專利名稱：一種覆膜支架的制作方法
技術領域：
本申請涉及醫療器械技術領域，特別是涉及一種覆膜支架。
背景技術：
在采用介入手術治療胸主動脈瘤時，使用的覆膜支架常常是根據人體血管的生理形狀設計的，支架多為可向一側彎曲的等直徑支架或變直徑覆膜支架。普通覆膜支架在彎曲血管段容易出現遠端翹起或長期存在著翹起的趨勢，這樣血管搏動極易引發支架遠端血管損傷，導致二次夾層，據統計至少有20%的胸主動脈瘤患者在介入手術后遠期存在以上病變。為解決普通覆膜支架端部翹起的問題，目前在臨床上通常采用兩種相對應的處理方式一、選擇較長的支架，將覆膜支架的遠端刻意延長到降主動脈直段，來避免遠端翹起或開通閉塞的降主血管，這在手術中可能需要多個覆膜支架和系統；二、先植入覆膜支架封堵胸主動脈瘤的近端破口，然后在遠端放置一個或多個金屬裸支架來將遠端鉚釘區域延長到降主動脈直段。通過對現有技術研究，申請人發現現有的這兩種方案，即撐開閉塞血管或增加鉚釘長度，雖然可以解決由于覆膜支架遠端翹起而導致的二次夾層問題，但這兩種方案在實施時，不僅存在封堵部分分支血管的問題，從而導致不良后遺癥，而且都可能會多次創傷病人的血管。另外，多次手術操作較為繁瑣，使得手術時間延長。

發明內容
有鑒于此，本申請實施例提供一種覆膜支架，在遠端不存在翹起，不僅可以解決由于覆膜支架遠端翹起而導致的二次夾層問題，而且不會存在封堵部分分支血管以及多次創傷病人血管的問題。為了實現上述目的，本申請實施例提供的技術方案如下—種覆膜支架，其中所述覆膜支架的至少一個端部連接有裸支架。優選地，所述裸支架固定在所述覆膜支架的覆膜上，并且與覆膜之間通過多個點相連接。優選地，所述多個點均勻分布在所述覆膜支架端部的圓周上。優選地，所述裸支架包括至少兩個波段的金屬支架。優選地，所述裸支架相鄰兩個波段的金屬支架之間直接連接。優選地，所述裸支架相鄰兩個波段的金屬支架之間通過連接桿連接。優選地，所述裸支架連接桿為直桿型或S型。優選地，所述裸支架的結構為圓柱狀結構。優選地，所述裸支架的結構為圓臺狀結構。優選地，所述裸支架的結構為由圓臺狀結構和分別連接在所述圓臺狀結構兩端的兩段圓柱狀結構組成的階梯變徑結構，并且兩段所述圓柱狀結構的直徑分別與和其相連接的圓臺狀結構的端部的直徑相同。優選地，所述覆膜支架包括冠狀動脈血管支架、顱內血管支架、外周血管支架、術中支架、心臟瓣膜支架、膽道支架、食道支架、腸道支架、胰管支架、尿道支架或氣管支架。由以上技術方案可見，與現有的覆膜支架相比，通過在本發明覆膜支架至少一個端部連接一段金屬裸支架，可以撐開閉塞的血管，增加支架的鉚釘區域，同時可以減小或消除支架遠端翹起的應力。并且該裸支架由多個波段的金屬支架組成，多個波段之間通過連接桿相連接，使得裸支架具有一定的彎曲性，這樣當使用該覆膜支架用于彎曲血管段時，端部不會出現翹起，從而可以解決由于覆膜支架遠端翹起而導致的二次夾層問題。另外，該覆膜支架僅在端部固定有一段裸支架，覆膜支架不會延長到降主動脈直段，所以不存在封堵部分分支血管的問題。并且裸支架與覆膜支架固定在一起，一次植入即可，手術操作簡單，不會多次創傷病人血管。此外，本發明提供的該覆膜支架的結構簡單，加工容易。


為了更清楚地說明本申請實施例或現有技術中的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本申請中記載的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下， 還可以根據這些附圖獲得其他的附圖。圖1為本申請提供的覆膜支架的一個具體實施方式
的結構示意圖；圖2為本申請提供的覆膜支架的裸支架的一個具體實施方式
的結構示意圖；圖3為本申請提供的覆膜支架的裸支架的另一個具體實施方式
的結構示意圖；圖4為本申請提供的覆膜支架的裸支架的又一個具體實施方式
的局部放大結構示意圖；圖5為本申請提供的實施例中覆膜支架的一種制作模具的結構示意圖；圖6為本申請提供的實施例中覆膜支架的另一種制作模具的結構示意圖；圖7為本申請提供的實施例中覆膜支架的又一種制作模具的結構示意圖；圖8為本申請提供的覆膜支架的另一個具體體實施方式的結構示意圖。
具體實施例方式為了使本技術領域的人員更好地理解本申請中的技術方案，下面將結合本申請實施例中的附圖，對本申請實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本申請一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本申請中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都應當屬于本申請保護的范圍。圖1為本申請提供的覆膜支架的一個具體實施方式
的結構示意圖。如圖1所示，圖中1為覆膜支架，3為該覆膜支架上的覆膜，其中在覆膜支架1的至少一個端部連接有裸支架2。覆膜支架1可以為普通常見的血管支架，例如冠狀動脈血管支架、顱內血管支架、外周血管支架、術中支架、心臟瓣膜支架、膽道支架、食道支架、腸道支架、胰管支架、尿道支架或氣管支架等。在本申請實施例中，裸支架2的個數為至少一個，并且裸支架2均設置在覆膜支架 1的端部。另外，如圖1所示，圖中3為覆膜支架1上的覆膜，裸支架2固定在覆膜3上，并且裸支架2與覆膜3之間通過多個點相連接。為了保證裸支架2與覆膜3之間固定牢固， 裸支架2與覆膜3之間的多個點均勻分布在覆膜支架1端部的圓周上，此外，裸支架2與覆膜3之間的多個點的固定位置還可以根據實際情況來選擇，例如在裸支架2彎曲方向的相反位置處設置的連接點，相對其他位置可以較為密集。在本申請實施例中，裸支架2由至少兩個波段的金屬支架組成，并且相鄰兩個波段的金屬支架之間可以直接相固定，也可以通過連接桿相固定。圖2為本申請提供的覆膜支架的裸支架的一個具體實施方式
的結構示意圖。如圖 2所示，圖中31為一個波段的金屬支架，32為兩個波段的金屬支架之間的連接桿。在實際使用時，根據覆膜支架所需要的彎曲性能和支撐強度性能要求，可以適當地增加或減少連接桿32的數量。另外，通過改變裸支架2上相鄰兩個波段的金屬支架31之間的連接桿32的形狀， 還可以實現改變本發明覆膜支架所需要的彎曲性能和支撐強度性能。在圖2中連接桿32 為S型或多個S型相連接。如圖3所示，連接桿32為直桿。當需要彎曲強度較大的覆膜支架時，可以選擇S型連接桿，這種連接桿有利于增強覆膜支架的彎曲性能；而當需要支撐強度較大的覆膜支架時，則可以選擇直桿型的連接桿。此外，兩個波段的金屬支架31之間還可以直接相連，如圖4所示，兩個波段的金屬支架之間直接相連，連接部位為33。這種連接方式的覆膜支架的支撐強度更大。在實際應用中，根據臨床需要，本申請實施例提供的覆膜支架的形狀可以自由設定。實際操作時，利用不同的模具可以將覆膜支架定型為設定好的形狀，并且可以達到設定的尺寸和性能要求。如圖5 7為本申請實施例提供的覆膜支架的三種制作模具的結構示意圖，圖中4均為導入段，5均為定型段，定型段5的形狀決定支架的形狀，如圖5所示，圖中定型段為圓柱狀，所以制成的支架的結構為圓柱狀結構；圖6中定型段5為圓臺狀，制成的支架為圓臺狀結構；而圖7中定型段5為圓臺和分別連接在圓臺兩端的兩段圓柱，并且兩段圓柱狀結構的直徑分別與和其相連接的圓臺狀結構的端部的直徑相同，所以制成的支架的結構為階梯變徑結構。此外，本申請其他實施例還提供另外一類端部連接有裸支架的覆膜支架。如圖8 所示，為本申請提供的實施例中另一類覆膜支架的結構示意圖，圖中6為覆膜支架，圖中7 為裸支架，圖中8為覆膜。裸支架7連接在覆膜支架6—端的端部。裸支架7的作用是可以實現在不封堵分支血管的前提下增加支架在血管中的鉚釘區域，避免二次夾層。本領域技術人員根據本發明內容可以理解，還可以在覆膜支架6的其他端部連接有裸支架。本發明通過在覆膜支架的至少一個端部連接一段裸支架，將覆膜支架向外張開的端部收攏起來，從而可以避免現有技術中的普通支架在彎曲血管段遠端翹起的問題。同時， 本發明中裸支架至少由兩個以上波段的金屬支架組成，其彎曲性和柔韌性非常好，更加可以避免現有技術中普通支架端部翹起的問題。以上所述僅是本申請的優選實施方式，使本領域技術人員能夠理解或實現本申請。對這些實施例的多種修改對本領域的技術人員來說將是顯而易見的，本文中所定義的
5一般原理可以在不脫離本申請的精神或范圍的情況下，在其它實施例中實現。因此，本申請將不會被限制于本文所示的這些實施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點相一致的最寬的范圍。
權利要求
1.一種覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架的至少一個端部連接有裸支架。
2.根據權利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸支架固定在所述覆膜支架的覆膜上，并且與覆膜之間通過多個點相連接。
3.根據權利要求2所述的覆膜支架，其特征在于，所述多個點均勻分布在所述覆膜支架端部的圓周上。
4.根據權利要求1或2所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸支架包括至少兩個波段的金屬支架。
5.根據權利要求4所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸支架相鄰兩個波段的金屬支架之間直接連接。
6.根據權利要求4所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸支架相鄰兩個波段的金屬支架之間通過連接桿連接。
7.根據權利要求6所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸支架連接桿為直桿型或S型。
8.根據權利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸支架的結構為圓柱狀結構。
9.根據權利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸支架的結構為圓臺狀結構。
10.根據權利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸支架的結構為由圓臺狀結構和分別連接在所述圓臺狀結構兩端的兩段圓柱狀結構組成的階梯變徑結構，并且兩段所述圓柱狀結構的直徑分別與和其相連接的圓臺狀結構的端部的直徑相同。
11.根據權利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架包括冠狀動脈血管支架、顱內血管支架、外周血管支架、術中支架、心臟瓣膜支架、膽道支架、食道支架、腸道支架、胰管支架、尿道支架或氣管支架。
全文摘要
本申請公開了一種覆膜支架，該覆膜支架的至少一個端部連接有裸支架。與現有的覆膜支架相比，設置在覆膜支架端部的一段裸支架可以將覆膜支架向外張開的端部收攏起來，所以可以避免由于覆膜支架端部翹起而帶來的問題，并且可以在不封堵胸腔內分支血管的情況下開通閉塞的主動脈降血管，可以在不封堵分支血管的情況下增加動脈瘤介封堵鉚釘區域。
文檔編號A61F2/90GK102499802SQ201110303760
公開日2012年6月20日 申請日期2011年9月29日 優先權日2011年9月29日
發明者彭大冬, 朱清, 羅七一, 羅建方 申請人:微創醫療器械(上海)有限公司