專利名稱：畜禽用人參莖葉皂苷片及其制備方法
技術領域：
本發明屬于藥物制備技術領域，尤其是一種畜禽用人參莖葉皂苷片及其制備方法。
背景技術：
隨著我國畜禽養殖業的迅速發展和獸藥研究的不斷發展，抗生素在畜禽各種疾病 感染治療上的應用已形成普遍，但由于抗生素濫用和交叉耐藥性，使畜禽機體免疫力下降， 產能下降，加上藥物的殘留，使一些動物源食品對人們的健康帶來直接危害，隨著貴重中藥 的使用，使一些稀有中藥材變得昂貴并受到保護。中國是一個中藥大國，具有兩千多年的歷 史，如何更好的使用中藥，發揮中國中藥特色，更好地為人民服務，始終是人們關注的話題。
人參莖葉皂苷片已用于人藥，但獸藥尚未有研究和生產，因此國內急需研制開發 一系列中藥新藥源和開發新劑型的藥物，以彌補國內獸藥市場在中藥上的空白，為增強畜 禽機體免疫力和抗疾病能力開辟新途徑。

發明內容
本發明的目的是提出一種新藥源開發和使用、生物利用度高、無殘留、節約中藥源
和增強機體免疫力保肝作用的畜禽用人參莖葉皂苷片及其制備方法。 本發明實現目的的技術方案是 —種畜禽用人參莖葉皂苷片，其構成組分及其重量份數分別為 人參莖葉皂苷 20-50份 淀粉 30-40份 微晶纖維素 8-20份 硬脂酸鎂 0.3-0.6份。 —種畜禽用人參莖葉皂苷片的制備方法，步驟是 (1)將人參莖葉皂苷、淀粉、微晶纖維素，過80目篩備用； (2)稱取處方量1/5的淀粉，加熱制成淀粉糊備用； (3)稱取處方量的人參莖葉皂苷、處方量4/5的淀粉、微晶纖維素按等量遞增方式 混合均勻，加入淀粉糊制成軟材，用20目篩制粒； (4)在55士5t:溫度條件下烘干2 3小時，控制水分含量小于3% ;
(5)過20目篩整粒，并按處方量加入硬脂酸鎂混合均勻；
(6)壓制成片，貼簽、包裝，即得人參莖葉皂苷片。
本發明的優點和有益效果為 1、本發明依據中藥理論，中藥西制，保留了中藥辨證論治的效應，并運用現代科技 手段對其中有效成分進行定性、定量檢測，經臨床驗證療效確切，是一種無藥殘的綠色獸 藥。 2、本發明按照獸藥GMP標準，以中獸醫經驗為基礎，采用現代化的制藥設備和現代化的檢測手段研制而成的一種療效好、無公害、無殘留、服用方便、生物利用度高、節約中 藥源的新獸藥。 3、本發明是利用天然中草藥人參的莖葉中提取的高效、穩定的增強機體免疫力和 保肝作用的制劑，具有滋補強體、安神益智、增強機體免疫功能、調節內分泌、提高心臟功能 和保肝作用，是當前提高畜禽免疫力和抗疾病能力的理想中成藥。 4、本發明產品采用人參莖葉皂苷為原料、加入適當輔料制成的人參莖葉皂苷片同 樣具有人參的活性和功能，這樣可減少使用稀有貴重中藥材，節約藥源，并增加新藥源開發 和使用，藥效與人參相同而成本大大降低，利國利民。 5、本發明是采用中藥西制，是從人參的莖葉中提取有效成分噴霧干燥制成人參莖 葉皂苷，將人參莖葉皂苷與適宜輔料采用常規制粒技術加工而成的中藥片，生產設備簡單、 操作容易，各項技術指標均滿足中獸藥片劑要求，打破了僅用中藥材提取濃縮制備片劑的 方法，開辟了國內采用一般濕法制粒技術即可生產中獸藥片劑，是國內口服制劑加工技術 的重大突破，為國內獸藥市場中藥片劑開辟了新途徑。
具體實施例方式
下面通過具體實施例對本發明作進一步詳述，以下實施例只是描述性的，不是限
定性的，不能以此限定本發明的保護范圍。
實施例1 : —種畜禽用人參莖葉皂苷片，其構成組分及其重量份數分別為(按每1000片人參 莖葉皂苷片原輔料配比，以下實施例同) 人參莖葉皂苷 100g 淀粉 160g 微晶纖維素 38g 硬脂酸鎂 1. 5g —種畜禽用人參莖葉皂苷片的制備方法，包括如下步驟 (1)人參莖葉皂苷、淀粉、微晶纖維素過80目篩備用； (2)稱取處方量1/5淀粉(32g)，加熱制成淀粉糊備用。 (3)稱取處方量的人參莖葉皂苷、4/5淀粉(128g)、微晶纖維素按等量遞增混合均 勻，加入淀粉糊制成軟材，用20目篩制粒； (4)在55士5t:溫度條件下烘干2 3小時，控制水分含量小于3%。 (5)過20目篩整粒，按處方量加入硬脂酸鎂混合均勻； (6)壓制成片，貼簽、包裝，即得人參莖葉皂苷片。 實施例2 : —種畜禽用人參莖葉皂苷片，其構成組分及其重量份數分別為 人參莖葉皂苷 150g 淀粉 105g 微晶纖維素 43g 硬脂酸鎂 1. 5g 本實施例制備方法的步驟同于實施例1。
實施例3 : —種畜禽用人參莖葉皂苷片，其構成組分及其重量份數分別為 人參莖葉皂苷 250g 淀粉 188g 微晶纖維素 60g 硬脂酸鎂 2g 本實施例制備方法的歩驟同于實施例1。
權利要求
一種畜禽用人參莖葉皂苷片，其特征在于構成組分及其重量份數分別為人參莖葉皂苷20-50份淀粉30-40份微晶纖維素 8-20份硬脂酸鎂0.3-0.6份。
2. —種如權利要求1所述的畜禽用人參莖葉皂苷片的制備方法，其特征在于制備方 法的步驟是(1) 將人參莖葉皂苷、淀粉、微晶纖維素，過80目篩備用；(2) 稱取處方量1/5的淀粉，加熱制成淀粉糊備用；(3) 稱取處方量的人參莖葉皂苷、處方量4/5的淀粉、微晶纖維素按等量遞增方式混合 均勻，加入淀粉糊制成軟材，用20目篩制粒；(4) 在55士5t:溫度條件下烘干2 3小時，控制水分含量小于3% ;(5) 過20目篩整粒，并按處方量加入硬脂酸鎂混合均勻；(6) 壓制成片，貼簽、包裝，即得人參莖葉皂苷片。人參莖葉皂苷 淀粉微晶纖維素 硬脂酸鎂
全文摘要
本發明涉及一種畜禽用人參莖葉皂苷片及其制備方法，其構成組分及其重量份數分別為人參莖葉皂苷20-50份、淀粉30-40份、微晶纖維素8-20份、硬脂酸鎂0.3-0.6份。本發明是采用中藥西制，是從人參的莖葉中提取有效成分噴霧干燥制成人參莖葉皂苷，將人參莖葉皂苷與適宜輔料采用常規制粒技術加工而成的中藥片，生產設備簡單、操作容易，各項技術指標均滿足中獸藥片劑要求，打破了僅用中藥材提取濃縮制備片劑的方法，開辟了國內采用一般濕法制粒技術即可生產中獸藥片劑，是國內口服制劑加工技術的重大突破，為國內獸藥市場中藥片劑開辟了新途徑。
文檔編號A61P1/00GK101697975SQ200910308889
公開日2010年4月28日 申請日期2009年10月27日 優先權日2009年10月27日
發明者元軍英, 聶江力, 裴毅, 要瑞麗 申請人:天津必佳藥業集團有限公司