專利名稱：一種納米碘殼聚糖宮頸治療膜劑及膜的制備方法
技術領域：
本發明涉及一種醫用材料及其制備方法，具體地說是一種納米碘殼聚糖宮頸治療膜劑及膜的制備方法。
背景技術：
婦科炎癥是婦科常見病、多發病，以陰道炎、宮頸炎、宮頸糜爛、盆腔炎最為多見。 近年來，女性婦科疾病的發病率呈明顯上升及年輕化的趨勢，居世界衛生組織統計，我國婦女各種婦科疾病發病率已在70%以上，令人堪憂。治療婦科疾病的口服藥物，如抗菌藥物等使用頻率并不高，患者更傾向于使用外用藥物治療，外用藥物可直接作用于患部、不良反應少、易被醫生和患者接受。目前市場主要的外用藥物分為洗劑、栓劑和泡騰片三類，也有軟膏劑、凝膠劑、膠囊劑等，這類藥物的用量較大，藥物和基質易從陰道流出，影響療效。

發明內容
本發明首先所要解決的技術問題是提供一種納米碘殼聚糖宮頸治療膜，其用量小、生物相容性強、使用和攜帶方便，適合女性患者的治療和平時的日常護理。為此，本發明采用以下技術方案它以聚維酮碘、雙烷基季銨鹽、醋酸氯己定為主要有效成分；所述膜劑還包括殼聚糖作為輔助治療成分，用于止血并促進宮頸表皮組織的修復；所述膜劑還包含纖維素衍生物、增塑劑、吸附劑，成膜材料為殼聚糖和纖維素衍生物，吸附劑為納米碳纖維。在采用上述技術方案的基礎上，本發明還可采用以下進一步的技術方案 增塑劑為甘油或山梨醇。聚維酮碘在膜劑中的重量含量為1%_20%。雙烷基季銨鹽在膜劑中的的重量含量為0. 01%_5%，所述的雙烷基季銨鹽選自雙十二烷基季銨鹽、雙癸基季銨鹽、雙壬基季銨鹽、雙辛基季銨鹽，它可采用這些物質中的一種或多種的組合。醋酸氯己定在膜劑中的重量含量為0. 01%_5%。殼聚糖在膜劑中的重量含量為20%_60%，所述的殼聚糖選自羧甲基殼聚糖、硫酸羧甲基殼聚糖、硫酸殼聚糖、羧化殼聚糖、硫化殼聚糖、羥基化殼聚糖或殼聚糖季銨鹽。纖維素衍生物的重量含量為20%-60%，所述的纖維素衍生物選自甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素。本發明另一個所要解決的技術問題是提供一種納米碘殼聚糖宮頸治療膜的制備方法，它采用前述的配方，將聚維酮碘、雙烷基季銨鹽和醋酸氯己定加入適量水中，攪拌加熱至30-100°C，使其溶解，加入成膜材料、增塑劑，于80-100°C加熱攪拌1小時，使溶解混勻；降溫至40-60°C緩慢攪拌，加入吸附劑，繼續攪拌均勻，排氣泡，趁熱鋪板，于50-100°C 烘干20-50分鐘成膜。本發明以聚維酮碘為主要藥效成分，聚維酮碘是一種廣譜、高效、低毒、安全的消毒劑，對細菌、真菌、病毒、原蟲等都有良好的殺滅作用，可用于治療皮膚潰瘍、婦科疾病、預防與輔助治療性病。現有的聚維酮碘的劑型有洗液、栓劑、凝膠劑、軟膏劑等，這些劑型的用量大，有異物感，藥物易從陰道流出。以往的“聚維酮碘膜劑”(申請號9811192. 2的中國發明專利申請)和“高水溶性聚維酮碘膜劑”(申請號03117635. 6的中國發明專利申請)中描述了聚維酮碘膜劑的制備，以聚維酮碘為主要成分，應用的成膜材料主要是聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、海藻酸鈉、纖維素等，這些成膜材料都不具有生物活性。本發明應用殼聚糖作為輔助治療藥物和成膜材料，可殺菌、止血、促進損傷的組織修復。殼聚糖是甲殼質N-脫乙酰基的產物，是一種天然直鏈狀氨基多糖。殼聚糖具有很好的成膜性、通透性、吸附性、生物降解性、生物相容性和生物可吸收性等特點，已廣為關注。殼聚糖能促進纖維細胞的遷移，對基質細胞有趨化、遷移、激活的作用，并加速細胞增殖和組織重塑過程，促進皮膚組織修復，有加速傷口愈合和止血作用。殼聚糖的網絡結構，使之具有預防組織粘連、抑制疤痕形成以及保護關節軟骨等生理功能。除了聚維酮碘和殼聚糖之外，本發明還使用了適量的雙烷基季銨鹽和醋酸氯己定作為殺菌劑，大大增強了殺菌效果，對細菌、真菌、病毒、原蟲、支原體等都有殺滅活性。本發明還在配方中應用了納米碳纖維作為一種吸附劑，用于吸附陰道分泌物，降低患者分泌物過多造成的不適感。殼聚糖、雙烷基季銨鹽、聚維酮碘三者同時配方能行成一部分殼聚糖季銨鹽絡合碘，能提高殺菌性能，增加促進傷口愈合，
本發明對多種病原微生物有殺滅活性，且對粘膜無刺激性，可止癢、止血、促進表皮組織生長，可用于治療陰道炎、陰道滴蟲、宮頸炎、宮頸糜爛等婦科疾病，并具有較好的修復功能，并可用于防止性病如淋病、梅毒、艾滋病及乙肝等傳播。
具體實施例方式實施例1
膜劑配方 聚維酮碘20g 雙辛基二甲基氯化銨Ig 醋酸氯己定Ig 羧甲基殼聚糖30g 羥丙基甲基纖維素40g 甘油IOg 納米碳纖維2g 水 400mL
聚維酮碘、雙辛基二甲基氯化銨和醋酸氯己定加入適量水中，攪拌加熱80°C，使其溶解，加入羧甲基殼聚糖、羥丙基甲基纖維素、甘油，于80°C加熱攪拌1小時，使溶解混勻；降溫至50°C緩慢攪拌，加入吸附劑，繼續攪拌均勻，排氣泡，趁熱鋪板，于60°C烘干50分鐘。起膜，切割。實施例2:
膜劑配方聚維酮碘15g
雙十二烷基二甲基氯化銨2g 醋酸氯己定2g 羧化殼聚糖30g 甲基纖維素40g 甘油IOg 納米碳纖維3g 水 400mL
聚維酮碘、雙十二烷基二甲基氯化銨和醋酸氯己定加入適量水中，攪拌加熱80°C，使其溶解，加入羧化殼聚糖、甲基纖維素、甘油，于80°C加熱攪拌1小時，使溶解混勻；降溫至 50°C緩慢攪拌，加入吸附劑，繼續攪拌均勻，排氣泡，趁熱鋪板，于60°C烘干50分鐘。起膜， 切割。實施例3:
膜劑配方 聚維酮碘IOg 雙癸基二甲基氯化銨2g 醋酸氯己定2g 羧化殼聚糖25g 羧甲基纖維素鈉45g 山梨醇IOg 納米碳纖維3g 水 500mL
聚維酮碘、雙癸基二甲基氯化銨和醋酸氯己定加入適量水中，攪拌加熱80°C，使其溶解，加入羧化殼聚糖、羧甲基纖維素鈉、山梨醇，于80°C加熱攪拌1小時，使溶解混勻；降溫至50°C緩慢攪拌，加入吸附劑，繼續攪拌均勻，排氣泡，趁熱鋪板，于60°C烘干50分鐘。起膜，切割。上述實施方式僅為用來舉例解釋說明本發明，而不是對本發明進行限制，對本發明作出的任何修改、等同替換、改進等，都落入本發明的保護范圍。
權利要求
1.一種納米碘殼聚糖宮頸治療膜劑，其特征在于它以聚維酮碘、雙烷基季銨鹽、醋酸氯己定為主要有效成分；所述膜劑還包括殼聚糖作為輔助治療成分，用于止血并促進宮頸表皮組織的修復；所述膜劑還包含纖維素衍生物、增塑劑、吸附劑，成膜材料為殼聚糖和纖維素衍生物，吸附劑為納米碳纖維。
2.根據權利要求1所述的納米碘殼聚糖宮頸治療膜劑，其特征在于增塑劑為甘油或山梨醇。
3.根據權利要求1所述的納米碘殼聚糖宮頸治療膜劑，其特征在于聚維酮碘在膜劑中的重量含量為1%-20%。
4.根據權利要求1所述的納米碘殼聚糖宮頸治療膜劑，其特征在于雙烷基季銨鹽在膜劑中的的重量含量為0. 01%-5%，所述的雙烷基季銨鹽選自雙十二烷基季銨鹽、雙癸基季銨鹽、雙壬基季銨鹽、雙辛基季銨鹽。
5.根據權利要求1所述的納米碘殼聚糖宮頸治療膜劑，其特征在于醋酸氯己定在膜劑中的重量含量為0. 01%-5%。
6.根據權利要求2所述的納米碘殼聚糖宮頸治療膜劑，其特征在于殼聚糖在膜劑中的重量含量為20%-60%，所述的殼聚糖選自羧甲基殼聚糖、硫酸羧甲基殼聚糖、硫酸殼聚糖、羧化殼聚糖、硫化殼聚糖、羥基化殼聚糖或殼聚糖季銨鹽。
7.根據權利要求2所述的納米碘殼聚糖宮頸治療膜劑，其特征在于纖維素衍生物的重量含量為20%-60%，所述的纖維素衍生物選自甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、 羥丙基甲基纖維素。
8.納米碘殼聚糖宮頸治療膜的制備方法，其特征在于，它采用權利要求1所述的配方， 將聚維酮碘、雙烷基季銨鹽和醋酸氯己定加入適量水中，攪拌加熱至30-100°C，使其溶解， 加入成膜材料、增塑劑，于80-100°C加熱攪拌1小時，使溶解混勻；降溫至40-60°C緩慢攪拌，加入吸附劑，繼續攪拌均勻，排氣泡，趁熱鋪板，于50-100°C烘干20-50分鐘成膜。
全文摘要
本發明公開了一種納米碘殼聚糖宮頸治療膜劑及膜的制備方法，該治療膜以殼聚糖、聚維酮碘、雙烷基季銨鹽、醋酸氯己定為主要有效成分，加入增塑劑和吸附劑制成。本發明對多種病原微生物有殺滅活性，且對粘膜無刺激性，可止癢、止血、促進表皮組織生長，可用于治療陰道炎、陰道滴蟲、宮頸炎、宮頸糜爛等婦科疾病，對陰道和宮頸損傷有較好的修復作用，并可有效防止性病如淋病、梅毒、艾滋病等的傳播。
文檔編號A61K9/70GK102335462SQ201110272938
公開日2012年2月1日 申請日期2011年9月15日 優先權日2011年9月15日
發明者邊俊杰 申請人:邊俊杰