專利名稱：一種減肥功能的保健藥物配方的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種保健藥物，尤其是涉及一種具有輔助減肥功能的保健品及其制造方法，該保健品可以在增強免疫力功能的同時起到輔助減肥作用。
背景技術：
隨著世界上許多國家工業化和城市化的發展和人類物質生活水平提高，肥胖癥的發病率和死亡率也隨著上升。肥胖成為全球通病肥胖已成為困擾人類社會的嚴重問題。據 WHO網站提供的數據全球有10億多成年人超重，其中至少有3億達到肥胖標準。近幾年， 在一些發達國家已出現肥胖者占人口多數的情況，這是人類歷史上前所未有的。在世界上最“肥胖”的國家-美國，有66%以上的成年人體重超標，體重達200公斤的大有人在。有報道說，在送一名體重達500公斤的胖人去醫院時不得不動用吊車。而且，青少年的肥胖問題也日益惡化。比如，美國6歲 17歲之間的青少年每10人中就有一個肥胖者。另據WHO 調查，全球5歲以下的超重兒童大約有1760萬。肥胖極易誘發多種疾病，如心血管疾病、中風、II型糖尿病和某些癌癥等，這類疾病被稱為非傳染性疾病。據WHO統計，在2001年全球的5650萬例非正常死亡中，有3300萬例可歸因于此類疾病。WHO研究證實，不健康的膳食結構、缺乏運動以及由此導致的肥胖，是造成非傳染性疾病的重要原因。WHO還預計，到 2020年，非傳染性疾病將占全球疾病的70%以上。僅在美國，每年就有30萬人死于與肥胖有關的各種疾病。肥胖已成為美國最嚴重和最昂貴的疾病。美國疾病控制中心研究發現， 因為肥胖，美國人每年需要多支付930億美元的醫療費用，而美國政府負擔了其中一半，這個費用比美國每年因吸煙致病的醫療費用還要高出很多。肥胖是現今常見的一種營養障礙性疾病，在我國的發生率為10% 20%。并隨這幾年的生活水平提高發展趨勢，逐年上升， 營養過剩所致肥胖癥已成為當今嚴重影響人類。如何安全有效地防治肥胖已成為生命科學的研究熱點。我國從事天然藥物的研究和生產，有著得天獨厚的條件，中華醫藥的瑰寶，它有幾千年的臨床經驗，從目前藥品研究趨勢來看，從天然產物中尋找新藥或發現先導化合成物并對其進行結構修飾是藥物開發的重要內容，再加上生活水平的提高也使人們對生活的質量有了更高的追求。從而更加重視健康，重視祛病防病和延緩衰老等。在這種背景下，本配方運用高科技手段并以無污染的純天然動植物輔以其他功能成分為原料的減肥保健食品應運而生，而且飛速發展。本發明為了克服上述缺陷，進行了有益的改進。

發明內容
本發明的目的在于解決現有技術中的上述不足，提供了一種具有輔助減肥功能的保健品及其制造方法。本發明的目的是提供一種減肥配方，它能夠輔助人們減肥，提高人們的健康水平， 改善肥胖者的生活質量，無副作用和不良反應，且使用現代制劑技術，先進的質量控制方法，使得產品做到安全、穩定、質量可控。為了實現上述目的，本發明的技術方案為一種具有輔助減肥功能的保健品，其特征在于所述保健品的組成為西蘭花提取物3_15g、丙酮酸鈣6_8g、左旋肉堿酒石酸鹽 7_13g、澤瀉3-5g、絞股藍3-5g、荷葉提取物3-6g、吳茱萸1. 5-2. 5g微晶纖維素3_15g。上述具有輔助減肥功能的保健品的制造方法包括如下步驟(1)將澤瀉、絞股藍、、吳茱萸按配方比例稱量好，進行粉碎，過80-100目篩；( 取篩后粉末同稱量好的西蘭花提取物、丙酮酸鈣、左旋肉堿酒石酸鹽、荷葉提取物、微晶纖維素進行均勻混合；C3)將混合好的混合物進行膠囊填充，控制膠囊填充凈含量在內控標準之內，再進行篩選、拋光。本發明的有益效果；與現有技術相比，本發明能夠改善人的肥胖癥狀，提高人們的健康水平，無副作用和不良反應，且使用現代制劑技術，先進的質量控制方法，使得產品做到安全、穩定、質量可控。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明作進一步的說明。一種具有輔助減肥功能的保健品，其特征在于所述保健品的組成如下西蘭花提取物3-15g、丙酮酸鈣6-8g、左旋肉堿酒石酸鹽7-13g、澤瀉3_5g、絞股藍3_5g、荷葉提取物3-6g、吳茱萸1. 5-2. 5g微晶纖維素3-15g。進一步地，所述保健品各組成的質量百分比為西蘭花提取物10%、丙酮酸鈣 20%、左旋肉堿酒石酸鹽25%、澤瀉10%、絞股藍10%、荷葉提取物10%、吳茱萸5%、微晶纖維素10%。進一步地，所述西蘭花提取物的有效成份為硫甘，其質量含量為2. 5% ；所述左旋肉堿酒石酸鹽的有效成份為L-肉堿，其質量含量為95% ；所述澤瀉的有效成份為多糖，其質量含量為10%;所述絞股藍的有效成份為絞股藍苷，其質量含量為95%;所述荷葉的有效成份為荷葉堿；所述吳茱萸的有效成份為吳茱萸堿。進一步的說，所述硫甘中的蘿卜硫苷經酶解或水解產生的蘿卜硫素具有提高免疫力的功能。西蘭花又名綠菜花、青花萊、嫩莖花椰菜等，屬十字花科蕓薹屬甘藍種的一個變種，為一、二年生草本植物，原產于意大利。已有實驗證明西蘭花含有豐富的抗癌物質能夠減低對老鼠胸部腫瘤的形成，阻止致癌物質的活動。科學家發現西蘭花等十字花科蔬菜中的防癌物質是硫代葡萄糖苷的酶解產物或衍生物，其中最主要的是異硫代氰酸鹽類。蘿卜硫苷是硫代葡萄糖苷的一種，廣泛存在于西蘭花中，蘿卜硫苷經黑芥子硫酸苷酶酶解或酸水解產生異硫代氰酸鹽蘿卜硫素。蘿卜硫素是迄今為止蔬菜中發現的最強的抗癌活性物質，因其最早在蘿卜中發現而得名。日本營養學家福家洋子教授等通過試驗驗證甘藍菜和西蘭花等十字花科植物中所含異硫氰酸酯衍生物蘿卜硫素有治療癌癥和殺死白血細胞的效用，這是第一次確認它有殺死白血病細胞的作用。據研究表明剛采收的新鮮西蘭花中蘿卜硫苷(3-甲基亞磺酰基丙烯基硫代葡萄糖苷)和4-甲基亞磺酰基丁烯基硫代葡萄糖苷占總硫代葡萄糖苷含量的78%。在通常含量下，蘿卜硫苷和其降解產物對人體健康有重要益處，雖然蘿卜硫苷不是直接的有益生物活性物質，但其水解產物蘿卜硫素具有增強人體的保護功能。
蘿卜硫素與免疫能力的關系主要是國外已有研究證明蘿卜硫素具有提高免疫力的功能。實驗表明連續9天給BALB/W4-6周齡)老鼠每天(500ug/每只)進食蘿卜硫素，第9天總白細胞計數加強一倍量，骨髓細胞和酯酶A陽性細胞的數量也增加了一倍，溶血空斑數明顯升高，合成抗體數明顯增加，蘿卜硫素也提高了腹腔巨噬細胞的吞噬活性。此外蘿卜硫大大降低了由LPS(內毒素)刺激巨噬細胞產生的高一級的腫瘤壞死因子TNF-a。 這些結果表明，蘿卜硫素提高免疫力并且輔助肥胖改善體內微環境效果明顯。此外經動物實驗表明蘿卜硫素在抗腫瘤方面的效果顯著。蘿卜硫素在連續4-5 天給老鼠高劑量(每天ΙΟΟμπιοΙ/kg)進食后，在老鼠肝臟、肺、乳腺、胰腺、胃、小腸和結腸中II相解毒酶的活性都有提高[8]。Mimday等[9]比較了六種ITCs在老鼠不同器官中誘導QR(醌還原酶)、GST(谷胱甘肽轉移酶)等Wiase II解毒酶的能力。實驗劑量為每天 40 μ mol/kg,連續喂食5天。結果顯示所有的ITCs都表現出了在十二指腸、胃、膀胱中誘導 QR和GST的活性，其中蘿卜硫素在十二指腸和膀胱中誘導GST的活性最強，在所有器官中又以膀胱的效果最為顯著。Jackson等[10]研究發現，蘿卜硫素達到15nmol/L濃度時對 BALB/c老鼠的F311乳腺癌細胞有抑制作用，連續13天給BALB/c老鼠注射15nmol/d，濃度的蘿卜硫素，老鼠的F311乳腺癌細胞減少大約60 %。以上實驗數據證明蘿卜硫素具有顯著的提高免疫力和抗腫瘤功效，但因為蘿卜硫素本身十分不穩定，本品采用其前提蘿卜硫苷作為主要成分，經動物實驗證明服用蘿卜硫苷，在動物體內經酶解成蘿卜硫素，能達到直接服用蘿卜硫素相同的效果，且產品更穩定。所述具有輔助減肥功能保健品經急性毒理、30天喂養實驗，均未出現任何副作用和不良反應。另外所述具有輔助減肥功能保健品采用酒精和水從蔬菜西蘭花中提取出來， 沒有其它污染。采用的劑量，在平常西蘭花蔬菜食用范圍。表明該組方可行，具有很好的應用價值。 進一步地，所述的丙酮酸鈣具有提高機體丙酮酸鈣水平，刺激線粒體，促進三羧酸循環，增加靜息代謝率，無效消耗更多的能量的作用。丙酮酸(pyruvate Pyr)是一種用途非常廣泛的有機酸，在機體中是糖代謝的中間產物，對生物能量代謝具有十分重要的作用。丙酮酸鈣(Calcium Pyruvate)是丙酮酸的鈣鹽，很穩定，白色結晶粉末，無味，近乎中性，微溶于水。多項研究顯示丙酮酸鈣能顯著降低膽固醇(TC)，甘油三脂(TG)及瘦素(Leptin)水平；降低體重和體脂含量，但不影響肌肉含量及運動能力；減少能量堆積，控制脂肪生成。丙酮酸鈣在進入人體后，首先被胃分泌的鹽酸轉換為弱酸——丙酮酸。機體內利用葡萄糖的最主要代謝途徑是糖酵解和三羧酸循環過程，可發生在各種細胞。糖酵解過程需在多種酶的參與下經10步反應，才能分解為丙酮酸而后再經丙酮酸脫氧酶復合作用下生產乙酰CoA參與三羧酸循環。因此，當外源性供給丙酮酸，可避免糖酵解過程中關鍵酶對丙酮酸合成的限速作用，增強丙酮酸脫氧復合體活性，加快丙酮酸向NADH和乙酰CoA的轉化，使三羧酸村換得以不斷進行，釋放出大量的能量。從而可能會抑制從膳食中吸收過多能量而避免脂肪的合成。另一方面，活躍的三羧酸循環可加速脂肪動員，脂肪動員產生的甘油和脂肪酸，在氧和丙酮酸供給充足的條件下，分解成二氧化碳和水釋放出大量能量。同時，也有研究表明丙酮酸鈣能控制體重增長，降低脂肪酸含量，可能是通過調節肝臟ACC α mRNA轉錄水平和增加機體能量消耗實現的。
Cortez等發現給肥胖大鼠喂飼含Cortez Zucker 60g/L丙酮酸(丙酮酸鈣的形式提供)的飼料5周可降低動物的食物利用率和體重的增長；Kalman等研究發現丙酮酸鈣可以使肥胖患者的體重減輕、體內脂肪含量減少。證明單純補充丙酮Mone酸鈣對機體組分的改變沒有明顯效果。提示丙酮酸鈣可能具有減肥和降血脂的作用。膳食誘導的肥胖模型大鼠丙酮酸鈣周，顯示出肥胖大鼠的體重增長減慢，體內脂肪含量下降，血脂與瘦素水平也有不同程度的降低，這可能是外源丙酮酸鈣的供給，提高了機體丙酮酸水平，刺激線粒體， 促進三羧酸循環，增加靜息代謝率，無效消耗更多的能量所致。機體內利用葡萄糖的最主要代謝途徑是糖酵解過程，可發生在各種細胞。此過程需在多種調控酶的參與下經步反應，才能分解為丙酮酸，而后再經丙酮酸氧化脫羧生成乙酰參與三羧酸循環。因此當外源性地供給丙酮酸，可避免糖酵解過程中關鍵酶對丙酮酸生長的限速作用，增強丙酮酸脫氫酶復合體活性，加快丙酮酸向NADH和乙酰CoA的轉化，使三羧酸循環得以不斷地進行，釋放出大量的能量。從而可能會抑制從膳食中吸收過多能量而避免脂肪的合成。另一方面，活躍的三羧酸循環可加速脂肪動員。脂肪動員產生的甘油和脂肪酸，在氧和丙酮酸供給充足的條件下，分解成二氧化碳和水釋出大量能量。本研究結果表明能降低血清TC與TG，提高HDL-C 水平，并對血糖無顯著性改變。這與國外報道的丙酮酸能顯著降低體重和食物利用率，提高靜息代謝率，增加脂質代謝，降低糖的氧化，使血糖水平無變化的結果較為一致。另外，體內丙酮酸水平達到一定程度后，可增加丙酮酸的底物循環(或無效循環)。丙酮酸磷酸化為磷酸烯醇式丙酮酸，繼而又被去磷酸化為丙酮酸，從而消耗大量的能量，控制體重的過度增長和脂肪的堆積，肥胖基因的表達產物L印tin是由167個氨基酸組成的分泌性蛋白類激素。 它主要由脂肪組織合成分泌，經血液運輸至下丘腦食欲中樞，與受體結合后發揮抑制食欲、 減少能量攝入、增加能量消耗、抑制脂肪合成等作用。人類的肥胖個體血L印tin水平及脂肪組織obmRNA水平均顯著高于非肥胖者，目前許多學者認為L印tin內源性抵抗可能是形成人類肥胖的基礎。丙酮酸鈣在國內外降脂減肥食品方面已有開發.例如在國內，劉穎等以丙酮酸鈣和L 一肉堿原料，以咖啡溶液為載體研制出的速溶減肥咖啡飲料，顯示出了明顯的降血脂功能及一定的減肥作用；薛晚利等以丙酮酸鈣和殼聚糖為主要原料研制的丙一聚膠囊，顯示了明顯的減肥作用和一定的降血脂功能.綜上所述，本產品丙酮酸鈣使用具有調節人的內環境作用。由于該產品已經有上市產品。本產品參考前人保健食品的劑量，所用劑量在該范圍內。進一步地，所述L-肉堿具有促進降低脂肪酸代謝，降低血脂的作用。左旋肉堿酒石酸鹽是左旋肉堿的一種穩定的鹽，左旋肉堿是一種類維生素，具有生物活性。為了解左旋肉堿對減少人體脂肪含量的作用，2004年8月，我們通過給予肥胖受試人服用左旋肉堿減肥膠囊，觀察其減肥效果。1、L-肉堿對肥胖模型小鼠進食量及體脂影響對高脂善事誘導的肥胖模型小鼠給予L-肉堿并進行游泳鍛煉4周后，4組小鼠的進食量無顯著差異；200、400mg/kg組的平均體重及腹下脂肪量明顯低于對照組(ρ < 0. 05)；肝重較對照組減少(ρ < 0. 05)，其結果見表1
表IL-肉堿對肥胖模型小鼠進食量及體脂影響g
權利要求
1.一種具有輔助減肥功能的保健品，其特征在于所述保健品的組成如下 西蘭花提取物3-15g，丙酮酸鈣6-8g，左旋肉堿酒石酸鹽7-13g，澤瀉3-5g，絞股藍3-5g，荷葉提取物3-6g，吳茱萸1. 5-2. 5g，微晶纖維素3-15g。
2.根據權利要求1所述的一種具有輔助減肥功能的保健品，其特征在于所述保健品 各組成的質量百分比為西蘭花提取物10%，丙酮酸鈣20%，左旋肉堿酒石酸鹽25%，澤瀉10%，絞股藍10%，荷葉提取物10%，吳茱萸5%，微晶纖維素10%。
3.根據權利要求1或2所述的一種具有輔助減肥功能的保健品，，其特征在于 所述西蘭花提取物的有效成份為硫甘，其質量含量為2. 5% ；所述左旋肉堿酒石酸鹽的有效成份為L-肉堿，其質量含量為95% ； 所述澤瀉的有效成份為多糖； 所述絞股藍的有效成份為絞股藍苷； 所述荷葉的有效成份為荷葉堿； 所述吳茱萸的有效成份為吳茱萸堿。
4.根據權利要求3所述的一種具有輔助減肥功能的保健品，，其特征在于所述硫甘中的蘿卜硫苷經酶解或水解產生的蘿卜硫素具有提高免疫力的功能； 所述的丙酮酸鈣具有提高機體丙酮酸鈣水平，刺激線粒體，促進三羧酸循環，增加靜息 代謝率，無效消耗更多的能量的作用。
5.根據權利要求3所述的一種具有輔助減肥功能的保健品，，其特征在于 所述L-肉堿具有促進降低脂肪酸代謝，降低血脂的作用；所述的絞股藍苷具有調節血脂和抑制肥胖的作用； 所述的微晶纖維素作為抗粘劑。
6.根據權利要求1、2或3所述的具有輔助減肥功能保健品的制備方法，其特征在于，包 括如下步驟(1)將澤瀉、絞股藍、、吳茱萸按配方比例稱量好，進行粉碎，過80-100目篩；(2)取篩后粉末同稱量好的西蘭花提取物、丙酮酸鈣、左旋肉堿酒石酸鹽、荷葉提取物、 微晶纖維素進行均勻混合；(3)將混合好的混合物進行膠囊填充，控制膠囊填充凈含量在內控標準之內，再進行篩選、拋光。
全文摘要
本發明公開一種保健藥物，尤其是涉及一種具有輔助減肥功能的保健品及其制造方法，該保健品可以在無副作用和不良反應的情況下實現有效減肥。本發明的技術方案為一種具有輔助減肥功能的保健品，其特征在于所述保健品的組成為西蘭花提取物3-15g、丙酮酸鈣6-8g、左旋肉堿酒石酸鹽7-13g、澤瀉3-5g、絞股藍3-5g、荷葉提取物3-6g、吳茱萸1.5-2.5g微晶纖維素3-15g其制造方法包括如下步驟(1)將澤瀉、絞股藍、、吳茱萸按配方比例稱量好，進行粉碎，過80-100目篩；(2)取篩后粉末同稱量好的西蘭花提取物、丙酮酸鈣、左旋肉堿酒石酸鹽、荷葉提取物、微晶纖維素進行均勻混合；(3)將混合好的混合物進行膠囊填充，控制膠囊填充凈含量在內控標準之內，再進行篩選、拋光。
文檔編號A61K31/19GK102552574SQ20111029132
公開日2012年7月11日 申請日期2011年9月30日 優先權日2011年9月30日
發明者施建耀, 李 杰 申請人:寧波海逸生物科技有限公司