專利名稱：山楂葉總黃酮泡騰片及其生產方法
技術領域：
本發明涉及一種泡騰片，具體是指一種由山楂葉總黃酮和決明子制成的泡 騰片。本發明還涉及該泡騰片的生產方法。
背景技術：
隨著人們生活水平的提高，膳食脂肪攝入量不斷增加，在一些人群中，脂
肪供能已超過總能量的30%。研究表明，高脂血癥是威脅人類健康的一個重要因 素，而高脂膳食被確認是高脂血癥的危險因素，調節血清脂質水平可降低冠心 病死亡和缺血性心臟事件(心梗、猝死、不穩定性心絞痛等)的發生率。通過 天然食物來調節血脂以預防高血癥所引起的心臟疾病，已成為當前醫療保健研 究和開發的熱點之一。
山楂葉總黃酮(Flavonefrom nawthprnbiloba)是從花期山楂葉中提取的由
百余種有機物質和微量元素組成的黃酮類化合物的統稱。研究證明花期山楂 葉中含有比銀杏葉更為豐富的黃酮類物質，并含多種有機酸和近20多種微量元 素。其中酮類物質主要有槲皮素、牡荊素、金絲桃苷等40種；有機酸類物質主 要有山楂酸、蘋果酸、綠原素、抗壞血素等20多種；微量元素主要有鉀、鈣、 轔、鎂、銅、核黃素、胡羅卜素等20多種。山楂葉總黃酮是一種淺黃色或棕黃 色粉末，味苦，有特殊香氣，易溶于水和乙醇，具有抑制血小板聚集，擴張冠 動脈，改善心肌供血，降低心肌耗氧量，降血脂，降血壓的功效，對缺血性心 臟病產生明顯的保護作用，適用于冠心病，冠狀動脈供血不足，心絞痛及心血 管疾病等，是預防心腦血管疾病的原料藥。
決明子為豆科植物決明cassiaobtusifolial或小決明c. toral.的干燥成熟 種子，為臨床常用中藥。性微寒，味甘、苦、咸。歸肝、腎、大腸經。具有清 肝明目，潤暢通便的功效。現代醫學研究證明，決明子具有明目、降血壓、降 血脂、保肝、瀉下等藥理作用。
3利用山楂、決明子組方或分別利用山楂、決明子與其它中藥配伍組成中藥
用于降血脂、保護心臟的專利有多項。如200510114923公開了 "一種治療心臟 血管疾病的復方三七組合物"，200510114920公開了 "一種治療心臟血管疾病的 二葉組合物"，200510005438公開了 "降血脂藥物及其制備方法"，200410073058 公開了 "一種治療高脂血癥的藥物及其制備方法"，200510026527公開了 "治療 高脂血癥和心腦血管疾病的中藥及其制備方法"等。上述專利所涉及的配方組 成成分中，均是以山楂、決明子原藥材與其它中藥配伍，尚未見到利用山楂葉 總黃酮與決明子提取物配伍組成的調節血脂以預防高脂血癥所引起的心臟疾病 的相關報道。

發明內容
本發明的目的是提供一種利用山楂葉總黃酮與富含蒽醌苷的決明子提取物 為主要原料制備的泡騰片，以及該泡騰片的生產方法。
本發明的山楂葉總黃酮泡騰片是由以下重量份數的組分為原料，混合壓片 制成
山楂葉總黃酮 15-16.5 決明子提取物 90-100 酒石酸 20-25 碳酸氫鈉 56~60 淀粉 5~7。 本發明還在泡騰片中添加有適量的甜蜜素和橙味香精，其添加的重量份數
為
甜密素 40~45 橙味香精 20 - 25。
上述使用的各種原料中，山楂葉總黃酮中的總黃酮含量為80 - 85%,決明子 提取物中的蒽醌苷含量為lmg/g，其它配料均為國標食品添加劑。本發明的的山楂葉總黃酮泡騰片是采用以下生產方法制備得到的
1) 、準備15-16. 5份山楂葉總黃酮、90 100份決明子提取物、20~25份 酒石酸、56 60份碳酸氫鈉、5~7份淀粉、40 - 45份甜密素、20 - 25份橙味 香精；
2) 、將山楂葉總黃酮與酒石酸以及一半重量的橙味香精倒入造粒機中，加 入適量水，混合制成顆粒；
3) 、將決明子提取物與碳酸氫鈉及另一半橙味香精加入造粒機中，加入適 量水，混合制成顆粒；
4) 、將上述兩種顆粒混合，同時加入甜密素和淀粉，經6(TC千燥后壓制成 泡騰片。
本發明壓制成的山楂葉總黃酮泡騰片的片重一般為g。其使用方法是每 日l次，每次1片，以100mL溫水沖服，服用l個月為一個療程。
經對90例冠心病患者服用本發明泡騰片進行臨床觀察，使用三個療程后的 總有效率為83%。其中對心絞痛緩解的總有效率為77. 3%，對心電圖改善的總有 效率為59.8%，對降低總膽固醇和甘油三酯的總有效率為60. 5%和67. 9%,特別 是對于預防和治療新脈瘀阻型或氣陰兩虛型冠心病心絞痛，改善胸悶、心悸等 癥狀效果更為顯著。
本發明選擇泡騰片劑型，與一般的片劑、膠囊、丸劑服用后需要在胃中溶 解， 一般15分鐘左右才可崩解釋放藥物相比，藥物用溫水沖泡服后直接進入胃 中，能更快吸收，更充分發揮藥物的作用與效果，并且服用方便。
本發明的山楂葉總黃酮泡騰片將高含量、高純度的山楂葉總黃酮和決明子 提取物用于降脂保心保健產品中，富集了有效物質，提高了產品的療效。產品 原料釆用天然植物葉片和中藥以及常用的食品添加劑，無毒、無副作用，使用 安全。
具體實施例方式
5實施例1
稱取山楂葉總黃酮1.5公斤、酒石酸2公斤、橙味香精l公斤，倒入造粒 機中，加入適量飲用水，經混合制成顆粒。
稱取決明子提取物9公斤、碳酸氫鈉5. 6公斤、橙味香精1公斤，倒入造 粒機中，加入適量飲用水，經混合制成顆粒。
將上述兩種顆粒混合，加入甜密素4公斤、淀粉0. 5公斤，經6(TC干燥后 壓制成片，檢驗合格后包裝，入庫。
實施例2
稱取山楂葉總黃酮1.65公斤、酒石酸2. 5公斤、橙味香精1.25公斤，倒 入造粒機中，加入適量飲用水，經混合制成顆粒。
稱取決明子提取物10公斤、碳酸氫鈉6公斤、橙味香精1. 2公斤，倒入造 粒機中，加入適量飲用水，經混合制成顆粒。
將上述兩種顆粒混合，加入甜密素4. 5公斤、淀粉0. 7公斤，經6(TC干燥 后壓制成片，檢驗合格后包裝，入庫。
實施例2
稱取山楂葉總黃酮1.6公斤、酒石酸2. 5公斤、橙味香精1.2公斤，倒入 造粒機中，加入適量飲用水，經混合制成顆粒。
稱取決明子提取物9. 5公斤、碳酸氫鈉6公斤、橙味香精1. 3公斤，倒入 造粒機中，加入適量飲用水，經混合制成顆粒。
將上述兩種顆粒混合，加入甜密素4. 3公斤、淀粉0. 6公斤，經6(TC干燥 后壓制成片，檢驗合格后包裝，入庫。
權利要求
1、一種山楂葉總黃酮泡騰片，是由以下重量份數的組分為原料，混合壓片制成山楂葉總黃酮 15～16.5決明子提取物 90～100酒石酸 20～25碳酸氫鈉 56～60淀粉 5～7。
2、 根據權利要求l所述的山楂葉總黃酮泡騰片，其特征是在泡騰片中添加 有甜蜜素和橙味香精，其添加的重量份數為甜密素 40-45 橙味香精 20 - 25。
3、 根據權利要求l所述的山楂葉總黃酮泡騰片，其特征是所述的山楂葉總 黃酮中的總黃酮含量為80~85%。
4、 根據權利要求l所述的山楂葉總黃酮泡騰片，其特征是所述的決明子提 取物中的蒽醌苷含量為lmg/g。
5、 一種山楂葉總黃酮泡騰片的生產方法，包括以下步驟1) 、準備15~16. 5份山楂葉總黃酮、90 100份決明子提取物、20 - 25份 酒石酸、56 60份碳酸氫鈉、5~7份淀粉、40~45份甜密素、20~25份橙味 香精；2) 、將山楂葉總黃酮與酒石酸以及一半重量的橙味香精倒入造粒機中，加 入適量水，混合制成顆粒；3) 、將決明子提取物與碳酸氫鈉及另一半橙味香精加入造粒機中，加入適 量水，混合制成顆粒； -4) 、將上述兩種顆粒混合，同時加入甜密素和淀粉，經6(TC干燥后壓制成泡騰片。
全文摘要
一種山楂葉總黃酮泡騰片及其生產方法，由15～16.5份山楂葉總黃酮、90～100份決明子提取物、20～25份酒石酸、56～60份碳酸氫鈉、5～7份淀粉、40～45份甜密素、20～25份橙味香精以泡騰片制備工藝制成。本發明將高含量、高純度的山楂葉總黃酮和決明子提取物用于降脂保心保健產品中，富集了有效物質，提高了產品的療效。產品原料采用天然植物葉片和中藥以及常用的食品添加劑，無毒、無副作用，使用安全。選擇泡騰片劑型，能更快吸收，更充分發揮藥物的作用與效果，并且服用方便。
文檔編號A61P3/00GK101496843SQ20081008025
公開日2009年8月5日 申請日期2008年12月24日 優先權日2008年12月24日
發明者孫永茂 申請人:晉城中晉藥業有限公司