專利名稱：一種奶牛復方促孕灌注液的制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于獸用藥物、化工領域，特別涉及一種奶牛子宮灌注液的制備方法。
背景技術：
子宮灌注液是近年來新發(fā)展的獸用局部用藥，2000年收錄到中國獸藥典，子宮灌注液是將中藥復方中的有效成分(活性成分)提取出來，按子宮灌注液的制作方法制備，并根據(jù)藥物性質(zhì)選用適宜的方法和條件及時滅菌，保證成品無菌。與散劑比較，灌注液的有效成分濃度和藥物利用率更高；臨床用藥量明顯減少，操作方便，可節(jié)省大量人力物力。其最明顯的優(yōu)勢是藥液質(zhì)量可控，改變了用藥途徑，使藥物直達患處，能對病癥進行直接治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明公開了一種奶牛子宮灌注液的制備方法，目的是提供一種操作簡便、成本低、效果好的奶牛子宮灌注液的制備方法。本發(fā)明包括下述步驟(I)將中藥復方促孕散粉碎混勻備用(2)將粉碎混勻后的中藥以60%乙醇為溶劑，固液比I : 12，超聲提取兩次，每次25min,過濾。濾洛加10倍量60%乙醇,再超聲提取20min,過濾。(3)合并3次濾液，在4°C條件下冷藏12h，去除雜質(zhì)，然后將其在旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)器中旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)，回收乙醇。(4)將濃縮后的濾液冷藏12h，沉淀去雜。(5)添加附加劑，包括增溶劑吐溫-80，滲透壓調(diào)節(jié)劑氯化鈉，pH調(diào)節(jié)劑磷酸二氫鈉-磷酸氫二鈉緩沖溶液。(6)用滅菌蒸餾水調(diào)節(jié)藥液濃度，使濾液每毫升含生藥O. Sg。(7)分裝，并高壓滅菌。本發(fā)明根據(jù)“依方選法”和中藥制劑“變形不變性”的原則，將中藥復方“促孕散”中的有效成分提取出來，制成灌注液。其主要優(yōu)點是；I、工藝合理、總體成本低。2、提取效率高，利用一條工藝路線可同時提取復方中的主要活性成分。3、質(zhì)量穩(wěn)定、可控。4、操作簡便。5、適于工業(yè)化生產(chǎn)。綜上所述，該灌注液的制備方法工藝先進，操作簡便，成本低，療效穩(wěn)定可靠，是一種綠色環(huán)保，質(zhì)量可控，促孕效果明顯的優(yōu)良制劑。
具體實施方案取中藥復方促孕散，粉碎混勻；
將促孕散在60%乙醇、固液比I : 12、超聲提取兩次，每次25min的條件下，得濾液I，濾渣再用10倍量60%乙醇超聲提取20min，得濾液II ；將濾液I、II合并，經(jīng)離心過濾后，在4°C條件下冷藏12h，去除雜質(zhì)；將濾液在旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)器中旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)，回收乙醇；將濃縮后的濾液進行約12h的冷藏去雜；將附加劑添加到濃縮后的濾液中，包括增溶劑吐溫-80，滲透壓調(diào)節(jié)劑氯化鈉，pH 調(diào)節(jié)劑磷酸二氫鈉-磷酸氫二鈉緩沖溶液。用滅菌水調(diào)節(jié)藥液濃度，使濾液每毫升含生藥約O. Sg ；以300mL為單位進行分裝，并高壓滅菌；促孕灌注液成品應為氣味芳香，無沉淀，pH為6. 5 6. 8的深棕色澄清液體。


圖I是本發(fā)明的的制備方法流程圖。
權利要求
1.以超聲儀為提取器提取中藥復方促孕散中的活性成分(黃酮類和生物堿類化合物)。
2.提取劑為乙醇，最佳濃度為60%。
3.黃酮類化合物的最佳提取條件為60%乙醇、固液比I: 12、超聲提取2次、每次25min。
4.生物減的最佳提取條件為以60%乙醇為溶劑，料液比I: 10，超聲提取I次，每次20mino
5.灌注液附加劑為增溶劑吐溫-80，滲透壓調(diào)節(jié)劑氯化鈉，pH調(diào)節(jié)劑磷酸二氫鈉-磷酸氫二鈉緩沖溶液。
6.促孕灌注液成品應為氣味芳香，無沉淀，pH為6.5 6. 8的深棕色澄清液體。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種奶牛子宮灌注液的制備方法。包含以下步驟將粉碎混勻后的中藥復方以60％乙醇為溶劑，固液比1∶12，超聲提取兩次，每次25min，過濾。濾渣加10倍量60％乙醇，再超聲提取20min，過濾。濾液合并，在4℃條件下冷藏12h，去除雜質(zhì)，然后將其蒸發(fā)，回收乙醇，再將濃縮后的濾液進行冷藏去雜。然后添加附加劑，包括增溶劑吐溫-80，滲透壓調(diào)節(jié)劑氯化鈉，pH調(diào)節(jié)劑磷酸二氫鈉-磷酸氫二鈉緩沖溶液，再以滅菌蒸餾水調(diào)節(jié)藥液濃度，使濾液每毫升含生藥約0.8g，最后以300mL為單位進行分裝，并高壓滅菌。促孕灌注液成品應為氣味芳香，無沉淀，pH為6.5～6.8的深棕色澄清液體。
文檔編號A61P15/08GK102652783SQ20101024561
公開日2012年9月5日 申請日期2010年8月5日 優(yōu)先權日2010年8月5日
發(fā)明者劉紅, 唐利容, 李炳奇, 谷新利, 邵會娟, 黃申 申請人:劉紅, 唐利容, 李炳奇, 谷新利, 邵會娟, 黃申