專利名稱：一種治療艾滋病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療艾滋病的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
愛滋病是一種傳播迅速，病死率極高，對全球人類構(gòu)成嚴重威脅的傳染性疾病。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)報告，截止2009年全球近億人感染了艾滋病毒，已有約6900萬人死于AIDS。其中，2009年新感染的艾滋病人約260萬人，而死于艾滋病的人數(shù)約180萬，其中小孩約26萬人。中國的艾滋病年增長率約為30%。目前認為感染HIV的人是本病唯一的傳染源。從檢測方面看，HIV感染者的各種體液均有傳染性，其血液、精液、唾液、宮頸分泌物、腦脊液、眼淚、乳汁和尿液均可分離出 HIV病毒。但從流行病學(xué)的證據(jù)觀察，主要是精液、宮頸分泌物和血液。艾滋病具有較長的潛伏期。從感染HIV到出現(xiàn)臨床病狀、平均為8-10年。HIV感染者可無癥狀，體表外觀等一般狀況正常，但有很強的傳染性。艾滋病在全球的分布狀況非洲是艾滋病毒感染最嚴重的地區(qū)，約占全球HIV感染人數(shù)的2/3。亞洲是艾滋病發(fā)展最快的地區(qū)，印度艾滋病毒感染人數(shù)已超過400萬。東歐，俄羅斯的發(fā)展也很快，2002年這一地區(qū)HIV感染的人數(shù)已高達100萬以上。中國2005年HIV感染者達65萬人，其中AIDS患者7. 5萬人、性傳播占49. 8%,注射毒品傳播48. 6%，而母嬰傳播達I. 6%。中醫(yī)學(xué)史上從未有任何對艾滋病的記載。在探討中醫(yī)藥治療艾滋病時，首先根據(jù)艾滋病的發(fā)病特點，及其病理、癥狀等確定其中醫(yī)病征的歸屬范圍。有人認為艾滋病與瘟疫相似，但是前者對機體的破壞力更大，非其它病毒可比擬。由于艾滋病具有發(fā)病廣泛、病情嚴重、傳染性極強、易于流行等特點，其應(yīng)屬中醫(yī)“疫病”的范疇；如根據(jù)艾滋病的癥狀及臨床表現(xiàn)，其又可屬于中醫(yī)溫病的特征。現(xiàn)有的中藥治療艾滋病的組合物，大都是從中藥藥性和傳統(tǒng)中醫(yī)理論出發(fā)，通過分析選擇中藥組方，往往缺乏充分的臨床療效和實驗研究證據(jù)。即使有些組方有一些臨床效果，主要是對癥狀體征方面的觀察結(jié)果，未設(shè)立明確的免疫調(diào)節(jié)指標，導(dǎo)致療效判斷的客觀性不強。此外，制備工藝也往往繁瑣，導(dǎo)致成本昂貴。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種治療艾滋病的藥物及其制備方法。本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的，一種治療艾滋病的藥物，其包括如下重量份的中藥原料提取物組分土茯苓提取物4 18 ;金銀花提取物 2 10 ;天花粉提取物2 10 ;夏枯草提取物 3 13 ;
苦參提取物 2 10 ;七葉一枝花提取物3 13 ;仙靈脾提取物3 13 ;紫草提取物2 8 ;白茅根提取物2 8;地骨皮提取物 2 8;豬苓提取物 2 8;薏苡仁提取物 2 8;木瓜提取物 2 8 ;澤瀉提取物2 10 ;車前子提取物2 8 ;白蘚皮提取物 2 10 ;生甘草提取物I 5;路路通提取物 2 8。
以及，一種治療艾滋病的藥物的制備方法，其包括如下步驟按照上述治療艾滋病的藥物的配方稱取各中藥原料提取物組分；將所述中藥原料提取物按照藥學(xué)人員能夠理解的方法和制劑上能夠接受的工藝處理，制成任何口服制劑型藥品，獲得所述治療艾滋病的藥物。本發(fā)明的治療艾滋病的藥物，通過方中土茯苓作為治療濕熱毒邪的主藥，以此為君，取其標本兼制的雙效；金銀花、夏枯草、苦參清熱解毒，散癰消腫；天花粉，清熱去燥，解毒消癰，寧肺止咳；仙靈脾、天花粉可抑制艾滋病毒(HIV)在體內(nèi)的復(fù)制和繁殖，并能提高機體免疫能力。七葉一枝花、紫草可清熱解毒；白茅根、地骨皮涼血止血，為退虛熱之佳品。九藥相伍為臣共助土伏苓清除濕熱邪毒之力。方中豬苓利水滲濕；薏以仁健脾滲濕；木瓜也可健脾化濕，舒筋活絡(luò)；澤瀉利水，滲濕，瀉火；車前子滲濕通淋；白蘚皮既能清熱燥濕，又能去風(fēng)止癢，為治療濕疹，皮膚潰瘍之要藥。以上六味藥均為滲濕清熱之藥為佐，通過利水滲濕達到健脾強胃，提高自身免疫功能之目的。生甘草具有補中益氣、祛痰止咳、清熱解毒、緩急止痛、調(diào)和諸藥，緩沖血流的作用；路路通具有活血消腫、生肌止痛、外用止血，具有祛風(fēng)活絡(luò)、利水通經(jīng)的作用。該中藥組合物，可清除艾滋病患者肺臟內(nèi)的濕熱邪毒，有效地阻止HIV在體內(nèi)地復(fù)制與傳播，利水化濕，同時健運脾胃，增加人體的免疫細胞CD4的臨床效果。進一步，治療艾滋病的中藥組合物的制備方法簡單，工藝流程短，易于生產(chǎn)，成本低。


圖I是本發(fā)明實施例的治療艾滋病的藥物制備方法的流程圖。
具體實施例方式為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實施例，對本發(fā)明進行進一步詳細說明。應(yīng)當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。本發(fā)明實施例提供一種治療艾滋病的藥物，該治療艾滋病的藥物包括如下重量份的中藥原料提取物組分土茯苓提取物4 18 ;金銀花提取物2 10 ;天花粉提取物2 10 ;夏枯草提取物3 13 ;苦參提取物 2 10 ;七葉一枝花提取物 3 13 ;仙靈脾提取物3 13 ;紫草提取物2 8 ;白茅根提取物2 8;地骨皮提取物2 8;豬苓提取物 2 8;薏苡仁提取物2 8;
木瓜提取物 2 8 ;澤瀉提取物2 10 ;車前子提取物2 8 ;白蘚皮提取物2 10 ;生甘草提取物I 5;路路通提取物2 8。其中，本發(fā)明治療艾滋病藥物的中藥原料提取物可以通過市售購得，也可以通過現(xiàn)有的各中藥原料提取方法獲得。 優(yōu)選地，該治療艾滋病的藥物，包括如下重量份的中藥原料提取物組分土茯苓提取物10 12 ;金銀花提取物5 7 ;天花粉提取物5 7 ;夏枯草提取物6 8 ;苦參提取物 5 7 ;七葉一枝花提取物 6 8 ;仙靈脾提取物6 8 ;紫草提取物3 5 ;白茅根提取物3 5;地骨皮提取物3 5;豬苓提取物 3 5 ;薏苡仁提取物3 5 ;木瓜提取物 3 5 ;澤瀉提取物5 7 ;車前子提取物3 5;白蘚皮提取物5 7;生甘草提取物2 4;路路通提取物3 5。更優(yōu)選地，該治療艾滋病的藥物，包括如下重量份的中藥原料提取物組分土茯苓提取物 11.2;金銀花提取物 5.6;天花粉提取物 5.6;夏枯草提取物 7.5;苦參提取物 5.6;七葉一枝花提取物7.5;仙靈脾提取物7. 5 ；紫草提取物 4. 5 ；白茅根提取物4.5;地骨皮提取物4.5;豬苓提取物 4. 5 ；薏苡仁提取物4. 5 ；木瓜提取物 4. 5 ；澤瀉提取物 5. 6 ；車前子提取物4.5;白蘚皮提取物5.6;生甘草提取物2.5;路路通提取物4.5。人類在感染艾滋病毒(HIV)后，常有酷似“上感”的癥狀，即頭痛、發(fā)熱、咳嗽、鼻塞、咽喉腫痛，全身肌肉、關(guān)節(jié)疼痛等，經(jīng)過一段感染發(fā)展期，進入艾滋病發(fā)病期，則有機會性感染的癥狀與體征出現(xiàn)，如長期發(fā)熱不退，出現(xiàn)口腔炎，扁桃體炎，鵝口瘡、食欲不振、吞咽困難、厭食、進行性消瘦、體重減輕，并有多發(fā)性皮膚炎癥等臨床表現(xiàn)，根據(jù)這些臨床特征，中醫(yī)辯證應(yīng)以“肺”和“脾”二臟進行分析論治。肺主氣，司呼吸；肺主宣發(fā)肅降，通調(diào)水道；肺朝百脈(肺循環(huán))，外合皮毛，并與大腸相表里。當肺感染濕熱邪毒(HIV)后，肺功能受損，首先出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、咳嗽癥狀，同時也出現(xiàn)鼻竅不通，咽喉腫疼，全身關(guān)節(jié)、肌肉疼痛等癥。肺主宣發(fā)肅降，外達于皮毛，若肺內(nèi)濕熱邪毒滯留而不去，則多發(fā)生皮膚炎癥。肺與大腸相表里，邪毒犯肺，肺失肅降，不能將水液、營養(yǎng)等物質(zhì)正常輸入人體各臟器，也不能有效地將人體代謝后的廢物、津液等化為汗液和尿液排出體外，造成大腸功能紊亂并出現(xiàn)慢性腹瀉。脾為后天之本。其功效1、主運化。脾為氣血生化之源。即對所飲食物進行消化，吸收其中的精微和水液，再轉(zhuǎn)運到其他重要的臟器、組織，如心、肺等。2、統(tǒng)管血液。脾能將血液控制在脈管內(nèi)流通。脾喜燥惡濕，開竅于口，充其肌，華在唇。一旦濕熱邪毒(HIV)進入血液(脈管)之后，脾的運化功能失調(diào)，傳導(dǎo)無力，功能失司，則精微化源不能吸收。出現(xiàn)肌體消瘦及進行性體重減輕。脾喜燥惡濕，一旦水濕中阻，津液代謝就會出現(xiàn)障礙，則可見口腔炎、鵝□瘡、口腔粘膜糜爛，或慢性腹瀉等病征發(fā)生。此外，脾與胃相表里，脾功能失司，胃氣也虛損，胃府受納有阻，導(dǎo)致消化不良，食欲不振，吞咽困難，或厭食等病征出現(xiàn)，則是必然結(jié)果。鑒于上述分析，“標實本虛”是該病的根本所在。“標實”歸咎于肺，“本虛”根源于脾。在中醫(yī)臨床上，“標實”表現(xiàn)為各種機會性感染的臨床癥狀；而“本虛”則表現(xiàn)為因CD4細胞的減少所導(dǎo)致的肌體免疫缺陷。因此，選用上述各中藥原料提取物清除肺臟內(nèi)的濕熱邪毒，以有效地阻止HIV在體內(nèi)地復(fù)制與傳播；利水化濕，健運脾胃，增加人體的免疫細胞CD4。各中藥原料提取物的性味歸經(jīng)、成分藥理以及功效應(yīng)用如下所示。土茯苓提取物性味歸經(jīng)甘、淡、平；歸肝、胃、脾經(jīng)。成份藥理含生物堿、揮發(fā)油、己糖、鞣質(zhì)、植物留醇及亞油酸、油酸等。功效應(yīng)用壯骨強筋、止泄斂腸、通利關(guān)節(jié)，具有去濕熱毒邪作用。
金銀花提取物性味歸經(jīng)甘，寒；歸肺、心、胃經(jīng)。成份藥理含綠原酸、肌醇、皂甙和純纖維素。功效應(yīng)用用于各種熱性病、宣散風(fēng)熱、還善清解血毒，具有抑菌、抗病毒、抗炎、解熱、調(diào)節(jié)免疫作用。天花粉提取物性味歸經(jīng)甘、微苦、微寒；歸肺、胃經(jīng)。成份藥理含天花粉蛋白和酶抑制劑類等成分。功效應(yīng)用用于熱病煩渴、肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒，具有生津止渴、清熱瀉火、排膿消腫、抑制病毒在體內(nèi)的復(fù)制和繁殖，提高機體免疫能力作用。夏枯草提取物性味歸經(jīng)苦、辛，寒；歸肝經(jīng)。成份藥理含有三萜及其苷類、甾醇及其苷類、黃酮類、香豆素、有機酸、揮發(fā)油及糖類等。功效應(yīng)用清火明目、散結(jié)消腫，具有清肝、降壓、降糖、抗菌、抗炎、抗過敏及抗病毒作用。苦參提取物性味歸經(jīng)苦、寒；歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。成份藥理含多種生物堿及多種黃酮類化合物。功效應(yīng)用清熱燥濕、殺蟲、利尿，具有清熱解毒、散癰消腫作用。七葉一枝花提取物性味歸經(jīng)苦、涼、小毒；歸心經(jīng)、肝經(jīng)、肺經(jīng)、胃經(jīng)、大腸經(jīng)。成份藥理含薯蕷皂苷元-3-0-a-D-吡喃葡萄糖苷等和丙氨酸，天冬酰胺等多種氨基酸。功效應(yīng)用清熱解毒、消腫止痛、涼肝定驚，具有敗毒抗癌、消腫止痛、清熱定驚、鎮(zhèn)咳平喘作用。仙靈脾提取物性味歸經(jīng)辛、甘，溫；歸肝、腎經(jīng)。成份藥理含黃酮類化合物、木脂素、生物堿、揮發(fā)油等。功效應(yīng)用補腎陽、強筋骨、祛風(fēng)濕，具有提高垂體——腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)功能的作用，并能促進抗體形成作用，抑制病毒在體內(nèi)的復(fù)制和繁殖，提高機體免疫能力作用。紫草提取物性味歸經(jīng)寒、甘、咸；歸心、肝經(jīng)。成份藥理含色素成分、脂肪酸。功效應(yīng)用涼血、活血化瘀、解毒透疫，具有清熱解毒作用。白茅根提取物性味歸經(jīng)甘、寒；歸肺、胃、小腸經(jīng)。成份藥理含多量蔗糖、葡萄糖、少量果糖、木糖及檸檬酸、草酸、蘋果酸等。功效應(yīng)用清咽利肺、解熱鎮(zhèn)痛、涼血解毒，具有涼血止血、清熱解毒作用。地骨皮提取物性味歸經(jīng)甘、寒；歸肺、肝、腎經(jīng)。成份藥理含桂皮酸和多量酚類物質(zhì)、甜菜堿。功效應(yīng)用活血行氣、涼血止血，具有涼血除蒸、清肺降火作用。豬苓提取物性味歸經(jīng)甘、淡、平；歸腎、膀胱經(jīng)。成份藥理含豬苓聚糖I、麥角甾醇、a-羥基廿四碳酸、糖類、粗蛋白等。功效應(yīng)用利水滲濕，具有利尿祛濕、增強免疫作用。薏苡仁提取物性味歸經(jīng)甘、淡、涼；歸脾、胃、肺經(jīng)。成份藥理含氨基酸、薏苡素、薏苡酯、三萜化合物、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、維生素BI。功效應(yīng)用利水消腫、舒筋除痹、除痹止痛，具有健脾滲濕、清熱排膿作用。木瓜提取物性味歸經(jīng)甘、平、微寒；歸肝、脾經(jīng)。成份藥理含齊敦果酸、木瓜酚、皂甙、蘋果酸、酒石酸、檸檬酸、維生素C、黃酮類等。功效應(yīng)用消暑解渴、潤肺止咳，具有健脾化濕、舒筋活絡(luò)作用。澤瀉提取物性味歸經(jīng)甘、淡、寒；歸腎、膀胱經(jīng)。成份藥理含揮發(fā)油、生物堿、天門冬素、植物甾醇、植物甾醇甙、多種脂肪酸(棕櫚酸、硬脂酸、油酸、亞油酸)、澤瀉醇A、澤瀉醇B等。功效應(yīng)用瀉火解毒、清熱除濕，具有利水、滲濕，瀉火清熱作用。車前子提取物性味歸經(jīng)甘、寒；歸腎、膀胱、肝、肺經(jīng)。成份藥理含多量黏液、車前子酸、車前子甙、車前烯醇酸、琥珀酸、腺嘌呤、膽堿、梓醇、蛋白質(zhì)及各種脂肪酸等。功效應(yīng)用滲濕止瀉、清肝明目、清熱化痰，具有清熱利尿、利水通淋作用。白蘚皮提取物性味歸經(jīng)苦、咸、寒；歸脾、胃經(jīng)。成份藥理含白鮮堿、白鮮內(nèi)酯、谷甾醇、黃柏酮酸、胡蘆巴堿、膽堿、涔皮酮等。功效應(yīng)用清熱燥濕、解毒，具有清熱解毒、祛風(fēng)止癢作用。生甘草提取物性味歸經(jīng)甘、平；歸肺、脾、胃經(jīng)。成份藥理含甘草舔素、甘草甙、激素樣成份。功效應(yīng)用補中益氣、祛痰止咳、清熱解毒、緩急止痛、調(diào)和諸藥，具有緩沖血流作用。路路通提取物性味歸經(jīng)苦，平；歸肝、腎經(jīng)。成份藥理含28-去甲齊墩果酮酸、蘇合香素、左旋肉桂酸龍腦酯、環(huán)氧蘇合香素、異環(huán)氧蘇合香素、氧化丁香烯、白樺脂酮酸、24-乙基膽甾-5-烯醇。功效應(yīng)用活血消腫、生肌止痛、外用止血，具有祛風(fēng)活絡(luò)、利水通經(jīng)作用。上述諸藥配合，清除肺臟的濕熱邪毒——削其標，利水化濕致脾胃健運——固其本。方中土茯苓作為治療濕熱毒邪的主藥，以此為君，取其標本兼制的雙效。金銀花、夏枯草、苦參、天花粉、仙靈脾、天花粉、七葉一枝花、紫草、白茅根、地骨皮相伍為臣，共助土伏苓清除濕熱邪毒之力。豬苓、薏以仁、木瓜、澤瀉、車前子、白蘚皮均為滲濕清熱之藥，通過利水滲濕達到健脾強胃，提高自身免疫功能之目的。其可以制成硬膠囊，以方便患者服用。請參閱圖1，顯示本發(fā)明實施例的一種治療艾滋病的藥物的制備方法，其包括如下步驟SOl :按照上述治療艾滋病的藥物的配方稱取各中藥原料提取物組分；S02:將所述中藥原料提取物按照藥學(xué)人員能夠理解的方法和制劑上能夠接受的工藝處理，制成任何口服制劑型藥品，獲得所述治療艾滋病的藥物。具體地，上述步驟S01，治療艾滋病的藥物中，各中藥原料提取物組分的優(yōu)選含量如上文所述，為了節(jié)約篇幅，在此不再贅述。上述步驟S02中，優(yōu)選地，為硬膠囊制劑。該制劑工藝方法簡單有效。所述硬膠囊制劑的工藝為將所述中藥原料提取物組分混合，并且輻照殺菌、干燥，得中藥組合物顆粒；將所述中藥組合物顆粒裝入膠囊，獲得所述治療艾滋病的藥物。所述中藥原料提取物組分混合前需要磨粉、篩粉，以消除結(jié)塊物質(zhì)以及保證后續(xù)加工的均勻性。輻照殺菌的環(huán)境為60Co輻射滅菌，輻照劑量< 6KGY。輻照殺菌后加入其重量5%的濃度為70%的乙醇，用槽式混合機混合均勻制成軟料，使用顆粒機將軟料過10 16目篩得制得顆粒，所述用槽式混合機混合均勻制成的軟料以手能握團而不黏糊，用手指輕壓能裂開為合適。并選用烘箱干燥，干燥溫度為50 60°C，干燥時間為2 3h。干燥后整粒，得中藥組合物顆粒；在無菌條件下，將所述中藥組合物顆粒裝入膠囊，獲得所述治療艾滋病的藥物。上述膠囊中還可以添加藥學(xué)上可接受的輔料，如淀粉等。本發(fā)明的治療艾滋病的藥物經(jīng)上百例臨床試驗，并主要以中國、非洲南非、英國、津巴布韋等國的艾滋病人為對象。大多數(shù)病人在就診時呈發(fā)熱、頭痛、咽痛、咳嗽、鼻塞、咽喉腫痛、全身肌肉關(guān)節(jié)疼痛、乏力、全身不適等癥狀，且癥狀持續(xù)多年，有的甚至長達十多年。大多數(shù)就診者有肺部感染、出現(xiàn)肺炎癥狀，疲乏、無力、體重下降、許多艾滋病患者同時并發(fā)腫瘤、結(jié)核及癡呆癥。試驗時對艾滋病毒HIV陽性患者，按每天三次服用，三個月為一個療程，用藥一到兩個月后，有半數(shù)患者血化驗轉(zhuǎn)陰性。對艾滋病患者，每天三次，三個月為 一個療程，視患者病情，每個患者至少兩到四個療程，對癥狀明顯的艾滋病人，用藥一周后，70%的患者，其發(fā)熱可消除，口腔潰瘍明顯好轉(zhuǎn)。用藥兩周后，80%患者胃口改善，其肺部感染、頭痛、咳嗽，咽喉腫痛、口腔臭、食道炎、慢性腹瀉、皮膚炎癥等，均有好轉(zhuǎn)。在服藥一個月后，癥狀明顯改善。患者食欲改善，疲乏減輕，體力明顯恢復(fù)，體重也有所增加。對普通病毒感染或梅毒螺旋體感染者，一個月為一個療程，一般服藥一到兩個月，病情可控制。服藥三到六個月后，85%以上的患者體內(nèi)的CD4細胞都有增加，每毫升血CD4細胞平均增加50到250個，機體免疫力也隨之提高，患者體力增強,體重增加,全身狀況明顯改善。試驗表明,本發(fā)明的治療艾滋病的藥物治療艾滋病效果顯著。本發(fā)明提供的治療艾滋病的藥物，能有效清除肺臟內(nèi)的濕熱邪毒、散癰消腫、清熱去燥、解毒消癰、寧肺止咳，有效地阻止HIV在體內(nèi)地復(fù)制與傳播，利水化濕、健運脾胃、舒筋活絡(luò)、滲濕通淋、清熱燥濕，又能去風(fēng)止癢，增加人體的免疫細胞CD4。進一步，本發(fā)明的治療艾滋病的藥物為純自然草藥，無毒副作用，無肝腎功能損害，沒有任何不良反應(yīng)，具有顯著的抗病毒效果。以下通過具體配方和制備方法的實施例來說明上述治療艾滋病的藥物及其制備方法。實施例I :將土茯苓、金銀花、天花粉、夏枯草、苦參、七葉一枝花、仙靈脾、紫草、白茅根、地骨皮、豬苓、薏苡仁、木瓜、澤瀉、車前子、白蘚皮、生甘草、路路通中藥原料按照傳統(tǒng)的提取工藝分別經(jīng)過粉碎、提取、過濾、濃縮、噴霧干燥、過篩獲得中藥原料的提取物；稱取土茯苓提取物11. 2克、金銀花提取物5. 6克、天花粉提取物5. 6克、夏枯草提取物7. 5克、苦參提取物5. 6克、七葉一枝花提取物7. 5克、仙靈脾提取物7. 5克、紫草提取物4. 5克、白茅根提取物4. 5克、地骨皮提取物4. 5克、豬苓提取物4. 5克、薏苡仁提取物
4.5克、木瓜提取物4. 5克、澤瀉提取物5. 6克、車前子提取物4. 5克、白蘚皮提取物5. 6克、生甘草提取物2. 5克、以及路路通提取物4. 5克，將其混合后按照傳統(tǒng)的制備工藝經(jīng)輻照殺菌、干燥而制成中藥組合物顆粒，并將該中藥組合物顆粒裝入膠囊，制成250粒,每粒約400毫克，獲得該治療艾滋病的藥物。實施例2 稱取市售土茯苓提取物16克、金銀花提取物10克、天花粉提取物10克、夏枯草提取物12克、苦參提取物10克、七葉一枝花提取物12克、仙靈脾提取物12克、紫草提取物8克、白茅根提取物8克、地骨皮提取物8克、豬苓提取物8克、薏苡仁提取物8克、木瓜提取物8克、澤瀉提取物8克、車前子提取物8克、白蘚皮提取物8克、生甘草提取物4克、以及路路通提取物8克，將其混合后按照傳統(tǒng)的制備工藝經(jīng)輻照殺菌、干燥而制成中藥組合物顆粒，并將該中藥組合物顆粒裝入膠囊，獲得該治療艾滋病的藥物。實施例3 稱取市售土茯苓提取物4克、金銀花提取物2克、天花粉提取物2克、夏枯草提取物3克、苦參提取物2克、七葉一枝花提取物3克、仙靈脾提取物3克、紫草提取物2克、白茅 根提取物8克、地骨皮提取物2克、豬苓提取物2克、薏苡仁提取物8克、木瓜提取物2克、澤瀉提取物10克、車前子提取物8克、白蘚皮提取物8克、生甘草提取物I克、以及路路通提取物2克，將其混合后按照傳統(tǒng)的制備工藝經(jīng)輻照殺菌、干燥而制成中藥組合物顆粒，并將該中藥組合物顆粒裝入膠囊，獲得該治療艾滋病的藥物。實施例4 稱取市售土茯苓提取物10克、金銀花提取物7克、天花粉提取物7克、夏枯草提取物8克、苦參提取物7克、七葉一枝花提取物8克、仙靈脾提取物8克、紫草提取物5克、白茅根提取物3克、地骨皮提取物5克、豬苓提取物5克、薏苡仁提取物3克、木瓜提取物5克、澤瀉提取物7克、車前子提取物3克、白蘚皮提取物7克、生甘草提取物4克、以及路路通提取物5克，將其混合后按照傳統(tǒng)的制備工藝經(jīng)輻照殺菌、干燥而制成中藥組合物顆粒，并將該中藥組合物顆粒裝入膠囊，獲得該治療艾滋病的藥物。將上述實施例I制得的治療艾滋病的藥物進行臨床應(yīng)用。病例I :某男，37歲，中國安徽人。患者當時癥狀長期發(fā)熱、頭痛、咽痛、乏力、全身明顯消瘦。口腔有潰瘍、皮膚多處有感染、原因不明。患者病情持續(xù)3年，食欲很差，長期腹瀉。常規(guī)抗感染治療無效，發(fā)熱不退。查血⑶4為280。臨床診斷為艾滋病發(fā)作期中醫(yī)辯證患者首先有發(fā)熱、頭痛、咳嗽癥狀，同時也出現(xiàn)咽喉腫疼，口腔，皮膚潰瘍等癥。肺主宣發(fā)肅降，外達于皮毛，若肺內(nèi)有濕熱邪毒侵入，滯留不去，則皮膚易發(fā)生炎癥及損害。肺與大腸相表里，邪毒犯肺，肺失肅降，大腸不能將水液、營養(yǎng)等物質(zhì)正常輸入人體各臟器，也不能有效地將人體代謝后的廢物、體液等化為汗液和尿液排出體外，造成大腸功能紊亂并出現(xiàn)慢性腹瀉。施治方案為患者服用實施例I中藥劑每天三次，每次四粒，三個月為一個療程，服用兩個療程。治療效果服用上述藥劑一周后，患者發(fā)熱、頭痛、咽痛消除，一個月后，口腔潰瘍明顯好轉(zhuǎn)，三個月后，患者體力明顯好轉(zhuǎn)，體重增加兩公斤，食欲也增加。體內(nèi)的CD4細胞明顯增加，每毫升血CD4細胞增加到450。機體免疫力也隨之提高，患者體力增強,全身狀況明顯改善。病例2 某男，45歲，非洲南非人。患者當時癥狀長期低熱37. 5 38. 8°C、咳嗽、胸悶，痰多，有嚴重的口腔潰瘍，伴全身皮膚多處糜爛，咽喉腫疼、對常用的抗生素無效。全身關(guān)節(jié)肌肉疼痛，食欲差，明顯消瘦，僅35公斤。患者血清艾滋病毒呈強陽性。⑶4細胞數(shù)170個/毫升。臨床診斷艾滋病臨床發(fā)病晚期施治方案為患者服用上述藥劑每天三次，每次四粒，三個月為一個療程，服用兩個療程。治療效果服用實施例I中藥劑兩個星期后體溫正常，咳嗽已停止。病人食欲也開 始增加，精神狀況好轉(zhuǎn)；三個月后，患者口腔潰瘍明顯好轉(zhuǎn)，皮膚多處損害恢復(fù)正常。體內(nèi)的⑶4細胞都有增加，每毫升血⑶4細胞增加至450個/毫升，六個月后，復(fù)查⑶4增加到560個/毫升，機體免疫力也隨之提高，患者體力增強，臉色也開始紅潤，體重增加五公斤，全身狀況明顯改善。病例3 某女，51歲，中國安徽阜陽人。患者當時癥狀低熱、消瘦，乏力一年。查體血化驗HIV陽性，⑶4280個/毫升，曾在當?shù)卦\斷為艾滋病臨床發(fā)病期。患者接受過HAART化療兩周，由于胃腸反應(yīng)劇烈，嘔吐頻繁，不得不提前終止化療。施治方案為患者服用實施例I中藥劑每天三次，每次四粒，三個月為一個療程，服用兩個療程。治療效果服用上述藥劑兩個療程后，患者發(fā)熱、乏力消除，食欲增加，精神見好。體重增加三公斤。血化驗⑶4增至365個/毫升。在整個服藥期間無不良反應(yīng)。以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替換和改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種治療艾滋病的藥物，其特征在于，包括如下重量份的中藥原料提取物組分 土茯苓提取物4 18 ;金銀花提取物2 10 ; 天花粉提取物2 10 ;夏枯草提取物3 13 ; 苦參提取物 2 10 ;七葉一枝花提取物 3 13 ; 仙靈脾提取物3 13;紫草提取物2 8; 白茅根提取物2 8 ;地骨皮提取物2 8 ; 豬苓提取物 2 8;薏苡仁提取物2 8; 木瓜提取物 2 8 ;澤瀉提取物2 10 ; 車前子提取物2 8 ;白蘚皮提取物2 10 ; 生甘草提取物I 5;路路通提取物2 8。
2.如權(quán)利要求I所述的治療艾滋病的藥物，其特征在于，包括如下重量份的中藥原料提取物組分 土茯苓提取物10 12 ; 金銀花提取物5 7 ; 天花粉提取物5 7 ;夏枯草提取物6 8 ; 苦參提取物 5 7 ;七葉一枝花提取物 6 8 ; 仙靈脾提取物6 8 ;紫草提取物3 5 ; 白茅根提取物3 5 ;地骨皮提取物3 5 ; 豬苓提取物 3 5 ;薏苡仁提取物3 5 ; 木瓜提取物 3 5 ;澤瀉提取物5 7 ; 車前子提取物3 5;白蘚皮提取物5 7; 生甘草提取物2 4 ;路路通提取物3 5。
3.如權(quán)利要求I所述的治療艾滋病的藥物，其特征在于，包括如下重量份的中藥原料提取物組分 土茯苓提取物11.2;金銀花提取物 5.6; 天花粉提取物 5. 6 ；夏枯草提取物 7. 5 ； 苦參提取物 5. 6 ；七葉一枝花提取物7. 5 ； 仙靈脾提取物 7.5;紫草提取物4.5; 白茅根提取物 4.5;地骨皮提取物 4.5; 豬苓提取物 4.5;薏苡仁提取物 4.5; 木瓜提取物 4. 5 ；澤瀉提取物5. 6 ； 車前子提取物 4.5;白蘚皮提取物 5.6; 生甘草提取物 2.5;路路通提取物 4.5。
4.如權(quán)利要求I 3所述的治療艾滋病的藥物，其特征在于，所述治療艾滋病的藥物為硬膠囊。
5.一種治療艾滋病的藥物的制備方法，其包括如下步驟 按權(quán)利要求I 3所述治療艾滋病的藥物的配方稱取各中藥原料提取物組分； 將所述中藥原料提取物按照藥學(xué)人員能夠理解的方法和制劑上能夠接受的工藝處理，制成任何口服制劑型藥品，獲得所述治療艾滋病的藥物。
6.如權(quán)利要求5所述的治療艾滋病的藥物的制備方法，其特征在于，所述口服制劑型藥品為硬膠囊，所述硬膠囊的制備工藝為 將所述中藥原料提取物組分磨粉、篩粉后混合，并且輻照殺菌、制粒、干燥、整粒，得中藥組合物顆粒； 將所述中藥組合物顆粒裝入膠囊。
7.如權(quán)利要求6所述的治療艾滋病的藥物的制備方法，其特征在于，將藥學(xué)上可接受的輔料與所述中藥組合物顆粒一起裝入膠囊。
8.如權(quán)利要求6所述的治療艾滋病的藥物的制備方法，其特征在于，所述制粒為向輻照殺菌后的中藥原料提取物中加入其重量5 %的濃度為70 %的乙醇，混合均勻制成軟料，將軟料過10 16目篩制粒。
9.如權(quán)利要求6所述的治療艾滋病的藥物的制備方法，其特征在于，所述輻照殺菌的環(huán)境為60Co輻射滅菌，輻照劑量小于等于6KGY。
10.如權(quán)利要求6所述的治療艾滋病的藥物的制備方法，其特征在于，所述干燥的溫度為50 60°C，時間為2 3h。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療艾滋病的藥物，其包括如下重量份的中藥原料提取物組分土茯苓提取物4～18；金銀花提取物2～10；天花粉提取物2～10；夏枯草提取物3～13；苦參提取物2～10；七葉一枝花提取物3～13；仙靈脾提取物3～13；紫草提取物2～8；白茅根提取物2～8；地骨皮提取物2～8；豬苓提取物2～8；薏苡仁提取物2～8；木瓜提取物2～8；澤瀉提取物2～10；車前子提取物2～8；白蘚皮提取物2～10；生甘草提取物1～5；路路通提取物2～8。本發(fā)明還提供該治療艾滋病的藥物的制備方法。該治療艾滋病的藥物能夠有效清除肺臟內(nèi)的濕熱邪毒，阻止HIV在體內(nèi)地復(fù)制與傳播，利水化濕，健運脾胃，增加人體的免疫細胞CD4。
文檔編號A61K36/90GK102727791SQ201110444859
公開日2012年10月17日 申請日期2011年12月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月27日
發(fā)明者詹泰生 申請人:深圳市安美信生物醫(yī)藥科技有限公司