專利名稱：益生因子復合物在預防和治療陰道炎方面的應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及益生因子，特別涉及益生因子復合物在預防和治療陰道炎方面的應 用。
背景技術：
陰道炎是女性一生中都在面對的常見疾病，目前治療陰道炎主要依靠抗生素和化學合成藥物，在殺滅致病菌的同時也殺滅有益菌，治愈后陰道菌群結構脆弱，陰道炎容易復發。需要一種更有效的殺滅致病菌的方法。同時，抗生素和化學合成藥物的頻繁使用導致抗藥性的產生，致使陰道炎治療費時費力，效果不佳。目前國際國內有部分產品使用微生態學知識，用乳酸桿菌制劑來治療陰道炎，取得一定療效。但是乳酸桿菌制劑為活菌制劑，保質其短，活力下降快。在實際應用中推廣不佳。在益生因子應用于陰道炎治療方面，至今報道較少，僅有楊素珍等在20081009191. 2 申請了低聚木糖在治療和預防陰道炎方面的應用。但是單一使用一種益生因子由于濃度過高，容易導致細菌產生適應性。用幾種益生因子的組合可以有效的解決這個問題。

發明內容
本發明要解決的技術問題是克服上述產品的不足，提供益生因子復合物在預防和治療陰道炎方面的應用。適用于日常生活中維護正常的菌群結構，促進陰道益生菌增殖，預防和抵御婦科疾病侵襲。適用于單獨治療陰道炎或者輔助治療陰道炎，同時適用于陰道炎的復發。為了實現上述目的，本發明采取的技術手段是一種益生因子復合物。益生因子復合物為多糖和寡糖的組合。具體成分配比為每100克產品中，多糖10-30克，寡糖20-40 克，藥用輔料30-70克。本發明所指的多糖是殼聚糖。殼聚糖，英文名稱Chitosan。分子式(C6H11NO4)n， 是甲殼素經脫乙酰反應后的產品。殼聚糖具有明顯的抑制霉菌、細菌和酵母的效果。殼聚糖用于產品中，可有效抑制并殺死霉菌、細菌等有害微生物，從而消除由于微生物侵害而炎癥，同時可消除由于微生物積累而引起的黑色素、色斑等。殼聚糖本身還可以抑制黑色素形成酶的活性，從而消除由于代謝失調而引起的黑色素。殼聚糖大分子上有許多結合水分子的氨基，具有優良的吸水性和保水性。人體皮膚由于日曬、干燥和衰老等原因，會產生干裂；隨著年齡的增加，人體細胞的再生速度減慢， 表皮細胞聚集會產生皺紋，殼聚糖可填充在皮膚產生的干裂縫中，和表皮脂膜層中神經酰胺作用，最終和表皮長成一體，以達到修復表皮的效果。另外，殼聚糖還是一種優良的細胞生長誘導因子，目前已廣泛用于動植物細胞的增殖培養中。用于產品時，它可以刺激加快表皮細胞的再生速度，從而達到減緩衰老效果。本發明所述的寡糖包含低聚果糖，低聚木糖，殼寡糖，水蘇糖，低聚半乳糖。低聚果糖(Fructooligosaccharide，FOS)是由1 3個果糖基通過β (2-1)糖苷鍵與蔗糖中的果糖基結合生成的蔗果三糖、蔗果四糖和蔗果五糖等的混合物。
低聚果糖是一種天然活性物質。具有調節腸道菌群，增殖雙歧桿菌，促進鈣的吸收，調節血脂，免疫調節等保健功能。已在乳制品、乳酸菌飲料、固體飲料、糖果、餅干、面包、 果凍、冷飲等多種食品中應用。低聚果糖除具有一般功能性低聚糖的物理化學性質外，最引人注目的生理特性是它能明顯改善腸道內微生物種群比例，它是腸內雙歧桿菌的活化增殖因子，可減少和抑制腸內腐敗物質的產生，抑制有害細菌的生長，調節腸道內平衡；能促進微量元素鐵、鈣的吸收與利用，以防止骨質疏松癥；可減少肝臟毒素，能在腸中生成抗癌的有機酸，有顯著的防癌功能。本發明所述的寡糖包含低聚木糖。低聚木糖是由2-7個木糖分子以β_1，4糖苷鍵結合而成的功能性聚合糖。它可以選擇性地促進腸道雙歧桿菌的增殖活性。其雙歧因子功能是其它聚合糖類的10 -20倍。低聚木糖是聚合糖類中增殖雙歧桿菌功能最強的品種之一，它的功效性是其他聚合糖類的近20倍，人體胃腸道內沒有水解低聚木糖的酶，所以其可直接進入大腸內優先為雙歧桿菌所利用，促進雙歧桿菌增殖同時產生多種有機酸。降低腸道PH值，抑制有害菌生長，使益生菌在腸道大量增殖。本發明所述的寡糖包含殼寡糖。殼寡糖(Chitosan oligosaccharide)，也稱幾丁寡糖，學名為β-1，4-寡聚葡萄糖胺，是殼聚糖經生物技術降解而成的水溶性好、功能作用大、生物活性高的低分子量產品。殼寡糖在人體內吸收率近100%，其功效是殼聚糖的數十倍。殼寡糖具有提高免疫，抑制癌腫細胞生長，促進肝脾抗體形成，促進鈣及礦物質的吸收， 增殖雙歧桿菌、乳酸菌等人體有益菌群等功能。可應用于醫藥、功能性食品等領域。殼寡糖可明顯消除人體氧自由基，活化機體細胞，延緩衰老，抑制皮膚表面有害菌滋生，保濕性能優異。殼寡糖不但具備水溶性，使用方便，而且抑制腐敗菌性能效果顯著，兼備多種功能作用，是性能優良的天然添加劑。本發明所述的寡糖包含低聚半乳糖。低聚半乳糖(GOS)的主要糖成分是半乳糖， 結構上由數個β -(1 — 6)鍵連接的半乳吡喃糖基單元通過α -(1 — 4)葡萄糖苷鍵與一個葡吡喃糖基單元相連。低聚半乳糖是母乳中存在的低聚糖，其特點是熱穩定性好，在中性、 酸性條件下，加熱至120°C不會降解。與低聚果糖不同，它對腸內的雙歧桿菌和乳酸菌具有同時增殖的作用，且可抑制有害菌滋長。熱量為一般糖類的50%，具有和膳食纖維相同的效用，可促進腸胃蠕動，改善腸道功能。本發明所述的寡糖包括水蘇糖。水蘇糖是一種天然存在的四糖，分子式為 C24H42O21,是一種可以顯著促進雙歧桿菌增殖的功能性低聚糖。水蘇糖類似于某些水溶性膳食纖維，無毒，可直接食用；對人體胃腸道內的雙歧桿菌、乳酸桿菌等有益菌群有著極明顯的增殖作用，能迅速改善人體消化道內環境；在人體的胃、小腸等器官內不被破壞，能直接到達腸道有益菌群所在的大腸部位，顯著促進雙歧桿菌增殖；水蘇糖可促進Bi、B2、B6、B12 等維生素的合成，促進胃腸道對鈣、鎂等元素的吸收；服用后不產生腹脹；有活性因子，可吸附胃腸道有毒物質及病原菌，進而增強人體免疫力。水蘇糖逐漸被醫藥及保健行業采用并被廣泛應用。本發明的產品中還含有藥用輔料成分，如油性基質類的石蠟，凡士林，油脂等；水性基質類的卡波姆，聚乙烯吡咯烷酮，纖維素等；PH調節劑如檸檬酸，乳酸，氫氧化鈉等；表面活性劑ΑΕ0，十二烷基硫酸鈉等；崩解劑如干淀粉，交聯羧甲基纖維素等；防腐劑如洗必泰，尼泊金酯類等以及其他一切藥用輔料。
具體實施例方式
本方案的具體實施方式
1-6的組分及其重量配比見下表實施方案123456
殼聚糖101020203030
低聚果糖1010----
低聚木糖1010102010-
低聚半乳糖10-20-1010
水蘇糖1010--1010
殼寡糖101010101010
藥用輔料405040503040本發明的上述實施方案的具體制備方法為取適量無菌水，將所有需要加入的糖依次溶解于無菌水中，用濾膜過濾除菌，獲取除菌的糖溶液。真空凍干，加入預制備好的藥用輔料，制備成合適的制劑形式。以上所述僅為本發明的較佳實施方案，凡是依據本發明的技術實質對以上實施方案所做的任何修改、等同變化和修飾均屬于本發明技術方案的范圍。
權利要求
1.益生因子在預防和治療陰道炎方面的應用。
2.如權利1所述的應用，其特征在產品中含益生因子，其益生因子為多糖和寡糖的復合物。
3.如權利1所述的應用，以100克產品計，多糖的比例為10-30克，寡糖的比例為20-40 克，藥用輔料比例為30-70克。
4.如權利1所述的應用，其多糖為殼聚糖。
5.如權利1所述的應用，其寡糖類為殼寡糖、低聚果糖、低聚木糖、水蘇糖和低聚半乳糖中的一種或者兩種以上的混合物。
6.如權利1所述的應用，其形式為栓劑，泡騰片劑，凝膠劑，粉劑，噴劑，洗液，膏劑或其他制劑形式。
全文摘要
本發明涉及一種益生因子復合物在預防和治療陰道炎方面的應用。益生因子能夠單一性的促進陰道內的有益菌乳酸桿菌和雙歧桿菌的繁殖，通過占位競爭抑制陰道致病菌的生長。同時乳酸桿菌的繁殖能夠分泌過氧化氫，殺滅有害菌。乳酸桿菌的繁殖還能夠產生大量酸性成份，維持陰道正常pH值，抑制有害菌生長，調節陰道菌群結構。本發明可有效預防和治療陰道炎。
文檔編號A61P31/04GK102258532SQ201010183640
公開日2011年11月30日 申請日期2010年5月25日 優先權日2010年5月25日
發明者趙小寧, 邢建慧 申請人:上海杜伊特醫療器械有限公司, 趙小寧, 邢建慧