專利名稱：一種治療心肌缺血型冠心病的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療心肌缺血型冠心病的藥物組合物，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
技術(shù)背景
冠心病是人類健康的主要殺手，隨著全球化進程的加速，心腦血管病已經(jīng)在發(fā)展中國家開始蔓延，成為世界第一位的死亡原因。世界衛(wèi)生組織對冠心病分類如下(1)無癥狀性心肌缺血型又叫無痛性心肌缺血或隱匿性心肌缺血，指確有心肌缺血的客觀證據(jù) (心電活動、左室功能、心肌血流灌注及心肌代謝等異常)，但缺乏胸痛或與心肌缺血相關(guān)的主觀癥狀。( 心絞痛型是指由冠狀動脈供血不足，心肌急劇、暫時缺血與缺氧所引起的以發(fā)作性胸痛或胸部不適為主要表現(xiàn)的一組臨床綜合癥。( 心肌梗塞(死)型是指冠狀動脈出現(xiàn)粥樣硬化斑塊或在此基礎(chǔ)上血栓形成，導(dǎo)致冠狀動脈的血流急劇減少或中斷， 使相應(yīng)的心肌出現(xiàn)嚴重而持久地急性缺血，最終導(dǎo)致心肌的缺血性壞死，屬冠心病的嚴重類型。(4)缺血性心肌病型是指由于長期心肌缺血導(dǎo)致心肌局限性或彌漫性纖維化，從而產(chǎn)生心臟收縮和(或)舒張功能受損，引起心臟擴大或僵硬、充血性心力衰竭、心律失常等一系列臨床表現(xiàn)的臨床綜合癥。( 猝死型目前認為，該病患者心臟驟停的發(fā)生是在冠狀動脈粥樣硬化的基礎(chǔ)上，發(fā)生冠狀動脈痙攣或微循環(huán)栓塞導(dǎo)致心肌急性缺血，造成局部電生理紊亂，引起暫時的嚴重心律失常(特別是心室顫動)所致。
中醫(yī)藥在治療冠心病方面具有獨特的優(yōu)勢，不僅能有效改善冠狀動脈缺血癥狀，且維持時間長，不良反應(yīng)小，對病人臟器損害小，如果中國發(fā)明專利CN1310019A、 CN1579487A、CN1522747A、CN1517122A、CN1452998A等都公開了治療冠心病的中藥組合物， 但現(xiàn)有的中藥制劑偏益氣溫陽活血的較多，不能適應(yīng)當(dāng)今冠心病新變化的需要，臨床辯證選藥余地小。
綜上所述，開發(fā)一種療效明確，用藥量少，滿足臨床需要，安全有效的冠心病藥物具有重要的社會意義。發(fā)明內(nèi)容
鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于通過大量動物實驗研究，提供一種治療心肌缺血型冠心病的藥物組合物。該藥物對心肌缺血型型冠心病有顯著療效。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的
—種治療心肌缺血型冠心病的藥物組合物，由如下重量份的活性成分制備而成
丹參15-20份薤白5-8份三七8-12份
茯苓10-15份白芍10-15份當(dāng)歸8-12份
蜂蜜20-30份五味子4-6份王不留行5_8份。
優(yōu)選地，所述的治療心肌缺血型冠心病的藥物組合物，由如下重量份的活性成分制備而成
丹參18份薤白6份三七10份
茯苓12份白芍12份當(dāng)歸10份
蜂蜜25份五味子5份王不留行6份。
進一步優(yōu)選地，所述的治療心肌缺血型冠心病的藥物組合物是口服液。
通過動物試驗研究發(fā)現(xiàn)，由上述活性成分組成的藥物組合物在治療心肌缺血型冠心病模型大鼠方面具有顯著的療效。因此，本發(fā)明的第二個目的在于提供一種醫(yī)藥新用途， 即上述的中藥組合物在制備治療心肌缺血型冠心病的藥物中的應(yīng)用。
根據(jù)中醫(yī)藥史料記載，上述9味中藥具有如下藥理活性和功能主治
丹參選用雙子葉植物唇形科Labiatae鼠尾草屬植物丹參Silvia miItiorrhiza Bge.的干燥根。具有活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神的功效。主治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
薤白選用百合科植物小根蒜Allium macrostemon Bge.的干燥鱗莖，夏、秋二季采挖，洗凈，除去須根，蒸透或置沸水中燙透，曬干。具有通陽散結(jié)，行氣導(dǎo)滯的功效。用于胸痹疼痛，痰飲咳喘，泄痢后重。
三七選用三七的根，秋季開化前采挖，洗凈泥土，煎下支根、須根及莖基，曬至半干時邊曬邊搓，使其圓實，切片或研末用。具有散瘀止血，消腫定痛的功效。用于咯血，吐血， 衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。
茯苓選用多孔菌科真菌茯苓Poria cocos ( . ) Wolf的干燥菌核。具有利水， 滲濕利尿的功效。主治小便不利；水腫脹滿；痰飲咳逆；嘔吐；脾虛食少；泄瀉；心悸不安； 失眠健忘；遺精白濁。
白芍夏、秋采挖已栽植3 4年的芍藥根，除去根莖及須根，洗凈，刮去粗皮，入沸水中略煮，使芍根發(fā)軟，撈出曬干。白芍具有養(yǎng)血柔肝、緩中止痛、斂陰收汗的功效；主治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。
當(dāng)歸選用傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的干燥根。當(dāng)歸具有補血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤腸通便的功效；用治中風(fēng)不省人事、口吐白沫、產(chǎn)后風(fēng)癱。
蜂蜜選用為蜜蜂科動物中華密蜂或意大利蜜蜂所釀的蜜糖。具有調(diào)補脾胃；緩急止痛；潤肺止咳；潤腸通便；潤膚生肌；解毒的功效。主治脘腹虛痛；肺燥咳嗽；腸燥便秘；目赤；口瘡；潰瘍不斂；風(fēng)疹瘙癢；水火燙傷；手足(軍皮)裂。
五味子收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。
王不留行選用雙子葉植物石竹科Caryophyllaceae麥藍菜Vaccaria segetalis (Neck.) Garcke的干燥成熟種子。具有活血通經(jīng)，下乳消癰，利尿通淋的功效。主治血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，難產(chǎn)；產(chǎn)后乳汁不下，乳癰腫痛；熱淋，血淋，石淋。
將上述各中藥材制備成本發(fā)明的復(fù)方制劑的制備方法，包括如下步驟
(1)取處方量的上述除蜂蜜外的8味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1_1. 2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材6-8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.05的濃縮液；
(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每ml含2-3g生藥量，再加入所述過濾去沫的蜂蜜及0. 2%的山梨酸鉀，攪拌均勻，置0-5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，灌封，包裝即得口服液。
用法用量患者每次服10_20ml，每天早晚各一次。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下優(yōu)點和顯著地進步(1)療效好。根據(jù)本試驗表 2的結(jié)果顯示，模型組大鼠的CK、AST、LDH水平較正常組顯著增高，給藥后大鼠的CK、AST、 LDH水平顯著降低，各給藥組與模型組相比，有顯著性差異(P<0.(^)或極顯著性差異(P <0.01)。這說明本發(fā)明的中藥組合物對心肌梗死模型大鼠有很顯著的治療作用。(2)安全性高。由于本發(fā)明的藥物由采用傳統(tǒng)中藥材制備而成，毒性低，患者用藥更安全。
具體實施方式
下面通過實施例進一步說明本發(fā)明。本發(fā)明的實施例僅僅是用于說明本發(fā)明，而不是對本發(fā)明的限制，在本發(fā)明的構(gòu)思前提下對本發(fā)明制備方法的簡單改進都屬于本發(fā)明要求保護的范圍。
實施例1中藥口服液的制備
生藥處方
丹參180g 薤白60g 三七IOOg
茯苓120g 白芍120g 當(dāng)歸IOOg
蜂蜜250g 味子50g 王不留行60g
制備方法
(1)取處方量的上述除蜂蜜外的8味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1_1. 2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材6-8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.05的濃縮液；
(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每ml含2g生藥量，再加入所述過濾去沫的蜂蜜及0. 2 %的山梨酸鉀，攪拌均勻， 置0-5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，灌封，包裝即得口服液。
實施例2中藥口服液的制備
生藥處方
丹參150g 薤白80g 三七IOOg
茯苓150g 白芍IOOg 當(dāng)歸120g
蜂蜜300g 味子40g 王不留行50g
制備方法
(1)取處方量的上述除蜂蜜外的8味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1_1.池，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材6-8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.05的濃縮液；
(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每ml含2. 5g生藥量，再加入所述過濾去沫的蜂蜜及0. 2%的山梨酸鉀，攪拌均勻，置0-5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，灌封，包裝即得口服液。
實施例3中藥口服液的制備生藥處方薤白50g 白芍150g 五味子60g三七80g 當(dāng)歸80g 王不留行80g丹參200g 茯苓IOOg 蜂蜜^Og 制備方法(1)取處方量的上述除蜂蜜外的8味中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；取處方量的蜂蜜，用文火熬煉，過濾去沫；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1_1. 2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材6-8倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.05的濃縮液；
(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每ml含3g生藥量，再加入所述過濾去沫的蜂蜜及0. 2 %的山梨酸鉀，攪拌均勻， 置0-5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，灌封，包裝即得口服液。
實施例4本發(fā)明中藥口服液對高脂飼喂及異丙腎上腺素致慢性心肌缺血模型的影響
1、動物分組
SD大鼠按體重隨機分為4組，每組10只，雌雄各半。造模成功后，各組大鼠按照如表1給藥。
表1實驗動物分組及給藥
權(quán)利要求
1.一種治療心肌缺血型冠心病的藥物組合物，由如下重量份的活性成分制備而成 丹參15-20份薤白5-8份三七8-12份茯苓10-15份白芍10-15份當(dāng)歸8-12份蜂蜜20-30份五味子4-6份王不留行5-8份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療心肌缺血型冠心病的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制備而成丹參18份薤白6份三七10份茯苓12份白芍12份當(dāng)歸10份蜂蜜25份五味子5份王不留行6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療心肌缺血型冠心病的藥物組合物，其特征在于它為口服液。
4.權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在制備治療心肌缺血型冠心病的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療心肌缺血型冠心病的藥物組合物，由如下重量份的活性成分制備而成丹參15-20份、薤白5-8份、三七8-12份、茯苓10-15份、白芍10-15份、當(dāng)歸8-12份、蜂蜜20-30份、五味子4-6份、王不留行5-8份。該藥物對心肌缺血型型冠心病有顯著療效，且安全性更高。
文檔編號A61P9/10GK102526449SQ20121005391
公開日2012年7月4日 申請日期2012年3月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月5日
發(fā)明者白玲強 申請人:白玲強