專利名稱：：一次性殺菌型醫用超聲耦合劑及其制備方法
技術領域：
：本發明涉及醫用超聲耦合劑，尤其涉及一次性非介入性超聲診斷與治療操作中作探頭與人體表皮之間的殺菌型醫用超聲耦合劑及其制備方法。
背景技術：
：傳統的醫用超聲耦合劑的功能是加強超聲探頭和人體皮膚之間的耦合，隔絕超聲探頭和被檢查部位皮膚之間的空氣，使聲波傳導不受空氣的影響而衰減，以達到良好的檢測效果。CN1087016A公開了“醫用超聲耦合劑的制備方法”，用該方法制備的醫用超聲耦合劑乖傳統的醫用超聲耦合劑一樣，沒有消毒滅菌的功能。超聲探頭的消毒是一直困擾醫用超聲診斷檢測與治療的一大難題，主要原因有三(1)無合適的化合物，超聲探頭材料的特殊性，決定了目前市面上大多數對此塑料和橡膠具有腐蝕性和溶脹性的消毒劑不能用于超聲探頭的消毒；(2)無合適的介質，超聲探頭結構的特殊性，使其不能使用最常用的浸泡法進行消毒，對介質的要求高；(3)消毒時間，因工作頻率高，被檢患者之間的間隔時間非常短，常常在1分鐘左右，如此短時間內很難能同時殺滅細菌，霉菌和病毒。另外中國專利200810026888.0提出了名稱為“消毒殺菌型醫用超聲耦合劑及其制備方法"的專利申請，其技術方案是一種消毒殺菌型醫用超聲耦合劑包括羥乙基纖維素、卡波姆、羥丙基纖維素其中一種粘度調節劑，丙二醇和去離子水，其中還含有0.050.15%殺菌劑，所述的殺菌劑組分選自聚六亞甲基雙胍、苯扎氯銨、苯扎溴銨、醋酸氯己定、三氯苯氧基二苯醚、納米銀任意一種或它們的組合。該消毒殺菌型醫用超聲耦合劑的制備方法是將羥乙基纖維素分散于丙二醇中，加足量去離子水攪拌分散，加熱到7580°C，保溫30min待液體透明，冷卻到45°C，加入殺菌劑，攪拌冷卻到罐裝。現有技術的不足之處在于其選用的殺菌劑成本高，此外，上述消毒殺菌型醫用超聲耦合劑由于粘度調節劑對皮膚有一定的刺激性，需要加以改進。
發明內容本發明的目的旨在提供一種一次性殺菌，它對超聲探頭無任何腐蝕性和溶脹性，無需浸泡即可達到消毒作用，殺菌消毒起效時間快，且能長時間保留在皮膚及探頭上持續殺菌，因此能在整個檢測過程中對超聲探頭進行殺菌消毒，使用方便；能減少醫用超聲檢測過程中可能帶來的交叉感染風險，保護醫護人員及受檢者身體健康，而且不污染環境。本發明的另一個目的就是提供上述一次性殺菌型醫用超聲耦合劑的制備方法。制備工序簡單，使用設備投資少。為解決上述問題，本發明的前一個技術方案是一次性殺菌型醫用超聲耦合劑按下列原料按照重量成份比的制的卡波940:0.5%0.7%，卡波U-20:0.1%0.2%，丙二醇35%，DP-3000.20.5%,TCC0.0.2%,TCS-300:1.24%，乙醇1020%，三乙醇胺0.350.45%，去離子水余量。利用下列原料按照重量成份比的制的卡波940:0.6%，卡波U-20:0.2%，丙二醇35%，DP-3000.30.5%，TCC-.0.1%,TCS-3001.22.4%，乙醇1020%,三乙醇胺0.350.45%，去離子水余量。本發明的一次性殺菌型醫用超聲耦合劑的制備方法它包括下列步驟a)將卡波940和卡波U_20充分溶解去離子水中，攪拌均勻，加溫至90°C，攪拌20分鐘后，冷卻至50°C，得到卡波溶液；b)將DP-300、TCC溶入丙二醇中，然后加入TCS-300加熱至50°C，攪拌均勻，將加入卡波溶液中，攪拌均勻；c)加入乙醇，冷卻至40°C，加入三乙醇胺后，抽真空十分鐘，攪拌均勻后出料。本發明中的DP-300(三氯新)、TCC(康潔新)目前為國內外廣譜抗菌劑，能殺滅革蘭氏菌，真菌及病毒等，但由于DP-300、TCC微溶于水的特點，需經TCS-300、乙醇、丙二醇、丙三醇助溶至完全溶解，達到充分殺菌效果，同時丙二醇、丙三醇能起到保濕保護皮膚作用。此配方工藝在國外也被作為清創瘡凝膠使用，安全可靠，性狀溫和，無過敏、無刺激，殺菌效果持續。本發明使用時直接涂于人體表皮診斷部位，檢查后用紙巾擦去即可，簡單方便，耦合性好、潤滑性好、無腐蝕、對探頭無損傷、無刺激、無過敏、無污染、易清除、便于使用而且不影響超聲診斷檢查時拍攝的圖像清晰度。同時在診斷檢查過程中殺滅和抑制探頭和人體表皮接觸引起的大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌等交叉感染和傳播。本發明中所需制造設備為普通容器、攪拌乳化裝置、自動灌裝設備。這些設備簡單易得，無需十分復雜的尖端設備，任何一家制藥廠，化妝品廠或牙膏廠均可利用已有設備生產。具體實施例方式本發明所述的實例是對本發明的說明而不能限制本發明，在與本發明相當的含義和范圍內的任何改變和調整，都應認為是在本發明的范圍內。實施例1按下述組分及重量百分比配取卡波9400.6%,卡波U-200.2%,丙二醇-.3%,DP-3000.3%,TCC0.1%,TCS-300:1.2%，乙醇10%，三乙醇胺0.35%，余量為去離子水；制法a)將卡波940和卡波U-20充分溶解去離子水中，攪拌均勻，加溫至90°C，攪拌20分鐘后，冷卻至50°C，得到卡波溶液；b)將DP-300、TCC溶入丙二醇中，然后加入TCS-300加熱至50°C，攪拌均勻，將加入卡波溶液中，攪拌均勻；c)加入乙醇，冷卻至40°C，加入三乙醇胺后，抽真空十分鐘，攪拌均勻后出料。實施例25一次性殺菌型醫用超聲耦合劑及其制備方法，其原料組分及物質的量見表1，制法同實施例1。表1實施例814中物質及反應條件<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>對上述實施例的醫用超聲耦合劑，對有關超聲阻抗率、聲衰減、殺菌力、皮膚粘膜刺激性、毒性、橡膠腐蝕性等進行一系列的實驗。實驗結果如下25°C條件下，粘度14001600Pa.s；PH值為5.58；35°C下測得聲速為15101620m/s、聲阻抗率為1.5X1061.7X106Pa.s/m、聲衰減彡0.05dB/(cm.MHz)；其殺毒、殺菌性能，細菌總數彡1000個/ml或1000個/g，對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和白色念珠菌的殺菌率>90%。試驗方法和試驗結果均符合相應的國家標準。權利要求一種一次性殺菌型醫用超聲耦合劑，其特征在于它主要是由下列原料按照重量成份比的制成卡波9400.5％～0.7％，卡波U-200.1％～0.2％，丙二醇3～5％，DP-3000.2～0.5％，TCC0.1％～0.2％，TCS-3001.2～4％，乙醇10～20％，三乙醇胺0.35～0.45％，去離子水余量。2.根據權利要求1所述的一次性殺菌型醫用超聲耦合劑，其特征在于它主要是由下列原料按照重量成份比的制成卡波940:0.6%，卡波U-20:0.2%，丙二醇35%，DP-300:0.30.5%，TCC0.1%,TCS-3001.22.44%，乙醇1020%，三乙醇胺0.350.45%，去離子水余量。3.根據權利要求1或2所述的一次性殺菌型醫用超聲耦合劑的制備方法，其特征在于它包括下列步驟a)將卡波940和卡波U-20充分溶解去離子水中，攪拌均勻，加溫至90°C，攪拌20分鐘后，冷卻至50°C，得到卡波溶液；b)將DP-300、TCC溶入丙二醇中，然后加入TCS-300加熱至50°C，攪拌均勻，將加入卡波溶液中，攪拌均勻；c)加入乙醇，冷卻至40°C，加入三乙醇胺后，抽真空攪拌十分鐘，攪拌均勻出料。全文摘要本發明提供一種一次性殺菌型醫用超聲耦合劑，主要是由水溶性高分子材料、DP-300殺菌劑、TCC殺菌劑、保濕劑按照一定比例的制成。該產品主要用于各類黑白或彩色超聲診斷檢查，適用非介入性超聲診斷與治療操作中作探頭與人體表皮之間的超聲媒質。使用時將產品直接涂于人體表皮診斷部位，檢查后用紙巾擦去即可。該產品耦合性好、潤滑性好、無腐蝕、對探頭無損傷、無刺激、無過敏、無污染、易清除、便于使用而且不影響超聲診斷檢查時拍攝的圖像清晰度。同時在診斷檢查過程中殺滅和抑制探頭和人體表皮接觸引起的大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌等交叉感染和傳播。文檔編號A61K49/22GK101797391SQ20101012368公開日2010年8月11日申請日期2010年3月12日優先權日2010年3月12日發明者張云飛申請人:蘇州御芙蓉日化有限公司