專利名稱：一種小兒熱咳口服液制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥口服液的制備方法，特別是方中中藥材提取工藝的優化。
背景技術：
小兒熱咳口服液，由麻黃(炙)、生石膏、苦杏仁、連翹、大黃、瓜蔞、桑白皮、敗醬草、紅花、甘草(蜜炙)等藥味組成，具有清熱宣肺，化痰止咳的功效。用于痰熱壅肺證所致的咳嗽，痰黃或喉中痰鳴，發熱，咽痛，口渴，大便干；小兒急性支氣管見上述證候者。[處方]麻黃(蜜炙)60g 生石膏200g 苦杏仁120g連翹200g大黃40g瓜蔞120g桑白皮120g敗醬草200g 紅花120g甘草(蜜炙)60g方中麻黃是我國常用的傳統中藥，具有發汗散寒、宣肺平喘、利水消腫的功效。現代藥理研究表明具有發汗、平喘、利尿、抗炎、抗過敏、鎮咳、祛痰、解熱、抗菌、抗病毒等作用，具有廣泛用途，其臨床需求量大，很多中成藥處方都要用到其提取成分。但麻黃的有效成分主要分布在維管束髓部，由致密的纖維束包裹，用煎煮的方法往往不能充分提取完全， 有效成分轉移率低，而且提取時間過長，溫度過高，麻黃堿易分解。微波輔助提取是20世紀80年代后期興起的一項技術，其原理是微波射線自由透過對微波透明的溶劑，到達植物物料的內部維管束和腺細胞內，細胞內溫度突然升高，連續的高溫使其內部壓力超過細胞壁膨脹的能力，致細胞破裂，細胞內的物質自由流出傳遞至周圍的溶劑中被溶解，進而被提取出來。具有效率高、選擇性強、能耗小、操作費用少，且符合環境保護要求的特點，廣泛用于中藥有效成分的提取分離。表面活性劑是指具有固定的親水親油基團，能在溶液的表面定向排列，并能使表面張力顯著下降的一類物質。由于很多中藥提取物不溶或者微溶于水，而表面活性劑可以通過其表面或界面的吸附作用或在溶液中形成的分子聚合體而改變這些成分在水溶液中的溶解性，提高了中藥的提取效率、降低了提取成本，具有省時、高效、節能等優點，因此表面活性劑在輔助中藥提取方面具有重要作用。

發明內容
本發明的目的就是提供一種小兒熱咳口服液的制備方法，解決麻黃堿提取不充分的問題，提高藥材有效成分的轉移率，提高藥物療效。方中麻黃、大黃和甘草混提，其他藥材混提，向麻黃、大黃和甘草提取溶劑中加入一定濃度的具有降低纖維摩擦系數和硬度，使之柔和，同時增大麻黃堿在水中溶解度的陽離子表面活性劑苯扎氯銨，并用微波輔助提取的方法來提取麻黃中的麻黃堿。本發明的目的是通過如下技術方案實現的。[處方]
麻黃(蜜炙)60g 生石膏200g 苦杏仁120g連翹200g大黃40g瓜蔞120g桑白皮120g敗醬草200g 紅花120g甘草(蜜炙)60g制備方法步驟1，取麻黃、大黃、甘草加水，加入陽離子表面活性劑，微波加熱提取提液濃縮， 加入乙醇醇沉，回收乙醇，濃縮收膏。步驟2，取剩余7味藥，水提，提取液濃縮，加乙醇醇沉，回收乙醇，濃縮收膏。步驟3，取上述1和2所得的提取濃縮膏加水配制成口服液。本發明優選的制備方法如下步驟1.取粉碎的麻黃藥材和大黃、甘草適量，10倍量體積質量比的水，加入3%。 的苯扎氯銨陽離子表面活性劑，設置微波提取功率為320W進行輻射加熱提取15min，提取 3次，過濾，合并濾液，減壓濃縮濾液至比重為1. 15-1. 20，加入乙醇溶液至50-80%濃度，醇沉M-4 i，50-80°C減壓回收乙醇，濃縮到相對密度1. 26 (80°C熱測)，收膏，過200目濾布，即得。步驟2取處方量的符合藥典標準的剩余7味藥，10倍量水提取3次，每次lh，合并濾液，減壓濃縮濾液至相對密度為1. 20(60°C熱測)，65%乙醇濃度醇沉M-4 !，減壓回收乙醇，濃縮到相對密度1. 26 (80°C熱測)，收膏，過200目濾布，備用。步驟3取上述1和2所得的提取濃縮液，煮沸lOmin，加入7倍量水和苯甲酸鈉，水沉48h，取上清液。步驟4.濾液加入蔗糖和蛋白糖1份，加純水適量，煮沸5min。冷卻后加入尼泊金乙酯和清涼醇1份，攪拌均勻，定容置1000ml，過濾，灌裝、滅菌、包裝，即得，IOml/支。本發明的小兒熱咳口服液的制備方法是經過篩選獲得的，篩選過程如下方案11.取粉碎的麻黃藥材和大黃、甘草適量，6倍量體積質量比的水，加入1%。的苯扎氯銨陽離子表面活性劑，設置微波提取功率為MOW進行輻射加熱提取15min，提取3次， 過濾，合并濾液，減壓濃縮濾液至比重為1. 15-1. 20，加入乙醇溶液至50-80%濃度，醇沉 M-4ai，50-80°C減壓回收乙醇，濃縮到相對密度1.熱測)，收膏，過200目濾布，即得。2取處方量的符合藥典標準的剩余7味藥，10倍量水提取3次，每次lh，合并濾液，減壓濃縮濾液至相對密度為1. 20(60°C熱測)，65%乙醇濃度醇沉M-4 !，減壓回收乙醇，濃縮到相對密度1. 26 (80°C熱測)，收膏，過200目濾布，備用。3取上述1和2所得的提取濃縮液，煮沸lOmin，加入7倍量水和苯甲酸鈉，水沉 48h，取上清液。4.濾液加入蔗糖和蛋白糖1份，加純水適量，煮沸5min。冷卻后加入尼泊金乙酯和清涼醇1份，攪拌均勻，定容置1000ml，過濾，灌裝、滅菌、包裝，即得，IOml/支。方案21.取粉碎的麻黃藥材和大黃、甘草適量，6倍量體積質量比的水，加入2%。的苯扎氯銨陽離子表面活性劑，設置微波提取功率為320W進行輻射加熱提取30min，提取3次，過濾，合并濾液，減壓濃縮濾液至比重為1. 15-1. 20，加入乙醇溶液至50-80%濃度，醇沉 24-48h，50-80°C減壓回收乙醇，濃縮到相對密度1. 26 (80°C熱測)，收膏，過200目濾布，即得。2取處方量的符合藥典標準的剩余7味藥，10倍量水提取3次，每次lh，合并濾液，減壓濃縮濾液至相對密度為1. 20(60°C熱測)，65%乙醇濃度醇沉M-4 !，減壓回收乙醇，濃縮到相對密度1. 26 (80°C熱測)，收膏，過200目濾布，備用。3取上述1和2所得的提取濃縮液，煮沸lOmin，加入7倍量水和苯甲酸鈉，水沉 48h，取上清液。4.濾液加入蔗糖和蛋白糖1份，加純水適量，煮沸5min。冷卻后加入尼泊金乙酯和清涼醇1份，攪拌均勻，定容置1000ml，過濾，灌裝、滅菌、包裝，即得，IOml/支。方案31.取粉碎的麻黃藥材和大黃、甘草適量，6倍量體積質量比的水，加入3%。的苯扎氯銨陽離子表面活性劑，設置微波提取功率為400W進行輻射加熱提取45min，提取3次， 過濾，合并濾液，減壓濃縮濾液至比重為1. 15-1. 20，加入乙醇溶液至50-80%濃度，醇沉 M-4ai，50-80°C減壓回收乙醇，濃縮到相對密度1.熱測)，收膏，過200目濾布，即得。2取處方量的符合藥典標準的剩余7味藥，10倍量水提取3次，每次lh，合并濾液，減壓濃縮濾液至相對密度為1. 20(60°C熱測)，65%乙醇濃度醇沉M-4 !，減壓回收乙醇，濃縮到相對密度1. 26 (80°C熱測)，收膏，過200目濾布，備用。3取上述1和2所得的提取濃縮液，煮沸lOmin，加入7倍量水和苯甲酸鈉，水沉 48h，取上清液。4.濾液加入蔗糖和蛋白糖1份，加純水適量，煮沸5min。冷卻后加入尼泊金乙酯和清涼醇1份，攪拌均勻，定容置1000ml，過濾，灌裝、滅菌、包裝，即得，IOml/支。方案41.取粉碎的麻黃藥材和大黃、甘草適量，8倍量體積質量比的水，加入1%。的苯扎氯銨陽離子表面活性劑，設置微波提取功率為320W進行輻射加熱提取45min，提取3次， 過濾，合并濾液，減壓濃縮濾液至比重為1. 15-1. 20，加入乙醇溶液至50-80%濃度，醇沉 M-4ai，50-80°C減壓回收乙醇，濃縮到相對密度1.熱測)，收膏，過200目濾布，即得。2取處方量的符合藥典標準的剩余7味藥，10倍量水提取3次，每次lh，合并濾液，減壓濃縮濾液至相對密度為1. 20(60°C熱測)，65%乙醇濃度醇沉M-4 !，減壓回收乙醇，濃縮到相對密度1. 26 (80°C熱測)，收膏，過200目濾布，備用。3取上述1和2所得的提取濃縮液，煮沸lOmin，加入7倍量水和苯甲酸鈉，水沉 48h，取上清液。4.濾液加入蔗糖和蛋白糖1份，加純水適量，煮沸5min。冷卻后加入尼泊金乙酯和清涼醇1份，攪拌均勻，定容置1000ml，過濾，灌裝、滅菌、包裝，即得，IOml/支。方案51.取粉碎的麻黃藥材和大黃、甘草適量，8倍量體積質量比的水，加入2%。的苯扎氯銨陽離子表面活性劑，設置微波提取功率為400W進行輻射加熱提取15min，提取3次，過濾，合并濾液，減壓濃縮濾液至比重為1. 15-1. 20，加入乙醇溶液至50-80%濃度，醇沉 24-48h，50-80°C減壓回收乙醇，濃縮到相對密度1. 26 (80°C熱測)，收膏，過200目濾布，即得。2取處方量的符合藥典標準的剩余7味藥，10倍量水提取3次，每次lh，合并濾液，減壓濃縮濾液至相對密度為1. 20(60°C熱測)，65%乙醇濃度醇沉M-4 !，減壓回收乙醇，濃縮到相對密度1. 26 (80°C熱測)，收膏，過200目濾布，備用。3取上述1和2所得的提取濃縮液，煮沸lOmin，加入7倍量水和苯甲酸鈉，水沉 48h，取上清液。4.濾液加入蔗糖和蛋白糖1份，加純水適量，煮沸5min。冷卻后加入尼泊金乙酯和清涼醇1份，攪拌均勻，定容置1000ml，過濾，灌裝、滅菌、包裝，即得，IOml/支。方案61.取粉碎的麻黃藥材和大黃、甘草適量，8倍量體積質量比的水，加入3%。的苯扎氯銨陽離子表面活性劑，設置微波提取功率為MOW進行輻射加熱提取30min，提取3次， 過濾，合并濾液，減壓濃縮濾液至比重為1. 15-1. 20，加入乙醇溶液至50-80%濃度，醇沉 M-4ai，50-80°C減壓回收乙醇，濃縮到相對密度1.熱測)，收膏，過200目濾布，即得。2取處方量的符合藥典標準的剩余7味藥，10倍量水提取3次，每次lh，合并濾液，減壓濃縮濾液至相對密度為1. 20(60°C熱測)，65%乙醇濃度醇沉M-4 !，減壓回收乙醇，濃縮到相對密度1. 26 (80°C熱測)，收膏，過200目濾布，備用。3取上述1和2所得的提取濃縮液，煮沸lOmin，加入7倍量水和苯甲酸鈉，水沉 48h，取上清液。4.濾液加入蔗糖和蛋白糖1份，加純水適量，煮沸5min。冷卻后加入尼泊金乙酯和清涼醇1份，攪拌均勻，定容置1000ml，過濾，灌裝、滅菌、包裝，即得，IOml/支。方案71.取粉碎的麻黃藥材和大黃、甘草適量，10倍量體積質量比的水，加入1%。的苯扎氯銨陽離子表面活性劑，設置微波提取功率為400W進行輻射加熱提取30min，提取3次， 過濾，合并濾液，減壓濃縮濾液至比重為1. 15-1. 20，加入乙醇溶液至50-80%濃度，醇沉 M-4ai，50-80°C減壓回收乙醇，濃縮到相對密度1.熱測)，收膏，過200目濾布，即得。2取處方量的符合藥典標準的剩余7味藥，10倍量水提取3次，每次lh，合并濾液， 減壓濃縮濾液至相對密度為1. 20(60°C熱測)，65%乙醇濃度醇沉M-4 !，減壓回收乙醇， 濃縮到相對密度1.26(80°C熱測)，收膏，過200目濾布，備用。3取上述1和2所得的提取濃縮液，煮沸lOmin，加入7倍量水和苯甲酸鈉，水沉 48h，取上清液。4.濾液加入蔗糖和蛋白糖1份，加純水適量，煮沸5min。冷卻后加入尼泊金乙酯和清涼醇1份，攪拌均勻，定容置1000ml，過濾，灌裝、滅菌、包裝，即得，IOml/支。方案81.取粉碎的麻黃藥材和大黃、甘草適量，10倍量體積質量比的水，加入2%。的苯扎氯銨陽離子表面活性劑，設置微波提取功率為MOW進行輻射加熱提取45min，提取3次，
6過濾，合并濾液，減壓濃縮濾液至比重為1. 15-1. 20，加入乙醇溶液至50-80%濃度，醇沉 24-48h，50-80°C減壓回收乙醇，濃縮到相對密度1. 26 (80°C熱測)，收膏，過200目濾布，即得。2取處方量的符合藥典標準的剩余7味藥，10倍量水提取3次，每次lh，合并濾液，減壓濃縮濾液至相對密度為1. 20(60°C熱測)，65%乙醇濃度醇沉M-4 !，減壓回收乙醇，濃縮到相對密度1. 26 (80°C熱測)，收膏，過200目濾布，備用。3取上述1和2所得的提取濃縮液，煮沸lOmin，加入7倍量水和苯甲酸鈉，水沉 48h，取上清液。4.濾液加入蔗糖和蛋白糖1份，加純水適量，煮沸5min。冷卻后加入尼泊金乙酯和清涼醇1份，攪拌均勻，定容置1000ml，過濾，灌裝、滅菌、包裝，即得，IOml/支。方案91.取粉碎的麻黃藥材和大黃、甘草適量，10倍量體積質量比的水，加入3%。的苯扎氯銨陽離子表面活性劑，設置微波提取功率為320W進行輻射加熱提取15min，提取3次， 過濾，合并濾液，減壓濃縮濾液至比重為1. 15-1. 20，加入乙醇溶液至50-80%濃度，醇沉 M-4ai，50-80°C減壓回收乙醇，濃縮到相對密度1.熱測)，收膏，過200目濾布，即得。2取處方量的符合藥典標準的剩余7味藥，10倍量水提取3次，每次lh，合并濾液，減壓濃縮濾液至相對密度為1. 20(60°C熱測)，65%乙醇濃度醇沉M-4 !，減壓回收乙醇，濃縮到相對密度1. 26 (80°C熱測)，收膏，過200目濾布，備用。3取上述1和2所得的提取濃縮液，煮沸lOmin，加入7倍量水和苯甲酸鈉，水沉 48h，取上清液。4.濾液加入蔗糖和蛋白糖1份，加純水適量，煮沸5min。冷卻后加入尼泊金乙酯和清涼醇1份，攪拌均勻，定容置1000ml，過濾，灌裝、滅菌、包裝，即得，IOml/支。表1麻黃提取方法的選擇檢測項目麻黃堿含鑒別相對蜜度 PH 浸出物
權利要求
1.一種小兒熱咳口服液，處方如下蜜炙麻黃60g 生石膏200g 苦杏仁120g 連翹200g大黃40g瓜蔞120g桑白皮120g 敗醬草200g 紅花120g 蜜炙甘草60g 制備方法如下步驟1，取麻黃、大黃、甘草加水，加入陽離子表面活性劑，微波加熱提取提液濃縮，加入乙醇醇沉，回收乙醇，濃縮收膏；步驟2，取剩余7味藥，水提，提取液濃縮，加乙醇醇沉，回收乙醇，濃縮收膏； 步驟3，取上述1和2所得的提取濃縮膏加水配制成口服液。
2.權利要求1的小兒熱咳口服液的制備方法，其特征在于，步驟如下步驟1，取麻黃、大黃、甘草加水，加入陽離子表面活性劑，微波加熱提取提液濃縮，加入乙醇醇沉，回收乙醇，濃縮收膏；步驟2，取剩余7味藥，水提，提取液濃縮，加乙醇醇沉，回收乙醇，濃縮收膏； 步驟3，取上述1和2所得的提取濃縮膏加水配制成口服液。
3.根據權利要求2的制備方法，其特征在于，步驟如下步驟1.取粉碎的麻黃藥材和大黃、甘草適量，10倍量體積質量比的水，加入3%。的苯扎氯銨陽離子表面活性劑，設置微波提取功率為320W進行輻射加熱提取15min，提取3次， 過濾，合并濾液，減壓濃縮濾液至比重為1. 15-1. 20，加入乙醇溶液至50-80%濃度，醇沉 M-4ai，50-80°C減壓回收乙醇，濃縮到80°C測相對密度1.沈，收膏，過200目濾布，即得；步驟2取處方量的符合藥典標準的剩余7味藥，10倍量水提取3次，每次lh，合并濾液，減壓濃縮濾液至60°C測相對密度為1. 20，65%乙醇濃度醇沉Μ-4 ι，減壓回收乙醇，濃縮到80°C測相對密度1.26，收膏，過200目濾布，備用；步驟3取上述1和2所得的提取濃縮液，煮沸lOmin，加入7倍量水和苯甲酸鈉，水沉 48h，取上清液；步驟4.濾液加入蔗糖和蛋白糖1份，加純水適量，煮沸5min。冷卻后加入尼泊金乙酯和清涼醇1份，攪拌均勻，定容置1000ml，過濾，灌裝、滅菌、包裝，即得，IOml/支。
全文摘要
本發明屬于藥學領域，涉及一種小兒熱咳口服液，處方如下蜜炙麻黃60g，生石膏200g，苦杏仁120g，連翹200g，大黃40g，瓜蔞120g，桑白皮120g，敗醬草200g，紅花120g，蜜炙甘草60g。制備方法如下步驟1，取麻黃、大黃、甘草加水，加入陽離子表面活性劑，微波加熱提取提液濃縮，加入乙醇醇沉，回收乙醇，濃縮收膏；步驟2，取剩余7味藥，水提，提取液濃縮，加乙醇醇沉，回收乙醇，濃縮收膏；步驟3，取上述1和2所得的提取濃縮膏加水配制成口服液。
文檔編號A61P11/10GK102512522SQ201110431368
公開日2012年6月27日 申請日期2011年12月21日 優先權日2011年12月21日
發明者彭常春, 易航, 趙有紅, 鄒武斌 申請人:江西濟民可信藥業有限公司, 江西濟民可信集團有限公司