專利名稱：一種用迷迭香提取物制作的治療酒精肝、脂肪肝的產品及工藝的制作方法
技術領域：
本發明屬于來源于植物提取物，治療酒精肝、脂肪肝的純天然解產品，特別設計從唇形科植物迷迭香中分離得到兩種抗氧化劑的生產工藝。
背景技術：
脂肪肝的發病機理基本上可以分為以下幾種脂肪代謝異常、激素影響、環境因素、遺傳因素、氧應激及脂質過氧化損傷、免疫反應、肝篩改變、游離脂肪酸的作用、缺氧和肝微循環障礙，其中氧應激及脂質過氧化損傷是指促氧化物增多和抗氧化物減少的氧應激，可致來自分子氧的游離基或反應性氧產生增加，反應性氧與多價不飽和脂肪酸起脂質過氧化反應生成過氧化脂質。酒精性肝病的發生主要是乙醇和乙醛的毒性作用所致，飲酒是中國數千年的習俗，少量飲酒是對身體有益的，但過量飲酒會對身體造成損壞，再加上現代人攝入對高脂肪、高熱量、高碳水化合物過多，又缺乏鍛煉和休息，日積月累導致體內熱能過量及毒素累積，肝臟作為人的解毒中心無力長期承擔超大負荷的解毒工作，從而導致酒精肝的形成。迷迭香有效成分1.黃酮類6 —甲氧基木犀草素、5-羥基一 7，4 一二甲氧基黃酮、5，4 一二羥基一 7 —甲氧基黃酮。2.萜類2. 1單萜及倍半萜類為常見的芳香味的精油成分。2. 2 二萜類主要為二萜酚類化合物。二萜類為抗氧化的主要活性成分迷迭香酚、表迷迭香酚、鼠尾草酚、迷迭香二醛、鼠尾草酸、迷迭香二酚等。3.酸性成分迷迭香酸、熊果酸、齊礅果酸、咖啡酸、綠原酸等現代藥理研究證明迷迭香中所含的二萜酚類成份，具有明顯的抗氧化、抗腫瘤、 抗艾滋病毒、避蚊及其它多種微生物的活性，除作為抗氧化劑應用外，有望開發成為高效低毒的抗腫瘤、抗艾滋病、避蚊等藥物。迷迭香的抗氧化能力具有抗衰老作用，中藥大辭典迷迭香有強壯功能。抗肝炎和保肝作用及解酒能力。降酶、降濁效果顯著，是治療脂肪肝酒精肝、預防肝硬化的很好選擇。當今治療酒精肝、脂肪肝的技術缺陷目前已經有多種治療酒精肝、脂肪肝的產品，但目前的肝病治療藥物存在著效果不明顯、療程長、藥物成本高的缺點。

發明內容
本發明采用超聲逆流和膜分離(分子篩)技術方法，直接從迷迭香鮮枝葉中，加入30 85%使用酒精，在較低的溫度下從一次的提取液中分離出兩種組分，迷迭香脂溶性(鼠尾草酸為代表)和水溶性(迷迭香酸為代表)抗氧化劑，減少了迷迭香酸向鼠尾草酚的轉化。超聲波產生的強烈空化效應，介質中形成許多小空穴，這些小空穴瞬間閉合產生幾千個大氣壓的壓力，促使植物細胞組織破壁，加速有效成分的溶出、擴散。采用超聲逆流技術解決了迷迭香鮮原料不易浸提，物料的固液比例加大可以獲得較高的濃度差，有利于目標成分的擴散和溶解，有利于在較低溫度環境下進行。膜分離技術可以在分子范圍內常溫下進行分離和濃縮，該過程是一種物理過程， 不需發生相的變化和添加助劑，依據其孔徑的不同(或稱為截留分子量)，可將膜分為微濾膜、超濾膜、納濾膜和反滲透膜；葉綠素為迷迭香提取物的主要雜質成分，分子量較大，采用膜分離可以有效地除去，常溫下的操作有效防止鼠尾草酸的轉化。總體該發明工藝簡單，能耗低、生產效率大幅度提高，由于全過程只用食用酒精， 因此萃取物絕無殘留有毒的溶劑物質，從而防止了提取過程中對人體有害物的存在和對環境的污染，保證了 100%的純天然性。1、原料直接采用鮮葉或者鮮枝葉，將迷迭香鮮葉或者將迷迭香鮮枝葉切成大于 0. 25cm 的段。2、用超聲逆流提取，提取溶媒為30 85%食用酒精，固液比例為1 10 1 30，提取溫度15 65°C，提取時間30分鐘。3、提取液經管式膜或者陶瓷膜(膜孔徑在IOnm 50nm)過濾，濾液經卷式膜再過濾和鈉濾，獲得不同分子量的截留。4、非透過液減壓濃縮至出現沉淀或者無乙醇味，固液分離，得到固形物A和液體 B05、固形物A經噴霧干燥得到迷迭香脂溶性抗氧化劑(鼠尾草酸含量20 40% )。6、液體B，用大孔樹脂吸附，40、50、60、70、80 %乙醇梯度解吸附，解吸附液減壓濃縮，噴霧干燥，得到迷迭香水溶性抗氧化劑(迷迭香酸含量約為50% )。7、配方及組份比例迷迭香脂溶性提取物20 80%、迷迭香水溶性提取物20 80%。8、將上述提取物，按照步驟7組份比例，制作成片劑、硬膠囊、軟膠囊。實施案例1(1)將迷迭香鮮葉或者將迷迭香鮮枝葉切成大于0. 25cm的段，用超聲逆流提取， 提取溶媒為65%食用酒精，固液比例為1 25，提取溫度65°C，提取時間30分鐘。(2)提取液經管式膜或者陶瓷膜(膜孔徑在30nm)過濾，濾液經卷式膜再過濾和鈉濾，獲得不同分子量的截留，非透過液減壓濃縮至出現沉淀或者無乙醇味，固液分離，得到固形物A和液體B。(3)固形物A經噴霧干燥得到迷迭香脂溶性抗氧化劑(鼠尾草酸含量20% 40% )。液體B，用大孔樹脂吸附，40、50、60、70、80%乙醇梯度解吸附，解吸附液減壓濃縮， 噴霧干燥后，得到迷迭香水溶性抗氧化劑(迷迭香酸含量約為50% )。(4)去步驟(3)得到的脂溶性抗氧化劑和步驟⑷得到的水溶性抗氧化劑，按按 1 1用混合機攪拌均勻，制備成硬膠囊制劑，然后進行鋁塑泡罩壓板處理，包裝入庫。實施案例2(1)按“實施案例1”中的步驟(1) (2) (3)到鼠尾草酸含量為20% 40%迷迭性脂溶性抗氧化劑，和迷迭香酸含量約為50%的水溶性抗氧化劑。(2)將步驟(1)中的脂溶性抗氧化劑和水溶性抗氧化劑按1 1混勻，混合提取物溶于大豆油中做成軟膠囊，然后進行鋁塑泡罩壓板處理，包裝入庫。實施案例3(1)按“實施案例1”中的步驟(1) (2) (3)到鼠尾草酸含量為20% 40%迷迭性脂溶性抗氧化劑，和迷迭香酸含量為約50%的水溶性抗氧化劑。(2)將步驟(1)得到的脂溶性抗氧化劑和水溶性抗氧化劑，按按1 1用混合機攪拌均勻，摻入適量的可壓性淀粉制成軟材，壓成0. 25g的片芯，進行包衣，然后包裝成成品。
權利要求
1.配方及組分比例迷迭香脂溶性提取物20 80%、迷迭香水溶性提取物20 80%。
2.制造工藝迷迭香脂溶性及水溶性成分提取工藝(1)迷迭香原料直接采用鮮葉或者鮮枝葉，將迷迭香鮮葉或者將迷迭香鮮枝葉切成大于0. 25cm的段；(2)用超聲逆流提取，提取溶媒為30 85%食用酒精，固液比例為1 10 1 30， 提取溫度15 75°C，提取時間30分鐘；(3)提取液經管式膜或者陶瓷膜(膜孔徑在IOnm 50nm)過濾，濾液經卷式膜再過濾和鈉濾，獲得不同分子量的截留；(4)非透過液減壓濃縮至出現沉淀或者無乙醇味，固液分離，得到固形物A和液體B；(5)固形物A經噴霧干燥得到迷迭香脂溶性抗氧化劑(鼠尾草酸含量20 40%)；(6)液體B，用大孔樹脂吸附，40、50、60、70、80%乙醇梯度解吸附，解吸附液減壓濃縮， 噴霧干燥后，得到迷迭香水溶性抗氧化劑(迷迭香酸含量約為50% )；(7)將上述提取物，按照組方比例，制作成片劑、硬膠囊、軟件囊。
3.根據權利要求書1的配方及組方比例。
4.根據權利要求書2的(1)鮮葉和鮮枝葉切成大于0.25cm的段。
5.根據權利要求書2的( 超聲逆流提取方法及酒精濃度30 85%，固液比例為 1 10 1 30，提取溫度15 75°C。
6.根據權利要求書2的(3)膜分離濃縮和分離方法。
7.根據權利要求書2的(5)的噴霧干燥方法的使用。
8.根據權利要求書1的(6)中的40、50、60、70、80%乙醇梯度解吸附。
9.根據權利要求書2的(7)的陳述內容。
全文摘要
本發明涉及一種治療酒精肝、脂肪肝的產品及制備工藝，它是由迷迭香的脂溶性提取物和水溶性提取物，經現代生物技術超低溫萃取互配組合而成。提取物的制備相繼采用用超聲逆流和膜分離(分子篩)技術、膜分離(分子篩)技術及大孔樹脂吸附技術，從原料迷迭香中得到高含量的脂溶性和水溶性提取物。產品質量穩定，使用安全，對治療酒精肝、脂肪肝有顯著療效。
文檔編號A61K135/00GK102198168SQ201010132408
公開日2011年9月28日 申請日期2010年3月26日 優先權日2010年3月26日
發明者張明禮, 范媛媛, 解克偉 申請人:禹州市森源本草天然產物有限公司