專利名稱：青錢柳膠囊及其制備方法
技術領域：
本發明屬于青錢柳深加工技術領域，具體涉及青錢柳軟膠囊和硬膠囊及其制備方法，尤其涉及一種以青錢柳葉中的活性多糖和三萜為原料制成的青錢柳膠囊及其制備方法。
背景技術：
青錢柳[Cyclocaryapaliurus (Batal) Ijinskaja]又名青錢李、山麻柳、甜茶樹、 一串錢。系雙子葉植物綱胡桃科青錢柳屬，是我國獨有的單種屬植物。因其樹形似柳，果實圓形似銅錢，色青而下垂，故名“青錢柳”。它廣泛分布于江西、浙江、江蘇、安徽、福建、臺灣、 湖北、四川、貴州、云南等地。眾多文獻報道表明青錢柳具有豐富的生物活性成分和較高的醫療價值，引起國內外學者的關注，極具應用價值。青錢柳葉甘甜滋潤，具生津止渴、清熱解暑功能，民間以其葉作甜茶飲用。《中國中藥資源志要》記載，其樹葉、樹皮、樹根可入藥，性溫，味辛微苦，具有清熱消腫、解毒、止痛功能，可用于治療頑癬。現代藥理學表明，青錢柳提取物具有降血糖、降血壓、降血脂等生理活性，同時還有增強肌體免疫力、抗氧化、防止衰老等生理功能，能防治糖尿病、冠心病、神經衰弱等疾病。由此可見，在健康為社會主流的背景下，青錢柳作為我國特有的保健食品資源，具有很高的應用開發價值。然而到目前為止，由于我國青錢柳的開發時間尚短，且由于青錢柳本身的一些特性，其進一步深度開發和綜合利用方面存在一定的難度，現有報道的青錢柳開發利用多集中在對其活性物質進行提取上，而對其進行深入加工利用則較少。目前有文獻報道的青錢柳產品僅有青錢柳保健茶、青錢柳速溶茶、青錢柳口含片等。這些初級形式的產品，多是對青錢柳葉直接進行干燥粉碎或者簡單的煮制制得，其中的有效成分多糖為水溶性，而三萜類物質為醇溶性的，因其各自的物理特性不同，并不同從上述簡單的原料處理中有針對性的獲取，這使得所制備的產品存在有效成分含量少，穩定性差，生物利用度不高等不足之處，使青錢柳的功效受到限制。膠囊劑具有提高藥物的穩定性，分散快、吸收好、生物利用度高的眾多優點，但由于青錢柳葉自身的特性，例如青錢柳多糖極易吸潮，存在制粒困難，且顆粒流動性差的問題，嚴重影響到硬膠囊囊芯的制備，而青錢柳活性成分比重的差異也影響到軟膠囊囊芯懸浮的穩定性和崩解時間，這些膠囊劑制備過程中存在的眾多技術難題， 使得青錢柳的膠囊劑一直處于空白狀態。本發明則克服上述不足之處，根據其中活性成分的不同物理特性將青錢柳中的活性成分有針對性的高效提取出來，并通過配方篩選和制造工藝的優化，進一步開發成附加值更高的、生物利用度更優化的、具有降血糖功效青錢柳軟膠囊和硬膠囊，并對其降血糖功能進行動物實驗，以完善青錢柳現有開發利用技術。

發明內容
解決的技術問題本發明能制備出含有青錢柳活性成分三萜和多糖的軟膠囊與硬膠囊，解決了現有對于青錢柳開發和制備方法單一，產品有效成分含量低，形式簡單的問題，可較好地保證其療效及其有效成分的穩定性。本發明還提供上述青錢柳軟膠囊和硬膠囊的制備方法，并對所制膠囊的降血糖效果進行評估驗證。技術方案青錢柳膠囊，囊芯包括青錢柳總多糖、青錢柳總三萜，其中按質量比青錢柳總多糖5% -60%，青錢柳總三萜5% -60%。軟膠囊還包括油茶籽油、維生素E和蜂蠟，按質量比所述油茶籽油60% -85%, 維生素E0. 01% -0. 1%，蜂蠟-5%。按質量比青錢柳總多糖5% -20%，青錢柳總三萜 5% -20%。硬膠囊還包括預膠化淀粉和微晶纖維素，按質量比所述預膠化淀粉10% -30%, 微晶纖維素5% -20%。按質量比青錢柳總多糖20% -60%，青錢柳總三萜20% -60%。所述的青錢柳總多糖是采用以下方法提取制得青錢柳葉烘干粉碎，過20 40 目篩，以水為提取劑，料水質量比1 8 1 20，在60 90°C下進行超聲微波協同輔助提取1 2h，提取時超聲功率為lOO-lOOOw，頻率25KHz，微波功率為100-1000w，頻率為 M50MHz，提取液經真空濃縮至相對密度為1. 1 1. 2 (室溫)，濃縮液加入3倍 4倍體積的無水乙醇沉淀，沉淀物經熱水溶解后，噴霧干燥得青錢柳總多糖。所述的青錢柳總三萜是采用以下方法提取制得青錢柳葉烘干粉碎，過20 40目篩，以體積濃度60% 90%的乙醇為提取劑，料液質量比1 8 1 15，在40 60°C下進行超聲輔助提取，超聲功率為100-1000W，頻率25KHz，提取液經減壓回收至乙醇含量低于5% 10% wt，加水使其可溶固形物含量為20% 30% wt時，進行噴霧干燥得青錢柳總三蔽。上述青錢柳軟膠囊的制備方法，步驟1，按質量比例稱取蜂蠟_5%、維生素 E0. 01%-0. 1%、油茶籽油60% -85%，配料前先將蜂蠟與少量油茶籽油加熱至溶融，然后加入青錢柳總多糖細粉5% -20%，青錢柳總三萜細粉5% -20%，經膠體磨磨均勻，后真空脫氣，得軟膠囊囊芯液；步驟2，以質量比1 0.35 1.2的比例取明膠、甘油、水，將甘油和水加熱至70°C時，加入明膠，攪拌融化lh，脫氣處理后，于60°C下保溫，得軟膠囊囊皮液； 步驟3，將上述步驟的到的軟膠囊囊芯液和膠囊皮液，用軟膠囊生產設備壓制成型，干燥后即得青錢柳軟膠囊。上述青錢柳硬膠囊的制備方法，步驟1，按質量比例稱取青錢柳總多糖 20%-60%,青錢柳總三萜20%-60%,預膠化淀粉10%~30%,微晶纖維素5% -20%，以上所有組分的含量總和為100% ；步驟2，用體積濃度70% 90%的乙醇作為潤濕劑，將上述原輔料經制粒機進行制粒，所制得顆粒均勻，通過10 80目篩；步驟3，將上述所制顆粒經硬膠囊充填機進行充填，即得青錢柳硬膠囊。有益效果經上述配方和制備工藝制得軟膠囊囊芯的性質指標對比見表1，表明經配方篩選和制造工藝的優化后所制得的囊芯液流動性好，穩定不分層，解決了青錢柳軟膠囊制備過程中的難點。表1.軟膠囊囊芯的性質指標對比
權利要求
1.青錢柳膠囊，其特征在于囊芯包括青錢柳總多糖和青錢柳總三萜，其中按質量比青錢柳總多糖5%-60%，青錢柳總三萜5%-60%。
2.根據權利要求1所述的青錢柳膠囊，其特征在于還包括油茶籽油、維生素E和蜂蠟， 按質量比所述油茶籽油60%-85%，維生素E0. 01%-0. 1%，蜂蠟1%_5%，青錢柳總多糖5%_20%， 青錢柳總三萜5%-20%。
3.根據權利要求1所述的青錢柳膠囊，其特征在于還包括預膠化淀粉和微晶纖維素， 按質量比所述預膠化淀粉10%-30%，微晶纖維素5%-20%，青錢柳總多糖20%-60%，青錢柳總三萜 20%-60%。
4.根據權利要求1所述的青錢柳膠囊，其特征在于所述的青錢柳總多糖是采用以下方法提取制得青錢柳葉烘干粉碎，過2(Γ40目篩，以水為提取劑，料水質量比1:8 1:20，在 6(T90°C下進行超聲微波協同輔助提取廣2h，提取時超聲功率為100-1000W，頻率25KHz，微波功率為100-1000W，頻率為M50MHz，提取液經真空濃縮至相對密度為1. 1 1. 2，濃縮液加入3倍、倍體積的無水乙醇沉淀，沉淀物經熱水溶解后，噴霧干燥得青錢柳總多糖。
5.根據權利要求1所述的青錢柳膠囊，其特征在于所述的青錢柳總三萜是采用以下方法提取制得青錢柳葉烘干粉碎，過2(Γ40目篩，以體積濃度609Γ90%的乙醇為提取劑，料液質量比1:8 1:15，在4(T60°C下進行超聲輔助提取，超聲功率為100-1000W，頻率25KHz，提取液經減壓回收至乙醇含量低于59TlO%wt，加水使其可溶固形物含量為209T30%wt時，進行噴霧干燥得青錢柳總三萜。
6.權利要求2所述青錢柳膠囊的制備方法，其特征在于步驟1，按質量比例稱取蜂蠟 1%-5%、油茶籽油60%-85%，維生素E0. 01%-0. 1%，將蜂蠟與油茶籽油加熱至溶融，然后按質量比例加入青錢柳總多糖5%-20%，青錢柳總三萜細粉5%-20%，經膠體磨磨均勻，后真空脫氣，得軟膠囊囊芯液；步驟2，以質量比1:0. 35:1. 2的比例取明膠、甘油、水，將甘油和水加熱至70°C時，加入明膠，攪拌融化lh，脫氣處理后，于60°C下保溫，得軟膠囊囊皮液；步驟3， 將上述步驟的到的軟膠囊囊芯液和膠囊皮液，用軟膠囊生產設備壓制成型，干燥后即得青錢柳軟膠囊。
7.權利要求3所述青錢柳膠囊的制備方法，其特征在于步驟1，按質量比例稱取青錢柳總多糖20%-60%，青錢柳總三萜20%-60%，預膠化淀粉10%-30%，微晶纖維素5%_20%，以上所有組分的含量總和為100% ；步驟2，用體積濃度709Γ90%的乙醇作為潤濕劑，將上述原輔料經制粒機進行制粒，所制得顆粒均勻，通過10、0目篩；步驟3，將上述所制顆粒經硬膠囊充填機進行充填，即得青錢柳硬膠囊。
全文摘要
青錢柳膠囊及其制備方法，囊芯包括青錢柳總多糖和青錢柳總三萜，其中按質量比青錢柳總多糖5%-60%，青錢柳總三萜5%-60%。軟膠囊囊芯的性質指標對比見表1，表明經配方篩選和制造工藝的優化后所制得的囊芯液流動性好，穩定不分層，解決了青錢柳軟膠囊制備過程中的難點；硬膠囊囊芯性能指標變化見表2，表明經配方篩選和制造工藝的優化后所制得的硬膠囊芯顆粒流動性較好，吸濕率降低，解決了青錢柳硬膠囊制備過程中的難點。經動物實驗驗證，本發明所研制的膠囊可以顯著的降低受試糖尿病小鼠的血糖。
文檔編號A61K9/48GK102552388SQ20121000738
公開日2012年7月11日 申請日期2012年1月11日 優先權日2012年1月11日
發明者吳彩娥, 方升佐, 李婷婷, 洑香香, 范龔建 申請人:南京林業大學