專利名稱：一種治療風濕病的復方藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療風濕病的復方藥物及制備方法，屬于民族醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
風濕病包括風濕性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、坐骨神經(jīng)痛、骨關(guān)節(jié)痛是一種常見的長期慢性疾病。其臨床表現(xiàn)為受累關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、功能下降，病變呈持續(xù)、反復發(fā)作，嚴重者可造成人體喪失勞動力甚至傷殘，其局部致殘率達60%以上，嚴重危害著公眾的健康。目前該類疾病治療的目的是緩解關(guān)節(jié)癥狀、延緩病情進展、減少殘疾發(fā)生、盡可能維護關(guān)節(jié)功能、改善患者的生活質(zhì)量常。臨床上主要該類疾病的常規(guī)藥物有非留體抗炎藥、慢作用抗風濕藥、糖皮質(zhì)激素、免疫調(diào)節(jié)劑。然而，風濕、類風濕性關(guān)節(jié)炎是一種慢性疾病，其發(fā)展過程中各個階段的病理變化不盡相同，單一藥物很難顧及風濕、類風濕性關(guān)節(jié)炎的全過程，而且以上藥物存在較大的毒性和副作用，不適宜病人的長期服用。因此，從中藥、民族藥當中開發(fā)治療風濕、類風濕性關(guān)節(jié)炎的新藥具有很重要的意義。本發(fā)明所說的復方藥物在維吾爾醫(yī)傳統(tǒng)理論的指導下組方，并在臨床上多年用于上述疾病的治療，療效確切。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療風濕病復方藥物及其制備方法，該復方藥物是由原料藥刺山柑、阿里紅、盒果藤、駱駝蓬，輔料為淀粉、糊精、聚維酮、硬脂酸鈉、植物油、甘油明膠、羧甲基淀粉鈉、液體石蠟或蟲膠，采用溶劑提取、除雜、濃縮、干燥方法制成片劑、膠囊劑、滴丸或口服制劑。所說的風濕病包括風濕性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、坐骨神經(jīng)痛、骨關(guān)節(jié)痛。該復方藥是根據(jù)中醫(yī)藥理論，結(jié)合民族醫(yī)藥的特點，依據(jù)少數(shù)民族在長期的民間臨床實踐，采用合理提取方法溶出該復方藥物中有效成分，增強了藥效，提高了生物利用度，為患者提供了方便。本發(fā)明所述的一種治療風濕病的藥物，它是由原料藥與輔料制成，原料藥為刺山柑5-80份，阿里紅5-60份，盒果藤5-60份，駱駝蓬5_60份，輔料為淀粉、糊精、聚維酮，硬脂酸鈉、植物油、甘油明膠、羧甲基淀粉鈉、液體石蠟或蟲膠10-90份。所述的治療風濕病的藥物，它是由原料藥物與輔料制成，原料藥為刺山柑10-40 份，阿里紅5-30份，盒果藤5-30份，駱駝蓬5-30份，輔料為淀粉、糊精、聚維酮，硬脂酸鈉、 植物油、甘油明膠、羧甲基淀粉鈉、液體石蠟或蟲膠10-45份。所述的治療風濕病的藥物的制備方法，具體操作按下列步驟進行a、將經(jīng)篩選好的刺山柑、阿里紅、盒果藤和駱駝蓬混合粉碎至10-70目，用4_18倍量的水或10-95%乙醇提取1-4次，溫度為30-100°C，每次提取時間為1_3小時；b、將步驟a提取物回收溶劑，濃縮，干燥，即得干浸膏，粉碎成粉末，再與醫(yī)學上可接受的輔料淀粉、糊精、聚維酮，硬脂酸鈉、植物油、甘油明膠、羧甲基淀粉鈉、液體石蠟或蟲膠充分混勻，按常規(guī)制藥方法制成膠囊、片劑或滴丸。步驟a用水提取的藥材提取后用乙醇沉淀，醇沉濃度為40-80%。
本發(fā)明所述復方藥物，其藥理特性為本發(fā)明所用駱駝蓬、刺山柑為主藥。駱駝蓬具有堅固筋脈、助陽暖陰、消除黏稠體液、消散寒濕之氣等功能，主治筋脈軟弱、骨關(guān)節(jié)痛、 咳嗽痰多、偏癱健忘。駱駝蓬提取的生物堿通過中樞和外周機制發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。此外，駱駝蓬生物堿能減輕免疫器官重量，減少SRFC (綿羊玫瑰花形成細胞)和抗體；減輕SRBC (致敏紅細胞)誘導的足墊DTH(遲發(fā)性超敏)反應(yīng)；不影響碳粒廓清功能和腹腔巨噬細胞吞噬功能，對體外PHA(植物血凝素)誘導3HTdR(氚標記胸苷)參入的淋巴細胞轉(zhuǎn)化也有抑制作用，具有抑制細胞免疫和體液免疫的作用。刺山柑具有祛風、除濕、通鼻竅、止瘀消腫、止痛活血之功效，外敷患處治風濕性關(guān)節(jié)炎和瘡毒。刺山柑甲醇提取物可以減弱白細胞介素-1 β誘導產(chǎn)生的對軟骨細胞的損害作用。所用阿里紅、盒果藤為輔助藥，清瀉復合型異常粘液質(zhì)，軟化粘稠體液，消散寒氣， 解毒通滯。
具體實施例方式實施例1 (以制備IOOOg為基數(shù)，制備片劑，以表的方式進行列舉)將經(jīng)篩選好的刺山柑、阿里紅、盒果藤、駱駝蓬混合粉碎至20目，用10倍量的水提取2次，溫度為80°C，每次提取時間為1小時，用乙醇沉淀，醇沉濃度為50%，過濾，回收溶劑，濃縮，干燥，即干浸膏粉碎成粉末，與輔料充分混勻，按常規(guī)方法制成片劑。
處藥材輔料種類及用量方刺山柑阿里紅駱駝蓬淀粉糊精羧甲基淀粉鈉粘合劑180540560205%淀粉漿2601060304245%PVP K 350305504040103%PVP K3044040504050304%PVP K3052050301030205%PVP K3065601060101510%淀粉漿注表中PVP分別為羧甲基淀粉鈉和聚維酮實施例2 (以制備IOOOg為基數(shù))將經(jīng)篩選好的刺山柑、阿里紅、盒果藤、駱駝蓬混合粉碎至50目，用8倍量的50% 乙醇溶液提取2次，溫度為40°C，每次提取時間為1小時，回收溶劑，濃縮，干燥，即干浸膏粉碎成粉末，與輔料充分混勻，按常規(guī)方法制成片劑。
權(quán)利要求
1.一種治療風濕病的藥物，其特征在于它是由原料藥與輔料制成，原料藥為刺山柑 5-80份，阿里紅5-60份，盒果藤5-60份，駱駝蓬5_60份，輔料為淀粉、糊精、聚維酮，硬脂酸鈉、植物油、甘油明膠、羧甲基淀粉鈉、液體石蠟或蟲膠10-90份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風濕病的藥物，其特征在于它是由原料藥物與輔料制成原料藥為刺山柑10-40份，阿里紅5-30份，盒果藤5-30份，駱駝蓬5_30份，輔料為淀粉、糊精、聚維酮，硬脂酸鈉、植物油、甘油明膠、羧甲基淀粉鈉、液體石蠟或蟲膠10-45份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風濕病的藥物的制備方法，其特征在于具體操作按下列步驟進行a、將經(jīng)篩選好的刺山柑、阿里紅、盒果藤和駱駝蓬混合粉碎至10-70目，用4-18倍量的水或10-95%乙醇提取1-4次，溫度為30-100°C，每次提取時間為1_3小時；b、將步驟a提取物回收溶劑，濃縮，干燥，即得干浸膏，粉碎成粉末，再與醫(yī)學上可接受的輔料淀粉、糊精、聚維酮，硬脂酸鈉、植物油、甘油明膠、羧甲基淀粉鈉、液體石蠟或蟲膠充分混勻，按常規(guī)制藥方法制成膠囊、片劑或滴丸。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其特征在于步驟a用水提取的藥材提取后用乙醇沉淀， 醇沉濃度為40-80%。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療風濕病的復方藥物及其制備方法，該復方藥物是由原料藥刺山柑、阿里紅、盒果藤、駱駝蓬，輔料為淀粉、糊精、聚維酮、硬脂酸鈉、植物油、甘油明膠、羧甲基淀粉鈉、液體石蠟或蟲膠，采用溶劑提取、除雜、濃縮、干燥方法制成片劑、膠囊劑、滴丸或口服制劑。所說的風濕病包括風濕性關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、坐骨神經(jīng)痛、骨關(guān)節(jié)痛。該復方藥是根據(jù)中醫(yī)藥理論，結(jié)合民族醫(yī)藥的特點，依據(jù)少數(shù)民族在長期的民間臨床實踐，采用合理提取方法溶出該復方藥物中有效成分，增強了藥效，提高了生物利用度，為患者提供了方便。
文檔編號A61K36/185GK102423323SQ20111041103
公開日2012年4月25日 申請日期2011年12月12日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月12日
發(fā)明者劉臘才, 李名學, 祖里皮亞·塔來提, 蔣嵐, 阿吉艾克拜爾·艾薩 申請人:中國科學院新疆理化技術(shù)研究所, 新疆維吾爾藥業(yè)有限責任公司