專利名稱：一種廣譜抗病毒納米中藥及其生產方法
技術領域：
本發明涉及一種廣譜抗病毒納米中藥及其生產方法，尤其涉及一種廣譜抗病毒納
米中藥及其生產方法。
背景技術：
近年來無論是抗病毒有效成分提取分離、篩選、開發利用，還是中藥抗病毒機制研 究，及病毒、機體、中藥三者相互作用研究都取得了可喜成就。通過大量研究表明，植物細胞 破壁微納米化后使其生物活性和生物利用度成倍提高，納米中藥增強了抗病毒的靶向性。 納米化后可增強原有功效增加新的功效。本配方是采用陽大于陰理論進行研發，本配方中 藥飲片里含有機硒，有機硒和中藥納米化后提高了抗病毒、抗腫瘤效果。
硒是谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-Px)的必需組成成分，后者在清除自由基、減少過 氧化物、保護細胞膜、保護細胞敏感分子(DNA、RNA)中占有重要地位。硒能剌激免疫球蛋白 及抗體的產生，增強機體對疾病的抵抗力。硒參與保護細胞膜的穩定性及正常通透性，抑制 脂質的過氧化反應，消除自由基的毒害作用，從而保護心肌的正常結構、代謝和功能。硒能 調節維生素A、 C、 E、 K的代謝。試驗表明硒對皮膚癌、肝癌、結腸癌、乳癌、肺癌等均有顯著 的抑制作用，每天補充200微克硒，使大腸癌降低48 % ，肺癌降低46 % ，前列腺癌降低63 % 。 硒具有降低血糖和調控胰島素代謝過程等擬胰島素作用。補硒及給予維生素E對防治肝壞 死有一定作用，這可能與抑制體內過氧化物的形成有關。在各種具有免疫調節功能的營養 素中，硒是唯一可以直接抗病毒的營養素。有數據顯示，AIDS病人血硒水平明顯低于健康 者，且隨AIDS患者病情加重而加深。提高血硒水平，可減緩或阻止AIDS的發生發展。硒通 過改善免疫功能(如NK細胞活性，細胞毒性細胞活性及抗體形成)增加宿主的低抗力。反 轉錄病毒含有編碼硒蛋白的UGA密碼子。在病毒復制過程中，硒的需要量增加，因此，導致 硒缺乏。在病毒復制過程中，產生毒害宿主細胞的氧自由基。硒缺乏導致病毒基因組的氧 化性損害，誘導增加病毒致病性的突變，例如可使非致病性的CoxsackieB4病毒轉變為能 致心肌性病毒。補硒可預防某些病毒的復制，適量的補硒和抗氧化維生素可能預防或調節 病毒性疾病的病程。Ebola-病毒是一種引起嚴重出血熱的致命性最大的絲狀病毒。最早在 低硒地區發生流行。這些病毒的損害是全身性的，即無針對性地損害某一特異器官。出血 性表現可由補體活化引起；而硒缺乏可增加補體活化，因此，硒缺乏與出血性表現有關。病 毒基因組含有17UGA密碼子和幾個硒代半胱氨酸合成位點，亞硒酸鈉可降低出血熱各期的 死亡率。人類免疫缺陷病毒含有可編碼硒蛋白的UGA密碼子。人類免疫缺陷病毒的復制伴 有氧自由基的產生，而氧自由基能引起病毒基因組宿主細胞的突變。在硒缺乏時，可發生人 類免疫缺陷病毒，致病性增加的移碼突變。適量補充硒和抗氧化維生素的攝入對人類免疫 缺陷病毒的早期感染可能具有保護作用。補硒有益于HIV和HBV相關綜合征病人的康復。
本配方中藥飲片里含有機硒，將大大提高抗病毒效果。本配方是采用陽大于陰理 論作主要的辯證論治方法，注重人體整體觀念，注重納米藥物協同治療方案。強調五臟六 腑、營衛氣血、津液精髓同補調和、熱寒溫涼藥并用、體內外給藥并舉、子午流注氣血流向分
4時分部位用藥。本配方通過辨證論治、藥物藥效歸經、辨明陰陽、扶正怯邪、君臣佐使合理配伍等，將配方中藥分成早、中、晚、夜四個方劑，每個方劑不超過20味中藥，按子午流注、人體氣血流動規律分別在四個時間段服用。把納米中藥做成膏藥貼在患處，可通過皮膚直接吸收而無須注射，這將使中醫內病外治法、中藥抗病毒藥物理論和療效發生重大變革。
納米技術為傳統中藥產業的改造創造了前所未有的機會，納米中藥以其獨到的高溶解度、高吸收度、高吸附力度、高生物利用度、高透入力度的速效、高效、長效及靶向治療等特點，展現中藥產業現代化光輝前景。中藥的療效是物質群整體的功效。研究清楚每味中藥內含成分很不現實。在尚不清楚全體化學成分的情況下，應保持其原有全天然、全成分的本質。納米中藥是全天然、全成分的最佳制備方法。納米中藥粉體平均粒徑在50-500nm之間最好。此區間植物不但破壁，其內的細胞也已經打碎，其物理細化過程已經完成，仍以胃腸溶解吸收為主。可達到營養及藥物成分的充分吸收作用。 病毒所致的疾病已成為目前困擾醫學界的難題之一。病毒已經被概括在中醫的"戾氣"之中。病毒感染性疾病屬于"外感病"范疇。中藥抗病毒研究已在傳統研究基礎上，從機體、細胞水平，進入到分子水平。中草藥及中成藥抗病毒的基本原理，主要是通過阻斷病毒繁殖過程的吸附、穿入、復制、成熟中的某一環節而直接抑制病毒，或通過提高機體的免疫功能，促進機體的特異性和非特異性免疫功能而間接抑制病毒。陽大于陰扶正祛邪抗病毒方式除了直接殺滅病毒、抑制病毒復制外，還能有效阻止病毒感染，并能雙向調節人體免疫系統，通過免疫細胞識別和吞噬病毒，這是抗病毒西藥所無法比擬的。總之，本配方抗病毒納米中藥以其獨特的療效優勢，在治療病毒性疾病中將發揮著不可替代的作用，特別是當人類面臨病毒性疾病長期而嚴峻的挑戰時，抗病毒中藥將擁有巨大的市場和廣闊的開發前景。 從藥物學來說，納米植物提取物的溶出速度與植物提取物的顆粒比表面積成正比，而比表面積與粒徑成反比。因此，植物提取物的粒徑越細，則其比表面積越大，越有助于植物提取物有效成分的溶出。納米植物取物或納米植物單體藉其顆粒達到IOO納米以下，其比表面積顯著增強，植物提取物的有效成分在胃腸的溶解度明顯增加，從而增加藥物的生物利用度，并加快有效成分起效時間。除了口服給藥外，中藥提取物的有效成分局部貼敷、穴位給藥與透皮吸收等傳統治療方法，也將隨著納米植物提取有效成分生物利用度的提高而產生新的治療效果，發揮新的治療作用。 大量事實證明，中藥提純的化學單體治療效果反而不佳，在粗提取混合物中一部分是已知的有效成分，另一部分是未知的可能有效的成分(簡稱灰箱)。植物化學的歷史實踐一再證明，那部分未知的成分中常常有更本質更有效的成分。本配方采用高頻超聲波提取粉碎加微波萃取方式進行藥物提萃取，工藝路線為先用高頻超聲波進行提取粉碎，超聲功率800W-3000W、超聲頻率28KHz-120KHz、粉碎提取時間為10-100分鐘，然后進行微波萃取，微波功率設定為40-80% (最大功率1000瓦)下，以38%—45%乙醇作溶劑，溶劑25-35倍量，壓力0. 10-0. 25Mpa，恒壓時間30-60秒可獲得較好的溶出率。含液藥渣采用常規的中藥提取滲漉擠壓法進行提取，上述提取液經濃縮后采用超音速(溫度10-60度、壓力0. 01-0. 65Mpa、超音速射流速度為350米-980米/秒)噴霧干燥粉碎至1_5微米粒徑，接下采用自主研發的搖擺式納米球磨機研磨5-15個小時，得到粒徑分布為40-500納米的納米中藥，最后按2005年版中國藥典第二部分制劑標準規范在GMP10000級潔凈室里將納米中藥粉末按上述配方比例進行混合，制成膠囊劑、片劑等前述各種制劑。生產包裝完畢后按 生產批次到指定鈷60輻照中心進行統一滅菌。 本方劑中主要中藥的作用本方劑中藥的抗HIV\HBV等病毒活性成分主要是多糖 類、生物堿類、黃酮類、萜類、蛋白質類，以及甾醇、酚類、木脂素等多種物質，主要有白藜蘆 醇、桂皮醛、麻黃堿、姜黃素、黃芪多糖、金絲桃素、綠原酸、甘草酸等等。 本配方中黃芪以扶正益氣、抗病毒；甘草味甘平，補中健脾，調和諸藥。甘草可以防 治愛滋病病毒、肝炎病毒主要是依靠具有抗病毒生理功能的甘草甜素起作用，甘草甜素不 僅能直接殺滅病毒，還可通過誘生干擾素和增強宿主細胞抵抗能力抑制病毒的繁殖；附子， 味辛甘熱。歸心，脾，腎，肝，肺，三焦，命門經。回陽補火，散寒除濕，附子為回陽救逆第一 藥(補火助陽、上助心陽，中溫脾陽，下補腎陽)力雄渾走的深，能行入至陰之地，開寒水之 閉藏，附子能溫暖命門，撥動腎中機竅，具有極其強大的宣肺散寒，溫通肺陽，開竅啟閉的功 力；白術、茯苓、薏苡仁為健脾益氣、淡滲利濕之品。現代藥理研究表明健脾益氣藥物具有增 強網狀內皮系統吞噬功能的作用；虎杖中含白藜蘆醇，具有較明顯的抗菌、抗病毒、抗腫瘤、 抗肝炎、抑制血小板凝集和血栓素B2的產生，也能夠阻止低密度脂蛋白的氧化，具有防治 心血管疾病、防癌、抗病毒及免疫調節作用，虎杖提取物白藜蘆醇具有一定抗艾滋病病毒作 用。丹參活血化瘀、抗多種病毒；柴胡入肝膽二經，具疏肝解郁、抗病毒、抗腫瘤之功；黃芩 具有抗多種病毒作用；黃芪、柴胡等可影響細胞因子，提高白細胞介素的活性。黃精益氣養 陰，扶正祛邪；連翹具有清熱解毒，止血之功效，主治吐血，咯血等。連翹中的金絲桃素在體 內、體外均有抗逆轉錄病毒的作用，對愛滋病(HIV)早期復制有較強的抑制作用；黃連清熱 解毒、具有較強的抗病毒、抗病菌作用；珍珠草具有抗HIV、HBV病毒、促進免疫調節作用；黨 參具有免疫促進作用，能增強網狀內皮系統和巨噬細胞的吞噬功能，促進淋巴細胞轉化，誘 導干擾素的生成增加；豬苓中的豬苓多糖，可激活NK細胞，增強抗體依賴性巨噬細胞的細 胞毒作用，誘生干擾素，并對表面抗體的產生具有明顯的促進作用；紫花地丁多糖具有增強 人體免疫功能；巴戟天具有溫陽壯筋骨髓之效，其提取物巴戟天多糖具有抗免疫調節、抗腫 瘤、抗病毒等作用；天花粉中的天花粉蛋白是目前惟一能直接作用于巨噬細胞的藥物。
本配方中藥是溫熱寒涼并舉，溫熱藥占55%，寒涼藥占45%。寒涼溫熱藥同時用， 如同高速路上的大小車輛各行其道，中間還有隔離帶，很安全。寒熱并舉用藥，漢代張仲景 在《傷寒論》中就曾提到。乙肝、艾滋病等病毒攜帶患者均為寒邪深入肌體致病，身體邪寒 濕毒較重，多用寒涼藥雖有一時功效，但長時間用唯恐更傷體質，會加速病人死亡，故，本配 方采用陽大于陰、陽六陰四為辯證施治理論，在配方研發中注重溫熱藥大于寒涼藥，以溫陽 藥物方式提升病人正氣，藥物配伍注重健脾除濕、氣血雙補、消瘀散寒、培元扶正等方式。本 配方具有溫陽扶正、通調三焦、解毒驅邪、軟堅散結、益衛固表、清熱解毒、怯痰祛濕、益氣補 中、活血消瘀、化痰除濕、消食導滯、疏通經絡、散瘀止痛、消積散聚、利水消腫、托毒生肌、理 氣消脹、通腑瀉熱、利水消腫、養陰清熱、溫陽散寒、健脾益肺、和胃調中、補益肝腎、溫經通 脈等作用。功能主治益氣扶正，增強機體免疫功能，殺滅病毒，抑制病毒。可用于艾滋病、 乙肝、腫瘤等患者；對各種原因引起的白細胞低下及減少癥、婦科病等也有輔助治療效果。
進一步來看，本配方各種納米中藥粒徑大部分為40 250納米的顆粒(與病毒 大小接近)，服用后可直接進入血液中、肝細胞中、腫瘤部位，并吸附病毒、截斷腫瘤細胞毛 細血管供血， 一對一的進行接觸，牢牢地吸附病毒、腫瘤細胞(表面電荷的吸附作用)，使病毒、腫瘤細胞喪失活動能力，切斷腫瘤細胞毛細血管供血功能，使之無法進入細胞復制繁 殖，因納米藥物粒子有較強的吸附作用，使病毒顆粒變大，會輕易的被吞噬細胞識別包裹， 代謝出體外。另外，納米中藥顆粒還有隧道效應，可穿透肝細胞，增強納米硒和納米中藥有 效物質對病毒、腫瘤細胞的攻擊力，吸附并排除細胞內病毒，使病毒徹底清除，使受感染組 織完全恢復。本配方及其有效成分防治各種病毒是通過多靶點、多途徑、多環節來實現的。 本配方中藥的理論基礎及其有效成分必將為人類病毒、腫瘤的治療開辟新的途徑。


發明內容
本發明的目的就是為了解決現有技術中存在的上述問題，提供一種廣譜抗病毒納 米中藥配方及其生產方法。 本發明的目的通過以下技術方案來實現 —種廣譜抗病毒納米中藥，其中該納米中藥有效成分的原料及重量配比——
附子30-60，麻黃10-20，桂枝15_30，巴戟天30_60，黃芪50-100，當歸30-60，五 味子10-20，淫羊霍30-60，厚樸20-40，黨參20-40，甘草10-20，茯苳30-60，白術10-20，杜 仲20-40，姜黃20-40，黃精20-40，剌五加20-40，半夏20-40，知母15-30，桑白皮20-40，山 豆根20-40，天花粉25-50，黃連20-40，黃吝25-50，丹參20-40，虎杖25-50，珍珠草40-80， 大黃15-30，薏苡仁20-40，連翹20-40，柴胡20-40，白花蛇草20-40，紫花地丁 20-30，紫草 20-40，漏戸25-50，豬苳20-40。 上述的一種廣譜抗病毒納米中藥，其中所述各原料的重量配比是一附子32-58， 麻黃12-18，桂枝15-25，巴戟天32-58，黃芪55-90，當歸35-55，五味子12-18，淫羊霍 32-58，厚樸22-38，黨參22-38，甘草12-18，茯苳32-58，白術12-18，杜仲22-38，姜黃 22-38，黃精22-38，剌五加22-38，半夏22-38，知母18-28，桑白皮22-38，山豆根22-38，天 花粉28-48，黃連22-38，黃吝28-48，丹參22-38，虎杖28-48，珍珠草45-70，大黃18-28， 薏該仁22-38，連翹22-38，柴胡22-38，白花蛇草22-38，紫花地丁 22-28，紫草22-38，漏戸 28-48，豬苳22-38。 進一步地，上述的一種廣譜抗病毒納米中藥，其中所述各原料的重量配比是——
附子50，麻黃15，桂枝15，巴戟天50，黃芪80，當歸50，五味子12，淫羊霍50，厚樸 25，黨參30，甘草15，茯苳50，白術15，杜仲30，姜黃25，黃精25，剌五加25，半夏25，知母 20，桑白皮30，山豆根30，天花粉35，黃連30，黃芩40，丹參30，虎杖40，珍珠草70，大黃20， 薏苡仁35，連翹35，柴胡30，白花蛇草35，紫花地丁 25，紫草30，漏蘆30，豬苓30。
更進一步地，上述的一種廣譜抗病毒納米中藥，其中所說的藥物分成早、中、晚、 夜四個方劑，每個方劑不超過20味中藥，按子午流注人體氣血流動規律分別在每天四個時 間段服用，按不同時間在人體局部皮膚貼敷、穴位給藥透皮吸收治療。 再進一步地，上述的一種廣譜抗病毒納米中藥，其中本配方中藥飲片里含有機 硒，是采用陽大于陰理論研發本配方。該廣譜抗病毒納米中藥的劑型是片劑、丸劑、散劑、栓
齊u、顆粒齊u、膜齊u、膠囊齊u、微囊齊u、泡騰齊u、滴丸齊u、氣霧齊u、注射齊u、膏齊u、酒齊u、糖漿劑、口 服溶液劑、膏藥劑。
—種廣譜抗病毒納米中藥的生產方法，其包括以下步驟 步驟一 預處理，取各味普通中藥飲片，將各味中藥分別置入粉碎機粉碎至 80-200目，得到各種中藥粗粉，同時進行顆粒篩選，顆粒過大進行二次粉碎；
步驟二 用高頻超聲波進行提取粉碎，工藝路線為超聲功率800W-3000W、超聲 頻率28KHz—120KHz、粉碎提取時間為10-50分鐘； 步驟三用微波萃取進行各種藥物提萃取，微波功率設定為40—80% (最大功率 1000瓦)下，以38% —45%乙醇作溶劑，溶劑25-35倍量，壓力0. 10-0. 25Mpa，恒壓時間 30-60秒可獲得較好的溶出率； 步驟四含液藥渣采用常規的中藥提取滲漉擠壓法進行提取； 步驟五濃縮后的提取液采用超音速(溫度10-60度、壓力0. 01-0. 65Mpa、超音速
射流速度為350米-980米/秒)噴霧干燥粉碎至1-5微米粒徑； 步驟六用自主研發的搖擺式納米球磨機研磨5-15個小時，得到粒徑分布為 40-500納米的納米中藥； 步驟七在GMP10000級潔凈室里將上述中藥飲片或納米粉劑按所述比利進行混 合. 步驟八按2005年版中國藥典第二部分制劑標準規范在GMP10000級潔凈室里制 成膠囊劑、片劑等前述各種制劑； 步驟九將各制劑產品分別進行粘貼標貼、打碼、裝箱等內外包裝； 步驟十包裝好的產品按生產批次運輸到指定鈷60輻照中心進行統一輻照滅菌，
并開具滅菌報告單； 上述的一種廣譜抗病毒納米中藥，其中所述步驟二在用高頻超聲波進行提取過 程中，可同時進行粉末的分散和粉碎； 進一步地，上述的一種廣譜抗病毒納米中藥，其中所述步驟三用微波萃取進行各 種藥物提萃取時，可同時收取藥物中易揮發的有效物質。 更進一步地，上述的一種廣譜抗病毒納米中藥，其中所述步驟六用自主研發的搖 擺式納米球磨機進行納米研磨，是將粉劑裝入已滅過菌的球磨罐，用納米雙行星球磨機研 磨5 15小時。同時，用自主研發的搖擺式納米球磨機研磨時產生的60 90攝氏度的高 溫可對原料進行高溫滅菌。 再進一步地，上述的一種廣譜抗病毒納米中藥，其中所述步驟七在GMP10000級 潔凈室里將上述中藥飲片或納米粉劑按配方所述比利進行混合。 本發明技術方案的突出的實質性特點和顯著的進步主要體現在本發明是采用陽 大于陰理論研發廣譜抗病毒納米中藥，根據查新報告結論證明，目前國內未見有運用陽大 于陰理論研發納米中藥產品的文獻報告。本配方中藥飲片里含有機硒，將大大提高抗病毒 效果。配方是采用陽大于陰理論作主要的辯證論治方法，注重人體整體協同觀念，注重納米 藥物協同治療方案。強調五臟六腑、營衛氣血、津液精髓同補調和、熱寒溫涼藥并用、體內外 給藥并舉、子午流注氣血流向分時分部位用藥。本配方通過辨證論治、藥物藥效歸經、辨明
陰陽、扶正怯邪、君臣佐使合理配伍等，將配方中藥分成早、中、晚、夜四個方劑，每個方劑不 超過20味中藥，按子午流注、人體氣血流動規律分別在四個時間段服用。把納米中藥做成 膏藥貼在患處，可通過皮膚直接吸收而無須注射，配方納米化后增強了單一品種抗病毒抗 腫瘤的能力及生物活性，達到增強免疫力、提高人體抗病毒抗腫瘤能力的目的。該配方長期 服用無毒副作用，適合各種人群增強免疫力、提高人體抗病毒抗腫瘤能力，對愛滋病、乙肝 等各種病毒感染、腫瘤患者均有治療作用，生產方式則集合了高頻超聲波提取分散粉碎技術、微波萃取制備技術、超音速干燥技術、高效物理納米級研磨等先進技術的整合。配方理 論參考了大量中醫著作、中藥藥理學、藥效學、毒理學、生物技術、現代制藥技術、納米技術 等，是多邊緣學科的技術集合。由此可見，本發明具有實質性技術特點和顯著的技術進步， 其應用前景非常廣闊。 本發明的目的、優點和特點，將通過下面優選實施例的非限制性說明進行解釋。這 些實施例僅是應用本發明技術方案的典型范例，凡采取等同替換或者等效變換而形成的技 術方案，均落在本發明要求保護的范圍之內。
具體實施例方式
—種廣譜抗病毒納米中藥，其特別之處在于制成有效成分的原料組成按重量配 比為——附子30-60，麻黃10-20，桂枝15-30，巴戟天30-60，黃芪50-100，當歸30-60，五 味子10-20，淫羊霍30-60，厚樸20-40，黨參20-40，甘草10-20，茯苳30-60，白術10-20，杜 仲20-40，姜黃20-40，黃精20-40，剌五加20-40，半夏20-40，知母15-30，桑白皮20-40，山 豆根20-40，天花粉25-50，黃連20-40，黃吝25-50，丹參20-40，虎杖25-50，珍珠草40-80， 大黃15-30，薏苡仁20-40，連翹20-40，柴胡20-40，白花蛇草20-40，紫花地丁 20-30，紫草 20-40，漏戸25-50，豬苳20-40。 就本發明一較佳的實施例來看，所述各原料可以采用如下重量配比附子50，麻 黃15，桂枝15，巴戟天50，黃芪80，當歸50，五味子12，淫羊霍50，厚樸25，黨參30，甘草15， 茯苓50，白術15，杜仲30，姜黃25，黃精25，剌五加25，半夏25，知母20，桑白皮30，山豆根 30，天花粉35，黃連30，黃芩40，丹參30，虎杖40，珍珠草70，大黃20，薏苡仁35，連翹35，柴 胡30，白花蛇草35，紫花地丁 25，紫草30，漏蘆30，豬苓30。 再進一步來看，本發明的固體制劑能快速在胃腸崩解，在水中、體內固體分散好、 吸收迅速完全、生物利用度好、有較強的靶向作用和隧道作用，有效成分藥理作用效果顯著 高于傳統制劑。 本發明的生產方法，包括以下步驟首先，采用高頻超聲波提取粉碎加微波萃取方 式進行藥物提萃取，工藝路線為超聲功率800W-3000W、超聲頻率28KHz—120KHz、粉碎 提取時間為10-50分鐘，然后進行微波萃取，微波功率設定為40—80% (最大功率1000瓦) 下，以38% —45%乙醇作溶劑，溶劑25-35倍量，壓力0. 10-0. 25Mpa，恒壓時間30-60秒可 獲得較好的溶出率。接著將含液藥渣采用常規的中藥提取滲漉擠壓法進行提取，提取液經 濃縮后采用超音速(溫度10-60度、壓力0. 01-0. 65Mpa、超音速射流速度為350米-980米 /秒)噴霧干燥粉碎至1-5微米粒徑。 然后采用自主研發的搖擺式納米球磨機研磨5-15個小時，得到粒徑分布為 40-500納米的納米中藥，最后按2005年版中國藥典第二部分制劑標準規范在GMP10000級 潔凈室里進行混合，制成膠囊劑、片劑等前述各種制劑。生產包裝完畢后按生產批次到指定 鈷60輻照中心進行統一滅菌即可。
K實施例一〗 按前述方法制備納米原料其制成有效成分的原料組成按重量配比為——附子 50，麻黃15，桂枝15，巴戟天50，黃芪80，當歸50，五味子12，淫羊霍50，厚樸25，黨參30，甘 草15，茯苳50，白術15，杜仲30，姜黃25，黃精25，剌五加25，半夏25，知母20，桑白皮30，山豆根30，天花粉35，黃連30，黃芩40，丹參30，虎杖40，珍珠草70，大黃20，薏苡仁35，連 翹35，柴胡30，白花蛇草35，紫花地丁 25，紫草30，漏蘆30，豬苓30。
其制造過程如下 在GMP10000級潔凈室里將納米中藥粉劑或中藥飲片按上述比例進行混合后，采 用2005年版中國藥典第二部分制劑膠囊劑標準，不添加輔料、防腐劑，不制粒，采用全自動 膠囊灌裝機分裝膠囊，制成膠囊劑。生產包裝完畢后按生產批次到指定鈷60輻照中心進行 統一滅菌。每粒含藥量為0.2-0.9克，患者每次服用l-6粒，每天早、中、晚、夜各服l次。
K實施例二〗 按前述方法制備納米原料其制成有效成分的原料組成按重量配比為——附子 50，麻黃15，桂枝15，巴戟天50，黃芪80，當歸50，五味子12，淫羊霍50，厚樸25，黨參30，甘 草15，茯苳50，白術15，杜仲30，姜黃25，黃精25，剌五加25，半夏25，知母20，桑白皮30， 山豆根30，天花粉35，黃連30，黃芩40，丹參30，虎杖40，珍珠草70，大黃20，薏苡仁35，連 翹35，柴胡30，白花蛇草35，紫花地丁 25，紫草30，漏蘆30，豬苓30。
其制造過程如下 在GMP10000級潔凈室里將納米中藥粉劑或中藥飲片按上述比例進行混合后，采 用2005年版中國藥典第二部分制劑片劑標準，不添加輔料、防腐劑，采用全自動壓片機，制 成片劑。生產包裝完畢后按生產批次到指定鈷60輻照中心進行統一滅菌。每片含藥量為 0. 2-1. 2克，患者每次服用1-5片，每天早、中、晚、夜各服1次。 [OOM] K實施例三〗 按前述方法制備納米原料其制成有效成分的原料組成按重量配比為——附子 50，麻黃15，桂枝15，巴戟天50，黃芪80，當歸50，五味子12，淫羊霍50，厚樸25，黨參30，甘 草15，茯苳50，白術15，杜仲30，姜黃25，黃精25，剌五加25，半夏25，知母20，桑白皮30， 山豆根30，天花粉35，黃連30，黃芩40，丹參30，虎杖40，珍珠草70，大黃20，薏苡仁35，連 翹35，柴胡30，白花蛇草35，紫花地丁 25，紫草30，漏蘆30，豬苓30。
其制造過程如下 在GMP10000級潔凈室里將納米中藥粉劑或中藥飲片按上述比例進行混合后，采 用2005年版中國藥典第二部分制劑膜劑標準，成膜材料采用聚乙烯醇，制成納米中藥膜 劑，每片膜面積大小為l-98平方厘米，含藥量為1. 2-55克，每片藥膜貼12-96小時，貼藥部 位脖頸、胸部、后背部、腹部、腿部、腳底部的涌泉、沖陽、內廷、萬況、足三里、三陰交、合陽、 陽陵泉、腎俞、三焦俞、命門、會陰、腰陽關、氣海俞、大腸俞、水分、氣海、中脘、中樞、至陽、肝 俞、神道、心俞、脾俞、天宗、肺俞、肩井、大椎、曲池、內關、外關、下腕、關元、章門、血海、阿是 穴等穴位。
權利要求
一種廣譜抗病毒納米中藥，其特征在于該配方有效成分的原料及重量配比——附子30-60，麻黃10-20，桂枝15-30，巴戟天30-60，黃芪50-100，當歸30-60，五味子10-20，淫羊霍30-60，厚樸20-40，黨參20-40，甘草10-20，茯苓30-60，白術10-20，杜仲20-40，姜黃20-40，黃精20-40，刺五加20-40，半夏20-40，知母15-30，桑白皮20-40，山豆根20-40，天花粉25-50，黃連20-40，黃芩25-50，丹參20-40，虎杖25-50，珍珠草40-80，大黃15-30，薏苡仁20-40，連翹20-40，柴胡20-40，白花蛇草20-40，紫花地丁20-30，紫草20-40，漏蘆25-50，豬苓20-40。
2. 根據權利要求1所述的一種廣譜抗病毒納米中藥，其特征在于所述各原料的重量 配比是一一附子32-58，麻黃12-18，桂枝15-25，巴戟天32-58，黃芪55-90，當歸35-55，五味子 12-18，淫羊霍32-58，厚樸22-38，黨參22-38，甘草12-18，茯苳32-58，白術12-18，杜仲 22-38，姜黃22-38，黃精22-38，剌五加22-38，半夏22-38，知母18-28，桑白皮22-38，山豆 根22-38，天花粉28-48，黃連22-38，黃吝28-48，丹參22-38，虎杖28-48，珍珠草45-70， 大黃18-28，薏該仁22-38，連翹22-38，柴胡22-38，白花蛇草22-38，紫花地丁 22-28，紫草 22-38，漏戸28-48，豬苳22-38。
3. 根據權利要求1所述的一種廣譜抗病毒納米中藥，其特征在于所述各原料的重量 配比是——附子50，麻黃15，桂枝15，巴戟天50，黃芪80，當歸50，五味子12，淫羊霍50，厚樸25， 黨參30，甘草15，茯苓50，白術15，杜仲30，姜黃25，黃精25，剌五加25，半夏25，知母20， 桑白皮30，山豆根30，天花粉35，黃連30，黃芩40，丹參30，虎杖40，珍珠草70，大黃20，薏 苡仁35，連翹35，柴胡30，白花蛇草35，紫花地丁 25，紫草30，漏蘆30，豬苓30。
4. 根據權利要求1或2或3任意一項所述的一種廣譜抗病毒納米中藥，其特征在于 采用陽大于陰理論研發本配方，本配方中藥飲片里含有機硒。所說的藥物配方是片劑、丸 劑、散劑、栓劑、顆粒劑、膜劑、膠囊劑、微囊劑、泡騰劑、滴丸劑、氣霧劑、注射劑、膏劑、酒劑、 糖槳劑、口服溶液劑、膏藥劑。
5. 根據權利要求1或2或3任意一項所述的一種廣譜抗病毒納米中藥，其特征在于 所說的藥物分成早、中、晚、夜四個方劑，每個方劑不超過20味中藥，按子午流注人體氣血 流動規律分別在每天四個時間段服用，按不同時間在人體局部皮膚貼敷、穴位給藥透皮吸 收治療。
6. —種廣譜抗病毒納米中藥的生產方法，其特征在于包括以下步驟步驟一 預處理，取各味普通中藥飲片，將各味中藥分別置入粉碎機粉碎至80-200目， 得到各種中藥粗粉，同時進行顆粒篩選，顆粒過大進行二次粉碎；步驟二 用高頻超聲波進行提取粉碎，超聲功率為800W-3000W、超聲頻率28KHz—120KHz、粉碎提取時間為10-100分鐘；步驟三用微波萃取進行各種藥物提萃取，微波功率設定為40—80% (最大功率1000 瓦)下，以38% —45%乙醇作溶劑，溶劑25-35倍量，壓力0. 10-0. 25Mpa，恒壓時間30-60 秒可獲得較好的溶出率；步驟四含液藥渣采用常規的中藥提取滲漉擠壓法進行提取；步驟五濃縮后的提取液采用超音速(溫度10-60度、壓力0. 01-0. 65Mpa、超音速射流速度為350米980米/秒)噴霧干燥粉碎至1-5微米粒徑；步驟六用自主研發的搖擺式納米球磨機研磨5-15個小時，得到粒徑分布為40-500納 米的納米中藥；步驟七在GMPIOOOO級潔凈室里將上述中藥飲片或納米粉劑按所述比利進行混合； 步驟八按2005年版中國藥典第二部分制劑標準規范在GMPIOOOO級潔凈室里制成膠 囊劑、片劑等前述各種制劑。步驟九將各制劑產品分別進行粘貼標貼、打碼、裝箱等內外包裝；步驟十包裝好的產品按生產批次運輸到指定鈷60輻照中心進行統一輻照滅菌，并開 具滅菌報告單。
7. 根據權利要求6所述的一種廣譜抗病毒納米中藥的生產方法，其特征在于所述步 驟二在用高頻超聲波進行提取過程中，可同時進行粉末的分散和粉碎。
8. 根據權利要求7所述的一種廣譜抗病毒納米中藥的生產方法，其特征在于所述步 驟三用微波萃取進行各種藥物提萃取時，可同時收取藥物中易揮發的有效物質。
9. 根據權利要求8所述的一種廣譜抗病毒納米中藥的生產方法，其特征在于所述步 驟六用自主研發的搖擺式納米球磨機進行納米研磨，是將粉劑裝入已滅過菌的球磨罐，用搖擺式納米球磨機研磨5 15小時。同時，用自主研發的搖擺式納米球磨機研磨時產生的 60 90攝氏度的高溫可對原料進行高溫滅菌。
10. 根據權利要求9所述的一種廣譜抗病毒納米中藥的生產方法，其特征在于所述步 驟七在GMP10000級潔凈室里將上述中藥飲片或納米粉劑按配方所述比利進行混合。
全文摘要
本發明涉及一種廣譜抗病毒納米中藥及其生產方法，其有效成分的原料組成按重量配比為附子30-60，麻黃10-20，桂枝15-30，巴戟天30-60等三十六味中藥。其生產過程包括預處理粉碎、高頻超聲波粉碎提取分散、微波萃取、超音速噴霧干燥粉碎、納米研磨、混合、膠囊灌裝、滅菌。本配方具有廣譜抗病毒、抗腫瘤治療效果，無任何毒副作用，適合治療各種病毒攜帶者。本配方通過辨證論治、藥效分析、藥物歸經、辨明陰陽、扶正怯邪、君臣佐使合理配伍等，細分成早、中、晚、夜四個劑型，分別在四個時辰服用。按不同時間在人體局部皮膚貼敷、穴位給藥透皮吸收治療。
文檔編號A61K36/9066GK101773637SQ20091002866
公開日2010年7月14日 申請日期2009年1月9日 優先權日2009年1月9日
發明者楊洪舒 申請人:蘇州知微堂生物科技有限公司;楊洪舒