專利名稱：硫酸鎂濕敷貼的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫療器械用品技術領域，尤其涉及一種硫酸鎂濕敷貼。
背景技術：
硫酸鎂屬鹽，其化學性質穩定，不被吸收，而50%硫酸鎂溶液對組織液而言則相應地為高滲溶液，局部濕敷可產生高滲透壓，由于高滲透壓平衡原理，使腫脹部位組織水腫液在短時間內吸出、消腫，從而減輕水腫對局部組織的損傷，起到局部治療作用，臨床觀察無副作用及不良反應，方法簡便易行。靜脈輸液是我們臨床上常用的治療手段，可輸入藥液， 補充營養和水分，然而有很多患者出現不同程度的靜脈炎，不僅給患者帶來痛苦，還給治療帶來不便。臨床上常用50%硫酸鎂紗布濕敷治療靜脈炎，硫酸鎂熱敷能消腫原理是因為硫酸鎂可以拮抗鈣離子，而鈣離子是參與平滑肌收縮的，因此硫酸鎂可以舒張皮膚及皮下組織血管平滑肌(注重不是血管內皮細胞)，降低毛細血管血壓，使局部滲出減輕，水腫也就減輕。而大血管平滑肌含量少，所以主要用于表淺炎癥。硫酸鎂濕敷多采用紗布覆蓋患處，直接倒入硫酸鎂溶液的方式，但存在不足之處， 如硫酸鎂濕敷時紗布上的水分很快會蒸發掉，使濕敷時間短，藥效短，干后形成結晶，會對皮膚產生一定的刺激，且外敷的紗布易脫落浸濕床單衣物后變硬，影響舒適感，該方法，使用麻煩，易污染，紗布，藥物浪費多，并且單獨的使用硫酸鎂長時間會對皮膚產生刺激。

發明內容
本發明的目的在于，克服現有技術的不足，本發明選用水刺無紡布、硫酸鎂、去離子水、甘油、椰油酰氨丙基甜菜堿，利用天然纖維水刺無紡布作為載體，利用硫酸鎂及甘油的消腫、吸濕特性，輔以椰油酰丙氨基甜菜堿優良的抑菌穩定性。劑型方便，增強療效。為解決上述技術問題，本發明的技術方案為硫酸鎂濕敷貼，包括載體和濕敷液， 濕敷液的成分為硫酸鎂、去離子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜堿。本發明所述硫酸鎂、去離子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜堿的質量份數比為 40-50 90-110 0.5-1.5 0.1-0.2。濕敷液的優選質量配比含量硫酸鎂去離子水甘油椰油酰氨丙基甜菜堿 (45 100 1 0. 1)本發明所述載體為水刺無紡布。制備方法濕敷液的各成份按質量配比混合均勻后噴灑在水刺無紡布上，以不滴藥液為原則，密封高溫消毒用量根據病變范圍大小選擇不同型號，每次20 30分鐘，每天3次。硫酸鎂的藥理作用(1)鎂是人體必需元素之一。是細胞新陳代謝中各種酶系統的重要活化劑，它與 ATP等形成復合物而激活許多重要酶；鎂是ATP酶以及焦磷酸胺為輔助因子的酶所必需的陽離子。鎂參與生命活動的所有重要方面，如蛋白質與核酸的合成、碳水化合物和脂肪代謝、氧化磷酸化作用，膜的離子運轉、神經沖動的產生和傳導以及肌肉收縮等。(2)鎂對神經系統具有抑制作用，可減少運動神經末梢乙酰膽堿的釋放量，阻斷外周神經肌肉接頭，從而產生鎮靜、鎮痙、松弛骨骼的作用，也能降低顱內壓。(3)鎂能擴張冠狀動脈，改善心肌代謝，增強心肌收縮力。鎂是合成糖原高能磷酸酯不可缺少的物質，在心肌收縮過程中具有重要作用。鎂能激活鈉-鉀ATP酶和心肌腺苷環化酶，對維持心肌線粒體的完整性和促進其氧化磷酸化過程中起著重要作用。鎂促進細胞外鉀離子主動內流，減輕洋地黃中毒時細胞內鉀離子的丟失，所以缺鎂時心肌細胞失鉀， 心肌自律性增高，導致心律失常(4)鎂可直接舒張血管平滑肌，引起交感神經節沖動傳遞障礙，從而使血管擴張， 血壓下降。由于鎂化學性質和鈣離子相似，可競爭地阻斷鈣離子內流，降低細胞內鈣離子的濃度。硫酸鎂的臨床應用(1)硫酸鎂可抑制中樞神經系統，松弛骨骼肌，具有鎮靜、抗痙攣以及減低顱內壓
等作用。(2)鎂在糖和蛋白質的代謝中有極其重要的作用。生長發育期中的兒童如果有消化不良以及應用維生素D時，應補充鎂鹽。(3)鎂具有許多與鉀相類似的生理功能。由于鎂缺乏的臨床表現與缺鉀相似，故缺鎂往往易被忽視。在缺鉀時經過補鉀而癥狀仍無改善時，應首先考慮到缺鎂的可能，這樣才可使低鎂血癥得到及時糾正。因此，長期輸液的病人，在補鉀的同時要注意補鎂。(4)心功能不全的病人使用洋地黃藥物時，可適當補充鎂鹽，防止低鎂而加重洋地黃的毒性。臨床上用鎂鹽治療心動過速常常有效。(5)硫酸鎂能刺激十二指腸粘膜，反射性地引起總膽管括約肌松弛、膽囊收縮，從而促進膽囊排空，有利膽之功效。硫酸鎂的濕敷作用鎂離子具有保護局部血管內皮細胞及增加內皮細胞前列環素的合成與釋放，抗凝活性增強，抑制血小板聚集，改善局部循環而起到保護血管完整性的作用。同時還可降低血管對致痛物質的敏感性，從而減輕局部刺激癥狀。經皮膚直接吸收至皮下，可直接松弛血管平滑肌，解除血管痙攣，擴張毛細血管，改善微循環，從而解除局部血管痙攣炎癥。基于這一藥理作用，臨床上應用硫酸鎂預防、治療靜脈炎。如果炎癥已經發生，治療靜脈炎需經較長一段時間。水刺無紡布，其為天然純植物纖維素，經高壓凈水處理而成；一次性用完后可自行分解，全部回歸自然，不會對環境造成任何污染，水刺無紡布其纖維原料來源廣泛，可以是滌綸、錦綸、丙綸、粘膠纖維等。目前水刺布的主要用途為三大類，即醫用、人革用和擦潔用。水刺無紡布手感柔軟、蓬松、高吸濕性、 有一定的吸油效果。性能特點1、舒適性布面網孔清晰、豐滿、立體感強，使用時服帖、透氣；2、衛生性符合GB15980-1995《一次性使用醫療用品衛生標準》，產品對人體無刺激。3、高物性采用優質的原料及合理的工藝，使產品具有較高的抗拉強度，滿是使用要求。4、穩定性不會與藥物產生反應，耐藥及熱穩定性良好。5、安全性在保證高清潔度的情況下，確保使用時抗過敏、不變色、不中毒、無殘渣、無脫落、無氣味、安全環保去離子水(Deionized water ；DIwater ；de-ionized water ；或 deionised water)，是去掉了鈉、鈣、鐵、銅等元素的陽離子以及氯、溴等元素的陰離子后的水。這意味著，除了 H30+和OH-外，去離子水中不含有其他任何離子成分，但仍可能有一些有機物以非離子形態存在于其中。去離子水可通過離子交換分離等過程生產。用作檢測微量元素/離子的溶劑，配置溶膠以及對于溶膠性質檢驗時的溶劑，嚴格的定量實驗等等。甘油的成分是甘油和脂肪酸的酯，甘油是最簡單的三羥基醇。又稱丙三醇。在自然界中甘油主要以甘油酯的形式廣泛存在于動植物體內，在棕櫚油和其他極少數油脂中含有少量甘油。甘油的作用1.脫水甘油為強力高滲性溶液，滲透作用使水從血管外流向血漿。2.吸濕作用甘油外用能使局部組織軟化。椰油酰丙氨基甜菜堿化學名椰油酰胺丙基二甲胺乙內酯，化學結構式 RCONH(Cffi) 3N(OK) 2CH2C00分子量342. 52。椰油酰丙氨基甜菜堿是一種兩性離子表面活性劑，在酸性及堿性條件下均具有優良的穩定性，分別呈現陽和陰離子性，常與陰、陽離子和非離子表面活性劑并用，其配伍性能良好。刺激性小，易溶于水，對酸堿穩定，泡沫多，去污力強，具有優良的增稠性、柔軟性、殺菌性、抗靜電性、抗硬水性。能顯著提高洗滌類產品的柔軟、調理和低溫穩定性。本發明的有益效果是硫酸鎂濕敷貼，包括載體和濕敷液，濕敷液的成分為硫酸鎂、去離子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜堿。硫酸鎂具有高滲、消腫、鎮靜和改善血管及小動脈痙攣的藥理作用，50%硫酸鎂局部濕敷，其高滲透作用能迅速消除局部組織的炎性水腫。 無菌透明敷貼屬于水溶性敷料，可吸收局部的滲出液和有毒物質，有利于壞死組織的纖維蛋白的溶解，減輕疼痛。其表面的半透明膜可允許氧氣和水蒸氣的交換，它又具有對外界顆粒性異物的阻滯作用，防止感染。硫酸鎂濕敷加透明敷貼包裹可保證硫酸鎂紗布始終保持濕潤狀態，達到濕敷治療的目的；外加熱水袋保暖增強療效，使外滲處在熱力和硫酸鎂的雙重作用下迅速消散，患者感覺舒適，無菌透明敷貼及硫酸鎂紗布均為無菌，減少細菌污染； 無菌敷貼柔韌性好，將硫酸鎂紗布與肢體包裹后，無需膠布粘貼，不易脫落，透明易于觀察， 無需限制患者活動；硫酸鎂紗布被無菌透明敷貼包裹，解決了傳統方法弄臟衣服和被褥，方法簡單，經濟實用，不受條件限制，我科采用此方法以來，大大減少了護士的工作量，提高了工作效率，減輕了病人痛苦，現正大力推廣。使用鎂敷貼系無菌包裝，有各種型號，撕開即用大小不同的炎癥或腫脹，封閉包裝便于預熱，方便熱濕敷。純凈無菌配方，富含植物精華，不含刺激性化學成分，不刺激皮膚。 使硫酸鎂直接應用于患處，具有作用時間長，用量小，使用方便快捷，保溫、保濕、不影響其他臨床治療的優點；價格便宜，同時也可以減少醫護人員的工作量。
具體實施例方式實施例1硫酸鎂濕敷貼，包括水刺無紡布的載體和濕敷液，所述濕敷液的成分為硫酸鎂、 去離子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜堿。硫酸鎂、去離子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜堿的質量份數比為45 100 1 0. 1。制備方法濕敷液的各成份按質量配比混合均勻后噴灑在水刺無紡布上，以不滴藥液為原則，密封高溫消毒。用量根據病變范圍大小選擇不同型號，每次20 30分鐘，每天3次。臨床使用范圍在鎂敷貼外加無菌透明塑料薄膜包裹固定，這樣解決了水分易蒸發和鎂敷貼易脫落的問題，操作簡單，效果比較明顯，現介紹如下1資料與方法1. 1 一般資料2009年7月至2011年9月我科共發生靜脈炎84例，其中男44例， 女40例；年齡19 80歲，平均年齡56歲；大多數是因藥物濃度高速度快，反復使用同一根血管，并采用淺靜脈置管輸液，靜脈置管時間超過五天，出現不同程度靜脈炎。1. 2 方法1. 2. 1靜脈炎分級靜脈炎標準可分5級。0級無癥狀；1級輸液部位發紅伴有或不伴有疼痛；2級有輸液部位疼痛和(或)水腫；3級輸液部位發紅和(或)水腫，條索樣物形成達5cm左右；4級輸液部位發紅和(或)水腫，靜脈條索樣物形成長度達5cm以上，局部有膿液。1. 2. 2發生輸液外滲立即更換注射部位，并對患處進行評估并處理，將鎂敷貼用 38 41°C的水熱敷后敷于外滲腫脹處，外用無菌透明敷貼包裹并固定，也可用熱水袋裝入 34 39°C的熱水，擰緊開口，外敷在敷帖上，每次20 30分鐘，每天3次，直到紅腫消退， 透明敷貼便于發現紅腫消退情況。1. 2. 3減輕緊張情緒，抬高患肢，以于靜脈回流。1. 2. 4效果判斷有效濕敷1次后患者即感覺疼痛稍有緩解，肉眼觀察皮膚顏色變淡；濕敷1天后患者即感覺疼痛緩解，僅輕度疼痛，肉眼觀察皮膚顏色變淡，無發紅；無效 濕敷2 3天后疼痛及皮膚發紅無好轉。2 結果84例患者中，顯效70例，占83. 3% ；有效11例，占13. 1 % ；無效3例，占3.6%。實施例2硫酸鎂濕敷貼，包括水刺無紡布的載體和濕敷液，所述濕敷液的成分為硫酸鎂、 去離子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜堿。硫酸鎂、去離子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜堿的質量份數比為40 90 0. 5 0. 1。制備方法濕敷液的各成份按質量配比混合均勻后噴灑在水刺無紡布上，以不滴藥液為原則，密封高溫消毒。用量根據病變范圍大小選擇不同型號，每次20 30分鐘，每天3次。實施例3硫酸鎂濕敷貼，包括水刺無紡布的載體和濕敷液，所述濕敷液的成分為硫酸鎂、 去離子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜堿。硫酸鎂、去離子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜堿的質量份數比為50 110 1.5 0.2。制備方法濕敷液的各成份按質量配比混合均勻后噴灑在水刺無紡布上，以不滴藥液為原則，密封高溫消毒。用量根據病變范圍大小選擇不同型號，每次20 30分鐘，每天3次。
權利要求
1.硫酸鎂濕敷貼，包括載體和濕敷液，其特征在于所述濕敷液的成分為硫酸鎂、去離子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜堿。
2.根據權利要求1所述的硫酸鎂濕敷貼，其特征在于所述硫酸鎂、去離子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜堿的質量份數比為40-50 90-110 0.5-1.5 0.1-0.2。
3.根據權利要求2所述的硫酸鎂濕敷貼，其特征在于所述硫酸鎂、去離子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜堿的質量份數比為45 100 1 0.1。
4.根據權利要求1或2所述的硫酸鎂濕敷貼，其特征在于所述載體為水刺無紡布。
全文摘要
本發明屬于醫療器械用品技術領域，尤其涉及一種硫酸鎂濕敷貼。本發明的技術方案為硫酸鎂濕敷貼，包括載體和濕敷液，濕敷液的成分為硫酸鎂、去離子水、甘油和椰油酰氨丙基甜菜堿。純凈無菌配方，富含植物精華，不含刺激性化學成分，不刺激皮膚。使硫酸鎂直接應用于患處，具有作用時間長，用量小，使用方便快捷，保溫、保濕、不影響其他臨床治療的優點；價格便宜，同時也可以減少醫護人員的工作量。
文檔編號A61K47/44GK102552222SQ20121000816
公開日2012年7月11日 申請日期2012年1月12日 優先權日2012年1月12日
發明者徐海燕, 朱修橋, 李健, 韓伯揚 申請人:朱修橋