專(zhuān)利名稱(chēng)：利用微粉技術(shù)生產(chǎn)治療腰腿痛的大鳳丸的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，特別是一種利用微粉技術(shù)生產(chǎn)治療腰腿痛的大鳳丸的方法。
背景技術(shù)：
大鳳丸是近年新研制的中成藥，主要功能是舒筋活血，補(bǔ)虛祛風(fēng)。適用于腰腿疼痛，四肢麻木，筋骨酸困。制備工藝中將木耳、當(dāng)歸、白芍、牛膝、木瓜、桔梗、杜仲、蒼術(shù)、獨(dú)活九味中藥粉碎成細(xì)粉(通過(guò)內(nèi)徑150μm的篩)直接入藥，被廣泛應(yīng)用在腰腿疼痛的臨床治療中，由于組分量及制備工藝上存在的問(wèn)題，在臨床實(shí)踐中，其治療效果不理想，故改進(jìn)和創(chuàng)新勢(shì)在必行。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種利用微粉技術(shù)生產(chǎn)治療腰腿痛的大鳳丸的方法，可有效解決大鳳丸治療效果不好的問(wèn)題。
本發(fā)明的技術(shù)方案是，由木耳25-35％、當(dāng)歸10-20％、白芍5-15％、牛膝4-7％、木瓜4-7％、桔梗4-7％、杜仲4-7％、蒼術(shù)5-15％和獨(dú)活10-20％，總量為100％作原料藥物制成，其中，先將上述藥物分別用水沖淋洗凈，置烘箱內(nèi)，在40-60℃下干燥后，混合粉碎過(guò)75μm孔徑篩，經(jīng)115-125℃，滅菌10-30分鐘，放涼，再過(guò)75μm孔徑篩，得混合物0.1-75μm的微粉，在微粉內(nèi)加入微粉重量30-35％的米醋，混勻，制丸，再于70～80℃下干燥，即得；所說(shuō)的木耳為酒炙木耳，方法是，用木耳與黃酒以重量比為10∶1拌勻，悶潤(rùn)，待酒被吸盡后，置炒制容器內(nèi)，用文火炒至含水量小于10％，晾涼；所說(shuō)的當(dāng)歸為酒炙當(dāng)歸，方法是，將當(dāng)歸黃酒以重量比為10∶1拌勻，悶潤(rùn)，待酒被吸盡后，取出，置炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至深黃色，取出晾涼；所說(shuō)的杜仲為炒炭，方法是，取杜仲，置炒制容器內(nèi)，用武火或中火加熱，炒至藥物表面焦黑色，內(nèi)部呈焦黃色或焦褐色，取出晾涼；所說(shuō)的蒼術(shù)為米泔水炙蒼術(shù)，方法是，取蒼術(shù)，用第二次淘米的泔水(即第二次淘米水，簡(jiǎn)稱(chēng)二泔水)，泔水加入量以能被藥材吸盡為度，拌勻，悶置，待泔水被吸盡后，置炒鍋內(nèi)，用武火炒至藥材表面微黃，取出，放涼即可。
本發(fā)明利用微粉技術(shù)制備出的大鳳丸其有效成份釋出量和釋出速度，單位時(shí)間內(nèi)人體吸收藥物有效成份的量都比過(guò)150μm孔徑篩的粉碎方法所制備的大鳳丸高(過(guò)150μm孔徑篩的粉末為細(xì)粉，過(guò)75μm孔徑篩的粉末為微粉)，明顯提高生物利用度，且藥物起效時(shí)間顯著縮短，用藥量隨之大幅度減少，療效也顯著提高。與現(xiàn)有大鳳丸相比，無(wú)論在質(zhì)量上和療效上都有本質(zhì)上的提高，藥物有效成分得到了充分的利用，大大提高了療效。
具體實(shí)施例方式 以下結(jié)合實(shí)際情況對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說(shuō)明。
實(shí)施例1 由木耳25％、當(dāng)歸18％、白芍13％、牛膝4％、木瓜4％、桔梗4％、杜仲4％、蒼術(shù)8％和獨(dú)活20％作原料藥物制成，其中，先將上述藥物分別用水沖淋洗凈，置烘箱內(nèi)，在45℃下干燥后，混合粉碎過(guò)75μm孔徑篩，經(jīng)115℃滅菌15分鐘，放涼，過(guò)75μm孔徑篩，得混合物0.1-75μm的微粉，在微粉內(nèi)加入微粉重量30％的米醋，混勻，制丸，再于70℃下干燥，即得。
實(shí)施例2 由木耳30％、當(dāng)歸12％、白芍7％、牛膝6％、木瓜6％、桔梗6％、杜仲6％、蒼術(shù)9％和獨(dú)活18％作原料藥物制成，其中，先將上述藥物分別用水沖淋洗凈，置烘箱內(nèi)，在50℃下干燥后，混合粉碎過(guò)75μm孔徑篩，經(jīng)120℃滅菌20分鐘，放涼，過(guò)75μm孔徑篩，得混合物0.1-75μm的微粉，在微粉內(nèi)加入微粉重量32％的米醋，混勻，制丸，再于75℃下干燥，即得。
實(shí)施例3 由木耳34％、當(dāng)歸15％、白芍10％、牛膝5％、木瓜5％、桔梗5％、杜仲5％、蒼術(shù)9％和獨(dú)活12％作原料藥物制成，其中，先將上述藥物分別用水沖淋洗凈，置烘箱內(nèi)，在55℃下干燥后，混合粉碎過(guò)75μm孔徑篩，經(jīng)125℃滅菌25分鐘，放涼，過(guò)75μm孔徑篩，得混合物0.1-75μm的微粉，在微粉內(nèi)加入微粉重量34％的米醋，混勻，制丸，再于80℃下干燥，即得。
實(shí)施例4 由木耳190g、當(dāng)歸90g、白芍60g、牛膝30g、木瓜30g、桔梗30g、杜仲30g、蒼術(shù)60g和獨(dú)活90g作原料藥物制成，其中，先將上述藥物分別用水沖淋洗凈，置烘箱內(nèi)，在50℃下干燥后，混合粉碎過(guò)75μm孔徑篩，經(jīng)120℃滅菌20分鐘，放涼，過(guò)75μm孔徑篩，得混合物0.1-75μm的微粉，在微粉內(nèi)加入微粉重量32％的米醋，混勻，制丸，再于75℃下干燥，即得。
以上藥物，其中 木耳去泥土，洗凈，曬干，有涼血，止血之功效，治腸風(fēng)，血痢，血淋，崩漏，痔瘡； 當(dāng)歸去泥土，熏干、切片，有補(bǔ)血和血，活血之功效，治營(yíng)血虛弱癥，產(chǎn)后瘀血； 白芍水浸，切片，曬干，有柔肝止痛，養(yǎng)血斂陰，平抑肝陽(yáng)之功效，治胸脅腹痛，痛經(jīng)，手足拘攣疼痛，肝陽(yáng)上亢，頭痛眩暈； 牛膝揀去雜質(zhì)，洗凈，潤(rùn)軟，去蘆，切段，曬干，有散瘀血，消癰腫之功效，治瘀血腹痛，喉痹，癰腫，跌打損傷； 木瓜洗、潤(rùn)，切片，曬干，有舒筋活絡(luò)，和胃化濕之功效，治濕痹腳氣，項(xiàng)強(qiáng)筋急，霍亂轉(zhuǎn)筋； 桔梗取根，洗凈，去粗皮，曬軟整直，曬干，有開(kāi)提肺氣，祛痰排膿之功效； 杜仲去雜質(zhì)，洗凈，切片，微火炒至絲斷，有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，降血壓之功效，治肝腎虛弱，腰膝無(wú)力，頭暈?zāi)垦＃?yáng)痿遺精，小便頻數(shù)； 蒼術(shù)水浸切片，或用米泔水悶透，切片，曬干，炒至微黃，有燥濕健脾，祛風(fēng)濕之功效，治濕阻泄瀉，食欲不振，嘔惡煩悶，關(guān)節(jié)肢體疼痛，下肢腫痛； 獨(dú)活洗凈，潤(rùn)透，切片，曬干，有祛風(fēng)，勝濕，止痛之功效，主治風(fēng)寒頭痛，風(fēng)濕痹痛。
由上述可知，本發(fā)明是利用微粉技術(shù)加工制備而成，經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)和測(cè)定，與現(xiàn)有藥物大鳳丸有實(shí)質(zhì)性的改進(jìn)和明顯療效提高，其臨床資料如下 一、選擇病例 凡是在門(mén)診或住院患者，具有腰腿疼痛，四肢麻木，筋骨酸困等癥狀的，均作為選擇病例的對(duì)象。
二、診斷標(biāo)準(zhǔn) 主癥腰腿疼痛、肢體酸痛，四肢麻木、半身不遂、關(guān)節(jié)游走疼痛。
次癥關(guān)節(jié)疼痛，屈伸不利，惡寒發(fā)熱，苔薄白，脈浮。
具備以上主癥2項(xiàng)，次癥3項(xiàng)，即可診斷為此病。
排除標(biāo)準(zhǔn) 1、高血壓、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者。
2、合并心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者。
3、股骨頭壞死、狼瘡性關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)退行性骨質(zhì)增生。
4、過(guò)敏體質(zhì)和對(duì)多種藥物過(guò)敏者。
三、治療方案 患者每日服2次，每次服9g，兩個(gè)月為一個(gè)療程，服用一療程后進(jìn)行療效檢查，并設(shè)對(duì)照組進(jìn)行對(duì)照治療比較。本發(fā)明藥物為A組，將上述九味中藥粉碎成粉末，過(guò)150μm孔徑篩而制成的大鳳丸，為B組(即現(xiàn)有藥物大鳳丸)，進(jìn)行對(duì)比。
四、證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 1、臨床痊愈癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95％。
2、顯效癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70％。
3、有效癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30％。
4、無(wú)效癥狀、體征均無(wú)明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30％。計(jì)算公式(尼莫地平法)為(治療前積分-治療后積分)÷治療前積分×100％。
五、統(tǒng)計(jì)處理 經(jīng)對(duì)81名入選患者進(jìn)行對(duì)比治療，隨機(jī)分兩組，其中A組39人，B組42人，按治療方案服用兩個(gè)月后檢查，經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)，其療效結(jié)果如下 A與B二種藥物的臨床療效對(duì)比 在臨床療效方面A藥明顯優(yōu)于B藥(P＜0.01) A與B兩種藥物在主要臨床癥狀的療效比較

在主要臨床癥狀的療效方面A組也優(yōu)于B組。
之所以?xún)煞N大鳳丸在療效上有明顯差異，經(jīng)過(guò)兩種藥物中不同粉碎度的中藥粉末成分溶出對(duì)比實(shí)驗(yàn)得到了證明 直接粉碎入藥的木耳等九味中藥，經(jīng)粉碎過(guò)75μm孔徑篩的中藥粉末，在本發(fā)明中稱(chēng)為A粉末。經(jīng)粉碎過(guò)150μm孔徑篩的中藥粉末，在本發(fā)明中稱(chēng)為B粉末。對(duì)兩種粉末進(jìn)行成分溶出對(duì)比實(shí)驗(yàn)，按中國(guó)藥典2005版附錄XA浸出物測(cè)定法(乙醇質(zhì)量濃度為70％)結(jié)果是 由表可見(jiàn)，A粉末較B粉末的水溶性浸出物提高20.3％，醇溶性浸出物提高了14.9％。因此，A粉末比B粉末有促進(jìn)中藥成分溶出的效果，從而提高了生物利用度，藥效也得到顯著提高，這是微粉技術(shù)在本發(fā)明中的創(chuàng)造性之所在，也是本發(fā)明的核心與關(guān)鍵。
六、結(jié)論 由上述情況可以看出，利用微粉技術(shù)制備出的大鳳丸比現(xiàn)有藥物大鳳丸無(wú)論在質(zhì)量上還是在療效上都有本質(zhì)上的提高，是藥品上的創(chuàng)新。
權(quán)利要求
1.一種利用微粉技術(shù)生產(chǎn)治療腰腿痛的大鳳丸的方法，其特征在于，由木耳25-35％、當(dāng)歸10-20％、白芍5-15％、牛膝4-7％、木瓜4-7％、桔梗4-7％、杜仲4-7％、蒼術(shù)5-15％和獨(dú)活10-20％，總量為100％作原料藥物制成，其中，先將上述藥物分別用水沖淋洗凈，置烘箱內(nèi)，在40-60℃下干燥后，混合粉碎過(guò)75μm孔徑篩，經(jīng)115-125℃，滅菌10-30分鐘，放涼，再過(guò)75μm孔徑篩，得混合物0.1-75μm的微粉，在微粉內(nèi)加入微粉重量30-35％的米醋，混勻，制丸，再于70～80℃下干燥；所說(shuō)的木耳為酒炙木耳，方法是，用木耳與黃酒以重量比為10∶1拌勻，悶潤(rùn)，待酒被吸盡后，置炒制容器內(nèi)，用文火炒至含水量小于10％，晾涼；所說(shuō)的當(dāng)歸為酒炙當(dāng)歸，方法是，將當(dāng)歸∶黃酒以重量比為10∶1拌勻，悶潤(rùn)，待酒被吸盡后，取出，置炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至深黃色，取出晾涼；所說(shuō)的杜仲為炒炭，方法是，取杜仲，置炒制容器內(nèi)，用武火或中火加熱，炒至藥物表面焦黑色，內(nèi)部呈焦黃色或焦褐色，取出晾涼；所說(shuō)的蒼術(shù)為米泔水炙蒼術(shù)，方法是，取蒼術(shù)，用第二次淘米的泔水，泔水加入量以能被藥材吸盡為度，拌勻，悶置，待泔水被吸盡后，置炒鍋內(nèi)，用武火炒至藥材表面微黃，取出，放涼。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的利用微粉技術(shù)生產(chǎn)治療腰腿痛的大鳳丸的方法，其特征在于，由木耳25％、當(dāng)歸18％、白芍13％、牛膝4％、木瓜4％、桔梗4％、杜仲4％、蒼術(shù)8％和獨(dú)活20％作原料藥物制成，其中，先將上述藥物分別用水沖淋洗凈，置烘箱內(nèi)，在45℃下干燥后，混合粉碎過(guò)75μm孔徑篩，經(jīng)115℃滅菌15分鐘，放涼，過(guò)75μm孔徑篩，得混合物0.1-75μm的微粉，在微粉內(nèi)加入微粉重量30％的米醋，混勻，制丸，再于70℃下干燥。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的利用微粉技術(shù)生產(chǎn)治療腰腿痛的大鳳丸的方法，其特征在于，由木耳30％、當(dāng)歸12％、白芍7％、牛膝6％、木瓜6％、桔梗6％、杜仲6％、蒼術(shù)9％和獨(dú)活18％作原料藥物制成，其中，先將上述藥物分別用水沖淋洗凈，置烘箱內(nèi)，在50℃下干燥后，混合粉碎過(guò)75μm孔徑篩，經(jīng)120℃滅菌20分鐘，放涼，過(guò)75μm孔徑篩，得混合物0.1-75μm的微粉，在微粉內(nèi)加入微粉重量32％的米醋，混勻，制丸，再于75℃下干燥。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的利用微粉技術(shù)生產(chǎn)治療腰腿痛的大鳳丸的方法，其特征在于，由木耳34％、當(dāng)歸15％、白芍10％、牛膝5％、木瓜5％、桔梗5％、杜仲5％、蒼術(shù)9％和獨(dú)活12％作原料藥物制成，其中，先將上述藥物分別用水沖淋洗凈，置烘箱內(nèi)，在55℃下干燥后，混合粉碎過(guò)75μm孔徑篩，經(jīng)125℃滅菌25分鐘，放涼，過(guò)75μm孔徑篩，得混合物0.1-75μm的微粉，在微粉內(nèi)加入微粉重量34％的米醋，混勻，制丸，再于80℃下干燥。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的利用微粉技術(shù)生產(chǎn)治療腰腿痛的大鳳丸的方法，其特征在于，由木耳190g、當(dāng)歸90g、白芍60g、牛膝30g、木瓜30g、桔梗30g、杜仲30g、蒼術(shù)60g和獨(dú)活90g作原料藥物制成，其中，先將上述藥物分別用水沖淋洗凈，置烘箱內(nèi)，在50℃下干燥后，混合粉碎過(guò)75μm孔徑篩，經(jīng)120℃滅菌20分鐘，放涼，過(guò)75μm孔徑篩，得混合物0.1-75μm的微粉，在微粉內(nèi)加入微粉重量32％的米醋，混勻，制丸，再于75℃下干燥。
全文摘要
本發(fā)明涉及利用微粉技術(shù)生產(chǎn)治療腰腿痛的大鳳丸的方法，有效解決大鳳丸治療效果不好的問(wèn)題，由木耳、當(dāng)歸、白芍、牛膝、木瓜、桔梗、杜仲、蒼術(shù)和獨(dú)活，總量為100％作原料藥物制成，先將上述藥物分別用水沖淋洗凈，置烘箱內(nèi)，干燥后，混合粉碎過(guò)篩，經(jīng)滅菌，放涼，再過(guò)篩，得混合物微粉，在微粉內(nèi)加入米醋，混勻，制丸，干燥，本發(fā)明利用微粉技術(shù)制備出的大鳳丸其有效成份釋出量和釋出速度，單位時(shí)間內(nèi)人體吸收藥物有效成份的量都比過(guò)150μm孔徑篩的粉碎方法所制備的大鳳丸高，明顯提高生物利用度，且藥物起效時(shí)間顯著縮短，用藥量隨之大幅度減少，療效也顯著提高，與現(xiàn)有大鳳丸相比，無(wú)論在質(zhì)量上和療效上都有本質(zhì)上的提高。
文檔編號(hào)A61K36/732GK101816718SQ201010147298
公開(kāi)日2010年9月1日 申請(qǐng)日期2010年4月15日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月15日
發(fā)明者郭鑫慧, 蔡俊安, 劉忠, 王粉 申請(qǐng)人:河南百年康鑫藥業(yè)有限公司