專利名稱：用于在血管內輸送和展開封堵器的系統和方法
技術領域：
本發明通常涉及一種用于在血管內輸送和展開醫療器械的系統和方 法，更特別地，本發明涉及一種用于在患者的脈管系統內輸送和展開腔內 治療器械以栓塞和封堵動脈瘤尤其是腦動脈瘤的系統和方法。
背景技術：
脈管系統的壁，尤其是動脈壁可能會形成稱為動脈瘤的病理性擴張區 域。眾所周知，動脈瘤具有易于破裂的薄弱壁。動脈瘤可能是血管壁受到 疾病、傷害或先天異常削弱的結果。動脈瘤可存在于人體內的不同部位，
最常見的是腹主動脈瘤(abdominal aortic aneurysm )和神經脈管系統內的 腦動脈瘤(brain or cerebral aneurysm )。當動脈瘤的被削弱的壁破裂時，會 導致死亡，尤其是如果是腦動脈瘤破裂。
通常通過把血管的削弱部分排除在動脈循環外來治療動脈瘤。對于治 療腦動脈瘤來說，這種補強可以多種方式進行，包括(i )手術夾閉 (surgical clipping),圍繞動脈瘤基底固定金屬夾子；(ii)用小的、柔性 的線盤(微螺圈)(micro-coil)填滿動脈瘤；(iii)用栓塞材料"填充"動 脈瘤；(iv)用可脫性球嚢(detachable balloon)或螺圏封堵為動脈瘤供血 的母血管；以及(v )血管內支架植入術(intravascular stenting )。
醫術上用于治療脈管狹窄(vascular stenose )或動脈瘤的血管內支架 是眾所周知的。支架是在血管或管腔內徑向擴張或以其它方式才是供支撐以 免血管萎縮的》務補物(prostheses )。用于輸送這些血管內支架的方法也是 眾所周知的。
在將壓縮支架引入血管并將其定位在狹窄區域內或動脈瘤內的傳統
方法中，將具有遠端頂部(distal tip)的指引導管(guiding catheter)經由 皮膚引入患者的脈管系統。在血管內推進指引導管直到其遠端頂部接近狹 窄或動脈瘤。穿過指引導管的遠端推進設置在第二、內部導管的內部管腔 內的導絲(guidewire)和內部導管。然后，將導絲推出指引導管的遠端進 入血管，直到攜帶壓縮支架的導絲的遠端部分定位在血管內的病變點。一 旦壓縮支架位于病變處，就可以釋放和擴張支架以便其支撐血管。

發明內容
本發明的各方面包括一種在血管內展開封堵器(occluding device )的 系統和方法。封堵器能用來重造血管內的動脈瘤，例如，通過頸部再造或 球嚢重造。封堵器能用來形成將封堵材料保持在動脈瘤內的屏障(barrier), 以便所引入的材料不從動脈瘤內逸出，其中所述封堵材料例如眾所周知的 螺圈或粘性流體，例如Microtherapeutics公司的"新型血管內液體栓塞劑" ("ONYX")。在展開期間，也可響應于在封堵器和導管內表面之間所產生 的摩擦來調節封堵器的長度。當這種情況出現時，可根據需要由進行手術 的醫生來改變封堵器的展開長度和周圍尺寸。
本發明的一方面包括一種用于支撐和展開封堵器的系統。該系統包括 導引鞘(introducer sheath )和用于攜帶封堵器的組件。所述組件包括細長 形柔性構件，所述柔性構件具有封堵器保持構件(occluding device retaining member )、近端設置的保持構件(proximally positioned retaining member), 以及支撐物(support),其中所述封堵器保持構件用于容納封堵器的第一 端，所述近端設置的保持構件用于嚙合封堵器的第二端，所述支撐物包圍 細長形柔性構件的一部分，封堵器可定位在該支撐物上。
本發明的另 一方面包括一種用于支撐和展開封堵器的系統。該系統包 括用于攜帶封堵器的組件。所述組件包括細長形構件，所述細長形構件包 括柔性遠端頂部部分、保持構件以及支撐物，其中所述保持構件用于容納 封堵器的第一端，所述支撐物包圍細長形柔性構件的一部分以用于支撐封堵器。
本發明的進一步的方面包括一種在血管內？ 1入和展開封堵器的方法。
此方法包括步驟將包括攜帶導絲組件的導引鞘的細長形鞘引入導管，并 將導絲組件推出鞘進入導管。該方法還包括步驟將導管端部定^f立成接近 動脈瘤，將導絲組件的一部分推出導管，并旋轉導絲組件的一部分，同時 在動脈瘤區域展開封堵器。


圖1是根據本發明的一方面的封堵器輸送組件和封堵器的橫截面； 圖2展示了圖1所顯示的導管和導引鞘；
圖3是圖2導引鞘的部分切掉視圖，攜帶了裝有封堵器的導絲iEL件；
圖4是圖3所展示的導絲組件的橫截面；
圖5是圖4的導絲組件的示意圖6是圖4的導絲組件的第二示意圖7展示了封堵器和設置在導管外面的導絲組件的一部分，還展示了 封堵器的近端如何在脈管內開始展開；
圖8展示了展開封堵器方法的步驟；
圖9展示了根據本發明一方面的封堵器的展開；
圖IO是根據本發明另一實施方案的導絲組件的示意圖；以及
圖ll是在已經由圖IO導絲組件展開之后的展開的封堵器的示意圖。
發明詳細描述
此處描述了具有小橫截面部分的封堵器輸送組件，其是高柔性的。圖 1展示了根據本發明的一方面的導引鞘10,該導引鞘10容納和裝載封堵 器100,并將封堵器100輸送到柔性微導管1以用于定位在個人的月永管系 統內。封堵器100可包括2005年5月25日提交的題為"柔性脈管封堵器" ("Flexible Vascular Occluding Device")的共同4寺決的U.S.專利申^青(Atty.
DocketNo. 006258.00010)中所7>開的那些實施方案，此專利的全部內容在 此特別引入作為參考。
導引鞘10的遠端12的尺寸和外形形成為可容納在微導管1的插孔 (hub ) 2內，如圖1和2所顯示的。插孔2可設置在《敖導管1的近端或設 置在沿著微導管1的長度間隔開的另一位置。微導管1可以是能穿過患者 的脈管系統引入并推進的任何已知的微導管。在實施方案中，微導管具有 0.047英寸的內徑或更小的內徑。在另一實施方案中，微導管具有約0.027 英寸至約0.021英寸的內徑。在備選實施方案中，微導管可具有約0.025 英寸的內徑。然而，可以預期的是，導管l可具有大于0.047英寸或小于 0.021英寸的內徑。在將導引鞘10定位在導管插孔2內之后，可以將封堵 器IOO從導引鞘IO推入微導管1,以準備在患者的脈管系統內展開封堵器 100。
微導管1可具有位于鄰近插孔2或位于沿其長度的另一位置的至少一 個流體引入口 ( fluid introduction port) 6。 口 6優選地與微導管1的遠端流 體連通，以便例如鹽水等的流體可在微導管1插入脈管系統之前穿過微導 管1以用于沖走微導管1內和例如設置在微導管1內的導絲等任何器具內 的空氣或碎片。口 6還可以根據需要用于在脈管系統內輸送藥物或流體。
圖3展示了導引鞘10、可在導引鞘10內移動的細長形柔性輸送導絲 組件20以及封堵器100。如所顯示的，導絲組件20和由導絲組件20攜帶 的封堵器100還未引入微導管1。而是，如所展示的，導絲組件20和由導 絲組件20攜帶的封堵器100仍位于導引鞘10內。導引鞘10可由各種熱 塑性材料制成，例如PTFE、 FEP、 HDPE、 PEEK等，這些材料可任選地 用親水材料例如PVP或一些其它塑性涂料嵌入在鞘的內表面上或鄰近表 面上。此外，根據所期望的結果，任一表面都可涂有各種不同材料的組合。
導引鞘10可包括排泄口 ( drainage port)或凈化孔(purge hole )(未 顯示)，這些排泄口或凈化孔被形成到覆蓋封堵器100的區域附近的壁中。 可存在有單個或多個，例如三個形成到導引鞘10中的孔。這些凈化孔使 諸如鹽水等的流體能當在定位導引鞘10與導管插孔2接觸之前凈化鞘例 如以去除滯留空氣或碎片時容易地從導引鞘10和導絲組件20之間逸出。
如圖4所顯示的，導絲組件20包括細長形柔性導絲21。導絲21的柔 性允許導絲組件20根據封堵器100在脈管系統內的位置移動要求來彎曲 以與脈管系統的曲率一致。導絲21可由傳統的導絲材料制成且可具有實 心的橫截面。可供選擇地，導絲21可由海波管(hypotube)形成。在每一 個實施方案中，導絲21具有約0.010英寸至約0.020英寸范圍的直徑D5。 在實施方案中，導絲21的最大直徑約0.016英寸。用于導絲21的材料可 以是任何已知的導絲材料，包括超塑性金屬，例如鎳鈦諾。可供選擇地， 導絲21可由諸如不銹鋼的金屬形成。導絲的長度U可以是約125 cm至約 190cm。在實施方案中，長度L4約175cm。
導絲組件20可沿其整個長度具有同樣程度的曲率。在備選實施方案 中，導絲組件20可具有帶有不同程度曲率/剛性的縱向區段。導絲組件20 的不同程度的曲率可通過在導絲21的不同縱向區段內使用不同的材料和/ 或厚度來形成。在另一實施方案中，導絲21的曲率可由在輸送導絲21內 形成的間隔的切口 (cut)(未顯示)來控制。這些切口可以縱向和/或周向 互相隔開。切口可精確地形成在輸送導絲21內。輸送導絲21的不同區殺: 可包括以不同間距和不同深度形成的切口以給這些不同的區段提供不同 量的曲率和剛性。在以上的任何實施方案中，導絲組件20和導絲21對由 操作者施加到導絲組件20的扭矩敏感。如以下所描述的，通過導絲21施 加到導絲組件20的扭矩可用來從導絲組件20釋放封堵器100。
可控制在輸送導絲21內形成的切口的尺寸和形狀以便提供或多或少 量的柔性。因為切口可在寬度范圍內改變而并不改變切口的深度或總體形 狀，所以可以選擇性地改變輸送導絲21的柔性而并不影響輸送導絲21的 扭轉強度。這樣，就可選擇性地且獨立地改變輸送導絲21的柔性和扭轉 強度。
有利地，縱向鄰近的切口對可圍繞輸送導絲21的周圍互相旋轉約90 度以橫向地和垂直地提供扭曲。然而，切口還可位于預定的位置以提供一 個或多個希望方向的擇優的扭曲。當然，切口還可任意地形成以允許非優 選地在所有方向或平面中同等地彎曲(曲率)。在一個實施方案中，這可 以通過周向間隔的切口來實現。柔性輸送導絲21可包括具有相同程度或不同程度曲率的任何數量的
區段。例如，柔性輸送導絲21可包括兩個或更多個區段。在圖4所展示 的實施方案中，柔性輸送導絲21包括三個具有不同直徑的區段。每個區 段可具有約0.005英寸至約0.025英寸的直徑。在實施方案中， 一個或更 多個區段的直徑可以是約0.010英寸到約0.020英寸。第一區段22包括位 于封堵器100相反位置的近端23。第一區段22可沿其長度具有固定的厚 度。可供選擇地，第一區段22可具有沿其整個長度或其長度的僅僅一部 分的漸縮的厚度(直徑)。在漸縮的實施方案中，第一區段22的厚度(直 徑)在第二、過渡區段24的方向減小。對于導絲21具有圓形橫截面的那 些實施方案來說，厚度是區段的直徑。
第二、過渡區段24在第一區段22和第三、遠端區段26之間延伸。 第二區段24在厚度上從第一區段22的大直徑漸縮到第三區段26的較小 直徑。與第一區段22—樣，第二區段24可沿其整個長度或其長度的僅僅 一部分漸縮。
與輸送導絲21的其他區段22、 24相比，第三區段26具有較小的厚 度。第三區段26延伸離開攜帶封堵器100的漸縮的第二區段24。第三區 段26可沿其整個長度從第二區段24漸縮到輸送導絲21的遠端27。可供 選擇地，第三區段26可具有固定的直徑或僅沿其長度的一部分漸縮。在 這樣的實施方案中，第三區段26的漸縮部分可從第二區段24或從與第二 區段24隔開的位置點延伸到與輸送導絲21的遠端27隔開的位置點。盡 管描述和展示了輸送導絲21的三個區段，但是輸送導絲21可以包括多于 三個的區段。此外，這些區段中的每一個都可以沿其整個長度或僅沿其長 度的一部分在其厚度(直徑)上漸縮。在所公開的任何實施方案中，輸送 導絲21可以由形狀記憶合金如鎳鈥諾形成。
頂部28和柔性頂部螺圈29被固定到輸送導絲21的遠端27,如圖4 和5所顯示的。頂部28可包括連續的端帽或端蓋，如圖形中所顯示的， 所述端帽或端蓋穩固地容納頂部螺圈29的遠端。頂部螺圈29為輸送導絲 21的遠端部分提供曲率控制。然而，在實施方案中，頂部28可以沒有螺 圈29。頂部28具有不經皮膚的、防止損傷的端面。在所展示的實施方案 中，頂部28具有圓形面。在備選的實施方案中，頂部28可具有其他不經 皮膚的形狀，這種形狀不會傷害其所導入的血管。如圖4所展示的，頂部 28包括外殼(housing) 45,所述外殼45穩固地將導絲21的遠端容納在外 殼45的內表面中的開口 46內。可由任何已知手段將導絲21固定在開口 內。
如圖4所示的，頂部螺圏29包圍導絲21的一部分。頂部螺圏29是 柔性的，以便當頂部28沿血管推進時，頂部螺圈29與患者體內的血管路 徑一致并沿患者體內的血管路徑而行，并且導絲21彎曲以沿脈管系統的 曲折路徑而行。頂部螺圏29在近端23的方向從頂部28向后延伸，如所 顯示的。
頂部28和螺圏29具有約0.010英寸至約0.018英寸的外徑D,。在實 施方案中，頂部28和螺圏29的外徑D!約0.014英寸。頂部28和螺圏29 還具有約O.lcm至約3.0cm的長度L,。在實施方案中，他們具有約1.5cm 的總長度"。
在保護螺圈(protective coil) 35的遠端24處，頂部螺圈29的近端30 容納在外殼32內，如圖1和圖4所顯示的。外殼32和保護螺圏35具有 約0.018英寸至約0.038英寸的外徑D2。在實施方案中，外殼32和保護螺 圏35的外徑D2約0.024英寸。外殼32和保護螺圈35具有約0.05cm至約 0.2cm的長度L2。在實施方案中，他們的總長度L2約0.15cm。
外殼32具有不經皮膚的、防止損傷的形狀。例如，如圖5所顯示的， 外殼32具有實質上圓頭外形(blunt profile )。而且，外殼32的尺寸可形成 為當其穿過血管時能打開/支撐血管。此外，外殼32可包括傾斜的側壁， 該側壁的尺寸形成為剛好隔開導引鞘10的內表面。
外殼32和保護螺圏35形成遠端保持構件(retaining member),在脈 管系統的血管內輸送和展開封堵器100之前，該保持構件維持封堵器100 在柔性導絲組件20上的位置并幫助保持封堵器100處于壓縮狀態。保護 螺圈35在輸送導絲21的近端23的方向從外殼32延伸，如圖4所顯示的。 保護螺圏35以任何已知的方式固定到外殼32。在第一實施方案中，保護 螺圈35可固定到外殼32的外表面。在備選實施方案中，保護螺圈35可
固定在外殼32的開口內以便外殼32包圍和內部地容納保護螺圈35的遠 端51 (圖4 )。如圖3和4所顯示的，封堵器100的遠端102保持在近端 52內以便封堵器100在定位在鞘10或微導管1內時不展開。
在封堵器100的近端，緩沖螺圏(bumper coil) 60和帽62防止封堵 器100在近端23的方向沿導絲21的長度側向移動，見圖3。緩沖螺圏60 和帽62具有約0.018英寸至0.038英寸的外徑D4。在實施方案中，緩沖螺 圈60和帽62的外徑D4約0.024英寸。帽62接觸封堵器100的近端107 并防止封堵器100沿導絲21的長度移動離開保護螺圏35。緩沖螺圈60可 以是彈簧形式，其在保護螺圈35的方向接觸并壓縮帽62，從而產生抵抗 封堵器100的偏置力。這種偏置力(壓力)有助于維持封堵器100的遠端 102和保護螺圈35之間的固定、覆蓋關系。與沿輸送導絲21設置的任何 螺圈一樣，緩沖螺圈60可通過釬焊、焊接、射頻焊接、膠合和/或其他已 知的粘合劑固定到輸送導絲21。
在圖10所展示的備選實施方案中，沒有使用緩沖螺圈60。代替地， 當封堵器IOO被定位在導引鞘IO或微導管1內時，封堵器100的近端107 由一組彈簧加載的臂(卡爪)140保持在適當的位置。微導管1的內表面 和導引鞘10限制臂140的徑向膨脹。當封堵器的近端穿出微導管1時， 臂140將彈開并釋放封堵器，如圖11所顯示的。
在備選實施方案中，可以沒有緩沖螺圈60和帽62而通過導絲21的 漸縮區段將封堵器100的近端保持在相對于保護螺圏35的適當位置。在 這樣的實施方案中，這個漸縮區段的大橫截面可用來沿輸送導絲21的長 度將封堵器100保持在適當位置且可用來防止封堵器100在近端23的方 向移動。
如圖4所顯示的，導絲組件20包括用于封堵器100的支撐物70。在 第一實施方案中，支撐物70可包括輸送導絲21的外表面，輸送導絲21 的外表面的尺寸形成為當封堵器100裝在導絲組件20上時該外表面接觸 封堵器100的內表面。在此實施方案中，輸送導絲21的外表面支撐封堵 器IOO并將其維持在準備展開的狀態。在另一實施方案中，如圖形所展示 的，支撐物70包括中間螺圈(mid-coil) 70,其從接近保護螺圏35的位置
向后朝著緩沖螺圈60延伸。中間螺圈70在封堵器IOO之下、輸送導絲21 之上延伸，如圖l所顯示的。中間螺圏70可與輸送導絲21的一個或更多 個區段共同延伸。例如，中間螺圈70可只與輸送導絲21的第二區段24 共同延伸，或者中間螺圈70可既沿著輸送導絲21的第三區,爻26又沿著 輸送導絲21的第二區段24的部分延伸。
中間螺圏70為導絲組件20提供向外延伸的表面，該延伸的表面的尺 寸形成為接觸封堵器100的內表面以便幫助支撐封堵器并且將封堵器100 維持在準備展開的狀態。如此處所描述的和圖形中所展示的其他螺圈一 樣，中間螺圈70的繞線形式允許當輸送導絲21穿過患者的脈管系統推進 時，中間螺圈70與輸送導絲21 —起彎曲。中間螺圏70提供沿輸送導絲 21的由封堵器IOO覆蓋的長度的固定直徑，而與封堵器IOO下面的輸送導 絲21的錐度無關。中間螺圏70允許輸送導絲21漸縮，這樣其可以實現 所需要的柔性以沿脈管系統的路徑而行，而并不會損害提供給封堵器100 的支撐。在封堵器100展開之前，中間螺圏70給封堵器IOO提供恒定的 支撐而與輸送導絲21的錐度無關。封堵器100在壓縮狀態時的最小直徑 也由中間螺圈70的尺寸來控制。此外，可選擇中間螺圈70的直徑以〗更在 封堵器IOO展開之前，在封堵器IOO和微導管1的內壁之間建立適當的間 隔，包括沒有間隔。中間螺圈70還可以用來在封堵器100展開期間將封 堵器100偏置離開輸送導絲21。
在任一實施方案中，支撐物70可具有約0.010英寸至約0.018英寸的 外徑D3。在實施方案中，外徑D3約0.014英寸。支撐物70也可具有約2.0cm 至約30cm的長度L3。在實施方案中，支撐物70的長度L3約7cm。
封堵器100還可設置在沿導絲組件20的長度定位的一對任選的不透 輻射標記物帶(radio-opaque marker band)之間的中間螺圈70上。可供選 擇地，保護螺圈35、緩沖螺圈60和/或中間螺圈70可包括不透輻射標記 物。在備選實施方案中，導絲組件20可只包括單一的不透輻射標記物。 不透輻射標記物的使用使得在脈管系統內放置時導絲組件20和封堵器100 是可見的。這樣的可見技術可包括傳統方法，例如放射檢查、射線照相術、 超聲波檢查、核磁共振成像技術等。
可以根據以下方法及其變化在動脈瘤A的部位輸送和展開封堵器
100。封堵器100的輸送包括將微導管1引入脈管系統，直到封堵器100 到達要求治療的部位。可以使用傳統技術將微導管1引入脈管系統，例如
在傳統脈管導絲(未顯示)上面推進或與傳統脈管導絲同時推進。；徵導管
1的定位可發生在微導管1容納導絲組件20之前或發生在微導管1裝載導 絲組件20時。可以通過識別設置在微導管1上或設置在微導管1內的不
透輻射標記物來確定微導管1在脈管系統內的位置。
在微導管1定位在所希望的位置之后，移去導絲并將導引鞘10的遠
端插入微導管1的近端，如圖1所顯示的。在實施方案中，穿過微導管1
的近端處的插孔2引入導引鞘10的遠端。在微導管1內推進導引鞘10， 直到導引鞘IO的遠端頂部楔入微導管1內。在此位置，導引鞘10不能在 微導管1內被進一步推進。然后，導引鞘IO穩固地保持在此位置，同時 穿過導引鞘10推進攜帶封堵器100的輸送導絲組件20，直到封堵器100 被推出導引鞘IO進入微導管1內。
穿過微導管1推進導絲組件20和封堵器100,直到頂部螺圈29接近 微導管1的遠端。在此點，可以確定微導管1和導絲組件20的位置。然 后，導絲組件20被推出微導管1并進入患者的脈管系統以便封堵器100 的近端107定位在^f敖導管1的遠端的外部且鄰近待治療的區域。在這些步 驟期間的任何位置點上都可以檢測封堵器100的位置以確定封堵器100將 正確地展開且在所希望的位置。這可以通過使用以上所描述的不透輻射標 記物來實現。
當封堵器100的遠端102被定位于微導管1的外面時，近端107將開 始以圖7箭頭所顯示的方向在脈管系統內擴展，同時遠端102保持由保護 螺圏35覆蓋。當封堵器IOO處于正確位置后，輸送導絲21旋轉(見圖8), 直到封堵器100的遠端102移動離開保護螺圈35并在所希望的位置在脈 管系統內展開。輸送導絲21可按照需要來順時針旋轉或逆時針旋轉以展 開封堵器IOO。在實施方案中，例如，輸送導絲21可在一個方向或兩個方 向上在兩轉和十轉之間旋轉。在另一實施例中，可通過順時針旋轉輸送導 絲21少于五轉，例如，三轉到五轉來展開封堵器。在封堵器100展開之 后，輸送導絲21可縮回微導管100并從人體移去。
在圖9所顯示的備選或其他展開步驟中，封堵器100和微導管1的內 表面之間的摩擦導致封堵器100的遠端從保護螺圈35分開。這種摩纟察可 通過打開封堵器100和/或朝著微導管1的內表面偏置封堵器100的中間螺 圏70來形成摩擦。微導管1和封堵器100之間的摩擦有助于展開封堵器 100。在當封堵器100在展開期間沒有打開和從保護螺圈35分離的那些情 形下，封堵器100和微導管1的內表面之間的摩擦將使封堵器100移動離 開保護螺圈35，因為輸送導絲21和微導管1互相相對移動。然后，輸送 導絲21旋轉且封堵器100在血管內展開。
在封堵器100徑向自行擴展為平緩的、但穩固的、與血管的壁接觸以 便封堵動脈瘤A的頸部之后，可將微導管1從患者體內完全移去。可供選 擇地，可將微導管1留在脈管系統內的適當位置以允許在治療位置附近插 入其他工具或在治療位置附近應用藥物。
本發明可使用已知的材料。能用于封堵器100和導絲21的一種普通 材料是一種鎳-鈦形狀記憶合金鎳鈦諾，該材料可以成形并退火，在低溫下 變形，且通過加熱能恢復到其原始形狀，例如，當在人體內在體溫下展開 時。不透輻射標記物可由不透輻射材料形成，包括金屬，例如鉑或包括鉍、 或鴒的摻雜塑料以幫助可見。
此處所描述的裝置和方法不限于在脈管系統內的展開和使用，而可以 包括任何進一步的治療用途。其他治療部位可包括諸如器官體(organbody) 等的人體部位或區域。用于實現本發明的以上所描述的裝置和方法中的每 一個的修改以及對于本技術領域的技術人員是顯而易見的本發明的各方 面的變化都落在權利要求的范圍內。此外，沒有部件、元件或方法步驟意 欲專用于公眾，而與部件、元件或方法步驟是否
權利要求
1.一種用于支撐和展開封堵器的系統，所述系統包括導引鞘和用于攜帶所述封堵器的組件，所述組件包括細長形柔性構件，所述細長形柔性構件具有封堵器保持構件、近端設置的保持構件，以及支撐物，所述封堵器保持構件用于容納所述封堵器的第一端，所述近端設置的保持構件用于嚙合所述封堵器的第二端，所述支撐物沿所述細長形柔性構件的一部分延伸并具有用于嚙合所述封堵器的內表面的外表面，所述封堵器可相對于所述支撐物移動。
2. 根據權利要求1所述的系統，其中所述細長形柔性構件包括具有 柔性無損傷頂部的導絲。
3. 根據權利要求2所述的系統，其中所述導絲可相對于所述導引鞘 移動。
4. 根據權利要求3所述的系統，其中所述導絲具有至少兩個不同直 徑的區段。
5. 根據權利要求3所述的系統，其中所述導絲具有不同曲率的區段。
6. 根據權利要求1所述的系統，其中所述支撐物包圍所述細長形柔 性構件的一部分。
7. 根據權利要求1所述的系統，其中所述近端設置的保持構件包括 偏置構件，當所述封堵器被定位在所述支撐物上時，所述偏置構件將所述 封堵器推向所述柔性構件的遠端。
8. 根據權利要求1所述的系統，其中所述近端設置的保持構件包括 所述細長形柔性構件的一部分。
9. 根據權利要求1所述的系統，其中所述封堵器保持構件包括用于 容納所述封堵器的所述第一端的內部開口 。
10. 根據權利要求l所述的系統，其中所述封堵器保持構件包括螺圈 彈簧。
11. 根據權利要求1所述的系統，進一步包括導管，所述組件和所述 封堵器可定位在所述導管內。
12. 根據權利要求1所述的系統，其中所述支撐物包括圍繞所述細長 形柔性構件設置的細長形螺圈。
13. 根據權利要求1所述的系統，其中所述細長形構件包括柔性導絲， 所述柔性導絲可相對于所述導引鞘和所述封堵器;5走轉。
14. 根據權利要求1所述的系統，其中所述封堵器保持構件具有外表 面，所述封堵器保持構件的所述外表面比所述支撐物的外表面從所述細長 形構件的外表面延伸的遠。
15. 根據權利要求1所述的系統，其中所述封堵器保持構件包括用于 保護所述封堵器的所述第一端的部分。
16. —種用于支撐和展開封堵器的系統，所述系統包括用于攜帶所述 封堵器的組件，所述組件包括細長形構件，所述細長形構件包4舌柔性遠端 頂部部分、保持構件以及支撐物，所述保持構件具有用于容納和保持所述 封堵器的第一端的部分，所述支撐物沿所述細長形柔性構件的一部分延伸 并形成用于相對于所述細長形構件嚙合并支撐所述封堵器的外表面，使得 所述封堵器可相對于所述支撐物移動。
17. 根據權利要求16所述的系統，其中所述保持構件具有比所述支
18. 根據權利要求16所述的系統，進一步包括用于攜帶所述組件的 導引鞘。
19. 根據權利要求16所述的系統，其中所述細長形構件包括柔性導絲。
20. 根據權利要求19所述的系統，其中所述導絲具有至少兩個具有 不同的直徑的區段。
21. 根據權利要求19所述的系統，其中所述導絲具有不同曲率的區段。
22. 根據權利要求16所述的系統，其中所述遠端頂部部分包括無損 傷的頂部。
23. 根據權利要求16所述的系統，其中所述保持構件包括用于在展 開所述封堵器之前容納并保持所述封堵器的所述第一端的內部凹進部分。
24. 根據權利要求16所述的系統，其中所述保持構件包括螺圏彈簧。
25. 根據權利要求16所述的系統，進一步包括與第一保持構件隔開 的第二保持構件，以用來嚙合封堵器的一部分并將所述封堵器推向所述第 一保持構件。
26. 根據權利要求16所述的系統，進一步包括導管，所述組件和所 述封堵器可定位在所述導管內。
27. 根據權利要求26所述的系統，其中所述細長形構件包括柔性導 絲，所述柔性導絲可相對于所述導管和所述封堵器旋轉。
28. 根據權利要求16所述的系統，其中所述支撐物包括柔性螺圈， 所述柔性螺圈在所述細長形構件的一部分上延伸且包圍所述細長形構件 的一部分。
29. 根據權利要求16所述的系統，其中所述保持構件包括用于保護 所述封堵器的所述第 一端的 一部分。
30. —種用于在血管內引入和展開封堵器的方法，所述方法包括 用導絲組件將包括導^ 1鞘的細長形鞘引入導管； 將所述導絲組件推出所述鞘并推入所述導管； 將所述導管的端部定位成鄰近動脈瘤；將所述導絲組件的至少 一部分推出所述導管； 旋轉所述導絲組件的一部分，同時在動脈瘤處展開所述封堵器。
31. 根據權利要求30所述的方法，進一步包括從所述導管內移去所 述導絲組件的步驟。
32. 根據權利要求30所述的方法，進一步包括從血管內移去所述導 管的步驟。
33. 根據權利要求30所述的方法，進一步包括在展開所述封堵器之 前確定所述封堵器的位置的步驟。
34. 根據權利要求30所述的方法，進一步包括當展開所述封堵器時， 在所述導管的內表面和所述封堵器之間形成摩擦。
35. 根據權利要求30所述的方法，其中;^走轉所述導絲組件的所述步 驟包括將所述封堵器與保持構件的端部分開的步驟。
全文摘要
一種用于展開封堵器的系統和方法，可用來通過例如頸部重建或球囊重造來重造血管內的動脈瘤。所述系統包括導引鞘和用于攜帶封堵器的組件。所述組件包括細長形柔性構件，所述細長形柔性構件具有封堵器保持構件、近端設置的保持構件，以及支撐物，其中所述封堵器保持構件用于容納封堵器的第一端，所述近端設置的保持構件用于嚙合封堵器的第二端，所述支撐物包圍細長形柔性構件的一部分，封堵器可定位在支撐物上。
文檔編號A61F2/82GK101180006SQ200580049870
公開日2008年5月14日 申請日期2005年5月25日 優先權日2005年5月25日
發明者亞倫·李·貝瑞茲, 夸恩·庫歐克·特蘭 申請人:切斯納特醫藥技術公司