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主動脈防波支架移植物系統的制作方法

文檔序號:11088281閱讀:605來源:國知局
主動脈防波支架移植物系統的制造方法與工藝

本發明涉及一種主動脈防波支架移植物系統,具體涉及一種降低血流沖擊的主動脈防波支架移植物系統。



背景技術:

主動脈夾層的微創治療是通過導入系統將支架移植物送至病變主動脈處釋放,借助移植物的隔絕效應封閉裂口,擴張主動脈真腔,使假腔血栓化。但當主動脈夾層累及主動脈弓部時,現有支架移植物的頭端常與主動脈管壁形成“鳥嘴效應”,常常由于經左心室射出的高速、高壓血流直接作用于支架移植物,造成支架移位,致使沒有完全覆蓋病變位置,使得未覆蓋的斑塊會再次發生狹窄,或使得支架內發生再狹窄。

另外,在主動脈弓與降主動脈交界處,經左心室射出的高速、高壓血流直接作用于主動脈管壁和移植物頭端,加上移植物本身的回彈力,常造成逆撕,誘發新的A型夾層,是腔內隔絕術后患者猝死的主要原因。



技術實現要素:

本發明是為了解決上述問題而進行的,目的在于提供一種降低血流沖擊的主動脈防波支架移植物系統。

本發明提供了一種主動脈防波支架移植物系統,具有這樣的特征,包括:支架主體,具有與主動脈的血管形狀相匹配的金屬支撐層以及覆蓋于金屬支撐層上的覆膜層;以及兩個防護層單元,分別設置在覆膜層的靠近主動脈的血流入口的一端的內壁和外壁上,用于減小血流沖擊力,其中,防護層單元的高度在1~3mm的范圍內,防護層單元的寬度在支架主體的長度的1/5~1/2的范圍內,每個防護層單元具有多個環繞支架主體的防護圈。

在本發明提供的主動脈防波支架移植物系統中,還可以具有這樣的特征:其中,防護圈的材料為聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯中的一至三種。

在本發明提供的主動脈防波支架移植物系統中,還可以具有這樣的特征:其中,多個防護圈均為由多根絨毛組成的絨毛圈。

在本發明提供的主動脈防波支架移植物系統中,還可以具有這樣的特征:其中,相鄰的兩根絨毛交叉設置。

在本發明提供的主動脈防波支架移植物系統中,還可以具有這樣的特征:其中,絨毛的直徑范圍是40~60微米。

在本發明提供的主動脈防波支架移植物系統中,還可以具有這樣的特征:其中,絨毛的形狀為樹枝形狀。

在本發明提供的主動脈防波支架移植物系統中,還可以具有這樣的特征:其中,多個防護圈均是由若干個具有海綿結構的防護塊組成的。

在本發明提供的主動脈防波支架移植物系統中,還可以具有這樣 的特征:其中,防護塊的形狀為四角錐體、工字體、三柱體、六角錐體中的任意一種。

在本發明提供的主動脈防波支架移植物系統中,還可以具有這樣的特征:其中,相鄰的兩個防護塊交叉設置。

在本發明提供的主動脈防波支架移植物系統中,還可以具有這樣的特征:其中,在多個防護圈中的一個為由多根絨毛組成的絨毛圈,在多個防護圈中的另一個是由若干個具有海綿結構的防護塊組成的。

發明的作用與效果

根據本發明所涉及的主動脈防波支架移植物系統,因為具有分別設置在覆膜層的靠近所述主動脈的血流入口的一端的內壁和外壁上的兩個防護層單元,所以,本發明的主動脈防波支架移植物系統具有減小血流沖擊力的作用,一方面避免了因高速、高壓血流直接作用于支架移植物造成的支架移位,降低了夾層裂口隔絕不完全的概率;另一方面避免了因高速、高壓血流直接作用于支架移植物造成的移植物回彈,防止移植物回彈引發的血管逆撕,降低新的A型夾層發生的概率。

附圖說明

圖1是本發明的實施例一中主動脈防波支架移植物系統的結構示意圖;

圖2是本發明的實施例一中防護層單元在覆膜層上的內壁上的排列 方式;

圖3是本發明的實施例一中防護塊的結構示意圖;

圖4是本發明的實施例二中防護層單元在覆膜層上的內壁上的排列方式;

圖5是本發明的實施例二中防護層單元在覆膜層上的外壁上的排列方式;

圖6是本發明的實施例三中防護層單元在覆膜層上的內壁上的排列方式;以及

圖7是本發明的實施例三中防護層單元在覆膜層上的外壁上的排列方式。

具體實施方式

為了使本發明實現的技術手段、創作特征、達成目的與功效易于明白了解,以下實施例結合附圖對本發明主動脈防波支架移植物系統作具體闡述。

實施例一

圖1是本發明的實施例一中主動脈防波支架移植物系統的結構示意圖。

如圖1所示,主動脈防波支架移植物系統100包括支架主體10以及防護層單元20。

支架主體10的長度范圍為40~200mm。在本實施例中,支架主體10的總長度為40mm。支架主體10包括金屬支撐層11以及覆蓋于該金屬支撐層11外層的覆膜層12。

金屬支撐層11與主動脈的血管形狀相匹配,用于支撐病變處的主動脈血管。

覆膜層12包覆在金屬支撐層11的外層,隔絕主動脈血流,使真腔與假腔之間不流通。覆膜層12常用的材料是膨體聚四氟乙烯。在本實施例中,覆膜層12的兩端均超出金屬支撐層11,在圖1中,為了顯示金屬支撐層11,故而沒有畫出在金屬支撐層11的表面覆蓋的覆膜層12。

防護層單元20具有兩個,分別為設置在覆膜層12靠近主動脈的血流入口的一端的內壁上的內壁防護層單元21和設置在覆膜層12靠近主動脈的血流入口的一端的外壁上的外壁防護層單元22。內壁防護層單元21和外壁防護層單元22的高度均在2mm左右。在本實施例中,內壁防護層單元21和外壁防護層單元22的總寬度均為20mm。

內壁防護層單元21具有多個環繞支架主體的內壁防護圈。所有內壁防護圈具有同一中軸線,且相鄰的兩個內壁防護圈間隔一定間距。在本實施例中,內壁防護圈的材料為聚乙烯。

圖2是本發明的實施例中防護層單元在覆膜層上的內壁上的排列方式。

如圖2所示,內壁防護圈有兩種:絨毛內壁防護圈211a和防護塊內壁防護圈211b。在本實施例中,絨毛內壁防護圈211a的寬度和防護塊內壁防護圈211b的寬度相等且均為3mm,絨毛內壁防護圈211a和防護塊內壁防護圈211b交替設置。

絨毛內壁防護圈211a是由多根絨毛組成的絨毛圈。絨毛圈可以定植于覆膜層12上。

絨毛一端固定在覆膜層12上,另一端向遠離覆膜層12延伸。絨毛的方向各異,絨毛的形狀為樹枝形狀,相鄰的兩根絨毛交叉設置,這樣的設置可以吸收血流動力,盡量減小高速高壓的血流對支架主體的作用力。絨毛的直徑在50微米左右,這樣即使絨毛被血流不小心帶離覆膜層的表面,也不會堵塞血管。絨毛的長度可以為2~6mm,只要絨毛的高度為2mm即可。

防護塊內壁防護圈211b是由若干個具有海綿結構的防護塊組成的。防護塊固定在覆膜層上。

圖3是本發明的實施例中防護塊的結構示意圖。

如圖3所示,每個防護塊的形狀為四角錐體、工字體、三柱體、六角錐體中的任意一種。每個防護塊內壁防護圈211b可以包含不同形狀的防護塊。

相鄰的兩個防護塊交叉設置,吸收血流動力,盡量減小高速高壓的血流對支架主體的作用力。

如圖1所示,外壁防護層單元22具有多個環繞支架主體的外壁防護圈。所有外壁防護圈具有同一中軸線,且相鄰的兩個外壁防護圈間隔一定間距。在本實施例中,外壁防護圈的材料為聚乙烯。

如圖1所示,外壁防護圈有兩種:絨毛外壁防護圈221a和防護塊外壁防護圈221b。在本實施例中,絨毛外壁防護圈221a的寬度和防護塊外壁防護圈221b的寬度相等,均為9mm。防護塊防護圈21b設置在外側,絨毛防護圈21a設置在內側。

絨毛外壁防護圈221a是由多根絨毛組成的絨毛圈。絨毛圈可以定植于覆膜層12上。

絨毛一端固定在覆膜層12上,另一端向遠離覆膜層12延伸。絨毛的方向各異,絨毛的形狀為樹枝形狀,相鄰的兩根絨毛交叉設置,這樣的設置可以吸收血流動力,盡量減小高速高壓的血流對支架主體的作用力。絨毛的直徑在50微米左右,這樣即使絨毛被血流不小心帶離覆膜層的表面,也不會堵塞血管。

防護塊外壁防護圈221b是由若干個具有海綿結構的防護塊組成的。防護塊固定在覆膜層上。

每個防護塊的形狀為四角錐體、工字體、三柱體、六角錐體中的任意一種。每個防護塊外壁防護圈221b可以包含不同形狀的防護塊。

相鄰的兩個防護塊交叉設置,吸收血流動力,盡量減小高速高壓的血流對支架主體的作用力。

<實施例二>

在本實施例二中,對與上述實施例相同的結構,本實施例二給予相同的編號,并省去相同的說明。

圖4是本發明的實施例二中防護層單元在覆膜層上的內壁上的排列方式;圖5是本發明的實施例二中防護層單元在覆膜層上的外壁上的排列方式。

如圖4、圖5所示,內壁防護層單元21包括多個絨毛內壁防護圈211a。外壁防護層單元22包括多個絨毛內壁防護圈221a。

<實施例三>

在本實施例三中,對與上述實施例相同的結構,本實施例三給予相同的編號,并省去相同的說明。

圖6是本發明的實施例三中防護層單元在覆膜層上的內壁上的排列方式;圖7是本發明的實施例三中防護層單元在覆膜層上的外壁上的排列方式。

如圖6、圖7所示,內壁防護層單元21包括多個防護塊內壁防護圈211b。外壁防護層單元22包括多個防護塊外壁防護圈221b。

實施例的作用與效果

根據實施例一到實施例三中所涉及的主動脈防波支架移植物系統,因為具有分別設置在覆膜層的靠近所述主動脈的血流入口的一端的內壁和外壁上的兩個防護層單元,所以,本實施例一到實施例三中的主動脈防波支架移植物系統具有減小血流沖擊力的作用,一方面避免了因高速、高壓血流直接作用于支架移植物造成的支架移位,降低了夾層裂口隔絕不完全的概率;另一方面避免了因高速、高壓血流直接作用于支架移植物造成的移植物回彈,防止移植物回彈引發的血管逆撕,降低新的A型夾層發生的概率。

上述實施方式為本發明的優選案例,并不用來限制本發明的保護范圍。

在上述實施例中,防護層單元的寬度在支架主體的長度的1/2的左右,但作為本發明的主動脈防波支架移植物系統,防護層單元的寬度在支架主體的長度的1/5~1/2的范圍內均可達到本發明的效果。

在上述實施例中,防護層單元的高度為2mm,但作為本發明的主動脈防波支架移植物系統,防護層單元的高度在1~3mm的范圍內均可。

在上述實施例中,絨毛內壁防護圈211a的寬度和防護塊內壁防護圈211b的寬度相等,但作為本發明的主動脈防波支架移植物系統, 絨毛內壁防護圈的寬度和防護塊內壁防護圈的寬度也可以不相等,只要能達到本發明的技術效果即可。

在上述實施例中,絨毛的直徑在50微米左右,但作為本發明的主動脈防波支架移植物系統,絨毛的直徑在20~60微米的范圍內均可。

在上述實施例中,防護圈的材料為膨體聚四氟乙烯,作為本發明的主動脈防波支架移植物系統,防護圈的材料為聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯中的一至三種。

在上述實施例中,防護層單元具有多個環繞支架主體的防護圈。所有防護圈具有同一中軸線,且相鄰的兩個防護圈間隔一定間距。作為本發明的主動脈防波支架移植物系統,相鄰的兩個防護圈的邊界也可以重疊。

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