專利名稱：改善吸煙和被動吸煙人群肺部等組織損傷的組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種為戒煙困難人群使用的組合物，尤其是改 善吸煙和被動吸煙人群肺部等組織損傷的組合物。
技術背景目前，吸煙被世界衛生組織稱為人類"第五種威脅"(前四種是戰爭、饑荒、瘟疫、污染)，全國每天有2000余人死于吸 煙，在與吸煙有關的死亡之病例中，慢性肺部疾患占45%，肺 癌占15%，食道癌、胃癌、肝癌、中風、.心臟病及肺結核共占 40%，其中含有尼古丁、 一氧化碳、焦油、氨、苯等69種致癌 物，這些有害物質吸入人身體，會引起多種病癥，目前，尚沒 出現一種劑型組合物解決上述存在問題。 發明內容為了克服上述吸煙和被動吸煙人群肺部組織損傷的病癥的 不足，本發明提供一種改善吸煙和被動吸煙人群肺部等組織損 傷的組合物。該組合物能改善吸煙和被動吸煙人群的肺部等組 織損傷狀況，減少其它疾病的發生和發展。配方平貝母(鱗莖、莖、葉、花)40-50%，紫蘇20-30%， 金蕎麥20-30%。組方原理本組合物對吸煙和被動吸煙人群對人體產生的 不良反應而設計，重在鎮咳、潤肺、養陰。配方中平貝母主要用于清熱、鎮咳、平喘、化痰、平貝母 的生物堿類成分能抑制咳嗽中樞，提高常壓耐缺氧能力，平貝 母的皂武類成分能稀釋痰液，便于咳出、抑制血小板聚集，抗 炎殺菌。配方中紫蘇采用紫蘇的莖梗和籽實，發揮蘇梗順氣性緩的 特性，適于體虛者，蘇子性潤而降、消痰喘、順氣滯、除口臭， 尤其是鎮咳作用顯著。配方中金蕎麥，具有抗炎作用，抑制血小聚集，提高機體 的免疫機能，具有搞癌細胞侵襲和轉移的作用。 生產工藝采用常規溶劑，經常規方法，制成常規提取物。平貝母各部位的混合物粉碎成粗粉，用醇類溶劑60-90% (如甲醇、乙醇、丁醇、丙二醇和正丙醇等)動態提取，溫度 為30-80°C，回收醇類溶劑得提取物濃縮液，然后分次加入酸 性溶劑調pH，上大孔吸附樹脂，依次洗脫劑洗脫，分別得到各 類有效成分的洗脫液，備用，剩余固體物加大煎煮的水提取物， 適當濃縮得浸膏，備用。紫蘇粉碎，加入乙醚提取揮發性成分，回收乙醚，得脂溶 性提取物，余下的固體物再與蘇梗套提，以10-30%醇類溶劑(如 甲醇、乙醇、丁醇、丙二醇和正丙醇等)動態提取，提溫度為 50-90。C，回收醇類溶劑得提取物濃縮液，備用。金蕎麥粉碎，用醇類溶劑30-70% (如甲醇、乙醇、丁醇、 丙二醇和正丙醇等)動態提取，提取溫度為30-8CTC，回收醇 類溶劑得提取物濃縮液，備用。將上述各類提取物混合，制劑。本發明優選劑型為口腔速 溶片。制成任何一種方便實用的劑型，如顆粒型、口服液，微 囊混懸液等其他劑型。本發明的有益效果是平貝母的地上部位(莖梗、葉、花 等)和地下部位(鱗莖)，根據功效成分的種類和數量的差異， 按比例投料，使提得的功效成分的種類和數量與實際應用目的相對應。平貝母的鱗莖的鎮咳作用強于其祛痰和平喘作用，而 平貝母莖葉和花的祛痰和平喘作用強于其鎮咳作用，所以，平 貝母地上、地下部位的合理組合能夠顯著提高其鎮咳、祛痰和 平喘作用，降低用量。紫蘇的止咳養陰的作用，采用"雙提法"提取揮發性成分 和水溶性成分，輔助平貝母增強鎮咳和清肺作用，同時潤腸、 通便、除口臭。金蕎麥，目的在于發揮其在抗金葡菌和肺炎雙球菌方面的 作用，同時抑制血小板聚集，抗炎，提高免疫功能。 具實施方式本發明在進行深入的有效性和安全性研究后，又選擇了 30位志愿者進行試驗，結果如下1、 一般資料志愿者30例，其中男性24例，女性6例，平均年齡46.6 歲，最小者32歲，最大者63歲，平均煙齡7.3年，其中4例 無吸煙史。2、 不適癥狀分類咳嗽少痰者6例(4例無吸煙史，2例煙齡不足5年)，咳 嗽伴多痰者15例，咳嗽多痰伴哮喘氣短9例。3、 使用方法使用本項發明的產品， 一般在1-2天咳嗽癥狀明顯減輕， 痰液明顯減少，稀薄易于咳出，喘息氣短癥狀明顯改善，口臭 消失，繼續使用，上述各表現基本消失，煙齡超過5年者還有 一些輕微咳嗽，咽部不適消失。
權利要求
1. 一種改善吸煙和被動吸煙人群肺部等組織損傷的組合物，其特征是平貝母(鱗莖、莖、葉、花)40-50％，紫蘇20-30％，金蕎麥20-30％。
2、 根據權利要求1所述的改善吸煙和被動B及煙人群肺部等組織損傷的組合物，其特征是平貝母各部位的混合物粉碎成粗粉，用醇類溶劑60-90% (如甲醇、乙醇、丁醇、丙二醇和正 丙醇等)動態提取，溫度為30-80°C，回收醇類溶劑得提取物 濃縮液，然后分次加入酸性溶劑調pH，上大孔吸附樹脂，依次 洗脫劑洗脫，分別得到各類有效成分的洗脫液，備用，剩余固 體物加大煎煮的水提取物，適當濃縮得浸膏，備用。
3、 根據權利要求1所述的改善吸煙和被動吸煙人群肺部等 組織損傷的組合物，其特征是紫蘇粉碎，加入乙醚提取揮發 性成分，回收乙醚，得脂溶性提取物，余下的固體物再與蘇梗 套提，以10-30%醇類溶劑(如甲醇、乙醇、丁醇、丙二醇和正 丙醇等)動態提取，提溫度為50-90°C，回收醇類溶劑得提取 物濃縮液，備用。
4、 根據權利要求1所述的改善吸煙和被動吸煙人群肺部等 組織損傷的組合物，其特征是金蕎麥，具有抗炎作用，抑制 血小聚集，提高機體的免疫機能，具有搞癌細胞侵襲和轉移的 作用。
全文摘要
一種改善吸煙和被動吸煙人群肺部等組織損傷的組合物，平貝母(鱗莖、莖、葉、花)40-50％，紫蘇20-30％，金蕎麥20-30％。采用常規溶劑，經常規方法，制成常規提取物，制成任何一種方便使用的劑型。
文檔編號A61K36/8967GK101274057SQ200810011260
公開日2008年10月1日 申請日期2008年4月30日 優先權日2008年4月30日
發明者李建友, 陶麗華 申請人:李建友;陶麗華