專利名稱：用于控制一類不同治療裝置的使用和操作的系統(tǒng)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
從總體上說，本發(fā)明針對用于治療身體的內(nèi)部組織區(qū)域的系統(tǒng)和方法。更具體地，本發(fā)明針對用于治療身體括約肌和鄰接組織的機能障礙的系統(tǒng)和方法。
背景技術(shù)：
胃腸(GI)道(也叫做消化道)是食物通過其進入體內(nèi)并被消化的長管。消化道從嘴開始，包括咽喉、食管、胃、小腸和大腸、以及直腸。對于人類，此通道是大約30英尺(9米)、長。小的環(huán)形肌肉(叫做括約肌)包圍消化道的一部分。對于健康的人，這些肌肉在進食和隨后的消化過程中以協(xié)調(diào)的方式收縮或張緊，以將消化道的一個區(qū)域與消化道的另一區(qū)域暫時性地隔離。例如，叫做食管下括約肌(或LES)的肌肉環(huán)包圍食管和胃之間的開口。通常，食管下括約肌保持高于胃內(nèi)的胃內(nèi)壓15到30毫米汞柱之間的高壓區(qū)域。在直腸中，兩個肌肉環(huán)(叫做內(nèi)括約肌和外括約肌)通常阻止糞便離開肛管。外括約肌是隨意肌，內(nèi)括約肌是不隨意肌。通過隨意和不隨意作用，這些肌肉通常一起收縮，以將幾便保持在肛管中。體內(nèi)的括約肌的機能障礙會導(dǎo)致內(nèi)部損傷或疾病、不適、或在其他方面對生活品質(zhì)產(chǎn)生不利影響。例如，如果食管下括約肌無法適當?shù)仄鹱饔茫敲次杆峥赡苌仙氐绞彻苤小霈F(xiàn)胃灼熱或其他疾病癥狀，包括對食管的損傷。胃食管反流病(GERD)是一種常見的失調(diào)，其特征是食管下括約肌的自發(fā)松弛。對直腸中的外括約肌或內(nèi)括約肌的損傷會導(dǎo)致這些括約肌出現(xiàn)機能障礙或在其他方面損失其正常伸縮性，使得其不再維持基本的糞便保持作用。由于糞便會沒有預(yù)兆地通過肛管下降，所以大便失禁會導(dǎo)致突然迫切要求排便。大便失禁的生理效應(yīng)(即，失去對腸的正常控制和氣體、液體以及固體大便在無法預(yù)計的時間從直腸中泄漏)還會導(dǎo)致困窘、羞愧和喪失信心，并進一步地會導(dǎo)致精神抑郁。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個方面提供了用于治療身體組織的系統(tǒng)和方法，包括產(chǎn)生用于在視覺上以逐步的方式提示用戶使用治療裝置執(zhí)行在身體區(qū)域中形成損傷模式的過程的圖形顯示，所述損傷模式包括多個軸向地隔開的損傷層級，每個損傷層級包括多個沿圓周隔開的損傷。本系統(tǒng)和方法包括當在每個沿圓周隔開的層級內(nèi)及其間產(chǎn)生損傷時實時地記錄損傷的形成，從而圖形顯示向用戶顯示從開始到結(jié)束的過程的進展的直觀記錄，并引導(dǎo)用戶以完全形成在給定層級內(nèi)期望的各個損傷，且不遺漏給定層級的損傷。
在一個實施方式中，本系統(tǒng)和方法包括在每個損傷層級處產(chǎn)生具有其層級的數(shù)字識別的第一程式化圖形圖像，并產(chǎn)生與第一程式化圖形圖像不同的第二程式化圖形圖像，該第二程式化圖形圖像在表示在給定層級處形成損傷時產(chǎn)生并還示出了在該層級處將形成的損傷的數(shù)量。本系統(tǒng)和方法包括將第二圖形圖像變成與第一或第二圖像不同的第三圖形圖像，該第三圖形圖像包括附加標記以實時地反映損傷的形成。本系統(tǒng)和方法還包括當在相應(yīng)的損傷層級上形成期望的損 傷模式時產(chǎn)生與第一、第二和第三圖形圖像不同的第四圖形圖像，該第四圖形圖像包括一指示，以表示已在該層級處形成所有期望的損傷。本系統(tǒng)和方法還包括產(chǎn)生一標志，所述標志將用戶引導(dǎo)至待治療的下一損傷層級并在治療連續(xù)損傷層級時更新。在以下描述和附圖中、以及在所附權(quán)利要求中闡述了本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點。


圖I是可與一類不同的治療裝置相關(guān)聯(lián)地使用的統(tǒng)一系統(tǒng)的圖示，該治療裝置用于治療身體的不同區(qū)域中的身體括約肌和鄰接組織區(qū)域。圖2是可與圖I所示的系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)地使用以治療上胃腸道中的組織的一種類型的治療裝置的去除了一部分的透視圖，該治療裝置具有示出為處于皺縮狀態(tài)中的用于接觸組織的操作元件。圖3是圖2所示的裝置的去除了一部分的透視圖，該操作元件示出為處于擴展狀態(tài)中。圖4是圖2所示的裝置的去除了一部分的透視圖，該操作元件示出為處于擴展狀態(tài)中并使電極延伸以供使用。圖5是可通過在食管中在食管下括約肌處或其附近以及在胃的賁門中操縱圖2至圖4所示的裝置而形成的損傷模式，該損傷模式包括多個軸向地隔開的損傷層級，每個損傷層級包括多個沿圓周隔開的損傷。圖6是可與圖I所示的系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)地使用以治療下胃腸道中的組織的另一種類型的治療裝置的透視圖，該治療裝置具有示出為處于縮回位置中的一排電極。圖7是圖6所示的裝置的透視圖，這排電極示出為處于其延伸位置中。圖8是圖6和圖7所示的裝置的透視圖，這排電極示出為處于其在下胃腸道中展開以治療肛管的括約肌機能障礙的延伸位置中。圖9是可通過在肛管中在肛門括約肌處或其附近操縱圖8所示的裝置而形成的損傷模式，該損傷模式包括多個軸向地隔開的損傷層級，每個損傷層級包括多個沿圓周隔開的損傷。圖IOA和圖IOB分別是包含圖I所示的系統(tǒng)的特征并可與圖2或圖6所示的治療裝置相關(guān)聯(lián)地使用以治療身體括約肌和鄰接組織區(qū)域的集成裝置的一個實施方式的左透視圖和右透視圖，該集成裝置還具有這樣的控制器圖形用戶顯示在視覺上以逐步的方式提示用戶使用治療裝置執(zhí)行如同圖5或圖9所示的在身體區(qū)域中形成損傷模式的過程，弓丨導(dǎo)用戶完全形成在給定層級內(nèi)期望的各個損傷，并不遺漏給定層級的損傷。圖11是由控制器產(chǎn)生的代表性圖形用戶設(shè)置顯示，該控制器在治療過程之前通過設(shè)置和連接步驟用數(shù)字和/或文本和/或圖標提示用戶。
圖12是在識別如同圖2至圖4所示的裝置的連接(通過商標STETTA 識別)時由控制器產(chǎn)生的代表性圖形用戶設(shè)置顯示。圖13是在識別如同圖6至圖8所示的裝置的連接(通過商標SECTAk5識另U)時由控制器產(chǎn)生的代表性圖形用戶設(shè)置顯示。
圖14A至圖140是由控制器產(chǎn)生的用于在視覺上以逐步的方式提示用戶使用如同圖2至圖4所示的治療裝置執(zhí)行如同圖5所示的在食管中形成損傷模式的過程的代表性圖形用戶治療顯示，該圖形用戶顯示引導(dǎo)用戶并產(chǎn)生從開始到結(jié)束的過程的進展的直觀記錄，以完全形成在給定層級內(nèi)期望的各個損傷，并不遺漏給定層級的損傷。圖15A至圖151是由控制器產(chǎn)生的用于在視覺上以逐步的方式提示用戶使用如同圖6至圖8所示的治療裝置執(zhí)行如同圖9所示的在肛管中形成損傷模式的過程的代表性圖形用戶治療顯示，該圖形用戶顯示引導(dǎo)用戶并產(chǎn)生從開始到結(jié)束的過程的進展的直觀記錄，以完全形成在給定層級內(nèi)期望的各個損傷，并不遺漏給定層級的損傷。在不背離其實質(zhì)或本質(zhì)特性的前提下，本發(fā)明可以幾種形式體現(xiàn)。本發(fā)明的范圍在所附權(quán)利要求中限定，而非在權(quán)利要求之前的特定描述中限定。因此，落入權(quán)利要求的等同物的含義和范圍內(nèi)的所有實施方式都旨在被權(quán)利要求涵蓋。
具體實施例方式本說明書公開了各種用于治療體內(nèi)的括約肌和鄰接組織區(qū)域的機能障礙的系統(tǒng)和方法。該系統(tǒng)和方法特別適合于治療上胃腸道和下胃腸道中的這些機能障礙，例如影響食管下括約肌和鄰近的胃的賁門的胃食管反流病(GERD)，或影響肛管的內(nèi)括約肌和外括約肌的大便失禁。為此，將在此上下文中描述該系統(tǒng)和方法。還應(yīng)理解，所公開的系統(tǒng)和方法可適合于用來治療體內(nèi)其他地方的其他機能障礙、以及未必與括約肌相關(guān)的機能障礙。例如，本發(fā)明的各種方面可用在需要治療痔瘡或小便失禁的過程中，或用在恢復(fù)順應(yīng)性或以其他方式使內(nèi)部組織或肌肉區(qū)域張緊的過程中。體現(xiàn)本發(fā)明的特征的系統(tǒng)和方法還可適合于與基于導(dǎo)管的和未必基于導(dǎo)管的系統(tǒng)和外科技術(shù)一起使用。I.系統(tǒng)概述圖I示出了用于診斷和/或治療身體的不同區(qū)域中的括約肌和鄰接組織的機能障礙的統(tǒng)一標準系統(tǒng)24。在所示實施方式中，將系統(tǒng)24構(gòu)造為，診斷并治療體內(nèi)的至少兩個不同的括約肌區(qū)域中的機能障礙。目標括約肌區(qū)域可改變。在所示實施方式中，一個區(qū)域包括上胃腸道，例如食管下括約肌和鄰近的胃的賁門。第二區(qū)域包括下胃腸道，例如位于腸、直腸和肛管中的。系統(tǒng)24包括一類(a family of)治療裝置26a和26b。每個裝置26a和26b可根據(jù)旨在治療的特定括約肌區(qū)域的生理學(xué)和解剖學(xué)而特別地構(gòu)造。將在后面為了說明的目的而總體上描述每個裝置26a和26b的結(jié)構(gòu)的細節(jié)，但是對于本發(fā)明來說并不重要。每個裝置26a/26b攜帶操作元件36a和36b。操作元件36a和36b可根據(jù)旨在治療的特定括約肌區(qū)域的生理學(xué)和解剖學(xué)而不同地構(gòu)造。盡管如此，如果兩個治療區(qū)域的解剖學(xué)和生理學(xué)相同或足夠相似，那么操作元件36a和36b的結(jié)構(gòu)可以是相同或基本相同的。在所示實施方式中，操作元件36a和36b在系統(tǒng)10中用來以選擇性的方式對目標括約肌區(qū)域中或附近的組織施加能量。所施加的能量在目標區(qū)域的表面下方產(chǎn)生一個或多個損傷、或指定的損傷模式。希望表面損傷以保持和保護表面不受熱損傷的方式形成。表面損傷的自然康復(fù)導(dǎo)致目標組織的生理張緊。表面損傷還會導(dǎo)致異常電路徑的中斷，這可能導(dǎo)致自發(fā)括約肌松弛。無論如何，該治療可恢復(fù)括約肌區(qū)域18的正常閉合功倉泛。系統(tǒng)24包括對所選的以供使用的裝置26a/26b的操作元件36a/36b供應(yīng)治療能量的發(fā)生器38。在所示實施方式中，發(fā)生器38供應(yīng)射頻能量，例如具有在大約400kHz至大約IOmHz的范圍內(nèi)的頻率。當然，可施加其他形式的能量，例如相干光或非相干光；加熱或冷卻的流體；電阻加熱；微波；超聲波；組織消融流體；或低溫流體。所選的裝置26a/26b可經(jīng)由電纜10各自接合至發(fā)生器38，以將所產(chǎn)生的能量傳送至相應(yīng)的操作元件36a/36b。系統(tǒng)24優(yōu)選地還包括某些輔助處理設(shè)備。在所示實施方式中，處理設(shè)備包括外部流體輸送設(shè)備44和外部吸入設(shè)備46。
所選的裝置26a/26b可經(jīng)由管道12連接至流體輸送設(shè)備44，以傳送處理流體，從而通過操作元件36a/36b排出或在其附近排出。所選的裝置26a/26b還可經(jīng)由管道14連接至吸入設(shè)備46，以從操作元件36a/36b或從其附近傳送吸入的物質(zhì)，從而排出。系統(tǒng)24還包括控制器52。優(yōu)選地包括中央處理器(CPU)的控制器52連接至發(fā)生器38、流體輸送設(shè)備44、以及吸入設(shè)備46。或者，吸入設(shè)備46可包括典型地存在于醫(yī)生的房間中的傳統(tǒng)真空源，該真空源與控制器52無關(guān)地連續(xù)工作。控制器52控制功率電平、周期、以及將射頻能量分配給特定操作元件36a/36b的持續(xù)時間，以獲得并保持適合于實現(xiàn)期望的治療目的的功率電平。相協(xié)作地，還期望控制器52控制處理流體的輸送，如果希望的話，控制吸入的物質(zhì)的去除。控制器52包括輸入/輸出(I/O)裝置54。I/O裝置54允許醫(yī)生輸入控制和處理變量，以使得控制器能夠產(chǎn)生適當?shù)拿钚盘枴/O裝置54還從與操作元件(如將在后面描述的)相關(guān)的一個或多個傳感器接收實時處理反饋信息，以由控制器52處理，例如，以控制能量的施加和處理流體的輸送。I/O裝置54還包括通過圖形向醫(yī)生呈現(xiàn)處理信息以供查看或分析的圖形用戶界面(GUI)。將在后面提供與GUI相關(guān)的進一步細節(jié)。II.治療裝置操作元件36的結(jié)構(gòu)可改變。將描述各種示例性實施方式。A.用于上胃腸道的治療圖2至圖4示出了用于治療上胃腸道中的括約肌區(qū)域(更特別地是食管下括約肌和鄰接的胃的賁門以治療GERD)的基于導(dǎo)管的裝置26a。在所示實施方式中，裝置26a包括在其近端處承載有把手28的柔性導(dǎo)管30。導(dǎo)管30的遠端承載操作元件36a。在所示實施方式中，操作元件36a包括三維籃狀物(basket) 56。籃狀物56包括一個或多個脊(spine) 58，并典型地包括從四個到八個脊58，所述脊通過遠端轂60和近端基座62組裝在一起。在所示實施方式中，示出了沿圓周以90度間隔隔開的四個脊58。在所示實施方式中，包括氣囊的可擴展結(jié)構(gòu)72位于籃狀物56內(nèi)。氣囊結(jié)構(gòu)72可由例如聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料制成，或由聚酰胺(不柔軟的)材料制成，或由輻射交聯(lián)聚乙烯(半柔軟的)材料制成，或由乳膠材料制成，或由硅酮材料制成，或由C-Flex (高度柔軟的)材料制成。氣囊結(jié)構(gòu)72呈現(xiàn)在正常情況下通常皺縮(collapse)的狀態(tài)，如圖2所示。在此狀態(tài)中，籃狀物56在正常情況下還皺縮在氣囊結(jié)構(gòu)72周圍，呈現(xiàn)低輪廓以在食管中展開。導(dǎo)管30包括與氣囊結(jié)構(gòu)72的內(nèi)部連通的內(nèi)腔。配件76(例如注射器起動的止回閥)由把手28承載。配件76與內(nèi)腔連通。配件76使內(nèi)腔與注射器78接合(見圖3)。注射器78將流體在壓力下通過內(nèi)腔注射至氣囊結(jié)構(gòu)72中，導(dǎo)致氣囊結(jié)構(gòu)擴展。氣囊結(jié)構(gòu)72的擴展迫使籃狀物56打開和擴展(見圖3)。當擴展時，由氣囊結(jié)構(gòu)72施加的力足以在籃狀物56周圍的組織上施加展開或擴張力(見圖3)。每個脊58承載電極66(見圖4)。因此，具有沿圓周以90度間隔隔開的四個電極。在所示實施方式中，將每個電極66承載在管狀脊58內(nèi)，以進行滑動運動。每個電極66從縮回到脊58中的收回位置(圖3所示)和通過脊58中的孔從脊58向外延伸的延伸位置(見圖4)滑動。通過一個或多個內(nèi)部電線使把手28上的推拉桿68與滑動電極66接合。桿68 控制電極在收回位置(通過在桿68上向后拉)和延伸位置(通過在桿68上向前推)之間的運動。當延伸時，電極66具有足以在食管下括約肌18或胃16的賁門的平滑肌的組織中刺入期望的深度(見圖32)的遠端銳度和強度。期望的深度可以在大約4_到大約5_的范圍。電極66由傳導(dǎo)射頻能量的材料形成，例如由鎳鈦、不銹鋼(例如304不銹鋼)、或鎳鈦和不銹鋼的組合形成。在所示實施方式中(見圖4)，將電絕緣材料70涂覆在每個電極66的近端周圍。當刺入食管括約肌18或賁門20的平滑肌的電極66的遠端傳送射頻能量時，材料70阻止食管10或賁門20的粘膜表面直接暴露于射頻能量。從而避免對粘膜表面的熱損傷。在施加射頻能量的過程中，粘膜表面還可主動地冷卻，以進一步保護粘膜表面不受熱損傷。在所示實施方式中(見圖4)，至少一個溫度傳感器80與每個電極相關(guān)聯(lián)。一個溫度傳感器80感測電極66的暴露的遠端附近的溫度情況，第二溫度傳感器80位于相應(yīng)的脊58上，當使氣囊結(jié)構(gòu)72充氣時，所述脊58抵靠在粘膜表面上。外部流體輸送設(shè)備44經(jīng)由管道12 (見圖I)與連接器48 (見圖4)接合，以對目標組織供應(yīng)冷卻液體，例如通過脊中的孔。外部吸入設(shè)備46經(jīng)由管道14 (見圖I)與連接器50 (見圖4)接合，以從目標組織位置傳送液體，例如通過脊中的其他孔或籃狀物56上的其他地方。控制器52可控制處理流體的輸送，如果希望的話，可控制吸入的物質(zhì)的去除。控制器52可調(diào)節(jié)電極66以單極模式工作。在此模式中，每個電極66用作能量的發(fā)射器，并且，中性膜片電極(indifferent patch electrode)(在后面描述)用作所有電極66的共同回路。或者，控制器52可調(diào)節(jié)電極66以雙極模式工作。在此模式中，一個電極包括發(fā)射器，另一電極包括所發(fā)射的能量的回路。雙極電極對可以是鄰接脊上的電極66，或在不同脊上更寬地隔開的電極66。在使用中，操縱裝置26a以產(chǎn)生包括位于幾個軸向地隔開的層級(大約隔開5mm)處的損傷的圓周環(huán)的多個損傷的優(yōu)選模式，每個層級包括8個到12個損傷。在圖5中示出了損傷模式的示例性實施方式。如圖5所示，這些環(huán)優(yōu)選地形成在位于胃上方的區(qū)域中的食管中，或形成在食管下括約肌處或其附近，和/或形成在胃的賁門中。賁門中的環(huán)圍繞賁門的開口漏斗同心地隔開。這些環(huán)在食管下括約肌處或其附近沿著食管軸向地隔開。伴隨著導(dǎo)管的用于重新定位籃狀物56的旋轉(zhuǎn)和/或軸向運動，可通過電極66的連續(xù)延伸和收回來產(chǎn)生多個損傷模式。醫(yī)生可通過在目標治療位置處使氣囊結(jié)構(gòu)72擴展并使電極66延伸來產(chǎn)生給定的環(huán)模式，以形成第一組的四個損傷。然后，醫(yī)生可使電極66縮回，使氣囊結(jié)構(gòu)72皺縮，并使導(dǎo)管30旋轉(zhuǎn)期望的量，例如30度或45度，取決于在360度內(nèi)期望的總損傷的數(shù)量。然后，醫(yī)生可再次使結(jié)構(gòu)72擴展并再次使電極66延伸，以實現(xiàn)第二組的四個損傷。醫(yī)生重復(fù)此順序，直到在環(huán)的360度范圍內(nèi)形成期望數(shù)量的損傷為止。可通過使操作元件軸向地前進、用導(dǎo)管上的外部標記計量環(huán)間隔來產(chǎn)生位于不同的層級處的額外的損傷。如圖5所示，期望的模式包括在下標方向上編號為層級I至層級6的六個圓周損傷的軸向隔開的模式，一些層位于胃的賁門中，其他層在胃上方的食管中位于食管下括約肌處或其附近。在當前考慮的圖5中示出的實施方式中，在層級1、2、3和4中，具有沿圓周隔開45度的8個損傷(即，第一能量施加，然后是籃狀物56的45度旋轉(zhuǎn)，然后是第二能量施加)。在層級5和6中，具有沿圓周隔開30度的12個損傷(即，第一能量施加，然后是籃狀物56的30度旋轉(zhuǎn)，然后是第二能量施加，然后是籃狀物56的30度旋轉(zhuǎn)，然后是第三能量施加)。在層級5中，僅使氣囊結(jié)構(gòu)72部分地擴展，而在層級6中，使氣囊結(jié)構(gòu)72更完全地擴展，以根據(jù)賁門漏斗中可用的漏斗形狀的空間提供周長增加的損傷模式。B.用于下胃腸道的治療圖6和圖7示出了裝置26b的示例性實施方式，該裝置具有用于治療下胃腸道中的括約肌區(qū)域(更特別地是肛管中的內(nèi)括約肌和/或外括約肌以治療大便失禁)的用手操縱的裝置302的形式。裝置302包括承載操作元件36b的手柄304。在所示實施方式中，操作元件36b具有由透明的模塑塑性材料制成的空心管狀圓筒306的形式。圓筒306終止于鈍的倒圓遠端308，以幫助圓筒306通過肛管，不需要單獨的導(dǎo)入器。手柄304包括用于查看圓筒306的透明空心內(nèi)部的觀察口 312，以使得能夠看見周圍的組織。沿著圓筒306的弓形段以并排的關(guān)系可移動地裝有一排針電極316。在所示實施方式中，針電極316在圓筒306上占據(jù)大約67. 5度的圓弧。針電極316與手柄304上的用手指操作的拉桿318機械地連接。通過拉桿318的操作，使針電極316的遠端在縮回位置(圖5)和延伸位置(’ 523專利的圖6)之間移動。除了在此對組織施加射頻能量的遠端的指定區(qū)域以外，在針電極316周圍涂覆電絕緣材料344 (見’523專利的圖6)。發(fā)生器38經(jīng)由電纜10與連接器352接合，以對電極316傳送射頻能量。在使用中(見圖8)，醫(yī)生抓握手柄304并將圓筒306引導(dǎo)到肛管320中。拉桿318處于中立位置而沒有被按下，因此，針電極316占據(jù)其正常縮回位置。通過觀察口 312觀察，醫(yī)生能夠看見通過圓筒306的梳狀(齒狀)線。通過圓筒306觀察，醫(yī)生將針電極316的遠端相對于梳狀(齒狀)線定位在期望的位置處。光纖也可位于圓筒306中以提供局部照明。一旦圓筒306的遠端位于目標位置處，醫(yī)生便按下拉桿318 (如圖8所示)。針電極316前 進至其延伸位置。電極316的遠端刺穿并通過粘膜組織進入目標括約肌的肌肉組織中。在圖8中，將電極316的遠端示出為刺入不隨意內(nèi)括約肌322。醫(yī)生指揮控制器52通過針電極316施加射頻能量。該能量可由所有電極316同時施加，或以任何期望的順序施加。
外部流體輸送設(shè)備44經(jīng)由管道12與連接器348接合，以傳送冷卻液，例如通過圓筒306中的孔，從而接觸位于電極316周圍的局部位置處的組織。外部吸入設(shè)備46經(jīng)由管道14與連接器350接合，以從目標組織位置傳送液體，例如通過位于圓筒306(見圖6和圖7)的遠端308中的吸入口 358。圓筒306(見圖7)還優(yōu)選地承載溫度傳感器364，其中一個溫度傳感器與每個針電極316相關(guān)聯(lián)。傳感器364感測每個針電極316附近的區(qū)域中的組織溫度情況。優(yōu)選地，每個針電極316的遠端還承載溫度傳感器372 (見圖7)。在使用中(見圖9)，多個損傷的優(yōu)選模式形成為包括處于幾個軸向地隔開的層級(大約隔開5mm)中的損傷的圓周環(huán),每個環(huán)包括處于四個四分之一圓(quadrant)中的16個損傷，每4個損傷處于一個四分之一圓中。這些環(huán)在齒狀線處或其附近沿著肛管軸向地形成。 流體輸送設(shè)備68傳送冷卻液以在治療位置處排出，從而在由針電極316施加能量的同時使粘膜表面冷卻。吸入設(shè)備76通過管道78吸取吸入的物質(zhì)和處理流體以排出。參考圖9，將這排針電極316定位在層級I處，以在第一四分之一圓中產(chǎn)生4個多樣的損傷。如剛剛描述的，當在層級I的第一四分之一圓中令人滿意地產(chǎn)生損傷模式時，醫(yī)生起動按鈕64以從棘爪掣62釋放鎖定棘爪58。拉桿52回到彈簧加載的中立位置，從而使針電極316移回至其縮回位置。仍抓握手柄40并通過觀察口 46觀察，醫(yī)生使圓筒軸向地向上移動5mm至層級2，第一四分之一圓。醫(yī)生再次展開針電極48并執(zhí)行另一損傷產(chǎn)生順序。醫(yī)生重復(fù)步驟的此順序，直到在層級1、2、3、4和5中的軸向地隔開的第一四分之一圓內(nèi)形成額外數(shù)量的損傷模式為止。仍抓握手柄40并通過觀察口 46觀察，醫(yī)生回到層級I，并使圓筒42在第一損傷模式94的層級處旋轉(zhuǎn)所選的弧形距離而達到第二四分之一圓，即，通過使圓筒42旋轉(zhuǎn)90度。醫(yī)生再次展開針電極48并在層級I的四分之一圓2處執(zhí)行另一損傷產(chǎn)生順序。然后，醫(yī)生在大體與損傷模式96，98和100 —致的許多軸向地隔開的層級2，3，4和5處使圓筒軸向地向上移動5_的增量。這樣在層級1，2，3，4和5的第二四分之一圓中形成損傷。醫(yī)生將上述順序額外重復(fù)兩次，使圓筒回到層級1，以連續(xù)的間隔旋轉(zhuǎn)圓筒42并軸向地重新定位圓筒42,以在層級1,2,3,4和5中形成損傷模式四分之一圓3和4。此方案形成混合損傷模式102，其在目標括約肌組織區(qū)域中提供密集的損傷，以激發(fā)括約肌組織的期望的收縮。III.系統(tǒng)操作在所示實施方式中(見圖IOA和圖10B)，將射頻發(fā)生器38、具有I/O裝置54的控制器52、以及流體輸送設(shè)備44 (例如用于輸送冷卻液)集成在單個殼體400內(nèi)。I/O裝置54將控制器52與顯示微處理器474接合(見圖10A)。顯示微處理器474在殼體400中與圖形顯示監(jiān)控器420接合。控制器52通過顯示微處理器474執(zhí)行圖形用戶界面，或GUI，所述圖形用戶界面顯示在顯示監(jiān)控器420上。所述圖形用戶界面可通過使用MS WlNDOWa應(yīng)用程序的傳統(tǒng)圖形軟件實現(xiàn)。⑶I 424通過在監(jiān)控器420上顯示基本屏幕顯示來實現(xiàn)。A.設(shè)置在啟動CPU時(見圖11)，操作系統(tǒng)對⑶I 500執(zhí)行設(shè)置功能。⑶I顯示適當?shù)膯訕俗R和名稱圖像(未示出)，同時控制器52執(zhí)行自檢。一排設(shè)置提示502引導(dǎo)操作員以逐步的方式完成使得能夠使用發(fā)生器和裝置所需的任務(wù)。醫(yī)生可使冷卻液體源與裝置26a/26b(見圖10A，如之前所描述的)的把手上的適當端口接合，并將從冷卻液體源(例如裝有無菌水的袋子)開始的管道裝入泵轉(zhuǎn)子428 (見圖10B)中。醫(yī)生還可使吸入源46與治療裝置26a/26b (同樣如已經(jīng)描述的)的把手上的適當端口接合。醫(yī)生還可使膜片電極412與腳踏開關(guān)416 (圖IOA所示)接合。在這排設(shè)置提示502中，⑶I 500的圖形區(qū)域顯示一個或多個圖標和/或字母數(shù)字的標記502，這些標記提示操作員連接回路膜片電極412、連接腳踏開關(guān)或開關(guān)416、連接所選的治療裝置26a (由其商標STRETTA 設(shè)計)或26b (由其商標SECCA 設(shè)計)、以及起動灌溉泵44。控制器52通過讀取位于裝置26a或26b的把手中的編碼識別元件，來確定已經(jīng)選擇以供使用的裝置26a或26b。在此輸入的基礎(chǔ)上，控制器52繼續(xù)對與發(fā)生器接合的特定裝置26a和26b執(zhí)行預(yù)編程的控制和圖形GUI命令功能。、
如果登記的是用于裝置26a的識別碼(STRETT_A'K)，那么⑶I顯示適當?shù)挠糜谘b置26a的啟動標識和名稱圖像(見圖12)。同樣地，如果登記的是用于裝置26b的識別碼(SECCA )，那么GUI顯示適當?shù)挠糜谘b置26b的啟動標識和名稱圖像(圖13)。B.治療屏幕(UGM 和 LGUI)在完成設(shè)置操作時，控制器52繼續(xù)調(diào)節(jié)發(fā)生器和輔助設(shè)備，以逐步地繼續(xù)通過一系列操作模式。已將操作模式預(yù)編程為實現(xiàn)所選的裝置26a/26b的治療方案和目的。這些操作模式的進行和在所選的步驟的進行過程中引導(dǎo)并告訴用戶的圖形用戶界面的外觀在裝置26a和26b之間可以是不同的。為了便于描述，⑶I 500對于上胃腸過程(即對于裝置26a)顯示通常將簡稱為UGUI 504 (圖14A)的治療屏幕。同樣地，⑶I對于下胃腸過程(即對于裝置26b)顯示通常將簡稱為LGUI 506 (圖15A)的治療屏幕。在腳I 504 (圖14A)和L⑶I 506 (圖15A)中，具有標明冷卻流體流速/起動注水(priming)的參數(shù)圖標462。在U⑶I 504和L⑶I 506中，流速/起動注水圖標462用條的數(shù)量顯示出所選的泵速，照亮一個條表示低速，照亮兩個條表示中速，照亮三個條表示高速。每個U⑶I 504 (圖14A)和L⑶I 506 (圖15A)包括電極圖標466。通常，每個電極圖標466包括理想化的圖形圖像，所述圖形圖像在空間上模仿已與控制器42接合的治療裝置26a/26b的特定多電極幾何形狀。正如裝置26a和26b的多電極幾何形狀不同一樣，因此，UGUI 504的電極圖標466與L(iUI 506的電極圖標466也不同。如圖14A所示，在U⑶I 504中，在圖標466的圖形圖像中示出了間隔90度的四個電極。此圖形圖像反映了裝置26a的四電極結(jié)構(gòu)的幾何形狀，如圖4所示。如圖15A所示，在LGUI 506中，在圖標466的圖形圖像中示出了沿著部分弧形區(qū)域處于沿圓周隔開的關(guān)系的四個電極。此圖形圖像反映了治療裝置26b上的電極的布置，如圖7所示。對于每個電極，相應(yīng)的圖標466在空間顯示中包含圖形區(qū)域01、02和03。區(qū)域01和02顯示該電極所遇到的溫度情況。區(qū)域01用數(shù)字顯示在U⑶I 504 (圖14A)和L⑶I506 (圖15A)中感測到的電極頭溫度的大小。區(qū)域02用數(shù)字顯示對于UGUI 504 (圖14A)和LGUI 506 (圖15A)中的該電極感測到的組織溫度。區(qū)域03顯示對于每個電極得到的阻抗值。UGUI 504和LGUI 506都顯示來自頭電極和組織表面的瞬時感測到的溫度讀數(shù)、以及與區(qū)域01、02和03中的電極成空間關(guān)系地連續(xù)顯示的阻抗值。對于給定的電極，如果相應(yīng)的電極/通道已禁用，那么可由醫(yī)生或由感測到的出界情況取消區(qū)域01/02/03的數(shù)字顯示。還可在區(qū)域01/02/03的背景中顯示“可接受”顏色指示(例如綠色)，只要感測到的情況處于期望的預(yù)建立的范圍內(nèi)。然而，如果感測到的情況落在期望的范圍之外，那么該顏色指示變成“不期望”顏色指示(例如變成灰色)，并取消數(shù)字顯示。在每次顯示U(iUI 504和L(iUI 506中，在相應(yīng)的電極圖標466附近，還具有損傷層級圖標510。損傷層級圖標510包括理想化的圖形圖像，所述圖形圖像在空間上模仿期望的損傷層級和每個層級中的損傷的數(shù)量。正如裝置26a和26b產(chǎn)生的損傷模式不同一樣，因此，UGUI 504的損傷層級圖標510與L(iUI 506的電極圖標466也不同。如后面將更詳細地描述的，損傷層級圖標510實時地改變，以逐步地引導(dǎo)醫(yī)生完 成步驟并記錄從開始到結(jié)束的過程的進展。在許多基本方面中，用于LGUI 504和LGUI 506的損傷層級圖標510的外觀和感覺是相似的，但是由于損傷形成的方案的差異它們在植入細節(jié)上是不同的。現(xiàn)在將描述用于UGUI 504和LGUI 506的損傷層級圖標510的示例性變化。I. UGUI在UGUI 504中(見圖14A)，顯示了 6個編號的損傷層級1，2，3，4，5和6，以與在圖5中已經(jīng)描述和示出的損傷層級相對應(yīng)。UGUI 504還顯示了波浪線514，所述波浪線標記出在此醫(yī)生已經(jīng)看見用于在食管內(nèi)形成損傷以供治療的所選的解剖基部參考。由U(iUI 504引導(dǎo)，相對于此解剖基部設(shè)置損傷。為治療做準備，醫(yī)生使得在食管中能夠看見間線(z-line)或其他期望的解剖界標。沿著導(dǎo)管以5_的間隔布置標記。當能夠看見間線時，醫(yī)生在與此位置相對應(yīng)的導(dǎo)管上記下外部標記。參考該標記，然后，醫(yī)生可使導(dǎo)管軸向地前進或縮回與損傷層級之間的期望間隔相對應(yīng)的5mm的增量。在圖5中也示出了損傷層級的這種定向。UGUI 504通過圖形確定損傷層級4,5和6的位置相對于此解剖基部的方向，顯示位于波浪線514下方(低于波浪線)的損傷層級(損傷層級4，5和6)或位于波浪線514處或位于波浪線上方的損傷層級(損傷層級1，2和3)。如將描述的，根據(jù)相應(yīng)層級內(nèi)的損傷形成的狀態(tài)，UGUI 504通過圖形改變損傷層級的顯示。圖14A示出了給定損傷層級的代表性第一圖形形式。該圖形形式包括，例如，UGUI504上的扁立圓柱體，如在圖14A中對于損傷層級I至6所示。一目了然，該圖形形式表示在相應(yīng)損傷層級中不存在損傷。如圖14A所示,緊挨著損傷層級I的扁立圓柱體(edgewise cylinder)的圖形形式的是引導(dǎo)標記512。引導(dǎo)標記512表示首先將表示損傷層級I中的損傷的形成。與損傷層級I的扁立圓柱體相關(guān)聯(lián)地顯示數(shù)值(15mm)，其表示損傷層級I距離解剖界標15mm。位于波浪線514上方(高于波浪形)的損傷層級I的定向引導(dǎo)醫(yī)生使導(dǎo)管從解剖標記向上前進15mm,以將導(dǎo)管放置在損傷層級I處。氣囊圖標516提示醫(yī)生在損傷層級I處使裝置26a的籃狀物擴展。當感測電極阻抗時，表示與損傷層級I處的組織相接觸(或響應(yīng)表示在期望損傷層級處的裝置26a的展開的另一輸入)，控制器命令UGUI 504將損傷層級I的圖形形式變成圖14B所示的第二圖形形式。第二圖形形式(圖14B所示)與第一圖形形式(圖14A所示)不同。該圖形形式包括，例如，分段圓，緊挨著該分段圓具有數(shù)字指示。這在圖14B中對于損傷層級I示出。在視覺效果上，第二圖形形式示出了沿著其軸線旋轉(zhuǎn)以供觀察的之前的圓柱體形式。所示區(qū)段的數(shù)量(在圖14B中，具有8個區(qū)段)與將在損傷層級I處形成的損傷的數(shù)量相對應(yīng)。在圖14B中，圓的所有區(qū)段都沒有標記。一目了然，該圖形形式表示(i)現(xiàn)在表示在該損傷層級處形成損傷(由于損傷層級圖標的軸向圓形視圖將形成沿圓周隔開的8個損傷(由于區(qū)段的數(shù)量)；(iii)尚未形成損傷(由于在區(qū)段中沒有其他標記)。還改變標記512的位置，以與損傷層級2對準，具有5mm的數(shù)字指示。這告訴醫(yī)生 在損傷層級I后，下一待治療的損傷層級是位于損傷層級I下方(低于該損傷層級)5mm的損傷層級2。通過定位在損傷層級I處的裝置26a，醫(yī)生在第一預(yù)置周期內(nèi)起動電極。當在給定層級上繼續(xù)治療時，氣囊圖標516消失。定時器圖標518表示在預(yù)置周期內(nèi)施加射頻能量。在此預(yù)置周期結(jié)束時(見圖14C)，治療標記(例如圓點)出現(xiàn)在圖形分段圓的四個區(qū)段中，表示第一四個損傷的形成、及其空間定向。分段圓中剩余的沒有治療標記的區(qū)段提示醫(yī)生將籃狀物旋轉(zhuǎn)45度，并第二次起動電極。在預(yù)置周期(通過定時器圖標518跟蹤)后(見圖14D)，更多的治療標記(圓點)出現(xiàn)在圓的剩余區(qū)段中。這表示，已經(jīng)形成為損傷層級I指定的所有損傷，使籃狀物收縮并移動至下一治療層級。所顯示的標記512將醫(yī)生引導(dǎo)至位于損傷層級I下方5mm的損傷層級2。氣囊圖標516可重新出現(xiàn)，以提示醫(yī)生使氣囊收縮。從而，提示醫(yī)生使籃狀物收縮，移動至損傷層級2，并使籃狀物擴展。如圖14E所示，當感測電極阻抗時，表示與損傷層級2處的組織相接觸，UGUI 504將損傷層級I的圖形形式變回至扁立圓柱體。用于損傷層級I的扁立圓柱體包括一指示，例如勾號(checkmark),以表示已經(jīng)治療損傷層級I (如圖14E所示)。治療完成指示的插入是UCTJI504顯示以向醫(yī)生傳達狀態(tài)信息的又一圖形形式。還參考圖14E，當感測電極阻抗時，表示與損傷層級2處的組織相接觸，UGUI 504將損傷層級2的圖形形式變成第二圖形形式，包括，例如已經(jīng)描述的分段圓。這在圖14E中對于損傷層級2示出。還改變標記512的位置，以與損傷層級3對準，具有5_的數(shù)字指示。這告訴醫(yī)生在損傷2后，下一損傷層級將是位于損傷層級2下方(低于該損傷層級)5mm的損傷層級3。如圖14F和圖14G所示，通過定位在損傷層級2處的裝置26a，醫(yī)生在第一預(yù)置周期內(nèi)起動電極，然后將裝置26a旋轉(zhuǎn)45度，并在第二預(yù)置周期內(nèi)起動電極。定時器圖標518反映在預(yù)置周期內(nèi)施加射頻能量，并對圖形分段圓的區(qū)段增加治療標記(例如圓點)，表示第一四個損傷(圖14F)和下一四個損傷(圖14G)的形成、及其空間定向。當在損傷層級2中形成8個損傷時，氣囊圖標518再次出現(xiàn)。這表示，已經(jīng)形成為損傷層級2指定的所有損傷，使籃狀物收縮并移動至下一治療層級。所顯示的標記512將醫(yī)生引導(dǎo)至位于損傷層級2下方5mm的損傷層級3。從而，提示醫(yī)生使籃狀物收縮，移動至損傷層級3，并使籃狀物擴展。當感測電極阻抗時，表示與損傷層級3處的組織相接觸(見圖14H)，UGUI504將損傷層級2的圖形形式變回至扁立圓柱體(如圖14H所示)。用于損傷層級2的扁立圓柱體現(xiàn)在包括一指示，例如勾號，以表示已經(jīng)治療損傷層級2 (也如圖14H所示)。還如圖141所示，當感測電極阻抗時，表示與損傷層級3處的組織相接觸，UGUI504將損傷層級3的圖形形式變成第二圖形形式，包括，例如已經(jīng)描述的分段圓。這在圖14H中對于損傷層級3示出。還改變標記512的位置，以與損傷層級4對準，具有5_的數(shù)字指示。這告訴醫(yī)生在損傷3后，下一損傷層級將是位于損傷層級3下方(低于該損傷層級)5mm的損傷層級4。醫(yī)生繼續(xù)在損傷層級3中形成8個損傷(圖141和圖14J)，然后移動至損傷層級 4(未示出，但是遵循與已經(jīng)描述的相同的進程)。UGUI 504始終在視覺上記錄并確認進程。如圖14K所示，當已在相應(yīng)的層級上形成期望數(shù)量的損傷并已完成該層級的治療時，用于損傷層級3和4的圖形損傷層級圓柱體回到扁立圓柱體。此時，勾號出現(xiàn)在扁立圓柱體上，表示對于損傷層級1，2，3和4已完成該層級處的治療(如圖14K所示)。如圖14K至圖14N所示，在損傷層級5和6上，分段圓中的區(qū)段共有12個，表示將在這些層級上形成12個損傷。在層級5和6中，具有沿圓周隔開30度的12個損傷(S卩，第一能量施加，然后是籃狀物56的30度旋轉(zhuǎn)，然后是第二能量施加，然后是籃狀物56的30度旋轉(zhuǎn)，然后是第三能量施加)。在層級5中，僅使氣囊結(jié)構(gòu)部分地擴展，而在層級6中，氣囊結(jié)構(gòu)72使更完全地擴展，以根據(jù)賁門漏斗中可用的漏斗形狀的空間提供周長增加的損傷模式。U⑶I 504反映治療的完成(見圖140)。因此，通過有目的地操縱不同的程式化圖形圖像，UGUI 504在視覺上提示醫(yī)生逐步地執(zhí)行形成包括多個軸向地隔開的損傷層級的損傷模式的過程，每個損傷層級包括多個沿圓周隔開的損傷。當在每個沿圓周隔開的層級內(nèi)及其間實時地產(chǎn)生損傷時，UGUI 504記錄損傷的形成。因此，UGUI 504向醫(yī)生顯示從開始到結(jié)束的過程的進展的直觀記錄。UGUI504確保不遺漏在給定層級內(nèi)期望的各個損傷，或確保不遺漏給定層級的損傷。在UGUI 508中，每個損傷層級I至6最初由第一程式化圖形圖像圖示，該第一程式化圖形圖像包括具有其層級的數(shù)字識別的扁立圓柱體。當表示在給定層級處形成損傷時，UGUI 504將第一程式化圖形圖像變成與第一圖像不同的第二程式化圖形圖像，該第二程式化圖形圖像包括圓柱體的軸向視圖，呈現(xiàn)分段圓，具有與將形成的損傷的數(shù)量相對應(yīng)的區(qū)段的數(shù)量。還與下一將處理的損傷層級(仍顯示為扁立圓柱體)并置(juxtapose)地呈現(xiàn)具有表示下一將處理的損傷層級距離當前損傷層級的距離的數(shù)字的標記。當醫(yī)生操縱裝置26a以在所指示的層級上形成損傷時，第二圖形圖像還變成與第一或第二圖像不同的第三圖形圖像，通過在分段圓內(nèi)增加標記以反映損傷的形成，以引導(dǎo)醫(yī)生連續(xù)地旋轉(zhuǎn)并在損傷層級處操縱裝置26a。當在給定層級上形成期望的損傷模式時，U(iUI 504再次將第三圖形圖像變成與第一、第二和第三圖形圖像不同的第四圖形圖像，包括具有其層級的數(shù)字識別的扁立圓柱體、以及表示已在相應(yīng)層級處形成所有期望損傷的另一指示(例如勾號)。連續(xù)地更新標記512，以將醫(yī)生引導(dǎo)至下一損傷層級。這樣，UGUI 504提示在層級1，2，3和4中形成沿圓周隔開45度的8個損傷,并在層級5和6形成沿圓周隔開30度的12個損傷。2. LGUILGUI 506(圖15A)產(chǎn)生引導(dǎo)醫(yī)生操作裝置26b以在肛管中形成指定損傷模式的圖形用戶顯示，如圖9所示。損傷模式包括軸向地隔開的多個損傷層級(在所示實施方式中，標號為I至5)，每個損傷層級包括沿圓周隔開的多個損傷(在所示實施方式中，具有16個損傷，布置為4個一組)。LGUI 506 (見圖15A)的顯示示出了與將在肛管中形成的多個損傷層級相應(yīng)的損傷層級1，2，3，4和5。將損傷層級I至5顯示為編號為I至5的分段圓盤，這些分段圓盤在其軸線上稍微傾斜，并一個布置在另一個之上。每個圓盤分成四個四分之一圓。LGUI 506還示出了(見圖15A)齒狀波浪線514。為治療做準備，醫(yī)生使得在肛管中能夠看見齒狀線或其他期望的解剖界標。沿著裝置26b的圓筒以5_的間隔布置標記。 當能夠看見齒狀線時，醫(yī)生在與此位置相對應(yīng)的圓筒上記下外部標記。參考該標記，然后，醫(yī)生可使圓筒軸向地前進或縮回與損傷層級之間的間隔相對應(yīng)的5_的增量。緊挨著損傷層級I的圓盤的圖形形式的是引導(dǎo)標記512 (見圖15A)。引導(dǎo)標記512表示將表示損傷層級I中的損傷的形成。與損傷層級I的扁立圓柱體相關(guān)聯(lián)地顯示數(shù)值(5mm),其表示損傷層級I距離解剖界標5mm。在圖15A中，損傷層級圓盤的所有四分之一圓都沒有標記。一目了然，該圖形形式表示(i)現(xiàn)在表示在損傷層級I處形成損傷(由于標記512的位置)；以及(ii)尚未形成損傷(由于在四分之一圓中沒有標記)。裝置26b包括以圓弧布置的一排四個針電極，可使這些針電極前進和縮回(見圖6)。將這排針電極定位在層級I處，與四分之一圓I對準，并使這些針電極前進。醫(yī)生在第一預(yù)置周期內(nèi)起動電極。定時器圖標518示出了在預(yù)置周期內(nèi)施加射頻能量。在此預(yù)置周期結(jié)束時，治療標記(例如四個圓點)出現(xiàn)在圖形分段圓盤的第一四分之一圓中(見圖15B)，表示第一四個損傷的形成、及其在第一四分之一圓中的空間定向。還改變標記512的位置，以與損傷層級2對準，具有5_的數(shù)字指示。這告訴醫(yī)生在損傷層級I后，下一個損傷層級將是位于損傷層級I上方(高于該損傷層級)5mm的損傷層級2。如剛剛描述的，并如由標記512 (現(xiàn)在與損傷層級2對準)所提示的，當在層級I的第一四分之一圓中令人滿意地產(chǎn)生損傷模式時，醫(yī)生起動按鈕以使針電極移回至其縮回位置。仍抓握手柄并通過觀察口觀察，醫(yī)生使圓筒軸向地向上移動5_至層級2，保持通過旋轉(zhuǎn)對準在第一四分之一圓中。醫(yī)生再次使針電極展開并執(zhí)行另一損傷產(chǎn)生順序。還改變標記512的位置，以與損傷層級3對準，具有5_的數(shù)字指示。這告訴醫(yī)生在損傷層級2后，下一個損傷層級將是位于損傷層級2上方(高于該損傷層級)5mm的損傷層級3。治療標記(例如四個圓點)出現(xiàn)在損傷層級2的圖形分段圓盤的第一四分之一圓中(見圖15C)，表示形成四個損傷、及其在第一四分之一圓中的空間定向。醫(yī)生重復(fù)此步驟的順序，直到在層級2、3、4和5中的軸向地隔開的第一四分之一圓內(nèi)形成額外數(shù)量的損傷模式為止(見圖15D、圖15E和圖15F)。還改變標記512的位置，以與連續(xù)的損傷層級對準，以將醫(yī)生引導(dǎo)至該損傷層級。治療標記(例如四個圓點)出現(xiàn)在損傷層級2，3，4和5的圖形分段圓盤的第一四分之一圓中(見圖15F)，表示形成四個損傷、及其在第一四分之一圓中的空間定向。當在損傷層級5的四分之一圓I中形成四個損傷時，標記512回到損傷層級1(見圖15F)，提示醫(yī)生回到損傷層級1，并再次使圓筒在損傷層級I處旋轉(zhuǎn)所選的弧形距離，以與第二四分之一圓對準，即，通過使圓筒旋轉(zhuǎn)90度。由LGUI 506引導(dǎo)，醫(yī)生再次使針電極展開并在層級I的四分之一圓2處執(zhí)行另一損傷產(chǎn)生順序。由WUI 506引導(dǎo)(如圖15G所示)，并遵循標記512，然后醫(yī)生使圓筒軸向地向上移動5mm的增量，在損傷層級2的四分之一圓2之后，然后是損傷層級3的四分之一圓2、損傷層級4的四分之一圓2、以及損傷層級5的四分之一圓2。在每個損傷層級處，醫(yī)生使針電極展開并在相應(yīng)層級的四分之一圓2處執(zhí)行另一損傷產(chǎn)生順序。當在每個損傷層級形成損傷后，治療標記(例如四個圓點)出現(xiàn)在損傷層級2，3，4和5的圖形分段圓盤的第二四分之一圓中(見圖15G)，表示形成四個損傷、及其在第二四分之一圓中的空間定向。
當在損傷層級5的四分之一圓2中形成四個損傷時，標記512回到損傷層級I。醫(yī)生回到損傷層級1，并再次使圓筒在損傷層級I處旋轉(zhuǎn)所選的弧形距離，以與第三四分之一圓對準，即，通過使圓筒旋轉(zhuǎn)90度。由L(iUI 506引導(dǎo)(見圖15H)，醫(yī)生再次使針電極48展開并在層級I的四分之一圓3處執(zhí)行另一損傷產(chǎn)生順序。治療標記(例如四個圓點)出現(xiàn)在損傷層級I的圖形分段圓盤的四分之一圓3中，表示形成四個損傷、及其在第三四分之一圓中的空間定向。如圖15H所示，由LGUI 506引導(dǎo)，并遵循標記512，當該標記隨著每個層級處的損傷形成而前進時，然后醫(yī)生使圓筒軸向地向上移動5mm的增量，在損傷層級2的四分之一圓3之后，然后是損傷層級3的四分之一圓3，然后是損傷層級4的四分之一圓3、以及損傷層級5的四分之一圓3。在每個損傷層級處，醫(yī)生使針電極展開并在相應(yīng)層級的四分之一圓3處執(zhí)行另一損傷產(chǎn)生順序。治療標記(例如四個圓點)出現(xiàn)在損傷層級2，3，4和5的圖形分段圓盤的第三四分之一圓中(見圖15H)，表示形成四個損傷、及其在第三四分之一圓中的空間定向。醫(yī)生將上述順序額外重復(fù)一次，使圓筒回到損傷層級1，并使圓筒旋轉(zhuǎn)90度以與損傷層級I的四分之一圓4對準(見圖151)。醫(yī)生在層級1，2，3，4和5中形成損傷模式四分之一圓4。治療標記(例如四個圓點)出現(xiàn)在損傷層級1，2，3，4和5的圖形分段圓盤的第四四分之一圓中(見圖15B)，表示形成四個損傷、及其在第二四分之一圓中的空間定向。另夕卜，通過在每個損傷層級處在第四四分之一圓中形成損傷，代表損傷層級的每個四分之一圓由四個圓點標記(表示損傷產(chǎn)生的完成)的圖形圓盤變成另外包括一指示，例如勾號，以指示已經(jīng)治療相應(yīng)的損傷層級(見圖151)。如上所述，WUI 506在視覺上以逐步的形式提示用戶執(zhí)行在肛管中形成損傷模式的過程，該模式包括多個軸向地隔開的損傷層級，每個損傷層級包括多個沿圓周隔開的損傷。當在每個沿圓周隔開的層級內(nèi)及其間實時地產(chǎn)生損傷時，LGUI 506記錄損傷的形成。LGUI 506向用戶顯示從開始到結(jié)束的過程的進展的直觀記錄，引導(dǎo)用戶完全形成在給定層級內(nèi)期望的各個損傷，并不遺漏給定層級的損傷。LGUI 506的每個損傷層級I至5由第一程式化圖形圖像圖示，該第一程式化圖形圖像包括具有其層級的數(shù)字識別的邊緣傾斜的圓盤。與在其中將形成損傷的區(qū)域相對應(yīng)地分割圓盤。還與下一將處理的損傷層級并置地呈現(xiàn)具有表示下一將處理的損傷層級距離當前損傷層級的距離的數(shù)字的標記。當醫(yī)生操縱裝置26b以在所指示的層級上形成損傷時，第二圖形圖像還變成與第一圖像不同的第二圖形圖像，通過在分段圓內(nèi)增加標記以反映損傷的形成，以引導(dǎo)醫(yī)生在損傷層級處連續(xù)地操作裝置。當形成期望的損傷模式時，UGUI 506 再次將第二圖形圖像變成與第一、第二圖形圖像不同的第三圖形圖像，該第三圖形圖像包括表示已在該層級處形成所有期望損傷的指示(例如勾號)。更新標記512，以將醫(yī)生引導(dǎo)至下一損傷層級。這樣，UGUI 506提示在層級1，2，3，4和5中形成沿圓周隔開的每組四個損傷的四組損傷(總共12個損傷)。
權(quán)利要求
1.一種圖形用戶界面，包括 控制器，所述控制器包括用于在視覺上以逐步的方式提示用戶執(zhí)行在身體區(qū)域中形成一種損傷模式的過程的裝置，所述損傷模式包括多個軸向地隔開的損傷層級，每個損傷層級包括多個沿圓周隔開的損傷，并且所述控制器還包括用于當在每個沿圓周隔開的層級內(nèi)及其間產(chǎn)生損傷時實時地記錄損傷的形成的裝置，從而所述控制器向所述用戶顯示從開始到結(jié)束的過程的進展的直觀記錄，并引導(dǎo)所述用戶以完全形成在給定層級內(nèi)期望的各個損傷，且不遺漏給定層級的損傷。
2.一種圖形用戶界面，包括 控制器，所述控制器包括用于在視覺上以逐步的方式提示用戶執(zhí)行在身體區(qū)域中形成損傷模式的過程的裝置，所述損傷模式包括多個軸向地隔開的損傷層級，每個損傷層級包括多個沿圓周隔開的損傷，并且所述控制器包括用于在每個損傷層級處產(chǎn)生具有其層級的數(shù)字識別的第一程式化圖形圖像的裝置；用于產(chǎn)生與所述第一程式化圖形圖像不同的第二程式化圖形圖像的裝置，所述第二程式化圖形圖像在表示在給定層級處形成損傷時產(chǎn)生并還示出了將在該層級處形成的損傷的數(shù)量；用于將所述第二圖形圖像變成與所述第一或第二圖像不同的第三圖形圖像的裝置，所述第三圖形圖像包括附加標記以實時地反映損傷的形成；以及用于當在相應(yīng)的損傷層級上形成期望的損傷模式時產(chǎn)生與所述第一、第二和第三圖形圖像不同的第四圖形圖像的裝置，所述第四圖形圖像包括一指示以表示已在所述層級處形成所有期望的損傷，并且所述控制器還包括用于產(chǎn)生一標志的裝置，所述標志將所述用戶引導(dǎo)至待治療的下一損傷層級并在治療連續(xù)損傷層級時更新。
3.一種用于控制一類治療裝置的操作的系統(tǒng)，包括 一類治療裝置，至少包括旨在單獨運用在不同組織區(qū)域中的第一和第二不同治療裝置， 控制器，包括一連接器，所述第一或第二治療裝置中的所選的一個治療裝置接合至所述連接器以供使用，所述控制器包括用于識別所述第一和第二不同治療裝置中的哪個治療裝置已被連接的裝置， 所述控制器還包括一操作系統(tǒng)，以僅當所述第一治療裝置被連接時在顯示屏上執(zhí)行引導(dǎo)使用所述第一治療裝置的第一圖形界面，并且僅當所述第二治療裝置被連接時在所述顯示屏上執(zhí)行引導(dǎo)使用所述第二治療裝置的第二圖形界面，所述第二圖形界面至少部分地不同于所述第一圖形界面，對于所述第一和第二圖形界面中的至少一個，所述控制器包括用于在視覺上以逐步的方式提示用戶執(zhí)行使用所連接的治療裝置在身體區(qū)域中形成損傷模式的過程的裝置，所述損傷模式包括多個軸向地隔開的損傷層級，每個損傷層級包括多個沿圓周隔開的損傷，并且所述控制器還包括用于當在每個沿圓周隔開的層級內(nèi)及其間產(chǎn)生損傷時實時地記錄損傷的形成的裝置，從而所述圖形用戶界面向所述用戶顯示從開始到結(jié)束的過程的進展的直觀記錄，并引導(dǎo)所述用戶以完全形成在給定層級內(nèi)期望的各個損傷，且不遺漏給定層級的損傷。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)， 其中，所述治療裝置中的一個治療裝置的尺寸形成并構(gòu)造為在食管下括約肌處或附近形成損傷。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其中，所述治療裝置中的一個治療裝置的尺寸形成并構(gòu)造為在肛門括約肌處或附近形成損傷。
6.一種方法，包括 產(chǎn)生用于在視覺上以逐步的方式提示用戶執(zhí)行在身體區(qū)域中形成損傷模式的過程的圖形顯示，所述損傷模式包括多個軸向地隔開的損傷層級，每個損傷層級包括多個沿圓周隔開的損傷，并且所述方法還包括當在每個沿圓周隔開的層級內(nèi)及其間產(chǎn)生損傷時實時地記錄損傷的形成，從而所述圖形顯示向所述用戶顯示從開始到結(jié)束的過程的進展的直觀記錄，并引導(dǎo)所述用戶以完全形成在給定層級內(nèi)期望的各個損傷，且不遺漏給定層級的損傷。
7.一種方法，包括 通過以下方式產(chǎn)生用于在視覺上以逐步的方式提示用戶執(zhí)行在身體區(qū)域中形成損傷模式的過程的圖形顯示，所述損傷模式包括多個軸向地隔開的損傷層級，每個損傷層級包括多個沿圓周隔開的損傷，所述方式為在每個損傷層級處產(chǎn)生具有其層級的數(shù)字識別的第一程式化圖形圖像；產(chǎn)生與所述第一程式化圖形圖像不同的第二程式化圖形圖像，所述第二程式化圖形圖像在表示在給定層級處形成損傷時產(chǎn)生并還示出了將在該層級處形成的損傷的數(shù)量；將所述第二圖形圖像變成與所述第一或第二圖像不同的第三圖形圖像，所述第三圖形圖像包括附加標記以實時地反映損傷的形成；以及當在相應(yīng)的損傷層級上形成期望的損傷模式時產(chǎn)生與所述第一、第二和第三圖形圖像不同的第四圖形圖像，所述第四圖形圖像包括一指示以表示已在所述層級處形成所有期望的損傷，并且還產(chǎn)生一標志，所述標志將所述用戶引導(dǎo)至待治療的下一損傷層級并在治療連續(xù)損傷層級時更新。
全文摘要
一種用于控制治療裝置的系統(tǒng)，產(chǎn)生在視覺上以逐步的方式提示用戶使用治療裝置執(zhí)行在身體區(qū)域中形成損傷模式的過程的圖形界面，該損傷的模式沿圓周延伸且以不同的層級軸向地延伸。該圖形界面向用戶顯示從開始到結(jié)束的過程的進展的直觀記錄，并引導(dǎo)用戶完全形成在給定層級內(nèi)期望的各個損傷，且不遺漏給定層級的損傷。
文檔編號A61B18/00GK102711642SQ201080052854
公開日2012年10月3日 申請日期2010年9月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月22日
發(fā)明者奧列格·希赫曼 申請人:麥迪尼治療公司