專利名稱：一種鎮咳的藥物組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種鎮咳的藥物組合物及其制備方法和用途。
背景技術：
咳嗽，是人體的一種保護性呼吸反射動作。咳嗽的產生，是由于當異物、刺激性氣體、呼吸道內分泌物等刺激呼吸道黏膜里的感受器時，沖動通過傳入神經纖維傳到延髓咳嗽中樞，引起咳嗽。但劇烈咳嗽可導致呼吸道出血，若長期頻繁劇烈咳嗽，將會影響工作和休息，甚至引起喉痛、音啞和呼吸肌痛。目前，咳嗽主要分為急性咳嗽、亞急性和慢性咳嗽三大類。其中，急性咳嗽，是指3周以內的咳嗽，是呼吸科門診最常見的癥狀，病因包括病毒、支原體或細菌導致的急性支氣管炎、肺炎、呼吸道感染、肺結核、氣管異物；亞急性咳嗽，持續時間超過3至8周，起因較為復雜；慢性咳嗽，持續時間超過8周，可持續數年甚至持續數十年，慢性咳嗽的原因較為復雜，包括咳嗽變異性哮喘(過敏性支氣管炎)、上呼吸道咳嗽綜合征(過敏性鼻-支氣管炎)、胃食道返流、嗜酸細胞增多性支氣管炎、慢性支氣管炎等，其中以咳嗽變異性哮喘和上呼吸道咳嗽綜合征最為常見。西醫在治療咳嗽時，多使用抑制中樞神經的鎮咳藥物或者抗生素等，而多數鎮咳藥物具有成癮性，它們和抗生素一樣，長期使用均會為患者帶來毒副作用。中藥復方制劑，毒性小、療效穩定，且通過不同的作用途徑綜合治療疾病，尤其適于慢性疾病的治療。常見的治療咳嗽的中藥復方有(1)川貝枇杷顆粒，其處方為川貝母150g，桔梗150g，枇杷葉999g，薄荷腦1. 13g、杏仁香精0. 5ml及其他輔料。該藥物清熱宣肺、化痰止咳，可用于治療感冒咳嗽及支氣管炎。(2)止嗽散，處方為桔梗(炒)，荊芥，紫菀(蒸)，百部(蒸)，白前(蒸)，各Ikg(各二斤)；甘草(炒)375g(十二兩)；陳皮(水洗去白)500g(—斤)。該處方可宣肺疏風，止咳化痰，用于外感咳嗽，癥見咳而咽癢，咯痰不爽，對于多種咳嗽都有一定效果。但經臨床使用發現，現有處方對支氣管炎、感冒、百日咳等疾病引發的陣發性咳嗽、痙攣性咳嗽、強烈咳嗽、久咳效果甚微，目前，亟待研發出一種臨床鎮咳效果更為優異的中藥復方，而本發明藥物組合物卻正是作為治療陣發性咳嗽、強烈咳嗽、久咳的代用新產品而申請的。

發明內容
本發明的目的在于提供一種藥效良好的鎮咳，特別是用于治療支氣管炎、感冒、百日咳等疾病引發的陣發性咳嗽、痙攣性咳嗽、強烈咳嗽、久咳的藥物組合物，及其制備方法和用途。本發明提供了一種鎮咳的藥物組合物，它是由含有如下重量配比的原料藥制備而成的制劑黃精21-39份、天冬18. 9-31. 2份、麥冬18. 9-31. 2份、百合18. 9-31. 2份、紫菀10. 5-19. 5 份、射干 8. 4-15. 6 份、百部 10. 5-19. 5 份、矮地茶 18. 9-31. 2 份、枳實 8. 4-15. 6份、甘草5. 6-10. 4份。
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進一步地，它是由含有如下重量配比的原料藥制備而成的制劑黃精30份、天冬M份、麥冬M份、百合M份、紫菀15份、射干12份、百部15份、矮地茶M份、枳實12份、甘草8份。進一步地，每日用劑量制劑中，還含有健康鴨膽2-4枚。更進一步地，它還含有當歸8. 4-15. 6份。其中，它還含有當歸12份。其中，所述制劑是以原料藥的藥粉、或原料藥的水或有機溶劑提取物為活性成分，加上藥學上可用的輔料或輔助性成分制備而成的。進一步地，所述的制劑是口服制劑或注射制劑。更進一步地，所述的口服制劑是散劑、顆粒劑、丸劑、滴丸劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑或口服液。本發明還提供了上述的藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟(1)按處方重量配比稱取原料藥；(2)將原料藥以水或有機溶劑進行提取，提取物加上藥學上可用的輔料或輔助性成分制備成常規制劑；或(3)將原料藥粉碎，過篩，加上藥學上可用的輔料或輔助性成分制備成制劑。本發明還提供了上述的藥物組合物在制備鎮咳藥物中的用途。進一步地，所述藥物是治療急性咳嗽、亞急性咳嗽、慢性咳嗽、陣發性咳嗽、痙攣性咳嗽、強烈咳嗽、久咳的藥物。進一步地，所述藥物是治療由急性支氣管炎、慢性支氣管炎、感冒、百日咳、過敏性咳嗽、肺氣腫、肺心病、慢阻肺、肺結核、肺纖維化、哮喘、肺門感染所致咳嗽的藥物。目前已公認“整體觀念”、“辨證施治”、“復方使用”、“復方配伍用藥如用兵”是中醫最科學最有效的幾大優勢，其中“復方配伍用藥如用兵”是非常科學的中醫藥原創理論。中醫組方中各藥如行兵布陣那樣環環相扣的嚴密配伍，是其優于西藥配方的有效手段。中醫方劑理論認為，每一方劑，不僅需要根據病因病機選擇合適的藥物妥善配伍，同時也應符合組方的基本結構，即“君、臣、佐、使”的組方配伍理論，所謂“君、臣、佐、使”的組方配伍，就是其建立在對疾病病機的全方位判斷基礎上的科學配比。中醫用方通過多環節、多靶點整合調節的生物學機制，對咳嗽特別是像難治的陣發性咳嗽、痙攣性咳嗽等這樣病因復雜、治療困難的疾病或癥狀進行調控，可以取得比西藥更好、更持久的治療效果，而這種療效是建立在上述中醫傳統原創理論的正確指導之上的，本發明組方正遵循了這一原則。在中醫傳統理論中，咳嗽廣涉肺、脾、腎三臟，特別是劇烈的陣發性咳嗽、久咳不愈，不僅與肺、脾、腎三臟素本不強有關，且更可使肺、脾、腎三臟受到進一步損害，而亟需匡扶此三臟正氣，故本發明組合物中以匡扶肺、脾、腎三臟的黃精為君藥。天冬可助黃精滋養肺腎，麥冬可助黃精滋養脾肺，百合助黃精養心肺(另還可防心火刑肺金)，故此三味為臣藥，輔佐君味。病情主癥為陣咳不止，需要療效極佳的鎮咳化痰之品抗抑主癥，故使用紫菀、百部、射干、矮地茶強烈鎮咳為佐藥。中醫治咳理論認為“善治咳者治痰，善治痰者治氣?！奔存偪刃杌?故前述佐藥紫菀、射干、矮地茶等均善化痰)，化痰需行氣，所以特用枳實行氣，以充任佐藥之佐藥。另外，中醫認為劇烈陣咳、久咳多有熱毒之邪伏于體內，必須清熱解毒，而解此毒的上品非鴨膽莫屬，所以鴨膽在此也與枳實共同充任佐藥之佐藥，以共奏鎮咳之功。中醫還認為，久病久咳，則病入血絡，而入絡疏通，選當歸或丹皮，此外當歸尚有補血養血活血效用，故久咳或體弱血虛及老年患者，還可加當歸為佐藥。甘草素善調和諸藥，常以之為使，加之其可緩中止咳，因而本發明組合物也以甘草充任使藥，協同奏效。本發明藥物組合物能有效消除或極大緩解支氣管炎、感冒、百日咳等多種疾病引起的陣發性咳嗽、痙攣性咳嗽、強烈咳嗽及久咳不愈癥狀，能在一定程度上治愈陣咳、痙攣性咳嗽、強烈咳嗽及久咳不愈之原發疾病，為臨床用藥提供了一種新的選擇。
具體實施例方式實施例1本發明藥物組合物的制備取黃精30g、天冬Mg、麥冬Mg、百合Mg、紫菀15g、射干12g、百部15g、矮地茶Mg、枳實12g、甘草Sg。各藥味按量稱取，武火水煎，沸后改文火再煎煮15分鐘，即得。鴨膽3枚，洗凈，服藥時以上述藥液沖服1枚，每隔8小時后可再沖服1枚，以此類推，每一劑藥將3枚鴨膽服完。但有胃腸疾病者或寒證者則忌服鴨膽；而老年體弱患者可視情況減服鴨膽枚數(每劑藥僅沖服2枚甚至1枚即可)。實施例2本發明藥物組合物的制備取黃精30g、天冬Mg、麥冬Mg、百合Mg、紫菀15g、射干12g、百部15g、矮地茶Mg、枳實12g、甘草Sg。各藥味按量稱取，武火水煎，沸后改文火再煎煮15分鐘，即得。鴨膽3枚，洗凈，炕干，研為細末，分為3份，每次服藥用藥液沖服1份，以此類推，每一劑藥將3份鴨膽粉末沖服完。但有胃腸疾病者或寒證者則忌服鴨膽；而老年體弱患者可視情況減服鴨膽枚數(每劑藥僅沖服2枚鴨膽所研成的細末即可)。實施例3本發明藥物組合物的制備取黃精30g、天冬Mg、麥冬Mg、百合Mg、紫菀15g、射干12g、百部15g、矮地茶Mg、枳實12g、甘草8g，老年體弱患者、久咳患者加入當歸12g。各藥味按量稱取，武火水煎，沸后改文火再煎煮15分鐘，即得。鴨膽3枚，洗凈，服藥時以上述藥液沖服1枚，每隔8小時后可再沖服1枚，以此類推，每一劑藥將3枚鴨膽服完。但有胃腸疾病者或寒證者則忌服鴨膽；而老年體弱患者可視情況減服鴨膽枚數(每劑藥僅沖服2枚甚至1枚即可)。實施例4本發明藥物組合物的制備取黃精30g、天冬Mg、麥冬Mg、百合Mg、紫菀15g、射干12g、百部15g、矮地茶Mg、枳實12g、甘草Sg。各藥味按量稱取，武火水煎，沸后改文火再煎煮15分鐘，水煎液濾過，濾液濃縮后，備用；取鴨膽2枚，洗凈，取膽汁，將膽汁加入濃縮濾液中，剩余鴨膽烘干后，粉碎，并適當淀粉、糊精混勻后，加入前述藥液制粒。以下通過試驗例具體說明本發明的有益效果。試驗例1本發明藥物組合物的臨床(門診)治療情況(一 )收治患者情況患者性別及年齡范圍涵蓋男女老幼，具備下述癥狀特點之一或以上，共收治擬4例。癥狀特點或陣發性咳嗽(咳嗽不斷，有的出現喉中抽鳴)，或痙攣性咳嗽(表現為劇烈性陣咳，并引起聲門痙攣)，或強烈咳嗽(咳聲響亮，或出現以手壓兩肋、胸腔之類的痛苦狀咳嗽)，或咳嗽癥狀經久不愈。疾病診斷對患者進行檢查后，確定上述擬4例患者中分別患有急慢性支氣管炎、感冒、百日咳、肺氣腫、肺心病、慢阻肺、肺結核、肺纖維化、哮喘、肺門感染、花粉和其他粉塵以及氣候等所致的過敏性咳嗽等。( 二)治療標準痊愈上述癥狀特點完全消失，檢驗未見相關指標異常。療效顯著上述癥狀明顯減輕，同時檢驗指標有相當程度改善。療效明顯上述取其一(患者癥狀與檢驗指標)。有一定效果患者癥狀有所減輕，或指標稍有改善。無效癥狀依舊，指標沒改善。(三)治療方法1、實施例1、實施例2、實施例3所制藥液，每次趁溫熱時服用200至400ml，或日常吃飯所用飯碗1碗(8歲以下兒童酌減次服量，但需增加日服次數)，一日3次，按時按量服用，連服7日若仍未痊愈則停藥休息1日后再繼續服用，若有感冒或腹瀉等新患疾病時也暫時停服。2、注意并科學調理生活起居(如門窗需通風，保持室內空氣新鮮但又不能受風寒；休息與活動適度，并較有規律；不吃或少吃辛辣煎炸、肥甘厚味等“上火生熱”的食物，多吃新鮮、清淡而較有營養的食物，等等)。(四)治療結果數十年間以實施例1、實施例2藥物組合物治療本病男女老幼患者擬4例(以少年兒童居多)，獲得了良好的療效。治療時間，根據各患者病情輕重、年齡大小、體質強弱等具體情況之不同而有所差異，一般在3 30日左右。按上述治療標準，擬4例患者中，有510例痊愈，治愈率達61. 9% ；222例效果顯著，達27% ；33例效果明顯，占4% ；對例有一定效果，占3% ；35例效果不明顯(無效)，占4.2%。總有效率達96%。典型病例患者，男，10歲，患者咳嗽時間長達1-2年，每日陣咳頻發，咳時面紅筋漲，嚴重時喉中抽鳴，小便失禁，經西醫診斷為支氣管炎所致咳嗽。前期服用西藥及其他處方中藥多劑，斷斷續續治療1-2年，基本無效，陣咳未去，嚴重影響患兒學業，后以本發明處方給藥，按實施例1制備，鴨膽生用，每日2至3枚，連服17-20日，痊愈。隨訪未見復發。綜上所述，本發明藥物組合物能有效消除或極大緩解支氣管炎、感冒、百日咳等多種疾病引起的陣發性咳嗽、痙攣性咳嗽、強烈咳嗽及久咳不愈癥狀，能在一定程度上治愈陣咳、痙攣性咳嗽、強烈咳嗽及久咳不愈之原發疾病，為臨床用藥提供了一種新的選擇。
權利要求
1.一種鎮咳的藥物組合物，其特征在于它是由含有如下重量配比的原料藥制備而成的制劑黃精21-39份、天冬18. 9-31. 2份、麥冬18. 9-31. 2份、百合18. 9-31. 2份、紫菀 10. 5-19. 5 份、射干 8. 4-15. 6 份、百部 10. 5-19. 5 份、矮地茶 18. 9-31. 2 份、枳實 8. 4-15. 6 份、甘草5. 6-10. 4份。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于它是由含有如下重量配比的原料藥制備而成的制劑黃精30份、天冬M份、麥冬M份、百合M份、紫菀15份、射干12份、百部15份、矮地茶M份、枳實12份、甘草8份。
3.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于每日用劑量制劑中，還含有鴨膽2-4枚。
4.根據權利要求1-3任意一項所述的藥物組合物，其特征在于它還含有當歸 8. 4-15. 6 份。
5.根據權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于它還含有當歸12份。
6.根據權利要求1-5任意一項所述的藥物組合物，其特征在于所述的制劑是口服制劑或注射制劑。
7.權利要求1-6任意一項所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于它包括如下操作步驟(1)按處方重量配比稱取原料藥；(2)將原料藥以水或有機溶劑進行提取，提取物加上藥學上可用的輔料或輔助性成分制備成常規制劑；或(3)將原料藥粉碎，過篩，加上藥學上可用的輔料或輔助性成分制備成制劑。
8.權利要求1-6任意一項所述的藥物組合物在制備鎮咳藥物中的用途。
9.根據權利要求8所述用途，其特征在于所述藥物是治療急性咳嗽、亞急性咳嗽、慢性咳嗽、陣發性咳嗽、痙攣性咳嗽、強烈咳嗽或久咳的藥物。
10.根據權利要求8或9所述的用途，其特征在于所述藥物是治療由急性支氣管炎、 慢性支氣管炎、感冒、百日咳、過敏性咳嗽、肺氣腫、肺心病、慢阻肺、肺結核、肺纖維化、哮喘、肺門感染所致咳嗽的藥物。
全文摘要
本發明提供了一種鎮咳的藥物組合物，及其制備方法和用途。本發明藥物組合物能有效消除或極大緩解支氣管炎、感冒、百日咳等多種疾病引起的陣發性咳嗽、痙攣性咳嗽、強烈咳嗽及久咳不愈癥狀，能在一定程度上治愈陣咳、痙攣性咳嗽、強烈咳嗽及久咳不愈之原發疾病，為臨床用藥提供了一種新的選擇。
文檔編號A61K36/904GK102552778SQ20121003830
公開日2012年7月11日 申請日期2012年2月20日 優先權日2012年2月20日
發明者李戎, 楊明 申請人:成都中醫藥大學