專利名稱:棘突間植入物及方法
技術領域:
本發明涉及棘突植入物及相關器械和方法。
背景技術:
人體脊柱的椎骨排列成一柱狀,其中一個椎骨位于下一個椎骨之上。椎間盤位于相鄰椎骨之間,用于在相鄰椎骨之間傳遞力并在它們之間提供緩沖器。椎間盤使脊柱可以彎曲和扭轉。隨著年齡的增長,椎盤開始損壞或退化,導致在盤內的流體的減少,并因此導致它們的撓性減小。同樣地,椎間盤變的更薄,使所述椎骨移動成更接近到一起。退化也可能導致盤的外層或環面出現破裂或裂縫。盤可能開始向外凸出。在更嚴重的情況下,盤的內部材料或核細胞甚至可能突出到盤的外面。除了盤的退化的變化以外,脊柱還可能因為車禍、墜落、舉起過重的東西和其它活動造成的損傷而遭受變化。而且,在被稱作椎管狹窄的過程中,由于過度的骨生長和/或管內組織(例如韌帶)的變厚,使得椎管變窄。在所有這些情況下,供脊髓和脊神經根通過的空間可變窄,導致壓力作用在神經組織上,這能引起身體不同部位的疼痛、麻木、無力,或者甚至是癱瘓。最后,相鄰椎骨之間的小面關節可能退化,引起局部疼痛和/或發散性疼痛。以上所有這些情況以及其他沒有具體提及的情況在本文中被共同稱為脊柱疾病。通常,外科醫生通過企圖恢復相鄰椎骨之間的正常間隔來治療脊柱疾病。這對于減輕受影響的神經組織的壓力可能是足夠的。然而,通常也需要用外科手術去除影響神經組織的盤材料、骨或其它組織,以及/或者清理小面關節。最通常的,通過將由骨、金屬或塑料制成的剛性間隔器插入相鄰椎骨之間的盤間隔內并允許椎骨生長到一起或融合成單個骨,來實現椎骨間隔的恢復。在這種融合過程中,典型地使用緊固到相鄰椎骨的骨板和/或椎弓根螺釘來穩定椎骨。在近些年,盡管用于放置椎間間隔器、板和椎弓根螺釘固定系統的技術已經變得侵入性較少,但是它們仍然需要將硬的構件深深地放置在鄰近脊柱的手術部位內。從這種外科手術中恢復過來可能需要若干天的住院治療以及長期的、緩慢的康復,才能達到正常行動水平。最近,研究人員已經促進了對運動保留植入物及技術的使用,在這種植入物和技術中,相鄰椎骨被允許相對彼此移動。一種僅獲得有限成功的這種植入物是人造盤植入物。 這些人造盤植入物典型地包括被插入到盤間隔內的撓性材料或兩件式接合的關節。另一種這種植入物是棘突間隔器,其被插入到相鄰椎骨的向后延伸的棘突之間,用于擔當伸展限位(extension stop),并用于在脊柱伸展時保持棘突之間的最小間隔。當脊柱彎曲時,棘突間隔器允許相鄰棘突移動分開。
將參考附圖討論本發明的各個實施例。這些附圖僅僅示出本發明的示例性的實施例,并且不被認為是對它的范圍的限制。圖1是處于應用位置的、根據本發明的植入物的后橫截面圖;圖2是處于應用位置的圖1的植入物的側視圖;圖3是圖1的植入物的分解的透視圖;圖4是圖1的植入物的后視圖;圖5是圖1的植入物的前視圖;圖6是圖1的植入物的頂視圖;圖7是圖1的植入物的后視圖,示出了處于另一位置的組件;圖8是圖1的植入物的側視圖;圖9是處于應用位置的類似于圖1中的植入物的一對植入物的透視圖;圖10是類似于圖1中的植入物的植入物的后橫截面圖,示出了另一材料和環扎元件;圖11-13是被示為與環扎元件一起使用的類似于圖1中的植入物的植入物的側視圖;圖14-M是棘突間植入物的其它實施方式的透視圖;圖25A是圖1的棘突植入物的改進版的透視圖;圖25B是圖25A的棘突植入物的第一端側示圖;圖25C是圖25A的棘突植入物的第二端側示圖;圖25D是圖25A的棘突植入物的透視圖;圖沈是圖25A的棘突植入物的頂視圖;圖27是圖25A的棘突植入物的后側視圖;圖28是脊柱的后視圖,示出了圖25A的植入物插入在相鄰棘突之間的第一插入位
置中;圖四是脊柱的后視圖,示出了圖25A的植入物插入在相鄰棘突之間的第二插入位
置中;圖25是用于植入圖1中的植入物的器械的透視圖;圖30是用于植入類似于圖1- 的那些植入物的植入物的器械的透視圖;圖31是在植入過程期間、圖30的器械在用于植入圖1中的植入物時的透視圖;圖32是與圖25A的植入物一起示出的、可用于插入類似于圖1- 的那些的植入物的套筒器具和套針器具的分解透視圖;圖33是與安裝在其上的圖25A的植入物一起示出的、圖32的套筒器具的側視圖34是脊柱的后視圖,示出了在體內的、處于相鄰棘突之間的第一插入位置的、 圖32的套針;圖35是脊柱的后視圖,示出了在體內的、處于相鄰棘突之間的第二插入位置的、 圖32的套針和套筒;圖36是脊柱的后視圖,示出了在體內的、處于相鄰棘突之間的第一插入位置的、 圖32的套筒和圖25A的植入物;圖37是脊柱的后視圖,示出了在體內的、處于相鄰棘突之間的第二插入位置的、 圖32的套筒和圖25A的植入物;圖38是與圖25的植入物一起示出的、可用于插入圖1- 的植入物的器具的透視圖;圖39是脊柱的后視圖,示出了在體內的、處于相鄰棘突之間的第一插入位置的、 圖38的器具和圖25的植入物;圖40是脊柱的后視圖,示出了在體內的、處于相鄰棘突之間的第二插入位置的、 圖38的器具和圖25的植入物;圖41是本發明的棘突間植入物的示例的后側的分解圖;圖42是圖41的棘突間植入物的后側的視圖;圖43是圖41的棘突間植入物的前側的視圖;圖44是圖41的棘突間植入物的頂視圖;圖45是本發明的另一示例性的棘突間植入物的分解透視圖;圖46是圖45的棘突間植入物的透視圖;圖47是本發明的棘突間植入物的后側的視圖;圖48是圖47的棘突間植入物的前側的視圖;圖49A是圖47的棘突間植入物的頂視圖,示出了植入物與相對平的棘突的接合;圖49B是圖47的棘突間植入物的頂視圖,示出了植入物與相對向外展開的棘突的接合;圖50是本發明的另一示例性的棘突間植入物的透視圖;圖51是圖50的棘突間植入物的一部分的分解的透視圖;圖52是圖50的棘突間植入物的側視圖;圖53是本發明的另一示例性的棘突間植入物的透視圖;圖M是圖M的棘突間植入物的后側的視圖;圖55是本發明的棘突間植入物的示例性的間隔器的透視圖;圖56是圖55的間隔器的側向視圖;圖57是圖50的棘突間植入物的側向視圖,示出了處于多級的多個植入物的可能的相互配合;圖58是圖50的棘突間植入物的側向視圖,示出了處于多級的多個植入物的其他的可能的相互配合。
具體實施例方式依照本發明的棘突間植入物的實施例包括間隔器和從間隔器向外延伸的延伸部。該延伸部有時被描述為與間隔器相關的一個或多個突出部(lobe)。該棘突間植入物可以被構造為用于插入到頸椎、胸椎和/或腰椎的相鄰棘突之間。間隔器可被提供為各種尺寸,以適應患者之間的身體構造上的差異和間隔校正的不同角度。間隔器可包括開口,以便于組織生長從而將間隔器錨固到椎骨本體上,例如從棘突產生的組織生長。間隔器可以被構造為便于組織從上棘突和下棘突向內生長(in-growth),從而促成相鄰棘突的融合。開口可以是相對較大的,并且/或者連通到間隔器的中空內部。中空內部可構造成接納骨生長促進物質,例如將促進物質裝在中空內部內。開口可以是相對較小的,并且/或者包括在間隔器表面的至少一部分上的細孔(pore)或互連的細孔。開口可被填充骨生長促進物質。間隔器可具有任何合適的橫截面形狀。例如,它可以是圓柱形的、D形的、C形的、 H形的,包括分離的懸臂梁,和/或任何其它合適的形狀。所述形狀可包括倒角、倒圓角、平面、緩和切口(relief cut)和/或其它特征,以適合身體構造上的特征,例如板和/或小面。延伸部可相對于間隔器縱軸線從間隔器橫向地延伸,以將間隔器保持在相鄰棘突之間。單個延伸部可以在一個或多個方向上延伸,或者可以提供在多個方向上延伸的多個延伸部。一個或多個延伸部可以是相對于彼此和/或相對于間隔器可縱向地調節的,以允許延伸部相對于棘突被定位??梢蕴峁┛上鄬τ陂g隔器和另一延伸部軸向移動的可移動的延伸部??蛇x地,可以提供多個可移動的延伸部。例如,延伸部可以夾靠在棘突的側面上, 以使棘突相對于彼此固定不動,并促進相鄰椎骨之間的融合。延伸部可包括能與棘突接合的緊固件。緊固件可包括縫合線、線、銷、條帶(strap)、夾具、銷釘(spike)、螺釘、齒、粘結劑和/或其它合適的緊固件。緊固件可以整合到延伸部中,或者可以是模塊化的。模塊化的緊固件可以是可調節的、可替換的、和/或可拆卸的,使得能夠適應從剛性固定到不固定的固定的種類和特性。間隔器、延伸部、和/或緊固件可以有利地由不同材料制成。例如, 間隔器和延伸部可以由相對較軟的材料制成,而緊固件可由相對較硬的材料制成。例如,間隔器和/或延伸部可以由聚合物和/或其它相對較軟的材料制成,而緊固件可以由金屬和 /或其它相對硬的材料制成。可以使用環扎來穩定所述棘突間植入物,和/或提供其它益處。例如,線、條帶、帶子、纜索、繩、和/或其它細長構件可以環繞椎弓根、板、棘突、橫突、和/或其它脊柱結構。 環扎可以是相對不可延伸的,以便為脊柱彎曲提供硬阻止,或者環扎可以是相對可延伸的, 以便為彎曲提供逐漸增加的阻力。環扎可以是相對撓性的和起皺的(drapeable),例如為織造織物,或它可以是相對剛性的,例如為金屬帶。環扎可以具有在被植入后使它恢復到先前設定形狀的形狀記憶性能。環扎可以獨立于棘突間植入物,或者可以接合該棘突間植入物。例如,環扎可以穿過棘突間植入物的中空內部,并且/或者接合延伸部。環扎可以從間隔器偏離開,并且提供一拉緊力,該拉緊力利用間隔器作為一支點,以卸下盤和/或打開盤間隔。植入物可被補充有骨生長促進物質,以促進棘突、板、橫突、小面和/或其它脊柱結構之間的相鄰椎骨的融合。骨生長促進物質可以是與植入物間隔開的,放置在鄰近植入物之處的,夾在植入物和下面的骨之間的,放置在植入物內部的,涂覆在植入物上的,和/ 或相對于植入物以其它方式放置的。如果骨生長促進物質被涂覆在植入物上,它可以覆蓋整個植入物,或者僅僅覆蓋植入物的所選部分,例如延伸部、緊固件、棘突接觸的間隔器部分,和/或其它部分。
如同這里所使用的那樣,骨生長促進物質可以包括骨泥、骨碎片、骨條、結構骨移植片、從血小板(platelet)中得到的生長因子、骨髓抽出物、干細胞、骨生長蛋白質、骨生長肽、骨連接蛋白質、骨連接肽、羥磷灰石、磷酸鈣、其它合適的骨生長促進物質,和/或上述物質的結合。植入物和任何相關環扎或其它部件可以由任何合適的生物相容的材料制成,該生物相容的材料其中包括金屬、可再吸收陶瓷、不可再吸收陶瓷、可再吸收聚合物和不可再吸收聚合物。一些具體的例子包括不銹鋼、鈦和它的合金(包括鎳鈦合金)、鉭、羥磷灰石、 磷酸鈣、骨、氧化鋯、鋁、碳、生物玻璃、聚酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚烯烴、聚酰胺、聚酰亞胺、 聚丙烯酸脂類、聚酮、含氟聚合物,和/或其它合適的生物相容的材料以及它們的組合。棘突間植入物可以在包括棘上韌帶去除后進路(posterior approach)、棘上韌帶保留后進路、側進路(lateral approach)、和/或其它合適的進路(approach)的多種外科手術技術中使用,以用于治療脊柱疾病。棘突間植入物可以被用于通過融合相鄰椎骨或通過保留相鄰椎骨之間的運動來治療脊柱疾病。棘突間植入物可以僅包括例如間隔器的伸展限位件,僅包括例如撓性環扎元件的彎曲限位件,或者既包括彎曲限位又包括延伸限位件, 例如棘突緊固件。棘突間植入物可被用來減小作用在小面關節上的負荷,增大棘突間隔,減小作用在盤上的負荷,增大前部盤間隔,和/或以其它方式治療脊柱疾病。前部作用可通過將脊柱組成元件拉緊到間隔器的后面以對脊柱構造施加一有利的機械作用來實現。用于棘突間植入物的技術可包括不改變外科手術處的組織,或改變組織例如修剪,挫、變粗糙、和/ 或以其它方式改變植入物處的組織。棘突植入物在第一方向上的尺寸可以小于第二方向上的尺寸,以有助于將棘突植入物插入在相鄰棘突之間。例如,棘突植入物可以具有縱軸線以及接近縱軸線的一端的前端。前端可以具有橫向于縱軸線的第一尺寸,該第一尺寸小于橫向于縱軸線的第二尺寸,使得棘突植入物可被定向成第一尺寸與相鄰棘突之間的間隔相對準,從而適于插入并且接著定向成第二尺寸與棘突相對準從而將它們間隔開一等于第二尺寸的距離。通過一組可交替地彼此接合以增加棘突間間距并且可與棘突植入物接合以幫助在相鄰棘突之間操縱它的器具可以有助于棘突植入物的插入。通過可插入在相鄰棘突之間并且能接合棘突間植入物以幫助在相鄰棘突之間操縱它的導入器可有助于棘突間植入物的插入。導入器可以是剛性的、撓性的、或者包括剛性和撓性部分。導入器可以接合棘突間植入物的內側和/或外側。導入器可接合棘突植入物的相對小的部分或相對大的部分。例如,導入器可包括可與處于相互套入關系的棘突的內側或外側相接合的套筒和/或套針。例如,剛性套筒可以被設置在相鄰棘突之間且接著接收棘突植入物,使得當套筒被退回時,植入物被保持在棘突之間。最初可以通過將套針安裝在套筒中而插入這種套筒。導入器可以包括可螺紋接合在相鄰棘突之間以然后拉棘突之間的導入器和/或棘突植入物的撓性引導部分。例如,導入器可包括具有相對小的直徑的撓性引導部分的套筒,該具有相對小的直徑的撓性引導部分從第一端延伸并且可以在第二端處與棘突間植入物相接合,使得它可以與棘突植入物組裝在一起并且然后通過繼續拉所述引導部分而在棘突之間拉所述組件。可選地,可以在棘突之間拉導入器并且然后使導入器與植入物相結合。套筒可以是撓性的以彈性地連接到棘突植入物,例如通過壓縮植入物的內側和/或圍繞植入物的外側伸展。導入器可以是實體的或中空的。它可以是剛性的或撓性的。它可以由金屬、塑料、和/或其它合適的材料制成。導入器可以松散地接合棘突植入物,例如以滑動的關系,或者它可以接合棘突植入物使得植入物被限制而不能與導入器一起移動。導入器可以依靠摩擦配合或正接合而接合棘突植入物。圖1和2示出了腰椎10的一對相鄰椎骨的后視圖和側視圖。上椎骨12通過盤16 與下椎骨14相分離。每個椎骨包括一對橫突18、19,一向后突出的棘突20、21,和一對將橫突18、19連接到棘突20、21的板22、23。除了通過盤16連接外,椎骨12、14在一對小面關節對處關節連接。圖1-9示出了示例性的棘突間植入物100。植入物100包括定位在棘突20、21之間的間隔器102。用定義間隔器的長度(1)、高度(h)和寬度(w)方向的軸線示出了植入物 100的幾何形狀。當植入物100被植入在患者中時,大體上沿著患者的骨骼(anatomy)的上 /下方向定向間隔器102的高度方向,大體上沿著患者的骨骼的前/后方向定向間隔器102 的寬度方向,并且大體上沿著患者的骨骼的側向/中間方向定向間隔器102的長度方向。間隔器102的高度104(圖1)限定了棘突20、21能向一起移動到的接近程度。這樣,間隔器102保持在棘突20、21之間的最小距離。在包括相鄰椎骨后部下沉的脊柱疾病的情況下,將間隔器102插入棘突20、21之間將分開椎骨,并減輕作用在神經組織和小面關節M上的壓力。如同在圖3中所示的那樣,間隔器102包括第一端106、第二端108、和從第一端延伸到第二端的縱軸線110。間隔器102具有大體上平行于縱軸線110的側壁112,該側壁 112包括上外表面114和下外表面116。橫向開口 118(也參見圖6)從上外表面114和下外表面116向內地貫通,以促進組織生長。示例性的間隔器102包括由內表面122界定的中空內部120,使得開口 118從外表面連通到中空內部120。在圖1和2中,顯示將骨生長促進物質1 裝入到中空內部120內,以便通過棘突20之間的骨生長促進椎骨12、14的融
I=I O棘突間植入物100進一步包括第一延伸部126,該第一延伸部1 沿著間隔器的高度方向h并且橫向于縱軸線110地從間隔器102向外伸出,以大體上位于上和下棘突20、 21的側面上。第一延伸部1 與棘突20、21的鄰接有助于防止間隔器102的橫向移動,從而將間隔器102保持在棘突20、21之間。在示例性的棘突間植入物100中,第一延伸部1 相對于間隔器102是固定的,并且植入物包括第二延伸部128,該第二延伸部1 可安裝到間隔器上,以能相對于第一延伸部1 軸向移動??梢詫⒌诙由觳? 朝向第一延伸部 126移動至大約棘突20、21的寬度,并更好地穩定植入物100。通過將固定螺釘130(圖3) 擰靠在間隔器102上,第二延伸部被固定在合適的位置。延伸部1沈、1觀包括緊固件132、 134、136,這些緊固件從延伸部126、128伸出以接合棘突20、21,進而將間隔器102固定到棘突20、21上。圖1示出了骨條125形式的附加骨生長促進物質,該骨生長促進物質沿著棘突20的側部夾在延伸部1沈、1觀之間,以促進沿著棘突的側部的骨生長,從而進一步增進椎骨12、14的融合。延伸部126、128優選為從間隔器102向下延伸并同時向上延伸,以可選地連接到下棘突,從而使棘突20、21在進行融合時相對彼此固定不動。緊固件132、134和136可以采用任何合適的形式。緊固件可以與延伸部1沈、1 一體地制成,例如通過緊固件與延伸部一起機加工或鑄造,或者緊固件可以被單獨地形成并被永久連接到延伸部126、128。緊固件132是與延伸部1 螺紋地嚙合的尖銳銷釘。螺紋嚙合允許用不同的緊固件132來替換緊固件132。例如,緊固件132可以由一個具有不同形狀、不同尺寸、不同材料、或不同表面涂層的緊固件來替換。螺紋嚙合也允許緊固件132 被調節,以通過改變緊固件從延伸部1 延伸的延伸量來改變緊固件與骨相接合的程度。 這樣,緊固件132能被調節成適應不同形狀的骨,或以不同的量刺入骨中。例如,多個帶螺紋的緊固件132可被調節成延伸不同的量,從而適應彎曲的或傾斜的骨。最后,當不期望固定時,例如當期望在非融合方法中使用植入物100作為延伸限位而不限制彎曲時,螺紋嚙合允許使用者拆除緊固件132。如圖3所示,緊固件134和136是允許多個銷釘被快速地調節、改變或去除的多銷釘組(multi-spike pod)。緊固件134包括與延伸部126的非圓形的開口 140相接合的非圓形的突部138。非圓形的接合阻止了緊固件134的轉動。突部138可以與開口 140形成壓配合、卡扣配合、或其它合適的接合??梢杂幂o助螺釘142進一步固定突部138。緊固件136包括帶螺紋的軸144,該帶螺紋的軸144與底座構件146螺紋地接合,從而使緊固件 136的長度能夠被調節。軸144以轉動的和樞轉的方式接合延伸部126,使得能轉動地和傾斜地調節緊固件136以接合骨表面。在所示的實施方式中,軸144末端帶有球148,球148 與開口 140接合形成球窩結構,從而具有三個自由度。然而,可以使用允許任何數量的自由度的任何機構。緊固件136可被允許在使用中可以移動,使得當延伸部1 被壓向骨時,緊固件136調節到骨表面的角度。緊固件136也可以例如通過螺釘142被固定,以調節接頭 (joint)的拉緊力和/或將緊固件136鎖定在一預定的方位。圖4示出了在相對的延伸部126、128上的緊固件的軸向關系。在所示的植入物 100內,在植入物100的頂部上的緊固件132被示為沿著一基本上垂直于延伸部1 和1 的共同軸線150相對齊。在植入物100的底部上的緊固件134被示為是偏移的,使得當它們被壓到骨內時,如果需要的話,它們能相互交錯。在植入物100上可提供緊固件類型、數量和對齊方式的任何組合。如同在圖5和6中所看到的那樣,間隔器102的端106、108包括前斜面152。這些斜面152允許端106、108間隔開地(clear)向后地面對椎骨12、14的結構,例如小面關節24。而且,如同在圖5和6中所看到的那樣,間隔器102相對于延伸部126、128向前偏移(在間隔器的寬度方向w上),使得間隔器102的縱軸線110在延伸部126、128的中線 154(圖6、8)的前面。在延伸部126、128安裝在棘突20、21的側面上時,間隔器120的向前的偏移允許它深深地安裝在棘突20、21之間。如同在圖3和圖8中能最清楚地看到的那樣,第二延伸部128限定一大體上與間隔器102的橫截面形狀相一致的孔155。在圖1-9所示的實施方式中,孔155向前開口,從而形成“C”形狀。突部156從孔的上部和下部向內延伸,以滑動地接合間隔器102的上表面和下表面中的細長槽158。第二延伸部1 能沿著間隔器長度1朝向第一延伸部1 和遠離第一延伸部126地縱向平移。將固定螺釘130擰靠在間隔器102的后側面160上,迫使突部156向后靠在槽158的側面上并且將第二延伸部1 縱向地鎖定在合適的位置上。如同所示的那樣,可以使間隔器102的后側面160變粗糙,以更好地嚙合固定螺釘130。當擰緊時固定螺釘130也可以鉆到間隔器102的表面中,從而充分嚙合間隔器102???55(圖 3,8)可以與間隔器102精密地一致,以強制第二延伸部1 相對于第一延伸部1 作大體上平行的運動。可選地,孔巧5可以大于間隔器102 —預定量,以允許第二延伸部1 相對于第一延伸部126調節一預定大小的角度,如同在圖7中所示的那樣,以允許延伸部1 適應下面的骨表面。如同在圖8中能最清楚地看到的那樣,第二延伸部1 包括具有第一凸耳中心線 162的第一下凸耳161和具有第二凸耳中心線166的第二上凸耳164。在所示的實施方式中,第一凸耳中心線162和第二凸耳中心線166是平行的并且是間隔開的,使得第二延伸部 1 具有大體為“Z”形的平面形狀。在多級外科手術中,在需要時,這種形狀允許一個植入物100的延伸部與另一個植入物100相互交錯(如圖9所示),從而允許植入物間的間隔較小,并且/或者允許有更長的延伸部凸耳以便能實現更大面積的骨接合。此外,第一下凸耳 161具有大體上與形成相鄰的第二上凸耳164的半圓形上凹表面165互補的半圓形凸形狀。 類似地,第二上凸耳164具有大體上與形成相鄰的第一下凸耳161的半圓形下凹表面163 互補的半圓形凸形狀。如同在圖8中所指示的那樣,第一下凸耳161與下凹表面163相鄰, 并且延伸部中心線平面巧4位于第一下凸耳162和下凹表面163之間。第二上凸耳164與上凹表面165相鄰,并且延伸部中心線平面巧4位于第二上凸耳164和上凹表面165之間。 此外,第一下凸耳的半徑A基本上等于上凹表面的半徑r4,同時第二上凸耳的半徑r3基本上等于下凹表面的半徑r2。因此,當兩個植入物被放置在相鄰棘突級上時,上植入物的第一下凸耳161可以被(但不是必須如此,取決于需要醫學上需要什么)互相配合到下植入物的上凹表面165中。此外,下植入物的第二上凸耳164可以被相互配合到上植入物的下凹表面163中。在圖1-9的示例性的實施例中,第一下凸耳161和第二上凸耳164形成整體的第二延伸部128。盡管未分別地示出,第一延伸部1 也具有類似構造的和相對彼此類似定向的互補的凸耳。如同在圖9中所示的那樣,多個棘突間植入物100可以被放置在脊柱的多個相鄰級上。如同在附圖中所示的那樣,第一上植入物100被設置為它的間隔器102在第一上棘突和第二中間棘突之間,同時第二下植入物100被設置為它的間隔器102在第二中間棘突和第三下棘突之間。上植入物和下植入物的第一延伸部1 被定位在患者的矢形面 (sagittal plane)的第一側上,同時上植入物和下植入物的第二延伸部1 被定位在患者的矢形面的第二側上。在圖1-圖9所示的實施方式中,延伸部凸耳的中心線162、166是從第二延伸部 1 的中線平面IM等距離地偏移的。盡管未單獨示出,第一延伸部1 被類似地構造。中心線162、166可以不平行,并且它們可以不對稱地偏移,以形成不同的形狀,進而適應不同的椎骨構造。例如,形狀可以形成為適應脊柱10的不同部分。在圖1-9所示的實施方式中, 第一延伸部126的形狀與第二延伸部1 相同。然而,第一和第二延伸部1沈、1觀可以具有不同的形狀。圖10示出了具有間隔器202以及第一和第二延伸部204、206的植入物200。間隔器202包括細孔208,以便于組織生長到其中。細孔208可以是彼此間隔開的單獨的開口、互聯的開口,或者是單獨的開口和互聯的開口的組合。間隔器202可以是布滿均勻孔隙的整體塊。可選地,間隔器202可以包括外多孔層210和不同組成的內層212。例如,內層 212可以是實心的(solid)、多孔的、中空的、或一些其它構造。多孔的內層可以具有尺寸和/或分布與外層210的不同的細孔。類似地,任何多孔部分可以具有均勻的孔隙或者孔尺寸或密度變化的孔隙。多種細孔構造是合適的。優選地,細孔大小在約1 μ m到約2mm的范圍內。更優選地,細孔大小在約Iym到約500μπι的范圍內。還更優選地,細孔大小在約 75 μ m到約300 μ m的范圍內??赏ㄟ^多種方法產生細孔,例如顆粒燒結、從材料中濾去可溶成份;纏結、編織或以其它方式組合纖維;和/或通過任何其它已知的方法。細孔尺寸可以被調整成,優選情況下促進硬組織生長、軟組織生長,或硬組織和軟組織組合的生長。延伸部204、206可以是實心的,或者它們可以具有大的開口和/或小的開口,以促進骨在延伸部204、206內生長和/或圍繞延伸部204、206生長。如同前面所描述的那樣,也可以涂覆間隔器202和/或延伸部204、206。延伸部204、206可以是固定的和/或可調節的。在圖10所示的植入物200中,第一延伸部204被固定到間隔器202的一端,并且第二延伸部206是可沿著間隔器202的長度平移的,以允許延伸部被放置為鄰近棘突。延伸部204、206被示為具有可以接合棘突20、 21以使棘突20、21相對于彼此被固定的可選的緊固件,例如銷釘214。圖10還示出了與植入物200結合的環扎的使用。例如,圍繞板22、23放置一個或多個撓性帶216,以提供彎曲限位。在脊柱彎曲期間,帶216可以幫助承擔施加在銷釘214 上的負載。替代帶216或者除了帶216以外,一個或多個帶218、220可以圍繞橫突18、19 設置。圖11-圖13示出了根據本發明的一起使用棘突間植入物300和環扎的其它實施例。植入物包括用于放置在相鄰棘突20、21之間的間隔器302,和延伸部304。在圖11的實施例中,撓性材料帶310環繞在棘突20、21周圍。通過將帶310放置在棘突接觸間隔器 302的區域312、314的后面,形成偏移318。帶310的拉緊在每個椎骨12、14上產生力矩 320、322,該力矩320、322卸去施加在相鄰椎骨12、14之間的盤16上的一部分壓力。隨著帶310的拉緊的增加,可實際上增大椎骨12、14的前部間隔324。這樣,通過使用棘突間植入物300和帶310的組合,可以抬開椎骨12、14,其中植入物300被用作支點。除了已經提及的益處,這種結合用后部棘突療法產生前部盤間隔的效果,這與常規的盤間隔療法相比具有更小的侵入性。在圖12和13的實施例中,植入物300包括用于將環扎帶310連接到植入物300 的機構。在圖12的實施例中,機構包括在延伸部304的上端和下端上的開口 330、332。通過將帶310連接到延伸部304,帶310和延伸部304幫助穩定彼此以防止前后移動。這種連接也幫助將帶310定位在距離間隔器302的預定偏移318處。在圖13的實施例中,帶310 環繞通過間隔器302本身的中空內部。在這個實施例中,帶是不偏移的,并且在椎骨上產生最小的力矩或者不產生力矩。圖14-圖M示出了用于將可移動的延伸部連接到圖1的植入物的其它機構。參考圖14,植入物400包括間隔器402、第一延伸部404和第二可移動的延伸部406。可移動的延伸部406包括環408形式的主體,環408具有大體上與間隔器402的外表面相一致的內表面410,使得環被可滑動地接納在間隔器402上。固定螺釘412被擰靠在間隔器402 上,以將可移動的延伸部406固定在間隔器402上的所期望的位置處。固定螺釘412的擰緊將可移動的延伸部406相對于間隔器402向后地偏置。環的前部部分414壓靠在間隔器402的前部部分416上,以對抗這種向后偏置并允許固定螺釘412鎖定可移動的延伸部 406。間隔器402可包括多個凹痕418,以在預定的軸向位置處產生與固定螺釘412的牢固接合(positive engagement) 0可以將環408的尺寸設定為允許可移動的延伸部406相對于間隔器402作預定量的傾斜。參考圖15,植入物500包括間隔器502、第一延伸部504、和第二可移動的延伸部 506。間隔器502包括多個懸臂梁508、510,該懸臂梁508、510平行于縱軸線512地遠離第一延伸部504地突出。在圖15的實施例中,間隔器502包括一對相對的“C”形的梁508、 510,其中它們的凹表面朝向內。間隔器502包括穿過梁508、510的開口 514,并且在梁之間限定前部的和后部的細長開口 516、518??梢苿拥难由觳?06包括開口環520形式的本體。環520是向前開口的,并且開口的邊緣部分限定指向后的鉤522、524。環的內表面526 大體上與梁508、510的外表面相一致,使得環是可滑動地接納在間隔器502上的。環520 的開口式前部構造提供了間隙,以易于環在體內的滑動。固定螺釘5 被擰靠在間隔器502 上,以將可移動的延伸部506固定在間隔器上的所期望的縱向位置處。鉤522、524圍繞梁 508,510的前邊緣的一部分彎曲,以在固定螺釘5 被擰緊時阻止所述環相對于間隔器502 向后平移。參考圖16,示出了類似于圖15中植入物500的植入物600,該植入物600具有間隔器602、第一延伸部604、和可移動的延伸部606。然而,環608的前部被截去,以提供比圖 15的環520更加靠前的間隙。環608包括一鍵610,鍵610從環608的后側向前地突出,并且向上地以及向下地擴展以接合梁614、616的內表面612,從而阻止環相對于間隔器602向后平移。鍵610還部分地堵塞間隔器602的中空內部618,以幫助保持可選地被裝在內部 618中的材料。參考圖17,植入物700包括間隔器702、第一延伸部704、和第二可移動的延伸部 706。間隔器702包括限定外表面710和內表面712的側壁708。在圖17的實施例中,間隔器702的形狀大體上為具有“D”形橫截面的中空扁平圓筒形狀。然而,間隔器702可以是任何所期望的形狀。間隔器702包括多個從外表面710通到內表面712的開口 714。可移動的延伸部706包括突出部716,該突出部716被構成大體上類似于間隔器702,但是其大小被設定為以套入關系在間隔器702內滑動。突出部(或間隔器)可以任選地包括一個或多個固定機構,以將延伸部704、706鎖定在所期望的縱向間隔處。固定機構可包括固定螺釘718、與凹槽722或其它特征形成卡扣配合的脊720、與開口 714接合的鎖銷724、和/或其它合適的固定機構??梢允褂眠@些機構的任何一個或它們的組合,并且可以從所示的方位上顛倒它們。參考圖18-圖20,植入物800包括間隔器802、第一延伸部804、和第二可移動的延伸部806。間隔器802包括多個類似于圖15和16的懸臂梁,但是在這個實施例中存在三個懸臂梁808、810、812。梁平行于縱軸線814地遠離第一延伸部804地伸出。在圖18的實施例中,前梁812包括向后開口的凹槽816。后梁808、810和前梁812在它們之間限定一向上和向下開口的細長槽818。后梁808、810進一步在它們之間限定一向后開口的細長槽 820。圖20示出了由凹槽816的突出和延伸通過第一延伸部804的槽818、820限定的十字形的開口 822??梢苿拥难由觳?06包括本體824,該本體824的尺寸被設定為滑動地接合槽818??蛇x的凸塊826能向前伸出到凹槽816內,以阻止可移動的延伸部806相對于所述第一延伸部804的傾斜。凸塊826的尺寸可被設定為緊密地配合在凹槽816內,以阻止可移動的延伸部806的傾斜,或者凸塊的尺寸可被設定為小于凹槽816,以允許預定量的傾斜。固定螺釘擬8被提供來將可移動的延伸部806鎖定到間隔器802上。
參考圖21,示出了植入物900,該植入物900被構造成大體上類似于圖16的植入物。然而,鄰近第一延伸部904的端壁902包括通孔906,并且可移動的延伸部908包括具有通孔912的鍵910。通孔906,912接納緊固件,以將延伸部904,908固定在最大間隔處, 從而阻止它們移開。緊固件可包括螺釘、螺栓、螺母、纜索、繩、帶、棒、和/或任何其它合適的緊固件。在圖21的實施例中,緊固件包括細長的卷曲接納(crimp receiving)構件914, 例如纜索,和卷曲(crimp)構件916、918,例如箍或可壓縮的珠子。參考圖22,植入物1000包括間隔器1002、第一延伸部1004、和第二延伸部1006。 間隔器1002包括外表面1008,該外表面1008限定一個或多個縱向凹槽1010,該縱向凹槽 1010沿著外表面1008延伸并且穿過第一延伸部1004。第一延伸部1004包括一個或多個相應的槽1012,槽1012具有穿過第一延伸部1004并且與凹槽1010相通的徑向向外延伸的部分1014。槽1012具有徑向向內延伸的部分1016,部分1016在凹槽1010的端部限定肩部 1018。第二延伸部1006包括一個或多個相應的突出部1020,突出部1020縱向地朝向第一延伸部1004伸出,并且終止于徑向向內的突部1022。第二延伸部1006進一步包括中心孔 1024,中心孔IOM具有與間隔器1002的圓錐形自由端10 可接合的圓錐形開口。通過將突部1022壓靠在間隔器1002的圓錐形端部10 上,使突出部彎曲并向外伸展開直到突部 1022接合凹槽1010,而將第二延伸部1006連接到間隔器1002。突部1022沿著凹槽1010 滑動,直到它們從槽1012露出,并且突部1022向內卡扣在肩部1018上并且進入部分1016 內。突部1022貼靠在所述肩部1018上阻止第一和第二延伸部1004、1006的移開。間隔器 1002的圓錐形端10 與孔IOM的接合為組件提供了徑向的穩定性。參考圖23,植入物1100包括間隔器1102、第一延伸部1104,和第二延伸部1106。 間隔器1102包括具有中心突起部1110的橫向凹槽1108,中心突起部1110具有增大的頭部1112。第二延伸部1106包括其尺寸被設定為能安裝在凹槽1108內的部分1114,和由一個或多個傾斜的突部1118界定的開口 1116。通過將部分1114壓到凹槽1108內,使中心突起部1110被引導到開口 1116內,而將第二延伸部1112組裝到間隔器上。當中心突起部 1110被按壓通過開口 1116時,突部1118向外彎曲,以允許中心突起部1110通過。一旦中心突起部1110越過突部1118,突部1118移動返回到它們的初始位置并且卡扣在增大的頭部1112的后面。在這種構造中,中心突起部1110縱向地保持第二延伸部1106,并且凹槽 1108阻止第二延伸部1106圍繞植入物1100的縱軸線轉動。參考圖24,植入物1200包括間隔器1202、第一延伸部1204、和第二延伸部1206。 間隔器1202包括限定中空內部1210的實體圓筒形側壁1208。延伸部1204、1206被類似地構造,并且各自包括突出部1212、1214,突出部1212、1214的尺寸被設定為能安裝到間隔器 1202的內部??赏ㄟ^壓配合、卡扣配合、螺紋連接、和/或以其它方式使突出部1212、1214 與間隔器1202相接合,來將延伸部1204、1206連接到間隔器。可選地,或額外地,可以使用前面示出的任何連接機構,例如,使用如圖3所示那樣的固定螺釘,或如圖21所示那樣的細長緊固件,來將延伸部1204、1206連接到間隔器1202。在圖24的實施例中,延伸部1204、 1206被縱向地開槽,以形成壓入到間隔器1202內的撓性瓣1216。延伸部1204、1206包括開口 1218,以允許組織生長、允許環扎構件的連接、和/或接納連接到棘突的附加緊固件。圖M的間隔器1202可具有如一些其它實施例中所示的開口。同樣,其它實施例可具有如圖M所示的實體表面。類似地,任何實施例的延伸部可以是實體的、有開口的、或者以其它方式有利地構造成的。可以使用多種外科手術方法和技術植入依照本發明的植入物。外科手術方法可以包括棘上韌帶去除后部進路、棘上韌帶保留后部進路、側部進路、和/或其它合適的方法。 技術可以包括使外科手術處的組織不改變或改變,例如修剪、挫、弄粗糙、和/或以其它方式改變它們。例如,在圖1中,使用側部進路并且下棘突在它的上表面沈上被切除,從而增大椎間間隔,以便接納植入物100。準備好椎間間隔之后,間隔器102被插入到椎間間隔內。 如果存在第一延伸部126,它可以被向內壓靠以位于一個或多個棘突的附近或鄰接一個或多個棘突。如果使用第二延伸部128,它與間隔器102接合,并且也可選地被向內壓靠。在圖1中,使用了具有向內定向的骨緊固件的相對的延伸部126、128,并將它們向內壓靠,使得緊固件132接合棘突20、21。圖1中未示出緊固件132與下棘突21的接合。參考圖25A-29,類似于圖1的植入物的棘突間植入物1250包括間隔器1252,間隔器1252具有第一端1254、第二端1256和沿著間隔器的長度方向1從第一端12M延伸到第二端1256的縱軸線1258。間隔器具有大體上彎曲的側壁1259,該大體上彎曲的側壁 1259具有大體上平行于植入物縱軸線1258的長度。大體上彎曲的側壁1259沿著它的長度的至少一部分被上槽1264a 1和下槽1264a 2分離開,以限定第一側壁和第二側壁 1261b。側壁1259包括上外表面和下外表面1260、1261。槽1264alU264a2以及橫向開口 1264b、1264c和1264d(圖27)從上外表面和下外表面1260,1262向內連通,以促進組織生長。在某些示例性的實施方式中,在第二前側壁1261b上不提供開口 1264b。示例性的間隔器1252包括由內表面1268界定的中空內部1沈6,使得槽1264al、U6^2以及開口 1264b、 1264c和1264d從外表面1260,1262通到中空內部1266。棘突間植入物1250還包括第一延伸部1270,第一延伸部1270橫向于縱軸線1258 地從間隔器1252向外突出,以大體上沿上棘突和下棘突中的一個或兩個的側面并列地設置。在圖25A49的示例性的實施方式中,第一延伸部1270在間隔器的高度方向h上從間隔器1252向上和向下延伸。第一延伸部1270限定沿著間隔器高度h的大體上的上/下尺寸 1272 (圖27),其大于間隔器1252的沿著間隔器高度方向h的大體上的上/下尺寸1274 (圖 27)。第一延伸部1270與上棘突和下棘突的鄰接幫助抑止間隔器1252的側向移動并且將間隔器1252保持在棘突之間。在圖25A-29的示例性的實施方式中,第一延伸部1270還從間隔器1252稍微向后延伸,以限定沿著間隔器寬度方向w的后部突出尺寸1276(圖26)。間隔器1252限定沿著間隔器的寬度方向w并橫向于間隔器的上/下尺寸1274(圖27)的大體上的前/后尺寸1278(圖26)。當植入物1250被植入在患者的棘突之間時,前側壁U61b 是植入物1250的最靠前的表面,而延伸部表面1255(圖25A和25C)是植入物1250的最靠后的表面。在圖25A-D至圖四的示例性的實施方式中,前/后尺寸1278小于上/下尺寸 1274,并且通過去除掉間隔器1252的前側壁1261b的一部分1觀0,而形成更小的前/后尺寸1278。在示例性的實施方式中,間隔器前側壁1261b的縱向長度(也就是,沿著間隔器的長度方向1的長度)比間隔器的后側壁1261a的縱向長度短一等于棘突間植入物1250的整個縱向長度1294的大約四分之一的距離1282。示例性的棘突間植入物1250包括可安裝到間隔器1252用以相對于第一延伸部1270移動的第二延伸部(未示出,但是類似于圖 I-M的實施方式的那些)。
參考圖25B,提供如同從間隔器的第二端1256看到的那樣的棘突間植入物1250 的端視圖。如同在附圖中所示的那樣,間隔器前側壁1261b的前表面1263包括最靠上的點 1269a和最靠下的點1269b。相應地,間隔器后側壁1261a的后側壁表面1265包括最靠上的點U67a和最靠下的點1267b。短語“最靠上的”和“最靠下的”是用于指示并且不必須與間隔器1252的絕對的上點和下點相一致。前側壁1261b的前表面1263的表面長度,即, 前表面1263從最靠上的點U69a橫到最靠下的點1269b (在沿著間隔器1252的長度的固定位置處)的長度,小于后表面1265的表面長度,即,表面1265從最靠上的點U67a橫到最靠下的點1267b (在沿著間隔器1252的長度的固定位置處)的長度。如同在圖25B和沈中所示的那樣,間隔器前側壁1261b與間隔器后側壁1261a沿著間隔器1252的長度的至少一部分間隔開一上間隔距離I1和下間隔距離12。距離I1和I2 對應于槽1264al和1264a2的寬度,并且通常地,但不是必須的,是相等的。此外,后側側壁
包括部分截頭圓錐形的內表面1273,當截頭圓錐形的內表面1273沿著間隔器的長度方向1從間隔器的第二端1256朝著間隔器的第一端1264橫過時,所述截頭圓錐形的內表面1273朝著內部1266并且朝著間隔器1252的前側壁1261b傾斜。在某些執行方式中,在間隔器1252的中空內部1266中包括骨生長促進物質可能是有利的。為了有助于插入和保持這種材料,間隔器1252包括向內突出的后唇緣1277a和前唇緣1277b (圖25C)。向內突出的后唇緣1277a被形成在與間隔器的端1256縱向間隔開的截頭圓錐形的內表面1273的端處。向內突出的前唇緣1277b被形成在接近前側壁1261b 的自由端。與接近第一延伸部1270的間隔器的端處的間隔器的開口的橫截面面積A1(圖 25C)相比,向內突出的唇緣減少前側壁1261b的自由端(也就是,與第一延伸部1270間隔開的端)處的間隔器的開口的橫截面面積A2(圖25B)。這樣,骨生長促進物質能在間隔器第一端12M處被插入到中空內部1266中并且通過唇緣1277a和1277b被至少部分地保持在中空內部1266內。棘突間植入物1250可以具有大體上類似于圖I-M中所示的實施方式中的任何一個的本體構造和其它合適的構造。優選地,至少所述間隔器的第二端1256具有沿著間隔器的寬度方向w的前/后尺寸1278 (圖沈),其小于沿著間隔器的高度方向h的上/下尺寸 1274(圖27)。尺寸1274和1278之間的這種關系有助于植入,如同下面進一步描述的那樣。同樣,棘突間植入物1250可以與大體上被構造為類似于圖I-M中所示的那些中的任一個和其它合適的構造的第二延伸部一起使用。這樣,在一個實施例中,第二延伸部包括凸塊,諸如第二延伸部128的突部156(圖3),其與間隔器的上槽1264al和下槽1264al相接合以允許第二延伸部沿著間隔器的長度方向1滑動地接合間隔器1252,從而調節第一和第二延伸部之間沿著間隔器的長度方向1的距離。此外,當第二延伸部被連接到間隔器1252 時,第一和第二延伸部提供一對沿著間隔器的長度方向1間隔開的上凸耳和一對沿著間隔器的長度方向1間隔開的下凸耳。在某些實施例中,當沿著間隔器的長度方向1觀察時,第一和第二延伸部的上凸耳基本上彼此對齊,如同在圖4-6的實施方式中所指示的第一和第二延伸部的下凸耳那樣。第一延伸部1270具有類似于圖8的延伸部128的幾何形狀。參考圖25C,第一延伸部1270包括第一上凸耳1271a和第二下凸耳1271b。第一上凸耳1271a和第二下凸耳 1271b是基本上彼此共面的并且沿著間隔器的高度方向h彼此間隔開。此外,第一上凸耳1271a遠離間隔器1252地向上突出,而第二下凸耳1271b遠離間隔器1252地向下突出。在圖25A-25D的實施方式中,凸耳1271a和1271b與間隔器1252 —體地形成以限定整體式延伸部1270。然而,也可以提供多件式植入物系統,其中凸耳1271a和1271b不連接到間隔器 1252或彼此連接。盡管凸耳1271a和1271b被示為是圓形的,但是它們可以是正方形的、三角形的或其它形狀的。如同在圖25C中所示的那樣,第一延伸部1270具有沿著間隔器的高度方向h限定的中心線1277。第一上凸耳1271a具有中心線1279a,中心線1279a與第一延伸部的中心線1277向后間隔開一距離W1,同時第二下凸耳1271b具有中心線1279b,中心線1279b與第一延伸部的中心線1277向前間隔開一距離w2。在某些執行方式中,凸耳中心線1279a和 1279b與第一延伸部的中心線1277之間的距離是基本上相等的。再次參考圖25C,第一上凸耳1271a在在第一凹表面1287a的后面與其相鄰,同時第二下凸耳1271b在第二凹表面U87b的前面與其相鄰。多個植入物1250可以以與圖9中所示的植入物100相同的方式被植入在脊柱的相鄰級之間。第一上凸耳1271a被成形為是與第二下凹表面U87b互補的,使得當脊骨植入物被放置在相鄰的脊骨級上時,最下面的植入物的第一上凸耳1271a是可互相配合到最上面的植入物的第二凹表面U87b中的。這樣,第一上凸耳1271a具有基本上等于第二凹表面1287b的彎曲半徑r6的彎曲半徑r5。類似地,第二下凸耳1271b被成形為是與第一上凹表面1287a互補的,使得當兩個脊骨植入物被放置在相鄰脊骨級上時,最上面的植入物的第二下凸耳1271b是可與最下面的植入物的第一上凹表面U87a相互配合的。這樣,第二下凸耳1271b具有基本上等于第一凹表面的彎曲半徑ι·8的彎曲半徑r7。在使用中,最初在間隔器的第二端1256的更小的前/后尺寸1278平行于相鄰棘突1觀4、1286之間的上/下間隔的情況下植入棘突間植入物1250,如同在圖28中所示的那樣。在這種定位中,棘突間植入物1250可以被更容易地插入在棘突1284、1286之間(圖 28)。一旦第二端1256被插入在棘突1觀4、1286之間,則植入物可以被轉動以將更大的上/ 下尺寸1274平行于限定在棘突1觀4、1286之間的上/下間隔而定向。棘突間植入物然后可以被移動到圖四的完全插入位置中。然后可以如同所期望的和如同上面參考圖I-M所描述的那樣地植入第二延伸部、環扎元件和/或其它額外的元件?,F在將描述使用棘突間植入物1250治療前面所提及的類型的脊柱疾病的示例性的方法。根據該方法,首先基于脊柱疾病的評定選擇兩個相鄰的棘突。刺破或切割所選擇的棘突之間的棘突間韌帶,以允許通過患者的矢形面設置植入物1250。如果期望的話,骨生長促進物質可以被放置在間隔器1252的中空內部空間1266中。如同在圖觀中所示的那樣,植入物1250被插入在所選擇的棘突之間,其中前/后尺寸1278被設置成與限定在所選擇的棘突之間的上下間隔平行。一旦植入物1250被設置在所選擇的棘突之間,植入物 1250被圍繞間隔器1252的縱軸線1258轉動直到上/下尺寸1274被設置成與棘突之間的上-下間隔平行。接著,第一延伸部1270被放置成與所選擇的棘突鄰接接合中。在這個點處,間隔器的第二端1256突出通過并且超出患者的矢形面。如果緊固件被設置在第一延伸部1270上,它們可以與患者的矢形面的一側上的上棘突和下棘突相接合。如果期望的話,接著可以通過使突部156與上和下間隔器槽1264al和1264a2滑動地接合,而將諸如圖3-8的第二延伸部128的第二延伸部可移動地連接到間隔器1252。然后第二延伸部1 可以沿著間隔器的長度1朝著患者的矢形面向中間滑動,直到第二延伸部128與所選擇的棘突鄰接接合。一旦到達了所期望的位置,可將固定螺釘130用來固定第二延伸部1 在間隔器的長度1上的位置。參考圖30和圖31,提供一組器具1300,以便于將植入物側插入到椎間間隔內。該組器具包括多個插入器1302、1303,其中每個插入器1302、1303具有第一部分或把手部分 1304和第二部分或工作部分1306。工作部分1306可插入到椎間間隔內。優選地,把手部分1304橫向于工作部分1306延伸,以使得在工作部分1306位于椎間間隔內時易于握持和操作插入器1302、1303。把手部分1304和工作部分1306可以限定彎曲的、傾斜的、偏移的、 和/或任何其它合適的橫向朝向。在圖30的實施例中,插入器1302、1303是大體上“L”形的。工作部分1306在與它的自由端1308間隔開的第一部分1307處的橫截面尺寸相對較大,而在它的自由端1308處的橫截面尺寸相對較小,并且工作部分1306的橫截面尺寸從第一部分1307到自由端1308逐漸變小。在所示的實施方式中,工作部分是圓錐形的,并且從較大的直徑逐漸變小到較小的直徑。插入器1303的自由端1308限定具有開口 1310的中空末端。該組器具1300配備有多個類似地構造的插入器,這些插入器具有不同大小的工作部分1306,使得一個插入器1302的自由端1308可配合在另一個插入器1303的末端的開口 1310內。可選地,工作部分1306可以被分離成連接到相對的把手1314、1316上的相對的半件。當相對于彼此移動相對的把手1314、1316時,工作部分1306的相對的兩個半件相對于彼此移動。在所示的實施方式中,朝向彼此緊握把手1314、1316使得工作部分1306擴張,并使工作部分1306的相對的半件遠離彼此地向外打開。在使用中,第一插入器1302被插入到椎間間隔內。第一插入器1302是相對小的, 從而易于插入。當自由端1308被進一步插入時,錐形的工作部分1306擴張椎間間隔。可選地,當工作部分在椎間間隔內時,通過擴張工作部分,例如通過緊握把手1314、1316,可進一步擴張椎間間隔。通過將第二較大插入器1302的中空末端放置在第一插入器1303的末端上,使得第二較大的插入器1302與第一插入器1303接合,然后使將交疊的器具向回移動通過所述椎間間隔,而去除第一插入器1303,并插入第二插入器1302。當進一步插入第二插入器1303的端部時,錐形工作部分擴張椎間間隔??蛇x地,當工作部分在椎間間隔內時, 通過擴張工作部分能進一步擴張椎間間隔。可以這種方式插入逐漸增大的插入器,直到椎間間隔已經被擴張到所期望的大小。一旦達到了所期望的大小,通過注意到最后的插入器的尺寸,可以確定合適的植入物的尺寸。插入器可以可選地包括在它的錐形工作端上的標記1320,該標記1320對應于不同間隔器大小,以便進一步有助于選擇植入物的大小。通過如圖31所示那樣將間隔器1402(圖31)與第二插入器1303的工作部分1306接合起來,插入植入物。植入物可以被接合在插入器的中空末端內,或者插入器的末端可以接合植入物的中空末端,如所示的那樣。當取出第二插入器1303時,間隔器1402被壓入到椎間間隔內。 如果需要,接著可如前面參考圖1-24所述將第二延伸部連接至間隔器本體。參考圖32-37,與圖25的棘突間植入物1250 —起示出了套針器具1500和套筒器具1550形式的導入器。套針器具1500包括大體上平行于把手軸線1504延伸的把手1502。 在所示的實施方式中,把手1502在近端1506處是大體上圓形的并且在遠端處是大體上更薄的和更呈矩形的。近端1506包括用于連接到另一器具、手柄或類似件的附接部分1508。 把手1502的遠端1510連接到大體上橫向于把手軸線1504并且大體上平行于頭部軸線1514地從把手1502向外延伸的頭部1512。頭部1512可以是圓柱形的、卵形的、多邊形的、 和/或任何其它形狀。在圖32所示的實施方式中,頭部是大體上圍繞頭部軸線1514的圓柱形的。錐形的前端1516大體上沿著頭部軸線1514地從頭部突出,以易于將頭部1512插入在相鄰棘突之間。前端1516可以是圓錐形的、棱柱形的、和/或任何其它合適的形狀。在圖 32的所示的實施方式中,前端1516是由大體上是彼此的鏡像的相對的圓柱形側1518(示出了其中的一個)和與該相對的圓柱形側1518相鄰并且布置在相對的圓柱形側1518之間的會聚的平面側1520(示出了其中的一個)限定的圓柱體和棱柱體的混合。這種構造允許平面側1520被插入在相鄰棘突之間并且頭部1512圍繞頭部軸線1514轉動以將棘突撬開。 在部分插入前端1516的情況下,頭部1512可以被轉動以打開椎間間隔,從而允許進一步地插入,直到頭部1512能被完全插入在棘突之間。頭部1512進一步包括在頭部1512的側部上的銼刀部分1522。在所示的實時方式中,銼刀部分1522包括多個形成在所述頭部1512 的相對側上的切割器。所示的切割器是在頭部表面處具有鋒利邊緣的凹陷。在頭部1512 被完全插入在棘突之間的情況下,棘突將被壓入到銼刀部分1522的凹陷中,使得頭部1512 圍繞頭部軸線1514的轉動將挫掉軟組織、骨表面、和/或其它組織,以將棘突準備好用于接納棘突間植入物1250。通過準備棘突,會增強骨在棘突之間的生長、增強骨生長到棘突間植入物1250中、上和/或增強骨生長通過棘突間植入物1250。 套筒器具1550包括大體上平行于把手軸線15M延伸的把手1552。在所示的實施方式中,把手1552在近端1556處是大體上矩形的并且在遠端處變得是更薄的。把手1552 的后部1558是大體上平的并且在把手的近端1556處的后部上包括凹入部分1560。把手遠端1562連接到套筒1564,該套筒1564大體上橫向于把手軸線15M并且大體上平行于套筒軸線1566地從把手1552向外延伸到由邊緣1568限定的引導端。套筒1564可以是圓柱形的、橢圓形的、多邊形的、和/或任何其它合適的形狀。在圖32所示的示例性的實施方式中,套筒1564是大體上圓柱形的并且大小被設置成以緊密配合關系在套針器具的頭部 1512上滑動。在套筒1564在套針器具的頭部1512之上滑動時,套筒器具的把手1552的平的后部1558平靠在套針器具的把手1502的平的前表面之上,并且套針器具的把手1502的近端1506的圓形部分嵌套在套筒器具的把手1552的凹入部分1560中。在兩個把手1502、 1552在遠端1510、1562處是相對薄的情況下,把手1502、1552在遠端占據更少的空間并且更易于安裝到外科手術位置處,同時使套筒1564和頭部1512從把手1502、1552延伸最大化。套筒1564進一步包括增強棘突與套筒1564的外表面的接合以阻止套筒從棘突之間滑動的一系列環形凹槽1570,或者可替換地為一系列肋。套筒1564進一步包括解除部分 1572,該解除部分1572限定邊緣1568的與把手1552間隔開一距離的第一區域,該距離小于邊緣1568在遠離解除部分1572的第二區域中與把手1552間隔開的另一距離。套筒1564 的大小被設置成接合棘突間植入物1250。在圖32所示的實施方式中,套筒1564的大小被設置成其內直徑能沿著套筒軸線1566以緊密配合滑動的關系接納間隔器1252。還如所示的實施方式,解除部分1572的大小被設置成能沿著解除部分1572以滑動的關系接納橫向于套筒軸線1566的間隔器,以易于將間隔器插入到套筒1564中,如同在下面將更全面地討論的那樣。在所示的實施方式中,解除部分的中間點1573被設置在邊緣1568上的與把手軸線15M偏移的位置處,使得棘突間植入物1250沿著相對于把手軸線15M傾斜的接合軸線1574接合解除部分1572,如同在圖33中所示的那樣。在圖33所示的實施方式中,接合軸線1574和把手軸線15M之間的角在0度到大約90度的范圍內;更具體為0到大約40 度;更具體為大約20度。通過將解除部分的中間點1573設置成相對于把手軸線15M成一角度,把手1552和用戶的手不阻礙棘突間植入物1250的插入路徑。對應于多種尺寸的棘突間植入物1250,可以提供多種尺寸的套針器具1500和套筒器具1550。圖34-37示出了依據將棘突間植入物1250植入在患者的相鄰棘突之間的方法使用套針器具1500和套筒器具1550。首先去除掉或者穿透椎間韌帶,使得頭部1512延伸到患者的矢形面并且延伸通過患者的矢形面。在圖;34中,套針器具1500的頭部1512已經工作在相鄰棘突1觀4、1286之間并且圍繞頭部軸線1514前后轉動頭部以挫相鄰棘突1觀4、 1286的相對表面,從而將它們準備好用以接收棘突間植入物1250。接著,去除掉套針器具 1500并且使套針器具1500與套筒器具1550相接合,并且將該組件重新插入到棘突之間, 如同在圖35中所示的那樣。然后去除掉套針器具1500,將套筒器具1550留在合適的位置處??蛇x地,可在去除掉套針器具1500之后在套針器具1500不與套筒器具1550接合的情況下,將套筒器具1550插入在棘突之間。如同在圖36中所示的那樣,通過使間隔器1252 沿著接合軸線1574與解除部分1572接合,并且然后轉動棘突間植入物1250直到它的縱軸線1258平行于套筒軸線1566,同時將間隔器1252壓到套筒1562中,而將棘突間植入物 1250插入到套筒1564中。棘突間植入物1250被壓到套筒1564中直到使棘突間植入物坐落好,如同在圖37中所示的那樣。然后去除掉套筒器具1550并且可以根據要求植入第二延伸部、環扎元件、和/或其它額外的元件,如同上面結合圖1-24所描述的那樣。通過使用如同上面所描述的那樣的解除部分1572,可以使植入棘突間植入物1250所需要的切口的尺寸最小化??蛇x地,可在不將棘突間植入物1250首先與解除部分接合并且轉動該棘突間植入物1250的情況下,沿著套筒軸線1566插入棘突間植入物1250。此外,可選地,在去除掉套筒器具1550且接著使棘突間植入物1250固定之前,可以僅僅部分地插入棘突間植入物 1250ο參考圖38-40,撓性引導件1600形式的導入器包括接合部分1602、相對窄的導桿 1606以及在接合部分1602和導桿1606之間逐漸變細的過渡部分1604。引導件1600包括允許引導件1600全部或部分彎曲以有助于在相鄰棘突之間拉引導件1600的撓性材料。在圖38的示例性的實施方式中,整個引導件1600由撓性材料,諸如聚硅氧烷、天然橡膠、人造橡膠、聚乙烯、聚酯、聚四氟乙烯和/或任何其它合適的材料制成。引導件1600可以被模制、 鑄造、拉拔、機加工、編織、機織、纏繞而成,和/或以其它方式形成。接合部分1602、過渡部分1604和導桿1606可以被形成為一整件或者被形成為分離的部件并且被結合在一起。在圖38的示例性的實施方式中,引導件1600被模制為一件人造橡膠。接合部分1602可以完全地和/或摩擦地接合棘突間植入物1250。接合部分1602可以接合棘突間植入物1250的內側和/或外側。在圖38的示例性的實施方式中,接合部分包括中空套筒,該中空套筒伸展以摩擦地抓持間隔器1252的外表面。在使用時,導桿1606在相鄰棘突1觀4、1286之間穿過并且用來在棘突1觀4、1286 之間拉過渡部分1604,如同在圖39中所示的那樣。當進一步拉導桿1606以在棘突1觀4、 1286之間引導棘突間植入物1250時,棘突間植入物1250被壓到合適的位置并且被轉動,如同在圖40中所示的那樣。接著將引導件1600去除掉,并且然后可根據要求植入第二延伸部、環扎元件、和/或其它額外的元件,如同上面結合圖1- 所描述的那樣。
現在參考圖41-44,示出和描述了棘突間植入物1700的另一實施例。棘突間植入物1700包括間隔器1702、第一延伸部或板1704、和第二延伸部或板1706。間隔器1702可以被可調節地或永久地連接到第一和第二延伸部1704、1706中的任一個或兩個。在一個實施例中,間隔器1702可被永久地連接到第一延伸部1704,并且第二延伸部1706可以被可調節地連接到間隔器1702(舉例來說,是可沿著間隔器1702的長度軸向移動的并且被固定在調節后的位置處)。間隔器1702可以包括沿著縱軸線17 間隔開的第一和第二端1720、1722。間隔器1702可進一步包括第一和第二側壁部分17沈、1728(圖41和44),第一和第二側壁部分 1726,1728中的至少一個可以包括一個或多個槽特征1730,在這個示例性的間隔器1702 中,在第一側壁部分17 的后部部分中具有槽1730。槽1730可以允許將熔合材料植入到空間中,并且此外也提供額外的組織生長路徑。第一和第二側壁部分1726、17觀可以被間隔器1702的上表面和下表面中的至少一個槽特征1732分割開。第一和第二側壁部分1726、 1728可以具有不同的長度、形狀和大小。第一和第二延伸部1704、1706的每一個都可相對于間隔器1702在向上和向下的方向上延伸。第一和第二延伸部1704、1706的每一個都可包括從第一和第二延伸部1704、 1706的接觸表面1712延伸的第一組緊固件1708,諸如長釘、銷、螺釘、釘等,和第二組緊固件1710,諸如長釘、銷、螺釘、釘等(在圖43中能最清楚地看到)。接觸表面1712被布置成面對和接觸一個或多個棘突,如同這里的前面所描述的那樣。第一和第二組緊固件1708、 1710被示為從接觸表面1712垂直地延伸并且旨在抓持患者的脊柱的后部元件,諸如棘突、 板或它們的組合。除了垂直之外,緊固件1708、1710可以被成角度地安裝到接觸表面以適合特定的解剖結構。如同參考圖3所描述的那樣,緊固件1708、1710可以具有一些自由度以相對于接觸表面1712成角度。在組裝棘突間植入物1700時,接觸表面1712被布置成相對于垂直于間隔器1702 的縱軸線17M的線成銳角1714,如同在圖44中所示的那樣。在一個實施例中,角1714在大約0°到大約45°的范圍內,并且更優選為在大約20°到大約30°的范圍內。接觸表面 1712向前成角度,使得朝著矢形面并且向前引導第一和第二組緊固件1708、1710。換句話說,接觸表面1712在從前向后的方向上會聚。第一和第二組緊固件1708、1710可以適于設置在棘突的前部部分中,在板和棘突之間的連接處,或者在板的一部分中,以在脊柱的該部分的骨中進行固定,該骨可以是相對更強的骨。假如小的或空的棘突通常與Sl相關,第一和第二延伸部1704、1706相對于間隔器1702的成角度的布置可尤其適于連接到L5-S1椎骨。第一和第二延伸部1704、1706的成角度的布置可以在接觸表面1712的前部邊緣處提供第一距離1’,和在接觸表面1712的后部邊緣處提供第二距離1”(圖44)。在另一布置中,第一和第二延伸部1704、1706的接觸表面1712可以被布置成相對于間隔器1702的縱軸線17M成不同的角度。例如,接觸表面1712中的一個可以被布置成垂直于縱軸線17M并且接觸表面1712中的另一個可以被布置成形成不垂直于縱軸線17M 的角1714。第一和第二組緊固件1708、1710的方位可以是相對于垂直于縱軸線17 的線成角度1711的。在一些情形中,角度1711可以是垂直于接觸表面1712的。然而,角度1711 可以是90°之外的其它角度,使得所述組緊固件1708、1710可以根據患者的需要而更多或更少地穿透到骨中。在一些布置中,無論接觸表面1712的角度1714是怎樣的,第一和第二組緊固件1708、1710可以被布置成彼此平行。在所示的實施例中,第二延伸部1706是與間隔器1702分離的并且是可沿著縱軸線17M相對于間隔器1702平移的。因此,第二延伸部1706可以包括安裝部分1719,以將第二延伸部1706可釋放地連接至間隔器1702。安裝部分1719限定一固定螺釘孔1718。固定螺釘,諸如圖3中所示的固定螺釘130可以與固定螺釘孔1718螺紋地配合并且延伸至與間隔器1702的一部分(舉例來說,第一側壁部分1726)接觸,從而在固定的軸向位置處將第二延伸部1706固定到間隔器1702,具體地,狹槽1730的側面可以是錐形的以接合固定螺釘的末端。第二延伸部1706也可以包括間隔器孔1716,其大小被設置成接納間隔器1702的一部分。在一個實施例中,間隔器孔1716的大小被設置成接納第一側壁部分17沈。間隔器孔1716的大小可以被設置成在組裝棘突間植入物1700時允許或限制第二延伸部1706和間隔器1702之間的相對側向或轉動運動,如同在圖42-44中所示的那樣。現在參考圖45-49B,示出和描述了另一示例性的棘突間植入物1800,其包括間隔器1802、第一延伸部或板1804、和第二延伸部或板1806。間隔器1802可以被永久地或可調節地連接到第一和第二延伸部1804、1806中的任一個或兩個。在至少一個實施例中,間隔器1802被永久地連接到第一延伸部1804并且被可調節地連接到第二延伸部1806。在至少一個實施例中,第一延伸部1804與間隔器1802整體地形成為單個件,并且第二延伸部 1806是可沿著縱軸線1擬4(圖48)在間隔器1802的整個長度上軸向移動的分離件。間隔器1802可以包括沿著縱軸線1擬4間隔開的第一和第二端1820、1822,使得第一端1820接近第一延伸部1804并且第二端1822遠離第一延伸部1804。間隔器1802可以進一步包括第一和第二側壁部分1826、1828,它們中的每一個都可以包括一個或多個孔或通孔1830。第一和第二側壁部分1826、1擬8可以被一個或多個槽或切口分割開,諸如上槽和下槽 1832、1834。第一側壁部分1擬6具有從第一延伸部1804的接觸表面1812測量的長度\,并且第二側壁部分具有從第一延伸部1804的接觸表面1812測量的長度&。在該實施方式中, 長度&小于長度)(2。在其它實施方式中,諸如圖41-44中所示的棘突間植入物1700,第一側壁部分17 具有比第二側壁部分17 的長度更長的長度??稍O置第二側壁部分的長度以清潔小面(facet)。第一和第二延伸部1804、1806都可以從間隔器1802向上和向下延伸。第一和第二延伸部1804、1806中的每一個都可以包括從接觸表面1812延伸的第一組和第二組緊固件1808、1810,諸如長釘、銷、螺釘、釘等。第一和第二延伸部1804、1806可以進一步包括在它的相對端處的向外張開的部分1840、1842,其限定彎曲表面或彎曲1844(圖48)。彎曲表面1844可以是接觸表面1812的一部分或者可以是具有接觸表面1812的連續彎曲。第一和第二組緊固件1808、1810可以從接觸表面1812和彎曲表面1844延伸。如同在實施方式中所示的那樣,緊固件1808、1810可以具有不同的長度,如同在圖49A中所示的那樣。例如, 為了使得緊固件的端部居于由緊固件端部限定的平面中,它們可以進一步延伸。在至少一個實施例中,第一和第二組緊固件1808、1810被布置成大體上彼此平行并且,在一些布置中可以被布置成與相對的延伸部1804、1806上的緊固件在同一直線上或者偏移。此外,緊固件1808、1810可以垂直于彎曲表面1844的切線延伸,使得一些緊固件在從接觸表面1812 和/或彎曲表面1844延伸時分叉。彎曲表面1844可以在具有恒定半徑r1(l的弧或曲線上延伸。半徑r1(l可以沿著張開(flared)的部分1840、1844增加或減小。彎曲表面1844是在向前的方向上彎曲或張開的表面。向外張開的部分1840、1842的使用增強了第一和第二組緊固件1808、1810固定在具有不同幾何形狀的棘突中的能力。例如,在具有很小的向外張開或沒有向外張開的棘突 1850中(即,呈現基本平坦、垂直的骨表面的棘突),第一和第二組緊固件1808、1810穿透和咬到骨中,如同在圖49A中所示的那樣。在具有更大的張開的棘突1850中(即,棘突為楔形形狀或是彎曲的),張開部分1840、1842允許第一和第二組緊固件1808、1810咬到骨中, 而不與第一和第二延伸部1804、1806的鄰近骨并限制穿透的前部部分干涉,如同在圖49B 中所示的那樣。張開的部分1840、1842還允許第一和第二延伸部1804、1806接近板1857以幫助最初設置第一和第二延伸部1804、1806并且增加棘突間植入物1800與骨的生物-機械的互鎖。此外,如果緊固件1808、1810被布置成垂直于張開的部分1840、1842的切線延伸,那么緊固件將穿透到板1857中。第二延伸部1806可以包括間隔器孔1816,其大小被設置成接納間隔器1802的一部分,例如第一側壁部分1擬6。第二延伸部1806還可包括安裝部分1819,其中限定有固定螺釘孔1818。固定螺釘孔1818的尺寸可以被設置成接納諸如帶螺紋固定螺釘的緊固件, 所述固定螺釘延伸通過固定螺釘孔1818并且接觸間隔器1802的一部分,如第一側壁部分 1826,以將第二延伸部1806相對于間隔器1802和第一延伸部1804固定在固定的軸向位置處。為了有助于固定螺釘與第一側壁部分1擬6的接合,第一側壁部分1擬6的面向后的表面可具有表面紋理,諸如條痕、滾花、或類似紋理?,F參考圖50-52,示出了另一示例性的棘突間植入物1900,其具有間隔器1902、第一延伸部或板1904和第二延伸部或板1906。在該實施例中,間隔器1902被形成為與第一和第二延伸部1904、1906分離的分離件,以為棘突間植入物1900提供模塊化結構。可以提供各種尺寸和形狀的間隔器1902,以及第一和第二延伸部1904、1906,它們可以互相操作地組合在一起以獲得患者的結構所期望的配合。例如,相同的第一和第二延伸部1904、1906 可以與不同尺寸的間隔器1902、1902A、1902B —起使用,如在圖52中所示。間隔器1902以及第一和第二延伸部1904、1906可以包括不同的材料,諸如聚酯和金屬,如同這里的前文所指出的那樣。在一個實施例中,第一和第二延伸部1904、1906可包括金屬材料,并且間隔器1902可包括聚合物材料。間隔器1902可以是射線可透的以有助于醫學成像的可視化。間隔器1902可以包括沿著縱軸線1擬4間隔開的第一和第二端1920、1922。間隔器1902包括第一側壁部分1^6A、1926B和第二側壁部分1擬8。側壁部分1^6A、1926B和 1擬8可以沿著縱軸線1擬4通過橫向壁部分1925連接在一起,并且用一個或多個分開槽 1932使彼此分離或分開。第一側壁部分1^6S、1926B的尺寸可以被設置成延伸通過第一和第二延伸部1904、1906中的孔1916以在它們之間提供可調節的連接,如同下面進一步解釋的那樣。此外,間隔器1902可以具有溝槽或通孔1930。第一和第二延伸部1904、1906從間隔器1902向上和向下延伸。第一和第二延伸部1904、1906中的每一個都可以包括從第一和第二接觸表面1912、1913延伸的第一和第二組緊固件1908、1910。第一接觸表面1912可以被布置成大體上垂直于間隔器1902的縱軸線19M。第二接觸表面1913可以被布置成相對于縱軸線19M成復合角(compound angle) 或其它角關系。例如,第二接觸表面1913可以是向下和向前成角度的復合角,如同在圖M 中所示的那樣,其可以使棘突間植入物1900尤其適用于L5-S1。第一和第二組緊固件1908、1910可以分別大體上垂直于第一和第二接觸表面 1912、1913地延伸。在所示的實施例中,第一和第二延伸部1904、1906上的第一組緊固件 1908可被布置成大體上彼此平行,無論大體上彼此對準或偏移。第一和第二延伸部1904、 1906上的第二組緊固件1910可以被布置成相對于彼此成非平行的角,如至少在圖M中所示。第一組緊固件1908可垂直于由第一接觸表面1912限定的平面而延伸。第二組緊固件 1910被布置成相對于由第一接觸表面1912限定的平面成一角度1915,如在圖M中所示。第一和第二延伸部1904、1906也可包括間隔器孔1916,其尺寸被設置成接納間隔器1902的側壁部分1^6A、1926B和1擬8的一部分。圖50示出了第一側壁部分1^6A、 1^6B,其延伸通過第一和第二延伸部1904、1906中的每一個的間隔器孔1916。間隔器孔 1916的大小可以被設置成大于第一側壁部分1^6A、1926B的大小,以允許間隔器1902的除了沿著間隔器1902的縱軸線1擬4的軸向運動之外的一些相對的側向和轉動運動。第一和第二延伸部1904、1906可以進一步包括孔1918,其大小被設置成接納鎖定塊1952。鎖定塊1952可被布置成可松開地接觸間隔器1902的第一側壁部分1^6A、1^6B, 以將第一和第二延伸部1904、1906固定在相對于間隔器1902的固定的軸向位置處。鎖定塊1952可包括在它的遠端處的匹配表面1953、在它的近端處的固定螺釘切口 1954、和大小被設置成配合在固定螺釘切口 1%4內的固定螺釘1956???918可包括螺紋,其螺紋地嚙合固定螺釘1956的螺紋。固定螺釘1956的轉動可以使匹配表面1953向遠端地前進至與第一側壁部分1^6A、1926B相接觸。間隔器孔1916可被布置成不成一直線并連通至孔1918。鎖定塊1952的匹配表面 1953可以是成角度的,使得匹配表面1953延伸到間隔器孔1916中從而以自居中的關系將第一側壁部分1926AU926B限制在間隔器孔1916內。在另一配置中,間隔器孔1916是成一直線的,并且鎖定塊1952的匹配表面1953在它的寬度上是大體上平坦的,使得可通過在用鎖定塊1952將第一側壁部分1^6A、1926B夾持到位之前在間隔器孔1916內移動第一側壁部分1^6A、1^6B,而相對于第一和第二延伸部1904、1906垂直地和軸向地調節間隔器 1902?,F在參考圖53-54,示出了另一示例性的棘突間植入物2000,其具有間隔器2002 以及上面參考圖50-52所描述的第一和第二延伸部或板1904、1906。間隔器2002可被分成兩個分離的半件,其中第一半件包括第一側壁部分2026A和第二側壁部分2(^8A,并且第二半件包括第一側壁部分2026B和第二側壁部分2(^8B。間隔器2002可以包括至少一個限定在其內的槽2030。第一側壁部分2(^6A、2(^6B的大小可以被設置成延伸通過第一和第二延伸部 1904、1906中的間隔器孔1916。鎖定塊1952將間隔器2002的臂固定到第一和第二延伸部 1904、1906,如同上面參考棘突間植入物1900所描述的。間隔器2002的獨立的半件可相對于第一和第二延伸部1904、1906單獨地垂直、橫向和成角度地調節,以改變間隔器2002的位置和高度。在一個實施例中,在放置了松散地組裝的棘突間植入物2000之后,其中間隔器2002在相鄰棘突之間,則分開工具可以與間隔器2002的半件相接合并且被啟動以分離間隔器2002的半件并且將棘突隔開所期望的間隔。接著,鎖定塊1952可以用來固定該間隔??蛇x地,間隔器孔1916和鎖定塊1952可被布置成使得通過轉動固定螺釘1956而帶來的鎖定塊1952的前進將間隔器2002的半件楔開。第一和第二延伸部1904、1906的限定第二接觸表面1913的部分可被定義為攜帶第二組緊固件1910的下緊固件墊1980。緊固件墊1980可以圍繞骶骨的傾斜軸線轉動,使得緊固件墊1980形成向下張開并向前轉動的復合角。這個復合角可以是尤其適用于抓持 Sl椎骨的。緊固件墊1980的方位可以是固定的或者可以是可調節的。通過結合彎曲區域 1958(參見圖5 可以提供調節能力。可通過提供第一和第二延伸部1904、1906的更薄的、 相對易于彎曲的部分而限定彎曲區域1958。也可以通過包括在緊固件墊1980與第一和第二延伸部1904、1906的剩余部分的連接點處的接頭(未示出),如鉸鏈、球窩、樞軸或其他合適的接頭,而提供調節能力。接頭可以是可在未鎖定和鎖定位置之間調節的,其中在處于未鎖定位置時,第二組緊固件1910可以被穿透到骨中以穩定接頭。一旦相對于第一和第二延伸部1904、1906的剩余部分建立了接頭,則可使用如緊固螺釘來鎖定接頭,以固定緊固件墊1980的方位?,F在參考圖55-56,示出了另一種間隔器構造2102。間隔器2102可包括一個或多個從外表面2138延伸的鉤特征2136。鉤特征2136可以在任何方向上延伸并且可以具有任何形狀和大小。鉤特征2136可以是可操作的,以咬合到相鄰骨中或者鉤在諸如棘突或板的相鄰骨后面,以幫助將間隔器2102固定到棘突。圖55-56示出了向下延伸并向后彎曲的鉤特征2136。鉤特征2136的這種布置可以非常適于鉤到任何椎骨的上邊緣,且尤其是Sl椎骨的上邊緣。間隔器2102可以與這里所描述的各種植入物的任何第一和第二延伸部相結合。鉤特征2136可以是非常適于與特別地適合固定到L5和Sl椎骨的棘突間植入物相結合的。在某些方面,鉤特征2136可以被提供給前面所提及的任何間隔器。當與Sl椎骨相結合時,可以減小或者甚至消除第一和/ 或第二延伸部、凸耳、或板的下部部分。現在參考圖57-58,進一步詳細地示出和描述了棘突間植入物1900。第一和第二延伸部1904、1906中的至少一個可以包括在它的相對端處的第一和第二凸耳1960、 1962(在圖57-58中示出了第二延伸部1906)。凸耳具有分別具有半徑rn、r12圓周表面。 中心線1964從第一凸耳1960延伸到第二凸耳1962。第二延伸部1906進一步包括沿著一側表面分別具有半徑r13、r14的第一凹表面 1966、1968,和沿著相反側表面分別具有半徑ι·15、ι^6的第二凹表面1970、1972。半徑r13、r14、 r15、r16可以具有與半徑rn、r12類似的大小。例如,半徑r13、r14、r15、r16可以在比半徑rn、 r12大或小大約5 %到大約30 %的范圍內。第一延伸部1904將具有類似的尺寸,但是為了簡便沒有被示出。第一凸耳1960可以被稱作向前與第一凹表面1966相鄰并且向后與凹表面1970 相鄰的上凸耳。第二凸耳1962可以被稱作向前與第一凹表面1968相鄰并且向后與第二凹表面1972相鄰的下凸耳。第一和第二凸耳1960、1962的半徑可以是類似的,使得當兩個棘突間植入物1900被放置在相鄰脊柱級處時,第一和第二凸耳1960、1962與相鄰凹表面 1966、1968、1970、1972可互換地互相配合。取決于患者的身體構造和其它的外科手術考慮因素,在如用圖57中所示的多個棘突間植入物1900和1900A-1900D所示的任何組合中,棘突間植入物1900可以是與第一或第二凸耳1960、1962向前或向后互相配合的。此外,棘突間植入物1900可以向前或向后成角度,同時維持相互配合的關系,如同在圖58中所示的那樣,其中棘突間植入物1900A-1900D的成角度的中心線1974被布置成相對于中心線1964 成角度。 盡管已經詳細描述和示出了棘突間植入物和相關的器具以及技術的實施例,可以理解的是,它們僅僅是作為示例和例子,而并作為限定的。因此,棘突間植入物、器具以及技術的變化和改進對本領域普通技術人員而言將是顯而易見的,并且權利要求旨在覆蓋所有這種改進和等同物。
權利要求
1. 一種用于放置在脊柱的相鄰椎骨的棘突之間的植入物,所述植入物包括 間隔器,該間隔器具有第一端、第二端和從所述第一端延伸到所述第二端的縱軸線,所述間隔器具有側壁,所述側壁大體上平行于所述縱軸線地延伸并具有上表面和下表面,所述上表面和下表面可操作地鄰接所述棘突并將所述棘突保持為處于間隔開的關系,所述上表面和下表面被間隔開的距離對應于所述棘突之間的預定最小間隔;和第一延伸部,該第一延伸部橫向于所述縱軸線地從所述間隔器伸出,以大體上在相鄰椎骨的棘突側并列地設置,所述第一延伸部可與所述棘突相接合以限制所述棘突之間的最大間隔。
全文摘要
本發明提供了棘突植入物及相關方法。在本發明的一個方面,植入物限定了棘突之間的最大間隔。在本發明的另一方面,間隔器具有至少一個橫向開口,以促進組織在內部生長。在本發明的另一方面,植入物包括間隔器和與間隔器可接合的單獨的延伸部。提供具有多種長度和上下表面間隔的間隔器。在本發明的另一方面,植入物包括間隔器和環扎元件,所述環扎元件在使用中從間隔器的中線偏移使得間隔器限定一支點并且所述環扎元件是可操作的以將一力矩圍繞間隔器地作用到椎骨上。在本發明的另一方面,提供了用于插入植入物的器械。在本發明的其它方面,提供了用于治療脊柱疾病的方法。
文檔編號A61B17/70GK102573706SQ201080045586
公開日2012年7月11日 申請日期2010年8月10日 優先權日2009年8月10日
發明者A·蘭伯恩, J.泰伯, J.馬達克斯, M.富爾頓 申請人:蘭克斯股份有限公司