮動(dòng)物，距今已有六億多年的歷史，海參以海底藻類和浮游生物為食。刺參分布在中國的江蘇連云港以北海域，是中國20多種食用海參中質(zhì)量最好的一種。其中，遼刺參又被認(rèn)為是傳統(tǒng)的中醫(yī)滋補(bǔ)品，海參中的極品。早在明代的《食物本草》中就指出海參有主補(bǔ)元?dú)狻⒆桃嫖迮K六腑和袪虛損的養(yǎng)生功能。且海參補(bǔ)腎氣、益精血，腸癌病人便血、肺癌病人咳血等均可用之養(yǎng)血扶正。

海參中的營養(yǎng)成分不僅豐富，而且均衡合理，人體吸收得快且充分，是人類難得的天然營養(yǎng)食品。海參還是世界上少有的高蛋白、低脂肪、低糖、無膽固醇的天然保健食品。海參蛋白中所含的氨基酸為精氨酸、胱氨酸、組氨酸等。此外，海參中還含有豐富的微量元素釩，其含釩量居各種食品之首。釩能把機(jī)體中的鐵運(yùn)輸?shù)礁闻K，從而使鐵能被充分利用形成血紅蛋白，直接起到補(bǔ)血生血的作用。海參所含的鐵是構(gòu)成人體血液的重要原料，可以防治貧血；所含的碘是構(gòu)成人體甲狀腺素必不可少的元素，可防治甲狀腺腫大。海參不含膽固醇，它在人體脂肪代謝中可起到降低血脂、軟化血管的作用，所以冠心病及高血壓患者食之尤宜。海參中的硫酸軟骨素是人體生長發(fā)育必不可少的物質(zhì)，它能防止肌肉早衰，所以經(jīng)常食用海參能延緩肌肉老化，增強(qiáng)免疫功能，起到抗衰老和潤膚保健的作用。海參中還含有酸性粘多糖及海參皂苷，有抗腫瘤轉(zhuǎn)移及抑制腫瘤生長的作用。

肽是分子結(jié)構(gòu)介于氨基酸和蛋白質(zhì)之間的一類化合物，其中由2～10個(gè)氨基酸組成的肽稱為低聚肽或寡肽，由10個(gè)以上氨基酸組成的肽稱為多肽。大分子肽進(jìn)入人體后，需要經(jīng)過二次酶解；相對于大分子肽，低聚肽可以不通過載體直接以完整的形式被小腸上皮細(xì)胞完全吸收，且能與鈣、鐵、鋅等微量元素絡(luò)合，促進(jìn)微量元素的吸收。與氨基酸相比低聚肽的吸收能耗底，并且可以避免氨基酸之間的吸收競爭。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明目的在于從中醫(yī)藥養(yǎng)生調(diào)理五臟、調(diào)補(bǔ)氣血的角度考慮，開發(fā)出一種具有生血養(yǎng)血之功效、能量配比合理、易于吸收、促進(jìn)術(shù)后病人身體恢復(fù)的胃腸內(nèi)營養(yǎng)液。

為達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供了一種遼刺參低聚肽胃腸內(nèi)營養(yǎng)液，原料的質(zhì)量配比為：

遼刺參低聚肽:麥芽糊精:低聚果糖:亞油酸:α-亞麻酸:碳酸鈣:硫酸亞鐵:乳酸鋅:亞硒酸鈉:維生素A:維生素B₁:維生素B₂:維生素B₆:維生素B₁₂:維生素C:維生素D:維生素E:水＝58～75.4:233.75～370:25～35:0.91～1.84:0.038～0.077:2～2.5:0.015～0.02:0.0575～0.075:1.0×10^-4:0.7×10^-3～0.8×10^-3:1.3×10^-3:1.4×10^-3:1.5×10^-3:2.4×10^-6:0.1:10×10^-6:0.014:2200；

所述遼刺參低聚肽為遼刺參、遼刺參內(nèi)臟經(jīng)酶解制得，或提取煮制遼刺參的廢水中蛋白并進(jìn)行酶解制得。

本發(fā)明還提供了上述遼刺參低聚肽胃腸內(nèi)營養(yǎng)液的制備方法，具體步驟如下：

S1、原料預(yù)處理：將麥芽糊精、低聚果糖在80～90℃下烘干至恒重，備用；

S2、原料混合：將步驟S1制得的干燥麥芽糊精、低聚果糖與遼刺參低聚肽、亞油酸、α-亞麻酸、碳酸鈣、硫酸亞鐵、乳酸鋅、亞硒酸鈉、維生素A、維生素B₁、維生素B₂、維生素B₆、維生素B₁₂、維生素C、維生素D及維生素E按比例混合；

所述比例按質(zhì)量計(jì)，具體為：遼刺參低聚肽:麥芽糊精:低聚果糖:亞油酸:α-亞麻酸:碳酸鈣:硫酸亞鐵:乳酸鋅:亞硒酸鈉:維生素A:維生素B₁:維生素B₂:維生素B₆:維生素B₁₂:維生素C:維生素D:維生素E＝58～75.4:233.75～370:25～35:0.91～1.84:0.038～0.077:2～2.5:0.015～0.02:0.0575～0.075:1.0×10^-4:0.7×10^-3～0.8×10^-3:1.3×10^-3:1.4×10^-3:1.5×10^-3:2.4×10^-6:0.1:10×10^-6:0.014；

S3、將步驟S2混合后的原料粉碎、過篩、輻照滅菌，得到遼刺參低聚肽營養(yǎng)粉；所述遼刺參低聚肽營養(yǎng)粉的粒徑小于0.18mm；

S4、調(diào)制使用：使用時(shí)，向步驟S3制得的遼刺參低聚肽營養(yǎng)粉中加水、攪拌至溶解，即得遼刺參低聚肽胃腸內(nèi)營養(yǎng)液；

所述加水的質(zhì)量與所述遼刺參低聚肽的質(zhì)量比為：58～75.4:2200。

本發(fā)明制得的遼刺參低聚肽胃腸內(nèi)營養(yǎng)液可通過鼻飼管、胃腸管注入患者體內(nèi)，也可以直接服用。按輕體力勞動(dòng)者每日能量需求換算，本發(fā)明遼刺參低聚肽胃腸內(nèi)營養(yǎng)液在用于術(shù)后病人身體恢復(fù)時(shí)每天的總量是2200ml。

本發(fā)明的有益效果在于：

1、本發(fā)明的遼刺參低聚肽胃腸內(nèi)營養(yǎng)液中：遼刺參低聚肽可為人體提供足夠肽類物質(zhì)，遼刺參低聚肽、麥芽糊精可為人體提供能量，多種人體必需氨基酸、牛磺酸等可為人體提供氨基酸類物質(zhì)；本發(fā)明還包含人體必需的維生素類物質(zhì)，如維生素A、維生素B₁、維生素B₂、維生素B₆、維生素B₁₂、維生素C、維生素D、維生素E等，礦物質(zhì)，如鈣、鐵、鋅、硒等，本發(fā)明富含膳食纖維低聚果糖，可以有效提升腸道環(huán)境，促進(jìn)營養(yǎng)吸收、加快病人的恢復(fù)。

2、本發(fā)明采用的遼刺參低聚肽含有大量功能性低聚肽、人體必需氨基酸、牛磺酸等物質(zhì)成分，且分子量小于1000Da的低聚肽易于人體吸收，不需要載體，不消耗能量，作為蛋白質(zhì)和能量物質(zhì)的來源基礎(chǔ)，同時(shí)不僅具有提高人體免疫力、增強(qiáng)抵抗力、抗疲勞等保健作用，而且還具有抗腫瘤、促進(jìn)傷口愈合、降血脂、抗血凝等生物功能，可增加人體血紅蛋白和血色素含量，具有生血養(yǎng)血之功效；本發(fā)明所含有的低聚肽可以被人體直接吸收，促進(jìn)體內(nèi)膠原蛋白合成，從而促進(jìn)傷口愈合。

3、本發(fā)明采用的麥芽糊精可以為本發(fā)明遼刺參低聚肽胃腸內(nèi)營養(yǎng)液提供充足的碳水化合物類物質(zhì)，為人體提供基本的能量供給。本發(fā)明采用的低聚果糖作為膳食纖維出現(xiàn)在配方中，可促進(jìn)腸道蠕動(dòng)，防止便秘發(fā)生。本發(fā)明采用的亞油酸和α-亞麻酸均為多不飽和脂肪酸，是人體必需脂肪酸，是構(gòu)成線粒體和細(xì)胞膜的重要組成成分，參與膽固醇代謝，維護(hù)視力，同樣可以為機(jī)體提供能量。

4、本發(fā)明的遼刺參低聚肽胃腸內(nèi)營養(yǎng)液制作工藝簡單、營養(yǎng)成分全面恒定，營養(yǎng)搭配合理，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，食用方便且天然無副作用，滿足中國營養(yǎng)學(xué)會(huì)為成年人推薦的每日膳食中營養(yǎng)元素的供給量標(biāo)準(zhǔn)，還可以為普通病人、重癥病人等提供充足的能量和營養(yǎng)，維持身體正常機(jī)能，增強(qiáng)體質(zhì)，并提高機(jī)體免疫力、保護(hù)胃腸黏膜屏障、潤腸通便，對糖尿病人具有輔助降血糖、降血脂作用，而且無不良口感，適合各年齡段病人食用，病人食用后無食欲降低發(fā)生，胃腸道反應(yīng)正常，沒有出現(xiàn)腹脹、腹瀉等不良反應(yīng)，無副作用。

因此，本發(fā)明的胃腸內(nèi)營養(yǎng)液不但可以作為普通食品給老人、兒童、身體虛弱等人群或正常人群食用，還可以應(yīng)用于醫(yī)院臨床營養(yǎng)支持、家庭臨床營養(yǎng)支持等，因而具有巨大的市場應(yīng)用前景。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步描述，需要說明的是，實(shí)施例并不構(gòu)成對本發(fā)明要求保護(hù)范圍的限制。

實(shí)施例1

制備遼刺參低聚肽：將遼刺參除去內(nèi)臟后洗凈，斬碎，清洗，用膠體磨磨漿細(xì)化，加純水預(yù)熱，達(dá)到適宜溫度42℃后，調(diào)節(jié)pH至8.0，加入復(fù)合蛋白酶制劑。酶解反應(yīng)進(jìn)行4h后，升溫至95℃，滅酶20min。酶解后的料液通過離心的方法去掉剩余殘?jiān)＋@得酶解后的清液。清液通過分離器，進(jìn)行大小不同的相對分子質(zhì)量的分離。收集小分子清液(透過液)，電滲析脫鹽。去苦脫腥。濃縮后干燥，得到遼刺參低聚肽。

取上述制得的遼刺參低聚肽0.58kg，另取麥芽糊精2.34kg，低聚果糖0.25kg，上海鴻彬保健食品有限公司出售的亞油酸0.001kg，α-亞麻酸0.0004kg，碳酸鈣片劑20g，硫酸亞鐵0.75g，乳酸鋅0.575g，上海天賜福生物工程有限公司的亞硒酸鈉片1.0×10^-7kg，維生素A700μgRE，維生素B₁ 1.3mg，維生素B₂ 1.4×10^-6kg，維生素B₆ 1.5×10^-6kg，維生素B₁₂ 2.4×10^-9k g，東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司的維生素C 10^-4kg(10片)，維生素D 10^-8kg，維生素E 1.4×10^-5kg，按照質(zhì)量從大到小的順序?qū)⒏鱾€(gè)組分混合，在90℃的烘箱中干燥，粉碎至粒徑0.18mm以下，經(jīng)輻照滅菌后，純水沖調(diào)，得到遼刺參低聚肽胃腸內(nèi)營養(yǎng)液。

選取本實(shí)施例制得的胃腸內(nèi)營養(yǎng)液應(yīng)用于臨床試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)證明本實(shí)施制得的胃腸內(nèi)營養(yǎng)液適于病人食用。

實(shí)施例2

制備遼刺參低聚肽：遼刺參內(nèi)臟粉碎、清洗，加純水預(yù)熱，達(dá)到43℃后，調(diào)節(jié)pH至8.0，加入復(fù)合蛋白酶。酶解反應(yīng)進(jìn)行4h后，升溫至90℃，滅酶20min。酶解后的料液通過離心的方法去掉剩余殘?jiān)＋@得酶解后的清液。清液通過膜分離，進(jìn)行大小不同的相對分子質(zhì)量的分離。收集小分子清液(透過液)，電滲析脫鹽。去苦脫腥。濃縮后干燥，得到遼刺參低聚肽。

取上述制得的遼刺參低聚肽0.64kg，另取麥芽糊精2.9kg，低聚果糖0.3kg，上海鴻彬保健食品有限公司出售的亞油酸0.0015kg，α-亞麻酸0.0005kg，碳酸鈣20g，硫酸亞鐵0.75g，乳酸鋅0.575g，上海天賜福生物工程有限公司的亞硒酸鈉片1.0×10^-7kg，維生素A700μgRE，維生素B₁ 1.3mg，維生素B₂ 1.4×10^-6kg，維生素B₆ 1.5×10^-6kg，維生素B₁₂ 2.4×10^-9k g，東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司的維生素C 10^-4kg(10片)，維生素D 10^-8kg，維生素E 1.4×10^-5kg，按照質(zhì)量從大到小的順序?qū)⒏鱾€(gè)組分混合，在90℃的烘箱中干燥，粉碎至粒徑0.18mm以下，經(jīng)輻照滅菌后，純水沖調(diào)，得到遼刺參低聚肽胃腸內(nèi)營養(yǎng)液。

根據(jù)臨床試驗(yàn)，證明了本實(shí)施例制得的胃腸內(nèi)營養(yǎng)液適于病人食用。

實(shí)施例3

制備遼刺參低聚肽：遼刺參蒸煮液，加純水預(yù)熱，達(dá)到42℃后，調(diào)節(jié)pH至8.0，加入復(fù)合蛋白酶。酶解反應(yīng)進(jìn)行4h后，升溫至90℃，滅酶20min。酶解后的料液通過離心的方法去掉剩余殘?jiān)＋@得酶解后的清液。清液通過膜分離器，進(jìn)行大小不同的相對分子質(zhì)量的分離。收集小分子清液(透過液)，電滲析脫鹽。去苦脫腥。濃縮后再次離心，干燥，得到遼刺參低聚肽。

取上述制得的遼刺參低聚肽0.75kg，另取麥芽糊精3.65kg，低聚果糖0.35kg，上海鴻彬保健食品有限公司出售的亞油酸0.0015kg，α-亞麻酸0.0005kg，碳酸鈣20g，硫酸亞鐵0.75g，乳酸鋅0.575g，上海天賜福生物工程有限公司的亞硒酸鈉片1.0×10^-7kg，維生素A700μgRE，維生素B₁ 1.3mg，維生素B₂ 1.4×10^-6kg，維生素B₆ 1.5×10^-6kg，維生素B₁₂ 2.4×10^-9k g，東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司的維生素C 10^-4kg(10片)，維生素D 10^-8kg，維生素E 1.4×10^-5kg，按照質(zhì)量從大到小的順序?qū)⒏鱾€(gè)組分混合，在90℃的烘箱中干燥，粉碎至粒徑0.18mm以下，經(jīng)輻照滅菌后，純水沖調(diào)，得到遼刺參低聚肽胃腸內(nèi)營養(yǎng)液。

根據(jù)臨床試驗(yàn)，證明了本實(shí)施例制得的胃腸內(nèi)營養(yǎng)液適于病人食用。

上述實(shí)施例中所涉及的遼刺參低聚肽是用復(fù)合蛋白酶將遼刺參、遼刺參內(nèi)臟及其蒸煮液進(jìn)行酶解得到的，具體制備流程參考中國發(fā)明專利CN 105029513A和中國發(fā)明專利CN 105112482 A中肽的制備方法。

應(yīng)用例

選取急性腸胃炎病人13例，感冒發(fā)燒病人13例，兒童營養(yǎng)不良病人9例，術(shù)后病人5例，共40例病人，其中男性22例，女性18例，食用本發(fā)明專利實(shí)施例1的遼刺參低聚肽胃腸內(nèi)營養(yǎng)液30天。在試驗(yàn)期間不予攝入其他食品，開始膳食后每10天記錄身體狀況和生理指標(biāo)一次。結(jié)果采用生物統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法，取平均值±標(biāo)準(zhǔn)差。結(jié)果見表1。

表1

從表1可以看出，攝入本發(fā)明30天后，病人的體重和體質(zhì)指數(shù)有增加趨勢，臀肌圍正常，淋巴細(xì)胞數(shù)目上升，血糖和總膽固醇含量均有降低趨勢，因此本發(fā)明的胃腸內(nèi)營養(yǎng)液不但可以作為普通食物給兒童、身體虛弱等人群或正常人群食用，還可以應(yīng)用于醫(yī)院臨床營養(yǎng)支持、家庭臨床營養(yǎng)支持等，因而具有巨大的市場應(yīng)用前景。

另同樣選取急性腸胃炎病人13例，感冒發(fā)燒病人13例，兒童營養(yǎng)不良病人9例，術(shù)后病人5例，共40例病人，其中男性22例，女性18例，食用普通胃腸內(nèi)營養(yǎng)液30天。在試驗(yàn)期間不予攝入其他食品，開始膳食后每10天記錄身體狀況和生理指標(biāo)一次。結(jié)果采用生物統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法，取平均值±標(biāo)準(zhǔn)差。結(jié)果見表2。

表2

從表2可以看出，攝入普通胃腸營養(yǎng)液30天后，病人的體重和體質(zhì)指數(shù)略有增加，臀肌圍正常，淋巴細(xì)胞數(shù)目、血紅蛋白未見上升，血糖和總膽固醇含量未見明顯變化，故而不及本發(fā)明的顯著效果。

以上所述，僅為本發(fā)明較佳的具體實(shí)施方式，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明披露的技術(shù)范圍內(nèi)，根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案及其發(fā)明構(gòu)思加以等同替換或改變，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。