一、技術領域：
本發(fā)明涉及一種屬于醫(yī)藥功能性保健健康食品技術領域，具體地說，涉及一種具有兩種功效，增強機體免疫力和緩解體力疲勞健康領域功能性產(chǎn)品制備技術。
二、
背景技術：
介紹：
免疫力是人體自身的防御機制，是人體識別和消滅外來侵入的任何異物(病毒、細菌等)；處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細胞以及識別和處理體內(nèi)突變細胞和病毒感染細胞的能力。免疫是機體識別和清除非自身的大分子物，而保持體內(nèi)外平衡的生理反應，即機體對“非己”物質(zhì)的識別、排除、消滅的一種過程。人體的免疫功能是一道防線，護衛(wèi)著人體健康；又是一種祛病能力，在人患病之后可促進康復，這就成為人體強身抗病的根本所在。然而，在日常生活中，有許多因素使人體免疫力下降或出現(xiàn)免疫紊亂。比如，膳食不合理，蛋白質(zhì)、維生素、微量元素攝入不足；生活不規(guī)律，睡眠不足；缺少運動鍛煉，對環(huán)境的適應能力較差；精神緊張，過度勞累；使用激素、抗生素等藥物的不良反應，抑制了免疫力；患急性病時暫時降低了免疫力，患慢性病時則長期處于免疫力低下狀態(tài)等等。若長時間免疫力低下，人體就會出現(xiàn)健康和疾病的中間狀態(tài)－亞健康狀態(tài)。而亞健康狀態(tài)是不斷變化發(fā)展的，如不能及時得到改善，很有可能向疾病狀態(tài)轉(zhuǎn)化。所以，提高人體自身免疫功能，是遠離亞健康，走向健康的根本方法。我國相關的調(diào)查資料顯示，有60％以上的人群處于亞健康狀況，僅僅依靠藥物對癥治療已經(jīng)很難恢復到正常健康狀態(tài)。
疲勞是一種自然現(xiàn)象，由于工作、學習任務繁重，生活節(jié)奏緊張所致。近年來，由于疲勞誘發(fā)突發(fā)性疾病，導致已有疾病病情加重，甚至威脅到生命的例子越來越多，人們對于疲勞危害的認識也愈加深刻。目前，疲勞的主要危害被歸納為“疲勞綜合征”，這是一種以長期疲勞為主要表現(xiàn)的全身性癥候群。現(xiàn)代醫(yī)學通過實驗表明，“疲勞”不可能治愈或根除，因為它不是疾病而是一種不健康的身心狀態(tài)，但如果在“疲勞”未發(fā)展成“疲勞綜合征”之前就采取有效的干預措施，并改善生活習慣，便可以有效的緩解疲勞并消除“疲勞綜合癥”的威脅。疲勞綜合癥主要臨床表現(xiàn)有：以軀體性疲勞為主，常伴有頭疼、咽喉痛、肌肉及關節(jié)疼痛，記憶力下降，低熱，情緒低落等，易發(fā)于30～50歲的人群，病程持續(xù)數(shù)月至數(shù)年不等，許多人雖能繼續(xù)工作，但工作能力和效率明顯下降，疲勞癥狀并不因休息而緩解。
隨著現(xiàn)代社會生活節(jié)奏的加快，人們不僅要承受學習、工作、生活等各方面的多重壓力，而且由于環(huán)境污染日益嚴重，許多人處于“亞健康”狀態(tài)，主要表現(xiàn)為機體免疫力下降，易感疲勞等。醫(yī)學研究表明，人類99％的疾病都與免疫系統(tǒng)有關，因此，要想預防疾病的發(fā)生，保持健康的體魄，提高免疫力是關鍵，同時經(jīng)常處于疲勞狀態(tài)下的人群機體免疫系統(tǒng)功能會不斷減退，如何減輕和消除疲勞也成為提高免疫力的重要問題。由于免疫力低下、易疲勞狀態(tài)的各類人群數(shù)量仍在不斷增加，針對性較強的增強免疫力、緩解體力疲勞保健食品的市場空間也在不斷增大。
本發(fā)明健康產(chǎn)品適用于免疫力低下者、易疲勞者。經(jīng)世界衛(wèi)生組織嚴格的統(tǒng)計學統(tǒng)計，全球有1/3以上的人群處于健康和患病之間的過度狀態(tài)，即“亞健康”狀態(tài)。它在生理上主要表現(xiàn)為疲勞，乏力，免疫力下降等，并可見于各年齡段的人群。由于生活節(jié)奏的加快，中國處于免疫力低下、易疲勞狀態(tài)的各類人群越來越多，是比較大的潛在消費群體，而且隨著生活水平的不斷提高，人們的保健意識越來越強，此類保健食品的消費量必將越來越大也越來越受到人們的關注。
目前市場上銷售的具有增強免疫力、緩解體力疲勞的保健食品較多，大致分為以下幾類：以補充維生素和礦物質(zhì)為主的保健食品；以動物初乳為原料的保健食品。這些產(chǎn)品多以單項增強免疫力或單項緩解體力疲勞為主，但免疫力低下和易疲勞是互相聯(lián)系的。人體自身免疫功能失調(diào)，免疫力下降會出現(xiàn)體力疲勞等亞健康狀態(tài)，而長期處于疲勞狀態(tài)又會導致免疫力下降，因此單獨調(diào)節(jié)某項功能是不能滿足當前亞健康人群的需要。
近年來，中草藥以其藥性緩和、不易產(chǎn)生耐藥性、適合長期服用等特點，越來越深受廣大消費者的青睞。因此，本產(chǎn)品從飲食文化和中醫(yī)傳統(tǒng)理論出發(fā)，以中草藥為原料，結(jié)合中醫(yī)理論，合理配伍，協(xié)同發(fā)揮作用，更好的發(fā)揮增強免疫力、緩解體力疲勞的作用。方中枸杞子善補肝腎精血、心肺脾陰液，也有補腎氣作用，人參善補元氣，有補陰生津作用，二藥配伍一補陰一補陽，一補精血一補元氣，陰陽氣血雙補，五臟六腑皆益，相使互補，益氣生精；杜仲甘溫，補肝腎、強筋骨，為腎虛腰痛、下肢痿軟的要藥；淫羊藿甘溫，補腎壯陽，辛溫又祛風除濕，為腎虛陽萎之要藥；蝙蝠蛾擬青霉菌粉補肺益腎，五味合用，共奏益氣生精，滋補肝腎之功效，從而達到增強免疫力、緩解體力疲勞的目的。
免疫及疲勞機理“免疫”一詞，在我國最早見于明朝的《免疫類方》，其義為免除疾病。而我國早在兩千多年前的《內(nèi)經(jīng)》中已對免疫概念有一定的認識，如其記有：“正氣存內(nèi)，邪不可干”、“邪之所湊、其氣必虛”。“正氣”含義就是概括了機體免疫系統(tǒng)正常功能；邪泛指各種致病因子。中醫(yī)理論認為免疫力低下屬“虛證”范疇，是元氣虛弱，臟腑虧虛所致。因此，對此亞健康狀態(tài)的調(diào)治，調(diào)理臟腑氣機為不可忽視的法則。故要提高機體免疫力當以扶正固本、補元氣為治則。
體力疲勞屬中醫(yī)“勞倦”、“虛勞”的范疇，中國傳統(tǒng)醫(yī)學認為，過度的運動導致的疲勞，則易于傷及人體的氣血。根據(jù)中醫(yī)理論及實踐，人們發(fā)現(xiàn)腎陽不足、肝腎功能失調(diào)在疲勞的發(fā)生、發(fā)展中起著重要作用。腎藏精及命門火(即腎陰、腎陽)，主骨、生髓通于腦，腎精屬陰，對人體各臟腑起濡潤滋養(yǎng)作用；命門火即“腎陽”，對人體各臟腑起溫煦和生化作用，若腎陽不足，則四肢乏力，行動遲緩，精力不足。《素問，調(diào)經(jīng)論》云：“肝藏血”即指肝具有貯藏和調(diào)節(jié)血量的功能，人體在運動時，肝臟把貯藏的血液供給全身，使大腦或肢體充分發(fā)揮其力量的作用，而不致有疲勞感。《素問，六節(jié)臟象論》曰：“肝為罷極之本”即耐受疲勞之根本。“肝主筋，筋賴血以養(yǎng)”，其充在筋，主身之筋膜。所以疲勞與中醫(yī)的五臟均有關，而與肝、腎尤為密切，并可傷及氣血，故要緩解體力疲勞當以滋補肝腎為治則。
因此，益氣生精，滋補肝腎是本產(chǎn)品增強免疫力、緩解體力疲勞的關鍵。配方以枸杞子、杜仲、淫羊藿、蝙蝠蛾擬青霉菌粉、人參為主要原料，經(jīng)過提取精制而成，方中原料的使用依據(jù)如下。
枸杞子，為茄科植物寧夏枸杞的干燥成熟果實，是一味傳統(tǒng)常用的中藥，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品。枸杞子性平，味甘。具有滋補肝腎，益精明目的功效。枸杞中含多種營養(yǎng)成分和微量元素，其中主要有效成分為枸杞多糖(錢彥叢等，2000)。枸杞水提物能明顯促進網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，提高巨噬細胞吞噬率及吞噬指數(shù)。枸杞煎液灌服大鼠2周，可顯著增加igm含量，并使補體c4含量增加。枸杞多糖對處于不同功能狀態(tài)的巨嗜細胞均有明顯的促進作用，明顯增強cona誘導的脾細胞增殖反應。另外，枸杞多糖可增強脾細胞對抗原綿羊紅細胞的抗體反應能力，腹腔注射枸杞多糖可明顯增加小鼠外周血t淋巴細胞百分數(shù)(聶繼紅，2002)。另有動物實驗證明，枸杞粗多糖對小鼠脾細胞自發(fā)增殖反應顯著增強，對綿羊細胞、刀豆蛋白、細菌脂多糖等誘導的脾細胞有增殖反應的作用(潘京一等，2003)，可明顯改善快速老化小鼠低下的體液免疫功能，促進小鼠抗體生成反應，增強脾細胞產(chǎn)生抗體igg，增強體液免疫功能(齊春會等，2001)，枸杞多糖還能使正常小鼠的免疫器官重量增加(李巖等，2003)。枸杞子水煎液亦可明顯延長小鼠負重游泳時間及常壓下耐缺氧時間，提高抗疲勞能力和在低溫環(huán)境下的耐寒冷能力(王寧元等，2002)。潘京一等(2003)用寧夏枸杞子研磨的粉末配成混懸液，予小鼠經(jīng)口灌服，可延長小鼠負重游泳時間并減少血尿素氮含量，結(jié)果提示枸杞子有增加機體肝糖原的儲備，加快恢復運動后血乳酸到運動前水平的作用。徐承水等(2000)用枸杞子水提取液對小鼠耐力影響進行實驗研究，結(jié)果證明枸杞子在抗疲勞，增強耐力和耐缺氧方面有著顯著的作用。張鳳蘭等(2004)實驗發(fā)現(xiàn)，枸杞子水煎液能使小鼠血清中卵清蛋白抗體及il-2生成量明顯升高，說明枸杞子有免疫上調(diào)作用。抗疲勞實驗結(jié)果顯示,枸杞多糖能顯著地增加小鼠肌糖原、肝糖原儲備量提高運動前及游泳后乳酸脫氫酶總活力，降低小鼠劇烈運動后血尿素氮增量,加快運動后血尿素氮的清除速率(羅瓊等，1999)。王彥武等(2006)分別以175、350、700mg/kg·bw劑量的枸杞多糖經(jīng)口給予小鼠連續(xù)灌胃30d后，進行負重游泳試驗，血清尿素、肝糖原和血乳酸測定。結(jié)果枸杞多糖中、低劑量組小鼠的游泳時間明顯長于對照組(p<0.05或p<0.01)；低劑量組小鼠運動后血清尿素氮含量低于對照組(p<0.05)；各劑量組小鼠肝糖原含量均高于對照組(p<0.05或p<0.01)。枸杞多糖各劑量組小鼠運動后的血乳酸含量均小于對照組(p<0.01)，說明枸杞多糖具有抗疲勞作用。
杜仲，現(xiàn)代藥理研究表明，皮下注射杜仲皮中分離出來含環(huán)烯醚萜苷類和木脂素類的提取物能提高小鼠血中碳粒廓清率、增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬能力，具有增強免疫功能(程光麗，2006)。胡余明等(2000)研究指出，杜仲酒能有效延長小鼠負重時間、提高機體糖原儲備或減少運動時糖原的消耗、增強機體對運動負荷的適應能力。郭鳴放等(2000)研究了杜仲康沖劑對小鼠體能的影響，實驗結(jié)果表明，杜仲康可顯著延長小鼠爬繩時間和負重游泳耗竭時間，表明具有增強體力作用。杜仲康對小鼠常壓耐缺氧雖無明顯影響，但可顯著提高-8℃寒冷下小鼠生存率，對45℃下的熱刺激亦有提高小鼠生存率的趨勢，表明具有明顯的抗應激作用。提示杜仲康可明顯增強機體對惡劣生存條什的耐受能力。杜仲能興奮中樞神經(jīng)，具有提精神、抗疲勞的作用。飲用杜仲茶后，能使腦力勞動者內(nèi)部各器官處于運動之中，從而彌補了腦力勞動者的運動不足，對腦力勞動者的體力增強和保健有很大的作用(張康健等，1996)。王宇華等(2008)比較了生杜仲和鹽杜仲的抗疲勞作用，結(jié)果表明二者都能延長小鼠在疲勞儀上的跌落時間，并且均可顯著增加小鼠單核-巨噬細胞的碳粒廓清指數(shù)k及吞噬指數(shù)α，具有增強免疫力的作用。陳瓊瑤等(2004)的實驗表明杜仲滋身茶能明顯增加小鼠的足跖腫脹度、半數(shù)溶血值，明顯增強小鼠的腹腔巨噬細胞吞噬雞血紅細胞的能力及nk(自然殺傷細胞)細胞活性，顯示杜仲滋身茶具有增強免疫力的功能。辛曉明等(2007)研究杜仲總多糖對環(huán)磷酰胺致免疫低下小鼠的影響，實驗表明杜仲總多糖能減輕環(huán)磷酰胺所致小鼠體重的下降，升高免疫低下小鼠的胸腺指數(shù)，明顯增加小鼠腹腔巨噬細胞的吞噬率、吞噬指數(shù)(p<0.01)。與空白對照組比較,杜仲總多糖還能提高正常小鼠的脾指數(shù)(p<0.05)。由此說明,杜仲總多糖具有一定的非特異性免疫增強功能。杜仲水煎液能增強小鼠腹腔巨噬細胞的吞噬能力(寧康健等，2004)。
淫羊藿，為小檗科植物淫羊藿的干燥地上部分。辛、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。補腎陽，強筋骨。主要含有黃酮類化合物和多糖，主要藥理作用有：可促進蛋白合成；改善腎病患者生存質(zhì)量；促進骨生長；心腦血管活性；免疫活性；性激素樣作用(林新等，1997)。王剛等(2003)研究了淫羊藿多糖對荷瘤小鼠免疫功能的影響，研究表明：淫羊藿多糖可以增大小鼠因腫瘤而縮小的免疫器官；使荷瘤小鼠血清溶血素形成顯著增加；使荷瘤小鼠空斑形成的細胞溶血能力顯著提高，故淫羊藿多糖具有增強荷瘤小鼠免疫器官、免疫細胞以及免疫功能的作用。淫羊藿多糖有拮抗免疫功能低下的作用，徐穎等(2000)給予環(huán)磷酰胺所致免疫力低下小鼠和荷瘤所致免疫功能低下小鼠淫羊藿多糖，實驗結(jié)果同樣表明淫羊藿多糖具有增強體液免疫和細胞免疫功能。淫羊藿總黃酮能增強荷瘤小鼠的細胞免疫功能和紅細胞免疫功能，顯著增強荷瘤小鼠巨噬細胞吞噬功能、淋巴細胞轉(zhuǎn)化率和脾體比值，能顯著增加紅細胞c3b受體花環(huán)率并降低紅細胞免疫復合物花環(huán)率(郝炳華等，1999)。淫羊藿總黃酮對大劑量氫化考的松和羥基脲所致免疫功能低下模型小鼠免疫功能有增強作用，能顯著增強這兩種模型的特異性免疫和非特異性免疫功能(楊靜玉等，1998)。經(jīng)動物試驗(鄒焰等，2001)和人體實驗(呂瑩等，2000)證明有緩解體力疲勞，促進體力恢復的作用。動物實驗中，淫羊藿顯著延長小鼠負重游泳時間和耐缺氧時間。人體實驗則表明服用淫羊藿后既能在劇烈運動中產(chǎn)生較多的乳糖，獲得較多的能量，又能在耐力運動中及時清除機體內(nèi)產(chǎn)生的乳酸，加快恢復，使機體免于疲勞。且淫羊藿可以顯著升高長時間運動后的血紅蛋白和血糖，提高運動員運輸氧的能力，提高能量物質(zhì)，保證機體能源供給。淫羊藿又能調(diào)制心血管的控制調(diào)節(jié)系統(tǒng)而具有明顯的抗疲勞效果，淫羊藿具有使心血管系統(tǒng)處于高動力狀態(tài)的效用(呂瑩等，2003)，可保證運動員充足的血氧供應，提高運動耐力。
蝙蝠蛾擬青霉菌粉是新鮮冬蟲夏草標本中分離得到的麥角菌科真菌蝙蝠蛾擬青霉菌株，經(jīng)液體深層發(fā)酵所得菌絲體的干燥粉末，又稱發(fā)酵蟲草菌粉，是冬蟲夏草的人工替代品。和青海產(chǎn)優(yōu)質(zhì)天然冬蟲夏草對照，進行成分對比分析結(jié)果證明：本品與冬蟲夏草化學成分基本一致。藥理作用也和冬蟲夏草基本相同，同樣具有抗疲勞作用(張慶民等，1998)，且安全無毒害。冬蟲夏草有抗疲勞功效的動物實驗證明，冬蟲夏草能夠顯著延長小鼠負重游泳時間和常壓耐缺氧時間，提高小鼠運動耐力，運動耐力是反映機體疲勞最直接、最客觀的指標，說明冬蟲夏草具有延緩疲勞的作用。另冬蟲夏草能增強小鼠運動即刻和休息后乳酸脫氫酶(ldh)的活性而進一步控制血清乳酸含量。當機體缺氧或劇烈運動使肌肉局部血流相對不足時，能量主要通過糖酵解獲得。葡萄糖分解為丙酮酸和丙酮酸轉(zhuǎn)變?yōu)槿樗崾翘墙徒獾膬蓚€過程，ldh催化丙酮酸轉(zhuǎn)變成乳酸。只有丙酮酸及時還原為乳酸，才能使糖酵解繼續(xù)進行。但糖酵解的產(chǎn)物——乳酸的增多，會使肌肉ph值降低，進而引起一系列生化改變，是導致疲勞的重要原因。因此，乳酸是否能夠及時消除就十分重要。ldh發(fā)揮雙向調(diào)節(jié)作用，因為ldh既可使骨骼肌糖酵解產(chǎn)生的丙酮酸還原成乳酸(提供能量)，又可在肝臟將糖酵解產(chǎn)生的乳酸氧化成丙酮酸并經(jīng)線粒體進入三羧酸循環(huán)(加快乳酸的消除)。所以冬蟲夏草能通過增強ldh的的活性而具有抗疲勞的功效(王克芳等，2003；樊柏林等，2000)。從人工蟲草菌絲體中分離提取的蟲草多糖能顯著地增加小鼠碳粒廓清指數(shù)及吞噬指數(shù)，增強氫化可的松誘導的免疫功能低下小鼠單核巨噬細胞的吞噬功能；在遲發(fā)型變態(tài)反應實驗中，蟲草多糖劑量組能顯著地增加小鼠耳腫脹度，提示蟲草多糖可增強環(huán)磷酰胺誘導的免疫低下小鼠遲發(fā)性變態(tài)反應；蟲草多糖劑量組能顯著提高小鼠溶血素水平，提示蟲草多糖可增強環(huán)磷酰胺誘導免疫功能低下小鼠的特異性體液免疫功能，以上試驗結(jié)果說明人工蟲草多糖對免疫功能低下小鼠非特異性和特異性免疫功能具有一定增強作用(任健等，2007)。冬蟲夏草也可增加小鼠肝、肌糖原的儲備，為機體提供能量，也是其抗疲勞機理之一。而蝙蝠蛾擬青霉菌粉和冬蟲夏草成分基本一致，且也經(jīng)動物實驗證明和冬蟲夏草同樣具有抗疲勞的作用(席昭雁等，2006)：顯著延長小鼠負重游泳時間；降低小鼠尿素氮濃度；提高肝糖原含量；控制血液中乳酸含量。馬玲等(1995)研究了蟲草多糖對小鼠免疫功能的影響，結(jié)果表明用蝙蝠蛾擬青霉菌提取的蟲草多糖對小鼠脾臟和胸腺臟體系數(shù)有輕度增高的趨勢，能增高小鼠脾臟抗體形成細胞數(shù)，升高血清抗體滴度，增加小鼠遲發(fā)性變態(tài)反應(dth)足跖厚度，升高小鼠外周血t淋巴細胞陽性率，對提高免疫功能具有一定的作用。蟲草真菌可對機體的免疫器官、免疫細胞、免疫分子進行廣泛的調(diào)節(jié)，刺激骨髓造血，使胸腺重量增加，激活單核巨噬細胞系統(tǒng)，增強t、b、nk等細胞活性，提升血清抗體滴度，刺激多種細胞因子的表達(丁保金等，2004)。陳新霞等(2009)研究了冬蟲夏草菌絲體的抗疲勞作用，結(jié)果表明冬蟲夏草菌絲體中、高劑量組能顯著延長小鼠負重游泳時間(p<0.05)，高劑量組能增加小鼠肝糖原儲備(p<0.01)，降低運動后小鼠血乳酸含量(p<0.01)，說明冬蟲夏草菌絲體具有抗疲勞作用。冬蟲夏草君沛膠囊是從冬蟲夏草中分離出蝙蝠蛾擬青霉(paecilomyceshepialichenetdai)cs-4菌株，經(jīng)工業(yè)發(fā)酵生產(chǎn)的冬蟲夏草替代品，李長齡等(2008)研究了冬蟲夏草君沛膠囊抗疲勞和增強健康少運動中老年人有氧運動能力,改善運動耐力和運動代謝，服用12周后，運動起始到無氧代謝閾的運動時間顯著延長25％，運動至力竭的時間顯著延長5.4％，運動作功量增加5.92％，一英里走時間顯著下降，說明能提高有氧運動能力和運動耐力，有益于減輕疲勞。
人參，是五加科植物人參的干燥根及根莖，甘、微苦，平，歸脾、肺、心經(jīng)，大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津，安神，是我國特產(chǎn)珍貴藥材之一，古代醫(yī)藥學書籍中始見于《神農(nóng)本草經(jīng)》“補五臟，安精神，定魂魄，止驚悸……”，列為上品。人參主要化學成分有人參皂苷、脂溶性成分、糖類、氨基酸類和肽類、維生素類等(秦禹等，1995)，可大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津，安神，臨床用于體虛欲脫，脾虛食少，驚悸失眠等癥。現(xiàn)代藥理研究表明，人參抗運動疲勞有明顯的作用，人參皂苷rg1給老齡大鼠腹腔注射20、40mg/kg連續(xù)10天，發(fā)現(xiàn)大鼠方格間穿行次數(shù)和直立次數(shù)明顯增加，人參皂苷rg1還可增強老年大鼠的免疫功能(王筠默，2001)。沈玲等(1996)對人參增強免疫作用進行研究，人參的主要作用是刺激免疫功能低落的各種改變，使其趨于正常化，阻止因免疫功能下降而引起的惡性循環(huán)，從而起到增強免疫，強健身體的作用。人參在升高小鼠腹腔巨噬細胞吞噬率和吞噬指數(shù)的同時，還提高細胞的吞噬功能；能使各種抗原刺激后的動物的抗體產(chǎn)生明顯增加。人參皂苷和人參多糖是人參的功效成分，同時也具有增強免疫力的作用。人參多糖對機體的特異性免疫和非特異性免疫均有明顯的促進作用：可顯著增加巨噬細胞的吞噬指數(shù)；增加血清補體和血清igg的含量；小鼠注射人參多糖后，脾臟及胸腺重量均較對照組顯著增加(趙俊等，2004)。人參皂苷rg3能增強正常小鼠體液免疫功能，部分增強非特異性免疫功能。人參皂苷rg3能明顯增加正常小鼠nk細胞活性；使血清溶血素含量和抗體生成細胞數(shù)均明顯升高(張仲苗等，2004)。人參還可以提高耐力和運動能力；人體劇烈運動時，會產(chǎn)生過多的自由基，并且導致人體清除自由基的能力下降。人參具有抗中樞疲勞、抗自由基的作用，還可調(diào)節(jié)糖及乳酸代謝，增加血紅蛋白含量，從而通過多種機理達到抗疲勞的作用(王瑩等，2005)。人參多糖流液能使大白鼠力竭游泳運動時間明顯高于對照組，力竭后運動后即刻血氧、酸堿度均低于正常，hco3-減少，pco2高于正常水平，人參多糖能保持和改善機體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定性，有效提高大鼠的運動能力(吳成林，2003)。人參皂苷rg1能夠明顯提高小鼠第二次力竭游泳時間，增加糖原含量，降低小鼠血乳酸濃度，說明人參皂苷rg1具有抗疲勞作用(唐暉等，2002)。
從配伍方面看，許多與增強免疫力、緩解體力疲勞的文獻及傳統(tǒng)復方中都有枸杞子、杜仲、淫羊藿、蝙蝠蛾擬青霉菌粉、人參相互之間的配伍，而且在臨床上都取得了確切的療效。枸杞子散出自《太平圣惠方》，由枸杞子和人參二味藥物組成，現(xiàn)代藥理研究表明，枸杞子散能提高機體的細胞免疫和體液免疫功能，抗疲勞，健身體，為體質(zhì)虛弱者提供全面的補益功能(高春波等，2005)。人參和淫羊藿均具有耐疲勞作用，兩藥聯(lián)合應用，則表現(xiàn)出明顯的協(xié)同效應(鄒焰等，2001)。傳統(tǒng)復方中，《國家中成藥標準匯編》內(nèi)科·腎系分冊中的“九味參蓉膠囊”選用人參、淫羊藿、枸杞子等藥物共同作用，陰陽雙補；“三鞭參茸固本丸”選用人參、淫羊藿、枸杞子、杜仲等藥物共同作用，補氣養(yǎng)血，助陽添精，強筋壯骨；“三寶片”選用人參、杜仲等藥物共同作用，填精益腎；《國家中成藥標準匯編》內(nèi)科·氣血津液分冊中的“蟲草金錢龜口服液”選用冬蟲夏草、枸杞子、杜仲等藥物共同作用，補益氣血，補腎益精；“健腎益肺顆粒”選用冬蟲夏草、人參、枸杞子等藥物共同作用，滋陰、補肝、健腎、益肺；“復方蟲草口服液”選用冬蟲夏草、枸杞子、淫羊藿等藥物共同作用，滋補肝腎。
功效標志性成分選定：本發(fā)明產(chǎn)品所用原料含有的皂苷類成分和腺苷類成分是全方中具有特殊生理活性的物質(zhì)，也是產(chǎn)品質(zhì)量控制的主要指標，且檢測方法成熟，利于質(zhì)量控制，所以標志性成分確定為總皂苷和腺苷。
綜上所述，本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)理論并結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)藥學研制而成，以傳統(tǒng)中藥枸杞子、杜仲、淫羊藿、蝙蝠蛾擬青霉菌粉、人參為原料，益氣生精，滋補肝腎。配方中枸杞子善補肝腎精血、心肺脾陰液，也有補腎氣作用，人參善補元氣，有補陰生津作用，二藥配伍一補陰一補陽，一補精血一補元氣，陰陽氣血雙補，五臟六腑皆益，相使互補，益氣生精；杜仲甘溫，補肝腎、強筋骨，為腎虛腰痛、下肢痿軟的要藥；淫羊藿甘溫，補腎壯陽，辛溫又祛風除濕，為腎虛陽萎之要藥；蝙蝠蛾擬青霉菌粉補肺益腎，五味合用，共奏益氣生精，滋補肝腎之功效，從而達到增強免疫力、緩解體力疲勞的目的。本發(fā)明產(chǎn)品經(jīng)國家權(quán)威檢驗部門功能試驗證明，具有增強免疫力、緩解體力疲勞的作用，是良好的防病健身、增強體質(zhì)改善服用人群健康生活質(zhì)量的健康產(chǎn)品。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于，提供一種具有增強免疫力、緩解體力疲勞的功效，是改善服用人群機體功能的健康產(chǎn)品。
本發(fā)明提供的功能性產(chǎn)品的原料包括：人參、蝙蝠蛾擬青霉菌粉、枸杞子、杜仲、淫羊藿。
本發(fā)明提供的功能性產(chǎn)品的原料重量比包括：人參60-300份、蝙蝠蛾擬青霉菌粉80-360份、枸杞子180-600份、杜仲150-650份、淫羊藿100-600份。
根據(jù)本發(fā)明的原料重量比優(yōu)選，產(chǎn)品中對應包含人參60份、蝙蝠蛾擬青霉菌粉80份、枸杞子180份、杜仲150份、淫羊藿100份。
根據(jù)本發(fā)明的原料重量比還優(yōu)選，產(chǎn)品中對應包含人參170份、蝙蝠蛾擬青霉菌粉180份、枸杞子340份、杜仲340份、淫羊藿300份。
根據(jù)本發(fā)明的原料重量比還優(yōu)選，產(chǎn)品中對應包含人參270份、蝙蝠蛾擬青霉菌粉260份、枸杞子420份、杜仲510份、淫羊藿180份。
根據(jù)本發(fā)明的原料重量比還優(yōu)選，產(chǎn)品中對應包含人參300份、蝙蝠蛾擬青霉菌粉360份、枸杞子600份、杜仲650份、淫羊藿600份。
本發(fā)明具體由以下步驟的制備
1、枸杞子、杜仲、淫羊藿、人參四味藥材分別經(jīng)凈制，檢驗合格后供制劑使用。
2、蝙蝠蛾擬青霉菌粉經(jīng)檢驗合格后供制劑使用。
3、取杜仲、淫羊藿、人參加入70％乙醇回流提取2次，每次加10倍量乙醇回流2小時，濾過(藥渣備用)，合并濾液，減壓回收乙醇(-0.065～-0.075mpa，65℃)并濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃測)的清膏，備用。
4、另取枸杞子以及醇提后藥渣加水煎煮2次，每次加8倍量水煎煮1.5小時，濾過(藥渣棄去)，合并濾液，濾液減壓濃縮(-0.065～-0.075mpa，75℃)至相對密度為1.30-1.35(60℃測)的清膏，備用。
5、合并上述兩種清膏，減壓干燥(-0.085mpa，65℃)，所得干膏粉碎成細粉，過80目篩，備用。
6、將蝙蝠蛾擬青霉菌粉與干膏粉混勻，用85％乙醇制成軟材，16目篩制粒，55～60℃干燥，14目篩整粒，裝入膠囊，拋光，包裝，檢驗，即得成品。
本發(fā)明提供的產(chǎn)品除膠囊劑型外也可以根據(jù)工藝制成片劑、或顆粒劑泡騰劑以及其它劑型等。
具體實施方式
下述實施例用于舉例說明本發(fā)明的制備，但其不能對本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。
實施例1：
為了便于本發(fā)明產(chǎn)品的應用，將該功能性保健食品制備成膠囊劑：
原料藥配比：人參60g、蝙蝠蛾擬青霉菌粉80g、枸杞子180g、杜仲150g、淫羊藿100g。制備方法：
(1)、枸杞子、杜仲、淫羊藿、人參四味藥材分別經(jīng)凈制，檢驗合格后供制劑使用。
(2)、蝙蝠蛾擬青霉菌粉經(jīng)檢驗合格后供制劑使用。
(3)、取杜仲、淫羊藿、人參加入70％乙醇回流提取2次，每次加10倍量乙醇回流2小時，濾過(藥渣備用)，合并濾液，減壓回收乙醇(-0.065～-0.075mpa，65℃)并濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃測)的清膏，備用。
(4)、另取枸杞子以及醇提后藥渣加水煎煮2次，每次加8倍量水煎煮1.5小時，濾過(藥渣棄去)，合并濾液，濾液減壓濃縮(-0.065～-0.075mpa，75℃)至相對密度為1.30-1.35(60℃測)的清膏，備用。
(5)、合并上述兩種清膏，減壓干燥(-0.085mpa，65℃)，所得干膏粉碎成細粉，過80目篩，備用。
(6)、將蝙蝠蛾擬青霉菌粉與干膏粉混勻，用85％乙醇制成軟材，16目篩制粒，55～60℃干燥，14目篩整粒，裝入膠囊，拋光，包裝，檢驗，即得成品。
本發(fā)明提供的產(chǎn)品除膠囊劑型外也可以根據(jù)工藝制成片劑、或顆粒劑泡騰劑以及其它劑型等。
實施例2：
為了便于本發(fā)明產(chǎn)品的應用，將該功能性保健食品制備成膠囊劑：
原料藥配比：人參170g、蝙蝠蛾擬青霉菌粉180g、枸杞子340g、杜仲340g、淫羊藿300g。
制備方法：
(1)、枸杞子、杜仲、淫羊藿、人參四味藥材分別經(jīng)凈制，檢驗合格后供制劑使用。
(2)、蝙蝠蛾擬青霉菌粉經(jīng)檢驗合格后供制劑使用。
(3)、取杜仲、淫羊藿、人參加入70％乙醇回流提取2次，每次加10倍量乙醇回流2小時，濾過(藥渣備用)，合并濾液，減壓回收乙醇(-0.065～-0.075mpa，65℃)并濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃測)的清膏，備用。
(4)、另取枸杞子以及醇提后藥渣加水煎煮2次，每次加8倍量水煎煮1.5小時，濾過(藥渣棄去)，合并濾液，濾液減壓濃縮(-0.065～-0.075mpa，75℃)至相對密度為1.30-1.35(60℃測)的清膏，備用。
(5)、合并上述兩種清膏，減壓干燥(-0.085mpa，65℃)，所得干膏粉碎成細粉，過80目篩，備用。
(6)、將蝙蝠蛾擬青霉菌粉與干膏粉混勻，用85％乙醇制成軟材，16目篩制粒，55～60℃干燥，14目篩整粒，裝入膠囊，拋光，包裝，檢驗，即得成品。
實施例3：
為了便于本發(fā)明產(chǎn)品的應用，將該功能性保健食品制備成膠囊劑：
原料藥配比：
人參270g、蝙蝠蛾擬青霉菌粉260g、枸杞子420g、杜仲510g、淫羊藿180g。
制備方法：
(1)、枸杞子、杜仲、淫羊藿、人參四味藥材分別經(jīng)凈制，檢驗合格后供制劑使用。
(2)、蝙蝠蛾擬青霉菌粉經(jīng)檢驗合格后供制劑使用。
(3)、取杜仲、淫羊藿、人參加入70％乙醇回流提取2次，每次加10倍量乙醇回流2小時，濾過(藥渣備用)，合并濾液，減壓回收乙醇(-0.065～-0.075mpa，65℃)并濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃測)的清膏，備用。
(4)、另取枸杞子以及醇提后藥渣加水煎煮2次，每次加8倍量水煎煮1.5小時，濾過(藥渣棄去)，合并濾液，濾液減壓濃縮(-0.065～-0.075mpa，75℃)至相對密度為1.30-1.35(60℃測)的清膏，備用。
(5)、合并上述兩種清膏，減壓干燥(-0.085mpa，65℃)，所得干膏粉碎成細粉，過80目篩，備用。
(6)、將蝙蝠蛾擬青霉菌粉與干膏粉混勻，用85％乙醇制成軟材，16目篩制粒，55～60℃干燥，14目篩整粒，裝入膠囊，拋光，包裝，檢驗，即得成品。
實施例4：
為了便于本發(fā)明產(chǎn)品的應用，將該功能性保健食品制備成膠囊劑：
原料藥配比：人參300g、蝙蝠蛾擬青霉菌粉360g、枸杞子600g、杜仲650g、淫羊藿600g。
制備方法：
(1)、枸杞子、杜仲、淫羊藿、人參四味藥材分別經(jīng)凈制，檢驗合格后供制劑使用。
(2)、蝙蝠蛾擬青霉菌粉經(jīng)檢驗合格后供制劑使用。
(3)、取杜仲、淫羊藿、人參加入70％乙醇回流提取2次，每次加10倍量乙醇回流2小時，濾過(藥渣備用)，合并濾液，減壓回收乙醇(-0.065～-0.075mpa，65℃)并濃縮至相對密度為1.30-1.35(60℃測)的清膏，備用。
(4)、另取枸杞子以及醇提后藥渣加水煎煮2次，每次加8倍量水煎煮1.5小時，濾過(藥渣棄去)，合并濾液，濾液減壓濃縮(-0.065～-0.075mpa，75℃)至相對密度為1.30-1.35(60℃測)的清膏，備用。
(5)、合并上述兩種清膏，減壓干燥(-0.085mpa，65℃)，所得干膏粉碎成細粉，過80目篩，備用。
(6)、將蝙蝠蛾擬青霉菌粉與干膏粉混勻，用85％乙醇制成軟材，16目篩制粒，55～60℃干燥，14目篩整粒，裝入膠囊，拋光，包裝，檢驗，即得成品。
試驗例
為闡明本發(fā)明產(chǎn)品具有增強免疫力、緩解體力疲勞的功效，按實施例方法所制得的功能性產(chǎn)品進行了下列試驗。
1、經(jīng)疾病預防控制中心進行注冊檢驗功效成分檢測、穩(wěn)定性實驗、衛(wèi)生學檢測。
實驗結(jié)果均符合設計要求，并符合功能性保健食品的注冊要求。
2、保健食品安全性評價
按照《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》2003年版(毒理學檢驗方法)
小鼠急性經(jīng)口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗(ames試驗、小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗及小鼠精子畸形試驗)和30天喂養(yǎng)試驗。
檢驗結(jié)論:
測試產(chǎn)品內(nèi)容物進行下述毒理學實驗，結(jié)果如下:
2.1.急性經(jīng)口毒性試驗:以最大給藥量(劑量為30000mg/lcgbw)的樣品給予小鼠灌胃后，未見動物有中毒癥狀，無動物死亡，試驗結(jié)束解剖動物，大體觀察未見異常，急性經(jīng)口毒性屬無毒級。
2.2.遺傳毒性試驗:三項遺傳毒性試驗(ames試驗、小鼠骨髓細胞微核試驗、小鼠精子畸形試驗)結(jié)果均為陰性。
ames試驗:采用經(jīng)鑒定符合要求的鼠傷寒沙門氏菌組氨酸缺陷型ta97a,ta98,ta100,ta102四種菌株進行試驗。稱取5.0g樣品，加純水至1ooml，配成50mg/ml濃度溶液，再依次5倍稀釋(取1oml加純水至50ml)，分別配成10、2、0.4、0.08mg/ml濃度溶液，共5個濃度受試溶液，經(jīng)高壓滅菌((0.103mpa2omin)處理后供試驗用。以多氯聯(lián)苯誘導的大鼠肝微粒體酶(s_9)作為體外代謝活化系統(tǒng)。采用平板摻入法，在保溫的頂層培養(yǎng)基中依次加入o.1ml試驗菌株增菌液、o.1ml受試物溶液和o.5mls_9混合液(當需要代謝活化時)，混勻后倒入底層培養(yǎng)基平板上。5個試驗劑量分別為5000、1000、200、40、8μg/皿，同時設自發(fā)回變對照、溶劑對照和陽性突變劑對照。自發(fā)回變對照除不加樣品外，其余條件與樣品組相同。溶劑對照用滅菌純水替代樣品，其余條件與樣品組相同。每個劑量組的各種菌株均做3個平行皿。在37℃下培養(yǎng)48小時，計數(shù)每皿的菌落數(shù)。整套試驗在相同條件下重復做兩次。如果受試物的回變菌落數(shù)增加超過自發(fā)回變菌落數(shù)的2倍以上，并具有劑量一反應關系者，即為誘變試驗陽性。
2.3.30天喂養(yǎng)試驗:以4000,3000,2000mg/kgbw(分別相當于人體推薦用量100,75,50倍)3個劑量的樣品連續(xù)給大鼠灌胃30天，實驗期間動物的生長發(fā)育良好，各劑量組的動物體重、增重量、進食量、食物利用率、血常規(guī)指標、血生化指標、臟器重量及臟器/體重比值與對照組比較，均無顯著性差異(p>0.05)；大體解剖觀察和組織病理學檢查未見與樣品有關的異常改變。在受試劑量范圍內(nèi)未見該樣品對大鼠各項觀察指標產(chǎn)生毒副作用。
3、增強免疫力功能試驗
檢測依據(jù)《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》(衛(wèi)生部2003年版)
檢測結(jié)論
經(jīng)給予小鼠200、400、800mg/kgbw(相當于人體推薦用量5、10、20倍)劑量的測試膠囊內(nèi)容物30天，能促進小鼠的脾淋巴細胞增殖、轉(zhuǎn)化作用，促進小鼠的遲發(fā)型變態(tài)反應，促進小鼠的抗體生成細胞增殖，提高小鼠的血清溶血素水平，對小鼠的體重增長、胸腺/體重比值、脾臟/體重比值、單核一巨噬細胞的吞噬功能及nk細胞活性無明顯影響，提示該樣品具有增強免疫力功能。
4、緩解體力疲勞功能試驗
檢驗結(jié)論:
分別以200、400、800mg/kgbw(分別相當于人體推薦量5、10、20倍)劑量的測試膠囊內(nèi)容物給小鼠連續(xù)灌胃30天，能延長小鼠的負重游泳時間，能減緩疲勞小鼠血清尿素的產(chǎn)生，減少小鼠運動后的血乳，酸曲線下面積，對小鼠的體重增長及其的肝糖原儲備無明顯影響，提示該樣品具有緩解體力疲勞功能。
綜上所述，本發(fā)明產(chǎn)品經(jīng)國家權(quán)威檢驗部門功能試驗證明，具有增強免疫力、緩解體力疲勞的作用，是良好的防病健身、增強體質(zhì)改善服用人群健康生活質(zhì)量的健康產(chǎn)品。
附圖說明
圖1：本發(fā)明的工藝制備流程圖。