專利名稱：棘突間植入物和使用方法
技術領域：
本發明總體涉及脊骨異常狀況的處理，并且更具體地涉及使用植入物處理脊骨異常狀況，其中植入物配置成用于插入棘突間空間(interspinous space)中。植入物能夠在閉合取向與展開取向之間調節，其中在閉合取向具有減小的尺寸以便插入患者體內，在展開取向具有擴大的尺寸以保持在患者體內的位置。
背景技術：
相當一部分人在他們生命的某個階段將經歷因脊骨異常狀況而引起的背痛。疼痛的范圍可以從一般的不舒服至個體無法移動的傷殘性疼痛。背痛可能由脊骨損傷造成，由自然變老過程引起，或者可能由退行性疾病或者異常狀況引起。補救背部問題的做法有時需要通過在棘突之間插入棘突間裝置(例如，間隔器) SI椎骨構件的棘突之間。然而，因為骶骨解剖學中的巨大變化并且約70%的人缺少SI棘突，因此當前的植入物常常不能用在該空間中。進一步地，棘突間植入物的插入常常需要廣博的外科技術。常常需要開放技術(open technique)來植入這些植入物，并且許多情況下需要破壞重要的解剖穩定結構(anatomical stabilizer),例如棘上韌帶。具體地,放置這樣的植入物的一些技術要切除棘突間和棘上韌帶，并且使裝置滑過相鄰棘突。因此，有必要的是能夠將植入物定位在棘突間空間中，并且還要能夠以較小侵入方式植入。

發明內容
本申請涉及一種用于插入棘突間空間中的植入物。該植入物可以用在形成于L5棘突和骶骨之間的棘突間空間中，并且可以用在形成于其它各脊骨位置處的棘突之間的棘突間空間中。植入物包括主體，主體具有面向第一棘突的第一側和面向第二棘突的第二側。主體可以包括柔性材料(compliant material),當主體定位在棘突間空間中時,柔性材料觸靠棘突中的一個或者兩個。植入物還包括定位成接近前端部并遠離尾端部的第一翼部。第一翼部可移動地與主體連接，并且可選擇性地從閉合取向定位至展開取向，第一翼部在閉合取向時定位在主體的第一側處，并且在展開取向時向外延伸超出主體的第一側。植入物還可以包括定位成接近尾端部并且遠離前端部的第二翼部。當第一翼部處于展開取向時，第二翼部可以向外延伸超出主體的第一側。植入物還可以包括展開機構，該展開機構與至少第一翼部操作地連接，并且還可以與第二翼部連接。展開機構可以將翼部中的一個或者兩個從閉合取向移動至展開取向。展開機構還可以移動一個或者兩個翼部，以減小翼部之間的距離并且與棘突接觸。當第一翼部處于展開取向時，第一翼部和第二翼部中的每一個都可以定位成超出主體的第二側。根據需要，各實施方式的各個方面可以單獨使用，或者可以以任何組合進行使用。


圖I是根據一個實施方式的處于展開取向的植入物的透視圖。圖2是根據一個實施方式的植入物的分解透視圖。圖3是根據一個實施方式的處于閉合取向的植入物的透視圖。圖4A是根據一個實施方式的處于閉合取向的植入物的正視圖。圖4B是根據一個實施方式的處于展開取向的植入物的正視圖。圖5A是根據一個實施方式的插入患者體內并處于閉合取向的植入物的側視圖。圖5B是根據一個實施方式的插入患者體內并處于部分展開取向的植入物的側視圖。 圖5C是根據一個實施方式的插入患者體內并處于展開取向的植入物的側視圖。圖6是根據一個實施方式的處于展開取向的植入物的透視圖。圖7是根據一個實施方式的植入物的主體的透視圖。圖8是根據一個實施方式的處于閉合取向的植入物的透視圖。圖9是根據一個實施方式的處于閉合取向的植入物的正視圖。圖10是根據一個實施方式的處于展開取向的植入物的透視圖。圖11是根據一個實施方式的處于閉合取向的植入物的側視圖。圖12是根據一個實施方式的處于展開取向的植入物的側視圖。圖13是根據一個實施方式的處于閉合取向的植入物的橫剖視圖。圖14是根據一個實施方式的處于閉合取向的植入物的側視圖。圖15是根據一個實施方式的處于打開取向的植入物的側視圖。圖16是根據一個實施方式的植入物的分解透視圖。圖17至圖19是根據一個實施方式的植入患者體內的植入物的示意性側視圖。圖20是根據一個實施方式的定位于棘突間空間內的主體的示意性橫剖視圖。圖21是根據一個實施方式的處于閉合取向的植入物的透視圖。
具體實施例方式本申請涉及插入形成于第一椎骨構件與第二椎骨構件之間的棘突間空間中的植入物。該植入物包括主體和從該主體向外延伸的一對翼部。該植入物的尺寸形成為并且被配置成沿著脊骨的中心線定位主體，并且翼部位于第一椎骨構件的棘突的相對兩橫向側。主體可以與第二椎骨構件接觸，或者可以與第二椎骨構件間隔開。還可以在折疊取向和延伸取向之間選擇性地調節植入物。折疊取向的特征在于一個或者兩個翼部定位成接近主體，以減小植入物的整體尺寸，從而便于插入患者體內。延伸取向包括從主體向外延伸的翼部定位成靠著第一棘突。該植入物可以包括各種構造的主體和翼部。圖I至圖3示出了具有主體20、第一和第二翼部30和展開機構60的植入物10。主體20包括具有第一端部21和第二端部22的長形形狀。主體20還包括位于第一端部21處的第一段25，第一段25可以包括錐形形狀以便將植入物10插入患者體內。第一段25可以包括各種橫截面形狀。在一個實施方式中，第一段25不是錐形的。第一端部21大致可以是平的，或者可以包括尖端。主體20還包括第二段26。在圖I至圖3的實施方式中，第二段26是圓柱形的，但是它還可以包括其它各種橫截面形狀，包括但不局限于橢圓形和長方形。第一段25的橫截面尺寸可以增加并且提供到第二段26的平滑過渡。凹進部23、24定位在主體20中以用于接收翼部30。凹進部23、24被空隙27間隔開，空隙27的尺寸形成為容納第一棘突。圖示的實施方式包括凹進部23、24中的每一個均沿著第二段26定位。第一凹進部23被定位在第二段26的第一端部處并且被定位在與第一段25的過渡處，第二凹進部24從第二端部22延伸進入第二段26。凹進部23、24可以完全延伸穿過主體20，或者可以從上表面向內延伸有限深度。如圖2所示，狹槽28在凹進部23與凹進部24之間延伸穿過主體20。狹槽28被定位在主體20的內部中并在空隙27的外表面下。翼部30的尺寸形成為裝配在凹進部23、24中。翼部30包括第一端部31和第二端部32。一個或者兩個端部31、32可以包括對應于主體20的圓形外表面的圓形形狀。翼部30可以大致相同，或者可以包括不同形狀、尺寸和特征。翼部30還可以包括從內側向外 沿側向延伸的齒33。齒33配置成與第一椎骨構件的棘突接合并且可以包括各種形狀和尺寸。圖I至圖3的實施方式在翼部30中的每一個上都包括齒33，然而也可以僅在翼部30中的一個上設有齒33。除了圖示的那些形狀外，齒33還可以包括各種形狀，包括但不局限于脊狀截面和滾花截面。在一個實施方式中，第一翼部30上的齒33偏離于第二翼部30上的齒33。該偏離定位防止了在翼部30與棘突接合時齒接觸在一起。展開機構60在如圖3所示的閉合取向與如圖I所示的展開取向之間移動翼部30。展開機構60還可以使翼部30彼此相對地沿側向移動以便與上椎骨構件的棘突附接。圖2示出了包括桿61和緊固件62的展開機構60。桿61包括帶有螺紋段63的長形形狀。桿61與第一翼部30附接，并且包括延伸穿過狹槽28且至少進入相對的凹進部24的長度。桿61的尺寸形成為配合通過第二翼部30中的孔34，并且螺紋段63從第二翼部30至少部分地向外延伸。緊固件62被擰在螺紋段63上。緊固件62可以是與桿61附接的螺母。桿61可以包括具有減小的橫截面尺寸的一個或者多個削弱段。沿著向外延伸超出緊固件62的段來定位削弱段。外科醫生能夠在合適的段上施加力以縮短桿61的長度。在一個實施方式中，削弱段被定位成使得桿61向外延伸未超出主體20。處于閉合取向時，至少鄰近第一段25的前翼部30被定位在由主體20形成的輪廓內。圖4A為處于閉合取向的植入物10的正視圖，其中兩個翼部30被閉合在主體20內。在該實施方式中，第一段25包括錐形形狀，該錐形形狀的最大直徑大于或者等于第二段26的直徑。因此，在該正視圖中，第二段26是不可見的。閉合取向時的該減小的尺寸便于插入患者體內并且鄰近棘突。圖4B示出處于展開取向的植入物10，其中翼部30向外延伸超出主體20的包絡面。圖5A至圖5C示出植入物10在棘突間空間120中的定位和展開，其中棘突間空間120形成在椎骨構件100與椎骨構件200之間。在該實施方式中，第一椎骨構件100是L5椎骨構件，第二椎骨構件200是骶骨，骶骨不包括足以支撐和/或定位植入物10的棘突。植入物10被定位在骶骨的骶椎頂部上。植入物10處于如圖5A所示的閉合取向時具有減小的尺寸，這便于插入患者體內。可以使用合適的器具經皮地插入植入物10。還可以通過打開的小切口插入植入物10，這需要單側組織縮回(unilateral tissue retraction),因為正如下面將要說明的,兩個翼部30從身體的同側展開。該順序包括在插入患者體內之前，將緊固件62附接至桿61以將翼部30連接在一起。在其它實施方式中，在將王體20和翼部30插入患者體內之后，將桿61附接至翼部30。圖5A包括定位在患者體內的植入物10，其中主體20抵靠在第二椎骨構件200的頂部(即，上邊緣)上，在該實施方式中，第二椎骨構件200是骶骨。在其它實施方式中，主體20與第二椎骨構件200不接觸。主體20可以包括在第二段26的上表面和下表面之間測得的高度，當下表面與第二椎骨構件200接觸時，第一表面上的空隙27與第一椎骨構件100的棘突的下邊緣接觸。處于翼部30被定位在主體20的輪廓內的閉合取向中的植入物10的減小的尺寸便于插入患者體內。錐形的第一段25成形為便于插入空間120中。翼部30被封在主體20內以允許順暢地膨脹并插入通過棘突間空間120。在一些情況下，翼部30可以不完全配合在凹進部23、24內，使第二端部32延伸超出第二段26的上表面。圖5A包括第一段25具有比第二段26大的尺寸(即，較大輪廓)。這樣，即使第二端部32向外延伸超出第二段26，翼部30仍然可以定位在第一段25的輪廓內。 圖5B包括處于部分展開取向的植入物10。外科醫生通過插入通道沿向上方向對緊固件62施加力而發生展開，其中緊固件62在主體20的第二端部22處暴露。該力使緊固件62、桿61和附接的翼部30相對于主體20向上移動，并且使桿61沿著主體20中的狹槽28移動。桿61的長度使翼部30間隔開一定距離，以便沿著棘突100的每個橫向側從主體20向外延伸。該間距允許展開移動，且翼部30不會與棘突100接觸。翼部30從主體20展開的程度可以根據使用環境而變化。當桿61接觸到狹槽28的上邊緣時，達到完全展開，由此防止進一步展開移動。在一個實施方式中，主體20和一個或者兩個翼部30包括棘齒結構。主體20和翼部30中的每一個上可以包括臺階形狀或者楔形形狀。在展開期間，翼部30從主體20向外并順著棘齒結構移動。翼部30以分級過程展開并且可以定位在各臺階處以從主體30向外延伸所需量。一旦處于合適的位置，緊固件62就被進一步擰至桿61的螺紋段63上。螺紋使緊固件62沿著桿61的長度移動并且迫使翼部30向一起移動。這可以包括使兩個翼部30相對于主體20的移動，或者僅一個翼部30移動，而另一個翼部相對于主體20保持不動。在一個實施方式中，僅近側翼部30移動而遠側翼部30保持不動。該移動使齒33與棘突100接觸以附接植入物10。翼部30向內移動的程度可以根據環境而變化。如圖5C所示，緊固件62可以沿著桿61移動并且越過主體20的第二端部22而進入凹進部24。一旦植入物10被適當地定位于患者體內，桿61的該部分就可以被外科醫生除去。植入物10還可以包括一個或者多個銷以保持翼部30的位置。翼部30和主體20中的孔的尺寸形成為接收銷以固定相對位置。在一個實施方式中，在展開翼部30之后，將楔形件插入狹槽28。楔形件防止桿61在狹槽28中移動而可能導致翼部20縮回。在上述實施方式中，將兩個翼部30縮回至主體30中，使植入物10處于閉合取向。或者，僅鄰近第一段25的第一或前翼部30縮回至主體20中。鄰近第二端部22的第二或尾翼部30可以不縮回至主體20中，原因是該第二翼部30在植入過程中不通過棘突間空間120。圖6至圖9包括主體20相對于翼部30可移動的植入物10。主體20包括帶有第一孔51和第二孔52的卵形橫截面形狀，其中第一孔51和第二孔52均偏離縱向軸線C。主體20還可以包括其它橫截面形狀，包括但不局限于圓形、橢圓形、和長方形。第一或前翼部30包括在減小的第一端部21與增大的第二端部37之間延伸的錐形形狀。第二端部37包括大于或者等于主體20的橫截面形狀。進一步地，齒33從第二端部37的小區域向外延伸并且面向第二或尾翼部30。第二翼部30包括可以與第二端部37相同的長形的橫截面形狀。齒33也從小區域向外延伸并且面向第一翼部30。當植入物10處于閉合取向時，調整翼部30上的齒33，以配合在主體20的孔52中。展開機構60包括桿61，桿61與第一翼部30連接并且延伸穿過主體20和第二翼部30。緊固件62被抒在位于桿61的端部處的螺紋段63上。將處于如圖8所示的閉合取向的植入物10插入患者體內。主體20與翼部30對準，并且主體20定位在至少第一翼部30的輪廓內。該取向將翼部30上的齒33置于孔52中，并且桿61延伸穿過主體20的孔51和第二翼部30。圖9示出處于閉合取向的植入物10的正視圖，其中主體20和第二翼部30在第一翼部30的輪廓內。以下面方式插入植入物 10，即，使第一翼部30移動穿過空間120并且沿著第一椎骨構件100的棘突的第一橫向側對準，第二翼部30在棘突的第二橫向側上，并且將主體20對準在空間120中。一旦定位，使翼部30相對于主體30旋轉，其中沿著棘突100的第一橫向側旋轉第一翼部30并且沿著第二橫向側旋轉第二翼部30。該旋轉使主體20移出翼部30的輪廓。外科醫生可以操縱桿61并且施加旋轉力而引起該旋轉。一旦翼部30就位，就沿著桿61擰緊固件62，從而使翼部30朝向彼此移動。齒33可以移動至與第一椎骨構件100的棘突接觸以保持植入物10的位置。圖21包括尾翼部30具有比主體20長的長度的實施方式。當植入物10處于閉合取向時，該長度可以從主體20的單側向外延伸，或者該長度可以從主體20的相對側向外延伸。圖21包括從兩側向外延伸的翼部30。尾翼部30未移動進入或者穿過棘突間空間120，并因此可以比主體20和/或第一翼部30長。尾翼部30的增加的長度便于將植入物10置于棘突間空間120中。在該實施方式中，翼部30中的一個或者兩個可以不包括齒33。圖10包括帶有一對凹進部58的主體20，其中凹進部58的尺寸形成為接收齒33。凹進部58從外邊緣延伸進入主體20。在閉合取向時，主體20與翼部30對準(類似于圖8的構造)，齒33定位在凹進部58中。展開包括主體20與翼部30之間圍繞桿61的相對移動，使得翼部30向外延伸，同時齒33暴露以與上棘突接合。圖11至圖13包括帶有一對翼部30的植入物10，其中通過軸向壓縮植入物10將翼部30展開至打開取向。翼部30均定位在植入物10的同側并且配置成在展開期間與第一椎骨構件100的棘突的相對側接合。一個或者兩個翼部30在內表面上可以包括齒33以便于與棘突接合。在如圖11和圖12所示的一個實施方式中，植入物10包括沿著縱向軸線C對準的遠側段40、中間段41、和近側段42。遠側段40包括第一端部43和第二端部44，近側段42包括第一端部45和第二端部46。中間段41聯接在第二端部44與第一端部45之間。沿著上表面定位翼部30，遠側翼部30跨在遠側段40與中間段41之間，并且近側翼部30跨在近側段42與中間段43之間。段40、41、42的尺寸形成為允許相對軸向移動。在一個實施方式中，中間段41的尺寸形成為配合在遠側段40和近側段42的內部中。
植入物10配置成在軸向載荷的影響下變形，軸向載荷致使在遠側段40與中間段41之間、以及在中間段41與近側段42之間發生相對軸向移動。變形使翼部30遠離位于棘突的橫向側上的各段而向外展開。圖13包括類似的實施方式，其中植入物10包括配合在內部構件38上的外套筒39。外套筒39還包括一對翼部30。內部構件38與外套筒39的遠側段連接。使外套筒39的遠側段沿著近側方向移動的力也沿著近側方向迫動內部構件38。該移動使翼部30遠離內部構件38而向外展開以與棘突接合。外套筒39可以包括與翼部30相對的一個或者多個空隙，以允許遠側段移動并且允許翼部30展開。在使用中，植入物10被定位在如圖11和圖13所示的閉合取向。翼部30在閉合取向時可以略微折疊以便于展開。以下面方式將植入物10插入棘突間空間120中，S卩，使遠側翼部30移動通過第一椎骨構件100的棘突。一旦定位，對植入物10施加軸向載荷，從而如圖12所示使翼部30遠離植入物10的縱向軸線C而展開。軸向載荷使翼部30展開并且沿著棘突100的橫向側移動翼部30。在圖11和圖12的實施方式中，通過壓縮中間段41使翼部30朝向彼此移動。在圖13的實施方式中，通過壓縮外套筒39使翼部30移動。 變形的一種類型的植入物是可以從加拿大的Medtronic Spinal and Biologiesof Sunnyvale公司獲得的Aperius植入物。在申請序列號為No. 2008/0147192的美國專利中公開了在軸向載荷的影響下變形的植入物的實例，通過參考將其引入本文中。圖14和圖15包括在軸向載荷的作用下展開的植入物10。植入物10包括沿著縱向軸線C定位的且形成主體20的近側段42和伸縮段80-83。在該實施方式中，段81配合在段80和82中的一個或者兩個中，段83配合在段82中。第一段80包括帶有尖頭第一端部21的錐形形狀，以便于插入患者體內。翼部30被定位在主體20的上側上，并且均包括在樞軸90處連接在一起的一對連桿71、72。連桿71、72還與主體20在另外的樞軸90處可樞轉地連接。連桿71還可以包括齒33以與第一椎骨構件100的棘突接合。以如圖14所示的閉合取向將植入物10插入患者體內。主體20和錐形的第一段80的形狀便于插入。將植入物插入一定量，使段82大致對準在空間120中。在閉合取向時，連桿71、72對準成一直線。一旦定位，就對植入物施加軸向載荷，從而使段80-83伸縮在一起。如圖15所示，段81移動進入段80和段82中的一個或者兩個中，段83移動進入段82中。段80、82可以如圖15所示完全移動進入其它段中，或者部分移動進入其它段中。翼部30附接至不同段以便引起展開。第一翼部30包括與段82連接的第一連桿71和與段80連接的第二連桿72。第二翼部30包括與段82連接的第一連桿71和與近側段41連接的第二連桿72。隨著段80至段83伸縮在一起，翼部30遠離主體20向外展開。翼部30從主體20的上側向外延伸的高度取決于連桿71、72的長度、和不同段的伸縮的量。在展開取向時，連桿71、72形成銳角。圖16至圖19示出配置成定位在棘突間空間120中的可展開的植入物10。如圖16所示，植入物10包括第一段210和第二段250。第一段210包括帶有沿近側方向向外延伸的延伸部202的第一翼部201。第一翼部201可以是錐形的以便于插入棘突間空間，并且可以包括各種橫截面形狀和尺寸。第二段250包括帶有從一側向外延伸的第二翼部252的主體251。根據使用情況，主體251和第二翼部252的形狀和尺寸可以變化。狹槽254延伸穿過第二段250并且包括長形的形狀。在使用中，如圖17所示，第一段可以最初插入患者體內。翼部201移動穿過棘突間空間，其中延伸部202在棘突間空間中延伸。如圖18所示，第二段250插入患者體內，其中延伸部202延伸穿過狹槽254。這使主體251定位在棘突間空間120中并且定位在第一椎骨構件100和第二椎骨構件200的棘突之間，同時使翼部201、252在棘突間空間120的相對橫向側上。另一插入方法可以包括在完全插入第一段210之前將第二段250附接至第一段210。當段210、250連接在一起時，翼部201可以定位在棘突之間，或者甚至在棘突的附近偵U。在另一個實施方式中，在插入患者體內之前將段210、250連接在一起。如圖19所示，第二段250可以在下-上平面中平移。這可以通過延伸部202在狹 槽254中的相對移動而發生。該移動致使翼部201現在向上延伸超出主體251，從而沿著棘突的橫向側延伸。緊固件253附接至延伸部202以將段210、250固定在一起。緊固件253的連接還可以使段210、250向一起移動并且與棘突接合。該接合還固定了段210、250的相對位置。齒可以定位在一個或者兩個翼部201、252的內表面上以便于接觸。在翼部201、252不固定段210、250的相對位置的情況下，可以將插塞插入狹槽254中以防止延伸部202在下-上平面中平移。圖16至圖19的實施方式包括從主體251的一側向外延伸的翼部252。翼部252還可以從主體251的相對側向外延伸。進一步地，翼部252可以包括各種長度以便于將植入物10放置在棘突間空間120中。圖16至圖19包括通過沿著狹槽254移動延伸部202來展開前翼部。另一展開結構包括在偏離翼部201的縱向中心線的點處與翼部201附接的延伸部202。延伸部202延伸穿過第二段250中的孔。孔可以偏離第二段的縱向中心線，其尺寸形成為用于延伸部202旋轉，并且可以設置成或者不設置成用于滑移。展開包括外科醫生旋轉延伸部202，接著致使翼部201旋轉。延伸部202的偏移定位致使翼部201向外延伸超出主體251的表面而沿著棘突的橫向側定位。在類似的實施方式中，第一段210包括凹進部，凹進部的尺寸形成為接收主體251的前端部。第一段210和第二段250的附接包括將主體251的前端部插入凹進部中。在各個實施方式中，主體20可以包裹在緩沖外套筒中或者包覆有柔性材料。主體20還可以由硬度與第一椎骨構件100和第二椎骨構件200相接近的材料構成以防止植入物10下陷。這在主體20與骶骨接觸(特別是與相對較弱的骶骨板接觸)的實施方式中是重要的。這些材料可以具有與椎骨構件100、200特別匹配的彈性模量(MOE)。根據一個具體實施方式
，材料與椎骨構件10、200的MOE的差不大于約30GPa。在其它實施方式中，差更小，例如不大于約15GPa、不大于約5GPA、或者不大于約lGPa。柔性材料的實例包括但不局限于硅樹脂、聚芳基醚酮(PEEK)、聚氨基甲酸乙酯和橡膠。該材料可以定位成便于將主體20放置在棘突間空間中。圖20包括已定位在棘突間空間120中的主體20的示意性側視圖，其中在橫截面中示出材料290在上側和下側上。在圖20中，為便于觀看主體20，已從植入物10移去翼部。主體20包括芯295，其中材料290定位在上側和下側上。材料290在這些側的定位便于盡可能靠前地放置植入物10。芯295可以是實心的或者是中空的。可以將材料290置于下側和上側中的一側或者兩側上。為處理各種脊骨異常，可以將植入物10植入有生命的患者體內。也可以在無生命的情形植入植入物10，例如植入尸體、模型等。無生命情形可以是為了測試、練習、和示范目的中的一個或者多個。在各個實施方式中，可以以下面方式將植入物10定 位在患者體內，即向外且向上延伸翼部30以使翼部30觸靠上椎骨構件100的棘突。還可以以相反取向(即，旋轉180度)定位植入物10，其中向外且向下延伸翼部30以使翼部30觸靠下椎骨構件200的棘突。在各個實施方式中，齒可以定位在翼部上以與棘突接合。齒可以包括各種形狀、尺寸和布置。在一些實施方式中，翼部中的一個或者兩個不包括齒。在一些實施方式中，翼部30觸靠第一椎骨構件100的棘突，并且主體20觸靠第二椎骨構件。還可以以下面的方式將植入物10定位在患者體內，即主體20與第二椎骨構件間隔開而不接觸。植入物10被插入空間120中并且觸靠第一椎骨構件100和第二椎骨構件200中的一個或者多個。該接觸可以包括與這些構件的直接接觸，以及與植入物10間接接觸(與周圍韌帶和組織直接接觸)。在這兩種情況下，植入物10具有將其植入用于處理脊骨異常的類似效果。植入物10可以用在棘突間空間120中，其中棘突間空間120形成在L5椎骨和骶骨之間。植入物10還可以沿著脊骨定位在其它位置，以與椎骨構件間隔開。應用還包括將植入物放置在脊骨的其它部位處，包括頸部、胸部、和腰部。術語“遠側”通常定義為沿著患者的方向，或者遠離裝置使用者的方向。相反地，“近側”通常指的是遠離患者，或者朝向使用者。為便于描述，使用諸如“在……下方”、“在……下面”、“下”、“在……之上”、“上”等空間相關術語來說明一個元素相對于第二元素的定位。除了與圖中所示的那些不同的取向之外，這些術語還意欲包含該裝置的不同取向。進一步地，諸如“第一”、“第二”等術語也用于描述各個元素、區域、段等，而不是用于限定。在整篇說明書中，同樣的術語指的是同樣的元素。當在本文中使用時，術語“具有”、“含有”、“包括”等是開放式術語，指出已陳述的元素或者特征的存在，但不排除其它元素或者特征。不定冠詞和定冠詞意欲包括復數以及單數，除非上下文中另有明確說明。除了在本文中闡明的那些，本發明還可以在不背離本發明的范圍和必要特征的情況下以其它具體方式實施。因此，呈現的實施方式在所有方面被認為是示例性的而不是限制性的，并且在所附權利要求的含義和等同范圍內產生的所有改變均認為包含在本文中。
權利要求
1.一種用于插入患者的第一椎骨構件和第二椎骨構件之間的棘突間空間中的植入物，所述植入物包括 主體，其包括前端部和尾端部，并且其尺寸形成為配合在所述棘突間空間中，所述主體還包括在將所述植入物插入患者體內時面向第一椎骨構件的第一側和面向第二椎骨構件的第二側； 第一翼部，其定位成接近所述前端部并且遠離所述尾端部，所述第一翼部與所述主體可移動地連接，并且能夠選擇性地從閉合取向定位至展開取向，所述第一翼部在所述閉合取向時位于所述主體的所述第一側處，并且在所述展開取向時向外延伸超出所述主體的所述第一側； 第二翼部，其定位成接近所述尾端部并且遠離所述前端部，當所述第一翼部處于所述展開取向時，所述第二翼部向外延伸超出所述主體的所述第一側； 展開機構，其與所述第一翼部和所述第二翼部操作地連接，所述展開機構配置成將所述第一翼部從所述閉合取向移動至所述展開取向，所述展開機構還配置成當所述植入物定位在患者體內時，遠離所述前端部地移動所述第一翼部，并且/或者遠離所述尾端部地移動所述第二翼部，以將所述翼部移動至與所述第一椎骨構件的棘突接觸； 當所述第一翼部處于所述展開取向時，從所述主體的所述第二側向內豎直地定位所述第一翼部和所述第二翼部中的每一個，以防止在所述主體與所述第二椎骨構件接觸時所述第一翼部和所述第二翼部觸靠所述第二椎骨構件。
2.根據權利要求I所述的植入物，其中所述主體的所述第二側包括當所述植入物定位于患者體內時觸靠所述第二椎骨構件的柔性材料。
3.根據權利要求I所述的植入物，其中所述第二翼部相對于所述主體固定，并且當所述第一翼部處于所述閉合取向和所述展開取向時向外延伸超出所述主體的所述第一側。
4.根據權利要求I所述的植入物，其中所述展開機構包括桿，所述桿包括與所述第一翼部連接的第一端部和遠離所述第一翼部并定位在所述第二翼部的外部上的第二端部，所述桿還延伸穿過所述主體和所述第二翼部，所述桿與所述第一翼部連接并遠離所述第一翼部的高度的中點。
5.根據權利要求4所述的植入物，其中所述桿能旋轉地定位在所述第二翼部和所述主體中，以將所述第一翼部從所述閉合取向旋轉至所述打開取向。
6.根據權利要求I所述的植入物，其中所述主體包括第一孔和第二孔，所述第一孔對準為當所述第一翼部處于所述展開取向時接收從所述第一翼部和所述第二翼部向外延伸的齒，并且所述第二孔接收延伸穿過所述主體和所述第二翼部的桿。
7.根據權利要求I所述的植入物,其中所述第一翼部包括錐形主體,所述錐形主體的橫截面尺寸從所述前端部朝向所述第一翼部的內端部增加，當所述第一翼部處于所述閉合取向時，所述內端部觸靠所述主體。
8.根據權利要求I所述的植入物，其中在所述閉合取向時，所述第一翼部豎直地定位在所述主體的所述第一側的下面并且被植入患者體內。
9.根據權利要求I所述的植入物，其中所述第一翼部和所述第二翼部包括樞轉地連接在一起的第一連桿和第二連桿，所述第一連桿和所述第二連桿在所述第一翼部處于所述閉合取向時對準成一直線并且在所述第一翼部處于所述展開取向時形成銳角。
10.一種用于插入患者的L5棘突與骶骨之間的植入物，所述植入物包括 主體，其包括錐形第一端部和第二端部，所述主體還包括當所述植入物插入患者體內時面向所述L5棘突的上側和面向所述骶骨的下側； 第一凹進部和第二凹進部，其均從所述上側延伸進入所述主體內，所述凹進部沿著所述主體間隔開，在所述凹進部之間形成有接觸表面； 狹槽，其在所述凹進部之間的所述主體的內部中延伸； 第一翼部和第二翼部，所述第一翼部定位在所述第一凹進部中，所述第二翼部定位在所述第二凹進部中，所述第二翼部還包括孔； 長形桿，其定位在所述狹槽中并且穿過所述第二翼部中的所述孔，所述桿包括與所述第一翼部附接的第一端部和遠離所述第一翼部從所述第二翼部向外定位的第二端部； 緊固件，其在所述第二端部和所述第二翼部之間與所述桿附接，所述緊固件配置成沿著所述桿移動并且迫使所述翼部沿第一側向方向向一起移動以減小所述翼部之間的距離，其中所述第一翼部觸靠所述棘突的第一橫向側，并且所述第二翼部觸靠所述棘突的第二橫向側； 所述翼部、所述桿和所述緊固件能夠相對于所述主體在閉合取向與展開取向之間沿著第二向上方向移動，在所述閉合取向時，所述第一翼部和所述第二翼部的大部分分別定位在所述第一凹進部和所述第二凹進部中，在所述展開取向時，所述第一翼部和所述第二翼部的大部分向外延伸超出所述主體的所述上側。
11.根據權利要求10所述的植入物，其中所述第一凹進部和所述第二凹進部遠離所述主體的所述錐形段定位。
12.根據權利要求10所述的植入物，其中凹進部比所述第一翼部和所述第二翼部窄，以允許所述翼部沿著所述側向方向移動，從而調節所述翼部之間的距離。
13.根據權利要求10所述的植入物，其中所述第一凹進部和所述第二凹進部完全延伸穿過所述主體。
14.根據權利要求10所述的植入物，其中所述翼部中的每一個均在彼此面對的內表面上包括齒，使得所述齒與所述棘突接合。
15.根據權利要求I所述的植入物，其中所述第一翼部包括第一上端部和第二下端部，在所述閉合取向時，所述第一端部和所述第二端部均定位在所述第一凹進部中，在所述展開取向時，所述第一端部從所述第一凹進部向外延伸并且所述第二端部定位在所述第一凹進部中。
16.一種隔開形成在第一椎骨構件和第二椎骨構件之間的棘突間空間的方法，其包括 在前翼部處于閉合取向時將植入物插入患者體內，并且使所述前翼部穿過所述第一椎骨構件和所述第二椎骨構件之間的所述棘突間空間移動至所述第一椎骨構件的棘突的第一橫向側，將主體定位在所述棘突間空間中，使所述主體的上側與所述第一椎骨構件的所述棘突的下側接觸，使所述主體的下側與所述第二椎骨構件接觸，并且使尾翼部位于所述棘突的第二橫向側； 將所述第一翼部展開至展開取向，使上邊緣定位成向外超出所述主體的所述上側； 側向移動所述前翼部和所述尾翼部中的至少一個，減小所述翼部之間的距離，并且使所述翼部觸靠所述棘突的橫向側；以及 遠離所述第二椎骨構件定位所述前翼部和所述尾翼部，限于與所述主體的所述下側接觸。
17.根據權利要求16所述的方法，還包括將所述植入物經皮地插入患者體內。
18.根據權利要求16所述的方法，還包括在將所述尾翼部定位在所述棘突的所述第二橫向側之后并且在減小所述翼部之間的距離之前，將所述尾翼部從減小的輪廓展開至伸展的輪廓。
19.根據權利要求16所述的方法，其中將所述第一翼部展開至上邊緣定位成向外超出所述主體的所述上側的展開取向的步驟包括對所述植入物施加軸向載荷。
20.根據權利要求16所述的方法，還包括在將所述植入物插入患者體內之前，將所述第一翼部定位在所述主體的所述上側的下面。
全文摘要
本發明涉及椎骨植入物，其尺寸形成為插入患者體內并且定位在棘突間空間中。植入物可以包括主體和向外延伸超出主體的第一側的一對翼部。植入物配置成并且其尺寸形成為將主體定位在棘突間空間中，并且使翼部在棘突中的一個的相對的兩個橫向側上。可以將翼部調節成具有各種間隔距離，以將其定位在棘突的相對兩側。植入物還可以在折疊取向和展開取向之間進行選擇性地調節。折疊取向包括一個或者兩個翼部與主體對準以減小植入物的整體尺寸，從而便于插入患者體內。延伸取向包括翼部沿著棘突的橫向側從主體的第一側向外延伸。
文檔編號A61B17/70GK102802546SQ201080035842
公開日2012年11月28日 申請日期2010年6月4日 優先權日2009年6月12日
發明者C·U·潘, A·A·艾迪, L·I·萊昂斯, T·米希拉 申請人:凱豐有限責任公司