專利名稱：一種應用于改性人工生物瓣的穩態流場設備和方法
技術領域：
本發明涉及醫療器械領域。更具體而言，本發明涉及一種應用于改性人工生物瓣的穩態流場設備和方法。
背景技術：
在心血管應用領域中，經常使用各種類型的人工瓣膜來更換代替功能不全或壞死的人體瓣膜。與人工機械瓣膜相比，包括牛心包膜和豬主動脈瓣在內的人工生物瓣，由于其與人體瓣膜更相近的生物結構和良好的生物兼容性，被越來越多地植入人體用于替代人體瓣膜工作，但是其最主要的弱點是耐久性差。人工生物瓣的耐久性很大程度上取決于能否完整良好地保持人工生物瓣的膠原纖維的波浪紋理結構。在植入人體之前，需要對人工生物瓣進行化學改性以改善其界面性能，例如，通常將其與戊二醛交聯來實現組織穩定性、降低抗原性并維持組織無菌性(參考文獻1)。通常人們主要通過將人工生物瓣在一定時期內靜態浸沒于不同濃度的戊二醛等各種溶液中(參考文獻2-4)或者在不同濃度的戊二醛等各種溶液中進行攪拌(參考文獻 1)來對其進行化學改性。參考文獻1將牛心包膜劃分成4組，其中將第1組固定于在室溫下的磷酸鹽緩沖液緩沖的0.5%戊二醛溶液( !1值為7.4)中達14天；第2組則在上述固定處理之后，還在37°C的乙酸緩沖的0. IM甘氨酸溶液(pH值為4.5)中處理48小時，此后在室溫下的磷酸鹽緩沖液緩沖的0. IM NaBH4 (pH值為7. 4)處理M小時；第3組最初在 0. 5 %的戊二醛溶液中固定11天，此后布置在有機溶劑(65 %乙醇和5 %辛醇的混合物) 中的2%戊二醛溶液中并在室溫下攪拌3天；第4組則在第3組所有的步驟之后，利用第2 組所用方法利用甘氨酸進行處理。相較未處理牛心包膜，上述4組處理后的牛心包膜在氨基酸成分中沒有顯著差異，但是大大降低了賴氨酸和組氨酸的含量；收縮溫度顯著提高； 平均斷裂伸長率大大提高。第2-4組尤其是第4組處理后的牛心包膜還表現出較好的抗鈣化性能。參考文獻2中通過將牛心包膜靜態浸沒在戊二醛溶液中來對牛心包膜進行化學改性，參考文獻3中通過將多聚陰離子膠原膜(PAC)分別經過0、25和75個利用羥磷灰石礦化的連續周期的處理所得的人工生物膜PAC、PAC 25和PAC 75在室溫下分別在0. 01 %和 0.05%的遞增濃度的戊二醛溶液中(在0.13摩爾/升的磷酸鹽緩沖液中，pH值為7. 4)靜態浸沒1個小時和7個小時來實現交聯改性。參考文獻4中依然通過將牛心包膜靜態浸沒在戊二醛溶液中來實現交聯改性。在現有技術中利用改性溶液對人工生物瓣進行改性的過程中，人工生物瓣所處的改性環境中的流體強度(諸如采用攪拌方法)、試劑濃度(諸如采用靜態浸沒方法)等均存在著等差梯度的問題；此外，人工生物瓣具有一定的柔性，導致其在上述改性環境中可能會發生折疊、褶皺以及彎曲等現象。從而可知，現有技術中的攪拌方法和靜態浸沒方法雖然提高了人工生物瓣的力學性能和界面性能，卻會破壞人工生物瓣原有的波浪紋理結構。申請人通過將人工生物瓣在37°C的改性溫度下在0. 625%的戊二醛溶液中靜態浸沒14天以及以125rpm的轉速利用攪拌方式處理14天所得到的人工生物瓣的照片顯示，靜態浸沒法會得到褶皺結構的人工生物瓣，而攪拌法則破壞了人工生物瓣的膠原纖維的波浪紋理結構， 一旦膠原纖維的波浪紋理結構被破壞，則膠原纖維無法維持其力學性能，更易因應用環境中的張力和沖擊等而發生斷裂，從而使得人工生物瓣的耐久性惡化，證實了現有技術的此缺陷。由此可見，本領域存在對用于改性人工生物瓣的穩態流場設備的需求，該設備能夠確保在將人工生物瓣在鋪展的狀態下利用穩態流場對其進行改性。另外，本發明旨在尋求一種用于改性人工生物瓣的穩態流場方法，該方法能夠將人工生物瓣固定鋪展開，并在此狀態下利用穩態流場對其進行改性。上述設備和方法能夠防止人工生物瓣在改性過程中的折疊、褶皺及彎曲以及流場的不穩定，從而能夠更好保全膠原纖維的波浪紋理結構，進而增強人工生物瓣的力學性能和耐久性。

發明內容
為了解決上述技術問題，本發明提供一種用于改性人工生物瓣的穩態流場設備， 所述穩態流場設備包括泵、穩流器、用于容納改性溶液的改性溶液腔以及用于將所述泵、穩流器和改性溶液腔依序連接以形成改性溶液的閉合流路的管道，其中在改性溶液腔內的上游處設有擋流板，用于調節流場截面中的流體壓力分布；在改性溶液腔內所述擋流板的下游處設有固定架，用于固定所述人工生物瓣，并在液流作用下延展開所述人工生物瓣使之在穩態流場中保持動態穩定。在本文中，使用措辭“改性溶液”表示用于通過將人工生物瓣置于其中來對其進行改性的溶液。優選地，所述擋流板上分布有輸送孔徑，所述輸送孔徑的分布密度與其所對應的人工生物瓣部位的剛性成反比。根據人工生物瓣的剛性分布，能夠采用具有不同輸送孔徑分布的擋流板。例如，對于柔性的人工生物瓣，采用平流式擋流板；對于邊緣剛性的人工生物瓣，采用擴流式擋流板；而對于剛性分布復雜的人工生物瓣，則采用混合型擋流板。優選地，所述固定架包括滑動槽；上滑輪和側滑輪，以卡槽方式分別接收在所述滑動槽的上部和側部中；與所述上滑輪和側滑輪分別相連的夾具，用于夾持所述人工生物瓣，其中，所述側滑輪能夠在所述滑動槽的側部中滑動。優選地，所述側滑輪經由可伸縮式連接線與相應的夾具相連。優選地，在沒有夾持所述人工生物瓣時，所述上滑輪能夠在滑動槽的上部中滑動；而在夾持所述人工生物瓣之后，所述上滑輪被固定在滑動槽的上部中。利用這樣的固定架結構，穩態流場能夠作用于側滑輪和/或與之相連接的可伸縮式連接線， 自適應地調節側滑輪在滑動槽的側部中的位置和/或可伸縮式連接線的長度，從而固定并鋪展開不同尺寸的人工生物瓣。所述泵是選自柱塞式計量泵、隔膜式計量泵、電磁式計量泵和蠕動泵中的一種或幾種，優選采用蠕動泵以避免對于改性溶液的污染。改性溶液可以是選自氨基類封端劑、羧基類封端劑、羰基類封端劑、羥基類封端劑、金屬離子競爭劑、金屬離子競爭協效劑、游離醛基還原劑、游離醛基結合劑、磷脂類洗脫劑中的一種或幾種。還可以在所述改性溶液腔的下游處設置流量計算器，用于監測流量。本發明還提供一種利用根據本發明的穩態流場設備對人工生物瓣進行改性的方法，包括如下步驟將改性溶液灌注到改性溶液腔中；將人工生物瓣固定在固定架上；開啟泵，使得泵泵送改性溶液的液流依次流經穩流器、擋流板和固定架；利用改性溶液腔中的穩態流場作用于固定架，延展開所述人工生物瓣，使之在穩態流場中以動態穩定的狀態接受改性。


為了更清楚地描述本發明的技術方案，下面將結合附圖作簡要介紹。顯而易見，這些附圖僅是本申請記載的應用于改性人工生物瓣的穩態流場設備的一些具體實施方式
。根據本發明的應用于改性人工生物瓣的穩態流場設備的結構包括但不限于以下這些附圖。圖1為應用于改性人工生物瓣的穩態流場設備的結構示意圖，其中還示出了固定在固定架3上在液流的作用下延展開并在流場中保持動態穩定的人工生物瓣9。圖2(a)_2(c)為各種類型的擋流板的結構示意圖。圖3 (a)示出了在沒有夾持待改性的人工生物瓣情況下的固定架3的結構示意圖， 以及圖3(b)是在夾持有待改性的人工生物瓣情況下的固定架3的結構示意圖。圖4(a)和4(b)分別為示出了使用現有技術的靜態浸沒改性法以及本發明的穩態流場設備改性法改性后所得到的豬心包膜的宏觀結構的照片。圖5(a)和5(b)分別為示出了使用現有技術的攪拌改性法以及本發明的穩態流場設備改性法改性后所得到的豬心包膜的膠原纖維的微觀結構的偏光顯微鏡照片。
具體實施例方式為了進一步理解本發明，下面將結合實施例對本發明的優選方案進行描述。這些描述只是舉例說明本發明的特征和優點，而非限制本發明的保護范圍。實施例一圖1以示意性方式示出了用于改性人工生物瓣的穩態流場設備，該設備包括泵4、 穩流器5、改性溶液腔1以及用于將泵4、穩流器5、改性溶液腔1依序連接以形成改性溶液的閉合流路的管道6，其中，在改性溶液腔1內的上游處固定有擋流板2，用于調節流場截面中各處的流體壓力；并且，在改性溶液腔1內擋流板2的下游處固定有固定架3，用于固定并在液流的作用下延展開人工生物瓣9，使得人工生物瓣9在穩態流場中保持動態的穩定。泵4將改性溶液泵送到穩流器5，經過穩流器5的作用，消除液流的脈動性以及雜流湍流，將穩定的液流饋送到改性溶液腔1的液流入口 10。在本實施例中，泵4使用壓頭為 15mmHg且流量為0. 005 55000mL/min的蠕動泵。泵4也可以選自柱塞式計量泵、隔膜式計量泵、電磁式計量泵和蠕動泵中的一種或幾種。蠕動泵是優選的，因為其不直接接觸改性溶液，從而避免了由于采用機械泵等時在泵體葉片和改性溶液的直接接觸過程中由于漏油和生銹等原因導致的改性溶液的污染。經由液流入口饋入的改性溶液流經擋流板2，通過擋流板2上輸送孔徑的分布來調節流場截面中相應各處的流體壓力。具體說來，流場截面中輸送孔徑分布越多的地方，相應的流體壓力越小，而流場截面中輸送孔徑分布越少的地方，則相應的流體壓力越大。由于人工生物瓣物理性能尤其是剛性的差異，在穩態流場中鋪平不同的人工生物瓣所需的流場分布，尤其是流體壓力的分布和大小，也是不同的。當人工生物瓣具有較好的柔軟性時，可以采用如圖2(a)所示的平流式擋流板，可以看到，在該平流式擋流板中均勻分布著較多的輸送孔徑，從而使得人工生物瓣在具有較小且均勻分布的流體壓力的流場作用下鋪平，進行化學改性過程。對于一些具有剛性邊緣的人工生物瓣來說，則需要如圖2(b)所示的擴流式擋流板，可以看到，在該擴流式擋流板中，中間區域中分布的輸送孔徑數量較多，而在邊緣區域中分布的輸送孔徑數量較少，使得流經擴流式擋流板的兩側流體的流體壓力較大而中間流體的流體壓力較小，從而能夠將更大的流體壓力作用于剛性邊緣，使得人工生物瓣能更好延展開。要注意，雖然圖2(b)中僅僅示出了在兩側輸送孔徑數量較少，但擴流式擋流板涵蓋周緣輸送孔徑數量較少的情況，周緣包括兩側邊緣以及四周邊緣等。有時候，人工生物瓣可能具有復雜的剛性分布，對其可以采用混合型擋流板，該混合型擋流板在對應于人工生物瓣的剛性部位的位置分布較少輸送孔徑，而在對應于人工生物瓣的柔性部位的位置則分布較多輸送孔徑的，從而能夠更好地將人工生物瓣各部分鋪展開來，避免折疊、折皺以及彎曲的不利狀態。將人工生物瓣9固定在固定架3上，并在經由擋流板2調整了流體壓力分布后的流體作用下，使得人工生物瓣9在改性溶液的穩態流場中保持穩定的漂浮狀態(如圖1所示)，從而流場方向接近平行于其表面的膠原纖維的波浪紋理，大大降低了改性過程中對該波浪紋理的破壞作用。圖3 (a)示出了在沒有夾持待改性的人工生物瓣9情況下的固定架3 的結構示意圖，固定架3包括滑動槽16 ；上滑輪11a，與上滑輪Ila相連的不可伸縮式連接線12a，與不可伸縮式連接線1 相連的夾子13 ；側滑輪11b，與側滑輪lib相連的可伸縮式連接線12b，與可伸縮式連接線12b相連的夾子13 ；以及用于在需要時將上滑輪Ila固定在滑動槽16中的固定螺絲15。上滑輪Ila在夾住人工生物瓣9前可以在滑動槽16中滑動， 如圖3(b)所示，當上滑輪Ila所連接的夾子13夾住人工生物瓣9后，則通過旋緊固定螺絲 15使其固定在滑動槽16中不可滑動。但是，側滑輪lib所連接的夾子13在夾住人工生物瓣9后，仍然可在槽中滑動。通過使用這樣的結構，當面對不同大小的人工生物瓣9時，可以通過調節側滑輪lib在滑動槽16的位置以及調節可伸縮式連接線12b的長度，使得人工生物瓣在9穩態流場作用下鋪展開來。由于側滑輪lib和可伸縮式連接線12b的空間可調性，可以確保人工生物瓣9在鋪展的狀態下進行化學改性。該調節可以手動進行，也可以在穩態流場作用下適應性地自動調節，也可以手動和自適應相結合地進行調節。圖3 (a) -3 (b) 中示出了兩個上滑輪Ila以及每側一個的兩個側滑輪lib作為示例，但是可以根據需要采用不同的滑輪數量。雖然在此通過側滑輪lib在滑動槽中的可滑動性以及其所連接的連接線12b的可伸縮性，實現在液流的作用下對于側滑輪位置和連接線長度的自適應調節，從而能夠鋪展開不同大小的人工生物瓣，需要知道，僅僅采用兩者中的一種手段，也能夠良好鋪展開不同大小的人工生物瓣。優選地，在穩態流場設備中，還可以在改性溶液腔1的液流出口 8的下游處設置流量計算器7，來監測流量，以確保改性溶液的適當流量。實施例二利用根據本發明的穩態流場設備對人工生物瓣進行改性的方法包括如下步驟1.首先將擋流板2和固定架3插入改性溶液腔1中，利用管道6將泵4、穩流器5和改性溶液腔1 (可選地，流量計算器7)順序連接為閉合流路；2.將改性溶液如戊二醛溶液或碳化亞胺溶液倒入改性溶液腔1中；3.將人工生物瓣固定在固定架3上，固定過程中保持人工生物瓣的平整性；4.開啟泵4，使得泵4泵送液流依次流經穩流器5、擋流板2和固定架3 ；5.改性溶液腔1中的穩態流場作用于固定架3的側滑輪lib和可伸縮式連接線 12b，調節側滑輪lib的位置和可伸縮式連接線12b的長度，使得人工生物瓣鋪展開來，并在鋪展的穩定狀態下接收化學固定改性。6.最后得到表面平整性良好，膠原顯微形態保持完好的人工生物瓣。豬心包膜是常見的一種人工生物瓣，制備豬心包膜，使用上述方法對豬心包膜進行改性。具體說來，在37°C的改性溫度下，以0. 625%的戊二醛溶液作為改性溶液灌注到在實施例一中所描述的穩態流場設備中，將豬心包膜固定在固定架3上，固定過程中保持豬心包膜的平整性，開啟泵4，設置泵的壓頭為15mmHg，使得泵4泵送上述戊二醛溶液依次流經穩流器5、擋流板2和固定架3。穩態流場作用于固定架3的側滑輪lib和可伸縮式連接線12b，調節側滑輪lib的位置和可伸縮式連接線12b的長度，使得豬心包膜鋪展開來，并達到在穩態流場中的穩定漂浮鋪展狀態，在該穩定漂浮鋪展狀態下以上述戊二醛溶液的穩態流場對豬心包膜改性作用14天。比較例1在37°C的改性溫度下，將豬心包膜在0. 625%的戊二醛溶液中靜態浸沒14天。比較例2在37°C的改性溫度下，將豬心包膜在0. 625%的戊二醛溶液中以125rpm的轉速持續攪拌14天。效果例分別取出通過采用本發明的穩態流場改性法(實施例二 )、現有技術的靜態浸沒改性法(比較例1)以及攪拌改性法(比較例2、改性后所得的豬心包膜。圖4(a)和4(b)分別為示出了使用現有技術的靜態浸沒改性法以及本發明的穩態流場改性法改性后所得到的豬心包膜的宏觀結構的照片。由這兩幅照片可見，靜態浸沒改性法所得到的豬心包膜表面存在大量褶皺結構，容易破壞豬心包膜原有的膠原纖維的波浪紋理結構，而穩態流場改性法所得到的豬心包膜表面平整，沒有褶皺折疊，能夠較好地保存豬心包膜原有的膠原纖維的波浪紋理結構。為了進一步比較現有技術的攪拌改性方法和本發明的穩態流場改性方法所得的豬心包膜的膠原纖維的微觀結構，使用奧林巴斯偏光顯微鏡BX51-P來觀察其微觀結構，圖 5(a)和5(b)分別為示出了使用現有技術的攪拌改性法以及本發明的穩態流場設備改性法所得到的豬心包膜的膠原纖維的微觀結構的偏光顯微鏡照片。從這兩幅偏光顯微鏡照片可見，攪拌改性法所得到的豬心包膜的膠原纖維的波浪紋理結構被破壞，而穩態流場改性法所得到的豬心包膜的膠原纖維的波浪紋理結構得到良好的保留。由此，本發明的穩態流場改性法所得到的豬心包膜相較靜態浸沒改性法和攪拌改性法都更好地保留了其膠原纖維的波浪紋理結構，從而得到更好的力學性能。申請人:進行的拉伸測試也證實了此效果。將上面三種改性方法所得的豬心包膜裁成5mmX 50mm的試條浸在常溫的PBS水浴槽中，將試條兩端固定在夾具上，設置上下夾具間距離為25mm，固定好后利用^stron 5543型拉伸試驗機對其進行預加載，預加載條件為 速率為60mN/min，最大負載數值為lmN，循環3次；預調后利用該拉伸試驗機以25mm/min的加載速度沿纖維排列方向對樣品進行應力加載，進行相應指標的測定，并計算材料的拉伸強度和斷裂伸長率。表1示出了采用靜態浸沒改性法、攪拌改性法和穩態流場改性法改性后所得的豬心包膜的力學性能參數。表 1
改性方法拉伸強度(MPa)斷裂伸長率(%)靜態浸沒改性法12.2365攪拌改性法15.0554穩態流場改性法14.77180從表1中可見，利用穩態流場改性法改性后所得到的豬心包膜的斷裂伸長率大大優于利用靜態浸沒改性法和攪拌改性法改性后所得到的豬心包膜的斷裂伸長率，前者分別是后兩者的2. 77倍和3. 33倍。也就是說，因為穩態流場改性法良好保留了豬心包膜的膠原纖維的波浪紋理結構，其改性后的豬心包膜具有更好的柔韌性。另外，從表1中還可以看到，利用穩態流場改性法改性后所得到的豬心包膜的拉伸強度與利用攪拌改性法改性后所得到的豬心包膜的拉伸強度大致持平，相較利用靜態浸沒改性法改性后所得到的豬心包膜的拉伸強度增加了 20.8%。也就是說，利用穩態流場改性法改性后所得到的豬心包膜在具備大大優于現有改性方法的柔韌性的同時，還具有良好的拉伸強度，從而能夠更好地抵抗應用環境中的張力和沖擊，實現良好的耐久性。雖然在以上實施例中使用了戊二醛溶液作為改性溶液，應該知道，還可以選擇不同的化學改性溶液。該化學改性溶液可以是選自氨基類封端劑、羧基類封端劑、羰基類封端劑、羥基類封端劑、金屬離子競爭劑、金屬離子競爭協效劑、游離醛基還原劑、游離醛基結合劑、磷脂類洗脫劑中的一種或幾種。以上實施例的說明只是用于幫助理解本發明的核心思想。應當指出，對于本領域的普通技術人員而言，在不脫離本發明原理的前提下，還可以對本發明進行若干改進和修飾，但這些改進和修飾也落入本發明權利要求請求保護的范圍內。參考文獻1) Cheul Lee, Soo Hwan Kim, Seung-Hwa Choi, Yong Jin Kim. High-concentration glutaraldehyde fixation of bovine pericardium inorganic solvent and post-fixation glycine treatment :in vitro materialassessment and in vivo anticalcification effect. European Journal ofCardio-thoracic Surgery,2011, 39 :381-3872) F. M. Sanchez-Arevalo, M. Farfan, D. Covarrubias, R. Zenitd, G. Pulos. The micromechanical behavior of lyophilizedglutaraldehyde-treated bovine pericardium under uniaxial tension. Journalof the mechanical behavior of biomedical materials, 2010, 3 :640-646
3)D. Μ. Veri ssimo, R. F. C. Leitao, R. A. Ribeiro, S. D. Figueiro, Α. S. B. Sombra, J.C.Goes, G.Α.C.Brito.Polyanionic collagen membranesfor guided tissue regeneration :Effect of progressive glutaraldehydecross-1inking on biocompatibility and degradation. Acta Biomaterialia，2010，6 :4011-4018.4) Elena Pettenazzo , Marialui sa Valente，Gaetano Th i en e. Octanedioltreatment of glutaraldehyde fixed bovine pericardium :evidence ofanticalcification efficacy in the subcutaneous rat model. European Journalof Cardio-thoracic Surgery, 2008, 34 :418-422..
權利要求
1.一種用于改性人工生物瓣的穩態流場設備，所述穩態流場設備包括泵、穩流器、用于容納改性溶液的改性溶液腔以及用于將所述泵、穩流器和改性溶液腔依序連接以形成改性溶液的閉合流路的管道，其中在改性溶液腔內的上游處設有擋流板，用于調節流場截面中的流體壓力分布；在改性溶液腔內所述擋流板的下游處設有固定架，用于固定所述人工生物瓣，并在液流作用下延展開所述人工生物瓣使之在穩態流場中保持動態穩定。
2.根據權利要求1所述的穩態流場設備，其中，所述擋流板上分布有輸送孔徑，所述輸送孔徑的分布密度與其所對應的人工生物瓣部位的剛性成反比。
3.根據權利要求2所述的穩態流場設備，其中，所述擋流板選自平流式擋流板、擴流式擋流板和混合型擋流板。
4.根據權利要求1所述的穩態流場設備，其中，所述固定架包括滑動槽；上滑輪和側滑輪，以卡槽方式分別接收在所述滑動槽的上部和側部中；與所述上滑輪和側滑輪分別相連的夾具，用于夾持所述人工生物瓣，其中，所述側滑輪能夠在所述滑動槽的側部中滑動。
5.根據權利要求4所述的穩態流場設備，其中，所述側滑輪經由可伸縮式連接線與相應的夾具相連。
6.根據權利要求4所述的穩態流場設備，其中，在沒有夾持所述人工生物瓣時，所述上滑輪能夠在滑動槽的上部中滑動；而在夾持所述人工生物瓣之后，所述上滑輪被固定在滑動槽的上部中。
7.根據權利要求1所述的穩態流場設備，其中，所述泵是選自柱塞式計量泵、隔膜式計量泵、電磁式計量泵和蠕動泵中的一種或幾種。
8.根據權利要求1所述的穩態流場設備，其中，所述泵是蠕動泵。
9.根據權利要求1所述的穩態流場設備，其中，所述改性溶液是選自氨基類封端劑、羧基類封端劑、羰基類封端劑、羥基類封端劑、金屬離子競爭劑、金屬離子競爭協效劑、游離醛基還原劑、游離醛基結合劑、磷脂類洗脫劑中的一種或幾種。
10.根據權利要求1所述的穩態流場設備，其中，在所述改性溶液腔的下游處設置流量計算器，用于監測流量。
11.一種利用根據權利要求1-10中的任何一項所述的穩態流場設備對人工生物瓣進行改性的方法，包括如下步驟將改性溶液灌注到改性溶液腔中；將人工生物瓣固定在固定架上；開啟泵，使得泵泵送改性溶液的液流依次流經穩流器、擋流板和固定架；利用改性溶液腔中的穩態流場作用于固定架，延展開所述人工生物瓣，使之在穩態流場中以動態穩定的狀態接受改性。
全文摘要
本發明涉及醫療器械領域。更具體而言，本發明提供一種用于改性人工生物瓣的穩態流場設備，包括泵、穩流器、用于容納改性溶液的改性溶液腔以及用于將這些部件依序連接以形成閉合流路的管道。本發明還提供利用所述穩態流場設備對人工生物瓣改性的方法。由本發明的穩態流場設備改性所得人工生物瓣保留了良好的膠原纖維的波浪紋理結構，具有更好的柔韌性、拉伸強度和耐久性。
文檔編號A61L27/38GK102415919SQ201110361888
公開日2012年4月18日 申請日期2011年11月15日 優先權日2011年11月15日
發明者樂承筠, 周玲, 房圓, 李 雨, 田聰, 羅七一, 董教明, 陳國明, 陳大凱, 陳韶輝 申請人:微創醫療器械(上海)有限公司