專利名稱：一種減肥膠囊制劑的制作方法
技術領域：
本發明屬健康產品領域，涉及一種含藥、食兩用原料的保健食品。 具體涉及一種減肥膠囊制劑。
技術背景肥胖是體內脂肪堆積過多和(或)分布異常的一種狀態，1997 年，世界衛生組織(WHO)將肥胖明確宣布為一種疾病。近年來肥胖 的發生率呈不斷上升趨勢，據統計全球有10億人超重，且將以每五 年翻一番的速度增加。肥胖已成為嚴重危害人體健康的慢性疾病，被 列為世界四大醫學社會問題之 。隨著人們對生活質量的要求不斷提 高，國內外有關減肥的藥物和保健品紛紛問世，安全性高，效果顯著 的減肥藥物和保健食品成為人們關注的熱點。現有技術公開了殼聚糖是含P - (1-4) -2-乙酰氨基-D-葡萄糖單 元和0 - (1-4) -2-氨基-D-葡萄糖單元的共聚物，后者一般超過85%。 殼聚糖分子結構中存在氨基，是H前發現的自然界屮唯一帶正電荷的 食物纖維，與人體具有良好的親和性和相溶性，對人體幾乎無毒，在 醫藥領域中已得到了廣泛的認識和重視。 左旋肉堿化學名為L- P -羥基-y -三甲基銨丁酸，是位于生物細胞線粒體內膜結構的一種成 份，其是長鏈脂肪酸從線粒體膜外運送到膜內的必需載體，起到促進 脂肪酸P -氧化的作用，脂肪酸P -氧化的速度很大程度上取決于可利 用的肉堿量，因此肉堿的濃度是控制脂肪代謝的重要因素。國內外市場上有關減肥的藥物和保健品種類品種較多，也常見有 關減肥副作用的報道。故效果好，副作MJ少，且價廉物美的減肥藥物 和保健食品已成為人們關注的熱點。 發明內容本發明的目的是提供一種安全、高效的具有減肥作用的保健食品。具體涉及一種減肥膠囊制劑。本發明減肥膠囊制劑，主要由由下述重量配比的原料混合制成左旋肉堿酒石酸鹽40 — 80%，殼聚糖10 — 50%，桑葉提取物5 一30%，余為可食用輔料。本發明保健食品的突出特點是其中主要原料為含量大于99%的脂肪燃燒劑左旋肉堿酒石酸鹽(購自沈陽東宇華工有限公司)，高密度的海洋生物提取物殼聚糖，其脫乙酰度大于90% (購自南通興 成生物制品有限公司)，和脫氧野尻霉素(DNJ)大于1%的桑葉提取 物(購自陜西安康禾燁生物制品有限公司)。其中左旋肉堿能燃燒轉 化體內血液細胞內過剩脂肪，殼聚糖能吸附腸道內3 — 12倍的脂類物 質，桑葉提取物阻止二糖類的吸收，三者結合，三管齊下，能有效使 體內脂肪氧化分解轉化為能量，無需控制飲食，達到自然控制及減低 體重的目的。本發明可制成粉劑、膠囊、片劑等常用劑型。本發明制備方法包括下述步驟1. 按組分配比稱取左旋肉堿酒石酸鹽、殼聚糖、桑葉提取物置 混合機中混勻得混合粉末，按常規方法制粒；2. 用膠囊充填機充填于膠囊中，每粒0.4克，裝量差異檢査， 膠囊用拋光機拋光，得本發明產品。(商品名為纖瘦減肥膠囊)本發明經寧夏醫學院基礎學院動物試驗證實安全無毒，不含興奮劑；動物試食試驗證明能明顯降低體重和體內脂肪重量，具有減肥 功能。人體試食試驗單純性肥胖受試者10余人，5周后體重平均下降2公斤，無明顯厭食，腹瀉、乏力等副作用出現，證明本發明良好的具有減肥功能。表l是實驗大鼠體重的變化(g) ( x ± s ， n=12)。表2是實驗大鼠內臟脂肪的變化(x ± s ， n二12)。 表l__________組別 藥物劑量(mg/kg) 1|模前7^7~""造模45天7^7 給藥后45天(g) —5T^T"W^Tlm1/15^ —^^「g5 + "^T^T土 34.05照組肥胖模蒸餾水1 ml/100g173.10±10.24355.29士32.76" 437.06±34.13**型組 實驗組540 270 135171.36±12. 30 173.12±12. 19 171.51±9.22352.80 ±36.44* 355.04±29.10* 364.05 ±30.50*400.04 ± 68.94A 425.08 ±70.36' 416.91 ±70.99'正常對照組比較* PO.05 ， * *P<0.01;與肥胖模型組比較卞<0. 05，AAP<0. 01。表2組別 藥物劑量(mg/kg) 內臟脂肪(g)給藥后45天體重(g)脂體比(％)與正常對照組比較P<0.05，P〈0.01; 與肥胖模型組比較AP<0.05， AAP<0.0具體實施方式
實施例1按下述配比稱取原料(每100克粉末內含)左旋肉堿酒石酸鹽 60g 殼聚糖 30g 桑葉提取物 iOg 將上述組分按制備方法制成本發明膠囊。 實施例2按下述配比稱取原料(每100克粉末內含)左旋肉堿酒石酸鹽 70g 殼聚糖 20g 桑葉提取物 IOg 將上述組分按制備方法制成本發明膠囊。蒸餾水lml/100g2.37±1.05 381.01 ±34.05 0.61 ±0.24蒸餾水lml/100g 6.01土2.15" 437.06土34.13" 1.36土0.44"540 4.34±2.04"A 400.04±68.94A 1.04±0.47"A270 5.54士3.19" 425.08 ±70.36' 1.25士0.63"135 4.95土2.97" 416.91 ±70.99* 1.11 ±0.59"對模組常組胖組驗正照肥型實 實施例3按下述配比稱取原料(每100克粉末內含): 左旋肉堿酒石酸鹽 80g 殼聚糖 10g 桑葉提取物 10g 將上述組分按制備方法制成本發明膠囊。實施例4按下述配比稱取原料(每100克粉末內含):左旋肉堿酒石酸鹽 60g 殼聚糖 20g 桑葉提取物 20g 將上述組分按制備方法制成本發明膠囊。 實施例5按下述配比稱取原料(每100克粉末內含):左旋肉堿酒石酸鹽 50g 殼聚糖 40g 桑葉提取物 10g:上述組分按制備方法制成本發明月乂實施例6按下述配比稱取原料( 左旋肉堿酒石酸鹽100克粉末內含):50g 30g桑葉提取物 20g 將上述組分按制備方法制成本發明膠囊。 實施例7按下述配比稱取原料(每IOO克粉末內含): 左旋肉堿酒石酸鹽 40g 殼聚糖 30g 桑葉提取物 30g
將上述組分按制備方法制成本發明膠囊。 實施例8按下述配比稱取原料(每100克粉末內含): 左旋肉堿酒石酸鹽 40g 殼聚糖 40g 桑葉提取物 20g 將上述組分按制備方法制成本發明膠囊。
權利要求
1. 一種減肥膠囊制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料混合制成左旋肉堿酒石酸鹽40-80％，殼聚糖10-50％，桑葉提取物5-30％，余為可食用輔料。
2. 按權利要求1所述的減肥膠囊制劑，其特征在于所述的每100 克混合原料中含左旋肉堿酒石酸鹽60g 30g 10g桑葉提取物
3. 按照權利要求1所述的減肥膠囊制劑，其特征在于所述的每 IOO克混合原料屮含左旋肉堿酒石酸鹽 70g 殼聚糖 20g 桑葉提取物 10g 。
4. 按照權利要求1所述的減肥膠囊制劑，其特征在于所述的每 100克混合原料中含左旋肉堿酒石酸鹽 80g 殼聚糖 10g 桑葉提取物 10g 。
5. 按照權利要求1所述的減肥膠囊制劑，其特征在于所述的每 100克混合原料中含左旋肉堿酒石酸鹽 60g 殼聚糖 20g 桑葉提取物 20g 。
6. 按照權利要求1所述的減肥膠囊制劑，其特征在于所述的每 100克混合原料中含左旋肉堿酒石酸鹽 50g40g 桑葉提取物 10g 。
7. 按照權利要求1所述的減肥膠囊制劑，其特征在于所述的每 100克混合原料中含左旋肉堿酒石酸鹽 50g殼聚糖 30g 桑葉提取物 20g 。
8. 按照權利要求1所述的減肥膠囊制劑，其特征在于所述的每 100克混合原料中含左旋肉堿酒石酸鹽 40g 殼聚糖 30g 桑葉提取物 30g 。
9. 按照權利要求1所述的減肥膠囊制劑，其特征在于所述的每 100克混合原料中含左旋肉堿酒石酸鹽 40g 殼聚糖 40g 桑葉提取物 20g 。
全文摘要
本發明屬健康產品領域，涉及一種含藥、食兩用原料的保健食品。具體提供一種減肥膠囊制劑。本發明由脂肪燃燒劑左旋肉堿酒石酸鹽，高密度的殼聚糖和桑葉提取物為主要原料制成，能有效使體內脂肪氧化分解轉化為能量，無需控制飲食，達到自然控制及減低體重的目的。本發明經動物試驗和人體試食試驗證實安全無毒，不含興奮劑；能明顯降低體重和體內脂肪重量，具有良好的減肥功能，且無明顯厭食，腹瀉、乏力等副作用出現。
文檔編號A61K31/716GK101112421SQ20061002954
公開日2008年1月30日 申請日期2006年7月28日 優先權日2006年7月28日
發明者郁 李, 王國棟, 肖新霞, 蔣振宇 申請人:蔚然生物食品(上海)有限公司