專利名稱：用于移動和拉伸塑性組織的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及人和動物的塑性組織的移動和拉伸，更具體地涉及用動態(tài)力將塑性組織移動和拉伸的系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
本申請要求系列號60/202,739，申請日2000年5月10日，名稱為“傷口閉合系統(tǒng)和方法”的臨時申請，以及系列號60/249,766，申請?zhí)?000年11月17日，名稱為“傷口閉合系統(tǒng)和方法”的臨時申請的優(yōu)先權(quán)。
當(dāng)解除了張力之后，彈性組織恢復(fù)到一個最小彈性的或松弛的狀態(tài)。在這個松弛狀態(tài)，組織細(xì)胞具有球形形狀，細(xì)胞壁厚且結(jié)實，細(xì)胞表面張力最小且處于平衡狀態(tài)。細(xì)胞將在這種最小彈性狀態(tài)中保持松弛狀態(tài)，顯示出類似于無彈性材料的行為。拉伸這種狀態(tài)下的細(xì)胞所需的力通常接近于使細(xì)胞間的結(jié)合斷裂或切斷的力，從而引起局部損壞或撕裂。在這個最小彈性狀態(tài)中的軟組織提供最小的表面覆蓋度并具有對拉伸的最大抵抗。人們普遍相信，施加到組織上的低于最大力閾值的溫和恒力和足夠的水合作用一起將在一定時間內(nèi)使皮膚復(fù)原到原始的彈性狀態(tài)。另外，可以將這個力施加到組織上，使其拉伸超過平衡點(正常彈性范圍)而到達(dá)最大彈性范圍并產(chǎn)生可能達(dá)到的最薄結(jié)構(gòu)，以覆蓋最大的表面積。如果組織中細(xì)胞間的壓力不超過使細(xì)胞間結(jié)合損壞的點，那么所述組織就保持在健康組織的最大彈性狀態(tài)，正常的生物過程將產(chǎn)生另外的細(xì)胞來恢復(fù)正常的皮膚厚度和張力，這在下文中被稱為生物蠕變。
塑性組織，例如皮膚和肌肉，具有一定的粘性和彈性流變性，因此具有粘彈性。某些塑性組織能夠隨著時間的流逝增加表面積，這被稱作“蠕變”。機械蠕變是指在恒定載荷下皮膚隨著時間流逝的伸長，而生物蠕變是指由于長期拉伸力而產(chǎn)生的新的組織。施加到身體組織例如皮膚或肌肉上的恒定和持續(xù)的力可能同時導(dǎo)致機械蠕變和生物蠕變。通過重新拉伸皮膚或軟組織細(xì)胞，機械蠕變使原來存在但是在皮膚的切口或傷口處失去的張力得到復(fù)原，從而增加皮膚覆蓋度。生物蠕變的發(fā)生更緩慢，需要產(chǎn)生新的組織。組織擴(kuò)張成為整形外科技術(shù)的一部分已經(jīng)很久了，傳統(tǒng)上用氣球類型的組織擴(kuò)張器來實現(xiàn)，該組織擴(kuò)張器嵌入在皮膚的下面并且在一定時間內(nèi)從外面充氣和增大，在皮膚上產(chǎn)生擴(kuò)張的袋，用于例如乳房根部切除術(shù)之后的乳房再造過程，以及用于在整形外科手術(shù)之前將健康組織拉伸形成皮片用于軟組織閉合。
包括對大面積皮膚缺損和嚴(yán)重收縮的切口的處理和護(hù)理在內(nèi)的傷口處理是當(dāng)今醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中越來越重要的領(lǐng)域。有許多種類型的傷口和狀態(tài)需要處理，包括但不限于糖尿病性潰瘍及其他慢性潰瘍；靜脈淤積性潰瘍；褥瘡或褥瘡性潰瘍；灼傷；外傷后的損傷，例如關(guān)節(jié)脫落后、清創(chuàng)術(shù)之后、皮膚壞疽、結(jié)腸切除術(shù)后、帶有缺血性壞死的壓傷傷口；膠原性疾病，包含風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；血管炎(由動脈機能不全引起的損害和潰瘍)；截肢；筋膜切開；腹部外科手術(shù)；胸骨切開術(shù)后；壞死性筋膜炎；外傷；暴露外表組織或骨骼的傷口；疤痕修復(fù)；皮膚損害；肥胖癥治療手術(shù)；有穿孔的腹部鈍外傷；胰腺炎；神經(jīng)性潰瘍；代謝區(qū)綜合癥(compartment synerome)；及其他亞急性的或慢性的傷口。由于閉合開放傷口存在困難，對這些缺陷的處理和護(hù)理一直是個問題。
代謝區(qū)綜合癥是這樣一種狀態(tài)，即在一個有限空間內(nèi)增加的壓力危及到該空間內(nèi)的循環(huán)和組織的存活。在一個封閉的面部代謝區(qū)內(nèi)，間隙壓力的上升導(dǎo)致在該代謝區(qū)內(nèi)毛細(xì)血管損害和血管功能不全，減少血流量。當(dāng)擴(kuò)張超過皮膚的彈性能力時就產(chǎn)生被包封起來的內(nèi)壓力。這種狀態(tài)通常由外傷、發(fā)炎、灼傷或劇烈的肌肉使用等之后的毛細(xì)管輸液所引起。隨著間隙壓力持續(xù)的時間和程度的增加，最終導(dǎo)致軟組織壞死。如果不進(jìn)行治療，可能會導(dǎo)致對肌肉、神經(jīng)和血管結(jié)構(gòu)的永久性損傷，導(dǎo)致主要功能、四肢、甚至生命的嚴(yán)重?fù)p失。這類永久性的傷害在進(jìn)行強化治療之前導(dǎo)致截肢。
代謝區(qū)綜合癥的治療目的包括通過迅速恢復(fù)局部血流量而將功能上的損失最小化。這些可以通過外科減壓術(shù)完成，該外科減壓術(shù)通過臨時的筋膜切開術(shù)來減壓。在筋膜切開術(shù)中，包括皮膚在內(nèi)的每個可能的限界包膜沿整個代謝區(qū)長度上被切開。臨時的筋膜切開術(shù)為組織擴(kuò)張?zhí)峁┛臻g，這將產(chǎn)生壓力上的片刻緩減，恢復(fù)正常的血管功能，將由受限制循環(huán)引起的組織死亡最小化。所述皮膚在外科減壓術(shù)之后保持打開狀態(tài)，以防止它在局部缺血腫脹之后一定期限內(nèi)變成一個限界包膜。這個大的開放切口能使充血組織擴(kuò)張超過正常皮膚的限制，恢復(fù)正常壓力。一定時間之后，液體被再吸收，組織恢復(fù)到損傷之前的大小。在很多情況下，在外科減壓術(shù)之后三到五天后，通過直接縫合或網(wǎng)孔皮膚移植開始進(jìn)行皮膚閉合。然而，由于皮膚的彈性引起傷口邊緣收縮，使得閉合困難或不可能。閉合其它傷口和皮膚缺損的目的類似于所述閉合筋膜切開術(shù)的目的。
傷口和皮膚缺損閉合的兩種普通方法包括分層皮膚移植(splittheckness skin grafting)和逐漸閉合。分層皮膚移植包括從通常為大腿或股部的一個供體部位切除皮膚的一部分層，在所述供體部位留下真皮層以便上皮重新形成。如此，一個能存活的皮膚修復(fù)補丁可以被轉(zhuǎn)移或移植以覆蓋傷口區(qū)域。所述移植物通常制成網(wǎng)孔狀，(包括將皮膚切割形成一系列一排排錯開的縱向交錯切口)，這樣能使得移植物的拉伸覆蓋區(qū)域達(dá)到該區(qū)域的兩或三倍，還能使傷口在愈合時進(jìn)行排液。在移植物已經(jīng)被接受之后，皮膚的正常生物機能能夠?qū)⑦@些孔愈合。這種類型的網(wǎng)孔移植物與傳統(tǒng)的非網(wǎng)孔或者完整厚度的皮膚移植相比要求較小的供體區(qū)域。然而，這些方法不能提供皮膚覆蓋的最佳視覺美容效果或品質(zhì)。這種方法的其它缺點包括給供體移植部位處帶來疼痛，形成另外的損害傷口，以及與移植物不完全“移去”相關(guān)的并發(fā)癥。另外，皮膚移植經(jīng)常要求將四肢固定，這增加了四肢攣縮的可能性。此外，增加的操作處理和在醫(yī)院的延期滯留會造成額外的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
逐漸或者漸進(jìn)閉合是第二種閉合方法。這種技術(shù)可以包括將導(dǎo)管環(huán)縫到傷口邊緣，并用類似于將鞋束緊的方式將所述導(dǎo)管環(huán)與傷口用大縫合線拉到一起。另外，所述傷口邊緣可以用縫合線或者無菌的紙帶逐漸地拉近。這種逐漸或者漸進(jìn)技術(shù)具有多個優(yōu)點不需要供體部位來獲得移植物，四肢活動能力得以保持，以及可以實現(xiàn)優(yōu)良美容結(jié)果、更耐用的皮膚覆蓋，由完整皮膚厚度獲得的最佳保護(hù)作用、保持正常的皮膚感覺。
但是實施逐漸閉合的現(xiàn)有裝置具有許多缺點。現(xiàn)有的方法和裝置利用機械工具例如螺桿驅(qū)動裝置將傷口邊緣拉到一起，這種機械工具要求重復(fù)的周期性的調(diào)整，因為相對校小的皮膚運動就會大大消除閉合力。廣泛使用的已有閉合技術(shù)使用的是相對無彈性的材料，例如縫合線或者外科手術(shù)帶。由于組織的集中荷載使得過度的張力可能對皮膚產(chǎn)生切割或者引起壞死。目前的解決方案包括縫合枕、縫合橋、在傷口邊緣使用卡釘(staples)作為固定器，以及使用綁扎線將載荷沿著傷口邊緣分布。這些方案都依靠靜態(tài)的帶或者縫合材料，為了有效地起作用，所述帶或者縫合材料必須重復(fù)地再調(diào)整，甚至由于這種經(jīng)常的再調(diào)整，很難一直保持近似恒定的張力。廣泛使用的傳統(tǒng)逐漸閉合法依賴于通過減小固定距離獲得的靜態(tài)力，不能提供持續(xù)的或者動態(tài)的張力。
使開放性傷口減小的現(xiàn)有方法是使用靜態(tài)的或者不屈服的裝置例如縫合線或硬質(zhì)類似物，所述靜態(tài)的或者不屈服的裝置將傷口邊緣間距減少并依靠皮膚的自然彈性補償所述運動。使用這種裝置的一個問題就是當(dāng)它們處于最有效的點以及當(dāng)所述皮膚處于最大拉伸點時，通過動作例如呼吸或行走產(chǎn)生的額外皮膚張力在所述機械緊固件與傷口邊緣接觸的位置處產(chǎn)生應(yīng)力點，引起撕裂和傷口邊緣壞死。這通常要求病人在治療的過程中保持不動。用于治療動物的現(xiàn)有系統(tǒng)不必考慮美容方面的結(jié)果，因為獲得健康后的患者通常用毛皮掩蔽了傷口位置，但是在衡量所述系統(tǒng)在人體上使用效果時，美容結(jié)果是衡量的一個決定性的標(biāo)準(zhǔn)。
實現(xiàn)傷口閉合的一種現(xiàn)有裝置使用了恒定張力，用輕度的力來將傷口邊緣拉到一起。這種裝置為ProxidermTM系統(tǒng)，其包括一對鉤，該對鉤由一對滑動器攜帶，所述的滑動器沿著一個通路被一對彈簧拉著移動。這個彈簧機構(gòu)被包圍在一個塑性殼中并具有不同曲率的四個型號。用于這個系統(tǒng)的鋒利的鉤可能損傷皮膚。所使用的恒力是一個規(guī)定的不變的力。
其它閉合裝置被描述在授予Pavletic的美國專利U.S.5,234,462和5,649,960中，它們中公開了使用彈性體材料拉近傷口邊緣，所述的彈性材料包括橡膠帶及其他類型的壓縮的和非壓縮材料。由Pavletic公開的一種配套元件需要用粘結(jié)劑將其粘結(jié)到皮膚上并也需要進(jìn)行周期性的調(diào)整以便將綁扎帶繃緊。其中的一個實施例采用了鉤和彈性環(huán)，所述鉤和彈性環(huán)必須由較小的彈性環(huán)替換以便保持張力。另一個Pavletic的實施例使用了一個馬達(dá)動力源來提供一個繃緊裝置。所述Pavletic的專利沒有公開一種不需要重復(fù)調(diào)整所述張力的系統(tǒng)，或者自調(diào)整的系統(tǒng)。
一種目前使用的裝置是可靠閉合(Sure-Closure)裝置，該裝置包括兩個外科手術(shù)針，兩個U形的在底面上帶有鉤子的勒克森聚碳酸酯臂，一個螺紋拉桿和一個聚碳酸酯尺子。所述針被沿著所述傷口邊緣穿過，每個臂都位于針的上面，用所述鉤子刺穿所述皮膚并與所述針連接。然后所述拉桿被鎖定，張力可以利用所述螺桿進(jìn)行調(diào)整。
現(xiàn)有的傷口逐漸閉合方法沒能提供使穿越傷口處失去的皮膚原有的張力得以恢復(fù)的有效的逐漸閉合。例如，所述ProxidermTM系統(tǒng)具有460克的單一張力。在許多情況下，例如對于老年人或者受損害的皮膚來說，這個力太大，將會導(dǎo)致無法定位、撕裂和壞死。許多現(xiàn)有的笨重裝置限制了患者的活動能力，并且，為了進(jìn)行傷口覆蓋和清潔還必須完全拆除該裝置，由于尺寸的限制只能在相對有限數(shù)量的情形下使用。許多在傷口敷料拆掉之后還需要外科醫(yī)生重新安裝。總之，現(xiàn)有裝置由于其沿著一個高架橫梁在單一方向上有限的牽拉能力，不能容易地用于傷口的徑向閉合，從而限制了它們在沿相同軸線進(jìn)行平行牽拉中的應(yīng)用。
因此就需要提供一種系統(tǒng)，該系統(tǒng)在有生命的人或動物身上提供組織張力的操作和控制，利用拉伸和蠕變來恢復(fù)和移動塑性組織。還需要一種用于移動和拉伸塑性組織的方法和裝置，這些裝置簡單、易用、相對便宜，具有非常多的用途并能在復(fù)雜幾何形狀的傷口中某一距離和各種交叉角度下自動調(diào)整和施加相對恒定的張力。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的方法、系統(tǒng)和裝置可以移動和拉伸任何塑性組織。
例如，本發(fā)明被用在與各種情況有關(guān)的大小皮膚傷口、切口或損傷的動態(tài)閉合，以及用于在準(zhǔn)備皮膚移植或其它過程時對健康皮膚的拉伸。本發(fā)明包括使用一個彈性體驅(qū)動件和用于將所述彈性體固定到塑性組織的固定器，所述彈性體驅(qū)動件結(jié)構(gòu)可以是條材、帶子、環(huán)、薄片、網(wǎng)、線、管、或其它可以被拉伸一段相對較大距離并產(chǎn)生相對均勻收縮力的結(jié)構(gòu)。在最簡單的使用中，諸如筋膜切開術(shù)的閉合中，本發(fā)明可用于將收縮的皮膚恢復(fù)到它的原始位置。
本發(fā)明還可以用于拉伸皮膚以便覆蓋一個缺失了一部分原始皮膚的區(qū)域，諸如可以是局部的灼傷、潰瘍或攣縮，以及可以用于在皮膚移植、皮片或其它塑性外科手術(shù)過程之前對皮膚進(jìn)行的拉伸。根據(jù)年齡、普通健康狀態(tài)、皮膚情況、皮膚水合作用程度及其他因數(shù)，大多數(shù)皮膚可以被拉伸大約20％。在理想條件下，皮膚可以在幾個星期內(nèi)被拉伸60％。在極少情況下，拉伸100％也是可能的。皮膚的粘彈性質(zhì)在Wilhelmi等人的Creep v. Stretch :A Review of the Viscoelastic Properties of Skin，215 Annalsof Plastic Surgery 41(1998年8月)文獻(xiàn)中有討論，該文獻(xiàn)這里被引入作為參考。
通過引入可調(diào)節(jié)的逐漸但持續(xù)的張力，本發(fā)明相對于現(xiàn)有的用于移動和拉伸塑性組織的方法具有許多優(yōu)點。根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)在拉伸或閉合力上可以作大體上無級的變化，并可以用于一些其它皮膚閉合系統(tǒng)不適合的限制區(qū)域，包括在乳房下部，在頸和肩的交界處及其他這種區(qū)域，還可以根據(jù)需要進(jìn)行放大或者縮小，使用小固定器用于潰瘍的閉合，使用大固定器用于腹部的閉合。所述彈性體材料的厚度和橫截面可以變化以便根據(jù)需要實現(xiàn)幾乎無級調(diào)整的張力。
本發(fā)明顯示出與現(xiàn)有系統(tǒng)相比具有的幾個重要優(yōu)點。人的皮膚根據(jù)年齡和健康狀態(tài)在彈性和厚度上變化很大。不健康的患者，諸如腫瘤患者，經(jīng)常表現(xiàn)出混合的疾病諸如在一些過程如乳房切除術(shù)中產(chǎn)生的收縮傷口處呈現(xiàn)出薄的、脆弱的和局部缺血的皮膚，在上述過程諸如乳房切除術(shù)時，收縮的切口被進(jìn)一步由放射療法刺激，這大大地削弱了所述皮膚。根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，各種皮膚固定部件將皮膚的結(jié)合強度與所需要的移動和拉伸力相匹配從而使壞死和傷疤最小化。另外，多種彈性體可以用各種方法產(chǎn)生很寬范圍內(nèi)的移動和拉伸力，所述移動和拉伸力匹配位于不同位置上的多個平面上出現(xiàn)的對抗?fàn)恳膹埩Α２煌诂F(xiàn)有的裝置如ProxidermTM裝置，本發(fā)明不需要高架的橫梁，因此本發(fā)明能夠提供施加在多個點處的直線力和徑向力。
根據(jù)本發(fā)明的一個實施例，動態(tài)力被用于移動和拉伸塑性組織，在一個傷口邊緣上提供和保持一個最大的安全的牽拉壓力或力。所述壓力保持在會導(dǎo)致傷口邊緣處局部損壞的壓力大小之下。如此，就產(chǎn)生了受到控制的恒定和持續(xù)的張力，實現(xiàn)最大的機械和生物屈服以移動和拉伸塑性組織，包括大面積收縮的皮膚缺損的閉合。
通過使用可控和持續(xù)的對抗?fàn)恳Γ褂脛討B(tài)力持續(xù)在一定時間內(nèi)將傷口邊緣牽拉到一起。在一個實施例中，使用系穿于傷口上的彈性體產(chǎn)生的動態(tài)力能允許為了更換敷料而進(jìn)行迅速的拆卸，以及在常規(guī)清潔過程中使傷口床實現(xiàn)不間斷的顯露。當(dāng)需要進(jìn)行張力調(diào)整時，該過程可以迅速完成，并且所述彈性體可以包括一個易讀的指示符。因而，護(hù)理人員可以替換傷口敷料并能夠容易地再施加由外科醫(yī)生規(guī)定的力量。利用動態(tài)力移動和拉伸組織能提供持續(xù)的對抗?fàn)恳Φ膬?yōu)點，同時能允許傷口位置的擴(kuò)張和收縮，這使患者的活動能力大大地增加并且與患者的呼吸運動相適應(yīng)。另外，還提供了超過皮膚本身彈性的增加的牽拉力范圍。例如，在治療的過程中平均可以達(dá)到的閉合速度范圍為每日1.25-1.75厘米，這比現(xiàn)有技術(shù)中使用靜態(tài)對抗?fàn)坷Ψ椒▽崿F(xiàn)的速度大的多(大約是它的兩倍快)。本發(fā)明通過提供可控制的徑向壓力加速了腫脹的減小，這促進(jìn)了浮腫液體穿過細(xì)胞壁的移動，能夠使得淋巴系統(tǒng)吸收更快。因而，當(dāng)被應(yīng)用到筋膜切開術(shù)時，根據(jù)本發(fā)明的裝置加速了腫脹的減小。傳統(tǒng)的筋膜切開術(shù)過程提供代謝區(qū)內(nèi)壓力的釋放，但是這種釋放是一種不可逆過程。本發(fā)明的方法和裝置提供了可控制的壓力釋放，當(dāng)應(yīng)用于筋膜切開術(shù)時，能使得在腫脹組織內(nèi)部在會危及循環(huán)的閾值大小以下進(jìn)行可控的壓力再吸收。皮膚的收縮受到控制，這減少了在腫脹減小后和代謝區(qū)壓力正常化之后將傷口閉合所需要的再接合(reapproximation)的量。


圖1是一個透視圖，示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的系統(tǒng)。
圖2是一個透視圖，示出處于固定連接的過程當(dāng)中的圖1中描繪的系統(tǒng)。
圖3是一個透視圖，示出根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的系統(tǒng)。
圖4是圖1-3中所示系統(tǒng)的一個固定器的放大圖。
圖5是圖4所示固定器的側(cè)視圖。
圖6是圖4所示固定器的頂部平面圖。
圖7-9示出本發(fā)明的處于彈性體連接過程中的相繼階段的一個固定器和彈性體。
圖10-13是根據(jù)本發(fā)明的固定器的可選實施例的一些透視圖。
圖14是根據(jù)本發(fā)明的一個未拉伸彈性體的透視圖。
圖15是一個透視圖，所示的是連接到一個固定器上并根據(jù)本發(fā)明而被拉伸的圖14的彈性體。
圖16是根據(jù)本發(fā)明的另一個可選實施例的傷口閉合系統(tǒng)的透視圖。
圖17是一個透視圖，所示的是根據(jù)本發(fā)明的又一個實施例的固定器的連接。
圖18是隨著本發(fā)明的一個實施例一起使用的張力應(yīng)用表的例子。
具體實施例方式
本發(fā)明的方法、系統(tǒng)和裝置提供了許多用于移動和拉伸塑性組織的構(gòu)件和技術(shù)。更具體地說，所述構(gòu)件是固定器和施力構(gòu)件，所述施力構(gòu)件具體的說包括通常連接在兩個或更多固定器之間的彈性構(gòu)件。本發(fā)明的方法、系統(tǒng)和裝置使用動態(tài)抵抗力，該動態(tài)抵抗力等于或大于所述塑性組織的彈性體牽引力。本發(fā)明的一個系統(tǒng)包括至少一個組織固定器和至少一個彈性構(gòu)件。所述組織固定器是這樣一個元件，該元件利用例如縫合線、卡釘(staples)、倒鉤或刺(flukes or prongs)、粘結(jié)劑包括外科手術(shù)膠、以及其它適當(dāng)?shù)姆椒▽⑺鼋M織夾緊。在一個實施例中，所述固定器是一種卡釘。在一個典型實施例中，多個固定器在一個開放性傷口的邊緣附近被連接到所述組織上。彈性構(gòu)件接合所述固定器，提供將所述組織移動和拉伸的力。除了固定器和彈性體之外，所述系統(tǒng)可以包括測量插入工具和外科手術(shù)卡釘。所述系統(tǒng)可以在筋膜切開術(shù)過程中或者之后或者任何需要移動或拉伸組織的時候用于患者身上。
圖1-3示出根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的傷口閉合系統(tǒng)。如圖4-6中所示，帶有倒鉤的組織固定器20具有一個大體上扁平的主體22和一個鉤26，所述扁平的主體22貼靠在皮膚24上，以及如圖1-3所示，彈性體28可以圍繞著所述鉤26定位。具有倒鉤的固定器20的鉤26被前端的孔眼30穿孔，彈性體28可以可選擇地穿過所述孔眼30。耳子32從基部33伸出進(jìn)入開口34中，所述開口34位于卡夾36和狹槽38前方。耳子32形成一個卡釘平臺，該卡釘平臺在需要時用于進(jìn)一步穩(wěn)定固定器的前部。
彈性體28可以由卡夾36夾持，如圖7-9示出。框架40環(huán)繞著窗孔42，彈性體28可以選擇性地通過所述窗孔42。彈性體28可以從孔眼30或者從皮下穿過固定器20的中心孔34而連接到卡夾36。當(dāng)彈性體28在被拉伸時卡夾36可以結(jié)合彈性體28，并在彈性體28的一端被松弛時將彈性體28鎖定在位置上。當(dāng)施加的載荷超過一個安全工作張力時，卡夾36還可容許彈性體28滑動，所述安全工作張力的界限由卡夾的尺寸、彈性體大小和彈性材料硬度限定。框架40可以提供一個第二失效安全釋放，通過所施加的指定力超過了卡夾36的工作負(fù)荷界限時框架40的尺寸彎曲變形而實現(xiàn)。框架40的變形引起卡夾36向著彈性體28的牽拉和釋放方向傾斜，從而在安全工作負(fù)荷時釋放，并在倒鉤44的任何外傷傷害出現(xiàn)之前提供可靠的安全工作界限。
帶有倒鉤的組織固定器20提供一個相對較寬的與皮膚24的接觸面積，能夠施加最大的對抗?fàn)坷Γ瑫r使局部組織的損傷最小化。帶有倒鉤的組織固定器20可以由至少一個卡釘46或由縫合線35或由外科手術(shù)皮膚膠或其它粘結(jié)劑而安裝到皮膚24上，所述縫合線35可以至少局部地穿過狹槽38的一側(cè)或者兩側(cè)以及圍繞著一個或兩個基部33。卡釘可以使用一種外科手術(shù)釘書機安裝，而狹槽38的設(shè)置使得能夠接觸到卡釘46，便于卡釘46的拆卸。鄰近于狹槽38是臺階48，該臺階48在位于臺階48和標(biāo)志52之間的卡釘移動路線50后端阻擋卡釘46的運動。標(biāo)志52可以是一半厚度的刻痕，該刻痕被用于零件識別以及用作外科醫(yī)生可視的目標(biāo)以便將后面的卡釘定位。標(biāo)志52可以以化學(xué)方法形成在主體22上，或者可以以任何其它合適方式形成于其上。移動路線50提供卡釘46的無限制移動，供皮膚在倒鉤44和固定器主體22之間進(jìn)行分布和差動拉伸，所述皮膚分布和差動拉伸發(fā)生在直接處于固定器主體22下面的皮膚部分。臺階48限制了卡釘46的向后移動。用卡釘以這種方式固定所述固定器抵消了高負(fù)荷下在高應(yīng)力牽拉點處的上翹力。移動路線50能允許固定器20的主體22在一個大致垂直于所述傷口的方向上滑動，但是將固定器20牢牢貼著皮膚24。
圖2所示的標(biāo)記儀54用于在固定器20的連接之前在皮膚24上作標(biāo)記。如圖1和2所示，具有腿56和腳58的刺或倒鉤44插入并穿透皮膚24的表層從而將帶有倒鉤的組織固定器20牢牢固定在位置上。因此，倒鉤44充當(dāng)抓鉤，由于它們的形狀和角度而連接到皮膚24上，并在張力下保持這種連接狀態(tài)。腳58有助于這種抓鉤功能，防止具有倒鉤的固定器20從所述皮膚上脫出，并具有安全性，可防止倒鉤44在有定向壓力施加到固定器20上時進(jìn)～步進(jìn)入所述組織。通過釋放由彈性體28施加的張力并在一個與嚙合角相反的角度將倒鉤44縮回，倒鉤44可以脫離皮膚24。
如圖所示的倒鉤44僅僅是式例性的，而所述倒鉤可以具有其它截面和縱向形狀，并且可以想象得到，所述倒鉤在安裝的過程中可以被彎曲。舉例來說，倒鉤44的一種變化可以具有更寬和更長的腿和腳。倒鉤44的橫截面可以是圓形而不是正方形或長方形。在另一個實施例中，所述固定器還具有卡釘功能以使所述固定器包括刺，這種刺類似于位于卡釘上的刺一樣彎曲和鎖住皮膚。如此，所述固定器就同時具有了固定器和卡釘功能。
標(biāo)記儀54被設(shè)計成安裝到一個標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)刀柄上，提供一個供外科醫(yī)生刺入皮膚24用的可見基準(zhǔn)，以便帶有倒鉤的組織固定器20的倒鉤44插入。標(biāo)記儀54可以使用外科墨水或者在所述皮膚上形成小凹坑標(biāo)記，該小凹坑標(biāo)記充當(dāng)指導(dǎo)標(biāo)記供外科醫(yī)生用一個11號刀片或其它合適刀片或工具產(chǎn)生一對對的小穿刺傷口。這使帶有倒鉤的組織固定器20的倒鉤44穿過皮膚24的表層而插入。
在本發(fā)明的一個實施例中，如圖1-6所示，每一對皮膚固定器提供一個在約0到1000克之間的可控制動態(tài)拉伸或閉合力。在一個可選實施例中，本發(fā)明的構(gòu)件被按比例縮小并施加更小的力，而另一個實施例包括更大比例的構(gòu)件因此施加更大的力。因此，帶有倒鉤的組織固定器20和在這里描述的所有固定器結(jié)構(gòu)可以被制成各種大小的尺寸。所述固定器通常具有身長大約5毫米到60毫米，體寬大約2毫米到50毫米。用于良好組織閉合的最小固定器通常的體寬大約2毫米到10毫米，體長大約5毫米到15毫米。用于普通外科使用的固定器通常的體寬大約10毫米到25毫米，體長大約20毫米到30毫米。在一個用于治療腹部損傷較大的實施例中，所述固定器通常的體寬大約20毫米到50，體長大約25毫米到60毫米。
圖1和2中還示出了沒有倒鉤的組織固定器60，其具有一個分開的鉤62，該鉤62可以充當(dāng)一個彈性體28圍繞其定位的鉤，也可以充當(dāng)一個彈性體28被緊握于其內(nèi)的卡夾。沒有倒鉤的固定器60具有至少一個狹槽64用于容納一個卡釘或縫合線。沒有倒鉤的固定器60可以單獨或同時使用外科皮膠及其它粘結(jié)劑而將其固定。當(dāng)必須放置到固定器附近區(qū)域或者非常接近于所述傷口時，可以使用沒有倒鉤的固定器60。所述術(shù)語“附近區(qū)域”是指切口或傷口邊緣2厘米內(nèi)的區(qū)域，并且來自于慣用語“外科手術(shù)區(qū)域附近。”沒有倒鉤的固定器60最經(jīng)常使用于傷口邊緣或切口端部，并且經(jīng)常以相對的一對使用。沒有倒鉤的固定器60的一個優(yōu)點是不需要為倒鉤而進(jìn)行刺傷。因此，當(dāng)需要較少界入性的過程時，也可以使用沒有倒鉤的固定器60。
舉例來說，本發(fā)明的方法和裝置可以被用在一個或多個移動和拉伸的面部塑性組織。在一個實施例中，使用較小型的沒有倒鉤的固定器來治愈面部的損傷。因為不需要刺入標(biāo)記，或者標(biāo)記僅限于那些由卡釘形成的刺入標(biāo)記，這樣，就可以用一種較少界入性的方式來治療面部的損傷。在這個實施例中，減小尺寸的沒有倒鉤的固定器可以用粘結(jié)劑、外科手術(shù)膠或其它合適的方法固定到皮膚上。
在一個實施例中，沒有倒鉤的組織固定器60與粘彈性的縫合線例如由silasticTM或膠乳材料制成的縫合線結(jié)合使用。通常，所述粘彈性的縫合線被插在傷口邊緣的外側(cè)并延伸跨過傷口，在傷口另外一個邊緣外側(cè)離開所述的皮膚。沒有倒鉤的組織固定器60可以被用來在縫合線離開所述皮膚時緊握住縫合線，將系統(tǒng)連接到縫合線。在這個實施例中，沒有倒鉤的組織固定器60充當(dāng)一個索環(huán)，將從縫合線出口孔而來的點載荷消除以減小定位失敗的發(fā)生，并可以對跨過所述傷口的張力進(jìn)行調(diào)整。減少定位失敗也就減少了傷疤。這種粘彈性縫合線和固定器的結(jié)合就產(chǎn)生一個拉力的線性平面，從而所述皮膚被移動和拉伸，跨過最短的可能距離使所述傷口被減小，不需要遵循體腔的輪廓。這在下述情形中是很重要的，例如在具有收縮的腹部傷口的嚴(yán)重衰弱的患者情形下，以及在摘除腫瘤后留下一個大腔的情況下。在另一個實施例中，這種縫合線與至少一個帶有倒鉤的組織固定器一起使用。合適縫合線的一個例子被公開在授予Nordstrom的美國專利U.S.5,895,413中，該文獻(xiàn)的全部內(nèi)容這里被引入作為參考。
在一個可選實施例中，這個系統(tǒng)和一個貫穿縫合線一起使用，該縫合線是一個穿過所有層的縫合線，所述層包括皮膚、皮下組織、筋膜、肌肉和腹膜。在這個實施例中，貫穿縫合線被固定到一個固定器上以便分配載荷。
如圖1-3所示，彈性體28可以穿過帶有倒鉤的組織固定器20的鉤26的孔眼30，纏繞通過帶有倒鉤的組織固定器20的鉤26或纏繞通過沒有倒鉤的固定器60的分開鉤62，或可以由卡夾36或分開鉤62夾緊。如圖1中所示，通過纏繞通過位于傷口邊界或者邊緣上的每個固定器元件鉤，彈性體28可以“系穿”穿過一系列固定鉤。彈性體28可以接合卡夾36(首先穿過窗孔42)或分開鉤62從而結(jié)束系穿。如圖3所示，彈性體28可以與一些成對固定器一起使用。彈性體28的兩端穿過具有倒鉤的固定器20的鉤26的孔眼30，然后穿過窗孔42和卡夾36。這種方法能夠容許控制不平衡的傷口張力，在要求不同閉合力的情況下或者要求交替牽拉傷口的情形中合乎需要。如上所述彈性體28與固定器的一起使用使得所述裝置在一個雙軸的平面內(nèi)工作，對在曲線的身體表面例如腳表面上的傷口進(jìn)行治療。
彈性體28可以由實際中可以接收的用于開放傷口附近的任何彈性體材料制成，包括但不限于膠乳或硅橡膠，天然橡膠，美國標(biāo)準(zhǔn)丁苯橡膠，氯丁橡膠，腈丁基多硫化物，乙烯聚氨基甲酸酯，聚氨基甲酸酯，或任何其它合適的能在保持伸長狀態(tài)下時產(chǎn)生一個回復(fù)力的材料。彈性體28提供一個動態(tài)的抵抗力，它等于或大于皮膚自然產(chǎn)生的彈性拖曳力。本發(fā)明的彈性體一般可以形成具有大約0.125英寸外形尺寸的管形，然而其它形狀、尺寸和力量可能在一些情形中是適當(dāng)?shù)摹１景l(fā)明的彈性體通常不是無端環(huán)而是一段一段的單股形式，有時被稱為一個“單股”，可以是實心的或者空心的。在有些情況下，可以使用多股或無端環(huán)或帶子。值得注意地是，在本發(fā)明中使用的彈性體可以在沿著所述彈性體的幾乎任何點處被固定到一個固定器構(gòu)件上，在所述彈性體的彈性限度內(nèi)提供可變的張力。
圖10示出帶有倒鉤的組織固定器的另外一個實施例。這個帶有倒鉤的組織固定器66具有鉤68，該鉤68上穿有孔眼70。卡夾72從主體74上伸出，一個尾穩(wěn)定器76從主體74上在相同的平面內(nèi)伸出并帶有一個栓孔卡夾78。主體74還具有卡釘孔80。圖10示出彈性體28的一端用卡夾72結(jié)束并由鉤68的孔眼70定位。另一個彈性體端被固定在栓孔卡夾78中。卡釘46被容納在卡釘孔80中并輔助倒鉤82將具有倒鉤的固定器66定位。穩(wěn)定卡釘83跨過尾穩(wěn)定器76而被插入，抵消位于高應(yīng)力牽拉點處高載荷下的上翹力。穩(wěn)定卡釘83能允許尾穩(wěn)定器76在大致垂直于傷口的方向上滑動，但是將具有倒鉤的固定器66牢牢地靠著皮膚。彈性體28被鎖定在具有倒鉤的固定器66的栓孔卡夾78中，這使彈性體28環(huán)繞一個物體或者四肢，以及允許彈性體28的一端被夾在卡夾72中而彈性體28的另一端被卡于栓孔卡夾78。如此，由單個的固定器和一個彈性體就可以提供徑向張力。
圖11示出本發(fā)明的帶有倒鉤組織固定器的另一個可選擇實施例。這個具有倒鉤的固定器84具有一個大體扁平的主體86，該主體貼靠在所述皮膚上。帶有倒鉤的組織固定器84的鉤88穿有孔眼90，彈性體28可以選擇性地穿過這個孔眼90，這個鉤88還被分裂形成卡夾92，這個卡夾92可以夾持彈性體28。彈性體28可以穿過孔眼90并被卡夾92夾持。這個可選擇的具有倒鉤的固定器84還具有倒鉤94，每個倒鉤包括腿96和腳98。可選擇的具有倒鉤的固定器84可以用至少一個卡釘或穿過狹槽100的縫合線，或者外科手術(shù)皮膚膠或其它粘結(jié)劑而固定到皮膚上。
圖12示出本發(fā)明固定器的又一個實施例。拖拉固定器102具有一個大體扁平的主體104，該主體的邊緣交替穿有狹槽106和孔108。狹槽106和孔108的空間容納所有標(biāo)準(zhǔn)皮膚卡釘。一個卡釘可以被設(shè)置穿過一個狹槽跨在狹窄的臂110上，突出部分112防止卡釘滑動超過狹窄的臂110。拖拉固定器102具有倒鉤114，包括腿116和腳118。
拖拉固定器102還具有兩個卡夾前鉤120和后卡夾突出部分122。前鉤120穿有孔眼124以及具有卡夾126，彈性體28可以選擇性地穿過所述孔眼124，所述卡夾126可以夾持彈性體28。后卡夾突出部分122穿有后孔眼128并被分裂形成卡夾130，彈性體28可以選擇性地穿過所述后孔眼128，卡夾130可以夾持彈性體28。這種雙卡夾設(shè)計能夠允許在每個傷口邊緣上使用兩排固定器，因為一個或多個彈性體可以固定在前鉤和后卡夾上。在這個實施例中，拖拉固定器102位于所述傷口邊緣，而另外一個固定器，包括一個拖拉固定器或這里所述固定器的任何一個，位于距離所述傷口更遠(yuǎn)距離的位置，這樣就形成兩排固定器。這個可選擇實施例進(jìn)一步將載荷分散跨過所述的固定器。圖13示出帶有倒鉤組織固定器的又一個可選擇實施例，該固定器包括一個卡夾和一個鉤，所述鉤上穿有一個孔眼。
固定器20和這里描述和示出的任何其他的固定器可以由金屬、塑料、或其它合適的材料制成。例如，所述固定器可以通過化學(xué)蝕刻0.015英寸的304不銹鋼片形成，采用一種紋理配對的雙面耐光化學(xué)蝕刻過程形成適當(dāng)形狀固定器毛坯，該毛坯隨后被彎成最終的形狀。這種固定器被無標(biāo)記的自由蝕刻形成，而標(biāo)志和標(biāo)識符在單一過程中被半蝕刻形成。所述耐光護(hù)面被剝?nèi)ィ龉潭ㄆ鞅辉谘心ソ橘|(zhì)中磨光以便在最終清選和處理之前很好地去除毛刺。
在一個實施例中，所述固定器由塑料或其它合適的材料形成。在另一個實施例中，所述固定器是一次性的。在另外一個實施例中，一次性的固定器使用一種壓敏粘合劑安裝到皮膚上，所述壓敏粘合劑的剝離背部被連接到固定器構(gòu)件的底面上。
圖14和15示出本發(fā)明的一個彈性體，該彈性體具有整體的張力指示部件。位于彈性體28上的標(biāo)志132被用于指示張力，該標(biāo)志132可以被標(biāo)記(例如用著色劑諸如墨水、油漆、染色劑、染料或其它著色劑)在所述彈性體上，或者可以是一種凸起的環(huán)或環(huán)行壓痕或者任何其它適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)。在一個實施例中，標(biāo)志132被間隔開一厘米的距離。在其它將標(biāo)志設(shè)置在彈性體28上的方法中，等間隔的標(biāo)志可以通過使用一個鋼筆或其它寫字工具參考一個尺子標(biāo)記在彈性體28上或者被插入穿過位于INCRA的標(biāo)記尺或具有間隔孔的其它裝置的狹槽中表記在彈性體28上。當(dāng)彈性體處于靜止?fàn)顟B(tài)時標(biāo)志132間隔的距離為L1。當(dāng)彈性體被拉伸時，相鄰標(biāo)志132之間的距離增加到L2。當(dāng)要施加的適當(dāng)量的張力被確定時，位于彈性體之間的所述距離L2被測量并記錄以便可以在所述系統(tǒng)由于任何原因諸如換敷料之后能夠精確地再現(xiàn)。測量距離的差值L1/L2，可以使得外科醫(yī)生通過參考早先確定的由拉伸相同距離的類似彈性體(同型號和尺寸)產(chǎn)生的力而確定現(xiàn)在施加了多大的張力。這種信息可以寫在一個表格中，如圖18中所示，外科醫(yī)生可以參考這個表格將測量距離轉(zhuǎn)換成張力的大小。
在本發(fā)明又一個實施例中，如圖16中所示，一個動態(tài)的傷口閉合力通過用小固定器或夾子138將一個縫合線134環(huán)連接到傷口邊緣136上而施加到傷口上。通過沿著所述傷口的長度給縫合線134施力，傷口邊緣136被拉到一起，如圖16中所示。這個實施例在圖16中示出是使用醫(yī)學(xué)帶140，這在下文中還會描述，但是也可以采用這里描述的任何固定連接方法來完成。力的施加是通過將縫合線134與一個弓形件142的兩端連接而實現(xiàn)，所述的弓形件142可以是木頭、塑料、鋼或其它可以變形形成弓形而且會變直將弓形件端部144和146分開的合適材料制成。
本發(fā)明可以應(yīng)用到使用局部麻醉劑的臨床安裝中。外科醫(yī)生判斷所述皮膚在哪個方向需要被收縮來幫助閉合。測量傷口長度以便估算需要的固定器數(shù)目。適當(dāng)?shù)墓潭ㄆ鞯拈g隔將取決于所述傷口的位置和性質(zhì)以及其它因數(shù)。例如，在人的前臂上的長傷口上使用的固定器每大約三厘米就放置一個。使用一個皮膚標(biāo)記器在距離所述傷口的界限或邊緣的一厘米處劃一根線，然后通常從所述傷口的中心開始安裝固定器，一般為相對的一對。外科醫(yī)生可以在所述切口附近選擇使用一個沒有倒鉤的組織固定器。沒有倒鉤的組織固定器可以使用單個外科手術(shù)卡釘安裝用于輕微載荷，或者使用多個卡釘或縫合線用于更高的載荷。
另外，外科醫(yī)生可以選擇安裝帶有倒鉤的組織固定器，其通常被用在距離切口界限或邊緣大于兩厘米的距離處，以及用在要被施加的牽拉力超過一個沒有倒鉤組織固定器或如上所述其它固定器之一的固定范圍之外的情形中。當(dāng)需要帶有倒鉤的組織固定器來防止傷口邊緣的外翻時，就可以使用帶有倒鉤的組織固定器，所述的傷口邊緣外翻會妨礙治愈。標(biāo)記儀54被用于給外科醫(yī)生提供指導(dǎo)標(biāo)記便于使具有倒鉤的固定器20的倒鉤44插入皮膚24，刺入傷口是由一種合適的刀片諸如一個#11刀片形成。然后帶有倒鉤的組織固定器20被卡釘、縫線或用膠水固定到其位置上。如果使用至少一個卡釘來固定，那么一個卡釘46被跨過移動路線50安裝，能允許固定器20的運動，因而可防止倒鉤44刺入到皮膚的真皮層，這可能由離軸推力的高反牽拉力載荷超過由所述下皮層提供的反向轉(zhuǎn)矩力而造成。如果需要增加帶有倒鉤組織固定器20前部的穩(wěn)定性，可以跨過耳子32安裝一個第二卡釘。
所述傷口床可以覆蓋有一種濕的、干的或者其它合適的敷料37(如圖1所示)。一個這種合適的敷料是Duoderm，從Smith & Nephew公司可以獲得，或者是Tegaderm，可以從3M公司獲得。彈性體28可以如圖1中所示以穿系方式使用，或者如圖3所示通過用一段長度的彈性體將兩個相對的固定器連接起來。另外，所述一段長度的彈性體還可以圍繞主體部件纏繞。彈性體28在一個相對較大的距離上施加一個相對恒定的力。當(dāng)需要均勻的張力量沿著一個剪切面時，比如在一個長的直切口上通常就需要均勻的張力量，這時就需使用所述穿系形式的彈性體28。當(dāng)一個不規(guī)則形狀的損傷沿著多于一個的沖斷面需要變化的力時，位于相對的固定器之間的彈性體段被單獨地使用或者以多個同時使用。這種情況通常為Z-整形術(shù)，L-皮片切口或一個不位于穿過皮膚的平面上的切口。單個的彈性體28也可以被用于環(huán)繞一個物體或傷口，產(chǎn)生徑向張力。彈性體28可以被多次解開或者松開夾持，可允許容易地更換敷料、再定位、和再拉伸。
本發(fā)明的一個用于筋膜切開術(shù)閉合的實施例中，這種傷口逐漸閉合的方法消除了隨后縫合的需要，因為這個裝置將傷口的邊緣拉近，使得傷口的閉合就向有縫線存在一樣。消除了延遲閉合就能夠僅在一次外科手術(shù)中就能提供治療。
在本發(fā)明的另一個實施例中包括這里描述的任何固定器在內(nèi)的固定器，被安裝在醫(yī)學(xué)帶，如背部有壓敏粘合劑的帶上，如圖17所示，在這個實施例中，所述帶在傷口邊緣處連接到患者身上。在另一個實施例中，卡夾被制成一個整體的帶固定結(jié)構(gòu)，使得他們被夾在兩層醫(yī)學(xué)帶之間。這樣一個整體的帶固定結(jié)構(gòu)可以是這樣一種結(jié)構(gòu)，其具有大的表面面積，并具有許多通孔諸如蜂窩柵格、或圓、或其它合適的結(jié)構(gòu)。
根據(jù)本發(fā)明的將塑性組織移動和拉伸的系統(tǒng)和方法并不限于這里描述的實施例，而是包括在前述說明書和附圖的范圍和精髓內(nèi)各種變化和修改。例如，本發(fā)明的構(gòu)件的比例可以根據(jù)使用本發(fā)明的身體組織位置和性質(zhì)而進(jìn)行較大地變化。固定器的結(jié)構(gòu)還可以由于相同的理由以及美學(xué)上的理由作改變。雖然在附圖中描繪的本發(fā)明的固定器舉例性的實施例中大多數(shù)元件是功能性的，但是這些舉例性的實施例的形狀和外觀方面是非功能性和裝飾性的。
制造實施本發(fā)明時使用的構(gòu)件所用的材料可以是上文中描述過的材料以及其它材料，包括還沒有開發(fā)出來的具有適當(dāng)強度、彈性等等性質(zhì)的材料，這對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說在考慮到前述內(nèi)容前提下是顯而易見的。例如，所使用的材料通常必須是無菌的或可殺菌消毒的和低過敏原的。這里舉例示出的構(gòu)件通常意指可再次使用的，但是本發(fā)明也可以用于一次性的構(gòu)件，比方說，例如放在一個無菌包裝中供應(yīng)的金屬或塑性固定器，該固定器可選擇地在固定器的一個表面上具有由一個由剝離薄膜覆蓋著的壓敏粘合劑，所述剝離薄膜用于在固定器使用之前保護(hù)所述粘合劑。
權(quán)利要求
1.一種用于移動和拉伸塑性組織的系統(tǒng)，包括(a)至少一個單股的彈性體；(b)至少一個固定器；其中所述彈性體可拆卸地固定到所述固定器上，所述固定器被連接到所述組織上，所述系統(tǒng)提供可調(diào)節(jié)的張力。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述彈性體還包括一個張力指示部件。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的系統(tǒng)，其中所述張力指示部件為至少兩個標(biāo)志，所述標(biāo)志包含位于所述彈性體上的著色劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求2的系統(tǒng)，其中所述張力指示部件為至少兩個標(biāo)志，所述標(biāo)志包含位于所述彈性體上的結(jié)構(gòu)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述張力在彈性體的彈性限度內(nèi)可以調(diào)節(jié)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述彈性體包括膠乳。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述固定器還包括一個適合于固定所述彈性體的卡夾。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的系統(tǒng)，其中所述卡夾包括兩個由一個狹槽分開的分叉臂。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的系統(tǒng)，其中所述臂被彎曲。
10.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述固定器還包括至少一個適合于刺入所述組織的倒鉤。
11.根據(jù)權(quán)利要求10的系統(tǒng)，其中所述倒鉤包括一個腳。
12.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，還包括適合于刺入所述組織并被彎曲的刺，該刺將所述固定器固定到所述組織上。
13.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述固定器還包括至少一個適合于連接所述彈性體的鉤。
14.根據(jù)權(quán)利要求13的系統(tǒng)，還包括位于所述鉤內(nèi)的孔眼。
15.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中在施加一個預(yù)定力時，所述固定器適合于變形以便將彈性體放松。
16.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述固定器還包括至少一個孔眼。
17.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述固定器適合于用至少一個卡釘連接到所述組織。
18.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述固定器包括一個適合于接收一個卡釘?shù)囊苿勇肪€，能允許所述固定器相對于所述組織的橫向運動。
19.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述固定器包括適合于接受一個外科手術(shù)卡釘?shù)亩印?br> 20.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述固定器適合于用至少一個縫線連接到所述組織。
21.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述固定器還包括適合于接受至少一個縫線的基部。
22.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述固定器適合于用外科手術(shù)粘結(jié)劑連接到所述組織。
23.根據(jù)權(quán)利要求22的系統(tǒng)，其中所述外科手術(shù)粘結(jié)劑是一種壓敏粘合劑。
24.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述固定器適合于在一個傷口或切口的邊緣附近連接到所述組織。
25.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中至少兩個固定器適合于在一個傷口或切口的相對兩邊連接到所述組織上。
26.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中至少兩個固定器固定至少一個彈性體。
27.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述彈性體至少穿系于三個固定器之間。
28.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述彈性體具有兩端，所述至少一個固定器包括至少三個固定器，所述彈性體的一端被固定到所述至少三個固定器之一上，由所述彈性體形成的位于彈性體兩端中間的環(huán)連接一個第二固定器，所述彈性體的另外一端被固定到一個第三固定器。
29.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中所述彈性體具有兩端，其中一端被固定到一個固定器上，另外一端被固定到一個第二固定器上。
30.權(quán)利要求29的系統(tǒng)，其中所述兩個固定器在一個傷口或切口的相對兩邊被連接到所述組織上。
31.一種用于移動和拉伸塑性組織的系統(tǒng)，包括(a)至少一個包括一個卡夾的固定器，用于連接到所述組織；(b)一個施力部件，通過所述卡夾可拆卸地固定到所述固定器上。
32.根據(jù)權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中所述施力部件可調(diào)節(jié)地固定到所述固定器上。
33.根據(jù)權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中所述施力部件為至少一個單股彈性體。
34.根據(jù)權(quán)利要求33的系統(tǒng)，其中所述彈性體還包括一個張力指示部件。
35.根據(jù)權(quán)利要求34的系統(tǒng)，其中所述張力指示部件為至少兩個標(biāo)志，所述標(biāo)志包含位于所述彈性體上的著色劑。
36.根據(jù)權(quán)利要求34的系統(tǒng)，其中所述張力指示部件為至少兩個標(biāo)志，所述標(biāo)志包含位于所述彈性體上的結(jié)構(gòu)。
37.根據(jù)權(quán)利要求33的系統(tǒng)，其中所述張力在彈性體的彈性限度內(nèi)可以調(diào)節(jié)。
38.根據(jù)權(quán)利要求33的系統(tǒng)，其中所述彈性體包括膠乳。
39.根據(jù)權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中所述卡夾包括兩個由一個狹槽分開的分叉臂。
40.根據(jù)權(quán)利要求39的系統(tǒng)，其中所述臂被彎曲。
41.根據(jù)權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中所述固定器還包括至少一個適合于刺入所述組織的倒鉤。
42.根據(jù)權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中所述倒鉤包括一個腳。
43.根據(jù)權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其還包括適合于刺入所述組織并被彎曲的刺，該刺將所述固定器固定到所述組織上。
44.根據(jù)權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中所述固定器還包括至少一個鉤，適合于連接施力部件。
45.根據(jù)權(quán)利要求44的系統(tǒng)，其還包括位于所述鉤內(nèi)的孔眼。
46.根據(jù)權(quán)利要求1的系統(tǒng)，其中在施加一個預(yù)定力時，所述固定器適合于變形以便釋放所述施力部件。
47.根據(jù)權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中所述固定器還包括一個孔眼。
48.根據(jù)權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中所述固定器適合于用至少一個卡釘連接到所述組織。
49.根據(jù)權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中所述固定器包括一個適合于接收一個卡釘?shù)囊苿勇肪€，能允許所述固定器相對于所述組織的橫向運動。
50.權(quán)利要求29的系統(tǒng)，其中所述固定器包括適合于接受一個外科手術(shù)卡釘?shù)亩印?br> 51.根據(jù)權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中所述固定器適合于用至少一個縫線連接到所述組織。
52.根據(jù)權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中所述固定器還包括適合于接受至少一個縫線的基部。
53.根據(jù)權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中所述固定器適合于用外科手術(shù)粘結(jié)劑連接到所述組織。
54.根據(jù)權(quán)利要求53的系統(tǒng)，其中所述外科手術(shù)粘結(jié)劑是一種壓敏粘合劑。
55.根據(jù)權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中所述固定器適合于在一個傷口或切口的邊緣附近連接到所述組織。
56.根據(jù)權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中至少兩個固定器在一個傷口或切口的相對兩邊連接到所述組織上。
57.根據(jù)權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中至少兩個固定器固定至少一個單股彈性體。
58.根據(jù)權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中所述施力部件至少穿系于三個固定器之間。
59.根據(jù)權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中所述施力部件具有兩端，所述至少一個固定器包括至少三個固定器，施力部件的一端被固定到所述至少三個固定器之一上，由施力部件形成的位于施力部件兩端中間的環(huán)連接一個第二固定器，施力部件的另外一端被固定到一個第三固定器。
60.根據(jù)權(quán)利要求31的系統(tǒng)，其中施力部件具有兩端，其中一端被固定到一個固定器上，另外一端被固定到一個第二固定器上。
61.根據(jù)權(quán)利要求60的系統(tǒng)，其中所述兩個固定器在一個傷口的相對兩邊被連接到所述組織上。
62.一種固定器，用于連接到組織，將施加到所述固定器上的力傳遞給所述組織，所述力用于拉伸和移動所述組織，所述固定器包括金屬板。
63.根據(jù)權(quán)利要求62的固定器，其中所述金屬包括不銹鋼。
64.根據(jù)權(quán)利要求62的固定器，其中所述金屬被彎曲形成至少一個鉤。
65.根據(jù)權(quán)利要求62的固定器，其中所述固定器由化學(xué)蝕刻處理形成。
66.一種固定器，用于連接到組織，將施加到所述固定器上的力傳遞給所述組織，所述力用于拉伸和移動所述組織，所述固定器包括一個用于接觸所述組織的金屬板和一個連接到所述板上的卡夾。
67.根據(jù)權(quán)利要求66的固定器，還包括一個連接到所述板上的鉤。
68.根據(jù)權(quán)利要求67的固定器，還包括位于所述鉤內(nèi)的孔眼。
69.根據(jù)權(quán)利要求66的固定器，還包括至少一個孔眼。
70.根據(jù)權(quán)利要求66的固定器，還包括至少一個用于插入所述組織中的倒鉤。
71.根據(jù)權(quán)利要求66的固定器，其中所述固定器適合于接受一個外科手術(shù)卡釘。
72.根據(jù)權(quán)利要求66的固定器，還包括適合于接受外科手術(shù)卡釘?shù)亩印?br> 73.根據(jù)權(quán)利要求66的固定器，還包括一個適合于接受一個卡釘?shù)囊苿勇肪€，能允許所述固定器相對于所述組織的橫向運動。
74.根據(jù)權(quán)利要求66的固定器，其中所述固定器適合于接受至少一個縫線。
75.根據(jù)權(quán)利要求66的固定器，還包括適合于接受一個縫線的基部。
76.根據(jù)權(quán)利要求66的固定器，其中所述固定器適合于用外科手術(shù)粘結(jié)劑連接到所述組織。
77.根據(jù)權(quán)利要求66的固定器，還包括裝置，該裝置用于在所述組織的拉伸和移動過程中將所述固定器固定在兩個分開的位置處同時適應(yīng)所述兩位置的進(jìn)一步分離。
78.根據(jù)權(quán)利要求66的系統(tǒng)，其中所述卡夾包括兩個由一個狹槽分開的分叉臂。
79.根據(jù)權(quán)利要求78的系統(tǒng)，其中所述臂被彎曲。
80.根據(jù)權(quán)利要求66的固定器，其中所述卡夾適合于固定一個施力部件。
81.根據(jù)權(quán)利要求80的固定器，其中所述施力部件包括一彈性構(gòu)件。
82.根據(jù)權(quán)利要求80的固定器，其中所述彈性構(gòu)件為至少一個單股彈性體。
83.根據(jù)權(quán)利要求80的固定器，其中所述施力部件包括一個縫線。
84.一種用于移動和拉伸塑性組織的系統(tǒng)，包括(a)至少一個單股的彈性體；(b)至少一個用于連接到所述組織的固定器，所述固定器包括(i)至少一個卡夾，用于可拆卸地和可調(diào)節(jié)地將所述彈性體固定到所述固定器上；(ii)至少一個用于接合所述彈性體的鉤。
85.根據(jù)權(quán)利要求84的系統(tǒng)，其中所述彈性體還包括一個張力指示部件。
86.根據(jù)權(quán)利要求85的系統(tǒng)，其中所述張力指示部件為至少兩個標(biāo)志，所述標(biāo)志包含位于所述彈性體上的著色劑。
87.根據(jù)權(quán)利要求85的系統(tǒng)，其中所述張力指示部件為至少兩個標(biāo)志，所述標(biāo)志包含位于所述彈性體上的結(jié)構(gòu)。
88.根據(jù)權(quán)利要求84的系統(tǒng)，其中所述張力在彈性體的彈性限度內(nèi)可以調(diào)節(jié)。
89.根據(jù)權(quán)利要求84的系統(tǒng)，其中所述卡夾包括兩個由一個狹槽分開的分叉臂。
90.根據(jù)權(quán)利要求89的系統(tǒng)，其中所述臂被彎曲。
91.根據(jù)權(quán)利要求84的系統(tǒng)，其中所述固定器還包括至少一個適合于穿透所述組織的倒鉤。
92.根據(jù)權(quán)利要求91的系統(tǒng)，其中所述倒鉤包括一個腳。
93.根據(jù)權(quán)利要求91的系統(tǒng)，還包括適合于穿透所述組織并被彎曲的刺，該刺將所述固定器固定到所述組織上。
94.根據(jù)權(quán)利要求84的系統(tǒng)，其中在施加一個預(yù)定力時，所述固定器適合于變形以便將彈性體放松。
95.根據(jù)權(quán)利要求84的系統(tǒng)，其中所述鉤穿有一個孔眼。
96.根據(jù)權(quán)利要求84的系統(tǒng)，其中所述固定器還包括至少一個孔眼。
97.根據(jù)權(quán)利要求84的系統(tǒng)，其中所述固定器適合于用至少一個卡釘連接到所述組織。
98.根據(jù)權(quán)利要求84的系統(tǒng)，其中所述固定器包括一個適合于接受一個卡釘?shù)囊苿勇肪€，能允許所述固定器相對于所述組織的橫向運動。
99.根據(jù)權(quán)利要求84的系統(tǒng)，其中所述固定器適合于用至少一個縫線連接到所述組織。
100.根據(jù)權(quán)利要求84的系統(tǒng)，其中所述固定器適合于用外科手術(shù)粘結(jié)劑連接到所述組織。
101.根據(jù)權(quán)利要求100的系統(tǒng)，其中所述外科手術(shù)粘結(jié)劑是一種壓敏粘合劑。
102.一種用于移動和拉伸塑性組織的方法，包括(a)估計所述組織需要的移動或者拉伸方向；(b)確定使用固定器的數(shù)量；(c)安裝至少一個固定器；(d)將至少一個施力部件固定到所述至少一個固定器上；(e)通過拆卸和再固定所述至少一個施力部件到所述至少一個固定器上來調(diào)節(jié)張力。
103.根據(jù)權(quán)利要求102的方法，其中所述對至少一個固定器的安裝進(jìn)一步包括用一個標(biāo)記儀產(chǎn)生指導(dǎo)標(biāo)記。
104.根據(jù)權(quán)利要求102的方法，其中所述對至少一個固定器的安裝進(jìn)一步包括用至少一個卡釘將所述至少一個固定器固定到所述組織上。
105.根據(jù)權(quán)利要求102的方法，其中所述對至少一個固定器的安裝進(jìn)一步包括用至少一個縫線將所述至少一個固定器固定到所述組織上。
106.根據(jù)權(quán)利要求102的方法，其中所述對至少一個固定器的安裝進(jìn)一步包括用外科手術(shù)粘結(jié)劑將所述至少一個固定器固定到所述組織上。
107.根據(jù)權(quán)利要求102的方法，進(jìn)一步包括在固定所述施力部件之前覆蓋住所述的應(yīng)用區(qū)域。
108.根據(jù)權(quán)利要求102的方法，其中所述施力部件是一彈性構(gòu)件。
109.根據(jù)權(quán)利要求108的方法，其中所述彈性構(gòu)件為至少一個具有兩個端部的單股彈性體。
110.根據(jù)權(quán)利要求109的方法，其中所述對施力部件的固定進(jìn)一步包括將所述彈性體的一端固定到一個位于第一固定器中的卡夾，圍繞一個第二固定器的鉤穿系所述彈性體，將所述彈性體的另外一端固定到一個位于第三固定器的卡夾上。
111.根據(jù)權(quán)利要求108的方法，其中所述彈性構(gòu)件還包括一個張力指示部件。
112.根據(jù)權(quán)利要求108的方法，其中所述張力在彈性構(gòu)件的彈性限度內(nèi)可以無級地調(diào)節(jié)。
113.根據(jù)權(quán)利要求111的方法，其中所述對張力的調(diào)節(jié)進(jìn)一步包括參考一個張力應(yīng)用表來確定需要施加一個所需力的拉伸。
114.根據(jù)權(quán)利要求102的方法，其中所述對張力的調(diào)節(jié)進(jìn)一步包括參考所述彈性構(gòu)件的一個張力指示部件。
115.根據(jù)權(quán)利要求102的方法，其中所述施力部件包括至少兩個彈性體，每個彈性體都具有兩端。
116.根據(jù)權(quán)利要求115的方法，其中對施力部件的固定進(jìn)一步包括將每個彈性體的一端固定到一個第一固定器上和將每個彈性體的另外一端固定到一個第二固定器上。
117.根據(jù)權(quán)利要求102的方法，其中所述施力部件是一個縫線。
118.根據(jù)權(quán)利要求102的方法，其中所述對施力部件的固定進(jìn)一步包括將施力部件的一端固定到一個第一固定器上和將施力部件的另外一端固定到一個第二固定器上。
119.根據(jù)權(quán)利要求102的方法，其中所述至少一個固定器進(jìn)一步包括被彎曲和結(jié)合所述組織的刺，將所述固定器固定到所述組織。
120.根據(jù)權(quán)利要求102的方法，進(jìn)一步包括多個被連接到一條外科手術(shù)粘結(jié)劑上的固定器。
121.根據(jù)權(quán)利要求102的方法，其中所述至少一個固定器進(jìn)一步包括一個用于固定所述施力部件的卡夾。
122.根據(jù)權(quán)利要求102的方法，其中所述至少一個固定器進(jìn)一步包括一個用于接合所述施力部件的鉤。
123.根據(jù)權(quán)利要求102的方法，其中所述至少一個固定器還包括一個孔眼。
124.一種移動和拉伸塑性組織的方法，包括(a)將至少一個固定器固定到所述組織上；(b)將一個單股彈性體固定到所述固定器上，并向所述固定器上施加力。
125.根據(jù)權(quán)利要求124的方法，進(jìn)一步包括(c)在經(jīng)過了一個時間間隔后，在所述固定器上拆卸和再固定所述單股彈性體來改變施加到該固定器上的力。
126.一種往兩對組織位置處施加近似相等大小的力的方法，包括(a)在第一對組織位置之間拉伸第一彈性體，記錄位于彈性體上的標(biāo)志之間的間隔；(b)象第一個彈性體一樣在第二對組織位置之間拉伸第二彈性體，使得位于第二彈性體上的一對標(biāo)志之間間隔的距離等于所述記錄的間隔。
127.一種用于移動和拉伸塑性組織的成套零備件，包括(a)一個施力部件；(b)至少兩個沒有倒鉤的固定器；(c)多個具有倒鉤的固定器，其中每個包括至少一個卡夾；(d)在所述固定器周圍的包裝。
128.根據(jù)權(quán)利要求127的成套零件，其中所述施力部件包括一彈性構(gòu)件。
129.根據(jù)權(quán)利要求128的成套零件，其中所述彈性構(gòu)件包括至少一個單股彈性體。
130.根據(jù)權(quán)利要求127的成套零件，其中每個所述的多個具有倒鉤的固定器進(jìn)一步包括一個適合于接合所述施力部件的鉤。
131.根據(jù)權(quán)利要求127的成套零件，其中每個所述的至少兩個沒有倒鉤的固定器進(jìn)一步包括一個適合于固定所述施力部件的卡夾。
全文摘要
一種利用動態(tài)力移動和拉伸塑性組織的系統(tǒng)和方法。一個彈性驅(qū)動件可調(diào)節(jié)地連接到一個或多個用于將所述彈性體固定到所述塑性組織上的固定器上，提供了一個自調(diào)整系統(tǒng)，該自調(diào)整系統(tǒng)能夠在拉伸一個確定距離時產(chǎn)生相對恒定的張力。
文檔編號A61B19/00GK1635852SQ01809322
公開日2005年7月6日 申請日期2001年5月9日 優(yōu)先權(quán)日2000年5月10日
發(fā)明者邁克爾·T·奧馬利, 邁克爾·S·G·比爾, 詹姆斯·李, 倫納德·G·李 申請人:凱尼卡設(shè)計有限公司