專利名稱：：一種天然產物的組方及制劑的制作方法一種天然產物的組方及制劑本發明涉及利用海參，包括海參粉、海參提取物、海參的酶解物與蜂膠組合的一種天然產物的組方以及由該組方制備的各種制劑。[
背景技術：
]海參原名沙瀝，屬棘皮動物門，分為光參和刺參兩大類，全世界共有1100種左右，中國有120種左右，全世界能吃的海參有40種左右，中國有20余種。蜂膠是構建蜂巢的物質，它是蜜蜂從植物幼芽與樹干上采集的樹脂，混入蜜蜂上的腭腺、舌腺、蠟腺等腺體分泌物后加工轉化而成的具有芳香氣味的膠狀物質。蜂膠卓越的功效使蜂巢保持無菌狀態。海參體內含有蛋白質、脂肪、碳水化合物、維生素Bi、B2、E、尼克酸PP等營養物質，還含有酸性粘多糖、海參皂甙、硫酸軟骨素等活性成份。海參中的海剌參(StichopusJaponicusSelenka)自古以來視為佐膳珍品。明代以后收入本草。趙學敏的《本草拾遺〉〉中，稱其"補腎經、益精髓，消疾涎、攝小便，生血、壯陽、治療潰瘍生疽"?，F代科技研究，證實刺參粘多糖HG能對抗多種腫瘤的生長和自然轉移。調節機體的免疫功能，改善因抗癌藥物引起的機體免疫功能低下狀況。適用于放、化療患者，抗凝血、降低血粘度，抑制血栓形成。并具有抗輻射、抗炎功能。刺參皂甙能有效抑制腫瘤細胞生長，對抗組織細胞老化，具有免疫調節功能，抗貧血、抗霉菌、抗輻射和疲勞。刺參中的膠原蛋白、礦物質和微量元素，協同發揮海參的保健功能。而蜂膠中已經被鑒定出來的天然物質達數百種，其中黃酮類化合物達七十多種，小分子萜類物質達五十多種，酚類、醇類化合物二十多種，醛與酮類物質十多種，脂肪酸和脂肪酸酯五十余種，三十多種人體必要的微量元素和二十多種氨基酸。還有多種糖類、甾類、酶類、維生素、和其它有生物學活性的有機化合物。人體必需的微量元素達三十余種。如鈣、硒、鋅、鐵、錳、銅、鉻、鋰、鍶、鎂等。大量研究表明，蜂膠對人類健康功效神奇，幾乎沒有毒副作用。1、蜂膠是珍貴的天然廣譜抗生物質。蜂膠中的豐富的獨特的黃酮類、萜烯類物質，對多種細菌、真菌、病毒等有顯著的抑制和殺滅作用。可用來治療腳氣、灰指甲、濕疹、各種潰瘍、牙周炎、鼻炎、泌尿系統感染、感冒、痔瘡、腹瀉等病原微生物引起的疾病，用量小、見效快、不破壞有益菌群、不產生耐藥性。2、蜂膠是珍貴的免疫增強劑，能顯著提高身體的抗病能力，對預防感冒、癌癥、衰老和消除老年斑、色素沉積有良好的作用。3、有明顯的調節血糖和調節血脂的作用。4、有明顯的防腐抗氧化作用。蜂膠中的類黃酮和肉桂酸衍生物以及維生素E、C、A和微量元素硒、鋅等都具有一定的抗氧化作用。這些物質被蜜蜂巧妙的融合到一起，相輔相成，共同發揮抗氧化功能。長期服用蜂膠，不僅可以活化細胞，消除色斑，還可以強健身4體，容光煥發，青春常駐。5、蜂膠具有促進組織再生作用，加速傷口的愈合。6、具有抗腫瘤作用，蜂膠及功效成分有體內、體外抗腫瘤作用，有研究表明蜂膠可直接抑制、殺滅癌細胞，對腫瘤、息肉有很好的預防和治療效果。7、防治心血管系統疾病。蜂膠中的黃酮類物質含量豐富，具有很好的活血化淤、軟化血管、降血脂、阻止血小板凝聚、改善微循環等作用。對血管硬化、梗塞、血栓、高血脂等有很好的預防和治療效果。8、蜂膠還有明顯的安神、消炎、止痛、止癢、麻醉、抗輻射作用。可看出蜂膠對高血壓、高血脂的療效顯著，中老年人尤其是高血壓、高血脂、動脈硬化患者經常食用蜂膠；對健康長壽頗有裨益。蜂膠有較強的改善微循環和抗炎功能。對糖尿病患者視力下降和皮膚感染有明顯的療效，并能增強糖尿病的體制，減輕"三多一少"的癥狀。由上可述，可看到對某些重大疾病的預防治療方面，海刺參和蜂膠不謀而合，如抗炎、抗腫瘤、高血脂、高血壓等。那么，應用海刺參、蜂膠組合物比單獨服用海刺參、蜂膠效果如何呢？發明人曾做過霉菌方面的試驗。1、海刺參體取物的制備5鮮活海刺參1000g，取除生殖腺和腸管、洗凈、絞碎、立即放入1500ml煮沸的沸水中，不斷攪拌煮沸，文火微沸，至30-40分鐘，細紗布過濾，得濾液約1000ml，放涼，加5倍量丙酮，得混懸液，放置過夜，次日離心收集沉淀，將丙酮味揮散，得海刺參體取物28g。2、蜂膠的來源購買北京蜜蜂堂散蜂膠25g3、稱取海刺參提取物15g做為供試藥I稱取蜂膠15g做為供試藥I1稱取海剌參提取物7.5g和蜂膠7.5g混合均勻后，做為供試藥III4、(3)中所述I、II、ni三種供試藥各加入二甲基亞(30%)經充分攪拌，各得供外用試驗的樣品i、n、m。5、外用抗霉菌試驗，選體癬患者三十人，每十人為一組，使每組病情相差不大，為甲、乙、丙三組，A組使用海刺參提取物，B組使用蜂膠，C組使用海刺參提取物和蜂膠組合物。入選的三十人均為臨床及鏡檢確診為皮膚癬菌病的患者，每日用本品擦患處3-4次，每三周為一療程，用藥后第l、2、3周各取標本鏡檢一次。療程評定標準分為三級痊愈自覺癥狀消失，皮疹消退，真菌鏡檢陰性。有效自覺癥狀及皮疹明顯消退，真菌鏡檢陰性或陽性。無效自覺癥狀及皮疹無好轉，真菌鏡檢陽性。療效結果見表I<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>從表可見，稱取海刺參提取物和蜂膠的組合膠囊的有效率為90%，遠高于蜂膠組的40%和海刺參提取物的70%,可能是蜂膠中的黃酮類、路烯類與海參皂甙共同作用的結果。三周治療結束，供試得三個樣品剛好用完，且每次涂藥量大致相同。發明人也曾做過海刺參提取物和蜂膠的組合物做輔助藥物協同海藻酸鉀降壓藥的降壓試驗，海藻酸鉀是國家級降壓藥物。1、受試者均為自愿參加者，計60例，試食組男性16例，女性14例，年齡最小40歲，最大70歲，平均年齡57.5歲，對照組男性15例，女性15例，年齡最小38歲，最大71歲，平均年齡56.2歲。試驗前的平均血壓，試食組收縮壓148.76±13.25(mmHg)，舒張壓96.35士8.92(mmHg);對照組收縮壓149.25±12.91(iranHg)，舒張壓97.78±9.25(ramHg)。上述情況可見試驗前，試食組和對照組自然情況各項相比無顯著差異，具有可比性。2、試食組每日服用海藻酸鉀6克，早晚各3克，并加服海刺參蜂膠組合膠囊4粒，每粒0.4克，海刺參提取物和蜂膠各半。對照組每日服用海藻酸鉀6克,早晚各3克。3、試驗周期30天，每10天測量血壓一次，三次的平均血壓做為治療后的血壓。4、收縮壓和舒張壓變化表l、收縮壓變化比較<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>結論從收縮壓和舒張壓的變化來看，加服海刺參蜂膠膠囊的試食組比海藻酸鉀治療對照組有顯著性差異，蜂膠中有黃酮類物質，而海刺參中含有牛磺酸、硫酸軟骨素、酸性粘多糖等物質，這些物質都對高血脂、高血壓等有輔助治療作用。因此加服海刺參提取物和蜂膠的試食組對收縮壓和舒張壓較之對照組有顯著降壓作用。目前市售的海參膠囊、蜂膠膠囊基本上都是單味膠囊，但很多消費者都是兩樣都吃，這既給消費者帶來麻煩，又給消費者增加了消費，將海參提取物或海參粉或者海參的酶解物與蜂膠組合成一種組物，這樣既降低了消費者的消費水平，又給消費者帶來方便。發明人將海參粉與蜂膠組合到一起，形成一種新的組方，在這個組方中，還可以含有其它的食品、藥品成份。一種含有海參粉和蜂膠的組方，其中海參粉的含量為10—zPPM-99.9999%，蜂膠的含量為99.9999%-10—2PPM以上所說的海參粉包括，海參的粉碎物、海參的酶解產物或海參的提取物，也可以是上述三種當中的兩種或三種混合物，蜂膠是指蜂產品當中的蜂膠。這種組方可以制備硬膠囊、軟膠囊、散劑、丸劑、膏劑、丹劑、片劑、沖劑、栓劑、口服液、注射液。這些制劑可做為藥品、保健食品、和食品。1、海刺參蜂膠軟膠囊組方海刺參提取物蜂膠橄攬油明膠按常規法制劑得270粒軟膠囊每日4-6粒。2、海刺參蜂膠硬膠囊組方海刺參凍干粉30g24g每粒含0.2g海刺參蜂膠混合物，15g9蜂膠15g按常規法制劑得90粒硬膠囊，每粒含0.3g，每日3-5粒。3、海剌參蜂膠軟膏組方海剌參酶解物10g蜂膠10g凡士林膏250g經充分研磨得外用軟膏。功效保護皮膚、美容、防曬。權利要求1、一種天然產物的組方，在這種組方中，海參與組方的比例(重量比)為10-2PPM-99.9999％，蜂膠與組方的比例(重量比)為99.9999％-10-2PPM。2、權利要求l所指的海參是指棘皮動物門(echinoderm)海參綱動物海參的整體或其分割物的粉碎物(和/或)它的酶解產物(和/或)提取物。它可以固態形態存在，也可以混懸狀態存在，也可以溶液狀態存在。蜂膠則是指蜂產品中的蜂膠。3、權利要求1要求保護的組方，制備的各種藥品、保健品和食品的劑型。包括散劑、丸劑、膏劑、丹劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、沖劑、栓劑、口服液、注射液。4、權利要求1要求保護的組方制備的化妝品和洗滌產品。全文摘要本發明公開了一種天然產物的組方，即有海參和蜂膠組合而成的組方。其中海參是指棘皮動物門、海參綱動物海參的整體或其分割物(或/和)它的酶解產物(或/和)提取物。蜂膠則是指蜂產品中的蜂膠，該組方可制備藥品、保健品和食品的各種劑型。包括散劑、丸劑、膏劑、丹劑、片劑、軟膠囊、硬膠囊、沖劑、栓劑、口服液、注射液。也可制備化妝品和洗滌用品。文檔編號A61K35/64GK101554362SQ20081001095公開日2009年10月14日申請日期2008年4月9日優先權日2008年4月9日發明者偉孫,譚攸恒申請人:譚攸恒