專利名稱：一種磁導(dǎo)航式關(guān)節(jié)型穿刺針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，涉及穿刺針，尤其是一種磁導(dǎo)航式關(guān)節(jié)型穿刺針。
背景技術(shù)：
微創(chuàng)外科(minimally invasive surgery，MIS)是21世紀(jì)外科學(xué)發(fā)展的重點(diǎn)項(xiàng)目和重要課題之一，而穿刺針是微創(chuàng)外科手術(shù)中一種最基本、最常用的器械。穿刺針用于完成微創(chuàng)手術(shù)中活檢、引流、抽吸、注射等診療任務(wù)。使用穿刺針微創(chuàng)外科手術(shù)時(shí)，針刺入復(fù)雜的人體組織是一個(gè)極具挑戰(zhàn)的過(guò)程，對(duì)外科醫(yī)生來(lái)說(shuō)，控制針刺入到達(dá)人體深處的精準(zhǔn)性是十分重要的，因此，穿刺針的結(jié)構(gòu)及其導(dǎo)航成為微創(chuàng)外科領(lǐng)域的重要研究方向之一。穿刺針經(jīng)歷了從最初傳統(tǒng)的剛性直針(straight rigid needle)到預(yù)彎曲針 (pre-curved needle)、柔性針(flexible needle)以及順從針(compliant needle)的發(fā)展。傳統(tǒng)的剛性直針，由于其針體的剛性，在穿刺時(shí)，操作比較容易控制。但是傳統(tǒng)的剛性直針在穿刺時(shí)，遇到重要骨組織或神經(jīng)、動(dòng)脈等敏感組織遮擋，如果直接穿刺會(huì)造成較大的醫(yī)源性損傷。因此，在有些場(chǎng)合剛性直針是不適用的，于是出現(xiàn)了一次性預(yù)彎曲針。醫(yī)生在實(shí)施微創(chuàng)手術(shù)時(shí)，對(duì)剛性直針進(jìn)行不同程度的彎曲，以躲避重要的器官、神經(jīng)、組織等。但是這種根據(jù)病人病情定制的預(yù)彎針的彎曲程度由醫(yī)生憑經(jīng)驗(yàn)而定，而且每個(gè)針僅可用于某個(gè)病人的某個(gè)固定位置的病灶。美國(guó)COOK公司推出了一種同軸彈性預(yù)彎針套裝。該針使用時(shí)，套管針穿至病灶附近后，拔出針芯，插入可彎曲穿刺針，針尖穿出套管后依靠自身彈性彎曲，將彎曲方向?qū)?zhǔn)病灶即可穿入，進(jìn)行活檢、引流和注射等操作。但是套管針只能進(jìn)行頭端彎曲，其應(yīng)用范圍受到一定限制。為了減小穿刺過(guò)程中的醫(yī)源性損傷，以獲得更準(zhǔn)確的控制能力，美國(guó)約翰·霍普金斯大學(xué)的Webster等報(bào)告了一種具有傾斜末端的柔性針的設(shè)計(jì)及實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，該針體的前端斜面的不對(duì)稱導(dǎo)致針在刺入過(guò)程中發(fā)生彎曲，并以此控制針刺入的方向。但是這種針由于其針體的柔軟性，操作中對(duì)針體的控制和導(dǎo)航有一定難度。香港大學(xué)陳永華博士等提出了順從針，該針頭部與針節(jié)之間，以及針節(jié)與針節(jié)之間都用柔性鉸鏈連接，針節(jié)柔性可彎曲。順從針雖具有一定的可導(dǎo)航能力，但其鉸鏈處的細(xì)小尺寸限制了其應(yīng)用。目前，為繞開(kāi)骨頭、血管、神經(jīng)叢和重要臟器等到達(dá)身體深處，執(zhí)行切除、注射、刺激或培植等任務(wù)，需要可彎曲的穿刺針，并對(duì)其進(jìn)行操縱和導(dǎo)航。該方面的研究在國(guó)際上仍處于初級(jí)階段，國(guó)內(nèi)尚屬空白。通過(guò)檢索，發(fā)現(xiàn)了如下兩篇基本相關(guān)的公開(kāi)專利文獻(xiàn)1、一種磁共振穿刺針 (CN101773404A)，包括外針和內(nèi)針，所述內(nèi)針嵌入所述外針，所述磁共振穿刺針外套針采用純鈦材料，內(nèi)針芯采用鈦合金材料，削減了穿刺針在磁共振成像下的偽影大小，便于較好的對(duì)穿刺針位置進(jìn)行判斷。2、一種磁共振專用靜脈穿刺針(CN201643192U)，設(shè)有針體，針體的一端呈斜面式尖銳的針頭，針體的另一端與針柄相連接，針柄后端設(shè)有與輸液管相連接的連接管，其特征在于針體的管壁上至少設(shè)有兩個(gè)輸液孔，針柄上設(shè)有定位板，使用時(shí)，醫(yī)護(hù)人員手持針柄將針頭刺入患者的靜脈，然后通過(guò)定位板將針柄用膠布進(jìn)行定位固定，定位固定效果好，有效地防止了針頭的振動(dòng)，防止了針頭被堵塞或損傷血管的現(xiàn)象。上述兩篇專利文獻(xiàn)，與本專利申請(qǐng)?jiān)谀康纳霞凹夹g(shù)方案上有較大不同。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，提供一種磁導(dǎo)航式關(guān)節(jié)型穿刺針， 以實(shí)現(xiàn)穿刺針在人體內(nèi)進(jìn)行非直通道穿刺時(shí)對(duì)其穿刺路徑和穿刺位置的精確導(dǎo)航和控制。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為一種磁導(dǎo)航式關(guān)節(jié)型穿刺針，包括頭節(jié)、針節(jié)，所述頭節(jié)的前端制有楔形斜尖，針節(jié)同軸安裝在頭節(jié)后部，其特征在于所述頭節(jié)由高導(dǎo)磁不銹鋼材料制成，該頭節(jié)與后面同軸安裝的針節(jié)采用柔性關(guān)節(jié)連接，針節(jié)之間也采用柔性關(guān)節(jié)同軸連接，所述針節(jié)由不導(dǎo)磁的不銹鋼材料制作，所述柔性關(guān)節(jié)采用由鈷鉻合金經(jīng)激光融刻而成的蛇形管，頭節(jié)和針節(jié)都可彎曲，但頭節(jié)及針節(jié)的柔性度均小于柔性關(guān)節(jié)。而且，所述柔性關(guān)節(jié)的蛇形管采用鈷鉻合金經(jīng)激光融刻而成。而且，所述穿刺針在三維方向彎曲，每個(gè)柔性關(guān)節(jié)均存在一個(gè)最大的可彎曲角度， 其最大的彎曲角度為60度。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是本發(fā)明采用外加磁場(chǎng)力以使針的頭節(jié)發(fā)生偏轉(zhuǎn)，從而改變針的插入方向，而其它針節(jié)隨著頭節(jié)的偏轉(zhuǎn)而偏轉(zhuǎn)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)穿刺針的磁導(dǎo)航。由于導(dǎo)航的需要，穿刺針的頭節(jié)由高導(dǎo)磁不銹鋼材料制成，針體的針節(jié)由不導(dǎo)磁的不銹鋼材料制造，頭節(jié)和針節(jié)都可以彎曲，柔性度小于柔性關(guān)節(jié)。兩個(gè)針節(jié)之間是關(guān)節(jié)，關(guān)節(jié)由柔性材料制成，可以在三維方向彎曲，在處理復(fù)雜的穿刺任務(wù)時(shí)可以實(shí)現(xiàn)曲線的穿刺路徑，每個(gè)關(guān)節(jié)均存在一個(gè)最大的可彎曲角度，可以實(shí)現(xiàn)穿刺針在人體內(nèi)進(jìn)行非直通道穿刺時(shí)對(duì)其穿刺路徑和穿刺位置的精確導(dǎo)航和控制，達(dá)到其它類型穿刺針難以達(dá)到的病灶，以擴(kuò)大微創(chuàng)外科手術(shù)的適用范圍，減少醫(yī)源性損傷，造福患者。


圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)主視圖；圖2為圖1的縱向截面剖視圖；圖3為本發(fā)明的彎曲狀態(tài)圖；圖4為本發(fā)明穿刺針在磁導(dǎo)航狀態(tài)下的偏轉(zhuǎn)過(guò)程示意圖。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明，下述實(shí)施例是說(shuō)明性的，不是限定性的， 不能以下述實(shí)施例來(lái)限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。一種磁導(dǎo)航式關(guān)節(jié)型穿刺針，包括頭節(jié)1、針節(jié)3 ；針節(jié)同軸安裝在頭節(jié)后部。本發(fā)明的創(chuàng)新點(diǎn)在于所述頭節(jié)由高導(dǎo)磁不銹鋼材料制成，利用外加磁場(chǎng)可以使頭節(jié)受到相應(yīng)磁力而發(fā)
生主動(dòng)偏轉(zhuǎn)。所述頭節(jié)與后面同軸安裝的針節(jié)采用柔性關(guān)節(jié)2連接，針節(jié)之間也采用柔性關(guān)節(jié)
4同軸連接。頭節(jié)和針節(jié)都可彎曲，但頭節(jié)及針節(jié)的柔性度均小于柔性關(guān)節(jié)。所述針節(jié)由不導(dǎo)磁的不銹鋼材料制作，所述柔性關(guān)節(jié)采用由鈷鉻合金經(jīng)激光融刻而成的蛇形管，該鈷鉻合金柔順性極佳，在具有優(yōu)良的徑向支撐力的同時(shí)筒壁較其它金屬材質(zhì)更薄，且擴(kuò)張性可靠；該鈷鉻合金所制的柔性關(guān)節(jié)的兩端采用嵌裝方式與針節(jié)及頭節(jié)同軸固裝，。整個(gè)穿刺針可以在三維方向彎曲，在處理復(fù)雜的穿刺任務(wù)時(shí)可以實(shí)現(xiàn)曲線的穿刺路徑，每個(gè)關(guān)節(jié)均存在一個(gè)最大的可彎曲角度，本實(shí)施例最大的彎曲角度為60度。本發(fā)明所涉及的穿刺針的頭節(jié)在外加磁場(chǎng)作用下，頭節(jié)上會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)的磁場(chǎng)力， 利用磁場(chǎng)力使針的頭部?jī)A斜以改變其插入方向，并根據(jù)磁場(chǎng)力方向和大小的不同，控制頭節(jié)產(chǎn)生不同的偏轉(zhuǎn)方向和偏轉(zhuǎn)角度，使穿刺針的各個(gè)關(guān)節(jié)產(chǎn)生不同的彎曲，從而實(shí)現(xiàn)針的精準(zhǔn)定位、達(dá)到控制其運(yùn)動(dòng)路徑的目的。由于針節(jié)與關(guān)節(jié)的柔性有一定差距，因此可大大增強(qiáng)穿刺針的可控性。
權(quán)利要求
1.一種磁導(dǎo)航式關(guān)節(jié)型穿刺針，包括頭節(jié)、針節(jié)，所述頭節(jié)的前端制有楔形斜尖，針節(jié)同軸安裝在頭節(jié)后部，其特征在于所述頭節(jié)由高導(dǎo)磁不銹鋼材料制成，該頭節(jié)與后面同軸安裝的針節(jié)采用柔性關(guān)節(jié)連接，針節(jié)之間也采用柔性關(guān)節(jié)同軸連接，所述針節(jié)由不導(dǎo)磁的不銹鋼材料制作，所述柔性關(guān)節(jié)為蛇形管，該柔性關(guān)節(jié)的兩端采用嵌裝方式與針節(jié)及頭節(jié)同軸固裝，頭節(jié)和針節(jié)都可彎曲，但頭節(jié)及針節(jié)的柔性度均小于柔性關(guān)節(jié)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的磁導(dǎo)航式關(guān)節(jié)型穿刺針，其特征在于所述柔性關(guān)節(jié)的蛇形管采用鈷鉻合金經(jīng)激光融刻而成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的磁導(dǎo)航式關(guān)節(jié)型穿刺針，其特征在于所述穿刺針在三維方向彎曲，每個(gè)柔性關(guān)節(jié)均存在一個(gè)最大的可彎曲角度，其最大的彎曲角度為60度。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種磁導(dǎo)航式關(guān)節(jié)型穿刺針，包括頭節(jié)、針節(jié)，所述頭節(jié)由高導(dǎo)磁不銹鋼材料制成，該頭節(jié)與后面同軸安裝的針節(jié)采用柔性關(guān)節(jié)連接，針節(jié)之間也采用柔性關(guān)節(jié)同軸連接，所述針節(jié)由不導(dǎo)磁的不銹鋼材料制作，所述柔性關(guān)節(jié)采用由鈷鉻合金經(jīng)激光融刻而成的蛇形管，頭節(jié)和針節(jié)都可彎曲，但頭節(jié)及針節(jié)的柔性度均小于柔性關(guān)節(jié)。本發(fā)明采用外加磁場(chǎng)力以使針的頭節(jié)發(fā)生偏轉(zhuǎn)，從而改變針的插入方向，而其它針節(jié)隨著頭節(jié)的偏轉(zhuǎn)而偏轉(zhuǎn)，可以實(shí)現(xiàn)穿刺針在人體內(nèi)進(jìn)行非直通道穿刺時(shí)對(duì)其穿刺路徑和穿刺位置的精確導(dǎo)航和控制，以達(dá)到其它類型穿刺針難以達(dá)到的病灶，擴(kuò)大微創(chuàng)外科手術(shù)的適用范圍，減少醫(yī)源性損傷，造福患者。
文檔編號(hào)A61L31/02GK102500036SQ201110365028
公開(kāi)日2012年6月20日 申請(qǐng)日期2011年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月17日
發(fā)明者張銳, 李達(dá), 殷豈龍, 王以忠, 趙琦, 陳永華, 黃華芳 申請(qǐng)人:天津科技大學(xué)