專利名稱：一種治療缺血性中風(fēng)的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體地說，涉及一種治療缺血性中風(fēng)的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
我國中風(fēng)發(fā)病率為80～120人/10萬人，死亡率60～120/10萬人，每年死于中風(fēng)者近100萬人，腦內(nèi)疾病所引起的肢體殘疾約118萬人，占全部殘疾患者的15.63％。多數(shù)患者由于偏癱致殘喪失勞動(dòng)力和生活自理能力，精神和肉體蒙受著極大的痛苦，同時(shí)也給社會和家庭帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。所以，積極有效地治療中風(fēng)，減少中風(fēng)患者的致殘率，不僅可以解除患者病痛，提高患者勞動(dòng)和生活自理能力，同時(shí)也可為社會和家庭減輕負(fù)擔(dān)，它是擺在醫(yī)藥研究者與醫(yī)務(wù)工作者面前的一項(xiàng)嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，具有重大的現(xiàn)實(shí)意義。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)將中風(fēng)分為缺血性中風(fēng)和出血性中風(fēng)。缺血性中風(fēng)是危害中老年人的常見病、多發(fā)病，主要包括短暫性腦缺血發(fā)作、腦血栓形成和腦栓塞。近年來，臨床上使用活血化瘀法治療缺血性中風(fēng)取得顯著療效，現(xiàn)將活血化瘀法治療缺血性中風(fēng)的進(jìn)展綜述如下。
1.缺血性中風(fēng)的基本病機(jī) 中醫(yī)理論認(rèn)為，缺血性中風(fēng)為本虛標(biāo)實(shí)之證，病因病機(jī)復(fù)雜，但歸納起來不外乎虛、風(fēng)、火、氣、血、瘀六型。本虛在于肝腎不足，氣虛血少；標(biāo)實(shí)乃肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)，風(fēng)火相煽，火熱內(nèi)郁，淡濕壅盛，瘀血內(nèi)阻等因素。王清任在《醫(yī)林改錯(cuò)》中指出“中風(fēng)半身不遂，偏身麻木，是由氣虛血瘀而成”，“元?dú)饧忍摚荒苓_(dá)到血管，血管無氣，必停而留瘀”。沈金鰲在《雜病源流犀燭》中說“中風(fēng)之人氣必虛，氣道多滯”。現(xiàn)代王永炎教授認(rèn)為該病以本虛標(biāo)實(shí)為主，急性期以內(nèi)風(fēng)、邪熱、痰濁、血瘀、腑實(shí)等標(biāo)實(shí)癥狀突出，同時(shí)相互轉(zhuǎn)化，其核心病理為“痰瘀互阻”。祝美珍[2]認(rèn)為由于人體的衰老是腎氣由盛轉(zhuǎn)衰的結(jié)果，腎藏精通于腦，腎氣是氣之根，根本既虛，氣虛無力布津，津凝成痰，或氣虛無力推動(dòng)血行而致血瘀，在痰凝瘀阻的基礎(chǔ)上形成經(jīng)絡(luò)不暢，腦脈痹阻，導(dǎo)致血液流變學(xué)的一系列變化，表現(xiàn)為濃、粘、凝、聚的瘀血狀態(tài)，而發(fā)為此病。肖詩鷹[3]等也認(rèn)為缺血性中風(fēng)患者多表現(xiàn)為氣虛血瘀證。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在中風(fēng)的證候分類中，氣虛血瘀證為主導(dǎo)地位，占中風(fēng)病的73％以上[4]，同時(shí)氣虛血瘀也是缺血性中風(fēng)發(fā)病的根本原因。總之，缺血性中風(fēng)的病機(jī)比較復(fù)雜，但主要矛盾是瘀血。
2.活血化瘀法的研究進(jìn)展 缺血性中風(fēng)的基本病機(jī)是瘀血，故中醫(yī)通過行血、活血、通暢血脈，去瘀生新，以使血流正常而達(dá)到治療作用。誠如王清任所謂“氣通血活，何患疾病不除”。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，活血化瘀有擴(kuò)張血管，減少血流阻力，增加血流量，改善血液循環(huán)，促進(jìn)新陳代謝，抑制血小板凝聚，預(yù)防血栓形成，保持血流通暢等作用。有研究表明，不少活血化瘀藥物具有穩(wěn)定細(xì)胞膜、保護(hù)細(xì)胞、清除自由基、改善微循環(huán)功能。如紅景天有抑制凝血、激活纖溶、抑制血小板合成前列腺素類縮血管物質(zhì)的能力，它作用于紅細(xì)胞與內(nèi)皮細(xì)胞，使紅細(xì)胞與內(nèi)皮細(xì)胞粘附的數(shù)目減少，強(qiáng)度減弱，從而改善微循環(huán)，同時(shí)有降低血液粘稠度，抑制血小板凝血功能，促進(jìn)纖溶，降低膽固醇等作用。肉桂有改善血液流變性的作用，能明顯抑制血小板聚集，顯著擴(kuò)張大鼠動(dòng)靜脈，降低血清膽固醇的作用。牛膝也有改善微循環(huán)作用。羅斌等也認(rèn)為中醫(yī)是治療腦缺血的有效方法之一，活血化瘀中藥能改善腦循環(huán)，擴(kuò)張腦血管，改善微循環(huán)和細(xì)胞代謝，同時(shí)有降低血粘度，降血脂，抑制血小板聚集的作用。現(xiàn)代研究表明血瘀廣泛存在于中風(fēng)各證類中，有人提出中風(fēng)病的本質(zhì)為血瘀，治療應(yīng)以祛瘀為主，無論缺血性中風(fēng)或出血性中風(fēng)，活血化瘀法應(yīng)貫穿于治療的始終。這些研究揭示了活血化瘀法治療缺血性中風(fēng)的療效及其機(jī)理，反過來也證明了缺血性中風(fēng)的基本病機(jī)是瘀血。
綜上所述，目前中風(fēng)患者多，對人民健康危害大。臨床用于治療中風(fēng)的中藥制劑雖不少，由于組方原則、劑型及臨床療效方面的諸多局限，療效顯著、安全性好、使用方便的中藥制劑仍為臨床所需要。為了充分發(fā)揮中醫(yī)藥治療中風(fēng)療效優(yōu)勢，提高臨床療效為廣大中風(fēng)患者解除病痛，我們歷經(jīng)多年不懈努力，反復(fù)論證篩選試驗(yàn)。進(jìn)一步改進(jìn)完善本發(fā)明的組方。由于它來源于臨床實(shí)踐，又經(jīng)臨床證實(shí)療效可靠，且所選藥品藥源廣泛、價(jià)格低廉、安全。劑型較先進(jìn)，服用方便。該藥物的研制，希望為臨床提供一種安全、有效、價(jià)格低廉、使用方便的一種較理想的中藥制劑，推廣應(yīng)用后可望取得較好的經(jīng)濟(jì)、社會效益。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療缺血性中風(fēng)的中藥組合物及其制備方法。
本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的中藥組合物的原料藥組成重量比黃芪500～650份，丹參80～140份，赤芍80～140份，川芎80～140份，當(dāng)歸80～140份，紅花80～140份，水蛭50～80份，土鱉蟲50～80份，桃仁80～140份，人工牛黃20～40份，羚羊角20～40份，全蝎80～140份，遠(yuǎn)志80～140份，石菖蒲80～140份。
優(yōu)選后的原料藥組成重量比黃芪570份，丹參114份，赤芍114份，川芎114份，當(dāng)歸114份，紅花114份，水蛭66.5份，土鱉蟲66.5份，桃仁114份，人工牛黃28.5份，羚羊角28.5份，全蝎95份，遠(yuǎn)志114份，石菖蒲114份。
本發(fā)明中藥組合物可以制成片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑當(dāng)中的一種。
本發(fā)明中藥組合物的制備方法取原料藥，羚羊角粉碎成細(xì)粉，水蛭、全蝎、土鱉蟲干燥，粉碎成細(xì)粉；川芎、當(dāng)歸、石菖蒲水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，餾液重蒸餾得揮發(fā)油，備用；水煎液濾過，備用；丹參用60～90％的乙醇提取1～3次，濾過，濾液減壓回收乙醇至稠膏狀，備用；上述藥渣與黃芪等五味加水煎煮2～4次，濾液與提取揮發(fā)油水煎液合并，濃縮，加乙醇使含醇量達(dá)50～70％，濾過，取濾液減壓回收乙醇，濃縮成清膏，與丹參稠膏混合，真空干燥，干膏粉碎成細(xì)粉，加入上述水蛭及羚羊角粉、人工牛黃，過篩，混合均勻，加入輔料，用乙醇制粒，干燥，噴入上述川芎等揮發(fā)油，密封放置30分鐘，制成所需劑型。
優(yōu)選后的制備方法取原料藥，羚羊角粉碎成細(xì)粉，水蛭、全蝎、土鱉蟲干燥，粉碎成細(xì)粉；川芎、當(dāng)歸、石菖蒲水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，餾液重蒸餾得揮發(fā)油，備用；水煎液濾過，備用；丹參提取二次，第一次加6倍量乙醇80℃回流1.5小時(shí)，第二次加4倍量75％乙醇80℃回流70分鐘，濾過，濾液減壓回收乙醇至稠膏狀，備用；上述藥渣與黃芪等五味加8倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與提取揮發(fā)油水煎液合并，濃縮至50℃時(shí)相對密度為1.11，加乙醇使含醇量達(dá)65％，充分?jǐn)嚢韬螅o置過夜，濾過，取濾液減壓回收乙醇，濃縮至85℃時(shí)相對密度為1.15的清膏，與丹參稠膏混合，真空干燥，干膏粉碎成細(xì)粉，加入上述水蛭及羚羊角粉、人工牛黃，過篩，混合均勻，加入輔料，用乙醇制粒，干燥，整粒，噴入上述川芎等揮發(fā)油，密封放置30分鐘，制成所需劑型。
本發(fā)明中藥組合物主要治療缺血性中風(fēng)。
本發(fā)明藥物的發(fā)明人在原料藥的選擇及其配伍方面，進(jìn)行了一系列實(shí)驗(yàn)研究，確定了制備本發(fā)明藥物的原料藥組成，使其與現(xiàn)有技術(shù)相比具有明顯的突出療效優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)了配伍組合的增效目的。
下述實(shí)驗(yàn)例通過觀察本中藥組合物治療缺血性中風(fēng)的藥效學(xué)研究，進(jìn)一步說明本發(fā)明藥物的醫(yī)療用途。
實(shí)驗(yàn)例1、本發(fā)明中藥組合物對大鼠實(shí)驗(yàn)性腦缺血的影響試驗(yàn)材料動(dòng)物SD品系雄性大鼠，體重160±15g，由西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。
受試藥物取原料藥，羚羊角粉碎成細(xì)粉，水蛭、全蝎、土鱉蟲干燥，粉碎成細(xì)粉；川芎、當(dāng)歸、石菖蒲水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，餾液重蒸餾得揮發(fā)油，備用；水煎液濾過，備用；丹參提取二次，第一次加6倍量乙醇80℃回流1.5小時(shí)，第二次加4倍量75％乙醇80℃回流70分鐘，濾過，濾液減壓回收乙醇至稠膏狀，備用；上述藥渣與黃芪等五味加8倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與提取揮發(fā)油水煎液合并，濃縮至50℃時(shí)相對密度為1.11，加乙醇使含醇量達(dá)65％，充分?jǐn)嚢韬螅o置過夜，濾過，取濾液減壓回收乙醇，濃縮至85℃時(shí)相對密度為1.15的清膏，與丹參稠膏混合，真空干燥，干膏粉碎成細(xì)粉，加入上述水蛭及羚羊角粉、人工牛黃，過篩，混合均勻。
藥液配制方法臨用前將上述藥粉以蒸餾水配制成混懸液。
陽性對照藥維腦路通注射液，太原第二制藥廠出品，批號901258。試驗(yàn)時(shí)用蒸餾水將各藥配制成所需濃度。
方法和結(jié)果1、受試藥物對急性不完全性腦缺血大鼠腦含水量和腦指數(shù)的影響取SD品系雄性大鼠60只，體重160±15g，隨機(jī)分為6組，每組10只。①假手術(shù)對照組(蒸餾水10ml/kg)；②腦缺血模型組(蒸餾水10ml/kg)；③陽性藥維腦路通對照組(100mg/kg)；④受試藥物小劑量組；⑤受試藥物中劑量組；⑥受試藥物大劑量組。各組動(dòng)物每天灌胃給藥一次，連續(xù)7天，容量1ml/100g。第7天，末次給藥后1h，3％戊巴比妥鈉35mg/kg腹腔注射麻醉，手術(shù)暴露頸總動(dòng)脈，除假手術(shù)組外，其余各組大鼠結(jié)扎兩側(cè)頸總動(dòng)脈，3h后快速斷頭取腦稱重，計(jì)算腦指數(shù)(腦指數(shù)＝100·腦濕重/體重)。然后在60℃烤箱中烤至恒重，計(jì)算腦含水量(腦含水量＝100％·(濕重-干重)/濕重)。t檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理數(shù)據(jù)，結(jié)果見表1。
表1受試藥物對急性不完全性腦缺血大鼠腦含水量和腦指數(shù)的影響(x±s)

與腦缺血模型組比較，*P＜0.05，**P＜0.01結(jié)果表明，與腦缺血模型組比較，維腦路通組和受試藥物各劑量組大鼠腦含水量均顯著降低(P＜0.05或P＜0.01)，受試藥物大、中劑量組及維腦路通組還可使腦缺血大鼠腦指數(shù)明顯減小(P＜0.05)。說明，受試藥物具有減輕腦缺血大鼠腦水腫作用。
2、受試藥物對急性不完全性腦缺血大鼠腦血管通透性的影響取SD品系雄性大鼠60只，體重160±15g，隨機(jī)分為6組，每組10只。①假手術(shù)對照組(蒸餾水10ml/kg)；②腦缺血模型組(蒸餾水10ml/kg)；③維腦路通對照組(100mg/kg)；④受試藥物小劑量組；⑤受試藥物中劑量組；⑥受試藥物大劑量組。各組大鼠每天灌胃給藥一次，連續(xù)7天，容量1ml/100g。第7天，末次給藥后1h，3％戊巴比妥鈉35mg/kg腹腔注射麻醉，手術(shù)暴露頸總動(dòng)脈，舌下靜脈注射1％伊文思藍(lán)50mg/kg。除假手術(shù)外，其余各組大鼠注射伊文思藍(lán)后5min，結(jié)扎兩側(cè)頸總動(dòng)脈，3h后快速斷頭取腦稱重，隨后將腦浸泡于甲酰胺溶液中，45℃恒溫浸泡72h，取色素液用721型分光光度計(jì)620mm波長比色，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算腦內(nèi)伊文思藍(lán)含量(用μg/g腦濕重表示)，t檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理數(shù)據(jù)，結(jié)果見表2。
表2受試藥物對急性不完全性腦缺血大鼠腦血管通透性的影響(x±s)

與腦缺血模型組比較，*P＜0.05，**P＜0.01結(jié)果表明，與腦缺血模型比較，受試藥物大、中劑量組和維腦路通組均可明顯(P＜0.05)降低腦缺血大鼠腦內(nèi)伊文思藍(lán)含量，受試藥物小劑量組大鼠腦內(nèi)伊文思藍(lán)含量降低不明顯(P＞0.05)。說明，受試藥物具有減輕腦缺血大鼠腦血管通透性作用。
3、受試藥物對急性不完全性腦缺血大鼠腦組織形態(tài)學(xué)的影響取SD品系雄性大鼠60只，體重160±15g，隨機(jī)分為6組，每組10只。①假手術(shù)對照組(蒸餾水10ml/kg)；②腦缺血模型組(蒸餾水10ml/kg)；③維腦路通對照組(100mg/kg)；④受試藥物小劑量組；⑤受試藥物中劑量組；⑥受試藥物大劑量組。各組大鼠每天灌胃給藥一次，連續(xù)7天，容量1ml/100g。第7天，末次給藥后1h，3％戊巴比妥鈉35mg/kg腹腔注射麻醉，手術(shù)暴露頸總動(dòng)脈，除假手術(shù)外，其余各組大鼠結(jié)扎兩側(cè)頸總動(dòng)脈，3h后快速斷頭取腦，10％甲醛固定，冠狀切取大腦，常規(guī)脫水，石蠟包埋制片，HE染色，光鏡下進(jìn)行組織形態(tài)學(xué)檢查。
結(jié)果表明，假手術(shù)對照組大鼠腦神經(jīng)組織正常，核膜、核仁清楚，胞漿透亮或淡染，神經(jīng)細(xì)胞、毛細(xì)血管和小血管周圍都有產(chǎn)生一道空隙。腦缺血模型組大鼠腦神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞腫脹。神經(jīng)細(xì)胞胞體變小，胞漿和胞核模糊、染色深，神經(jīng)細(xì)胞、毛細(xì)血管和小血管周圍空隙增大，間質(zhì)疏松。受試藥物各劑量組和維腦路通組大鼠腦組織神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞腫脹和間質(zhì)疏松均不同程度減輕，腦組織神經(jīng)細(xì)胞染色減淡，細(xì)胞濃縮減輕。說明，受試藥物可使缺血性大鼠腦組織病理改變減輕。
實(shí)驗(yàn)例2、本發(fā)明中藥組合物對對大鼠血栓形成的影響試驗(yàn)材料動(dòng)物SD品系雄性大鼠，體重160±15g，由西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。
受試藥物取原料藥，羚羊角粉碎成細(xì)粉，水蛭、全蝎、土鱉蟲干燥，粉碎成細(xì)粉；川芎、當(dāng)歸、石菖蒲水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，餾液重蒸餾得揮發(fā)油，備用；水煎液濾過，備用；丹參提取二次，第一次加6倍量乙醇80℃回流1.5小時(shí)，第二次加4倍量75％乙醇80℃回流70分鐘，濾過，濾液減壓回收乙醇至稠膏狀，備用；上述藥渣與黃芪等五味加8倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與提取揮發(fā)油水煎液合并，濃縮至50℃時(shí)相對密度為1.11，加乙醇使含醇量達(dá)65％，充分?jǐn)嚢韬螅o置過夜，濾過，取濾液減壓回收乙醇，濃縮至85℃時(shí)相對密度為1.15的清膏，與丹參稠膏混合，真空干燥，干膏粉碎成細(xì)粉，加入上述水蛭及羚羊角粉、人工牛黃，過篩，混合均勻。
藥液配制方法臨用前將上述藥粉以蒸餾水配制成混懸液。
陽性對照藥肝素鈉，上海浦江應(yīng)用生物化學(xué)研究所生產(chǎn)，批號930407。試驗(yàn)時(shí)用蒸餾水將受試藥物浸膏配制成所需濃度。
方法和結(jié)果1、受試藥物對大鼠體內(nèi)栓形成的影響取SD品系大鼠40只，隨機(jī)分為5組，每組8只。①空白對照組；②陽性藥肝素鈉組；③受試藥物小劑量組；④受試藥物中劑量組；⑤受試藥物大劑量組。空白對照組和受試藥物大、中、小劑量組大鼠每天灌胃給藥一次，容量1ml/100g，連續(xù)7天。第7天，陽性藥肝素鈉組肌肉注射給藥肝素鈉一次。各組大鼠給藥后1h，3％戊巴比妥鈉35mg/kg腹腔注射麻醉，氣管插管并分離右頸總動(dòng)脈及左頸外靜脈。取一特制的聚乙烯管，內(nèi)置6cm長絲線一條(預(yù)先稱其干重)，以肝素生理鹽水(50u/ml)充滿聚乙烯管后將其一端插入左頸外靜脈，由聚乙烯管給動(dòng)物靜脈注入肝素50u/kg抗凝，然后再將聚乙烯管的另一端插入右頸總動(dòng)脈，15min后取出絲線稱濕重，以絲線濕重減去絲線干重作為血栓濕重。t檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理數(shù)據(jù)，結(jié)果見表3。
表3受試藥物對大鼠體內(nèi)血栓形成的影響(x±s)

與空白對照比較，*P＜0.05，**P＜0.01
結(jié)果表明，與空白對照組比較，受試藥物大、中、小劑量組和肝素鈉組大鼠體內(nèi)血栓濕重均明顯減輕(P＜0.05或P＜0.01)。說明，受試藥物具有防止體內(nèi)血栓形成作用。
2、受試藥物對大鼠體外血栓形成的影響取SD品系大鼠50只，隨機(jī)分為5組，每組10只。①空白對照組(蒸餾水10ml/kg)；②陽性藥肝素鈉組(4000u/kg)；③受試藥物小劑量組；④受試藥物中劑量組；⑤受試藥物大劑量組。空白對照組和芪丹愈膠囊各劑量組每天灌胃給藥一次，容量1ml/100g，連續(xù)7天；陽性藥肝素鈉組于第7天肌肉注射給藥肝素鈉4000u/kg一次。第7天，各組大鼠給藥后1h，3％戊巴比妥鈉35mg/kg腹腔注射麻醉，頸總動(dòng)脈插管取血1.8ml，迅速注入塑料環(huán)內(nèi)，立刻將塑料環(huán)套在ANCOM9103-B型血栓形成儀(北京科建傳感技術(shù)公司產(chǎn)品)轉(zhuǎn)盤上，以17±1轉(zhuǎn)/min、線速度4377mm/min旋轉(zhuǎn)15min后取下(旋轉(zhuǎn)塑料環(huán)與地面夾角為74°)，用濾紙吸去余血，分別測血栓長度與濕重，t檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理數(shù)據(jù)，結(jié)果見表4。
表4受試藥物對大鼠體外血栓形成的影響(x±s)

與空白對照比較，**P＜0.01結(jié)果表明，與空白對照組比較，受試藥物各劑量組和肝素鈉組大鼠體外血栓長度和血栓濕重均明顯減小(P＜0.01)。說明，受試藥物具有防止體外血栓形成作用。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明，下述該實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而對本發(fā)明沒有限制。
實(shí)施例處方黃芪 570g 丹參 114g 赤芍 114g 川芎 114g 當(dāng)歸114g紅花 114g 水蛭 66.5g 土鱉蟲66.5g桃仁 114g 人工牛黃28.5g羚羊角28.5g全蝎 95g遠(yuǎn)志 114g 石菖蒲114g制法以上十四味，羚羊角粉碎成細(xì)粉，水蛭、全蝎、土鱉蟲干燥，粉碎成細(xì)粉；川芎、當(dāng)歸、石菖蒲水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，餾液重蒸餾得揮發(fā)油，備用；水煎液濾過，備用；丹參提取二次，第一次加6倍量乙醇80℃回流1.5小時(shí)，第二次加4倍量75％乙醇80℃回流70分鐘，濾過，濾液減壓回收乙醇至稠膏狀，備用。上述藥渣與黃芪等五味加8倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與提取揮發(fā)油水煎液合并，濃縮至相對密度為1.11(50℃)，加乙醇使含醇量達(dá)65％，充分?jǐn)嚢韬螅o置過夜，濾過，取濾液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.15(85℃)的清膏，與丹參稠膏混合，真空干燥，干膏粉碎成細(xì)粉，加入上述水蛭等兌入微晶纖維素及羚羊角粉、人工牛黃，過篩，混合均勻，用乙醇制粒，干燥，整粒，噴入上述川芎等揮發(fā)油，密封放置30分鐘，壓片，制成1000片，即得。
實(shí)施例處方黃芪 500g 丹參 80g 赤芍 80g川芎 80g 當(dāng)歸80g紅花 80g水蛭 50g 土鱉蟲50g桃仁 80g 人工牛黃20g羚羊角20g全蝎 80g 遠(yuǎn)志 80g石菖蒲80g制法以上十四味，羚羊角粉碎成細(xì)粉，水蛭、全蝎、土鱉蟲干燥，粉碎成細(xì)粉；川芎、當(dāng)歸、石菖蒲水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，餾液重蒸餾得揮發(fā)油，備用；水煎液濾過，備用；丹參提取二次，第一次加6倍量乙醇80℃回流1.5小時(shí)，第二次加5倍量70％乙醇80℃回流60分鐘，濾過，濾液減壓回收乙醇至稠膏狀，備用。上述藥渣與黃芪等五味加10倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與提取揮發(fā)油水煎液合并，濃縮至相對密度為1.11(50℃)，加乙醇使含醇量達(dá)60％，充分?jǐn)嚢韬螅o置過夜，濾過，取濾液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.15(85℃)的清膏，與丹參稠膏混合，真空干燥，干膏粉碎成細(xì)粉，加入上述水蛭等兌入5％糊精及羚羊角粉、人工牛黃，過篩，混合均勻，用乙醇制粒，干燥，整粒，噴入上述川芎等揮發(fā)油，密封放置30分鐘，裝膠囊，制成1000粒，即得。
實(shí)施例處方黃芪 600g 丹參 140g 赤芍 140g 川芎 140g 當(dāng)歸140g紅花 140g 水蛭 80g 土鱉蟲80g桃仁 140g 人工牛黃40g羚羊角40g全蝎 140g 遠(yuǎn)志 140g 石菖蒲140g制法以上十四味，羚羊角粉碎成細(xì)粉，水蛭、全蝎、土鱉蟲干燥，粉碎成細(xì)粉；川芎、當(dāng)歸、石菖蒲水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，餾液重蒸餾得揮發(fā)油，備用；水煎液濾過，備用；丹參提取三次，第一次加6倍量乙醇80℃回流1.5小時(shí)，第二次、第三次各加4倍量60％醇80℃回流70分鐘，濾過，濾液減壓回收乙醇至稠膏狀，備用。上述藥渣與黃芪等五味加8倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與提取揮發(fā)油水煎液合并，濃縮至相對密度為1.11(50℃)，加乙醇使含醇量達(dá)70％，充分?jǐn)嚢韬螅o置過夜，濾過，取濾液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.15(85℃)的清膏，與丹參稠膏混合，真空干燥，干膏粉碎成細(xì)粉，加入上述水蛭等兌入羚羊角粉、人工牛黃、微晶纖維素，過篩，混合均勻，制成丸劑800g，即得。
實(shí)施例處方黃芪 570g 丹參 120g 赤芍 120g 川芎 120g 當(dāng)歸120g紅花 120g 水蛭 70g 土鱉蟲70g桃仁 120g 人工牛黃30g羚羊角30g全蝎 100g 遠(yuǎn)志 120g 石菖蒲120g制法以上十四味，羚羊角粉碎成細(xì)粉，水蛭、全蝎、土鱉蟲干燥，粉碎成細(xì)粉；川芎、當(dāng)歸、石菖蒲水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，餾液重蒸餾得揮發(fā)油，備用；水煎液濾過，備用；丹參提取二次，第一次加7倍量乙醇80℃回流2小時(shí)，第二次加5倍量80％乙醇80℃回流60分鐘，濾過，濾液減壓回收乙醇至稠膏狀，備用。上述藥渣與黃芪等五味加10倍量水煎煮兩次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與提取揮發(fā)油水煎液合并，濃縮至相對密度為1.11(50℃)，加乙醇使含醇量達(dá)65％，充分?jǐn)嚢韬螅o置過夜，濾過，取濾液減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.15(85℃)的清膏，與丹參稠膏混合，真空干燥，干膏粉碎成細(xì)粉，加入上述水蛭等兌入糊精及羚羊角粉、人工牛黃，過篩，混合均勻，用乙醇制粒，干燥，整粒，噴入上述川芎等揮發(fā)油，制得顆粒800g，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療缺血性中風(fēng)的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述原料藥制成黃芪500～650份，丹參80～140份，赤芍80～140份，川芎80～140份，當(dāng)歸80～140份，紅花80～140份，水蛭50～80份，土鱉蟲50～80份，桃仁80～140份，人工牛黃20～40份，羚羊角20～40份，全蝎80～140份，遠(yuǎn)志80～140份，石菖蒲80～140份。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物是由下述原料藥制成黃芪570份，丹參114份，赤芍114份，川芎114份，當(dāng)歸114份，紅花114份，水蛭66.5份，土鱉蟲66.5份，桃仁114份，人工牛黃28.5份，羚羊角28.5份，全蝎95份，遠(yuǎn)志114份，石菖蒲114份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于用于制成片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑當(dāng)中的一種。
4.如權(quán)利要求3所述中藥組合物的制備方法，其特征在于通過以下步驟取原料藥，羚羊角粉碎成細(xì)粉，水蛭、全蝎、土鱉蟲干燥，粉碎成細(xì)粉；川芎、當(dāng)歸、石菖蒲水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，餾液重蒸餾得揮發(fā)油，備用；水煎液濾過，備用；丹參用60～90％的乙醇提取1～3次，濾過，濾液減壓回收乙醇至稠膏狀，備用；上述藥渣與黃芪等五味加水煎煮2～4次，濾液與提取揮發(fā)油水煎液合并，濃縮，加乙醇使含醇量達(dá)50～70％，濾過，取濾液減壓回收乙醇，濃縮成清膏，與丹參稠膏混合，真空干燥，干膏粉碎成細(xì)粉，加入上述水蛭及羚羊角粉、人工牛黃，過篩，混合均勻，加入輔料，用乙醇制粒，干燥，噴入上述川芎等揮發(fā)油，密封放置30分鐘，制成所需劑型。
5.如權(quán)利要求4所述中藥組合物的制備方法，其特征在于通過以下步驟取原料藥，羚羊角粉碎成細(xì)粉，水蛭、全蝎、土鱉蟲干燥，粉碎成細(xì)粉；川芎、當(dāng)歸、石菖蒲水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，餾液重蒸餾得揮發(fā)油，備用；水煎液濾過，備用；丹參提取二次，第一次加6倍量乙醇80℃回流1.5小時(shí)，第二次加4倍量75％乙醇80℃回流70分鐘，濾過，濾液減壓回收乙醇至稠膏狀，備用；上述藥渣與黃芪等五味加8倍量水煎煮三次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液與提取揮發(fā)油水煎液合并，濃縮至50℃時(shí)相對密度為1.11，加乙醇使含醇量達(dá)65％，充分?jǐn)嚢韬螅o置過夜，濾過，取濾液減壓回收乙醇，濃縮至85℃時(shí)相對密度為1.15的清膏，與丹參稠膏混合，真空干燥，干膏粉碎成細(xì)粉，加入上述水蛭及羚羊角粉、人工牛黃，過篩，混合均勻，加入輔料，用乙醇制粒，干燥，整粒，噴入上述川芎等揮發(fā)油，密封放置30分鐘，制成所需劑型。
6.如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療缺血性中風(fēng)的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療缺血性中風(fēng)的中藥組合物，該組合物由黃芪、丹參、赤芍、川芎、當(dāng)歸、紅花、水蛭、土鱉蟲等藥味按特定的工藝制備而得，對缺血性中風(fēng)有明顯的治療作用。同時(shí)本發(fā)明還公開了該中藥組合物的制備方法。
文檔編號A61K35/62GK1931294SQ200610159780
公開日2007年3月21日 申請日期2006年10月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月8日
發(fā)明者周小明 申請人:周小明