專利名稱：治療胃腸功能衰竭的胃動(dòng)力藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療胃腸功能衰竭的胃動(dòng)力藥，具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
一、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對胃腸動(dòng)力學(xué)改變的認(rèn)識(一)危急重癥對胃腸功能改變生理情況下胃腸不僅具有消化、吸收功能，而且還有內(nèi)分泌、免疫，粘膜屏障等功能。但在某些病理因素作用下，例如感染、休克等，胃腸因強(qiáng)烈應(yīng)激反應(yīng)而糜爛、出血。如病因持續(xù)存在，則可發(fā)展為中毒性腸麻痹，即所謂胃腸功能衰竭，隨之累及胃腸道的各種功能，尤其腸麻痹的存在，既影響胃腸道的消化吸收功能，又可促使腸道內(nèi)細(xì)菌過度生長繁殖，造成菌群失調(diào)，引起細(xì)菌易位和毒素吸收，激活肝臟枯否細(xì)胞，導(dǎo)致大量炎癥細(xì)胞因子釋放，促使全身炎癥反應(yīng)綜合征和多臟器功能衰竭綜合征(MODS)發(fā)生和發(fā)展。
(二)外科手術(shù)后胃腸功能改變外科手術(shù)，尤其是腹部手術(shù)后，由于創(chuàng)傷及麻醉對神經(jīng)的阻滯，使胃腸功能受到抑制，胃腸動(dòng)力減弱，導(dǎo)致術(shù)后早期出現(xiàn)腸麻痹。腹部術(shù)后腸功能恢復(fù)遲緩，可引起機(jī)體內(nèi)環(huán)境紊亂及誘發(fā)各種并發(fā)癥，同時(shí)手術(shù)創(chuàng)傷是腸源性內(nèi)毒素血癥發(fā)生的原因之一，這與手術(shù)后腸麻痹、腸屏障功能減弱有關(guān)。
(三)骨傷疾病中胃腸功能改變胸腰椎骨折早期，由于骨折后形成腹膜后巨大血腫，壓迫刺激植物神經(jīng)，造成胃腸動(dòng)力異常，腸蠕動(dòng)減慢而引起腹脹、腹痛、甚或嘔惡納呆，大便秘結(jié)。
二、中醫(yī)學(xué)理論與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)胃腸功能障礙既是消化系統(tǒng)的常見疾病，又是臨床各種危急重癥中嚴(yán)重的并發(fā)癥，甚至者由于胃腸功能衰竭，引起腸道細(xì)菌和毒素移位，進(jìn)而導(dǎo)致多器官功能衰竭。胃腸動(dòng)力學(xué)的恢復(fù)是緩解胃腸功能衰竭最初和最關(guān)鍵的途徑，目前西醫(yī)無特殊手段治療胃腸麻痹。中醫(yī)學(xué)中雖無胃腸功能衰竭這一病名，但根據(jù)其臨床特征，可屬于中醫(yī)“胃緩”“腹脹”“腹痛”等病范疇。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為胃腸屬六腑，六腑的生理功能是“傳化物而不藏”“實(shí)而不能滿”“動(dòng)而不靜”“走而不守”，其生理特點(diǎn)“以通為用”，六腑貴在通暢無阻，通降下行，反之則可發(fā)生疾病，其而變生重癥、危癥、死癥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供治療胃腸功能衰竭的胃動(dòng)力藥，它對胃腸功能障礙者，既可行氣破滯、解除腸麻痹，恢復(fù)胃腸力，又可排毒通腑，解決細(xì)菌易位或毒素吸收問題，同時(shí)還可顧護(hù)正氣，修復(fù)胃腸免疫屏障功能，通行六腑功能。
本發(fā)明的另一目的還在于提供上述藥物的制備方法。
本發(fā)明是發(fā)明人在二十余年臨床工作中，經(jīng)過反復(fù)實(shí)踐探索，所研制之經(jīng)驗(yàn)方。配方立意以中醫(yī)基礎(chǔ)理論“六腑以通為用”依據(jù)，旨在行氣導(dǎo)滯、清熱解毒、通腑泄?jié)??？苫謴?fù)正常胃腸的動(dòng)力，解除腸麻痹，阻斷腸道細(xì)菌及內(nèi)毒素易位。臨床主要用于內(nèi)科危急重癥中胃腸功能衰竭；外科腹部手術(shù)后腸麻痹；胸腰椎骨折后腹脹腹痛以及各種原因所引起的胃動(dòng)力減弱所致腸脹嘔逆，食欲不振，大便秘結(jié)等。該方臨床運(yùn)用較為廣泛，反復(fù)驗(yàn)之臨床，療效確切，研制為顆粒劑后一沖即可服用，給藥極為方便，為臨床治療急危重癥提供了一項(xiàng)安全有效的措施，大大提高了中醫(yī)藥對危急重癥的治療率和救治水平，可獲得較好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。
本發(fā)明的藥物是由以下重量配比的原料制備而成炒柴胡5～20，白芍5～20，細(xì)辛3～8，茯苓10～25，炒黃芩10～25，法半夏5～20，檳榔10～25，生大黃5～15，雞內(nèi)金5～20，枳實(shí)5～20。
將上述配比的原料制成顆粒劑的制備方法是1)雞內(nèi)金留出，備用；2)將細(xì)辛單獨(dú)用水蒸餾法，提取芳香水，芳香水與β-環(huán)糊精采用正交設(shè)計(jì)的方法優(yōu)選細(xì)辛油-β-CYD包合物成型的包合條件，使細(xì)辛揮發(fā)油包合于包合物中成為細(xì)辛油-β-CYD包合物，備用；3)將除生大黃外的其余藥材與上述細(xì)辛藥渣于常壓，真空下水提取一次，時(shí)間為1～2小時(shí)，過濾，濾液備用。
4)在3)中原料的第二次水煮提過程中加入生大黃，共同水提取1～2小時(shí)，過濾，濾液備用；5)合并兩次濾液，于減壓真空，75～85℃濃縮至稠膏，拌入雞內(nèi)金粉混勻，于真空減壓，70～80℃干燥。
6)干燥后的浸膏，粉碎過80目篩，與細(xì)辛油-β-CYD包合物混勻。
7)將上述混合物用95％酒精制粉，60～70℃干燥；8)干燥后，整粒，包裝即可，每袋10g，每袋相當(dāng)于原生藥104g。
本發(fā)明的藥物也能制成其它劑型。
本發(fā)明的藥物恢復(fù)氣機(jī)升降，方中檳榔、枳實(shí)行氣導(dǎo)滯破結(jié)，伍以細(xì)辛辛香走竄通行十二經(jīng)脈，力專復(fù)蘇胃腸蠕動(dòng)，輔以生大黃、黃苓清熱通腑排毒。柴胡、白芍疏肝理氣，調(diào)暢氣機(jī)為佐；便以茯苓、法半夏、雞內(nèi)金健脾降逆以顧護(hù)胃氣。諸藥合用共奏行氣破滯，清熱解毒，通腑泄?jié)峒骖櫿龤庵?。對胃腸功能障礙者，既可行氣破滯、解除腸麻痹，恢復(fù)胃腸力，又可排毒通腑，解決細(xì)菌易位或毒素吸收問題；同時(shí)還可顧護(hù)正氣，修復(fù)胃腸免疫屏障功能，充分發(fā)揮了復(fù)方中藥制劑多途徑，多靶點(diǎn)的治療優(yōu)勢，且服用方便，價(jià)格低廉，無明顯毒副作用，是一個(gè)具有良好運(yùn)用開發(fā)前景的純中藥制劑。
以下是本發(fā)明藥物的臨床觀察效果。
1、一般資料87例體溫均在38℃以上，并具有陽明腑實(shí)證特征及以下1-5項(xiàng)中的任意3項(xiàng)和第6、7項(xiàng)。①發(fā)熱、咽干、舌燥，渴思冷飲，面細(xì)耳赤；②煩燥、譫語或昏迷；③呼吸急促，胸脅滿悶，氣喘痰多；④小便短赤，有燒灼痛感，大便秘結(jié)；⑤腹脹、腹痛、拒按；舌質(zhì)紅赤或紅降，起芒刺，舌苔黃厚或白厚；⑦脈弦有力或滑數(shù)，沉伏有力或沉數(shù)有力。
87例隨機(jī)分為治療組和對照組，治療組57例，男32例，女25例；年齡13-78歲，平均44.2歲；其中肺炎19例，急性腦血管病15例，急性膽源性胰腺炎12例，急性腎盂腎炎11例。對照組30例，男17例，女13例；年齡14-76歲，平均43.1歲；其中肺炎10例，急性腦血管病8例，急性膽源性胰腺炎7例，急性腎盂腎炎5例。兩組性別、年齡及原發(fā)疾病無明顯差異(p＞0.05)，有可比性。
2、治療方法兩組均根據(jù)病種不同應(yīng)用抗生素、糾正內(nèi)環(huán)境率亂及對癥支持治療。治療組加用本發(fā)明藥物，沖服每次30ml，日2次，療程3-5天，根據(jù)大便次數(shù)調(diào)整用藥，每日大便3-4次為宜，若大便次數(shù)明顯增多，有脫水征象時(shí)停藥。
3、療效標(biāo)準(zhǔn)顯效3日內(nèi)體溫恢復(fù)正常，血象檢查恢復(fù)正常，臨床癥狀明顯緩解，舌象恢復(fù)正常。有效4-7日內(nèi)體溫恢復(fù)正常，血象恢復(fù)正常，臨床癥狀大部分緩解，舌象恢復(fù)正常。無效7日后血象及癥狀均未改善。
4、治療結(jié)果兩組療效比較見表1組別 n顯效有效 無效總有效率治療組57 38(66.7)16(28.1)3(5.3)(94.7)對照組30 12(40.0)16(53.3)2(6.7)(93.3)兩組總有效率相近，無明顯差異，而顯效率治療組明顯高于對照組，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，有顯著性差異(p＜0.05)。
5、討論(1)在急、危、重癥疾病中應(yīng)用在各種感染性熱病、急性胰腺炎、急性腦血管病、休克等時(shí)，胃腸道因受到嚴(yán)重應(yīng)急反應(yīng)輕者出現(xiàn)腹脹、腹痛、重者出現(xiàn)麻痹性腸梗阻、此時(shí)易導(dǎo)致腸道內(nèi)細(xì)菌繁殖和過度生長，造成腸道細(xì)菌的易位及內(nèi)毒素的釋放，以上這些患者在出現(xiàn)胃腸道功能障礙時(shí)往往無特殊的治療辦法，而使用本發(fā)明藥物可明顯地緩解腹脹、腹痛，使腸蠕動(dòng)增快，避免了麻痹性腸梗阻的發(fā)生。同時(shí)通過通腑瀉熱，使細(xì)菌和毒素排出體外，可減少腸道細(xì)菌的微生態(tài)紊亂，防治腸道細(xì)菌的易位。目前，在危重病的治療中清除炎癥介質(zhì)和保護(hù)胃腸功能中醫(yī)藥的干預(yù)是較好的治療手段。
(2)幫助外科手術(shù)后患者盡快恢復(fù)胃腸道功能外科手術(shù)，尤其是腹部手術(shù)，由于創(chuàng)傷及麻醉對神經(jīng)的阻滯，導(dǎo)致胃腸動(dòng)力減弱，甚至出現(xiàn)麻痹性腸梗阻，臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)外科手術(shù)后使用本發(fā)明藥物可盡快的恢復(fù)外科手術(shù)后病人的胃腸功能，使患者能很快得以康復(fù)。另外，對于一些危重患者，尤其需要行腸內(nèi)營養(yǎng)支持的患者，如果沒有良好的胃動(dòng)力，是不可能行很順利進(jìn)行腸內(nèi)營養(yǎng)支持治療，此時(shí)，我們在臨床工作中，通過使用本發(fā)明藥物，保持患者良好的胃動(dòng)力功能，使得臨床營養(yǎng)支持治療得以順利進(jìn)行。
(3)骨傷疾病胃腸功能障礙的應(yīng)用胸腰椎骨折早期，由于撫摸后血腫，壓迫刺激植物神經(jīng)，造成胃腸動(dòng)力異常，腸蠕動(dòng)減慢而引起腹脹、腹痛、大便秘結(jié)，影響骨折部位的愈合，應(yīng)用本發(fā)明藥物可迅速改善上述癥狀，通便瀉濁。使患者盡快得以康復(fù)。
本發(fā)明藥物主要用于治療以上疾病所導(dǎo)致的腹脹、腹痛、大便秘結(jié)、各種感染性疾病、臨床營養(yǎng)支持治療的輔助治療藥物等，在內(nèi)科、外科及骨科廣泛應(yīng)用取得了較好的臨床效果。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1(重量份單位千克)選取以下中藥材炒柴胡10，白芍10，細(xì)辛6，茯苓15，炒黃芩15，法半夏10，檳榔15，生大黃10，雞內(nèi)金10，枳實(shí)10。
制備方法1)雞內(nèi)金留出，備用；2)將細(xì)辛單獨(dú)用水蒸餾法，提取芳香水，芳香水與β-環(huán)糊精采用正交設(shè)計(jì)的方法優(yōu)選細(xì)辛油-β-CYD包合物成型的包合條件，使細(xì)辛揮發(fā)油包合于包合物中成為細(xì)辛油-β-CYD包合物，備用；3)將除生大黃外的其余藥材與上述細(xì)辛藥渣于常壓、真空下水提取一次時(shí)間為1～2小時(shí)，過濾，濾液備用。
4)在3)中原料的第二次水煮提過程中加入生大黃，共同水提取1～2小時(shí)，過濾，濾液備用；
5)合并兩次濾液，于減壓真空，75～85℃濃縮至稠膏，拌入雞內(nèi)金粉混勻，于真空減壓，70～80℃干燥。
6)干燥后的浸膏，粉碎過80目篩，與細(xì)辛油-β-CYD包合物混勻。
7)將上述混合物用95％酒精制粉，60～70℃干燥；8)干燥后，整粒，包裝即可，每袋10g，每袋相當(dāng)于原生藥104g。
實(shí)施例2(重量份單位千克)選取以下中藥材炒柴胡5，白芍5，細(xì)辛3，茯苓10，炒黃芩10，法半夏5，檳榔10，生大黃5，雞內(nèi)金5，枳實(shí)5。
按實(shí)施例1的方法制備。
實(shí)施例3(重量份單位千克)選取以下中藥材炒柴胡15，白芍15，細(xì)辛8，茯苓20，炒黃芩20，法半夏15，檳榔20，生大黃15，雞內(nèi)金15，枳實(shí)15。
按實(shí)施例1的方法制備。
權(quán)利要求
1.一種治療胃腸功能衰竭的胃動(dòng)力藥，其特征在于是由以下重量配比的原料制備而成的藥劑炒柴胡5～20，白芍5～20，細(xì)辛3～8，茯苓10～25，炒黃芩10～25，法半夏5～20，檳榔10～20，生大黃5～15，雞內(nèi)金5～20，枳實(shí)5～20。
2.如權(quán)利要求所述的治療胃腸功能衰竭的胃動(dòng)力藥的制備方法，其特征在于按以下步驟制成顆粒劑1)雞內(nèi)金留出，備用；2)將細(xì)辛單獨(dú)用水蒸餾法，提取芳香水，芳香水與β-環(huán)糊精采用正交設(shè)計(jì)的方法優(yōu)選細(xì)辛油-β-CYD包合物成型的包合條件，使細(xì)辛揮發(fā)油包合于包合物中成為細(xì)辛油-β-CYD包合物，備用；3)將除大黃外的其余藥材與上述細(xì)辛藥渣于常壓，真空下水提取一次，時(shí)間為1～2小時(shí)，過濾，濾液備用；4)在3)中原料的第二次水煮提過程中加入生大黃，共同水提取1～2小時(shí)，過濾，濾液備用；5)合并兩次濾液，于減壓真空，75～85℃濃縮至稠膏，拌入雞內(nèi)金粉混勻，于真空減壓，70～80℃干燥；6)干燥后的浸膏，粉碎過80目篩，與細(xì)辛油-β-CYD包合物混勻；7)將上述混合物用95％酒精制粉，60～70℃干燥；8)干燥后，整粒，包裝即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療胃腸功能衰竭的胃動(dòng)力藥及其制備方法。它是由以下重量配比的原料制備而成的藥劑炒柴胡5～20，白芍5～20，細(xì)辛3～8，茯苓10～25，炒黃芩10～25，法半夏5～20，檳榔10～20，生大黃5～15，雞內(nèi)金5～20，枳實(shí)5～20。本發(fā)明藥物主要用于治療以上疾病所導(dǎo)致的腹脹、腹痛、大便秘結(jié)、各種感染性疾病、臨床營養(yǎng)支持治療的輔助治療藥物等，在內(nèi)科、外科及骨科廣泛應(yīng)用取得了較好的臨床效果。本發(fā)明的藥物充分發(fā)揮了復(fù)方中藥制劑多途徑，多靶點(diǎn)的治療優(yōu)勢，且服用方便，價(jià)格低廉，無明顯毒副作用，是一個(gè)具有良好運(yùn)用開發(fā)前景的純中藥制劑。
文檔編號A61P1/04GK1602915SQ20041004033
公開日2005年4月6日 申請日期2004年7月28日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月28日
發(fā)明者鄧樂巧 申請人:昆明市中醫(yī)醫(yī)院