本發明屬于食品加工制備
技術領域：
，尤其涉及一種糖尿病病人用全營養配方食品及其制備方法。
背景技術：
：近30年來，我國糖尿病患病率顯著增加。1980年全國14省市30萬人的流行病學資料顯示，糖尿病的患病率為0.67％。1994至1995年進行了全國19省市21萬人的糖尿病流行病學調查，25～64歲人群的糖尿病患病率為2.5％，糖耐量異常為3.2％。最近10年，糖尿病流行情況更為嚴重。2002年全國營養調查的同時進行了糖尿病的流行情況調查。該調查利用空腹血糖﹥5.5mmol/L作為篩選指標，高于此水平者進行口服葡萄糖耐量試驗(OGTT)。18歲以上的城市人口的糖尿病患病率為4.5％，農村為1.8％。城市中，年齡在18～44歲、45～59歲及60歲以上人群的糖尿病患病率分別為2.96％、4.41％和13.13％，而農村相應年齡段的患病率則分別為1.95％、0.98％和7.78％。2007至2008年，對全國14個省市進行了糖尿病的流行病學調查。通過加權分析，考慮性別、年齡、城鄉分布和地區差異的因素后，估計我國20歲以上成年人的糖尿病患病率為9.7％，中國成人糖尿病總數達9240萬，其中農村約4310萬，城市約4930萬。2010年中國國家疾病控制中心和中華醫學會內分泌學分會調查了中國18歲以上人群糖尿病的患病情況，應用WHO1999年的診斷標準顯示糖尿病患病率為9.7％，再次證實我國可能已成為世界上糖尿病患病人數最多的國家，若同時以糖化血紅蛋白(HbA1c)≥6.5％作為糖尿病診斷標準，則其患病率為11.6％。總結我國糖尿病的流行情況，具有以下特點：a.在我國患病人群中，以Ⅱ型糖尿病為主，Ⅱ型糖尿病占90.0％以上，Ⅰ型糖尿病約占5.0％，其他類型糖尿病僅占0.7％；城市妊娠糖尿病的患病率接近5.0％；b.經濟發達程度與糖尿病患病率有關：在1994年的調查中，高收入組的糖尿病患病率是低收入組的2～3倍，最新的研究發現發達地區的糖尿病患病率仍明顯高于不發達地區，城市仍高于農村；c.未診斷的糖尿病比例高于發達國家：2007至2008年全國調查20歲以上成人糖尿病患者中，新診斷的糖尿病患者占總數的60％，盡管較過去調查有所下降，但遠高于發達國家(美國約48％)；d.男性、低教育水平是糖尿病的易患因素：在2007至2008年的調查中，在調整其他危險因素后，男性患病風險比女性增加26％，而文化程度在大學以下的人群糖尿病發病風險增加57％；e.表型特點：我國Ⅱ型糖尿病患者的平均體質指數(BMI)約為25kg/m2，而高加索人糖尿病患者的平均BMI多超過30kg/m2；餐后高血糖比例高，在新診斷的糖尿病患者中，單純餐后血糖升高者占近50％；f.國內缺乏兒童糖尿病的流行病學資料，臨床上發現，近年來20歲以下的人群中Ⅱ型糖尿病患病率顯著增加；g.糖尿病合并心腦血管疾病常見。由于我國糖尿病患者平均病程短，特異性并發癥如糖尿病、視網膜病變和糖尿病腎病是未來巨大的挑戰。糖尿病患者普遍存在營養不足。英國糖尿病研究小組的調查表明，一半以上的糖尿病患者存在能量攝入不足，19％的患者為低體質量。研究顯示，在老年人及腎衰竭、神經功能紊亂合并糖尿病的患者中存在較高比例的營養不足。營養不足導致糖尿病患者免疫力下降使其更易發生感染且感染更難控制，增加了患者壓瘡的發生，還可造成全身功能下降，但控制飲食中碳水化合物的攝入的確能夠使糖尿病患者的血糖得到控制。1921年前的糖尿病營養治療的基本方法是嚴格控制飲食入量即“完全饑餓療法”，但易發生低血糖癥及營養不良。其后，飲食中碳水化合物和脂肪的供能比例經歷了數次大的變化。第一階段(1950年前)，限制主食中碳水化合物的攝入，脂肪供能比例一度提高至70％，但因飽和脂肪酸攝入過高，心血管疾病的危險性顯著增加。第二階段(1950—1990年初)，逐步提高飲食中碳水化合物供能比至60％～65％，脂肪降至25％～30％，但飽和脂肪酸攝入仍然過高、單不飽和脂肪酸和多不飽和脂肪酸的適宜比例不明確，且高糖攝入可能導致血漿三酰甘油增高及其他潛在的負面影響，提高糖類供能比來改善血糖和提高胰島素敏感性的理論受到懷疑。第三階段(1994—2000年)，美國糖尿病學會和美國國立衛生研究院提出新的糖尿病營養治療目標和營養素供給量標準，強調通過生活方式、宏量營養素的類型及構成比的調整和適量膳食纖維的補充等手段，來控制血糖、血脂和血壓。美國糖尿病學會2000年提出的糖尿病營養治療的主要目標包括飲食、運動和藥物治療的相互平衡、達到并維持理想的血脂和血壓、達到并維持理想體質量或合理體質量、預防并治療各類急、慢性并發癥，通過合理的營養治療，改善總體健康狀況，提高生活質量。第四階段(2013年以來)，美國糖尿病學會2013年新的營養指南把焦點放在了飲食習慣和患者偏好的宏觀層面，在建議患者調整飲食習慣時，應考慮其個人偏好(如傳統、文化、宗教信仰、健康信念與目標、經濟條件)和代謝目標，希望與患者共同努力，達到個體化的健康目標。新指南指出，宏量營養素的比例分配應基于對患者當前飲食習慣、偏好和目標的個體化評估，而對每日熱量中碳水化合物、脂肪和蛋白質的特定比例沒有建議。同時建議用含不飽和脂肪(液態油)的食物來替代反式脂肪或飽和脂肪含量高的食物，較瘦的蛋白質來源和肉類替代品是首選。中華人民共和國國家衛生與計劃生育委員會與2013年12月26日發布、2014年7月1日實施的《特殊醫學用途配方食品通則》(GB29922—2013)以及后續發布的相應問答中規定：糖尿病患者由于遺傳因素、內分泌功能紊亂等原因引發糖、蛋白質、脂肪、水和電解質等一系列代謝紊亂。針對上述情況，糖尿病類產品調整了宏量營養素的比例和鈉的含量，強調產品的低血糖生成指數(低GI)，為患者提供全面而均衡的營養支持，強調糖尿病病人用全營養配方食品應滿足如下技術要求：1)應為低血糖生成指數(GI)配方，GI≤55；2)飽和脂肪酸的供能比應不超過10％；3)碳水化合物供能比應為30-60％，膳食纖維的含量應不低于0.3g/100kJ(1.4g/100kcal)；4)鈉的含量應不低于7mg/100kJ(30mg/100kcal)，不高于42mg/100kJ(175mg/100kcal)。上述規定，為糖尿病病人用全營養配方食品的研究開發奠定了基礎。關于糖尿病病人用全營養配方食品，華瑞制藥有限公司在國家食品藥品監督管理局注冊了瑞代牌乳劑產品其主要以木薯淀粉和谷物淀粉為碳水化合物來源為特征。相關中國專利文獻有：CN1553805A涉及一種液體控制血糖水平的營養組合物，其主要以異麥芽酮糖為碳水化合物來源為特征；CN102783636A涉及一種防治糖尿病食品的營養補充劑及其應用，其主要以微量元素鉻、硒、鋅、鈣、釩并添加中藥提取物為特征；CN105533704A涉及一種含有食藥兩用菌的抗糖尿病食品，其主要以藥食兩用食用菌粉以及中藥粉為特征；CN101933630A涉及一種中藥強化的糖尿病食品及其制備方法，其主要以中藥提取物強化為特征。糖尿病人用全營養配方食品是糖尿病人的飯，不是保健食品，更不是降血糖藥品。以上技術存在的缺點一是大部分液體制劑因口感問題，僅適于鼻飼；二是添加中藥提取物，這是國家標準中不允許添加的；三是不符合國家標準中營養充足性的要求。綜上所述，提供一種糖尿病病人用全營養配方食品及其制備方法是本領域亟待解決的技術問題。技術實現要素：技術問題本發明的目的在于提供一種糖尿病病人用全營養配方食品。該糖尿病病人用全營養配方食品不僅滿足食用安全性、營養充足性以及儲藏穩定性的要求，而且，實驗證明，主要成分之間對調節糖尿病病人的血糖水平有互補增效的作用。本發明的目的還在于提供上述糖尿病病人用全營養配方食品的制備方法。技術方案本發明所述的一種糖尿病病人用全營養配方食品，按重量百分比計，其原料包含：其中所述的微囊化粉末油脂飽和脂肪酸占脂肪酸含量≤15％。優選地，所述微囊化粉末油脂所含的油脂總量的脂肪酸組成應符合如下要求：n-3脂肪酸:n-6不飽和脂肪酸:單不飽和脂肪酸為(1-2):(3-6):(4-10)。優選地，所述微囊化粉末油脂配方組成如下：壁材：分離乳清蛋白粉，10.00％Wt～15.00％Wt；麥芽糊精,40.00％Wt～60.00％Wt，其中分離乳清蛋白粉的蛋白質含量≥90％；乳化劑：酪蛋白酸鈉,1.00％Wt～2.00％Wt；大豆磷脂,1.00％Wt～5.00％Wt；芯材：混合食用油,20.00％Wt～40.00％Wt；抗氧化劑：特丁基對苯二酚(TBHQ)，0.01％Wt～0.02％Wt。優選地，所述的微囊化粉末油脂采用通用微囊化粉末油脂生產技術制備而成。優選地，所述麥芽糊精DE值為4％Wt～16％Wt。本發明所述的一種糖尿病病人用全營養配方食品的制備方法，包括：步驟1，將復合維生素以及微囊化粉末油脂與麥芽糊精按其重量百分數在預混器中預混合，其中，在預混合前，向預混器中沖入氮氣后封閉預混器，在預混合均勻后，得到預混料；步驟2，將該預混料與大豆分離蛋白、復合礦物質、大豆膳食纖維、熟薏米粉按其重量百分數混合，得到糖尿病病人用全營養配方食品干粉，即粉劑。優選地，所述步驟1：將將復合維生素以及微囊化粉末油脂與麥芽糊精按其重量百分數在25～1000升三維混粉器中預混合，其中，在預混合前向三維混粉器中沖入氮氣5～10分鐘，氮氣流量為1～50升/分鐘，而后封閉三維混粉器；在該三維混粉器中預混合20～60分鐘，混合均勻后，得到預混料。優選地，所述步驟2：將所述預混料與大豆分離蛋白、復合礦物質、大豆膳食纖維、熟薏仁粉按其重量百分數在三維混粉器中混合30～120分鐘，得到糖尿病病人用全營養配方食品干粉，即粉劑。優選地，還包括步驟3：將步驟2得到的混合均勻的粉劑輸送至全自動裝袋機中裝袋、裝罐裝箱，每袋裝量為1～50g。本發明的糖尿病病人用全營養配方食品一方面采用自主研發的微囊化粉末油脂，其不僅不含常見粉劑型方便食品、特殊膳食食品以及腸內營養劑等中普遍使用的高含反式脂肪酸的固體脂肪(氫化植物油)，而且脂肪酸組成n-3不飽和脂肪酸:n-6不飽和脂肪酸:單不飽和脂肪酸重量比為(1-2):(3-6):(4-10)，飽和脂肪酸含量占脂肪酸組成中≤15％，從而避免了因攝入反式脂肪酸過量而引發心臟病、糖尿病、癌癥、腦功能減退和關節炎等各種疾病；另一方面，用大豆磷脂代替部分脂質供能、用熟薏仁粉代替部分碳水化合物供能，不僅實現了產品的低GI值，而且，利用“米中之王”薏米的消食、利尿、降血糖功效，增加產品的調節血糖的效果；本發明還采用麥芽糊精將維生素及微囊化專粉末油脂類活性因子通過預混的加工工藝預先包裹起來，同時，在預混前，向預混器中沖入氮氣，從而避免了后續加工過程中這些活性因子的氧化變質，使最終產品的穩定性得到保證，穩定性加速試驗結果顯示保質期比一步簡單混合法得到的產品延長至少6個月；從而，為糖尿病患者提供了一種全營養配方食品；這對改善我國居民精神健康狀況具有重大的現實意義。附圖說明圖1是本發明的糖尿病病人用全營養配方食品制備方法的工藝流程圖。圖2為50g葡萄糖血糖應答曲線。圖3為113g糖尿病病人用全營養配方食品血糖應答曲線。具體實施方式下面，對本發明進行更具體和詳細的描述。本發明的糖尿病病人用全營養配方食品，采用大豆分離蛋白為主要蛋白質來源，以亞麻籽油、橄欖油、葵花籽油以及大豆磷脂的組合為主要脂質來源，以麥芽糊精和熟薏仁粉為主要碳水化合物來源，以大豆膳食纖維為膳食纖維的主要來源，輔以復合維生素、復合礦物質制備而成一種粉劑型糖尿病病人用全營養配方食品。本發明提供的糖尿病病人用全營養配方食品，按重量百分比計，其原料包含：其中，復合維生素為各種維生素按照一定劑量比例合成的復合劑型。復合礦物質為各種礦物質(如鈣鐵鋅硒)按照一定劑量比例合成的復合劑型。微囊化專用粉末油脂采用通用微囊化粉末油脂生產技術制備而成，所述微囊化專用粉末油脂的主要組分如下：壁材：分離乳清蛋白粉(蛋白質含量≥90％)，10.00％Wt～15.00％Wt；麥芽糊精,40.00％Wt～60.00％Wt；乳化劑：酪蛋白酸鈉,1.00％Wt～2.00％Wt；大豆磷脂,1.00％Wt～5.00％Wt；芯材：混合食用油,20.00％Wt～40.00％Wt；抗氧化劑：特丁基對苯二酚(TBHQ)，0.01％Wt～0.02％Wt。所述大豆分離蛋白應符合《食品工業用大豆蛋白》(GB/T20371-2006)的要求，蛋白質的添加量應符合中國營養學會《中國居民膳食營養素參考攝入量》以及食品安全國家標準《特殊醫學用途配方食品通則》(GB29922-2013)的要求。所述分離乳清蛋白粉應符合《乳清粉和乳清蛋白粉》(GB11674-2010)的要求，蛋白質的添加量應符合中國營養學會《中國居民膳食營養素參考攝入量》以及食品安全國家標準《特殊醫學用途配方食品通則》(GB29922-2013)的要求。所述微囊化專用粉末油脂中食用亞麻籽油應符合《亞麻籽油》(GB/T8235-2008)的要求，亞麻籽油含量為5.00％Wt～15.00％Wt，食用葵花籽油應符合《葵花籽油》(GB10464-2003)的要求，食用葵花籽油含量為15.00％Wt～25.00％Wt，食用橄欖油應符合《橄欖油》(GB15680-2009)的要求，橄欖油含量為60.00％Wt～70.00％Wt，混合油脂的脂肪酸組成應符合如下要求：n-3不飽和脂肪酸:n-6不飽和脂肪酸:單不飽和脂肪酸為(1-2):(3-6):(6-10)；飽和脂肪酸含量≤18％。所述微囊化專用粉末油脂的乳化劑為酪蛋白酸鈉應符合《食品添加劑酪蛋白酸鈉》(QB/T3800-1999)的要求，大豆磷脂應符合《食品安全國家標準食品添加劑磷脂》(GB28401-2012)的要求,特丁基對苯二酚應符合《食品安全國家標準食品添加劑特丁基對苯二酚》(GB26403-2011)的要求；添加量應符合《食品添加劑使用標準》(GB2760-2014)的要求。所述麥芽糊精應符合《麥芽糊精》(GB/T20884-2007)的要求；DE值為4％Wt～16％Wt。所述大豆膳食纖維應符合《大豆膳食纖維粉》(GB/T22494-2008)的要求。所述熟薏仁粉，其主要營養素組成應符合表1要求。表1熟薏仁粉的主要營養素含量營養成分含量(％Wt)水分8～11粗蛋白6～12粗脂肪5～8碳水化合物45～65粗纖維8～11灰分1～3所述復合維生素和復合礦物質的添加量及化合物來源應符合《食品營養強化劑使用標準》(GB14880—2012)的要求。在本發明中，以亞麻籽油、橄欖油、葵花籽油以及大豆磷脂的組合為主要脂質來源，不采用常見粉劑型方便食品、特殊膳食食品以及腸內營養劑等中普遍使用的高含反式脂肪酸的固體脂肪(氫化植物油)，從而避免了因攝入反式脂肪酸過量而引發心臟病、糖尿病、癌癥、腦功能減退和關節炎等各種疾病。下面，結合具體實施例來對本發明做進一步的說明，下述各實施例僅用于舉例說明本發明，而對本發明的保護范圍不起限制作用。實施例1實施例1的各種原料配比如下：實施例1糖尿病病人用全營養配方食品營養素組成如下：*不計入重量百分比。制備步驟如下：步驟1：微囊化專用粉末油脂的制備:(1)首先測定用于微囊化專用粉末油脂原料油的脂肪酸組成，其結果如下：(2)依據檢測結果(1)確定微囊化粉末油脂的配方如下：在攪拌反應釜中先加入分離乳清蛋白和麥芽糊精，再加入等重量的純凈水，攪拌均勻并加熱至60℃，繼續攪拌10分鐘；然后向反應釜中加入食用亞麻籽油、食用橄欖油、食用葵花籽油和大豆磷脂以及酪蛋白酸鈉，以1升/分鐘的流速通入氮氣，同時，升溫至65℃，以4000轉/分鐘的轉速攪拌,20分鐘。將初乳化液體轉移至高壓均質機中，在20MPa下高壓均質5次，并同時以1升/分鐘的流速通入氮氣；將獲得的乳狀液輸送至噴霧干燥機中，在進風180℃，出風90℃條件下噴霧干燥得到微囊化專用粉末油脂。經分析檢測得粗脂肪含量為30.01％，脂肪酸組成如下表所示：步驟2：將復合維生素以及微囊化專用粉末油脂與麥芽糊精按其重量百分數在25升三維混粉器中預混合，其中，在預混合前向三維混粉器中沖入氮氣5分鐘，氮氣流量為10升/分鐘，而后封閉三維混合器；在該三維混粉器中預混合20分鐘，混合均勻后，得到預混料；步驟3：將所述預混料與大豆分離蛋白、復合礦物質、大豆膳食纖維、熟薏仁粉按其重量百分數在三維混粉器中混合30分鐘，得到糖尿病病人用全營養配方食品干粉，即粉劑；步驟4：將步驟3得到的混合均勻的粉劑輸送至全自動裝袋機中裝袋、裝罐裝箱，每袋裝量為50g，每罐10袋，每箱6罐。實施例2實施例2的各種原料配比如下：實施例2糖尿病病人用全營養配方食品營養素組成如下：*不計入重量百分比。制備方法與實施例1相同。GI測定試驗實施例按實施例1的配方和生產工藝，在符合GMP要求的條件下進行小規模生產，制備出成品。按楊月欣等(常見谷類和薯類的血糖生成指數.營養學報[J],2003,2592):185-189)的方法,根據糖尿病病人用全營養配方食品中碳水化物的含量計算含有50g碳水化物的食用量為113g,用50g葡萄糖為對照物。測試對象為12名公司員工志愿者，男女各半，納入標準：(1)身體健康，無代謝性疾病，無糖尿病家族史和其他代謝病史；(2)年齡22～35歲；(3)體質指數正常，體質指數(BMI)18.5～23.9kg/m2；(4)無碳水化合物不耐受癥。實驗前禁食10小時，第二天清晨使用一次性末梢采血器取指尖毛細血管血，用電子血糖儀測定空腹血糖后，口服50g葡萄糖水溶液200ml,記時并分別在15,30,45,60,90,120分鐘測定血糖值。葡萄糖耐量合格者,兩天后進行糖尿病病人用全營養配方食品實驗。受試者測空腹血糖后,食用113g糖尿病病人用全營養配方食品,分別在15,30,45,60,90,120分鐘測定血糖數值。每個測試對象取血三次。數據處理后，以時間為橫坐標，各時點血糖值為縱坐標，制作服用50g葡萄糖水溶液和113g糖尿病病人用全營養配方食品后的血糖應答曲線。分別計算血糖應答曲線下的面積，根據中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會《特殊醫學用途配方食品通則》(GB29922-2013)問答，按如下公式計算GI值：血糖生成指數(GI)是表示某種食物升高血糖效應與標準食品(通常為葡萄糖)升高血糖效應之比，指的是人體食用一定食物后會引起多大的血糖反應。實驗數據經統計處理后，50克葡萄糖的血糖應答如表2所示。表250g葡萄糖血糖應答值時間(分鐘)01530456090120血糖值(mmol/L)5.069.8510.9610.519.558.816.12由表2得出的血糖應答曲線如圖2所示，圖250g葡萄糖血糖應答曲線。113g糖尿病病人用全營養配方食品血糖應答值如表3所示。表3113g糖尿病病人用全營養配方食品血糖應答值時間(分鐘)01530456090120血糖值(mmol/L)4.214.355.915.525.084.764.55由表3得出的血糖應答曲線如圖3所示。圖3113g糖尿病病人用全營養配方食品血糖應答曲線。用CAD軟件分別計算出曲線下面積，用GI計算公式計算后得到實施例1的糖尿病病人用全營養配方食品的GI值為54.25，符合GI≤55的標準。當前第1頁1 2 3