專利名稱：一種調節機體免疫力并緩解疲勞的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物組合物及其制備方法，尤其是一種由傳統中藥組成的組合物及其制備方法。
背景技術：
免疫是指機體接觸“抗原性異物”或“異己成分”的一種特異性生理反應，它是機體在進化過程中獲得的“識別自身、排斥異己”的一種重要生理功能。與免疫有關的功能食品，是指那些能增強機體對疾病的抵抗力、抗感染、抗腫瘤以及維持自身生理平衡的食品。人的壽命與免疫防御功能的健全與否有著密切的關系，衰老至少部分起因于機體免疫功能的進行性降低。具體表現在隨年齡增長，細胞免疫、體液免疫、免疫監視功能的進行性衰退。因此，維持正常的免疫功能對延緩衰老具有重要意義。廣義的免疫應答包括機體的非特異性免疫功能即吞噬細胞的吞噬功能，而一般而言，免疫應答多指抗源誘導的特異性免疫應答即主要由淋巴細胞介導的細胞免疫和體液免疫。疲勞是機體復雜的生理生化變化過程。1982年第五屆國際運動生化會議對疲勞概念的定義為“機體生理過程不能將其機能持續在一特定水平或各器官不能維持其預定的運動強度。”由于運動引起機體生理生化功能改變而導致機體運動能力暫時降低的現象， 被稱為運動性疲勞。疲勞是防止機體發生威脅生命的過度機能衰竭而產生的一種保護性反應，它的產生提醒工作者應降低工作強度或終止運動以免機體損傷。運動性疲勞的產生原因大致可歸納為1、能源物質過度消耗如ATP、CP、肌糖原和肝糖原過度消耗。2、內環境的紊亂除了乳酸堆積外，機體滲透壓、離子分布、pH、水分、溫度等內環境條件變化，使體內酸堿平衡、滲透平衡、水平衡等失調，導致工作能力下降而發生疲勞。3、神經系統、酶、激素對運動時代謝調控失調等。機體出現疲勞時，其生物化學上的變化是十分明顯的。實際上人們從事勞動或運動時，在疲勞的感覺出現之前機體已經發生了各種生化變化，正是由于這些生化變化，才導致了疲勞感覺的發生。因此用引起疲勞的某些生化變化為指標，觀察疲勞的出現及發展的過程是研究疲勞最有效的方法。中醫認為，機體氣、血、津、液的不足容易導致免疫力下降和疲勞。近年來，臨床上出現了用以中醫藥理論為指導的方藥來增強免疫力、緩解疲勞的方法，也取得了一定的成效，但這些方藥以湯劑為主，劑型落后，質量可控性差，不方便使用。

發明內容
本發明所要解決的問題是提供一種調節機體免疫力并緩解疲勞的中藥組合物，使其既有效又安全。本發明所要解決的另一個技術問題是提供一種組合物的制備方法，將其制成現代制劑，方便使用。為了解決上述技術問題，本發明提出了下述技術方案一種調節機體免疫力并緩解疲勞的中藥組合物，其特征在于所述的組合物由下列重量份數的原料制成蛹蟲草1-3份、黃芪2-6份、黃精2-6份、人參1-2份、陳皮1_2份、制何首烏1-2份、茯苓2-6份。處方配比優選為蛹蟲草2份、黃芪4份、黃精4份、人參1. 5份、陳皮1. 5份、制何首烏1.5份、茯苓4份。蛹蟲草為麥角菌科真菌蛹蟲草Cordyc印a militaris (L. ex Fr.) Link的菌核及子座。黃苗為豆科植物蒙古黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge. var. mongho-licus (Bge. )Hsiao 或膜莢黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge.的干燥根。黃精為百合科植物滇黃精 Polygonatum kingianum Coll. et Hemsl.、黃精 Polygonatum sibiricum Red.或多花黃精 Polygonatum cyrtonema Hua 的干燥根蓮。人參為五加科植物人參Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根。陳皮為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。制何首烏為為蓼科植物何首烏Polygonum multiflorum Thunb.干燥塊根的加工炮制品。茯苓為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (ktiw. ) Wolf的干燥菌核。本組合物具有補氣養陰，益腎柔肝，強體抗衰的功效。本發明所述中藥組合物緩解體力疲勞的技術效果可通過下列試驗體現。試驗例1增強免疫力試驗1. 1對DNFB誘導小鼠遲發型變態反應的影響L1.1 材料實驗動物ICR小鼠，體重(20士2)g，購自揚州實驗動物中心；本發明組合物，按實施例15方法自制；DNFB，購于SIGMA公司。1.1. 2 方法取ICR小鼠小鼠，雌雄各半，隨機分成四組低劑量組灌胃給予本發明組合物1. 2g 生藥/日Ag體重(相當于人用劑量的5倍)，中劑量組灌胃給予本發明組合物2. 5g生藥 /日《Kg體重(相當于人用劑量的10倍)，低劑量組灌胃給予本發明組合物7. 5g生藥/ 日《Kg體重(相當于人用劑量的30倍)；空白對照組給予相應量的生理鹽水，連續給藥30天。給藥后第23天，每只小鼠腹部去毛，范圍約3cmX 3cm，并將含1 % DNFB的丙酮麻油溶液(1 1，￥/力5(^1均勻涂抹致敏，次日強化1次。致敏7天，將DNFB丙酮麻油溶液10 μ 1均勻涂抹于各組小鼠右耳內外兩面進行攻擊，左耳涂抹等量無DNFB的丙酮麻油溶液。攻擊后Mh，頸椎脫白處死小鼠，剪下左右耳殼，稱重，左右耳重量之差即為腫脹度。數據以X士SD表示，進行組間t檢驗。
1. 1. 3 結果試驗結果見表1，結果表明，與空白對照組相比，各給藥劑量組的腫脹度均顯著提高(低、中劑量組，P < 0. 05 ；高劑量組，ρ < 0. 01)，試驗結果為陽性。表1對DTH小鼠耳腫脹度的影響(n = 12，X士 SD )
權利要求
1.一種調節機體免疫力并緩解疲勞的中藥組合物，其特征在于所述的組合物由下列重量份數的原料制成蛹蟲草1-3份、黃芪2-6份、黃精2-6份、人參1-2份、陳皮1_2份、制何首烏1-2份、茯苓2-6份。
2.根據權利要求1所述一種調節機體免疫力并緩解疲勞的中藥組合物，其特征在于所述的組合物由下列重量份數的原料制成蛹蟲草2份、黃芪4份、黃精4份、人參1. 5份、陳皮1. 5份、制何首烏1. 5份、茯苓4份。
3.權利要求1所述一種調節機體免疫力并緩解疲勞的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述的方法由下列步驟組成將蛹蟲草等7味藥材，投料后加10倍量水，煎煮3次，每次1小時，過濾，合并濾液，常壓濃縮，加95%乙醇沉淀至含醇量為30%，取上清液，回收乙醇，得浸膏，加入聚乙二醇、甜菊素，加純化水混勻制成口服液。
全文摘要
本發明涉及一種能調節機體免疫力并緩解疲勞的中藥組合物，該組合物由下列重量份數的原料制成蛹蟲草1-3份、黃芪2-6份、黃精2-6份、人參1-2份、陳皮1-2份、制何首烏1-2份、茯苓2-6份。本組合物組方合理，調節機體免疫力及緩解疲勞療效確切。本發明還涉及上述組合物的制備方法藥材加水煎煮，醇沉，制成口服液。采用該方法制備，能保證本組合物方便使用、質量可控。
文檔編號A61P37/02GK102319356SQ201110229479
公開日2012年1月18日 申請日期2011年8月11日 優先權日2011年8月11日
發明者朱方石, 談唯, 賈曉斌, 陳斌 申請人:連云港邦特生物科技有限公司