專利名稱：一種具有緩解視疲勞功能的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及ー種具有緩解視疲勞功能的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領域。
背景技術：
視カ疲勞是指從事近距離工作或學習，由于過度使用視カ而產生的眼睛疲勞。此癥好發于從事近距離精密工作、電腦工作或者照明不足以及患有近視、遠視、老光等屈光不正及身體衰弱的人。患者一般的癥狀是視物稍久則模糊，有的甚至無法寫作或閱讀，眼睛干澀、頭昏痛，嚴重時甚至出現惡心、嘔吐等癥狀。中醫認為，視疲勞多為肝血不足，肝腎陰虛所為，應予養肝益腎。
本發明是在現有中醫理論的基礎上，篩選出能有效緩解視カ疲勞的中藥，進行科學配伍，發揮其相互協同作用，從而獲得ー種具有緩解視疲勞功能的中藥配方。

發明內容
本發明的目的在于提供ー種具有緩解視疲勞功能的中藥組合物及其制備方法。本發明的目的是通過以下技術方案實現的ー種具有緩解視疲勞功能的中藥組合物，按重量百分比計算包括以下組分枸杞子I % 30%，熟地黃0.1% 30%，菊花0. 1% 20%，決明子 0. 1% 20%，越橘 0. 1% 10%，珍珠粉0. 1% 5%，輔料0.1% 50%。本發明所述的中藥組合物包含有食品學上可接受的輔料，從而可制成各種ロ服劑型，如粉劑、顆粒劑、片劑、硬膠囊劑等。在本發明中，所述的輔料選自水果粉、食用香精、甜味劑、酸味劑、填充劑、潤滑剤、食用色素等中的ー種或兩種以上的組合。其中，所述的水果粉包括橙粉、檸檬粉、櫻桃粉、蘋果粉和椰粉；所述的食用香精包括橙香精、檸檬香精、櫻桃香精、蘋果香精和椰子香精；所述的甜味劑包括三氯蔗糖、AK糖、阿斯巴甜、羅漢果甜苷和甜菊糖苷；所述的酸味劑包括檸檬酸、蘋果酸、乳酸和枸櫞酸；所述的填充劑包括果糖、糖醇類、蔗糖、淀粉和糊精；所述的潤滑劑包括滑石粉、硬脂酸鎂、ニ氧化硅和硬脂酸；所述的食用色素包括焦糖色、梔子黃、姜黃色素和葉綠素。本發明所述的中藥組合物可以與食品學上可接受的成分一起制成其他產品。本發明所述中藥組合物的制備方法是將枸杞子、熟地黃、菊花、決明子和越橘混合投料，用水煎煮，然后濃縮成浸膏，作干燥處理后與珍珠粉混合，即制得所述中藥組合物。本發明所述中藥組合物的制備方法亦可以是直接采用枸杞子、熟地黃、菊花、決明子和越橘的提取物以及珍珠粉進行調配。本發明所述的中藥組合物中，枸杞子作為ー種名貴中藥，性味甘平，具有滋補肝腎、益精明目之功用；熟地黃有滋肝補腎、養血補血、生津明目功能；菊花起清肝明目，散熱作用。決明子所含的營養成分對視神經有保護作用，對白內障、青光眼、眼結膜炎等有治療作用；越橘提取物中富含的花色甙活性成份具有明顯提高視カ的功能，健康人或視カ障礙的病人単獨服用黑果越橘提取物，可明顯改善夜視功能，對黑暗反應較快，眼暴露于亮閃光之后，能較快恢復視敏度；珍珠層粉水解液和鋅能疏通微循環，其作用可能與珍珠層粉的明目作用有相關。本發明所述中藥組合物的各組分之間具有相互協同作用，能夠共同發揮緩解視疲勞的保健作用。


圖I是本發明所述中藥組合物的硬膠囊劑的制備エ藝流程圖；圖2是本發明所述中藥組合物的片劑的制備エ藝流程圖；圖3是本發明所述中藥組合物的顆粒劑的制備エ藝流程圖。
具體實施例方式實施例一本發明所述中藥組合物的硬膠囊劑的制備，如圖I所示。按照下列重量百分比稱取各組分枸杞子20.0%，熟地黃20.0%，菊花10.0%，決明子 10.0%，越橘4.0%，珍珠粉 1.0%，糊精35.0%。取枸杞子、熟地黃、菊花、決明子和越橘進行提取、濃縮，得到濃縮液；加入糊精進行干燥后，混合均勻于制粒機中進行制粒，整粒，然后再加入珍珠粉，總混后采用全自動膠囊填充機進行填充，經拋光處理后即制得本發明所述中藥組合物的硬膠囊劑。實施例ニ 本發明所述中藥組合物的片劑的制備，如圖2所示。按照下列重量百分比稱取各組分枸杞子20.0%，熟地黃15.0%，菊花10.0%，決明子 10.0%，越橘4.0%，珍珠粉1.0%，糊精30.0%，異麥芽酮糖醇5.90%，橙粉4. 00%，櫻桃香精 0.01%，羅漢果甜苷0.02%，ニ氧化硅 0. 04 %，硬脂酸鎂 0.03%。取枸杞子、熟地黃、菊花、決明子和越橘進行提取、濃縮，得到濃縮液；加入糊精進行干燥后，再加入櫻桃香精、異麥芽酮糖醇、橙粉、羅漢果甜苷、珍珠粉、ニ氧化硅和硬脂酸鎂，混合均勻后于制粒機中進行制粒，干燥后于壓片機中進行壓片，即制得本發明所述中藥組合物的片劑。實施例三本發明所述中藥組合物的顆粒劑的制備，如圖3所示。枸杞子 20.0%，熟地黃15.0%，菊花10.0%，決明子10.0%，
越橘4.0%，珍珠粉1.0%，糊精20.0%，異麥芽酮糖醇19.98%，羅漢果甜苷0.02%，取枸杞子、熟地黃、菊花、決明子和越橘進行提取、濃縮，得到濃縮液；加入珍珠粉、糊精、異麥芽酮糖醇、羅漢果甜苷進行濕法制粒，干燥后整粒、總混，即制得本發明所述中藥組合物的顆粒劑。取本發明實施例3中的顆粒劑，按照《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003版)有關規定進行安全性毒理學評價試驗，結果如下(I)急性經ロ毒性試驗對昆明種雌、雄小鼠的最大耐受劑量(MTD)大于20. OOg/kg. bw,屬無毒級； (2)三項遺傳毒性試驗=Ames試驗、小鼠骨髄嗜多染紅細胞微核試驗結果、小鼠精子畸形試驗結果均為陰性；(3) 30天喂養結果以2. 35%、4. 70%、9. 40%的比例將樣品去處部分輔料樣品摻入飼料中喂飼大鼠30天，實驗期間，動物生長發育良好，各劑量組體重、增重、實物利用率、血常規指標、血生化指標、臟器重量及臟器/體重比值與對照組比較，無明顯性差異(P >
0.05)。大體解剖和組織病理檢查未見明顯與樣品有關的異常改變。提示本顆粒30天喂養對大鼠未見明顯毒副作用；取本發明實施例3中的顆粒劑，依據《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)的評價方法，進行人體試食試驗試驗結果表明本顆粒對眼痛、眼脹、畏光、視物模糊、眼干澀等臨床癥狀有改善，試驗后試食組癥狀積分與試食前及對照組比較差異有顯著性(P<0.05);試食組臨床觀察總有效率為78. 85%，與對照組(23. 08% )比較差異有顯著性(P < 0. 05)，試驗后試食組明視持久度較試驗前提高0. 11，與自身試食前及對照組試驗后比較差異皆有顯著性(P< 0. 05);試食組試驗后視力水平與試食前及對照組比較，差異無顯著性(P > 0. 05)。根據《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003版)中規定的評判標準，提示本顆粒具有緩解視疲勞功能的作用。
權利要求
1.一種具有緩解視疲勞功能的中藥組合物，按重量百分比計算包括以下組分 枸杞子1% 30%，熟地黃0.1% 30%， 菊花 O. 1% 20%，決明子O. 1% 20%， 越橘 O. I % 10%，珍珠粉O. I % 5%， 輔料 0.1% 50%。
2.根據權利要求I所述的中藥組合物，其特征在于所述的輔料選自水果粉、食用香精、甜味劑、酸味劑、填充劑、潤滑劑、食用色素中的一種或兩種以上的組合。
3.根據權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于所述的水果粉包括橙粉、檸檬粉、櫻桃粉、蘋果粉和椰粉；所述的食用香精包括橙香精、檸檬香精、櫻桃香精、蘋果香精和椰子香精；所述的甜味劑包括三氯蔗糖、AK糖、阿斯巴甜、羅漢果甜苷和甜菊糖苷；所述的酸味劑包括檸檬酸、蘋果酸、乳酸和枸櫞酸；所述的填充劑包括果糖、糖醇類、蔗糖、淀粉和糊精；所述的潤滑劑包括滑石粉、硬脂酸鎂、二氧化硅和硬脂酸；所述的食用色素包括焦糖色、桅子黃、姜黃色素和葉綠素。
4.根據權利要求I所述的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物被制備成口服制劑。
5.根據權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于所述的口服制劑包括粉劑、顆粒齊U、片劑、硬膠囊劑。
6.權利要求I所述中藥組合物的制備方法，包括以下步驟將枸杞子、熟地黃、菊花、決明子和越橘混合投料，用水煎煮，然后濃縮成浸膏，作干燥處理后與珍珠粉混合，即制得所述中藥組合物。
7.權利要求I所述中藥組合物的制備方法，其特征在于枸杞子、熟地黃、菊花、決明子和越橘的提取物以及珍珠粉進行調配。
全文摘要
本發明公開了一種具有緩解視疲勞功能的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物按重量百分比計算包括枸杞子1％～30％，熟地黃0.1％～30％，菊花0.1％～20％，決明子0.1％～20％，越橘0.1％～10％，珍珠粉0.1％～5％，輔料0.1％～50％。本發明是在現有中醫理論的基礎上，篩選出能有效緩解視力疲勞的中藥，進行科學配伍，發揮其相互協同作用，從而獲得一種具有緩解視疲勞功能的中藥配方。
文檔編號A61K36/815GK102846843SQ20111035812
公開日2013年1月2日 申請日期2011年11月11日 優先權日2011年11月11日
發明者胡瑞連, 李晨悅, 歐陽道福, 喻亮 申請人:完美(中國)有限公司