專利名稱：房室旁道和房性心律失常的定位裝置的制作方法
技術領域：
本發明涉及心臟房室旁道和房性心律失常的定位診斷裝置，特別涉及一種無創傷性的心臟房室旁道和房性心律失常的定位診斷裝置。
背景技術：
心臟房室旁道是在心房和心室之間多了一條除了房室結以外的通路。心臟發育成熟的過程中，心房和心室間的心肌細胞除了房室結外，都要被生物絕緣組織分隔開來，如果分隔不完全，造成心房和心室之間存在附加肌束傳導，就會形成房室旁道。房室旁道有顯性旁道、隱性旁道和隱匿性旁道。其中80%的旁道都有雙向傳導能力，15%旁道只有逆傳能力，只有5%的旁道只有順傳能力。一般房室旁道的傳導速度都比較快，不應期都比較長，但是對于隱性旁道，這種旁道的傳導速度一般都要比房室結傳導的速度慢，這樣室上性沖動往往通過房室結和旁道一起向下傳導，但是由于房室結的傳導速度較快，搶在旁道到達心室之前就優先激動了心室，就造成了旁道的隱匿，所以這種旁道一般在心電圖上看不見預激波。如果想要在心電圖上顯示出來這種旁道，那么可以通過快速起搏心房或是應用阻滯房室結傳導的藥物，如腺苷和ATP，阻滯房室結下傳，就可以看到明顯的預激波。如果是房室旁道合并了房顫，這種情況是比較危險的。特別是顯性旁道，非常危險，容易發生室速和室顫。對于隱性旁道，也是非常危險的，因為在房顫時，心房節律非常快，這些沖動可以經過房室結和旁道交替下傳心室，也會容易引起室性心動過速等情況。房性心律失常是最為常見的室上性心律失常，其基本類型包括房性早搏、房性心動過速、心房撲動和心房顫動，其中房性早搏常常是房性心動過速、房撲和房顫的觸發機制，而房性心動過速、房撲和房顫是成年人心衰和腦卒中的重要原因之一。房性心動過速根據發生機制與心電圖表現的不同，可分為自律性房性心動過速、 折返性房性心動過速與紊亂性房性心動過速三種。自律性與折返性房性心動過速常可伴有房室傳導阻滯，被稱為伴有房室阻滯的陣發性房性心動過速。房室折返性心動過速是最為常見的陣發性室上性心動過速之一，其最基本的發病機制是先天性心臟房室旁路和正常房室傳導系統通過心房肌和心室肌形成折返環，因此， 當異位心房激動經正常房室傳導系統下傳心室后，又可以通過房室旁路逆傳至心房，由此周而復始，形成房室折返性心動過速。反復發作的心動過速除了可以引起患者出現癥狀外，還可以誘發其他器官和系統的并發癥。目前，對心臟房室旁道和房性心律失常的定位診斷主要通過創傷性電生理檢查和標測技術來完成。在無創傷性定位診斷方面，目前還沒有針對隱匿性房室旁道和房性心律失常的無創傷性定位診斷技術。只是對于顯性房室旁道，可以通過經典的12導聯體表心電圖上胸前導聯預激波和主波的規律和特點，來判斷顯性房室旁道的大致位置
發明內容
本發明的目的是提供心臟房室旁道和房性心律失常的無創傷性定位診斷裝置。該定位診斷裝置在不依賴希氏束電圖的前提下，通過胸表無創性記錄右心房電位，通過食道記錄左心房電位，比較房性心律失常和心動過速下右心房電位和左心房電位的激動順序及其時間參數，實現對房性心律失常和心臟房室旁道的無創傷性定位診斷。本發明所提供的心臟房室旁道和房性心律失常的定位診斷裝置，包括中央控制系統、及分別與所述中央控制系統相連的下述三個設備用于獲取標準雙極導聯心電信號的設備、用于獲取左心房電位信號的設備和用于獲取右心房電位信號的設備；所述用于獲取標準雙極導聯心電信號的設備包括標準雙極導聯電極和體表心電放大器，所述體表心電放大器與所述標準雙極導聯電極和所述中央控制系統相連；所述用于獲取左心房電位信號的設備包括用于食道導聯測定左心房電位的食道電極導管和食道生物電放大器，所述食道生物電放大器與所述食道電極導管和所述中央控制系統相連；所述用于獲取右心房電位信號的設備包括從胸表測定右心房電位的胸表右心房電位探測電極和胸表生物電放大器，所述胸表生物電放大器與所述胸表右心房電位探測電極和所述中央控制系統相連；所述中央控制系統包括數據采集轉換模塊，和與所述數據采集轉換模塊相連的數據處理模塊；所述數據采集轉換模塊包括A/D轉換模塊；所述數據采集轉換模塊采集所述體表心電放大器輸出的電信號、所述食道生物電放大器輸出的電信號及所述胸表生物電放大器輸出的電信號，并將采集所得的三種電信號經過A/D轉換模塊轉換為數字信號；所述數據處理模塊包括心電圖獲取模塊，所述心電圖獲取模塊對所述數據采集模塊輸出的數字信號進行處理得到標準雙極導聯心電圖、左心房心電圖和右心房心電圖；所述標準雙極導聯心電圖為體表I導聯心電圖，體表II導聯心電圖和體表III導聯心電圖中的至少一種。上述心臟房室旁道和房性心律失常的無創傷性定位診斷裝置中，所述胸表右心房電位探測電極具有兩個相互分離的電極片，所述兩個相互分離的電極片的表面積不小于 5mm2，如1cm2。在實際應用中，所述兩個相互分離的電極片可固定設于絕緣基底上，所述兩個相互分離的電極片之間的距離不小于5mm，如1cm，所述距離為所述兩個相互分離的電極片的兩個最近外緣之間的距離。其中，所述絕緣基底具體可為粘貼薄膜。在實際應用中，為獲得較好的探查靈敏度和穩定性，所述胸表右心房電位探測電極的電極片可采用銀/氯化銀極化材料。上述心臟房室旁道和房性心律失常的無創傷性定位診斷裝置中，所述胸表生物電放大器和所述食道生物電放大器的帶通可調范圍均可包含0 10kHz，時間常數可調范圍均可包含0. 1-5秒,增益可調范圍均可包含l-5000mV/div。上述心臟房室旁道和房性心律失常的無創傷性定位診斷裝置中，所述數據采集轉換模塊可包括數據采集轉換模塊Al、數據采集轉換模塊A2和數據采集轉換模塊A3;所述數據采集轉換模塊Al可包括A/D轉換模塊BI ;所述數據采集轉換模塊Al采集所述體表心電放大器輸出的電信號，并將采集所得的電信號經過A/D轉換模塊BI轉換為數字信號；所述數據采集轉換模塊A2可包括A/D轉換模塊B2 ;所述數據采集轉換模塊A2采集所述食道生物電放大器輸出的電信號，并將采集所得的電信號經過A/D轉換模塊B2轉換為數字信號； 所述數據采集轉換模塊A3可包括A/D轉換模塊B3 ;所述數據采集轉換模塊A3采集所述胸表生物電放大器輸出的電信號，并將采集所得的電信號經過A/D轉換模塊B3轉換為數字信號。所述數據處理模塊還可包括異位房性心律失常分析模塊；所述異位房性心律失常分析模塊對所述中央控制系統得到的所述標準雙極導聯心電圖、所述左心房心電圖和所述右心房心電圖進行如下分析(I)根據所述右心房心電圖和所述左心房心電圖，確定房性心律失常時左心房和右心房的激動順序，即明確哪個心房提前激動；(2)計算右心房和左心房激動時間差，計算右心房和左心房激動時間差的具體計算方法從所述右心房心電圖 P波起點到所述左心房心電圖P波起點之間時間差值的絕對值，如果此時間差大于或等于 30ms，提示異位激動起源于右心房或左心房游離壁；如果此時間差小于30ms，提示異位激動起源于房間隔及其附近。所述數據處理模塊還可包括房室旁道分析模塊；所述房室旁道分析模塊對所述中央控制系統得到的所述標準雙極導聯心電圖、所述左心房心電圖和所述右心房心電圖進行如下分析(I)根據所述右心房心電圖和所述左心房心電圖，確定左心房和右心房中哪個心房提前激動；左心房領先激動提示心臟房室左側旁道和房性心律失常逆傳，右心房領先激動提示心臟房室右側旁道和房性心律失常逆傳；(2)分別測量右心房和左心房逆行激動時間，所述右心房逆行激動時間(RVA)的測量方法是從所述右心房心電圖上心室電位起點到所述右心房心電圖上右心房電位起點的時間；所述左心房逆行激動時間(LVA)的測量方法是從所述左心房心電圖上心室電位起點到所述左心房心電圖上左心房電位起點的時間；
(3)計算右心房和左心房逆行激動總時間(TVA)，計算方法是TVA = RVA+LVA ； (4)計算右心房和左心房逆行激動時間差(AA),計算方法是AA= RVA-LVA ； (5)計算右心房和左心房逆行激動時間差指數(A Al)，計算方法是AAI = AA/TVAX100 ；若上述分析結果同時滿足下列條件，則提示為心臟右側旁道①心動過速發作時右心房領先于左心房激動，②AA彡30ms，③AAI > 10 ;若上述分析結果同時滿足下列條件，則提示為心臟左側旁道①心動過速發作時左心房領先于右心房激動，②AA彡30ms，③AAI > 10 ;若上述分析結果同時滿足下列條件，則提示為心臟間隔旁道①心動過速發作時右心房與左心房接近同時激動， ② AA 彡 30ms,③ AAI < 10。根據實際需要，本發明所提供的心臟房室旁道和房性心律失常的定位診斷裝置還可包括誘發室上性心動過速的心臟電生理刺激儀。所述心臟電生理刺激儀可以通過光電隔離器供電，也可以通過直流電源供電。所述光電隔離器可從商業途徑獲得，其參數為本領域技術人員所熟知。所述光電隔離器除可以為所述心臟電生理刺激儀供電外，還可以有效的防止漏電，使所述定位診斷裝置的安全性更有保證。所述直流電源可為電池。本發明所提供的心臟房室旁道和房性心律失常的定位診斷裝置還可包括與所述中央控制系統相連的數據輸出設備。在本發明的一個實施例中，所述數據輸出設備具體由多導心電同步顯示器和打印機組成。在實際應用中，所述標準雙極導聯電極檢測到的心電信號，經所述體表心電放大器進行信號放大，再經所述中央控制系統處理，獲得所述標準雙極導聯心電圖；所述食道電極導管檢測到的左心房電位信號，經所述食道生物電放大器放大后，再經所述中央控制系統處理，獲得所述左心房心電圖；所述胸表右心房電位探測電極檢測的右心房電位信號，經所述胸表生物電放大器放大后，再經所述中央控制系統處理，獲得所述右心房心電圖。所述多導心電同步顯示器可以同步顯示上述三個心電圖及檢測報告。所述打印機用于打印上述心電圖及檢測報告。本發明的發明人綜合利用經心臟電生理刺激儀誘發陣發性室上性心動過速相關技術、胸表右心房電位檢測和記錄技術、經食道左心房電位檢測和記錄技術、心臟點電位生物電放大技術、多導聯心電信號同步標測、無創傷性心臟房室旁道和房性心律失常定位診斷標準等，研制出本發明的無創性定位診斷裝置。本發明的無創性定位診斷裝置，經心臟電生理刺激儀誘發陣發性室上性心動過速，無創性記錄胸表右心房電位和食道左心房電位， 記錄、分析、測量和比較右心房和左心房電位的領先激動順序和程度，可以診斷和鑒別診斷心臟右側、左側和間隔房室旁道。本發明的無創性定位診斷裝置具有如下主要特點1)可以用于對心臟房室旁道和房性心律失常進行無創傷性定位診斷。2)不需要記錄希氏束電位。3)只需要定量分析和比較左心房和右心房的標測電位參數。4)采用半定量診斷標準， 可操作性強。5)本發明的無創性定位診斷裝置中的房室旁道分析模塊所采用的診斷標準的診斷能力經過與心內電生理檢查結果比對和檢驗，符合率達95. 6% ;異位房性心律失常分析模塊所采用的診斷標準的診斷能力經過與心內電生理檢查結果比對和檢驗，符合率達 96. 3%。通過嚴格的臨床觀察對本裝置的安全性、有效性和穩定性進行評價和驗證，最終證實本發明所提供的無創傷性定位診斷裝置安全、簡便、快捷、有效。本發明具有以下優點I、本發明心臟房室旁道和房性心律失常的無創傷性定位診斷裝置由于采用了胸表右心房電位探測電極，根據右心房貼近右胸內壁的解剖特點，采用雙極點電位記錄原理， 克服了目前不能在胸表無創傷性記錄右心房點電位的困難，配合能夠進行參數個體化調整的生物電放大器，可以記錄到清晰、穩定、能夠提供可靠進行時間點和振幅測量與分析的右心房電圖。2、本發明心臟房室旁道和房性心律失常的無創傷性定位診斷裝置采用的胸表生物電放大器由于能夠個體化調整各種物理參數，有利于通過點電位采集原理，在胸表無創傷性記錄到右心房電圖，可用于對房性復雜心律失常和心臟房室旁道的診斷、鑒別診斷和監測。3、本發明心臟房室旁道和房性心律失常的無創傷性定位診斷裝置采用的心臟電生理刺激儀能夠通過食道電極刺激左心房，誘發室上性心動過速，并可通過光電隔離器實現對左心房電刺激能量的光電隔離，防止異常電流誘發惡性心律失常，保證檢查和治療的安全。4、本發明心臟房室旁道和房性心律失常的無創傷性定位診斷裝置所采用的中央控制系統能夠對右心房和左心房電位進行定量比較，能用于定位診斷和鑒別各種復雜房性
心律失常。5、本發明心臟房室旁道和房性心律失常的無創傷性定位診斷裝置所采用的中央控制系統的兩個分析模塊(房室旁道分析模塊和異位房性心律失常分析模塊)能夠無創性定位診斷心臟房室旁道和房性心律失常。
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6、本發明心臟房室旁道和房性心律失常的無創傷性定位診斷裝置能夠在一個工作平面同時完成心電刺激、多導信號同步顯示和記錄、電生理參數測量和標測；能夠自動生成完整的檢測和診斷報告。


圖I為無創傷性心臟房室旁道和房性心律失常定位裝置的結構示意圖。A、無創傷性心臟房室旁道和房性心律失常定位裝置的結構示意圖。B、中央控制系統細化的無創傷性心臟房室旁道和房性心律失常定位裝置的結構示意圖。A和B中，虛框內設備均為中央控制系統。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明作進一步說明，但本發明并不限于以下實施例。實施例I、心臟房室旁道和房性心律失常的定位診斷裝置的結構及參數一、心臟房室旁道和房性心律失常的定位診斷裝置的結構如圖I所示，本發明所提供的心臟房室旁道和房性心律失常的定位診斷裝置，包括中央控制系統，分別與所述中央控制系統相連的下述三個設備用于獲取標準雙極導聯心電信號的設備、用于獲取左心房電位信號的設備和用于獲取右心房電位信號的設備，與所述中央控制系統相連的數據輸出設備和誘發室上性心動過速的心臟電生理刺激儀。(一 )與所述中央控制系統相連的三個設備所述用于獲取標準雙極導聯心電信號的設備包括標準雙極導聯電極和體表心電放大器，所述體表心電放大器與所述標準雙極導聯電極和所述中央控制系統相連。所述用于獲取左心房電位信號的設備包括用于食道導聯測定左心房電位的食道電極導管和食道生物電放大器，所述食道生物電放大器與所述食道電極導管和所述中央控制系統相連。所述用于獲取右心房電位信號的設備包括從胸表測定右心房電位的胸表右心房電位探測電極和胸表生物電放大器，所述胸表生物電放大器與所述胸表右心房電位探測電極和所述中央控制系統相連。(二)中央控制系統所述中央控制系統包括數據采集轉換模塊，和與所述數據采集轉換模塊相連的數據處理模塊。I、數據采集轉換模塊所述數據采集轉換模塊包括數據采集轉換模塊Al、數據采集轉換模塊A2和數據采集轉換模塊A3 ;所述數據采集轉換模塊Al包括A/D轉換模塊BI ;所述數據采集轉換模塊Al采集所述體表心電放大器輸出的電信號，并將采集所得的電信號經過A/D轉換模塊BI 轉換為數字信號；所述數據采集轉換模塊A2包括A/D轉換模塊B2 ;所述數據采集轉換模塊 A2采集所述食道生物電放大器輸出的電信號，并將采集所得的電信號經過A/D轉換模塊B2 轉換為數字信號；所述數據采集轉換模塊A3包括A/D轉換模塊B3 ;所述數據采集轉換模塊 A3采集所述胸表生物電放大器輸出的電信號，并將采集所得的電信號經過A/D轉換模塊B3 轉換為數字信號。
2、數據處理模塊所述數據處理模塊包括心電圖獲取模塊，異位房性心律失常分析模塊和房室旁道分析模塊。(I)所述心電圖獲取模塊對所述數據采集模塊輸出的數字信號進行處理得到標準雙極導聯心電圖、左心房心電圖和右心房心電圖；所述標準雙極導聯心電圖為體表II導聯心電圖。所述異位房性心律失常分析模塊對所述中央控制系統得到的所述標準雙極導聯心電圖、所述左心房心電圖和所述右心房心電圖進行如下分析1)比較所述右心房心電圖和所述左心房心電圖上P波出現的早晚，確定房性心律失常時左心房和右心房的激動順序， 即明確哪個心房提前激動；2)計算右心房和左心房激動時間差，計算右心房和左心房激動時間差的具體計算方法從所述右心房心電圖P波起點到所述左心房心電圖P波起點之間時間差值的絕對值，如果此時間差大于或等于30ms，提示異位激動起源于右心房或左心房游離壁；如果此時間差小于30ms，提示異位激動起源于房間隔及其附近。(2)所述房室旁道分析模塊對所述中央控制系統得到的心動過速發作時的所述左心房心電圖和所述右心房心電圖進行如下分析1)根據所述右心房心電圖和所述左心房心電圖，確定左心房和右心房中哪個心房提前激動；左心房領先激動提示心臟房室左側旁道和房性心律失常逆傳，右心房領先激動提示心臟房室右側旁道和房性心律失常逆傳； 2)分別測量右心房和左心房逆行激動時間，所述右心房逆行激動時間(RVA)的測量方法是從所述右心房心電圖上心室電位起點到所述右心房心電圖上右心房電位起點的時間；所述左心房逆行激動時間(LVA)的測量方法是從所述左心房心電圖上心室電位起點到所述左心房心電圖上左心房電位起點的時間；3)計算右心房和左心房逆行激動總時間(TVA)， 計算方法是TVA = RVA+LVA ；4)計算右心房和左心房逆行激動時間差(AA),計算方法是 AA= RVA-LVA ；5)計算右心房和左心房逆行激動時間差指數(AAI)，計算方法是AAI =AA/TVAX 100 ;若上述分析結果同時滿足下列條件，則提示為心臟右側旁道①心動過速發作時右心房領先于左心房激動，②AA彡30ms，③AAI > 10 ;若上述分析結果同時滿足下列條件，則提示為心臟左側旁道①心動過速發作時左心房領先于右心房激動， ②AA彡30ms，③AAI > 10 ;若上述分析結果同時滿足下列條件，則提示為心臟間隔旁道 ①心動過速發作時右心房與左心房接近同時激動，②AA彡30ms，③AAI < 10。(三)數據輸出設備所述數據輸出設備由多導心電同步顯示器和打印機組成。所述多導心電同步顯示器可以同步顯示上述三個心電圖及檢測報告。所述打印機用于打印上述心電圖及檢測報
生口 o(四)誘發室上性心動過速的心臟電生理刺激儀心臟電生理刺激儀通過光電隔離器供電。二、心臟房室旁道和房性心律失常的定位診斷裝置各個部件的參數(一)與所述中央控制系統相連的三個設備該心臟房室旁道和房性心律失常的定位診斷裝置中，用于獲取標準雙極導聯心電信號的設備來自心電圖機。其中的體表心電放大器的主要參數如下1.時間常數> 3. 2s。
2.共模抑制≥80dB。3.輸入阻抗20MQ。4.高頻特性75Hz、150Hz。5.電壓分辨率5uV。 6.噪聲電平≤15uV0
該心臟房室旁道和房性心律失常的定位診斷裝置中，用于獲取左心房電位信號的設備中的所述食道電極導管為蘇州東方電子儀器廠生產的6F-2極食道電極導管。食道生物電放大器的參數如下帶通可調范圍包含0 IOkHz ;時間常數可調范圍包含0. 1-5秒； 增益可調范圍包含l_5000mV/div ;采樣速率兩個通道200kHz，采樣速率可調；輸入電阻彡100MQ、共模抑制比彡100dB、噪音(峰峰值)(±3uV、頻響DC 20kHz、輸入范圍為 5uV到250mV、調零由12位分辨率軟件控制，可以在所選量程范圍的5%到100%之間調節； 生物電交流模式下的靈敏度為20、50、100、200、500uV/div及l、2、5mV/div ;生物電直流及交流低增益模式下的靈敏度為 1、2. 5、5、10、25、50、100、250、500、1000、3000、5000mV/div ； 低通濾波為 0. 3Hz、3Hz、IOHz、30Hz、IOOHz、500Hz、IkHz、3kHz、IOkHz、OFF ;時間常數(高通濾波)為 0. Is、0. 2s、Is、3s、5s、DC。該心臟房室旁道和房性心律失常的定位診斷裝置中，用于獲取右心房電位信號的設備中所述胸表右心房電位探測電極由電極貼片、導線和接頭三部分組成。所述電極貼片由一個粘貼薄膜(面積為3X5cm)、固定于所述粘貼薄膜上的兩個電極片，以及涂抹于所述電極片朝向胸表皮膚一面的所述導電性糊料組成。所述兩個電極片的材料均為銀/氯化銀，其表面積均為lcm2。所述兩個電極片的最近外緣之間的距離為lcm。所述導線為兩根直徑3mm、長度I. 5m、分別連接所述兩個電極片和所述接頭的表面絕緣導電線。所述接頭為一體式陰陽極拔插式電生理接頭。所述銀/氯化銀材料能保證采集和傳導微弱生物電信號的穩定性。兩個銀/氯化銀電極片的兩個最近外緣之間的距離為lcm、表面積為Icm2 能保證按照記錄點電位的方法記錄經胸表記錄右心房點電位。所述導電糊能充分降低電極片與胸表皮膚之間的電阻抗。所述胸表生物電放大器的參數如下帶通可調范圍包含 0 IOkHz ;時間常數可調范圍包含0. 1-5秒；增益可調范圍包含l_5000mV/div ;采樣速率 兩個通道200kHz，采樣速率可調；輸入電阻彡100M Q、共模抑制比彡100dB、噪音(峰峰值)(±3uV、頻響DC 20kHz、輸入范圍為5uV到250mV、調零由12位分辨率軟件控制， 可以在所選量程范圍的5%到100%之間調節；生物電交流模式下的靈敏度為20、50、100、 200、500uV/div及l、2、5mV/div ;生物電直流及交流低增益模式下的靈敏度為I、2. 5、5、10、 25、50、100、250、500、1000、3000、5000mV/div ;低通濾波為 0. 3Hz、3Hz、IOHz、30Hz、IOOHz、 500HzUkHz,3kHz, IOkHz, OFF ;時間常數(高通濾波)為 0. Is,0. 2s、ls、3s、5s、DC。上述胸表生物電放大器和食道生物電放大器的帶通和增益參數根據不同的個體在上述數值范圍內進行調整。( 二)心臟電生理刺激儀該心臟房室旁道和房性心律失常的定位診斷裝置中，所述心臟電生理刺激儀為蘇州東方電子儀器廠生產的DF-5A型心臟電生理刺激儀，主要技術指標如下1.可產生單脈沖、雙脈沖、串脈沖、和連續脈沖。2.脈沖可手動或自動觸發。3.脈沖參數刺激幅度0 25V恒壓或(0 10)mA恒流。4.脈沖分辨率0. I IOOOrns波間隔。波寬0. I 10)ms。 頻率I 1000Hz。5.輸出方式正電壓、負電壓、正電流、負電流。6.隔尚方式光電隔尚。 該心臟電生理刺激儀通過光電隔離器供電。所述光電隔離器除可以為所述心臟電生理刺激儀供電外，還可以有效的防止漏電，使所述定位診斷裝置的安全性更有保證。實施例2、實施例I的心臟房室旁道和房性心律失常的定位診斷裝置的使用。—、獲得標準雙極導聯心電圖
利用實施例I的心臟房室旁道和房性心律失常的定位診斷裝置，按照常規方法獲得體表I導聯心電圖，體表II導聯心電圖和體表III導聯心電圖。二、獲得左心房心電圖利用實施例I的心臟房室旁道和房性心律失常的定位診斷裝置獲取左心房心電圖時，檢測陰極位于導管頭端，檢測陽極位于導管近端距端電極IOmm處。二、獲得右心房心電圖利用實施例I的心臟房室旁道和房性心律失常的定位診斷裝置獲取左心房心電圖時，檢測陰極位于胸骨右緣第四肋間，檢測陽極位于其上方不少于5_。四、異位房性心律失常和房室旁道的診斷實施例I的心臟房室旁道和房性心律失常的定位診斷裝置，用于定位診斷異位房性心律失常時，利用本發明無創性定位診斷裝置的所述異位房性心律失常分析模塊對所述中央控制系統得到的標準雙極導聯心電圖、左心房心電圖和右心房心電圖進行分析(具體同實施例I)，從而定位診斷待測者異位房性心律失常的起源部位。具體實施方法如下1) 比較所述右心房心電圖和所述左心房心電圖上P波出現的早晚，確定房性心律失常時左心房和右心房的激動順序，即明確哪個心房提前激動；2)計算右心房和左心房激動時間差， 具體計算方法從所述右心房心電圖P波起點到所述左心房心電圖P波起點之間時間差值的絕對值，如果此時間差大于或等于30ms，提示異位激動起源于右心房或左心房游離壁； 如果此時間差小于30ms，提示異位激動起源于房間隔及其附近。根據上述定性和定量比較結果，無創傷性定位診斷異位房性心律失常的起源部位。用于定位診斷房室旁道時，利用本發明無創性定位診斷裝置的所述房室旁道分析模塊對所述中央控制系統得到的標準雙極導聯心電圖、左心房心電圖和右心房心電圖進行分析(具體同實施例I)，從而定位診斷待測者心臟房室旁道的部位。具體實施方法如下1)通過所訴程序刺激儀誘發并確診房室旁道折返性室上速；2)根據所述右心房心電圖和所述左心房心電圖，確定左心房和右心房中哪個心房提前激動；左心房領先激動提示心臟房室左側旁道逆傳，右心房領先激動提示心臟房室右側旁道逆傳；3)分別測量右心房和左心房逆行激動時間，所述右心房逆行激動時間(RVA)的測量方法是從所述右心房心電圖上心室電位起點到所述右心房心電圖上右心房電位起點的時間；所述左心房逆行激動時間(LVA)的測量方法是從所述左心房心電圖上心室電位起點到所述左心房心電圖上左心房電位起點的時間；4)計算右心房和左心房逆行激動總時間(TVA)，計算方法是TVA = RVA+LVA ；5)計算右心房和左心房逆行激動時間差(AA)，計算方法是AA= RVA-LVA ；6) 計算右心房和左心房逆行激動時間差指數(AAI)，計算方法是AAI = AA/TVAX100 ;若上述分析結果同時滿足下列條件，則提示為心臟右側旁道①心動過速發作時右心房領先于左心房激動，②AA彡30ms，③AAI > 10 ;若上述分析結果同時滿足下列條件，則提示為心臟左側旁道①心動過速發作時左心房領先于右心房激動，②AA彡30ms，③AAI > 10 ;若上述分析結果同時滿足下列條件，則提示為心臟間隔旁道①心動過速發作時右心房與左心房接近同時激動，②AA ( 30ms，③AAI < 10。以160例經心內電生理檢查確診為異位房性心律失常的患者為受試對象，采用本發明所提供的定位診斷裝置，按照實施例I的一(二)2(1)中的診斷標準對其進行異位房性心律失常的定位診斷，結果發現，其中153例與心內電生理檢查結果一致，其符合率達95. 6%。以136例經心內電生理檢查確診為房室旁道的患者為受試對象，采用本發明所提供的定位診斷裝置，按照實施例I的一(二)2(2)中的診斷標準對其進行房室旁道的定位診斷，結果發現，其中131例與心內電生理檢查結果一致，其符合率達96. 3%。
權利要求
1.心臟房室旁道和房性心律失常的定位診斷裝置，其特征在于所述定位診斷裝置包括中央控制系統、及分別與所述中央控制系統相連的下述三個設備用于獲取標準雙極導聯心電信號的設備、用于獲取左心房電位信號的設備和用于獲取右心房電位信號的設備；所述用于獲取標準雙極導聯心電信號的設備包括標準雙極導聯電極和體表心電放大器，所述體表心電放大器與所述標準雙極導聯電極和所述中央控制系統相連；所述用于獲取左心房電位信號的設備包括用于食道導聯測定左心房電位的食道電極導管和食道生物電放大器，所述食道生物電放大器與所述食道電極導管和所述中央控制系統相連；所述用于獲取右心房電位信號的設備包括從胸表測定右心房電位的胸表右心房電位探測電極和胸表生物電放大器，所述胸表生物電放大器與所述胸表右心房電位探測電極和所述中央控制系統相連；所述中央控制系統包括數據采集轉換模塊，和與所述數據采集轉換模塊相連的數據處理模塊；所述數據采集轉換模塊包括A/D轉換模塊；所述數據采集轉換模塊采集所述體表心電放大器輸出的電信號、所述食道生物電放大器輸出的電信號及所述胸表生物電放大器輸出的電信號，并將采集所得的三種電信號經過A/D轉換模塊轉換為數字信號；所述數據處理模塊包括心電圖獲取模塊，所述心電圖獲取模塊對所述數據采集模塊輸出的數字信號進行處理得到標準雙極導聯心電圖、左心房心電圖和右心房心電圖；所述標準雙極導聯心電圖為體表I導聯心電圖,體表II導聯心電圖和體表III導聯心電圖中的至少一種。
2.根據權利要求I所述的定位診斷裝置，其特征在于所述胸表右心房電位探測電極具有兩個相互分離的電極片，所述兩個相互分離的電極片的表面積均不小于5mm2。
3.根據權利要求2所述的定位診斷裝置，其特征在于所述兩個相互分離的電極片固定設于絕緣基底上，所述兩個相互分離的電極片之間的距離不小于5mm，所述距離為所述兩個相互分離的電極片的兩個最近外緣之間的距離。
4.根據權利要求I或2或3所述的定位診斷裝置，其特征在于所述胸表生物電放大器和所述食道生物電放大器的帶通可調范圍均包含O 10kHz，時間常數可調范圍均包含O.1-5秒，增益可調范圍均包含l_5000mV/div。
5.根據權利要求1-4中任一所述的定位診斷裝置，其特征在于所述數據采集轉換模塊包括數據采集轉換模塊Al、數據采集轉換模塊A2和數據采集轉換模塊A3 ;所述數據采集轉換模塊Al包括A/D轉換模塊BI ;所述數據采集轉換模塊Al采集所述體表心電放大器輸出的電信號，并將采集所得的電信號經過A/D轉換模塊BI轉換為數字信號；所述數據采集轉換模塊A2包括A/D轉換模塊B2 ;所述數據采集轉換模塊A2采集所述食道生物電放大器輸出的電信號，并將采集所得的電信號經過A/D轉換模塊B2轉換為數字信號；所述數據采集轉換模塊A3包括A/D轉換模塊B3 ;所述數據采集轉換模塊A3采集所述胸表生物電放大器輸出的電信號，并將采集所得的電信號經過A/D轉換模塊B3轉換為數字信號。
6.根據權利要求1-5中任一所述的定位診斷裝置，其特征在于所述數據處理模塊還包括異位房性心律失常分析模塊；所述異位房性心律失常分析模塊對所述中央控制系統得到的所述標準雙極導聯心電圖、所述左心房心電圖和所述右心房心電圖進行如下分析(I)比較所述右心房心電圖和所述左心房心電圖上P波出現的早晚，確定房性心律失常時左心房和右心房的激動順序，即明確哪個心房提前激動；(2)計算右心房和左心房激動時間差， 計算右心房和左心房激動時間差的具體計算方法從所述右心房心電圖P波起點到所述左心房心電圖P波起點之間時間差值的絕對值，如果此時間差大于或等于30ms，提示異位激動起源于右心房或左心房游離壁；如果此時間差小于30ms，提示異位激動起源于房間隔及其附近。
7.根據權利要求1-6中任一所述的定位診斷裝置，其特征在于所述數據處理模塊還包括房室旁道分析模塊；所述房室旁道分析模塊對所述中央控制系統得到的所述標準雙極導聯心電圖、所述左心房心電圖和所述右心房心電圖進行如下分析(I)根據所述右心房心電圖和所述左心房心電圖，確定左心房和右心房中哪個心房提前激動；左心房領先激動提示心臟房室左側旁道和房性心律失常逆傳，右心房領先激動提示心臟房室右側旁道和房性心律失常逆傳；(2)分別測量右心房和左心房逆行激動時間，所述右心房逆行激動時間(RVA)的測量方法是從所述右心房心電圖上心室電位起點到所述右心房心電圖上右心房電位起點的時間；所述左心房逆行激動時間(LVA)的測量方法是從所述左心房心電圖上心室電位起點到所述左心房心電圖上左心房電位起點的時間；(3)計算右心房和左心房逆行激動總時間(TVA)，計算方法是TVA = RVA+LVA ； (4)計算右心房和左心房逆行激動時間差(ΔΑ),計算方法是ΔΑ = RVA-LVA ； (5)計算右心房和左心房逆行激動時間差指數 (Λ Al)，計算方法是 ΔΑΙ = ΔΑ/TVAXIOO ；若上述分析結果同時滿足下列條件，則提示為心臟右側旁道①心動過速發作時右心房領先于左心房激動，②ΛΑ彡30ms，③ΛΑΙ > 10 ;若上述分析結果同時滿足下列條件，則提示為心臟左側旁道①心動過速發作時左心房領先于右心房激動，②ΛΑ彡30ms，③ΛΑΙ > 10 ;若上述分析結果同時滿足下列條件，則提示為心臟間隔旁道①心動過速發作時右心房與左心房接近同時激動，②ΛΑ彡30ms，③ΛΑΙ < 10。
8.根據權利要求1-7中任一所述的定位診斷裝置，其特征在于所述定位診斷裝置還包括誘發室上性心動過速的心臟電生理刺激儀。
9.根據權利要求8所述的定位診斷裝置，其特征在于所述心臟電生理刺激儀通過光電隔離器供電，或通過直流電源供電。
10.根據權利要求1-9中任一所述的定位診斷裝置，其特征在于所述定位診斷裝置還包括與所述中央控制系統相連的數據輸出設備。
全文摘要
本發明公開了心臟房室旁道和房性心律失常的定位診斷裝置。本發明所提供的定位診斷裝置包括用于獲取標準雙極導聯心電信號的設備、用于獲取左心房電位信號的設備、用于獲取右心房心單位信號的設備、及上述三個設備共用的中央控制系統；用于獲取標準雙極導聯心電信號的設備包括依次相連的標準雙極導聯電極、體表心電放大器；用于獲取左心房單位信號的設備包括依次相連的食道電極導管、食道生物電放大器；用于獲取右心房電位信號的設備包括依次相連的胸表右心房電位探測電極、胸表生物電放大器；上述三個放大器均與中央控制系統相連。本發明所提供的裝置安全、快捷、有效，可用于定位診斷和鑒別各種復雜房性心律失常及房室旁道。
文檔編號A61B5/0452GK102579034SQ20121004837
公開日2012年7月18日 申請日期2012年2月28日 優先權日2012年2月28日
發明者盧才義, 張玉霄 申請人:盧才義