專利名稱：：防治子宮切除術后卵巢早衰的中藥的制作方法
技術領域：
：本發明涉及醫學領域，特別是一種防治子宮切除術后卵巢早衰的中藥。
背景技術：
：子宮切除術是婦科臨床常見的手術之一。大量文獻報道子宮切除術后可引起卵巢功能早衰，對患者造成許多近期及遠期不良影響，主要表現是雌激素水平低落，促性腺激素水平升高，圍絕經期癥狀提前出現，患者容易發生心腦血管疾病及骨質疏松，已危及大多數婦女的身心健康，是個值得關注的問題。子宮切除術后引起卵巢早衰的原因有以下幾點(1)子宮切除術后對卵巢血液供應造成影響正常的卵巢血液供應，來自卵巢動脈及子宮動脈的上行支，文獻報道子宮側供給卵巢的血液約占50%70%；(2)子宮是受激素作用的靶器官，子宮內膜中含有豐富的受體，一旦子宮切除，相應的子宮內膜受體隨之消失，子宮和卵巢間的內分泌平衡遭到破壞進而影響到卵巢的功能；(3)子宮是一個功能復雜的內分泌器官，能分泌一些重要的生物活性物質參與調節局部及全身的生理、病理過程，其中胰島素生長因子具有提高卵巢對垂體促性腺激素的敏感性、啟動卵泡發育及優勢卵泡的選擇的作用。對于子宮切除術后卵巢功能早衰的問題，西醫學提出在手術方式上進行改良，盡量減少對卵巢造成的損傷，但目前尚在探索階段。況且，改良式子宮切除術適用范圍畢竟有一定限度。為此，有學者提出對子宮切除術后婦女進行激素替代。研究證實，卵巢功能衰退是一個漸進性過程，卵巢早衰不是不可逆的，在卵巢功能衰退前施行性激素補充治療者，卵巢功能的自然恢復率明顯高于已發生卵巢早衰接受性激素治療者。然而性激素替代治療也有許多副作用。雖然，子宮切除術后不再擔心子宮內膜癌問題，但乳腺癌仍需預防。另外，文獻報道，激素替代可增加腦血管病發病率。隨著全民生活水平的提高，保健意識的增強，如何提高生活質量日益顯得重要。如何使被保留的卵巢功能不過早的衰退，以及盡可能恢復開始衰竭的卵巢功能，使女性內分泌功能在術后保持一種良好的狀態，是值得重視的問題。
發明內容針對上述情況，為克服現有技術缺陷，本發明之目的就是提供一種防治子宮切除術后卵巢早衰的中藥，可有效解決子宮切除術后卵巢早衰的防治問題。本發明的技術方案是，由當歸13-17g、川芎13-17g、黃芪27-33g、杜仲18_22g、山茱萸13-17g、肉桂5-7g、川椒5-7g、黨參18_22g、白術13_17g、茯苓13_17g、菟絲子27_33g、丹參27-33g作原料藥物組成，該中藥為組合物中藥或粉劑、或丸劑、或膠囊、或浸膏；所說的組合物中藥，是直接煎服的由組方中藥物組成的中藥；所說的丸劑，是將組方的藥物粉碎，壓制成丸；所說的膠囊，是將組方的藥物粉碎，分裝于膠囊內；所說的浸膏，其制備方法是將上述組方的原料藥物混合后，第一次加組方的原料藥物重量和的8倍量水浸泡3h，煮沸lh，得第一次煎液；第二次加組方的原料藥物重量和的5倍量水，煮沸40min，得第二次煎液，合并兩次煎液，靜置24h，過濾得濾液，減壓濃縮至80°C測相對密度為1.1-1.4的浸膏，即成本發明中藥。本發明組方科學，配伍合理，服用方便，效果好。具體實施例方式以下結合實際情況對本發明的具體實施方式作詳細說明。實施例1由當歸14g、川芎14g、黃芪28g、杜仲19g、山茱萸14g、肉桂5g、川椒5g、黨參19g、白術Hg、茯苓14g、菟絲子28g、丹參28g作原料藥物組成，該中藥為組合物中藥或粉劑、或丸劑、或膠囊、或浸膏；所說的組合物中藥，是直接煎服的由組方中藥物組成的中藥；所說的丸劑，是將組方的藥物粉碎，壓制成丸；所說的膠囊，是將組方的藥物粉碎，分裝于膠囊內；所說的浸膏，其制備方法是將上述組方的原料藥物混合后，第一次加組方的原料藥物重量和的8倍量水浸泡3h，煮沸lh，得第一次煎液；第二次加組方的原料藥物重量和的5倍量水，煮沸40min，得第二次煎液，合并兩次煎液，靜置24h，過濾得濾液，減壓濃縮至80°C測相對密度為1.1的浸膏，即成本發明中藥，分裝，置陰涼處保存。實施例2:由當歸15g、川芎15g、黃芪30g、杜仲20g、山茱萸15g、肉桂6g、川椒6g、黨參20g、白術15g、茯苓15g、菟絲子30g、丹參30g作原料藥物組成，該中藥為組合物中藥或粉劑、或丸劑、或膠囊、或浸膏；所說的組合物中藥，是直接煎服的由組方中藥物組成的中藥；所說的丸劑，是將組方的藥物粉碎，壓制成丸；所說的膠囊，是將組方的藥物粉碎，分裝于膠囊內；所說的浸膏，其制備方法是將上述組方的原料藥物混合后，第一次加組方的原料藥物重量和的8倍量水浸泡3h，煮沸lh，得第一次煎液；第二次加組方的原料藥物重量和的5倍量水，煮沸40min，得第二次煎液，合并兩次煎液，靜置24h，過濾得濾液，減壓濃縮至80°C測相對密度為1.2的浸膏，即成本發明中藥，分裝，置陰涼處保存。實施例3:由當歸16g、川芎16g、黃芪32g、杜仲21g、山茱萸16g、肉桂7g、川椒7g、黨參21g、白術16g、茯苓16g、菟絲子32g、丹參32g作原料藥物組成，該中藥為組合物中藥或粉劑、或丸劑、或膠囊、或浸膏；所說的組合物中藥，是直接煎服的由組方中藥物組成的中藥；所說的丸劑，是將組方的藥物粉碎，壓制成丸；所說的膠囊，是將組方的藥物粉碎，分裝于膠囊內；所說的浸膏，其制備方法是將上述組方的原料藥物混合后，第一次加組方的原料藥物重量和的8倍量水浸泡3h，煮沸lh，得第一次煎液；第二次加組方的原料藥物重量和的5倍量水，煮沸40min，得第二次煎液，合并兩次煎液，靜置24h，過濾得濾液，減壓濃縮至80°C測相對密度為1.3的浸膏，即成本發明中藥，分裝，置陰涼處保存。以上藥物，其中當歸去泥土，熏干、切片，有補血和血，活血、調經止痛之功效，治營血虛弱癥，經痛，經滯，產后瘀血；川芎去泥土，切片，曬干，有活血行氣，祛風止痛之功效，治月不調，經閉腹痛，產后瘀血不凈，胎衣不下，頭痛，身痛、風濕痛；黃芪除去雜質，洗凈，潤透，切片，曬干，有補氣生血，固表止汗，利水消腫，生津養血，行滯排膿之功效，主治氣虛諸證，衛虛自汗，血虛證，久敗瘡；杜仲去雜質，洗凈，切片，微火炒至絲斷，有補肝腎，強筋骨，安胎，降血壓之功效，治肝腎虛弱，腰膝無力，頭暈目眩，陽痿遺精，小便頻數，胎動，胎漏；山茱萸又稱山萸肉，去核取皮肉曬干，去雜質，揀去種子，滋補肝腎，澀清止汗，治腰膝酸軟，頭暈目眩，陽痿遺精，小便頻數，月經過多，大汗不止；肉桂揀去雜質，晾干，有溫中補陽，散寒止痛之功效，治腰膝冷痛，小便不利，水腫氣喘，脘腹冷痛，寒疝腹痛，陰寒經痛；川椒微炒使汗出，乘熱搗去黃殼，溫中止痛，殺蟲，治脘腹冷痛，風濕痹痛，蛔蟲腹痛；黨參洗凈，浸片刻，潤透，除去蘆頭，切片，曬干，健脾益胃，益氣補血，治脾胃虛弱之胸痞，食欲不振，瀉泄及嘔吐；白術洗凈，曬干或烘干，補脾益氣，燥濕利水，固表止汗，治脾虛濕勝，食少泄瀉，痰飲脹滿，水腫浮腫，風濕身痛，表虛自汗；茯苓浸泡，洗凈，撈出，悶透，切片，曬干，滲濕利水，益脾和胃，寧心安神，治小便不利，水腫脹滿，痰炊咳逆，嘔卩歲，泄瀉，遺精，淋池，驚悸，健忘；菟絲子洗凈，曬干，補肝腎，益精髓，治陽痿遺精，小便頻數，腰痛腳弱，頭暈目昏；丹參除去雜質及殘莖，洗凈，干燥，切段，有活血祛瘀，通經止痛，清心除煩，涼血消癰，主治胸痹心痛，瘀滯作痛，熱入營血，發斑神昏，癰腫瘡瘍。由以上藥物可知，彼此間的相互支持，具有益腎填精的功能，有效用于防治卵巢早衰，并經臨床應用，取得了良好的效果，其有關資料如下1、實驗材料(1)實驗動物雌性成年未孕SD大鼠，70只，3-4月齡，體重180_190g，由鄭州大學實驗動物中心提供。(2)試驗用藥氯胺酮注射液青霉素注射液生理鹽水注射液本發明中藥由河南省中醫院制劑室提供，Iml相當于Ig生藥，實驗前用蒸餾水將本發明中藥配制成質量濃度為72%(每ml含生藥0.72g)的藥液，備用。2、實驗方法(1)動物分組動物購進適應性喂養3天后，隨機分為3個大組①空白組10只；②手術組30只；包括3個小組，每小組10只(術后1月、術后2月、術后3月)；③本發明中藥組30只；包括3個小組，每小組10只(術后1月、術后2月、術后3月)。(2)動物造模動物分組后，各組大鼠逐只進行陰道上皮脫落細胞涂片檢查，每天一次，連續10天，選擇動情周期4-5天的大鼠，切除手術組和本發明中藥組大鼠子宮，保留雙側卵巢，對實驗動物進行造模，術后給予抗感染治療3天。(3)給藥劑量與方法①空白組不進行任何干預。②手術組于術后7天開始，每天灌服蒸餾水，體重IOOg的大鼠，每次灌服1ml，連續灌至動物處死前一天。③本發明中藥組于術后7天開始，每天灌服一次，體重IOOg的大鼠，每次灌服lml，連續灌至1個月、2個月、3個月至動物處死前一天。(4)標本的采集手術組和本發明中藥組大鼠分別在子宮切除術后不同時期(術后1月、術后2月、術后3月)股動脈取血5ml，其中Iml分離血清，儲存于低溫冰箱待測。斷頭處死大鼠，取出卵巢組織，電子天平稱重后，固定、脫水，常規石蠟包埋切片，HE染色，光學顯微鏡高倍鏡下觀察卵巢組織形態學變化。(5)指標檢測①血清雌二醇水平(E2)；②卵巢組織形態學觀察。(6)統計學處理計量資料均以(X±S)表示，樣本經正態性分布檢驗，方差齊性檢驗用Homageneityofvariancetest，多樣本均數的比較采用單因素方差分析(One-WayΑΝ0ΑΥ)。組間比較，如果方差齊采用LSD，方差不齊采用Tamhane’ST2統計方法，所有數據均采用SPSS11.5forwindows統計軟件包進行分析，以P<0.05作為顯著性差異的標準。三、結果1、子宮切除術后各組大鼠血清雌二醇(E2)水平變化如下表所示子宮切除術后，實驗大鼠血清雌二醇水平降低，并且隨著手術后時間的延長，雌二醇水平明顯降低；說明子宮切除術后卵巢功能逐漸衰退。本發明中藥1組、本發明中藥2組、本發明中藥3組血清雌二醇水平無明顯變化，說明子宮切除術后大鼠應用本發明中藥，可干預卵巢功能衰退的情況。子宮切除術后各組大鼠血清雌二醇(E2)水平變化<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>2、子宮切除術后大鼠卵巢組織形態學變化經動物實驗，隨著術后時間的延長，卵巢組織形態學發生明顯變化，纖維組織增生明顯，成熟卵泡減少，黃體數目減少，和空白組相比，卵巢組織出現明顯的衰退變化，與空白組比較有明顯差異。子宮切除術后大鼠的卵巢組織，形態學上表現出明顯瘀血現象，并且隨時間延長沒有明顯緩解，這可能與臨床上子宮全切術后，最終導致卵巢功能提前衰退有關。應用本發明中藥治療后，卵巢衰竭有明顯好轉，表明卵巢衰竭受到一定的干預。本發明經深入研究中醫基礎理論和病人的臨床癥狀，把該病定性于“術后傷腎，腎精虧損”，并用益腎填精方對子宮全切術后婦女在卵巢功能衰退前進行預防性干預治療，在臨床應用中，已經顯示出很好的臨床效果，本發明中藥服用方便，效果好，是防治子宮切除術后卵巢早衰的有效藥物。權利要求一種防治子宮切除術后卵巢早衰的中藥，其特征在于，由當歸13-17g、川芎13-17g、黃芪27-33g、杜仲18-22g、山茱萸13-17g、肉桂5-7g、川椒5-7g、黨參18-22g、白術13-17g、茯苓13-17g、菟絲子27-33g、丹參27-33g組成。2.根據權利要求1所述的防治子宮切除術后卵巢早衰的中藥，其特征在于，由當歸14g、川芎14g、黃芪28g、杜仲19g、山茱萸14g、肉桂5g、川椒5g、黨參19g、白術14g、茯苓14g、菟絲子28g、丹參28g組成。3.根據權利要求1所述的防治子宮切除術后卵巢早衰的中藥，其特征在于，由當歸15g、川芎15g、黃芪30g、杜仲20g、山茱萸15g、肉桂6g、川椒6g、黨參20g、白術15g、茯苓15g、菟絲子30g、丹參30g組成。4.根據權利要求1所述的防治子宮切除術后卵巢早衰的中藥，其特征在于，由當歸16g、川芎16g、黃芪32g、杜仲21g、山茱萸16g、肉桂7g、川椒7g、黨參21g、白術16g、茯苓16g、菟絲子32g、丹參32g組成。5.根據權利要求1或2或3或4所述的防治子宮切除術后卵巢早衰的中藥，其特征在于，該中藥為組合物中藥或粉劑、或丸劑、或膠囊、或浸膏；所說的組合物中藥，是直接煎服的由組方中藥物組成的中藥；所說的丸劑，是將組方的藥物粉碎，壓制成丸；所說的膠囊，是將組方的藥物粉碎，分裝于膠囊內；所說的浸膏，其制備方法是將上述組方的原料藥物混合后，第一次加組方的原料藥物重量和的8倍量水浸泡3h，煮沸lh，得第一次煎液；第二次加組方的原料藥物重量和的5倍量水，煮沸40min，得第二次煎液，合并兩次煎液，靜置24h，過濾得濾液，減壓濃縮至80°C測相對密度為1.1-1.4的浸膏。全文摘要本發明涉及防治子宮切除術后卵巢早衰的中藥，有效解決子宮切除術后卵巢早衰的防治問題，其技術方案是，由當歸、川芎、黃芪、杜仲、山茱萸、肉桂、川椒、黨參、白術、茯苓、菟絲子、丹參作原料藥物組成，該中藥為組合物中藥或粉劑、或丸劑、或膠囊、或浸膏；所說的組合物中藥，是直接煎服的由組方中藥物組成的中藥；所說的丸劑，是將組方的藥物粉碎，壓制成丸；所說的膠囊，是將組方的藥物粉碎，分裝于膠囊內；所說的浸膏，其制備方法是將上述組方的原料藥物混合后，第一次加水浸泡，煮沸，得第一次煎液；第二次加水，煮沸，得第二次煎液，合并兩次煎液，靜置，過濾得濾液，減壓濃縮至浸膏，本發明組方科學，配伍合理，服用方便，效果好。文檔編號A61K36/758GK101829222SQ201010147300公開日2010年9月15日申請日期2010年4月15日優先權日2010年4月15日發明者傅金英,孫紅,張愛華,李永偉,李艷青,賈磊,趙旭,陳均偉申請人:河南中醫學院