專利名稱：具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種人工生物心臟瓣膜，特別涉及一種用于替代病變心臟瓣膜或替換先前植入的已經失去功能的人工瓣膜的具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜。
背景技術：
心臟瓣膜病是最常見的心臟病，對于重癥心臟瓣膜病患者，瓣膜置換是唯一有效的治療措施。我國是心臟瓣膜病高發國家之一，估計現有風濕性心臟病患者已經超過250 萬。目前使用的人工心臟瓣膜主要有機械瓣和生物瓣兩大類。國內所使用的人工瓣膜仍主要以機械瓣為主(占90%以上)。機械瓣雖然耐久性好，但術后需終身抗凝，術后病人面臨血栓、栓塞和出血等諸多并發癥的危險。生物瓣膜的材料來源主要是豬主動脈瓣或牛心包。生物瓣膜有較好的血流動力學特性，不需終生抗凝，具有較低的血栓栓塞發生率，并可避免抗凝所致的致命性出血等優越性，但是生物瓣膜耐久性有明顯不足。影響生物瓣耐久性的主要原因之一是鈣化，而造成鈣化的機理包含有化學處理，應力等。目前的牛心包瓣通常為三片獨立的瓣葉構成，這種瓣膜制作困難，容易造成瓣葉交界處兩片瓣葉的高度不一致，進而造成應力不均，而且由于瓣葉是單純通過縫線固定在瓣角上的，容易在穿線處造成應力集中，進而引起鈣化，影響瓣膜壽命。如專利申請號為200510082672. 2中涉及的一種人工生物心臟瓣膜，三片組織瓣葉是通過瓣架頂端三個“ η ”型結構分別夾住三片瓣葉相互對合部分，并在瓣架外側加上插件縫扎固定。當瓣膜運動時，在縫線處易出現應力集中， 從而加速瓣葉的損壞，而且由于瓣葉向上的力只靠縫線提供，故極易造成瓣膜脫垂。專利號為US4501030的美國專利以及授權公告號為CN2248046Y的中國專利中公開的人工生物瓣膜瓣葉也是由三片獨立的瓣葉縫合而成。上述專利中所公開的人工瓣膜均無法解決應力集中，瓣葉脫垂等問題。因此，需要一種更加理想的人工瓣膜。
發明內容本實用新型的目的是提供一種具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜，該心臟瓣膜制作簡單，應力更加均勻，不易造成瓣膜脫垂。本實用新型的目的通過以下的技術方案實現一種具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜，包括瓣座、瓣架和瓣葉；所述瓣座為上部均勻分布有三個凹陷的圓環形，所述瓣架是由金屬絲繞成的具有三個均勻分布的凹陷的支架，在所述瓣架的相鄰的凹陷之間形成凸起的瓣角，所述瓣座和所述瓣架的外部分別包覆有包布，所述瓣葉被固定在所述瓣座和所述瓣架之間，其特征在于所述瓣葉為一體式瓣葉，所述一體式瓣葉的中央部分是中空的，所述一體式瓣葉具有三瓣花瓣，相鄰的花瓣之間部分連接，每個所述花瓣的外沿的弧度與所述瓣座的凹陷處以及所述瓣架的凹陷處的弧度相匹配，使得每個所述花瓣的外沿被適形地固定在相應的瓣座與瓣架之間，所述花瓣之間的連接處被固定在所述瓣角的下方。[0007]本實用新型的目的也可以通過以下優選的方式來實現優選的，在所述相鄰的花瓣之間的連接處的下方放置了一個支撐襯片，所述支撐襯片的頂端抵住所述兩個花瓣之間的連接處并被縫合到所述瓣角處的所述包布上，所述支撐襯片的底端通過縫線或銷釘被連接到所述瓣座的所述包布上。優選的，在所述瓣座上部的兩個相鄰的所述凹陷之間形成凸起的平臺，所述支撐襯片的底端由所述平臺支撐，并被縫合到所述平臺處的包布上。優選的，所述相鄰的花瓣之間的連接處的寬度為lmm-4mm。優選的，所述一體式瓣葉的中空部分是三角形，所述三角形的三條邊為所述一體式瓣葉的游離邊緣，在所述生物心臟瓣膜的使用過程中，所述游離邊緣彼此對合在一起。優選的，所述相鄰的花瓣的外沿之間的交界處是“V”形。優選的，所述相鄰的花瓣的外沿之間的交界處是“一”字形。優選的，所述相鄰的花瓣的外沿之間的交界處是“M”形。優選的，在所述瓣座的底部外周縫合有一個用于將所述生物心臟瓣膜縫合在人體內部的組織上的縫合環。同現有技術相比本實用新型的優點為1、一體式瓣葉瓣膜在工作過程中，由于支撐襯片對一體式瓣葉的相鄰花瓣的連接處有個向上的支撐作用，而且在連接處沒有過多的針孔，避免了瓣葉縫合時針孔處的應力集中，有效降低了瓣膜的瓣葉脫垂的風險。2、具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜在制作過程中，一體式瓣葉的游離邊緣處更易對合準確，更易于制作。3、一體式瓣葉瓣膜在工作過程中，由于瓣葉為一體式設計，瓣葉的應力更加均勻， 應力通過包布和支撐襯片傳遞給瓣架，彈性的瓣架可以進一步緩沖應力，進而降低生物瓣膜鈣化的風險，提高了生物心臟瓣膜的耐久性。
以下結合附圖對本實用新型作進一步說明


圖1為現有技術的瓣架的結構示意圖。圖2為本實用新型的瓣座的結構示意圖。圖3為本實用新型的具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜的結構示意圖。圖4為示出了瓣座、瓣葉、瓣架、支撐襯片的本實用新型的具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜的結構圖。圖5為本實用新型的一體式瓣葉的展開圖的一個實施例。圖6為本實用新型的一體式瓣葉的展開圖的另一個實施例。圖7為本實用新型的一體式瓣葉的展開圖的又一個實施例。圖8為本實用新型的一體式瓣葉的展開圖的再一個實施例。圖9為本實用新型的具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜的剖視圖。其中1.瓣座；2.瓣架；3.瓣葉；4.瓣角；5. —體式瓣葉的相鄰花瓣之間的連接處；6.支撐襯片；7.平臺；8.中空部分；9.縫合環；10.相鄰花瓣外沿之間的交界處；11.游離邊緣；12.瓣座的凹陷；13.瓣架的凹陷；14.花瓣；15.包布；16.縫合線。
具體實施方式
實施例1圖3和圖4示出了本實用新型的具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜的結構示意圖。 如圖3所示，本實用新型的具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜，包括瓣座1、瓣架2和一體式瓣葉3，所述瓣座1和所述瓣架2的外部分別包覆有包布15，所述瓣座1為上部均勻分布有三個凹陷12的圓環形，在兩個相鄰的凹陷12之間形成凸起的平臺7(如圖2所示)；所述瓣架2是由金屬絲繞成的具有三個均勻分布的凹陷13的支架，在所述瓣架的相鄰的凹陷之間形成三個凸起的瓣角4(如
圖1所示)；所述一體式瓣葉3的中央部分是中空的，所述中空部分8是三角形，所述三角形的三條邊為所述一體式瓣葉3的游離邊緣11，在所述生物心臟瓣膜的使用過程中，所述游離邊緣11彼此對合在一起，所述一體式瓣葉具有三瓣花瓣 14，每個所述花瓣14的外沿的弧度與所述瓣座的凹陷12處以及所述瓣架的凹陷13處的弧度相匹配，使得每個所述花瓣14的外沿被適形地固定在相應的所述瓣座1與所述瓣架2之間，相鄰的花瓣外沿之間的交界處是“V”形(如圖5所示)，相鄰的花瓣14之間部分連接， 連接處5的寬度為1mm，所述相鄰花瓣之間的連接處5被固定在所述瓣角4的下方，在所述連接處的下方放置了一個支撐襯片6，所述支撐襯片6的頂端抵住所述相鄰花瓣之間的連接處5并被縫合到所述瓣角4處的所述包布15上，所述支撐襯片6的底端由所述瓣座1的所述平臺7支撐，并被縫合線16縫合到所述平臺7處的包布15上。如圖9所示，在所述瓣座1的底部外周用縫合線16縫有一個用于將所述生物心臟瓣膜縫合在人體內部的組織上的縫合環9。實施例2圖3和圖4示出了本實用新型的具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜的結構示意圖。 如圖3所示，本實用新型的具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜，包括瓣座1、瓣架2和一體式瓣葉3，所述瓣座1和所述瓣架2的外部分別包覆有包布15，所述瓣座1為上部均勻分布有三個凹陷12的圓環形，在兩個相鄰的凹陷12之間形成凸起的平臺7(如圖2所示)；所述瓣架2是由金屬絲繞成的具有三個均勻分布的凹陷13的支架，在所述瓣架的相鄰的凹陷之間形成三個凸起的瓣角4(如
圖1所示)；所述一體式瓣葉3的中央部分是中空的，所述中空部分8是三角形，所述三角形的三條邊為所述一體式瓣葉3的游離邊緣11，在所述生物心臟瓣膜的使用過程中，所述游離邊緣11彼此對合在一起，所述一體式瓣葉具有三瓣花瓣 14，每個所述花瓣14的外沿的弧度與所述瓣座的凹陷12處以及所述瓣架的凹陷13處的弧度相匹配，使得每個所述花瓣14的外沿被適形地固定在相應的所述瓣座1與所述瓣架2之間，相鄰的花瓣外沿之間的交界處是“一”形(如圖7所示)，相鄰的花瓣14之間部分連接， 連接處5的寬度為2. 5mm，所述相鄰花瓣之間的連接處5被固定在所述瓣角4的下方，在所述連接處的下方放置了一個支撐襯片6，所述支撐襯片6的頂端抵住所述相鄰花瓣之間的連接處5并被縫合到所述瓣角4處的所述包布15上，所述支撐襯片6的底端由所述瓣座1 的所述平臺7支撐，并被縫合線16縫合到所述平臺7處的包布15上。如圖9所示，在所述瓣座1的底部外周用縫合線16縫有一個用于將所述生物心臟瓣膜縫合在人體內部的組織上的縫合環9。實施例3[0036]圖3和圖4示出了本實用新型的具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜的結構示意圖。 如圖3所示，本實用新型的具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜，包括瓣座1、瓣架2和一體式瓣葉3，所述瓣座1和所述瓣架2的外部分別包覆有包布15，所述瓣座1為上部均勻分布有三個凹陷12的圓環形，在兩個相鄰的凹陷12之間形成凸起的平臺7(如圖2所示)；所述瓣架2是由金屬絲繞成的具有三個均勻分布的凹陷13的支架，在所述瓣架的相鄰的凹陷之間形成三個凸起的瓣角4(如
圖1所示)；所述一體式瓣葉3的中央部分是中空的，所述中空部分8是三角形，所述三角形的三條邊為所述一體式瓣葉3的游離邊緣11，在所述生物心臟瓣膜的使用過程中，所述游離邊緣11彼此對合在一起，所述一體式瓣葉具有三瓣花瓣 14，每個所述花瓣14的外沿的弧度與所述瓣座的凹陷12處以及所述瓣架的凹陷13處的弧度相匹配，使得每個所述花瓣14的外沿被適形地固定在相應的所述瓣座1與所述瓣架2之間，相鄰的花瓣外沿之間的交界處是“M”形(如圖6和圖8所示)，相鄰的花瓣14之間部分連接，連接處5的寬度為4mm，所述相鄰花瓣之間的連接處5被固定在所述瓣角4的下方，在所述連接處的下方放置了一個支撐襯片6，所述支撐襯片6的頂端抵住所述相鄰花瓣之間的連接處5并被縫合到所述瓣角4處的所述包布15上，所述支撐襯片6的底端由所述瓣座 1的所述平臺7支撐，并被縫合線16縫合到所述平臺7處的包布15上。如圖9所示，在所述瓣座1的底部外周用縫合線16縫有一個用于將所述生物心臟瓣膜縫合在人體內部的組織上的縫合環9。最后應當說明的是，很顯然，本領域的技術人員可以對本實用新型進行各種改動和變型而不脫離本實用新型的精神和范圍。這樣，倘若本實用新型的這些修改和變型屬于本實用新型權利要求及其等同技術的范圍之內，則本實用新型也意圖包含這些改動和變型。
權利要求1.一種具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜，包括瓣座、瓣架和瓣葉；所述瓣座為上部均勻分布有三個凹陷的圓環形，所述瓣架是由金屬絲繞成的具有三個均勻分布的凹陷的支架，在所述瓣架的相鄰的凹陷之間形成凸起的瓣角，所述瓣座和所述瓣架的外部分別包覆有包布，所述瓣葉被固定在所述瓣座和所述瓣架之間，其特征在于所述瓣葉為一體式瓣葉，所述一體式瓣葉的中央部分是中空的，所述一體式瓣葉具有三瓣花瓣，相鄰的花瓣之間部分連接，每個所述花瓣的外沿的弧度與所述瓣座的凹陷處以及所述瓣架的凹陷處的弧度相匹配，使得每個所述花瓣的外沿被適形地固定在相應的瓣座與瓣架之間，所述花瓣之間的連接處被固定在所述瓣角的下方。
2.根據權利要求1所述的具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜，其特征在于，在所述相鄰的花瓣之間的連接處的下方放置了一個支撐襯片，所述支撐襯片的頂端抵住所述兩個花瓣之間的連接處并被縫合到所述瓣角處的所述包布上，所述支撐襯片的底端通過縫線或銷釘被連接到所述瓣座的所述包布上。
3.根據權利要求2所述的具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜，其特征在于，在所述瓣座上部的兩個相鄰的所述凹陷之間形成凸起的平臺，所述支撐襯片的底端由所述平臺支撐， 并被縫合到所述平臺處的包布上。
4.根據權利要求1所述的具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜，其特征在于，所述相鄰的花瓣之間的連接處的寬度為lmm-4mm。
5.根據權利要求1所述的具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜，其特征在于，所述一體式瓣葉的中空部分是三角形，所述三角形的三條邊為所述一體式瓣葉的游離邊緣，在所述生物心臟瓣膜的使用過程中，所述游離邊緣彼此對合在一起。
6.根據權利要求1所述的具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜，其特征在于，所述相鄰的花瓣的外沿之間的交界處是“V”形。
7.根據權利要求1所述的具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜，其特征在于，所述相鄰的花瓣的外沿之間的交界處是“一”字形。
8.根據權利要求1所述的具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜，其特征在于，所述相鄰的花瓣的外沿之間的交界處是“M”形。
9.根據權利要求1所述的具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜，其特征在于，在所述瓣座的底部外周縫合有一個用于將所述生物心臟瓣膜縫合在人體內部的組織上的縫合環。
專利摘要本實用新型涉及一種具有一體式瓣葉的生物心臟瓣膜，包括瓣座、瓣架和瓣葉，所述瓣座為上部均勻分布有三個凹陷的圓環形，所述瓣架是由金屬絲繞成的具有三個均勻分布的凹陷的支架，在所述瓣架的相鄰的凹陷之間形成凸起的瓣角，所述瓣座和所述瓣架的外部分別包覆有包布，所述瓣葉為一體式瓣葉，所述一體式瓣葉的中央部分是中空的，所述一體式瓣葉具有三瓣花瓣，相鄰的花瓣之間部分連接，每個所述花瓣的外沿的弧度與所述瓣座和所述瓣架的凹陷處的弧度相匹配，使得每個所述花瓣的外沿被適形地固定在相應的瓣座與瓣架之間，所述相鄰花瓣之間的連接處被固定在所述瓣角的下方。該生物心臟瓣膜制作簡單，應力更加均勻，不易造成瓣膜脫垂。
文檔編號A61F2/24GK202223386SQ20112029117
公開日2012年5月23日 申請日期2011年8月11日 優先權日2011年8月11日
發明者呂世文, 徐志云, 李子欣, 李美玲, 汪勝 申請人:北京市普惠生物醫學工程有限公司