專利名稱：一種用于調理亞健康狀態的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明屬于中藥領域，涉及一種用于調理成年男女亞健康狀態狀態的中藥組合物。
背景技術：
健康是指身體無病(內臟和諧無疾、皮膚緊致光澤、心態和諧尚佳)、心理無恙(睡眠質量較高、精神狀態完美)、社交無怯(社交效率極高、社交范圍有度)。現代醫學所稱的亞健康狀態，是指非病非健康狀態，他是一類次等健康狀態，是界于健康與疾病之間的狀態，故又稱“亞健康狀態”、“次健康”、“第三狀態”、“中間狀態”、“游移狀態”、“灰色狀態”等。世界衛生組織將機體無器質性病變，但是有一些功能改變的狀態稱為“第三狀態”，我國稱為“亞健康狀態狀態”或“亞健康狀態”。國內外研究表明，現代社會符合健康(第一狀態)標準者也不過占人群總數的15%左右，而已被確診為疾病(第二狀態) 者也占15%左右，那么介于健康與有疾病兩者之間的過渡狀態(第三狀態)即亞健康狀態約占 70%ο亞健康狀態的具體表現如下
1、出汗異常，感冒不斷；2、舌赤苔垢，口苦便燥；3、面色呆滯，皮膚暗啞；4、指甲成像， 甲形多變；5、經前不爽，經血不調；6、口中異味，惡心腹脹；7、疲乏無力，體溫異常；8、四肢腫脹，眼袋下垂；9、視力模糊，頭脹頭疼；10、心煩不安，驚悸少眠；11、心情多變，精神不振； 12、交流障礙，缺乏信心等。其中廣9為身體問題，l(Tll為心理問題，12為社交問題。中醫通常說的疾病與現代醫學的“疾病”概念不同。中醫的“疾”與“病”含義不同。“疾”是指不易覺察的小病疾，如果不采取有效的措施，就會發展到可見的程度，便稱為 “病”。這種患疾的狀態，在中醫學中稱“未病”。“未病”不是無病，也不是可見的大病，按中醫觀點而論是身體已經出現了陰陽、氣血、臟腑、營衛的不平衡狀態，也就是現代醫學所稱的亞健康狀態。亞健康狀態是一種疾病臨界狀態，處于亞健康狀態的人，雖然沒有明確的疾病，但會出現身體功能的異常狀態，如果這種狀態不能得到及時糾正，非常容易引起包括心理障礙、抑郁癥、高血壓、冠心病、癌癥、性功能減退、消化功能紊亂等各種各樣疾病狀態。目前亞健康狀態的調理，主要通過合理的膳食和均衡的營養和增加戶外體育鍛煉活動調節身體狀況；通過調整生活規律、保證充足睡眠、增加休閑時間、旅游時間和調整心理狀態等 ’雖然這些辦法都有一定效果，但是這些調理具有極大地不確定性。

發明內容
本發明的目的是提供一種用于調理亞健康狀態的中藥組合物。本發明根據祖國傳統醫學觀點五臟藏而不瀉(即五臟應當以補為主、以瀉為副， 補中兼灣，養生尤其以補肺、脾、肝、腎為主，以清心、靜心為養)為理論依據，經過大量實驗和臨床研究，得到了一種用于調理亞健康狀態的中藥組合物，該藥物以巴戟天、人參、百合、枸杞子為原料藥，并按藥劑學的常規工藝和輔料制備成的內服制劑。巴戟天辛、甘、微溫。歸腎經。補腎助陽、祛風除濕。主治腎虛陽痿、遺精早泄、少腹冷痛、小便不禁、宮冷不孕、風寒濕痹、腰膝酸軟。其藥理作用有1、抗疲勞作用；2、對免疫功能的影響；3、對性器官的影響；4、皮質酮分泌促進作用；5、降壓作用(雙向調節)；6、抗炎作用。人參性平、味甘、微苦，微溫。歸脾、肺經。大補元氣，補脾益肺，生津止渴，安神增智。主治勞傷虛損、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虛咳喘促、自汗暴脫、驚悸、健忘、眩暈、 頭痛、陽痿、尿頻、消渴、婦女崩漏、小兒慢^(及久虛不復，一切氣血津液不足之癥。人參被人們稱為“百草之王”。其藥理作用有1、對中樞神經系統的作用；2、提高機體的適應性；3、調節心血管系統的作用；4、抗休克作用；5、增強肝臟功能作用；6、對內分泌系統的調節作用； 7、對物質代謝的調節作用。百合味甘，性微寒。歸肺、心經。潤肺止咳，清心安神。用于陰虛久咳，痰中帶血， 虛煩驚悸，失眠多夢，精神恍惚。具有養陰潤肺止咳功效。藥理作用有1、鎮咳祛痰作用；2、 鎮靜作用；3、滋陰潤肺作用；4、強壯作用；5、抗癌作用。枸杞子味甘、性平。歸肝、腎、肺經。滋補肝腎、明目、潤肺。主治肝腎虧虛、頭暈目眩、目視不清、腰膝酸軟、陽痿遺精、虛勞咳嗽、消渴多飲。《本草綱目》中說“久服堅筋骨， 輕身不老，耐寒暑。”中醫常用它來治療肝腎陰虧、腰膝酸軟、頭暈、健忘、目眩、目昏、多淚、 消渴、遺精等病癥。現代藥理學研究證實枸杞子可調節機體免疫功能、能有效抑制腫瘤生長和細胞突變，具有延緩衰老、抗疲勞、抗脂肪肝保肝、調節血脂和血糖、促進造血功能、調節血壓等方面的作用。本發明以巴戟天為君藥，補腎助陽；以人參為臣藥，補脾益肺；百合、枸杞子共為佐藥，百合潤肺、清心安神；共奏其氣陰雙補、補益脾肺、滋補肝腎、清心安神的作用，從而達到對亞健康狀態的調理目的。本發明要的作用機理遵循中醫“五臟藏而不瀉”的理論，以腎為本、以脾肺為養、 以肝腎為補、輔以清心安神，從五臟著手，旨在從根本上解決亞健康狀態。大量的試驗和臨床總結發現，本發明中藥組合物的各原料藥在以下重量份的范圍內，都能有效調理亞健康狀態
巴戟天5 10份、人參5 10份、百合2飛份、枸杞子2飛份。優選配比巴戟天6、份、人參6、份、百合；Γ4份、枸杞子3、份。最佳配比巴戟天6份、人參6份、百合4份、枸杞子4份。本發明的中藥組合物可以按中藥藥劑學的常規工藝和輔料制備成各種內服制劑。 如膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、丸劑(包括水丸、蜜丸、糖衣丸、膠丸、腸溶丸或滴丸)或口服液。下面是本發明中藥組合物調理成年男女亞健康狀態的臨床試驗統計資料 1、觀察一般資料
我們觀察2001年3月-2001年10月期間年齡在21 75歲之間共計89例，女性67例， 男性22例。2、診斷標準
所有觀察對象都通過現代儀器和化驗全面體檢均無陽性指標；所有觀察對象既非健康狀態又非疾病狀態；所有觀察對象基本屬于肺脾氣陰兩虛、肝腎不足、心火偏旺者。3、臨床表現
1)、心慌氣短，胸悶憋氣，心煩意亂，惶惶無措，夜寐不安，多夢紛紜；2)、經常自汗、 盜汗、出虛汗，怕冷，易感冒；3)、舌尖發紅，舌苔厚膩，口苦、咽干，大便干燥、小便短赤等； 4)、面色無華，憔悴，黑眼圈；5)、四肢發脹，目下臥蠶，晨起或勞累后足踝及小腿腫脹，下眼皮腫脹、下垂；6)、指甲成像，指甲變形，指甲顏色異常；7)、體溫異常，倦怠無力；8)、視力模糊，頭脹頭疼；9)、注意力不集中，工作效率底下，情緒大起大落，社交無信心，人際關系差； 10 )、性欲減退或性無好感更無高潮。4、調理方法
技術領域：
本發明膠囊劑(天人合膠囊)藥物每粒0.25g。使用方法一日2次，每次4粒。連服 30天為一療程，最多觀察3療程。期間飲食規律，禁酒，停用其它內服產品，按時作息。5、效果判斷
上述10種表現全部消除者為痊愈；消除60%以上者為顯效；消除30%以上者為有效； 其它為無效。6、治療結果
痊愈67例，占75. 28% ；顯效15例，占16. 85% ；有效7例，占7. 87% ；無效0例，占0%。總有效率100%。上述臨床試驗顯示，本發明藥物對成年男女亞健康狀態有很好地調養作用。同時由于采用藥食同源及可用于保健食品的中藥材為原料，作為保健食品，既能發揮中藥材的優勢，又不會對人體造成二次傷害。
具體實施例方式下面通過具體實施例對本發明藥物的制備、使用方法、用量等作詳細的說明。實施例1、本發明片劑中藥組合物的制備配方以重量份計
巴戟天6份、人參6份、百合4份、枸杞子4份。工藝按中藥藥劑學制備片劑的常規工藝和輔料制備成片劑中藥組合物。服用量一日兩次，每次l.Og。30天1療程。實施例2、本發明膠囊劑中藥組合物的制備配方以重量份計
巴戟天10份、人參8份、百合6份、枸杞子2份。工藝按中藥藥劑學制備膠囊劑的常規工藝和輔料制備成膠囊劑中藥組合物。服用量一日兩次，每次l.Og。30天1療程。實施例3、本發明散劑中藥組合物的制備配方以重量份計
巴戟天5份、人參5份、百合2份、枸杞子2份。工藝按中藥藥劑學制備散劑的常規工藝和輔料制備成散劑中藥組合物。服用量一日兩次，每次6. Og。30天1療程。實施例4、本發明顆粒劑中藥組合物的制備配方以重量份計
巴戟天10份、人參10份、百合3份、枸杞子2份。工藝按中藥藥劑學制備顆粒劑的常規工藝和輔料制備成顆粒劑中藥組合物。服用量一日兩次，每次6. Og。30天1療程。實施例5、本發明滴丸劑中藥組合物的制備配方以重量份計
巴戟天8份、人參5份、百合2份、枸杞子2份。工藝按中藥藥劑學制備滴丸劑的常規工藝和輔料制備成滴丸劑中藥組合物。服用量一日兩次，每次6. 0g。30天1療程。實施例6、本發明水丸劑中藥組合物的制備配方以重量份計
巴戟天10份、人參10份、百合6份、枸杞子6份。工藝按中藥藥劑學制備水丸劑的常規工藝和輔料制備成水丸劑中藥組合物。服用量一日兩次，每次6. Og。30天1療程。實施例7、本發明蜜丸劑中藥組合物的制備配方以重量份計
巴戟天8份、人參8份、百合2份、枸杞子4份。工藝按中藥藥劑學制備蜜丸劑的常規工藝和輔料制備成蜜丸劑中藥組合物。服用量一日兩次，每次6. Og。30天1療程。實施例8、本發明口服液中藥組合物的制備配方以重量份計
巴戟天6份、人參6份、百合4份、枸杞子4份。工藝按中藥藥劑學制備口服液的常規工藝和輔料制備成口服液。服用量一日兩次，每次15ml。30天1療程。實施例9、本發明腸溶丸劑中藥組合物的制備配方以重量份計
巴戟天6份、人參6份、百合4份、枸杞子4份。工藝按中藥藥劑學制備腸溶丸的常規工藝和輔料制備成腸溶丸劑中藥組合物。服用量一日兩次，每次3. Og。30天1療程。實施例10、本發明微型膠囊劑中藥組合物的制備配方以重量份計
巴戟天、人參、百合、枸杞子。工藝按中藥藥劑學制備微型膠囊的常規工藝和輔料制備成微型膠囊劑。服用量一日兩次，每次l.Og。30天1療程。
權利要求
1.一種用于調理亞健康狀態的中藥組合物，是以巴戟天、人參、百合、枸杞子為原料藥， 按藥劑學的常規工藝和輔料制備成的內服制劑。
2.如權利要求1所述用于調理亞健康狀態的中藥組合物，其特征在于所述各原料以下述重量份進行配比巴戟天5 10份、人參5 10份、百合2飛份、枸杞子2飛份。
3.如權利要求1所述用于調理亞健康狀態的中藥組合物，其特征在于所述各原料藥重量份如下巴戟天6、份、人參6、份、百合；Γ4份、枸杞子3、份。
4.如權利要求1所述用于調理亞健康狀態的中藥組合物，其特征在于所述各原料以下述重量份進行配比巴戟天6份、人參6份、百合4份、枸杞子4份。
5.如權利要求1所述用于調理亞健康狀態的中藥組合物，其特征在于所述內服制劑為片劑。
6.如權利要求1所述用于調理亞健康狀態的中藥組合物，其特征在于所述內服制劑為膠囊劑。
7.如權利要求1所述用于調理亞健康狀態的中藥組合物，其特征在于所述內服制劑為丸劑。
8.如權利要求1所述用于調理亞健康狀態的中藥組合物，其特征在于所述內服制劑為顆粒劑。
9.如權利要求1所述用于調理亞健康狀態的中藥組合物，其特征在于所述內服制劑為茶劑。
10.如權利要求1所述用于調理亞健康狀態的中藥組合物，其特征在于所述內服制劑為口服液。
全文摘要
本發明提供了一種用于調理亞健康狀態的中藥組合物，屬于中藥領域。本發明以巴戟天、人參、百合、枸杞子為原料進行組合，巴戟天為君藥，補腎助陽；人參為臣藥，補脾益肺；百合、枸杞子共為佐藥，滋腎、養肝、潤肺、清心安神，共奏其氣陰雙補、補益脾肺、滋補肝腎、清心安神的作用，從而達到對亞健康狀態的調理目的。本發明遵循中醫“五臟藏而不瀉”當補的理論，以腎為本、以脾肺為養、以肝腎為補、輔以清心安神，從五臟著手，旨在從根本上解決亞健康狀態。臨床試驗證明，本發明的中藥組合物對成年男女亞健康狀態具有很好的調養作用，同時由于采用藥食同源及可用于保健食品的中藥材為原料，可作為保健食品。
文檔編號A61P1/14GK102423407SQ201110407780
公開日2012年4月25日 申請日期2011年12月9日 優先權日2011年12月9日
發明者劉雪琴, 王新本, 賈孝榮, 路晨霞 申請人:蘭州古馳生物科技有限公司